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Current Location: Home > Chinese Orange Book Feedback Help Print
Drug Name 甲硝唑片
Dosage Form 片剂
Strength 0.2g
Original Company GD Searle
Active ingredient 甲硝唑
Active ingredient metronidazole
US RLD Yes
JP RLD Yes
BCS Classification(NICHD,FDA) 1,3
BCS Classification(WHO) 1
Review agency 山东省食品药品检验研究院
FIP Exemption Yes
Overview 本品为硝基咪唑类抗微生物药,除可广泛用于治疗厌氧菌感染外,对滴虫、阿米巴原虫等微生物有强大杀灭作用,可用于治疗阿米巴肝脓肿、阴道滴虫病及皮肤利什曼病等。使用该药后会出现尿液呈红色,这是甲硝唑代谢所致,不必惊慌。
本品原研商为GD SEARLE,最早于1963年在FDA注册,商品名为“FLAGYL”并以500mg的规格为参比制剂。在日本,Shionogi & Co和Fuji Pharma Co均提供了250mg规格的参比制剂。本品最早于1981年在国内上市,申请企业为武汉远大制药。
Recommended RLD
Drug Name Trade Name Company Country View Details.
甲硝唑片 FLAGYL GD SEARLE LLC 美国 View
RLD Supplier
重庆卡兰医药有限公司天津市捷安凯医药有限公司深圳市洛克医药科技有限公司江苏开元药业有限公司
RLD Record Information View All
No. Company Type Drug Name Strength Drug Name(RLD) Strength(RLD) Holder Manufacturer/Origin
2016060142 金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva, One Onslow Street, Guildford,Surrey, GU1 4YS, UK Famar Health Care Services Madrid, S.A.U. (西班牙马德里)
2016060223 江苏平光制药(焦作)有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g/片 甲硝唑片 500mg/片 GD Searle LLc GD Searle LLc
2016060429 岳阳同联药业有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 500mg 未填写 GD SEARLE LLC
2016060447 沈阳同联药业有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva Winthrop Pharmaceuticals UK Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United Kingdom
2016070019 远大医药(中国)有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 0.5g GD SEARLE LLC G.D.Searle LLC Division of Pfizer Inc.NY,NY,10017
2016070056 山西振东制药股份有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva 公司(现为Sanofi-aventis子公 司) 生产商:Famar Health Care Services 产地:Madrid, S.A.U., Avda. Leganés, 62, Alcorcón 28923 (Madrid) Spain
2016070090 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 0.2g Winthrop Pharmaceuticals UK Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS /UK
2016070119 三才石岐制药股份有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 0.75g GD SEARLE LLC GD SEARLE LLC /美国
2016070333 山东鲁西药业有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 0.25g GD SEARLE LLC
2016070390 河南蓝图制药有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 250mg GD SEARLE LLC(a subsidiary of Pfizer Inc.) GD SEARLE LLC/ 235 East 42nd Street,New York, NY 10017
2016070418 岳阳同联药业有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva Winthrop Pharmaceuticals UK Limited,One Onslow Street,Guildford,Surrey,GU1 4YS,United Kingdom
2016070440 岳阳同联药业有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva Winthrop Pharmaceuticals UK Limited,One Onslow Street,Guildford,Surrey,GU1 4YS,United Kingdom
2016080176 华中药业股份有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 0.2g Zentiva Famar Healthcare Services Madrid, S.A.U., Leganes,62,Alcorcon 28923(Madrid) Spain
2016080444 扬州艾迪制药有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg(即0.2g) Zentiva(Sanofi-Aventis子公司) Famar Health Care Services Madrid/西班牙
2016090052 江苏悦兴药业有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 0.2g Zentiva Famar Health Care Services Madrid,S.A.U. / Avda. Leganés, 62,Alcorcón 28923 (Madrid) Spain
2016090127 天津太平洋制药有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g MetronidazoleTablets 0.25g G.D. Searle LLC G.D. Searle LLC/纽约
2016090165 福州海王福药制药有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 250 mg/片 GD SEARLE LLC /
2016090203 宜昌人福药业有限责任公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 0.2g Zentiva制药 Famar Health Care Services Madrid, S.A.U./ 西班牙
2016090468 四川科伦药业股份有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200 mg Sanofi Zentiva(Sanofi)/英国;Sanofi AB/瑞典
2016100098 山西晋新双鹤药业有限责任公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 0.2g Zentiva, One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK Famar Health Care Services Madrid, S.A.U., Avda. Leganés, 62,Alcorcón 28923 (Madrid) Spain
2016100244 山西同达药业有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva Famar Health Care Services Madrid, S.A.U., Avda. Leganés, 62,Alcorcón 28923 (Madrid) Spain
2016100296 蚌埠丰原涂山制药有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 0.2g Sanofi-Aventis Zentiva, One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK
2016100361 福州海王福药制药有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 250mg GD SEARLE LLC GD SEARLE LLC/Division of Pfizer Inc, NY, USA
2016100477 葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva Famar Health Care Services Madrid, S.A.U., Avda. Leganés, 62,Alcorcón 28923 (Madrid) Spain
2016100510 云南白药集团股份有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva 西班牙马德里FARMAR制药公司
2016100654 河南蓝图制药有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva(Part of sanofi-aventis group) Winthrop Pharmaceuticals UK Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United Kingdom
2016100670 广东华南药业集团有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg 英国Zentiva(Sanofi-aventis子公司) Winthrop Pharmaceuticals UK Limited(One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS)
2016110050 广西亿康药业股份有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva, One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK Famar Health Care Services Madrid, S.A.U,Avda. Leganés 62,Alcorcón 28923,Madrid,Spain
PT2016110110 四川依科制药有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva Famar Health Care Services Madrid, S.A.U./ Avda. Leganés 62, Alcorcón 28923, Madrid, Spain
PT2016110157 赤峰蒙欣药业有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 250mg GD SEARLE LLC GD SEARLE LLC/ 235 East 42nd Street,New York, NY 10017
PT2016100489 天津力生制药股份有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva Famar Health Care Services Madrid,S.A.U,Avda.Leganés,62,Alcorcón 28923 (Madrid) Spain
PT2016110311 山西云鹏制药有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva 公司(现为Sanofi-aventis子公 司) Famar Health Care Services Madrid, S.A.U. (西班牙马德里)
PT2016110050 远大医药(中国)有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva Famar Health Care Services Madrid,S.A.U., Avda. Leganés, 62,Alcorcón 28923 (Madrid) Spain
PT2016110493 圣大(张家口)药业有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva公司 Famar Health Care Services Madrid S.A.U.,/Avda. Leganés, 62,Alcorcón 28923 (Madrid) Spain
PT2016110161 岳阳同联药业有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva Famar Health Care Services Madrid,S.A.U. Avda.Leganes,62,Alcorcon 28923(Madrid) Spain
PT2016120010 上海信谊万象药业股份有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 0.2g Zentiva Zentiva/英国
PT2016120069 青岛黄海制药有限责任公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva, One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.;Avda. Leganés, 62, Alcorcón 28923, Madrid, Spain.
PT2016120091 广西天天乐药业股份有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g MetronidazoleTablets 200mg Zentiva公司 Zentiva公司
PT2016120185 临汾宝珠制药有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva Famar Health Care Services Madrid, S.A.U./Avda.Leganés,62,Alcorcón28923 (Madrid) Spain
PT2016120072 桂林南药股份有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg 葛兰素史克 上市许可持有人:Zentiva, One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK 生产厂:Famar Health Care Services Madrid, S.A.U., Avda. Legané s, 62,Alcorcón 28923 (Madrid) Spain
PT2016120267 石家庄康力药业有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg 英国Zentiva公司 Famar Health Care Services Madrid S.A.U.,/Avda. Leganés, 62,Alcorcón 28923 (Madrid) Spain
PT2016120299 西南药业股份有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 0.2g Zentiva Famar Health Care Services Madrid, S.A.U./ Avda. Leganés, 62, Alcorcón 28923 (Madrid) Spain
PT2016120305 开封制药(集团)有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 500mg GD SEARLE LLC G.D.Searle LLC Division of Pfizer Inc.NY,NY,10017/美国
PT2017010078 安徽金太阳生化药业有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 0.2g Zentiva公司(现为Sanofi-aventis子公司) Zentiva / One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK OR Winthrop Pharmaceuticals / PO Box 611, Guildford, Surrey, GU1 4YS
PT2017020048 吉林英联生物制药股份有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 250mg G.D. Searle LLC G.D. Searle LLC/美国
PT2017020068 石家庄四药有限公司 备案表 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva Famar Health Care Services Madrid S.A.U./Spain
PT2017030177 宁夏金太阳药业有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS UK Famar Health Care Services Madrid S.A.U. Avda. Leganés, 62 Alcorcón 28923 Madrid
PT2017030175 上海寿如松药业泌阳制药有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva One Onslow Street, Guildford,Surrey,GU1 4YS,United Kingdom
PT2017030195 广东台城制药股份有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva Famar Health Care Services Madrid/西班牙
PT2017030127 西安必康心荣制药有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva One Onslow Street,Guildford,Surrey,GU1 4YS,United Kingdom
PT2017040039 开封制药(集团)有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 0.2g Zentiva Zentiva, One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK
PT2017030212 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
PT2017030201 广东南国药业有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva Famar Healthcare Services Madrid, S.A.U., Leganes,62,Alcorcon 28923(Madrid) Spain
PT2017040075 山东圣鲁制药有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 0.2g Zentiva Famar Health Care Services Madrid,S.A.U. / Avda. Leganés, 62,Alcorcón 28923 (Madrid) Spain
PT2017030246 通化东宝五药有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg ZENTIVA Winthrop Pharmaceutercals UK Limited One Onslow Street Guildford Surrey GUI 4YS Unrted Kingdom
PT2017030211 康美药业股份有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva,One Onslow Street,Guildford,Surrey,GU1 4YS,UK Famar Health Care Services Madrid S.A.U.,Avda. Leganés, 62,Alcorcón 28923
PT2017050049 长治市三宝生化药业有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva Famar Health Care Services Madrid, S.A.U./Avda.Leganés,62,Alcorcón28923 (Madrid) Spain
PT2017050046 山东仁和堂药业有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva,One Onslow Street,Guildford,Surrey,GU1 4YS,UK Famar Health Care Services Madrid S.A.U.,Avda
PT2017050168 山西振东安特生物制药有限公司 备案 甲硝唑片 0.2 g 甲硝唑片 200 mg Zentiva 公司(现为Sanofi-aventis子公 司) 生产商:Famar Health Care Services 产地: Madrid, S.A.U., Avda. Leganés, 62, Alcorcó n 28923 (Madrid) Spain
PT2017060016 赤峰赛林泰药业有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva, One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK/赛诺 菲子公司 Famar Health Care Services Madrid, S.A.U., Avda. Leganés, 62,Alcorcón 28923 (Madrid) Spain
PT2017060108 四川科伦药业股份有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 200mg Zentiva Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.,Avda.Leganés,62,Alcorcón 28923 (Madrid) Spain.
PT2017070095 宁夏康亚药业有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 0.2g Zentiva Zentiva/ Famar Health Care Services Madrid
PT2017070082 宁夏康亚药业有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 0.5g GD Searle GD Searle/235 East 42nd Street,New York, NY 10017
PT2017070062 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 0.2g Zentiva 公司(现为Sanofi-aventis 子公司) Famar Health Care Services。产地:Madrid, S.A.U., Avda. Leganés
2017070095 宁夏康亚药业有限公司 备案 甲硝唑片 0.2g 甲硝唑片 0.2g Zentiva Zentiva/ Famar Health Care Services Madrid