利福平胶囊 - Chinese Orange Book

Drug Name	利福平胶囊
Dosage Form	胶囊
Strength	0.15g/0.3g
Original Company	Sanofi
Active ingredient	利福平
Active ingredient	rifampicin（RIFAMPIN）
US RLD	Yes
JP RLD	Yes
BCS Classification(NICHD,FDA)	2
Review agency	江苏省食品药品监督检验研究院
FIP Exemption	可豁免餐后BE研究。（0.15；0.3g
Overview	本品为利福霉素类半合成广谱抗菌药，对多种病原微生物均有抗菌活性，除与其它抗结核药联用抑制杀灭结核分枝杆菌外，对耐甲氧西林的葡萄球菌、肺炎链球菌、白喉杆菌、脑膜炎奈瑟球菌、淋病奈瑟球菌等都具有较高的抗菌活性，可用于治疗结核、麻风以及多种敏感菌致感染。服用该药后尿、唾液、汗液等排泄物均可显橘红色，不必过分慌张。本品的原研商为SANOFI AVENTIS US，1982年前300mg胶囊剂在美国上市，商品名：RIFADIN，其在FDA的参比制剂是含量为300mg的胶囊剂。在日本，Daiichi Sankyo公司150mg胶囊剂为参比制剂。1981年，最先在中国上市的为成都通德药业，规格为0.15g、0.3g。

RLD Supplier

重庆卡兰医药有限公司天津市捷安凯医药有限公司深圳市洛克医药科技有限公司江苏开元药业有限公司

RLD Record Information View All

No.	Company	Type	Drug Name	Strength	Drug Name(RLD)	Strength(RLD)	Holder	Manufacturer/Origin
2016050156	天圣制药集团股份有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	日文，无法打字	150mg	日本第一三共株式会社	日本東京都中央区日本橋本町3-5-1
2016060417	杭州民生药业有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	0.15g	SANOFI AVENTIS US（赛诺菲）	SANOFI-AVENTIS S.P.A. ITALY.（意大利）
2016060433	岳阳同联药业有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	0.15g	未填写	赛诺菲安万特
2016070098	成都天台山制药有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	0.15g	Sanofi	Sanofi -Aventis S.P.A. Italy
2016070320	浙江省医药行业协会	推荐	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	0.15g	SANOFI AVENTIS US（赛诺菲）	SANOFI-AVENTIS S.P.A. ITALY.（意大利）
2016070421	岳阳同联药业有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	0.15g	未查到	赛诺菲安万特
2016070443	岳阳同联药业有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	0.15g	未查到	赛诺菲安万特
2016080180	华中药业股份有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	0.15g	第一三共株式会社	第一三共株式会社/日本
2016080247	哈尔滨珍宝制药有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	0.15g	赛诺菲公司	SANOFI AVENTIS US
2016080452	成都锦华药业有限责任公司	备案	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	0.15g	无	赛诺菲安万特（SANOFI AVENTIS US）
2016080469	成都天台山制药有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	0.15g	Sanofi	Sanofi-Aventis S.P.A./Loc. Valcanello， 03012 Anagni (FR)，ITALY
2016090051	江苏悦兴药业有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	0.15g	Sanofi	Sanofi-Aventis S.P.A./Loc. Valcanello， 03012 Anagni (FR)，ITALY
2016100086	哈尔滨珍宝制药有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	0.15g	赛诺菲公司	SANOFI AVENTIS US/赛诺菲-安万特美国有限责任公司/布里奇沃特,新泽西州08807
2016100478	葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	150mg	第一三共株式会社	第一三共株式会社東京都中央区日本橋本町3 － 5 － 1
PT2016110159	岳阳同联药业有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	0.15g	Sanofi-Aventis U.S.LLC	Patheon Pharmaceuticals Inc. 2110 E Galbraith Rd.,Cincinnati,Ohio(OH)45237,United States(USA)
PT2016120015	天圣制药集团股份有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	Rifampincapsules	150mg	sanofi-aventis U.S.	生产厂：sanofi-aventis U.S.；产地：美国USA
PT2016110586	辅仁药业集团有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	0.15g	SANOFI AVENTIS US	SANOFI AVENTIS US
PT2016110574	贵州百灵企业集团制药股份有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	0.15g	无	赛诺菲安万特（SANOFI AVENTIS US）
PT2016120221	上海信谊万象药业股份有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	0.15g	SANOFI AVENTIS US LLC	SANOFI AVENTIS US LLC/美国
PT2017010121	广东华南药业集团有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	150mg	sanofi-aventis U.S. LLC	Bridgewater, NJ 08807
PT2017020012	广西亿康药业股份有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	リファンピシンｶﾌﾟｾﾙ（利福平胶囊）	150mg	第一三共株式会社	東京都中央区日本橋本町 3 － 5 － 1
PT2017020139	哈药集团制药总厂	备案	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	0.15g	赛诺菲	Sanofi S.P.A./Loc. Valcanello 03012 Anagni (FR) ITALY
PT2017030197	广东台城制药股份有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	150mg	Sanofi	Sanofi S.P.A./意大利
PT2017050169	山西振东安特生物制药有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	0.15g	sanofi-aventis U.S. LLC/ Bridgewater, NJ 08807	sanofi-aventis U.S. LLC/ Bridgewater, NJ 08807
PT2017060072	福建古田药业有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	150mg	SANOFI AVENTIS US LLC	SANOFI AVENTIS US LLC/Bridgewater, NJ 08807 USA
PT2017080051	广西亿康药业股份有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	150mg	sanofi-aventis U.S. LLC	Bridgewater, NJ 08807
2016080453	成都锦华药业有限责任公司	备案	利福平胶囊	0.3g	利福平胶囊	0.3g	无	赛诺菲安万特（SANOFI AVENTIS US）
PT2016120222	上海信谊万象药业股份有限公司	备案	利福平胶囊	0.3g	利福平胶囊	0.3g	SANOFI AVENTIS US LLC	SANOFI AVENTIS US LLC/美国
PT2017080047	广西亿康药业股份有限公司	备案	利福平胶囊	0.3g	利福平胶囊	300mg	sanofi-aventis U.S. LLC	Bridgewater, NJ 08807
2016070763	沈阳红旗制药有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	150mg	Sanofi-Aventis U.S. LLC	Patheon Pharmaceuticals Inc. /2110 E Galbraith Rd., Cincinnati, Ohio (OH) 45237, United States (USA)
2016080388	重庆华邦制药有限公司	备案	利福平胶囊	0.15g	利福平胶囊	150mg	Sanofi-Aventis	Sanofi-Aventis U.S.LLC Bridgewater,NJ08807 A SANOFI COMPANY
2016070764	沈阳红旗制药有限公司	备案	利福平胶囊	0.3g	利福平胶囊	300mg	Sanofi-Aventis U.S. LLC	Patheon Pharmaceuticals Inc. /2110 E Galbraith Rd., Cincinnati, Ohio (OH) 45237, United States (USA)

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