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关于公开征求眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则意见的通知
【Agency】 Centre for Medical Device Evaluation(CMDE)
【Date Posted】 2017.06.09
【Timeliness】 Exposure Draft

  为进一步规范眼科光学相干断层扫描仪注册申报和技术审评,提高技术审评质量和效率,我中心通过企业调研、资料收集、会议研讨等工作,结合技术审评工作实际,组织起草了《眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则(征求意见稿) 》。为了使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网上公开征求意见。如有意见或建议,请填写反馈意见表并以电子邮件形式于2017年7月15日前反馈至我中心。
  联系人:陈敏
  电话:010-86452640
  电子邮箱:
chenmin@cmde.org.cn
  附件:1.眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
       2.意见反馈表(下载

                             国家食品药品监督管理总局
                              医疗器械技术审评中心
                                2017年6月9日