异烟肼片 - Chinese Orange Book

Drug Name	异烟肼片
Dosage Form	片剂
Strength	50mg/100mg/300mg
Original Company	Sandoz
Active ingredient	异烟肼
Active ingredient	isoniazid
US RLD	Yes
BCS Classification(NICHD,FDA)	1,3
BCS Classification(WHO)	3/1
Review agency	甘肃省药品检验研究院
FIP Exemption	根据《人体生物等效性豁免指导原则》申请豁
Overview	本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药，本品只对分枝杆菌，主要是生长繁殖期的细菌有效，其作用机制尚未阐明。本品常与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。副作用常见消化不振以及麻木或手指疼痛等周围神经炎症状。本品原研商为SANDOZ，与1952年率先在美国上市，商品名为ISONIAZID。其在FDA的参比制剂是含量为100mg、300mg的两种片剂。本品国内生产批文包含50mg、300mg两种规格。

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Drug Name	Trade Name	Company	Country	View Details.
异烟肼片	ISONIAZID	SANDOZ	美国	View

RLD Supplier

重庆卡兰医药有限公司天津市捷安凯医药有限公司深圳市洛克医药科技有限公司江苏开元药业有限公司

RLD Record Information View All

No.	Company	Type	Drug Name	Strength	Drug Name(RLD)	Strength(RLD)	Holder	Manufacturer/Origin
2016060060	开封制药（集团）有限公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	100mg	Sandoz Inc	Epic Pharma，LLC
2016060430	岳阳同联药业有限公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	100mg	未填写	SANDOZ
2016070422	岳阳同联药业有限公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	100mg	未查到	SANDOZ
2016070444	岳阳同联药业有限公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	100mg	未查到	SANDOZ
2016070582	天津力生制药股份有限公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	100mg	SANDOZ	Epic Pharma，LLC/Laurelton，NY 11413
2016070773	宁波美诺华天康药业有限公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	0.1g	SANDOZ	美国 Sandoz Inc.Princeton, NJ 08540/ Epic Pharma, LLC Laurelton, NY 11413
2016080188	华中药业股份有限公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	0.1g	SANDOZ	Epic Pharma, LLC/USA
2016080449	成都锦华药业有限责任公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	100mg	第一三共株式会社	第一三共株式会社东京都中央区日本桥本町3- 5-1
2016080450	成都锦华药业有限责任公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	0.1g	SANDDOZ	Sandoz Inc 100 college Rd. West Princeton，NJ 08540 USA
2016090015	山西振东泰盛制药有限公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	0.1g	Sandoz Inc（山德士公司）	Epic Pharma, LLC/美国
2016100071	宜昌人福药业有限责任公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	0.1g	Sandoz	Sandoz/美国
2016100549	重庆华邦制药有限公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	100mg	Sandoz Inc	生产地：Epic Pharma,LLC 产地：Laurelton,NY 11413
2016100577	重庆华邦制药有限公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	100mg	SANDOZ Inc.	生产厂：Epic Pharma, LLC；产地：Laurelton, NY 11413
2016100699	宜昌人福药业有限责任公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	0.1g	BARR	BARR/美国
PT2016110218	岳阳同联药业有限公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	100mg	Sandoz Inc.	Epic Pharma.LLC
2016060431	岳阳同联药业有限公司	备案	异烟肼片	0.3g	异烟肼片	300mg	未填写	SANDOZ
2016070423	岳阳同联药业有限公司	备案	异烟肼片	0.3g	异烟肼片	300mg	未查到	SANDOZ
2016070445	岳阳同联药业有限公司	备案	异烟肼片	0.3g	异烟肼片	300mg	未查到	SANDOZ
2016070689	成都锦华药业有限责任公司	备案	异烟肼片	0.3g	异烟肼片	0.3g	SANDOZ	SANDOZ/美国
2016070774	宁波美诺华天康药业有限公司	备案	异烟肼片	0.3g	异烟肼片	0.3g	SANDOZ	美国 Sandoz Inc.Princeton, NJ 08540/ Epic Pharma, LLC Laurelton, NY 11413
2016080451	成都锦华药业有限责任公司	备案	异烟肼片	0.3g	异烟肼片	0.3g	SANDDOZ	Sandoz Inc 100 college Rd. West Princeton，NJ 08541 USA
2016100479	葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司	备案	异烟肼片	0.3g	异烟肼片	300mg	Sandoz Inc	Sandoz Inc. Princeton, NJ 08540；Epic Pharma, LLC Laurelton, NY 11413
PT2016110219	岳阳同联药业有限公司	备案	异烟肼片	0.3g	异烟肼片	300mg	Sandoz Inc.	Epic Pharma.LLC
2016060063	西南药业股份有限公司	备案	异烟肼片	0.1g	ISONIAZID	100mg	Sandoz INC	Epic Pharma，LLC/USA
2016060313	国药集团国瑞药业有限公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	100mg	SANDOZ INC	Manufactured by Epic Pharma, LLC Laurelton, NY 11413 OS7323
2016060416	杭州民生药业有限公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	100mg	Sandoz Inc	Epic Pharma, LLC/ Laurelton, USA
2016060686	江苏瑞年前进制药有限公司	备案	异烟肼片	0.1g	异胭肼片	100mg	Sandoz Inc	Epic Pharmaceutical，LLC Laurelton，NY 11413
2016070146	常州制药厂有限公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	100mg	SANDOZ	/
2016070328	浙江省医药行业协会	推荐	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	100mg	Sandoz Inc	Epic Pharma, LLC/ Laurelton, USA
2016070671	江苏瑞年前进制药有限公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	100mg	Sandoz Inc.	Epic Pharma,LLC Laurelton, NY 11413
2016070687	成都锦华药业有限责任公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	100mg	第一三共株式会社	第一三共株式会社东京都中央区日本桥本町3- 5-1
2016080397	沈阳红旗制药有限公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	100mg	SANDOZ Inc	Epic Pharma, LLC, Laurelton, NY 11413, USA
PT2016110304	山西云鹏制药有限公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	100mg	美国SANDOZ公司	美国
PT2016110263	宁夏启元国药有限公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	100mg	SANDOZ Inc	Epic Pharmaceutical,LLC Laurelton,NY11413 OS7323
PT2016120191	临汾宝珠制药有限公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	0.1g	Sandoz Inc.	Epic Pharma, LLC/ Laurelton,NY 11413
PT2017020007	广西亿康药业股份有限公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	100mg	Sandoz Inc	Princeton, NJ 08540
PT2017030048	广东华南药业集团有限公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	100mg	Sandoz Inc	Princeton, NJ 08540
PT2017070058	广州白云山明兴制药有限公司	备案	异烟肼片	0.1g	异烟肼片	100mg	Sandoz Inc.	Epic Pharma, LLC / Laurelton, NY 11413
2016060311	国药集团国瑞药业有限公司	备案	异烟肼片	0.3g	异烟肼片	300mg	SANDOZ INC	Manufactured by Epic Pharma, LLC Laurelton, NY 11413 OS7323
2016070329	浙江省医药行业协会	推荐	异烟肼片	0.3g	异烟肼片	300mg	Sandoz Inc	Epic Pharma, LLC/ Laurelton, USA
2016080398	沈阳红旗制药有限公司	备案	异烟肼片	0.3g	异烟肼片	300mg	SANDOZ Inc	Epic Pharma, LLC, Laurelton, NY 11414, USA
PT2017070059	广州白云山明兴制药有限公司	备案	异烟肼片	0.3g	异烟肼片	300mg	Sandoz Inc.	Epic Pharma, LLC / Laurelton, NY 11413
PT2017080050	广西亿康药业股份有限公司	备案	异烟肼片	0.3g	异烟肼片	300mg	Sandoz Inc	Princeton, NJ 08540

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