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Drug Name 异烟肼片
Dosage Form 片剂
Strength 50mg/100mg/300mg
Original Company Sandoz
Active ingredient 异烟肼
Active ingredient isoniazid
US RLD Yes
BCS Classification(NICHD,FDA) 1,3
BCS Classification(WHO) 3/1
Review agency 甘肃省药品检验研究院
FIP Exemption Yes
Overview 本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药,本品只对分枝杆菌,主要是生长繁殖期的细菌有效,其作用机制尚未阐明。本品常与其它抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。副作用常见消化不振以及麻木或手指疼痛等周围神经炎症状。
本品原研商为SANDOZ,与1952年率先在美国上市,商品名为ISONIAZID。其在FDA的参比制剂是含量为100mg、300mg的两种片剂。本品国内生产批文包含50mg、300mg两种规格。
Recommended RLD
Drug Name Trade Name Company Country View Details.
异烟肼片 ISONIAZID SANDOZ 美国 View
RLD Supplier
重庆卡兰医药有限公司天津市捷安凯医药有限公司深圳市洛克医药科技有限公司江苏开元药业有限公司
RLD Record Information View All
No. Company Type Drug Name Strength Drug Name(RLD) Strength(RLD) Holder Manufacturer/Origin
2016060060 开封制药(集团)有限公司 备案 异烟肼片 0.1g 异烟肼片 100mg Sandoz Inc Epic Pharma,LLC
2016060063 西南药业股份有限公司 备案 异烟肼片 100mg ISONIAZID 100mg Sandoz INC Epic Pharma,LLC/USA
2016060311 国药集团国瑞药业有限公司 备案 异烟肼片 300mg 异烟肼片 300mg SANDOZ INC Manufactured by Epic Pharma, LLC Laurelton, NY 11413 OS7323
2016060313 国药集团国瑞药业有限公司 备案 异烟肼片 100mg 异烟肼片 100mg SANDOZ INC Manufactured by Epic Pharma, LLC Laurelton, NY 11413 OS7323
2016060416 杭州民生药业有限公司 备案 异烟肼片 100mg 异烟肼片 100mg Sandoz Inc Epic Pharma, LLC/ Laurelton, USA
2016060430 岳阳同联药业有限公司 备案 异烟肼片 0.1g 异烟肼片 100mg 未填写 SANDOZ
2016060431 岳阳同联药业有限公司 备案 异烟肼片 0.3g 异烟肼片 300mg 未填写 SANDOZ
2016060686 江苏瑞年前进制药有限公司 备案 异烟肼片 100mg 异胭肼片 100mg Sandoz Inc Epic Pharmaceutical,LLC Laurelton,NY 11413
2016070146 常州制药厂有限公司 备案 异烟肼片 100mg 异烟肼片 100mg SANDOZ /
2016070328 浙江省医药行业协会 推荐 异烟肼片 100mg 异烟肼片 100mg Sandoz Inc Epic Pharma, LLC/ Laurelton, USA
2016070329 浙江省医药行业协会 推荐 异烟肼片 300mg 异烟肼片 300mg Sandoz Inc Epic Pharma, LLC/ Laurelton, USA
2016070422 岳阳同联药业有限公司 备案 异烟肼片 0.1g 异烟肼片 100mg 未查到 SANDOZ
2016070423 岳阳同联药业有限公司 备案 异烟肼片 0.3g 异烟肼片 300mg 未查到 SANDOZ
2016070444 岳阳同联药业有限公司 备案 异烟肼片 0.1g 异烟肼片 100mg 未查到 SANDOZ
2016070445 岳阳同联药业有限公司 备案 异烟肼片 0.3g 异烟肼片 300mg 未查到 SANDOZ
2016070582 天津力生制药股份有限公司 备案 异烟肼片 0.1g 异烟肼片 100mg SANDOZ Epic Pharma,LLC/Laurelton,NY 11413
2016070671 江苏瑞年前进制药有限公司 备案 异烟肼片 100mg 异烟肼片 100mg Sandoz Inc. Epic Pharma,LLC Laurelton, NY 11413
2016070687 成都锦华药业有限责任公司 备案 异烟肼片 100mg 异烟肼片 100mg 第一三共株式会社 第一三共株式会社 东京都中央区日本桥本町3- 5-1
2016070689 成都锦华药业有限责任公司 备案 异烟肼片 0.3g 异烟肼片 0.3g SANDOZ SANDOZ/美国
2016070773 宁波美诺华天康药业有限公司 备案 异烟肼片 0.1g 异烟肼片 0.1g SANDOZ 美国 Sandoz Inc.Princeton, NJ 08540/ Epic Pharma, LLC Laurelton, NY 11413
2016070774 宁波美诺华天康药业有限公司 备案 异烟肼片 0.3g 异烟肼片 0.3g SANDOZ 美国 Sandoz Inc.Princeton, NJ 08540/ Epic Pharma, LLC Laurelton, NY 11413
2016080188 华中药业股份有限公司 备案 异烟肼片 0.1g 异烟肼片 0.1g SANDOZ Epic Pharma, LLC/USA
2016080397 沈阳红旗制药有限公司 备案 异烟肼片 100mg 异烟肼片 100mg SANDOZ Inc Epic Pharma, LLC, Laurelton, NY 11413, USA
2016080398 沈阳红旗制药有限公司 备案 异烟肼片 300mg 异烟肼片 300mg SANDOZ Inc Epic Pharma, LLC, Laurelton, NY 11414, USA
2016080449 成都锦华药业有限责任公司 备案 异烟肼片 0.1g 异烟肼片 100mg 第一三共株式会社 第一三共株式会社 东京都中央区日本桥本町3- 5-1
2016080450 成都锦华药业有限责任公司 备案 异烟肼片 0.1g 异烟肼片 0.1g SANDDOZ Sandoz Inc 100 college Rd. West Princeton,NJ 08540 USA
2016080451 成都锦华药业有限责任公司 备案 异烟肼片 0.3g 异烟肼片 0.3g SANDDOZ Sandoz Inc 100 college Rd. West Princeton,NJ 08541 USA
2016090015 山西振东泰盛制药有限公司 备案 异烟肼片 0.1g 异烟肼片 0.1g Sandoz Inc(山德士公司) Epic Pharma, LLC/美国
2016100071 宜昌人福药业有限责任公司 备案 异烟肼片 0.1g 异烟肼片 0.1g Sandoz Sandoz/美国
2016100479 葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司 备案 异烟肼片 0.3g 异烟肼片 300mg Sandoz Inc Sandoz Inc. Princeton, NJ 08540;Epic Pharma, LLC Laurelton, NY 11413
2016100549 重庆华邦制药有限公司 备案 异烟肼片 0.1g 异烟肼片 100mg Sandoz Inc 生产地:Epic Pharma,LLC 产地:Laurelton,NY 11413
2016100577 重庆华邦制药有限公司 备案表 异烟肼片 0.1g 异烟肼片 100mg SANDOZ Inc. 生产厂:Epic Pharma, LLC;产地:Laurelton, NY 11413
2016100699 宜昌人福药业有限责任公司 备案表 异烟肼片 0.1g 异烟肼片 0.1g BARR BARR/美国
PT2016110304 山西云鹏制药有限公司 备案表 异烟肼片 100mg 异烟肼片 100mg 美国SANDOZ公司 美国
PT2016110263 宁夏启元国药有限公司 备案表 异烟肼片 100mg 异烟肼片 100mg SANDOZ Inc Epic Pharmaceutical,LLC Laurelton,NY11413 OS7323
PT2016110219 岳阳同联药业有限公司 备案表 异烟肼片 0.3g 异烟肼片 300mg Sandoz Inc. Epic Pharma.LLC
PT2016110218 岳阳同联药业有限公司 备案表 异烟肼片 0.1g 异烟肼片 100mg Sandoz Inc. Epic Pharma.LLC
PT2016120191 临汾宝珠制药有限公司 备案表 异烟肼片 100mg 异烟肼片 0.1g Sandoz Inc. Epic Pharma, LLC/ Laurelton,NY 11413
PT2017020007 广西亿康药业股份有限公司 备案表 异烟肼片 100mg 异烟肼片 100mg Sandoz Inc Princeton, NJ 08540
PT2017030048 广东华南药业集团有限公司 备案表 异烟肼片 100mg 异烟肼片 100mg Sandoz Inc Princeton, NJ 08540
PT2017070059 广州白云山明兴制药有限公司 备案 异烟肼片 300mg 异烟肼片 300mg Sandoz Inc. Epic Pharma, LLC / Laurelton, NY 11413
PT2017070058 广州白云山明兴制药有限公司 备案 异烟肼片 100mg 异烟肼片 100mg Sandoz Inc. Epic Pharma, LLC / Laurelton, NY 11413
PT2017080050 广西亿康药业股份有限公司 备案 异烟肼片 300mg 异烟肼片 300mg Sandoz Inc Princeton, NJ 08540