| Drug Name | 恩替卡韦分散片 |
|---|---|
| Dosage Form | 分散片 |
| Active ingredient | 恩替卡韦 |
| Active ingredient | entecavir |
| US RLD | Yes |
| Review agency | 广东省药品检验所 |
| Overview |
恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物，能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，对乙肝病毒（HBV）逆转录酶（rt）具有抑制作用。通过与HBV逆转录酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒逆转录酶的所有三种活性：（1）启动；（2）前基因组 mRNA逆转录负链的形成；（3）HBV DNA正链的合成。原研单位：Bristol- myers Squibb，BMS； 本品于2005年3月29日首次获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，之后于2006年6月26日获得欧洲药物管理局（E mA）批准上市，后又于2006年7月26日获得日本医药品医疗器械综合机构（P mDA）批准上市，由百时美施贵宝上市销售，商品名为Baraclude。 Baraclude为口服薄膜包衣片或溶液，每片含0.5 mg、1 mg或0.5 mg/mL恩替卡韦。推荐剂量为对于核苷抑制剂治疗初治的代偿性肝病（16岁及以上患者）每次0.5 mg，每日1次。 |
RLD Supplier
RLD Record Information
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| No. | Company | Type | Drug Name | Strength | Drug Name(RLD) | Strength(RLD) | Holder | Manufacturer/Origin |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016080166 | 华中药业股份有限公司 | 备案 | 阿苯达唑颗粒 | 1g:0.2g | 阿苯达唑片 | 0.2g | グラクソ・スミスクライン株式会社 | グラクソ・スミスクライン株式会社/151-8566 東京都渋谷区千駄ヶ谷 4-6-15 |
| 2016080058 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 阿德福韦酯胶囊 | 10mg | 阿德福韦酯片 | 10mg | 葛兰素史克(天津)有限公司 | 天津经济技术开发区第五大街65号 |
| 2016100209 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 备案 | 阿德福韦酯胶囊 | 10mg | 阿德福韦酯片 | 10mg | Gilead Sciences,Inc. | Gilead Sciences,Inc. |
| 2016100229 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 备案 | 阿德福韦酯胶囊 | 10mg | 阿德福韦酯片 | 10mg | Gilead Sciences,Inc. | Gilead Sciences,Inc. |
| 2016100693 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 阿德福韦酯胶囊 | 10mg | 阿德福韦酯片 | 10mg | Gilead Sciences,Inc. | Gilead Sciences,Inc./33 Lakeside Drive Foster City,CA 94404 |
| PT2016110465 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 备案 | 阿德福韦酯胶囊 | 10mg | 阿德福韦酯片 | 10mg | 葛兰素史克（天津）有限公司 | 葛兰素史克（天津）有限公司/天津经济技术开 发区第5大街65号 |
| 2016050069 | 杭州中美华东制药有限公司 | 备案 | 阿德福韦酯片 | 10mg | 阿德福韦酯片 | 10mg | 葛兰素史克（天津）有限公司 | 天津经济技术开发区第五大街65号 |
| 2016060343 | 杭州中美华东制药有限公司 | 备案 | 阿德福韦酯片 | 10mg | 阿德福韦酯片 | 10 mg | Gilead Sciences,Inc. Foster City ,CA 94404 | Gilead Sciences,Inc. Foster City ,CA 94404 |
| 2016060578 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 阿德福韦酯片 | 10mg | 阿德福韦酯片 | 10mg | Gilead Sciences, Inc. | Gilead Sciences, Inc./ 美国 |
| 2016060672 | 四川美大康华康药业有限公司 | 备案 | 阿德福韦酯片 | 10mg | 阿德福韦酯片 | 10mg | Gilead | Foster City, CA 94404 |
| 2016070026 | 辰欣药业股份有限公司 | 备案 | 阿德福韦酯片 | 10mg | 阿德福韦酯片 | 10mg | 美国吉利德科技公司（Gilead Sciences, Inc.） | 美国吉利德科技公司（Gilead Sciences, Inc.）/德国 |
| 2016070410 | 天津药物研究院药业有限责任公司 | 备案 | 阿德福韦酯片 | 10mg | 阿德福韦酯片 | 10mg | Gilead Sciences, Inc. | 德国 |
| 2016080430 | 福建广生堂药业股份有限公司 | 备案 | 阿德福韦酯片 | 10mg | 阿德福韦酯片 | 10mg | GILEAD SCIENCES, INC. | Foster city,CA 94404 USA |
| 2016100208 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 备案 | 阿德福韦酯片 | 10mg | 阿德福韦酯片 | 10mg | Gilead Sciences,Inc. | Gilead Sciences,Inc. |
| 2016100228 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 备案 | 阿德福韦酯片 | 10mg | 阿德福韦酯片 | 10mg | Gilead Sciences,Inc. | Gilead Sciences,Inc. |
| 2016100325 | 杭州中美华东制药有限公司 | 备案 | 阿德福韦酯片 | 10mg | 阿德福韦酯片 | 10mg | Gilead Sciences International Limited | Gilead Sciences,Inc. Foster City ,CA 94404 |
| 2016110032 | 河北医科大学制药厂 | 备案 | 阿德福韦酯片 | 10mg | 阿德福韦酯片 | 10mg | GILEAD SCIENCES INC | Gilead Sciences, Inc. Foster City, CA 94404/USA |
| PT2016120328 | 四川美大康华康药业有限公司 | 备案 | 阿德福韦酯片 | 10mg | 阿德福韦酯片 | 10mg | Gilead | Foster City, CA 94404 |
| PT2017010139 | 上海益生源药业有限公司 | 备案 | 阿德福韦酯片 | 10mg | 阿德福韦酯片 | 10mg | Gilead Sciences International Limited | Gilead Sciences Limited /IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Ireland |
| PT2017020039 | 福建广生堂药业股份有限公司 | 备案 | 阿德福韦酯片 | 10mg | AdefovirDipivoxilTablets | 10mg | GILEAD SCIENCES, INC. | Germany |
| 2016060440 | 重庆华邦制药有限公司 | 备案 | 阿伐斯汀胶囊 | 8mg | 阿伐斯汀胶囊 | 8mg | McNeil Products Limited | McNeil Products Limited Foundation Park Roxborough Way Berkshire SL6 3UG United Kingdom |
| PT2016110474 | 泰卫医药信息咨询（上海）有限公司 | 申报 | 阿法骨化醇软胶囊 | 0.1µg | 阿法骨化醇软胶囊 | 1µg | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Teva Pharmaceutical Industries Ltd./64 Hashikma Street, Kfar Saba 44102, Isreal |
| 2016070273 | LEO Pharma A/S | 申报 | 阿法骨化醇软胶囊 | 0.1μg | 阿法骨化醇软胶囊 | 1μ g | LEO Pharma A/S | LEO Pharma A/S/丹麦 |
| PT2016120059 | 拜耳医药保健有限公司 | 申报 | 阿卡波糖片 | 0.1g | 阿卡波糖片 | 0.1g | 《中国药典》2015年版二部 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 2016050070 | 杭州中美华东制药有限公司 | 备案 | 阿卡波糖片 | 0.1g | 阿卡波糖片 | 100mg | 拜耳医药保健有限公司 | 北京经济技术开发区荣京东街8号 |
| 2016060344 | 杭州中美华东制药有限公司 | 备案 | 阿卡波糖片 | 0.1g | 阿卡波糖片 | 100 mg | Bayer Pharma AG | Bayer Pharma AG |
| PT2016110573 | 杭州中美华东制药有限公司 | 备案 | 阿卡波糖片 | 0.1g | 阿卡波糖片 | 100mg | Bayer Pharma AG | Bayer Vital GmbH |
| 2016060754 | 上海上药中西制药有限公司 | 备案 | 阿立哌唑胶囊 | 5mg | 阿立哌唑片 | 5mg | 大冢制药有限公司/美国 | 大冢制药有限公司/日本 |
| 2016080033 | 上海上药中西制药有限公司 | 备案 | 阿立哌唑胶囊 | 5mg | 阿立哌唑片 | 5mg | 大冢制药有限公司/美国 | 大冢制药有限公司/日本 |
| 2016060613 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 备案 | 阿立哌唑口崩片 | 20mg | 阿立哌唑口崩片 | 10 mg | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. | Bristol-Myers Squibb S.r.l./Italy |
| 2016080092 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 备案 | 阿立哌唑口崩片 | 20mg | 阿立哌唑口崩片 | 10mg | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. | Elaiapharm/France或Bristol-Myers Squibb S.r.l./Italy |
| 2016100194 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 备案 | 阿立哌唑口崩片 | 20mg | 阿立哌唑口崩片 | 10 mg | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. | Elaiapharm/France 或 Bristol-Myers Squibb S.r.l./Italy |
| 2016070061 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 阿仑膦酸钠片 | 10mg | 阿仑膦酸钠片 | 10mg | Merck Sharp & Dohme Limited | Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, UK |
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| 2016100336 | 默沙东研发（中国）有限公司 | 申报 | 阿仑膦酸钠片 | 70mg | 阿仑膦酸钠片 | 70 mg | MSD PHARMA (SINGAPORE) PTE. LTD. | Savio Industrial S.r.L / Via Emilia 21 PAVIA 27100, Italy |
| 2016070062 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 阿仑膦酸钠片 | 70mg | 阿仑膦酸钠片 | 70mg | Merck Sharp & Dohme Limited | Merck Sharp & Dohme Italia SPA/Via Emilia 21 PAVIA 27100,Italy |
| 2016060618 | 山西同达药业有限公司 | 备案 | 阿莫西林分散片 | 0.125g | 阿莫西林分散片 | 500mg | Astellas Pharma | Astellas Pharma/荷兰 |
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| 2016060046 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 备案 | 阿莫西林分散片 | 0.125g | 阿莫西林分散片 | 1g | GlaxoSmithKline UK | Glaxo Welcome Production，Mayenne，France |
| 2016060619 | 山西同达药业有限公司 | 备案 | 阿莫西林分散片 | 0.25g | 阿莫西林分散片 | 500mg | Astellas Pharma | Astellas Pharma/荷兰 |
| 2016070085 | 海口市制药厂有限公司 | 备案 | 阿莫西林分散片 | 0.25g | 阿莫西林片 | 250mg | アステラス製薬（ASTELLAS制药） | 東京都中央区日本橋本町２丁目５番１号 |
| PT2016100148 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 备案 | 阿莫西林分散片 | 0.25g | 阿莫西林分散片 | 1g | Laboratoire GLAXOSMITHKLINE | GLAXO WELLCOME PRODUCTION / France |
| 2016060047 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 备案 | 阿莫西林分散片 | 0.25g | 阿莫西林分散片 | 1g | GlaxoSmithKline UK | Glaxo Welcome Production，Mayenne，France |
| 2016060620 | 山西同达药业有限公司 | 备案 | 阿莫西林分散片 | 0.5g | 阿莫西林分散片 | 500mg | Astellas Pharma | Astellas Pharma/荷兰 |
| PT2016100145 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 备案 | 阿莫西林分散片 | 0.5g | 阿莫西林分散片 | 1g | Laboratoire GLAXOSMITHKLINE | GLAXO WELLCOME PRODUCTION / France |
| 2016060048 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 备案 | 阿莫西林分散片 | 0.5g | 阿莫西林分散片 | 1g | GlaxoSmithKline UK | Glaxo Welcome Production，Mayenne，France |
| 2016070343 | 昆明贝克诺顿制药有限公司 | 备案 | 阿莫西林干混悬剂 | 0.125g | 阿莫西林干混悬剂 | 250mg per 5ml | TEVA PHARMACEUTICALS USA,INC. | TEVA CANADA LIMITED/Totonto,Canada M1B 2K9 |
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| PT2016120147 | 辅仁药业集团有限公司 | 备案 | 阿莫西林干混悬剂 | 0.125g | 阿莫西林干混悬剂 | 125mg/5ml | TEVA PHARMACEUTICALS USA,INC. | TEVA CANADA LIMITED/Toronto,Canada M1B 2K9 |
| 2016100427 | 澳美制药厂 | 备案 | 阿莫西林干混悬剂 | 0.25g | 阿莫西林干混悬剂 | 250mg/5mL | TEVA Pharmaceutical USA/美国 | TEVA Canada Limited/加拿大 |
| 2016100368 | 澳美制药厂 | 备案 | 阿莫西林干混悬剂 | 0.25g | 阿莫西林干混悬剂 | 250mg/Ml | TEVA Pharmaceutical USA/美国 | TEVA Canada Lminited/加拿大 |
| PT2017060013 | 康美药业股份有限公司 | 备案 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | 阿莫西林胶囊 | 500 mg | Beecham Group plc,Stockley Park West,Uxbridge,Middlesex UB11 1BT | Glaxo Welcome Production, Terras 2, Zone Industrielle de la Peyenniere, 53100 Mayenne,France |
| 2016050122 | 哈药集团制药总厂 | 备案 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | 阿莫西林胶囊 | 500mg | GlaxoSmithKline UK ,Stockley Park West, Uzbridge,Middlesex UB11 1BT | Glaxo Welcome Production,Terras 2, Zone Industrielle de la Peyenniere, 53100 Mayenne, France |
| 2016070344 | 昆明贝克诺顿制药有限公司 | 备案 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | 阿莫西林胶囊 | 500mg | TEVA PHARMACEUTICALS USA,INC. | TEVA CANADA LIMITED/Totonto,Canada M1B 2K9 |
| 2016090028 | 华北制药股份有限公司 | 备案 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | Glaxosmithkline | 法国 |
| 2016100073 | 四川峨嵋山药业股份有限公司 | 备案 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | 阿莫西林胶囊 | 500mg | GlaxoSmithKline UK | Glaxo Welcome Production, Terras 2, Zone Industrielle de la Peyenniere, 53100 Mayenne, France |
| 2016100095 | 国药集团汕头金石制药有限公司 | 备案 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | GlaxoSmithKline UK | Glaxo Welcome Production/法国（France） |
| 2016100104 | 四川峨嵋山药业股份有限公司 | 备案 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | 阿莫西林胶囊 | 500mg | GlaxoSmithKline UK | Glaxo Welcome Production, Terras 2, Zone Industrielle de la Peyenniere, 53100 Mayenne, France |
| 2016100369 | 澳美制药厂 | 备案 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | 阿莫西林胶囊 | 500mg | GlaxoSmithKline UK/英国 | Glaxo Welcome Production/法国 |
| 2016100383 | 深圳高卓药业有限公司 | 备案 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | 阿莫西林胶囊 | 500mg/粒 | Teva Pharmaaceutical Industries Limited | TEVA PHARMACEUTICALS USA,INC./USA |
| 2016100457 | 澳美制药厂 | 备案 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | 阿莫西林胶囊 | 500mg | GlaxoSmithKline UK/英国 | Glaxo Welcome Production/法国 |
| PT2016110177 | 重庆科瑞制药（集团）有限公司 | 备案 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | Beecham Group plc | Glaxo Welcome Production, Terras 2, Zone,Industrielle de la Peyenniere, 53100 Mayenne, France |
| PT2016110322 | 哈药集团三精明水药业有限公司 | 备案 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | 阿莫西林胶囊 | 500mg | GlaxoSmithKline UK ,Stockley Park West,Uxbridge,Middlesex UB11 1BT | Glaxo Welcome Production,Terras2,Zone Industrielle de la Peyenniere,53100 Mayenne,France |
| PT20161PT20175 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 备案 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | 阿莫西林胶囊 | 500mg | Beecham Group plc | Glaxo Welcome Production/法国 |
| PT2017030082 | 长春海外制药集团有限公司 | 备案 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | Teva Pharmaceuticals USA | TEVA CANADA LIMITD; Toronto, Canada M1B 2K9 |
| PT2016120346 | 四川依科制药有限公司 | 备案 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | 阿莫西林胶囊 | 0.5g（按 C_(16)H_(19)N_(3 )O_(5)S计） | Beecham Group plc | Glaxo Welcome Production/Terras 2, Zone Industrielle de la Peyenniere, 53100 Mayenne, France |
| 2016060049 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 备案 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | 阿莫西林胶囊 | 500mg | GlaxoSmithKline UK | Glaxo Welcome Production，Mayenne，France |
| 2016060211 | 海口市制药厂有限公司 | 备案 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | 阿莫西林胶囊 | 500mg | GlaxoSmithKline UK, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT | Glaxo Welcome Production, Terras 2, Zone Industrielle de la Peyenniere, 53100 Mayenne, France |
| 2016070353 | 四川依科制药有限公司 | 备案 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | 阿莫西林胶囊 | 0.5g（按 C16H19N3O5S 计） | TEVA PHARMACEUTICALS USA | Sellersville,PA 18960 |
| 2016090006 | 海南海力制药有限公司 | 备案 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | 阿莫西林胶囊 | 0.5g（按 C16H19N3O5S计） | GlaxoSmithKline plc /Beecham Group plc | Glaxo Welcome Production, Terras 2, Zone Industrielle de la Peyenniere, 53100 Mayenne, France |
| PT2017030186 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 备案 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | 阿莫西林胶囊 | 500mg | Beecham Group plc | Glaxo Welcome Production/Terras 2, Zone Industrielle de la Peyenniere, 53100 Mayenne, France |
| 2016050102 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 备案 | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | 阿莫西林胶囊 | 0.5g | TEVA PHARMACEUTICALS USA Sellersville,PA 18960 | TEVA CANADA LIMITED/Toronto,Canada M1B 2K9 |
| 2016050044 | 重庆华邦制药有限公司 | 备案 | 阿那曲唑片 | 1mg | 阿那曲唑片 | 1mg | AstraZeneca UK Limited | 587 Old Baltimore Pike,Newark,Delaware,19702,USA |
| 2016060511 | 浙江海正药业股份有限公司 | 备案 | 阿那曲唑片 | 1mg | 阿那曲唑片 | 1mg | AstraZeneca UK Limited | AstraZeneca Pharmaceuticals LP / 587 Old Baltimore Pike, Newark, Delaware, 19702, USA 国内分包装：阿斯利康制药有限公司/无锡市新 区黄山路2号 |
| 2016060535 | 扬子江药业集团有限公司 | 备案 | 阿那曲唑片 | 1mg | 阿那曲唑片 | 1mg | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | AstraZeneca Pharmaceuticals LP / 587 Old Baltimore Pike, Newark, Delaware, 19702, USA |
| 2016080333 | 阿斯利康投资（中国）有限公司（注册代理机构） | 申报 | 阿那曲唑片 | 1mg | 阿那曲唑片 | 1mg | AstraZeneca UK Limited | AstraZeneca Pharmaceuticals LP/ 587 Old Baltimore Pike, Newark, Delaware, 19702, USA |
| 2016100264 | 阿斯利康投资（中国）有限公司 | 申报 | 阿那曲唑片 | 1mg | 阿那曲唑片 | 1mg | AstraZeneca UK Limited | AstraZeneca Pharmaceuticals LP/ 587 Old Baltimore Pike, Newark, Delaware, 19702, USA |
| 2017090040 | 海南创鑫医药科技发展有限公司 | 备案 | 阿齐沙坦片 | 20mg | 阿齐沙坦片 | 20mg | 武田薬品工業株式会社 | 武田薬品工業株式会社/大阪市中央区道修町四 丁目1番1号 |
| PT2016120210 | 威特（湖南）药业有限公司 | 备案 | 阿奇霉素分散片 | 0.125g | 阿奇霉素片 | 0.25g(25万单位) | Pfizer Inc.(辉瑞药业) | Pfizer Inc.235 East 42nd Street NewYork, NY 10017 |
| PT2016110363 | 宁夏启元国药有限公司 | 备案 | 阿奇霉素分散片 | 0.1g | 阿奇霉素片 | 250mg | Pfizer Inc | Pfizer Inc.235 East 42nd Street New York,NY 10017 |
| PT2017010022 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 备案 | 阿奇霉素分散片 | 0.1g | 阿奇霉素片 | 0.5g | 辉瑞制药有限公司 | 辉瑞制药有限公司/中国 |
| 2016060397 | 康美药业股份有限公司 | 备案 | 阿奇霉素分散片 | 0.25g | 阿奇霉素片 | 0.25g | 辉瑞制药有限公司 | 辽宁省大连市大连经济开发区大庆路22号 |
| 2016060647 | 哈药集团三精制药诺捷有限责任公司 | 备案 | 阿奇霉素分散片 | 0.25g | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g | 辉瑞制药有公司 | 辽宁省大连市大连经济技术开发区大庆路22号 |
| 2016100156 | 花园药业股份有限公司 | 备案 | 阿奇霉素分散片 | 0.25g | 阿奇霉素片 | 250mg | Pliva Croatia Ltd. | Pliva Croatia Ltd.； 产地：Prilaz baruna Filipovica 25， Zagreb，Republic of Croatia |
| 2016100349 | 康普药业股份有限公司 | 备案 | 阿奇霉素分散片 | 0.25g | 阿奇霉素片 | 250mg | 辉瑞制药有限公司 | 美国 |
| PT2016110361 | 宁夏启元国药有限公司 | 备案 | 阿奇霉素分散片 | 0.25g | 阿奇霉素片 | 250mg | Pfizer Inc | Pfizer Inc.235 East 42nd Street New York,NY 10017 |
| PT2016120052 | 哈药集团制药六厂 | 备案 | 阿奇霉素分散片 | 0.25g | 阿奇霉素片 | 0.25g | Pfizer 辉瑞制药有限公司 | Pfizer Inc.235 East 42nd Street New York, NY 10017 |
| PT2016110594 | 康美药业股份有限公司 | 备案 | 阿奇霉素分散片 | 0.25g | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g/袋 | 辉瑞制药有限公司 | 辽宁省大连市大连经济技术开发区大庆路22号 |
| PT2017010024 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 备案 | 阿奇霉素分散片 | 0.25g | 阿奇霉素片 | 0.25g | 辉瑞制药有限公司 | 辉瑞制药有限公司/中国 |
| PT2017020040 | 黑龙江诺捷制药有限责任公司 | 备案 | 阿奇霉素分散片 | 0.25g | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g | 辉瑞制药有公司 | 辽宁省大连市大连经济技术开发区大庆路22号 |
| PT2017030243 | 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 | 备案 | 阿奇霉素分散片 | 0.25g | 阿奇霉素片 | 0.25g | Pfizer Labs | Pfizer Inc，NY，NY 10017 |
| 2017100002 | 石家庄四药有限公司 | 备案 | 阿奇霉素分散片 | 0.25g | 阿奇霉素片 | 250mg | PFIZER INC | Pfizer Inc.235 East 42nd Street New York,NY 10017 |
| PT2017010026 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 备案 | 阿奇霉素分散片 | 0.5g | 阿奇霉素片 | 0.5g | 辉瑞制药有限公司 | 辉瑞制药有限公司/中国 |
| 2016080266 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 阿奇霉素分散片 | 0.1g | 阿奇霉素片 | 125mg | Pliva Croatia LTD. | Ulica Grada Vukovara 49 10000 Zagreb |
| 2016080267 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 阿奇霉素分散片 | 0.125g | 阿奇霉素片 | 125mg | Pliva Croatia LTD. | Ulica Grada Vukovara 49 10000 Zagreb |
| 2016080268 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 阿奇霉素分散片 | 0.25g | 阿奇霉素片 | 125mg | Pliva Croatia LTD. | Ulica Grada Vukovara 49 10000 Zagreb |
| PT2017050039 | 广西天天乐药业股份有限公司 | 备案 | 阿奇霉素分散片 | 0.25g | 阿奇霉素片 | 250mg | Tevapharma B.V. | 克罗地亚 |
| 2016070065 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.125g | 阿奇霉素口服混悬剂 | 100MG BASE/5ML 、200MG BASE/5ML | Pfizer | 辉瑞制药，美国 |
| 2016050036 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 备案 | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g | 辉瑞（大连）制药有限公司 | 辉瑞（大连）制药有限公司 |
| 2016060648 | 哈药集团三精制药诺捷有限责任公司 | 备案 | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g | 辉瑞制药有公司 | 辽宁省大连市大连经济技术开发区大庆路22号 |
| 2016060716 | 海南普利制药股份有限公司 | 备案 | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g | 阿奇霉素干混悬剂 | 多剂量： （1）600mg； （2）900mg； （3）1200mg； （4）1500mg | Pfizer Limited （英国United Kingdom） | Haupt Pharma Latina S.r.l. / 意大利Italy |
| 2016070063 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g | 阿奇霉素口服混悬剂 | 100MG BASE/5ML 、200MG BASE/5ML | Pfizer | 辉瑞制药，美国 |
| 2016070275 | 湖南迪诺制药有限公司 | 备案 | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g | 阿奇霉素干混悬剂 | 每袋含阿奇霉素 二水合物 104.81mg，相当 于阿奇霉素100mg 。 | 辉瑞制药有限公司 | 辉瑞制药有限公司/辽宁省大连市大连经济技术 开发区大庆路22号 |
| 2016080132 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 备案 | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g | 阿奇霉素干混悬剂 | 100mg/5ml | 辉瑞制药有限公司 | 辉瑞制药有限公司 |
| 2016090038 | 葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司 | 备案 | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g | 阿奇霉素口服混悬剂 | 100mg/5ml | Pfizer Limited | Pfizer Labs |
| 2016100673 | 苏州东瑞制药有限公司 | 备案 | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g | 阿奇霉素干混悬剂 | 100mg | 辉瑞制药有限公司 | 辉瑞制药有限公司/中国 |
| 2016100675 | 苏州东瑞制药有限公司 | 备案 | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g | 阿奇霉素干混悬剂 | 100mg | 辉瑞制药有限公司 | 辉瑞制药有限公司/中国 |
| PT2016110211 | 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 备案 | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g | 阿奇霉素干混悬剂 | 100mg base/5mL 和200mg | 美国辉瑞 | 美国辉瑞 |
| PT2017020037 | 黑龙江诺捷制药有限责任公司 | 备案 | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g | 辉瑞制药有公司 | 辽宁省大连市大连经济技术开发区大庆路22号 |
| PT2017030090 | 浙江爱诺药业股份有限公司 | 备案 | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g(按 C_(38)H_(72)N_(2 )O_(12)计) | 辉瑞制药有限公司 | 辉瑞制药有限公司/大连市经济技术开发区大庆 路22号 |
| PT2017080023 | 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 备案 | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g | 阿奇霉素干混悬剂 | 100mg/5ml | 克罗地亚Pliva公司 | PrilazbarunaFilipovica 25,Zagreb,Republic of Croatia |
| PT2017060148 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g (按 C38H72N2O12计) | 辉瑞制药有限公司 | 辽宁省大连市大连经济技术开发区大庆路22号 |
| PT2017010031 | 四川制药制剂有限公司 | 备案 | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g | 阿奇霉素口服混悬剂 | 100mg/5ml | Pfizer Limited | Pfizer Labs |
| PT2017010193 | 西安利君制药有限责任公司 | 备案 | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g | 阿奇霉素干混悬剂 | 200mg/5ml | 克罗地亚Pliva Croatia Ltd. | Pliva Croatia Ltd. /克罗地亚 |
| PT2017020108 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 备案 | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g（10万单 位） | 辉瑞制药有限公司 | 辽宁省大连市大连经济技术开发区大庆路22号 |
| 2016070064 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.25g | 阿奇霉素口服混悬剂 | 100MG BASE/5ML 、200MG BASE/5ML | Pfizer | 辉瑞制药，美国 |
| 2016080199 | 泰卫医药信息咨询（上海）有限公司 | 申报 | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.1g | 阿奇霉素干混悬剂 | 100mg/5ml | Pliva Croatia Ltd. | Pliva Croatia Ltd. / Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb, Republic of Croatia |
| 2016080200 | 泰卫医药信息咨询（上海）有限公司 | 申报 | 阿奇霉素干混悬剂 | 0.2g | 阿奇霉素干混悬剂 | 200mg/5ml | Pliva Croatia Ltd. | Pliva Croatia Ltd. / Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb, Republic of Croatia |
| 2016060177 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 备案 | 阿奇霉素胶囊 | 0.125g | 阿奇霉素胶囊 | 0.25g（无0.125g 规格） | Pliva Croatia Ltd. | Prilaz baruna Filipocica 25, Zagreb, Republic of Croatia |
| 2016060080 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 阿奇霉素胶囊 | 0.5g | AZITHROMYCIN(阿奇霉素) | 250mg | Pfizer Limited | Ramsgate Road,Sandwich,Kent CT13 9NJ,United Kingdom |
| 2016080041 | 四川百利药业有限责任公司 | 备案 | 阿奇霉素颗粒 | 0.125g | 阿奇霉素干混悬剂 | 200mg/5ml | Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc (辉瑞制药有限公司)/美国 | Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc/美国 |
| 2016080042 | 四川百利药业有限责任公司 | 备案 | 阿奇霉素颗粒 | 0.25g | 阿奇霉素干混悬剂 | 200mg/5ml | Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc (辉瑞制药有限公司)/美国 | Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc/美国 |
| PT2016110481 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 阿奇霉素颗粒 | 0.25g | 阿奇霉素干混悬剂 | 2.1mg 300mg | Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc | Pfizer,USA |
| 2016080043 | 四川百利药业有限责任公司 | 备案 | 阿奇霉素颗粒 | 0.5g | 阿奇霉素干混悬剂 | 200mg/5ml | Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc (辉瑞制药有限公司)/美国 | Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc/美国 |
| 2016060178 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 备案 | 阿奇霉素片 | 0.125g | 阿奇霉素片 | 0.25g | Pfizer | Pfizer |
| 2016100024 | 国药集团汕头金石制药有限公司 | 备案 | 阿奇霉素片 | 0.125g | 阿奇霉素片 | 0.5g | Pliva Croatia Ltd.（普利瓦克罗地亚 有限公司） | Pliva Croatia Ltd./ 克罗地亚 |
| 2016100022 | 国药集团汕头金石制药有限公司 | 备案 | 阿奇霉素片 | 0.1g | 阿奇霉素片 | 0.5g | Pliva Croatia Ltd.（普利瓦克罗地亚 有限公司） | Pliva Croatia Ltd./克罗地亚 |
| 2016060081 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 阿奇霉素片 | 0.5g | 阿奇霉素片 | 0.5g | Pfizer | 辉瑞制药，美国 |
| 2016070029 | 辰欣药业股份有限公司 | 备案 | 阿奇霉素片 | 0.5g | 阿奇霉素片 | 0.5g | Pfizer Inc. | Pfizer Labs/美国 |
| 2016070050 | 国药集团汕头金石制药有限公司 | 备案 | 阿奇霉素片 | 0.5g | 阿奇霉素片 | 0.5g | Pliva Croatia Ltd.（普利瓦克罗地亚 有限公司） | Pliva Croatia Ltd./ Ulica Vukovara 49 10000 Zagreb (普利瓦克罗地亚有限公司/克罗地亚，萨格勒 布，伍科瓦尔大街49号) |
| 2016100025 | 国药集团汕头金石制药有限公司 | 备案 | 阿奇霉素片 | 0.5g | 阿奇霉素片 | 0.5g | Pliva Croatia Ltd.（普利瓦克罗地亚 有限公司） | Pliva Croatia Ltd./克罗地亚 |
| 2016080202 | 泰卫医药信息咨询（上海）有限公司 | 申报 | 阿奇霉素片 | 0.125g | 阿奇霉素片 | 125mg | Pliva Croatia Ltd. | Pliva Croatia Ltd. / Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb, Republic of Croatia |
| 2016080203 | 泰卫医药信息咨询（上海）有限公司 | 申报 | 阿奇霉素片 | 0.5g | 阿奇霉素片 | 500mg | Pliva Croatia Ltd. | Pliva Croatia Ltd. / Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb, Republic of Croatia |
| 2016080149 | 广东赛康制药厂有限公司 | 备案 | 阿奇霉素片 | NA | 阿奇霉素片 | 250mg | NA | 辉瑞制药厂 |
| PT2017070121 | 杭州国光药业股份有限公司 | 备案 | 阿奇霉素细粒剂 | 0.1g | 小儿用阿奇霉素细粒剂10% | 100mg/g | ファイザー株式会社（辉瑞（日 本）有限公司） | ファイザー株式会社/ 東京都渋谷区代々木3- 22-7 |
| PT2017070122 | 杭州国光药业股份有限公司 | 备案 | 阿奇霉素细粒剂 | 0.25g | 小儿用阿奇霉素细粒剂10% | 100mg/g | ファイザー株式会社（辉瑞（日 本）有限公司） | ファイザー株式会社/ 東京都渋谷区代々木3- 22-7 |
| PT2017080025 | 默沙东研发（中国）有限公司 | 申报 | 阿瑞匹坦胶囊 | 125mg | 阿瑞匹坦胶囊 | 125mg | Merck Sharp & Dohme Ltd. | Alkermes Pharma Ireland Ltd./Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
| PT2017080024 | 默沙东研发（中国）有限公司 | 申报 | 阿瑞匹坦胶囊 | 80mg | 阿瑞匹坦胶囊 | 80mg | Merck Sharp & Dohme Ltd. | Alkermes Pharma Ireland Ltd./Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
| PT2016110378 | 永信药品工业（昆山）有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶胶囊 | 0.1g | 阿司匹林肠溶胶囊 | 100mg | Mayne Pharma International Pty Ltd | Mayne Pharma International Pty Ltd/1538 Main North Road Salisbury South,South Australia5106 |
| PT2016110332 | 永信药品工业（昆山）有限公司 | 申报 | 阿司匹林肠溶胶囊 | 0.1g | 阿司匹林肠溶胶囊 | 0.1g | 永信药品工业（昆山）有限公司 | 江苏省昆山市陆家镇金阳西路191号 |
| 2016100492 | 云南白药集团股份有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 100mg | 阿司匹林肠溶片 | 100 mg | Bayer S.p.A. | BVia Delle Groane,126,20024 Garbagnate Milanese MI,Italy |
| 2016050168 | 拜耳医药保健有限公司 | 申报 | 阿司匹林肠溶片 | 100mg | 阿司匹林肠溶片 | 100mg | Bayer S.p.A. | Viale Certosa,130,20156 Milano,Italy |
| 2016060082 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 0.1g | 阿司匹林肠溶片 | 100mg | Bayer S.p.A | Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l/ Via Delle Groane,126,20024 Garbagnate Milanese MI,Italy |
| 2016060238 | 拜耳医药保健有限公司 | 申报 | 阿司匹林肠溶片 | 0.1g | 阿司匹林肠溶片 | 100mg | Bayer S.p.A | Viale Certosa, 130,20156 Milano, Italy |
| 2016070025 | 辰欣药业股份有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 100mg | 阿司匹林肠溶片 | 100mg | Bayer Vital GmbH（德语） | Bayer Bitterfeld GmbH / Salegaster Chaussee 1,06803 Bitterfeld-Wolfen, Deutschland（德语） |
| PT2017030236 | 拜耳医药保健有限公司 | 申报 | 阿司匹林肠溶片 | 100mg | 阿司匹林肠溶片 | 100mg | Bayer S.p.A. | Viale Certosa, 130, 20156 Milano, Italy |
| 2016060225 | 江苏平光制药有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 25mg | 阿司匹林肠溶片 | 100mg | 拜耳医药保健有限公司 | Via Delle Groane, 126,20024 Garbagnate Milanese MI, Italy |
| 2016080371 | 福州海王福药制药有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 25mg | 阿司匹林肠溶片 | 100mg/片 | Bayer S.p.A. | Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l./ Italy、拜耳医药保健有限公司/中国（分装） |
| 2016100358 | 福州海王福药制药有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 25mg | 阿司匹林肠溶片 | 100 mg | Bayer S.p.A | Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l./ Italy、拜耳医药保健有限公司/中国（分装） |
| 2016100474 | 葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 25mg | 阿司匹林肠溶片 | 100mg | Bayer S.p.A. | Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. Via Delle Groane,126,20024 Garbagnate Milanese MI,Italy |
| 2016110095 | 新乡恒久远药业有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 25mg | 阿司匹林肠溶片 | 100mg | Bayer S.P.A. | Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. |
| PT2016120046 | 青岛黄海制药有限责任公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 25mg | 阿司匹林肠溶片 | 100mg | Bayer Vital GmbH | Bayer Pharma AG，51368 Leverkusen, Germany |
| PT2017030080 | 陕西白鹿制药股份有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 25mg | 阿司匹林肠溶片 | 100mg | Bayer S.P.A | Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. / Via Delle Groane,126,20024 Garbagnate Milanese MI, Italy |
| 2016060226 | 江苏平光制药有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 50mg | 阿司匹林肠溶片 | 100mg | 拜耳医药保健有限公司 | Via Delle Groane, 126,20024 Garbagnate Milanese MI, Italy |
| 2016070306 | 桂林南药股份有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 50mg | 阿司匹林肠溶片 | 100mg | Bayer Vital GmbH | Bayer Pharma AG/51368 Leverkusen, Germany |
| 2016080324 | 桂林南药股份有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 50mg | 阿司匹林肠溶片 | 100mg | Bayer S.p.A | Via Delle Groane,126,20024 Garbagnate Milanese MI,Italy |
| 2016100116 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 50mg | 阿司匹林肠溶片 | 100mg | 拜耳医药保健有限公司 | 生产企业：Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l./地址：Via Delle Groane,126,20024 Garbagnate Milanese MI,Italy |
| 2016110057 | 桂林南药股份有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 50mg | 阿司匹林肠溶片 | 100mg | Bayer S.p.A | Via Delle Groane,126,20024 Garbagnate Milanese MI,Italy |
| PT2017030079 | 陕西白鹿制药股份有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 50mg | 阿司匹林肠溶片 | 100mg | Bayer S.P.A | Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. / Via Delle Groane,126,20024 |
| PT2017020050 | 拜耳医药保健有限公司 | 申报 | 阿司匹林咀嚼片 | 0.5g | 阿司匹林咀嚼片 | 0.5g | Bayer Vital GmbH | OT Greppin, Salegaster Chaussee 1,06803 Bitterfeld-Wolfen Germany |
| PT2016120092 | 北京益民药业有限公司 | 备案 | 阿替洛尔片 | 0.1g | 阿替洛尔片 | 100mg | ALVOGEN MALTA OPERATIONS LTD | 美国 |
| 2016070208 | 广东百科制药有限公司 | 备案 | 阿托伐他汀钙分散片 | 10mg | 阿托伐他汀钙分散片 | 10mg | 辉瑞制药有限公司 | 大连经济技术开发区大庆路22号 |
| 2016100464 | 广东百科制药有限公司 | 备案 | 阿托伐他汀钙分散片 | 10mg | 阿托伐他汀钙分散片 | 10mg | 辉瑞制药有限公司 | 大连经济技术开发区大庆路22号 |
| PT2017010079 | 广东百科制药有限公司 | 备案 | 阿托伐他汀钙分散片 | 10mg | 阿托伐他汀钙片 | 10mg | Pfizer | Pfizer Ireland Pharmaceuticals/ Ireland |
| 2016070209 | 广东百科制药有限公司 | 备案 | 阿托伐他汀钙分散片 | 20mg | 阿托伐他汀钙分散片 | 20mg | 辉瑞制药有限公司 | 大连经济技术开发区大庆路22号 |
| 2016100465 | 广东百科制药有限公司 | 备案 | 阿托伐他汀钙分散片 | 20mg | 阿托伐他汀钙分散片 | 20mg | 辉瑞制药有限公司 | 大连经济技术开发区大庆路22号 |
| PT2017010067 | 广东百科制药有限公司 | 备案 | 阿托伐他汀钙分散片 | 20mg | 阿托伐他汀钙片 | 20mg | Pfizer | Pfizer Ireland Pharmaceuticals/ Ireland |
| PT2017070013 | 天方药业有限公司 | 备案 | 阿托伐他汀钙胶囊 | 10mg | 阿托伐他汀钙片 | 10mg | Pfizer Inc（Parke-Davis Division of Pfizer Inc.NY,NY10017） | Pfizer Ireland Pharmceuticals,Dublin ,Ireland |
| PT2017070014 | 天方药业有限公司 | 备案 | 阿托伐他汀钙胶囊 | 20mg | 阿托伐他汀钙片 | 20mg | Pfizer Inc（Parke-Davis Division of Pfizer Inc.NY,NY10017） | Pfizer Ireland Pharmceuticals,Dublin ,Ireland |
| 2016070155 | 浙江新东港药业股份有限公司 | 备案 | 阿托伐他汀钙片 | 10mg | 阿托伐他汀钙片 | 10mg | Pfizer | Pfizer Ireland Pharmaceuticals/ Ireland |
| 2016070283 | 浙江新东港药业股份有限公司 | 备案 | 阿托伐他汀钙片 | 10mg | 阿托伐他汀钙片 | 10mg | Pfizer | Pfizer Ireland Pharmaceuticals/ Ireland |
| 2016070706 | 浙江新东港药业股份有限公司 | 备案 | 阿托伐他汀钙片 | 10mg | 阿托伐他汀钙片 | 10mg | Pfizer | Pfizer Ireland Pharmaceuticals/ Ireland |
| 2016100400 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 备案 | 阿托伐他汀钙片 | 10mg | 阿托伐他汀钙片 | 10mg | Parke-Davis Div of Pfizer Inc | Pfizer Ireland Pharmaceuticals/ PO Box 10380, Ballsbridge, Dublin 4, Ireland |
| PT2016110241 | 上海诺华贸易有限公司 | 备案 | 阿托伐他汀钙片 | 10mg | 阿托伐他汀钙片 | 10mg | PFIZER INC | Pfizer Ireland Pharmaceutical, 都柏林，爱 尔兰 |
| PT2017020080 | 德州德药制药有限公司 | 备案 | 阿托伐他汀钙片 | 10mg | 阿托伐他汀钙片 | 10mg | Parke-Davis Div of Pfizer Inc | Pfizer Ireland Pharmaceuticals Ireland |
| PT2017050038 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 阿托伐他汀钙片 | 10mg | 阿托伐他汀钙片 | 10mg | Pfizer Inc. | Pfizer Pharmaceuticals LLC, Road 689, KM 1.9, Vega Baja, Puerto Rico 00693, USA. |
| PT2017050104 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 阿托伐他汀钙片 | 10mg | 阿托伐他汀钙片 | 10mg | 辉瑞制药有限公司 | 辽宁省大连市大连经济技术开发区大庆路22号 |
| PT2016110223 | 北京嘉林药业股份有限公司 | 备案 | 阿托伐他汀钙片 | 10mg | 阿托伐他汀钙片 | 10mg | Pfizer Inc. | Pfizer Ireland Pharmaceuticals / 爱尔兰 |
| 2016100401 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 备案 | 阿托伐他汀钙片 | 20mg | 阿托伐他汀钙片 | 20mg | Parke-Davis Div of Pfizer Inc | Pfizer Ireland Pharmaceuticals/ PO Box 10380, Ballsbridge, Dublin 4, Ireland |
| PT2016110290 | 上海诺华贸易有限公司 | 备案 | 阿托伐他汀钙片 | 20mg | 阿托伐他汀钙片 | 20mg | PFIZER INC | Pfizer Ireland Pharmaceutical, 都柏林，爱 尔兰 |
| PT2016110250 | 浙江新东港药业股份有限公司 | 备案 | 阿托伐他汀钙片 | 20mg | 阿托伐他汀钙片 | 20mg | Pfizer | Pfizer Ireland Pharmaceuticals/ Ireland |
| PT2017050040 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 阿托伐他汀钙片 | 20mg | 阿托伐他汀钙片 | 20mg | Pfizer Inc. | Pfizer Pharmaceuticals LLC, Road 689, KM 1.9, Vega Baja, Puerto Rico 00693, USA. |
| PT2017050105 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 阿托伐他汀钙片 | 20mg | 阿托伐他汀钙片 | 20mg | 辉瑞制药有限公司 | 辽宁省大连市大连经济技术开发区大庆路22号 |
| PT2016110225 | 北京嘉林药业股份有限公司 | 备案 | 阿托伐他汀钙片 | 20mg | 阿托伐他汀钙片 | 20mg | Pfizer Inc. | Pfizer Ireland Pharmaceuticals / 爱尔兰 |
| 2016060328 | 北京嘉林药业股份有限公司 | 备案 | 阿托伐他汀钙片 | 20mg | 阿托伐他汀钙片 | 20mg | Pfizer Inc. | Pfizer Pharmaceuticals LLC/Road 689,KM1.9,Vega Baja,Puerto Rico 00693 |
| PT2016110291 | 上海诺华贸易有限公司 | 备案 | 阿托伐他汀钙片 | 40mg | 阿托伐他汀钙片 | 40mg | PFIZER INC | Pfizer Ireland Pharmaceutical, 都柏林，爱 尔兰 |
| PT2017050041 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 阿托伐他汀钙片 | 40mg | 阿托伐他汀钙片 | 40mg | Pfizer Inc. | Pfizer Pharmaceuticals LLC, Road 689, KM 1.9, Vega Baja, Puerto Rico 00693, USA. |
| PT2017050106 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 阿托伐他汀钙片 | 40mg | 阿托伐他汀钙片 | 40mg | 辉瑞制药有限公司 | 辽宁省大连市大连经济技术开发区大庆路22号 |
| 2016060441 | 重庆华邦制药有限公司 | 备案 | 阿维A胶囊 | 10mg | 阿维A胶囊 | 10mg | Actavis Group PTC ehf. | Patheon Inc./2100 SYNTEX COURT,MISSISSAUGA,ONTARIO,L5N7K9,CANADA |
| PT2017040068 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | 备案 | 阿魏酸钠注射液 | 5ml:0.1g | 阿魏酸钠注射液 | 5ml:0.1g(以阿魏 酸钠二水合物计) | 康臣药业(内蒙古)有限责任公司 | 康臣药业(内蒙古)有限责任公司/内蒙古通辽市 科左后旗甘旗卡镇 |
| 2016080346 | 康普药业股份有限公司 | 备案 | 阿魏酸哌嗪片 | 50mg | 阿魏酸哌嗪片 | 50mg | 50mg片剂 成都亨达药业有限公司 | 成都亨达药业有限公司/四川省彭州市东三环路 三段598号 |
| 2016100143 | 安徽省双科药业有限公司 | 备案 | 阿昔洛韦滴眼液 | 0.1%(8ml:8mg | 阿昔洛韦滴眼液 | 8ml:8mg | 山东博士伦福瑞达制药有限公司 | 济南市高新技术开发区新泺大街789号 |
| 2016060405 | 瑞阳制药有限公司 | 备案 | 阿昔洛韦片 | 0.1g | アシクロビル錠 | 0.2g | グラクソ・スミスクライン株式会社 （Glaxosmithkline） | グラクソ・スミスクライン株式会社/東京都渋 谷区千駄ヶ谷 4－6－15 |
| 2016060545 | 广东安诺药业股份有限公司 | 备案 | 阿昔洛韦片 | 0.1g | 阿昔洛韦片 | 200mg | 葛兰素史克公司（グラクソ・スミスク ライン株式会社） | 東京都渋谷区千駄ヶ谷4-6-15 |
| 2016080046 | 湖北科益药业股份有限公司 | 备案 | 阿昔洛韦片 | 0.1g | 阿昔洛韦片 | 200mg | 葛兰素史密斯株式会社 | 日本 |
| 2016090331 | 海口奇力制药股份有限公司 | 备案 | 阿昔洛韦片 | 0.1g | 阿昔洛韦片；アシクロビル錠 | 200mg | グラクソ・スミスクライン株式会社 | 東京都渋谷区千駄ヶ谷4-6-15 |
| 2016090344 | 浙江浙北药业有限公司 | 备案 | 阿昔洛韦片 | 0.1g | 阿昔洛韦片 | 0.2g | 葛兰素史克公司 | 葛兰素史克公司/日本東京 |
| 2016100531 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 阿昔洛韦片 | 0.1g | 阿昔洛韦片 | 0.2g | GSK | グラクソ・スミスクライン株式会社/JP |
| 2016100624 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 阿昔洛韦片 | 0.1g | 阿昔洛韦片 | 200mg/片 | グラクソ･スミスクライン㈱ | 东京都涉谷区千駄ヶ谷4-6-15 |
| PT2016110193 | 赤峰蒙欣药业有限公司 | 备案 | 阿昔洛韦片 | 0.1g | 阿昔洛韦片 | 200mg | グラクソ・スミスクライン株式会社 | グラクソ・スミスクライン株式会社/東京都渋 谷区千駄ヶ谷4-6-15 |
| PT2016120141 | 重庆科瑞制药（集团）有限公司 | 备案 | 阿昔洛韦片 | 0.1g | 阿昔洛韦片 | 200mg | GSK公司 | グラクソ・スミスクライン株式会社/ 東京都 渋谷区千駄ヶ谷4-6-15 |
| PT2017040032 | 湖南明瑞制药有限公司 | 备案 | 阿昔洛韦片 | 0.1g | 阿昔洛韦片 | 200mg | グラクソ・スミスクライン株式会社 | グラクソ・スミスクライン株式会社/東京都渋 谷区千駄ヶ谷 4－6－15 |
| PT2017060102 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 阿昔洛韦片 | 0.1g | 阿昔洛韦片 | 200 mg | GSK | グラクソ・スミスクライン株式会社/東京都渋 谷区千駄ヶ谷4-6-15 |
| 2016100533 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 阿昔洛韦片 | 0.4g | 阿昔洛韦片 | 0.4g | GSK | グラクソ・スミスクライン株式会社/JP |
| PT2017060104 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 阿昔洛韦片 | 0.4g | 阿昔洛韦片 | 400 mg | GSK | グラクソ・スミスクライン株式会社/東京都渋 谷区千駄ヶ谷4-6-15 |
| 2016080269 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 阿昔洛韦片 | 0.1g | —— | 400mg | GSK | グラクソ・スミスクライン株式会社/JP |
| 2016080271 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 阿昔洛韦片 | 0.4g | —— | 400mg | GSK | グラクソ・スミスクライン株式会社/JP |
| 2016070427 | 鲁南贝特制药有限公司 | 备案 | 阿昔莫司胶囊 | 0.25g | 阿昔莫司胶囊 | 0.25g | Pfizer Italia S.r.l | Pfizer Italia S.r.l，63100 Località Marino del Tronto，Ascoli Piceno，意大利. |
| 2016070601 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 阿昔莫司胶囊 | 0.25g | 阿昔莫司胶囊 | 0.25g | Pfizer Italia s.r.l | Pfizer Italia s.r.l /意大利 |
| 2016070559 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 阿昔替尼片 | 5mg | 阿昔替尼片 | 5mg | Pfizer Limited | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany |
| 2016070558 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 阿昔替尼片 | 1mg | 阿昔替尼片 | 西酮计) 1mg | Pfizer Limited | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany |
| 2016070737 | 迪沙药业集团有限公司 | 备案 | 阿折地平片 | 8mg | 阿折地平片 | 8mg | 第一三共株式会社 | 第一三共株式会社/日本 |
| PT2016100197 | 迪沙药业集团有限公司 | 备案 | 阿折地平片 | 8mg | 阿折地平片 | 8mg | 第一三共株式会社 | 第一三共株式会社/日本 |
| 2016090383 | 阿斯利康制药有限公司 | 备案 | 艾司奥美拉唑镁肠溶片 | 20mg | 艾司奥美拉唑镁肠溶片 | 20mg | AstraZeneca AB (SE-151 85 Sodertalje, 瑞典) | AstraZeneca AB (SE-151 85 Sodertalje, 瑞 典) |
| 2016100218 | 阿斯利康制药有限公司 | 备案 | 艾司奥美拉唑镁肠溶片 | 20mg | 艾司奥美拉唑镁肠溶片 | 20mg | AstraZeneca AB (SE-151 85 Sodertalje, 瑞典) | AstraZeneca AB (SE-151 85 Sodertalje, 瑞 典) |
| PT2016110098 | 阿斯利康制药有限公司 | 备案 | 艾司奥美拉唑镁肠溶片 | 20mg | 艾司奥美拉唑镁肠溶片 | 20mg | AstraZeneca(Tour Carpe Diem, 31 place des Corolles, 92400 COURBEVOIE, 法国) | AstraZeneca AB (SE-151 85 Sodertalje, 瑞 典) |
| PT2016110553 | 阿斯利康制药有限公司 | 申报 | 艾司奥美拉唑镁肠溶片 | 20mg | 艾司奥美拉唑镁肠溶片 | 20mg(按 C17H19N3O3S计 算) | ---- | 阿斯利康制药有限公司（中国江苏省无锡市新区 黄山路2号） |
| 2016090384 | 阿斯利康制药有限公司 | 备案 | 艾司奥美拉唑镁肠溶片 | 40mg | 艾司奥美拉唑镁肠溶片 | 40mg | AstraZeneca AB (SE-151 85 Sodertalje, 瑞典) | AstraZeneca AB (SE-151 85 Sodertalje, 瑞 典) |
| 2016100219 | 阿斯利康制药有限公司 | 备案 | 艾司奥美拉唑镁肠溶片 | 40mg | 艾司奥美拉唑镁肠溶片 | 40mg | AstraZeneca AB (SE-151 85 Sodertalje, 瑞典) | AstraZeneca AB (SE-151 85 Sodertalje, 瑞 典) |
| PT2016110108 | 阿斯利康制药有限公司 | 备案 | 艾司奥美拉唑镁肠溶片 | 40mg | 艾司奥美拉唑镁肠溶片 | 40mg | AstraZeneca(Tour Carpe Diem, 31 place des Corolles, 92400 COURBEVOIE, 法国) | AstraZeneca AB (SE-151 85 Sodertalje, 瑞 典) |
| PT2016110556 | 阿斯利康制药有限公司 | 申报 | 艾司奥美拉唑镁肠溶片 | 40mg | 艾司奥美拉唑镁肠溶片 | 40mg(按 C17H19N3O3S计 算) | ---- | 阿斯利康制药有限公司（中国江苏省无锡市新区 黄山路2号） |
| 2017080102 | 苏州长征-欣凯制药有限公司 | 备案 | 艾拉莫德片 | 25mg | 艾拉莫德片 | 25mg | 富山化学工業株式会社 | 東京都新宿区西新宿3-2-5 |
| PT2017100027 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 安立生坦片 | 5mg | 安立生坦片 | 5mg | GLAXOSMITHKLINE INC. | PATHEON INC./加拿大 |
| PT2017070103 | 开封制药（集团）有限公司 | 备案 | 安乃近片 | 0.5g | 安乃近片 | 500mg | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH /德国 |
| PT2017030143 | 哈药集团制药总厂 | 备案 | 氨苄西林胶囊 | 0.25g | 氨苄西林胶囊 | 0.25g | DAVA Pharmaceuticals , Inc. | —— |
| 2016070052 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 备案 | 氨苄西林胶囊 | 0.25g | 氨苄西林胶囊 | 250mg | Meiji Seika（明治制果）制药股份有限公司 | Meiji Seika（明治制果）制药股份有限公司/日 本 |
| PT2016110371 | 重庆科瑞制药（集团）有限公司 | 备案 | 氨苄西林胶囊 | 0.25g | 氨苄西林胶囊 | 0.25g(按 C16H19N3O4S计) | DAVA Pharmaceuticals, Inc. | Sulr Pharms ireland .ltd / clonmel ireland |
| PT2017030111 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 备案 | 氨苄西林胶囊 | 0.5g | 氨苄西林胶囊 | 500mg | DAVA Pharmaceuticals, Inc. | Suir Pharma Ireland Ltd/爱尔兰 |
| 2016080150 | 山东淄博新达制药有限公司 | 备案 | 氨苄西林胶囊 | 0.25g | 氨苄西林胶囊 | 0.25g | DAVA | Fort Lee, N J. New Jersey, USA |
| 2016090180 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 氨磺必利片 | 0.2g | 氨磺必利片 | 0.2g | Sanofi-Aventis France | 生产厂：赛诺菲（杭州）制药有限公司；产地： 中国 |
| 2016090179 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 氨磺必利片 | 50mg | 氨磺必利片 | 50mg | Sanofi-Aventis France | 生产厂：Sanofi Winthrop Industrie；产地： 法国 |
| PT2017030215 | 赛诺菲（中国）投资有限公司 | 申报 | 氨磺必利片 | 0.2g | 氨磺必利片 | 0.2g | SANOFI-AVENTIS FRANCE | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE（6, boulevard de l’Europe, 21800 QUETIGNY, France） |
| PT2017010094 | 天津力生制药股份有限公司 | 备案 | 氨酪酸片 | 0.25g | 氨酪酸片 | 250mg | 第一三共株式会社 | 第一三共株式会社/東京都中央区日本橋本町3-5- 1 |
| 2016090305 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 申报 | 奥氮平口崩片 | / | 奥氮平口崩片 | 5mg | Eli Lilly Nederland B.V | Catalent UK Swindon Zydis Ltd.Frankland Road, Blagrove, Swindon, Wiltshire SN5 8RU, United Kingdom |
| 2016090306 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 申报 | 奥氮平口崩片 | / | 奥氮平口崩片 | 10mg | Eli Lilly Nederland B.V | Catalent UK Swindon Zydis Ltd.Frankland Road, Blagrove, Swindon, Wiltshire SN5 8RU, United Kingdom |
| 2016090307 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 申报 | 奥氮平口崩片 | / | 奥氮平口崩片 | 15mg | Eli Lilly Nederland B.V | Catalent UK Swindon Zydis Ltd.Frankland Road, Blagrove, Swindon, Wiltshire SN5 8RU, United Kingdom |
| 2016090308 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 申报 | 奥氮平口崩片 | / | 奥氮平口崩片 | 20mg | Eli Lilly Nederland B.V | Catalent UK Swindon Zydis Ltd.Frankland Road, Blagrove, Swindon, Wiltshire SN5 8RU, United Kingdom |
| 2016090309 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 申报 | 奥氮平片 | / | 奥氮平片 | 2.5mg | Eli Lilly Nederland B.V | Lilly,S.A.Avda.de la Industria 30, 28198 Alcohbendas, Madrid, Spain |
| 2016090310 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 申报 | 奥氮平片 | / | 奥氮平片 | 5mg | Eli Lilly Nederland B.V | Lilly,S.A.Avda.de la Industria 30, 28198 Alcohbendas, Madrid, Spain |
| 2016090311 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 申报 | 奥氮平片 | / | 奥氮平片 | 10mg | Eli Lilly Nederland B.V | Lilly,S.A.Avda.de la Industria 30, 28198 Alcohbendas, Madrid, Spain |
| 2016060254 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 奥氮平片 | 10mg | 奥氮平片 | 10mg | Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly del Caribe,Inc/65th Infantry Road(Kilometer 12.6),Carolina,00985,PUERTORICO |
| 2016100641 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 奥氮平片 | 10mg | 奥氮平片 | 10mg | Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly del Caribe,Inc./ 65th Infantry Road (Kilometer 12.6),Carolina, 00985, PUERTO RICO |
| 2016060255 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 奥氮平片 | 5mg | 奥氮平片 | 5mg | Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly del Caribe,Inc/65th Infantry Road(Kilometer 12.6),Carolina,00985,PUERTORICO |
| 2016090169 | 常州华生制药有限公司 | 备案 | 奥氮平片 | 5mg | 奥氮平片 | 5mg | Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly,del.Caribe,Inc./65th Infantry Road(Kilometer 12.6),Carolina,00985,PUERTO RICO(美国) |
| 2016100068 | 常州华生制药有限公司 | 备案 | 奥氮平片 | 5mg | 奥氮平片 | 5mg | Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly,del.Caribe,Inc./65th Infantry Road(Kilometer 12.6),Carolina,00985,PUERTO RICO(美国) |
| 2016100642 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 奥氮平片 | 5mg | 奥氮平片 | 5mg | Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly del Caribe, Inc./65th Infantry Road （Kliometer 12.6）, Carolina , 00985 , PUERTORICO |
| 2016070148 | 北京四环制药有限公司 | 备案 | 奥卡西平片 | 0.15g | 奥卡西平片 | 0.15g | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Farma S.p.A Via Provinciale Schito,13180058 torre Annunziata （NA）,ltaly |
| 2016100659 | 北京四环制药有限公司 | 备案 | 奥卡西平片 | 0.15g | 奥卡西平片 | 0.15g | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Farma S.p.A / Via Provinciale Schito,13180058 torre Annunziata （NA）,ltaly |
| PT2017060073 | 北京诺华制药有限公司 | 申报 | 奥卡西平片 | 0.15g | 奥卡西平片 | 0.15g | Novartis Pharma Schweiz AG | 进口产品和进口分包装产品：Novartis Farma S.p.A（地址：Via Provinciale Schito,131 80058 Torre Annunziata(NA), Italy/意大利 |
| 2016060595 | 武汉人福药业有限责任公司 | 备案 | 奥卡西平片 | 0.3g | 奥卡西平片 | 0.3g | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Farma S.p.A； Via Provinciale Schito, 131 80058 Torre Annunziata (NA), Italy |
| 2016070149 | 北京四环制药有限公司 | 备案 | 奥卡西平片 | 0.3g | 奥卡西平片 | 0.3g | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Farma S.p.A Via Provinciale Schito,13180058 torre Annunziata （NA）,ltaly |
| 2016100660 | 北京四环制药有限公司 | 备案 | 奥卡西平片 | 0.3g | 奥卡西平片 | 0.3g | Novartis PharmaSchweiz AG | Novartis Farma S.p.A / Via Provinciale Schito,13180058 torre Annunziata （NA）,ltaly |
| PT2017060079 | 北京诺华制药有限公司 | 申报 | 奥卡西平片 | 0.3g | 奥卡西平片 | 0.3g | Novartis Pharma Schweiz AG | 进口产品和进口分包装产品：Novartis Farma S.p.A（地址：Via Provinciale Schito,131 80058 Torre Annunziata(NA), Italy/意大利 |
| 2016050071 | 杭州中美华东制药有限公司 | 备案 | 奥利司他胶囊 | 0.12g | 奥利司他胶囊 | 0.12g | 上海罗氏制药有限公司 | Roche SpA/Via Morelli 2 20090 Segrate, Italy |
| 2016100242 | 山东新时代药业有限公司 | 备案 | 奥利司他胶囊 | 120mg | 奥利司他胶囊 | 0.12g | Roche Pharma (Schweiz) Ltd. | 生产厂：Roche SpA 生产地址：Via Morelli 2 20090 Segrate, Italy 分包装厂：上海罗氏制药有限公司 生产地址：上海市浦东新区龙东大道1100号 |
| 2016100320 | 杭州中美华东制药有限公司 | 备案 | 奥利司他胶囊 | 0.12g | 奥利司他胶囊 | 0.12 g | 上海罗氏制药有限公司 | Roche SpA/Via Morelli 2 20090 Segrate, Italy |
| PT2016110369 | 中山万汉医药科技有限公司 | 备案 | 奥利司他胶囊 | 0.12g | 奥利司他胶囊 | 0.12g | Roch Pharma (Schweiz)Ltd. | Roche SpA / Via Moeelli 2 20090 Segrate, Italy |
| PT2016120296 | 重庆植恩药业有限公司 | 备案 | 奥利司他胶囊 | 120mg | 奥利司他胶囊 | 120mg | Roche | Distributed by：Genentech USA, Inc.（A Member of the Roche Group South San Francisco， CA 94080）/Made in Ireland |
| PT2017010147 | 重庆华森制药股份有限公司 | 备案 | 奥利司他胶囊 | 0.12g | 奥利司他胶囊 | 120mg | Roche | Distributed by：Genentech USA, Inc.（A Member of the Roche Group South San Francisco， CA 94080）/Made in Ireland |
| PT2017070088 | 重庆植恩药业有限公司 | 备案 | 奥利司他胶囊 | 120mg | 奥利司他胶囊 | 120mg | Roche Pharma (Schweiz) Ltd. | Roche SpA（Via Morelli 2 20090 Segrate, Italy） |
| PT2017080040 | 重庆华森制药股份有限公司 | 备案 | 奥利司他胶囊 | 0.12g | 奥利司他胶囊 | 120mg | Roche pharma（Schweiz）Ltd. | Roche SpA/Via Morelli 2,20090 |
| 2016070680 | 山东新时代药业有限公司 | 备案 | 奥利司他胶囊 | 60mg | 奥利司他胶囊 | 60mg | GLAXOSMITHKLINE | GLaxoSmithKline Consumer Healthcare,L.P. Moon Township，PA15108,Made in India |
| PT2016120295 | 重庆植恩药业有限公司 | 备案 | 奥利司他胶囊 | 60mg | 奥利司他胶囊 | 60mg | GSK | Distributed by：GSK Consumer Healthcare （Warren, NJ 07059）/ Made in India |
| PT2017030188 | 中山万汉医药科技有限公司 | 备案 | 奥利司他胶囊 | 60mg | 奥利司他胶囊 | 60mg | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, L.P. | GlaxoSmithKline Consumer Private Limited / Ground Floor, 1800 Takshila Tech Parks & Incubators, Hyderabad, Andhra Pradesh 500078, India. |
| 2016070181 | 浙江海正药业股份有限公司 | 备案 | 奥利司他片 | 0.12g | 奥利司他胶囊 | 0.12g | 罗氏制药公司 Roche Pharma(Schweiz) Ltd | 美国基因泰克公司（罗氏集团分公司） Genentech USA,Inc. A Member of the Roche Group 美国加州南旧金山DNA路1号 1 DNA Way South San Francisco，CA 94080- 4990 |
| 2016070350 | 浙江海正药业股份有限公司 | 备案 | 奥利司他片 | 0.12g | 奥利司他胶囊 | 0.12g | Roche Pharma(Schweiz) Ltd | Roche SpA / Via Morelli 2 20090 Segrate, Italy |
| 2016070399 | 浙江海正药业股份有限公司 | 备案 | 奥利司他片 | 0.12g | 奥利司他胶囊 | 0.12g | Roche Pharma(Schweiz) Ltd | Roche SpA / Via Morelli 2 20090 Segrate, Italy |
| 2016070182 | 浙江海正药业股份有限公司 | 备案 | 奥利司他片 | 60mg | 奥利司他胶囊 | 60mg | 葛兰素史克公司 GLAXOSMITHKLINE CONS | 葛兰素史克消费者保健公司 GSK Consumer Healthcare 沃伦，NJ 07059，印度生产 Warren，NJ 07059 Made in India. |
| 2016070400 | 浙江海正药业股份有限公司 | 备案 | 奥利司他片 | 60mg | 奥利司他胶囊 | 60mg | 葛兰素史克公司GLAXOSMITHKLINE CONS | 葛兰素史克消费者保健公司 GSK Consumer Healthcare 沃伦，NJ 07059，印度生产 Warren，NJ 07059 Made in India. |
| 2016060658 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 备案 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 40mg | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 40mg | AstraZeneca UK Ltd | 600 Capability Green Luton，LU1 3LU,UK. |
| 2016070193 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 备案 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 40mg | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 10mg、20mg、 40mg | AstraZeneca UK Limited | 英国、比利时等欧盟国家 |
| 2016100029 | 海南海力制药有限公司 | 备案 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 40mg | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 40mg | AstraZeneca UK Ltd. | AstraZeneca AB/Gärtunavägen, SE-15185, Sö dertälje, Sweden，AstraZeneca GmbH,TinsdalerWeg 18,D-22880 Wedel,Germany or Recipharm Monts,18 rue de Montbazon,F- 37260 Monts,France. |
| 2016100155 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 备案 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 40mg | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 40mg | AstraZeneca UK Ltd | 600 Capability Green Luton，LU1 3LU,UK. |
| PT2017060042 | 许昌高新制药有限公司 | 备案 | 奥美拉唑镁肠溶片 | 10mg | 奥美拉唑镁肠溶片 | 以 C_(17)H_(19)N_( 3)O_(3)S计， | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB（SE-151 85,Södertälje, Sweden） |
| PT2017060041 | 许昌高新制药有限公司 | 备案 | 奥美拉唑镁肠溶片 | 20mg | 奥美拉唑镁肠溶片 | 以 C_(17)H_(19)N_( 3)O_(3)S计， | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB（SE-151 85,Södertälje, Sweden） |
| PT2017060059 | 许昌高新制药有限公司 | 备案 | 奥美拉唑镁肠溶片 | 10mg | 奥美拉唑镁肠溶片 | 按 C_(17)H_(19)N_( 3)O_(3)S计算， 10mg/片 | AstraZeneca UK Ltd | AstraZeneca AB,Gärtunavägen,SE-151 85,Sö dertälje, Sweden |
| PT2017060057 | 许昌高新制药有限公司 | 备案 | 奥美拉唑镁肠溶片 | 20mg | 奥美拉唑镁肠溶片 | 按 C_(17)H_(19)N_( 3)O_(3)S计算， 20mg/片 | AstraZeneca UK Ltd | AstraZeneca AB,Gärtunavägen,SE-151 85,Sö dertälje, Sweden |
| 2016100196 | 南京正大天晴制药有限公司 | 备案 | 奥美沙坦酯片 | 20mg | 奥美沙坦酯片 | 20mg | 第一三共株式会社 | 生产企业：Daiichi Sankyo, Inc. 生产地址： Parsippany, New Jersey 07054 |
| PT2017040209 | 上海医药行业协会 | 推荐 | 奥美沙坦酯片 | 20mg | 奥美沙坦酯片 | 20mg | 第一三共制药（上海）有限公司 | 上海市浦东新区张江高科技园区居里路500号 |
| PT2017080004 | 第一三共制药（上海）有限公司 | 申报 | 奥美沙坦酯片 | 20mg | 奥美沙坦酯片 | 20mg | 第一三共制药（上海）有限公司 | 第一三共制药（上海）有限公司/上海市浦东新 区张江高科技园区居里路500号 |
| PT2016100494 | 天津力生制药股份有限公司 | 备案 | 奥沙拉秦钠胶囊 | 0.25g | 奥沙拉秦钠胶囊 | 0.25g | Atnahs Pharma UK Limited | Waymade Plc/Sovereign House,Miles Gray Road,Basildon,Essex,SS14 3FR,Vereinigtes Konigreich |
| PT2017010162 | 天津力生制药股份有限公司 | 备案 | 奥沙拉秦钠胶囊 | 0.25g | 奥沙拉秦钠胶囊 | 250mg | MEDA PHARMACEUTICALS INC | - |
| PT2017020070 | 葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司 | 备案 | 奥沙普秦片 | 0.2g | 奥沙普秦片 | 0.2g | Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. | 大正富山医薬品株式会社，東京都豊島区高田 3 -24- 1 |
| PT2016120156 | 北京益民药业有限公司 | 备案 | 奥沙西泮片 | 15mg | 奥沙西泮片 | 15mg | MEDA Pharma | Produtos Farmacêuticos, S.A.Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa |
| 2016080039 | 四川百利药业有限责任公司 | 备案 | 奥硝唑胶囊 | 125mg | 奥硝唑片 | 500mg | Orpha Swiss GmbH | Laboratoties SERB/40.Avenue George V 75008 Paris France |
| 2016080040 | 四川百利药业有限责任公司 | 备案 | 奥硝唑胶囊 | 0.25g | 奥硝唑片 | 500mg | Orpha Swiss GmbH | Laboratoties SERB/40.Avenue George V 75008 Paris France |
| 2016100232 | 华东医药（西安）博华制药有限公司 | 备案 | 奥硝唑片 | 0.1g | 奥硝唑片 | 500mg | SERB Laboratories | SERB Laboratories/SERB 40 AVENUE GEORGE V 75008 PARIS |
| 2016080273 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 奥硝唑片 | 0.25g | —— | 500mg | Roche | OrPha Swiss GmbH |
| 2016100055 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 奥硝唑片 | 0.25g | 奥硝唑片 | 500mg | Roche | OrPha Swiss GmbH |
| 2016100111 | 湖南方盛制药股份有限公司 | 备案 | 奥硝唑片 | 0.25g | 奥硝唑片 | 500mg | SERB Laboratoires | SERB Laboratoires/SERB 40 AVENUE GEORGE V 75008 PARIS |
| 2016100233 | 华东医药（西安）博华制药有限公司 | 备案 | 奥硝唑片 | 0.25g | 奥硝唑片 | 500mg | SERB Laboratories | SERB Laboratories/SERB 40 AVENUE GEORGE V 75008 PARIS |
| PT2017060119 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 奥硝唑片 | 0.25g | 奥硝唑片 | 500mg | OrPha Swiss GmbH | OrPha Swiss GmbH /8700 Küsnacht |
| 2016070313 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 奥硝唑片 | 0.25g | 奥硝唑片 | 0.5g | Laboratoires SERB | Laboratoires SERB/法国巴黎乔治五世大街40号 |
| 2016060485 | 湖南九典制药股份有限公司 | 备案 | 奥硝唑片 | 0.5g | OrnidazoleTablets | 0.5g | Laboratoires SERB | SERB 40, avenue George V 75008 Paris |
| 2016070314 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 奥硝唑片 | 0.5g | 奥硝唑片 | 0.5g | Laboratoires SERB | Laboratoires SERB/法国巴黎乔治五世大街40号 |
| 2016100231 | 华东医药（西安）博华制药有限公司 | 备案 | 奥硝唑片 | 0.5g | 奥硝唑片 | 500mg | SERB Laboratories | SERB Laboratories/SERB 40 AVENUE GEORGE V 75008 PARIS |
| 2016070483 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 备案 | 巴氯芬片 | 10mg | 巴氯芬片 | 10mg | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Farma S.p.A /意大利 |
| 2016070659 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 备案 | 巴氯芬片 | 10mg | 巴氯芬片 | 10mg | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Farma S.p.A /意大利 |
| PT2017030106 | 卫达化学制药股份有限公司 | 备案 | 巴氯芬片 | 10mg | 巴氯芬片 | 10mg | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Farma S.p.A；Via Schito, 131 Torre Annunziata, Italy |
| PT2017070112 | 北京诺华制药有限公司 | 申报 | 巴氯芬片 | 10mg | 巴氯芬片 | 10mg | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Farma S.p.A., Via Schito, 131 Torre Annunziata, Italy |
| PT2016110513 | 宁波天真制药有限公司 | 备案 | 苯磺酸氨氯地平分散片 | 5mg | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | 辉瑞制药有限公司 | 辽宁省大连市大连经济技术开发区大庆路22号 |
| PT2017110018 | 南通久和药业有限公司 | 备案 | 苯磺酸氨氯地平分散片 | 5mg | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | Pfizer Labs | Division of Pfizer Inc NY, NY 10017 |
| PT2017040180 | 苏州东瑞制药有限公司 | 备案 | 苯磺酸氨氯地平片 | 10mg | 苯磺酸氨氯地平片 | 10mg | Pfizer | New York, NY 10017 |
| 2016080220 | 上海迪赛诺生物医药有限公司 | 备案 | 苯磺酸氨氯地平片 | 2.5mg | 苯磺酸氨氯地平片 | 2.5mg | Pfizer | Pfizer Pharmaceuticals LLC |
| 2016090372 | 山西康立生药业有限公司 | 备案 | 苯磺酸氨氯地平片 | 2.5mg | 苯磺酸氨氯地平片 | 2.5mg | Pfizer Pharmaceuticals LLC | Pfizer Labs/ Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017 |
| 2016090382 | 山西康立生药业有限公司 | 备案 | 苯磺酸氨氯地平片 | 2.5mg | 苯磺酸氨氯地平片 | 2.5mg | Pfizer Pharmaceuticals LLC | Pfizer Labs/ Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017 |
| PT2016110407 | 杭州国光药业有限公司 | 备案 | 苯磺酸氨氯地平片 | 2.5mg | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | 辉瑞公司（Pfizer Inc） | 235 East 42nd Street NY, NY 10017 |
| PT2017040177 | 苏州东瑞制药有限公司 | 备案 | 苯磺酸氨氯地平片 | 2.5mg | 苯磺酸氨氯地平片 | 2.5mg | Pfizer | New York, NY 10017 |
| 2016100672 | 苏州东瑞制药有限公司 | 备案 | 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 2.5mg | 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 2.5mg | 施慧达药业集团(吉林)有限公司 | 施慧达药业集团(吉林)有限公司 /中国 |
| 2016100674 | 苏州东瑞制药有限公司 | 备案 | 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 2.5mg | 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 2.5mg | 施慧达药业集团(吉林)有限公司 | 施慧达药业集团(吉林)有限公司 /中国 |
| PT2017060166 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 备案 | 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 2.5mg | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | 辉瑞制药有限公司 | 大连市经济技术开发区大庆路22号 |
| 2016060627 | 山东新时代药业有限公司 | 备案 | 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 2.5mg | 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 2.5mg（以左旋氨 氯地平计） | 施慧达药业集团（吉林）有限公司 | 吉林省白山市施慧达路9号 |
| 2016070177 | 南昌弘益药业有限公司 | 备案 | 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 2.5mg | 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 2.5mg（以左旋氨 氯地平计） | 无 | 施慧达药业集团（吉林）有限公司/吉林省白山 市施慧达路9号 |
| 2016090039 | 江西施美药业股份有限公司 | 备案 | 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 2.5mg | 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 2.5mg(以左旋氨 氯地平计) | 施慧达药业集团(吉林)有限公司 | 吉林省白山市施慧达路9号 |
| 2016090044 | 江西施美药业股份有限公司 | 备案 | 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 2.5mg | 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 2.5mg(以左旋氨 氯地平计) | 施慧达药业集团(吉林)有限公司 | 吉林省白山市施慧达路9号 |
| 2016090355 | 江西施美药业股份有限公司 | 备案 | 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 2.5mg | 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 2.5mg(以左旋氨 氯地平计) | 施慧达药业集团(吉林)有限公司 | 吉林省白山市施慧达路9号 |
| PT2016100202 | 迪沙药业集团有限公司 | 备案 | 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 2.5mg | 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 2.5mg（以左旋氨 氯地平计） | 施慧达药业集团(吉林)有限公司 | 施慧达药业集团(吉林)有限公司/中国 |
| 2016080369 | 迪沙药业集团有限公司 | 备案 | 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 2.5mg | 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 2.5mg(左旋氨氯 地平片计） | 施慧达药业集团（吉林）有限公司 | 施慧达药业集团（吉林）有限公司/中国 |
| PT2017060167 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 备案 | 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 5mg | 苯磺酸氨氯地平片 | 10mg | Pfizer | Division of Pfizer Inc.NY.NY10017 |
| 2016060232 | 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司 | 备案 | 苯甲酸利扎曲普坦片 | 5mg | 苯甲酸利扎曲普坦片 | 5mg | Merck Sharp & Dohme Limited | MERCK SHARP & DOHME B.V. |
| 2016100102 | 山东步长制药股份有限公司 | 备案 | 苯甲酸利扎曲普坦片 | 5mg | 苯甲酸利扎曲普坦片 | 5mg | 默克(Merck) | MERCK & CO.,INC.,Whitehouse Station,NJ08889,USA |
| 2016100103 | 山东步长制药股份有限公司 | 备案 | 苯甲酸利扎曲普坦片 | 5mg | 苯甲酸利扎曲普坦片 | 5mg | 默克（Merck） | MERCK & CO.,Whitehouse Station,NJ08889,USA |
| 2017080069 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 备案 | 苯溴马隆胶囊 | 50mg | 苯溴马隆片 | 50mg | 鸟居药品株式会社(TORII PHARMACEUTICAL CO., LTD.) | 鸟居药品株式会社/东京都中央区日本桥本町3- 4-1 |
| 2016050037 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 备案 | 苯溴马隆片 | 50mg | 苯溴马隆片 | 50mg | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司分装 | 德国赫曼大药厂（ExcellaGmbH）生产、昆山龙 灯瑞迪制药有限公司分装 |
| PT2016120155 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 申报 | 苯溴马隆片 | 50mg | 苯溴马隆片 | 50mg | Sano Arzneimittelfabrik GmbH | Excella GmbH/ Nurnberger Str.12 D-90537 Feucht,Germany |
| PT2017060004 | 常州康普药业有限公司 | 备案 | 苯溴马隆片 | 50mg | 苯溴马隆片 | 50mg | 鸟居药品株式会社 | 鸟居药品株式会社/东京都中央区日本桥本町3- |
| 2016060078 | 山西振东制药股份有限公司 | 备案 | 比卡鲁胺胶囊 | 50mg | 比卡鲁胺片 | 50mg | AstraZeneca UK Limited | CORDEN PHARMA GMBH/ Otto Hahn Strasse, Plankstadt, D-68723, Germany |
| 2016060203 | 山西振东制药股份有限公司 | 备案 | 比卡鲁胺胶囊 | 50mg | 比卡鲁胺片 | 50mg | AstraZeneca UK Limited | CORDEN PHARMA GMBH/ Otto Hahn Strasse, Plankstadt, D-68723, Germany |
| 2016080332 | 阿斯利康投资（中国）有限公司（注册代理机构） | 申报 | 比卡鲁胺片 | 150mg | 比卡鲁胺片 | 150mg | AstraZeneca UK Limited | CORDEN PHARMA GMBH/Otto Hahn Strasse, Plankstadt, D-68723, Germany |
| 2016100266 | 阿斯利康投资（中国）有限公司 | 申报 | 比卡鲁胺片 | 150mg | 比卡鲁胺片 | 150mg | AstraZeneca UK Limited | CORDEN PHARMA GMBH/Otto Hahn Strasse, Plankstadt, D-68723, Germany |
| 2016060512 | 浙江海正药业股份有限公司 | 备案 | 比卡鲁胺片 | 50mg | 比卡鲁胺片 | 50mg | AstraZeneca UK Limited | CORDEN PHARMA GMBH / Otto Hahn Strasse, Plankstadt, D-68723, Germany 分包装企业：阿斯利康制药有限公司/无锡市新 区黄山路2号 |
| 2016060632 | 上海朝晖药业有限公司 | 备案 | 比卡鲁胺片 | 50mg | 比卡鲁胺片 | 50mg | AstrZeneca UK Linmited | CORDEN PHARMA GMBH/ Otto Hahn Strasse, Plankstadt, D-68723, Germany |
| 2016080331 | 阿斯利康投资（中国）有限公司（注册代理机构） | 申报 | 比卡鲁胺片 | 50mg | 比卡鲁胺片 | 50mg | AstraZeneca UK Limited | CORDEN PHARMA GMBH/Otto Hahn Strasse, Plankstadt, D-68723, Germany |
| 2016100265 | 阿斯利康投资（中国）有限公司 | 申报 | 比卡鲁胺片 | 50mg | 比卡鲁胺片 | 50mg | AstraZeneca UK Limited | CORDEN PHARMA GMBH/Otto Hahn Strasse, Plankstadt, D-68723, Germany |
| 2016070176 | 中国药科大学制药有限公司 | 备案 | 比沙可啶肠溶片 | 5mg | 比沙可啶肠溶片 | 5mg | Boehringer Ingelheim France | Delpharm Reinms（法国） |
| 2016090416 | 中国药科大学制药有限公司 | 备案 | 比沙可啶肠溶片 | 5mg | 比沙可啶肠溶片 | 5mg | Boehringer Ingelheim France | Delpharm Reims(法国) |
| PT2017060045 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 备案 | 吡拉西坦分散片 | 0.8g | 吡拉西坦片 | 800mg | UCB Pharm SA | UCB Pharm GmbH/ Alfred-Nobel-StraBe 10 40789 Monheim |
| PT2017040066 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | 备案 | 吡拉西坦片 | 0.4g | 吡拉西坦片 | 0.4g | 石药集团欧意药业有限公司 | 石药集团欧意药业有限公司/石家庄经济技术开 发区海南路99号 |
| PT2017040072 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | 备案 | 吡拉西坦片 | 0.4g | 吡拉西坦片 | 0.4g | 石药集团欧意药业有限公司 | 石药集团欧意药业有限公司/石家庄经济技术开 发区海南路99号 |
| PT2017060047 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 备案 | 吡拉西坦片 | 0.4g | 吡拉西坦片 | 800mg | UCB Pharm SA | UCB Pharm GmbH/Alfred-Nobel-StraBe 10 40789 Monheim |
| 2017090053 | 江西亿友药业有限公司 | 备案 | 吡拉西坦片 | 0.4g | 吡拉西坦片 | 800mg | UCB Magyarország Kft. | UCB Pharma SA/ Chemin du Foriest, B-1420 Braine-I' Alleud, Belgium |
| PT2016120192 | 北京益民药业有限公司 | 备案 | 吡罗昔康片 | 20mg | 吡罗昔康片 | 20 mg | Pfizer Inc. | Pfizer, Inc. /235 East 42nd Street NewYork, NY 10017-5755 |
| PT2017070012 | 开封制药（集团）有限公司 | 备案 | 吡罗昔康片 | 20mg | 吡罗昔康胶囊 | 20mg | Pfizer Inc . | Pfizer Labs Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017/爱尔兰 |
| 2016070508 | 安徽省双科药业有限公司 | 备案 | 吡嘧司特钾滴眼液 | 5ml:5mg | 吡嘧司特钾滴眼液 | 5ml：5mg | Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. | Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Noto Plant 2-14,Shikinami,Hodatsushimizu-cho,Hakui- gun,Ishikawa,Japan |
| 2016050085 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 备案 | 吡嘧司特钾片 | 10mg | 吡嘧司特钾片 | 10mg | 田辺製薬販壳株式会社 | 田辺三菱製薬株式会社大阪市中央区道修町3-2- 10/日本 |
| 2016060448 | 江苏飞马药业有限公司 | 备案 | 吡嘧司特钾片 | 10mg | 吡嘧司特钾片 | 10mg | Alfresa制药有限公司 | Alfresa制药有限公司/大阪市中央区石町二丁目 2番9号 |
| 2016110033 | 河北医科大学制药厂 | 备案 | 吡嘧司特钾片 | 10mg | 吡嘧司特钾片 | 10mg | 田辺製薬販売株式会社 | 田辺三菱製薬株式会社/大阪市中央区道修町 3 －2－10 |
| 2016060352 | 山东新华制药股份有限公司 | 申报 | 吡哌酸片 | 0.25g | 吡哌酸片 | 0.25g | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司/山东淄博 |
| 2016100546 | 天津儿童药业有限公司 | 备案 | 吡哌酸片 | 0.25g | 吡哌酸片 | 0.25g*100片 | 山东新华制药股份有限公司 | 山东省淄博市张店区东一路14号山东省淄博市高 新技术产业开发区东部化工区 |
| PT2017060132 | 重庆青阳药业有限公司 | 备案 | 吡哌酸片 | 0.25g | 吡哌酸片 | 0.25g | 日医工㈱ | 日医工㈱/日本 |
| 2016060353 | 山东新华制药股份有限公司 | 申报 | 吡哌酸片 | 0.5g | 吡哌酸片 | 0.5g | 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司/山东淄博 |
| PT2016110280 | 重庆科瑞制药（集团）有限公司 | 备案 | 吡嗪酰胺片 | 0.5g | 吡嗪酰胺片 | 500 mg | DAVA Pharmaceuticals , Inc. | ULTRAtab Laboratories , Inc./ Highland, NY 12528 USA |
| PT2016110392 | 沈阳红旗制药有限公司 | 备案 | 吡嗪酰胺片 | 0.5g | 吡嗪酰胺片 | 500mg | DAVA Pharmaceuticals, Inc. | ULTRAtab Laboratories, Inc/50 Toc Drive, Highland, New York (NY) 12528, United States (USA) |
| PT2016120095 | 江苏四环生物制药有限公司 | 备案 | 吡嗪酰胺片 | 0.5g | 吡嗪酰胺片 | 500mg | DAVA PHARMS INC | ULTRAtab Laboratories Inc/50 TOC Drive, Highland,NY12528 USA |
| PT2017010021 | 上海上药信谊药厂有限公司 | 备案 | 吡嗪酰胺片 | 0.5g | 吡嗪酰胺片 | 500mg | DAVA PHARMS INC | DAVA PHARMS INC/美国 |
| PT2017050162 | 成都锦华药业有限责任公司 | 备案 | 吡嗪酰胺片 | 0.5g | 吡嗪酰胺片 | 500mg | DAVA Pharmaceuticals, Inc. | ULTRAtab Laboratories，Inc/Highland， NY12528 USA |
| PT2017070068 | 广州白云山明兴制药有限公司 | 备案 | 吡嗪酰胺片 | 0.5g | 吡嗪酰胺片 | 500mg | DAVA PHARMACEUTICALS INC | ULTRAtab Laboratories, Inc./ Highland, NY 12528 USA |
| PT2017030061 | 西安力邦制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚乳状注射液 | 10ml:200mg | 丙泊酚注射液 | 50ml:1.0g | AstraZeneca UK Limited | Corden Pharma S.P.A./Viale dell， Industria 3,20867 Caponago,Italy |
| PT2017030038 | 西安力邦制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚乳状注射液 | 10ml:100mg | 丙泊酚注射液 | 20ml:200mg | AstraZeneca UK Limited | Corden Pharma S.P.A./Viale dell， Industria 3,20867 Caponago,Italy |
| PT2017040093 | 广东嘉博制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚乳状注射液 | 10ml:200mg | 丙泊酚注射液 | 50ml：1g | AstraZeneca UK Limited | Corden Pharma S.P.A./意大利 |
| PT2017060123 | 广东嘉博制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚乳状注射液 | 10ml:200mg | 丙泊酚注射液 | 50ml：1g | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Fresenius Kabi Deutschland GmbH/奥地利 |
| PT2017070020 | 广东嘉博制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚乳状注射液 | 10ml:200mg | 丙泊酚注射液 | 50ml：1g | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Fresenius Kabi Austria GmbH/奥地利 |
| PT2017030036 | 西安力邦制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚乳状注射液 | 20ml:200mg | 丙泊酚注射液 | 20ml:200mg | AstraZeneca UK Limited | Corden Pharma S.P.A./Viale dell` Industria 3,20867 Caponago,Italy |
| PT2017040095 | 广东嘉博制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚乳状注射液 | 20ml:400mg | 丙泊酚注射液 | 50ml：1g | AstraZeneca UK Limited | Corden Pharma S.P.A./意大利 |
| PT2017060125 | 广东嘉博制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚乳状注射液 | 20ml:400mg | 丙泊酚注射液 | 50ml：1g | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Fresenius Kabi Deutschland GmbH/奥地利 |
| PT2017070021 | 广东嘉博制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚乳状注射液 | 20ml:400mg | 丙泊酚注射液 | 50ml：1g | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Fresenius Kabi Austria GmbH/奥地利 |
| PT2017040092 | 广东嘉博制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚乳状注射液 | 50ml:1g | 丙泊酚注射液 | 50ml：1g | AstraZeneca UK Limited | Corden Pharma S.P.A./意大利 |
| PT2017030063 | 西安力邦制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚乳状注射液 | 50ml:1g | 丙泊酚注射液 | 50ml:1.0g | AstraZeneca UK Limited | Corden Pharma S.P.A./Viale dell^(， )Industria 3,20867 Caponago,Italy |
| PT2017060151 | 广东嘉博制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚乳状注射液 | 50ml:1g | 丙泊酚注射液 | 50ml：1g | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Fresenius Kabi Austria GmbH /奥地利 |
| PT2017030039 | 西安力邦制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚乳状注射液 | 50ml:500mg | 丙泊酚注射液 | 20ml:200mg | AstraZeneca UK Limited | Corden Pharma S.P.A./Viale dell， Industria 3,20867 Caponago,Italy |
| 2016070219 | 四川国瑞药业有限责任公司 | 备案 | 丙泊酚注射液 | 10ml:0.1g | 丙泊酚注射液 | 20ml:0.2g | AstraZeneca UK Limited | Corden Pharma S.P.A./意大利 |
| PT2016100567 | 广东嘉博制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚注射液 | 10ml:0.1g | 丙泊酚注射液 | 20ml:200mg | AstraZeneca UK Limited | Corden Pharma S.P.A./意大利 |
| 2016070220 | 四川国瑞药业有限责任公司 | 备案 | 丙泊酚注射液 | 20ml:0.2g | 丙泊酚注射液 | 20ml:0.2g | AstraZeneca UK Limited | Corden Pharma S.P.A./意大利 |
| PT2016100570 | 广东嘉博制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚注射液 | 20ml:0.2g | 丙泊酚注射液 | 20ml∶200mg | AstraZeneca UK Limited | Corden Pharma S.P.A./意大利 |
| 2016070221 | 四川国瑞药业有限责任公司 | 备案 | 丙泊酚注射液 | 50ml:0.5g | 丙泊酚注射液 | 20ml:0.2g | AstraZeneca UK Limited | Corden Pharma S.P.A./意大利 |
| PT2016120012 | 广东嘉博制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚注射液 | 50ml:1g | 丙泊酚注射液 | 50ml：1g | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Hafnerstrasse36 A-8055 Graz/奥地利 |
| PT2016100576 | 广东嘉博制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚注射液 | 50ml:0.5g | 丙泊酚注射液 | 20ml:200mg | AstraZeneca UK Limited | Corden Pharma S.P.A./意大利 |
| 2016060689 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 丙酸倍氯米松鼻喷雾剂 | 50µg | 丙酸倍氯米松鼻喷雾剂 | 每揿含丙酸倍氯 米松50微克 | Glaxo Wellcome SA | Avda de Extremadura 3,Aranda de Duero,Burgos,09400,Spain |
| 2016060690 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 丙酸倍氯米松吸入气雾剂 | 每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松250μg | 丙酸倍氯米松吸入气雾剂 | 250μ g/揿×200 揿 | Chiesi Limited | Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A Via Palermo,43122 Parma, Italy |
| 2016060691 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 丙酸倍氯米松吸入气雾剂 | 每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50μg | 丙酸倍氯米松吸入气雾剂 | 50μ g/揿×200揿 | Teva UK Limited | 3M Health Care Limited, Loughborough, Leicestershire LE11 1EP, England. |
| 2016060692 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 丙酸氟替卡松吸入气雾剂 | 每瓶120揿,每揿含丙酸氟替卡松125μg | 丙酸氟替卡松吸入气雾剂 | 125μ g/揿 | GlaxoSmithKline | GLAXO WELLCOME.SA/Made in Spain，或 GLAXO WELLCOME.SA/Made in Singapore |
| 2016060693 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 丙酸氟替卡松吸入气雾剂 | 每瓶120揿,每揿含丙酸氟替卡松50μg | 丙酸氟替卡松吸入气雾剂 | 50μ g/揿 | GlaxoSmithKline | GLAXO WELLCOME.SA/AVDA EXTREMADURA 3 09400 ARANDA DE DUERO BURGOS,Spain |
| 2016060694 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 丙酸氟替卡松吸入气雾剂 | 每瓶60揿,每揿含丙酸氟替卡松125μg | 丙酸氟替卡松吸入气雾剂 | 125μ g/揿 | GlaxoSmithKline | GLAXO WELLCOME.SA/Made in Spain，或 GLAXO WELLCOME.SA/Made in Singapore |
| 2016060695 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 丙酸氟替卡松吸入气雾剂 | 每瓶60揿,每揿含丙酸氟替卡松250μg | 丙酸氟替卡松吸入气雾剂 | 250μ g/揿 | GlaxoSmithKline | GLAXO WELLCOME.SA/Made in Spain；或 GLAXO WELLCOME.SA/Made in Singapore |
| 2016070031 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 吸入用布地奈德混悬液 | 2ml:0.5mg | 吸入用布地奈德混悬液 | 2ml:0.5mg | AstraZeneca Pty Ltd | AstraZeneca Pty Ltd/10-14 Khartoum Road,North Ryde,NSW2113,Australia |
| 2016070032 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 吸入用布地奈德混悬液 | 2ml:1mg | 吸入用布地奈德混悬液 | 2ml:1mg | AstraZeneca Pty Ltd | AstraZeneca Pty Ltd/10-14 Khartoum Road,North Ryde,NSW2113,Australia |
| PT2017030042 | 上海强生制药有限公司 | 申报 | 布洛芬混悬滴剂 | 15ml:0.6g | 布洛芬混悬滴剂 | 15ml:0.6g | 上海强生制药有限公司 | 生产厂：上海强生制药有限公司 产地：上海市 闵行经济技术开发区绿春路139号 |
| PT2017010023 | 上海强生制药有限公司 | 申报 | 布洛芬混悬液 | 0.02 | 布洛芬混悬液 | 100ml:2g | 上海强生制药有限公司 | 生产厂/上海强生制药有限公司；产地/上海市闵 行经济技术开发区绿春路139号 |
| PT2017050120 | 扬州市三药制药有限公司 | 备案 | 布洛芬混悬液 | 0.02 | 布洛芬混悬液 | 100mg/5ml | JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER INC MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIVISION | DIVISION OF McNeil-PPc,Inc/美国 |
| PT2017010025 | 上海强生制药有限公司 | 申报 | 布洛芬混悬液 | 0.02 | 布洛芬混悬液 | 30ml:0.6g | 上海强生制药有限公司 | 生产厂/上海强生制药有限公司；产地/上海市闵 行经济技术开发区绿春路139号 |
| 2016080411 | 南京亿华药业有限公司 | 备案 | 布洛芬口崩片 | 0.1g | 布洛芬口崩片 | 0.2g | Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd（利洁时保健（英国）有限公司） | Reckitt Benckiser（利洁时）/英国 |
| PT2016100153 | 石药集团恩必普药业有限公司 | 备案 | 布洛芬软胶囊 | 0.1g | 布洛芬软胶囊 | 200mg（按 C13H18O2计） | PFIZER（辉瑞）制药股份有限公司 | PFIZER（辉瑞），Madison（麦迪逊），NJ07940 美国©2011 PFIZER（辉瑞）制药股份有限公司/ 美国 |
| PT2016100155 | 石药集团恩必普药业有限公司 | 备案 | 布洛芬软胶囊 | 0.2g | 布洛芬软胶囊 | 200mg（按 C13H18O2计） | PFIZER（辉瑞）制药股份有限公司 | PFIZER（辉瑞），Madison（麦迪逊），NJ07940 美国©2011 PFIZER（辉瑞）制药股份有限公司/ 美国 |
| 2017080022 | 石药集团恩必普药业有限公司 | 备案 | 布洛芬软胶囊 | 0.2g | 布洛芬胶囊 | 200mg | PFIZER（辉瑞）制药股份有限公司 | PFIZER（辉瑞），Madison（麦迪逊），NJ07940 美国©2011 PFIZER（辉瑞）制药股份有限公司/ |
| 2016080277 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 草酸艾司西酞普兰片 | 10mg | 草酸艾司西酞普兰片 | 10mg | H.Lundbeck A/S | 生产企业：丹麦（Denmark）灵北药厂（H. Lundbeck A/S）；场地：Ottiliavej 9 DK-2500 Valby-Copenhagen Denmark；分装企业：西安杨 森制药有限公司；场地：陕西省西安市万涛北路 34号 |
| 2016090352 | H. Lundbeck A/S | 申报 | 草酸艾司西酞普兰片 | 10mg | 草酸艾司西酞普兰片 | 10mg | H. Lundbeck A/S 丹麦灵北药厂 | H. Lundbeck A/S 丹麦灵北药厂/Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Denmark |
| PT20161PT20171 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 备案 | 草酸艾司西酞普兰片 | 10mg | 草酸艾司西酞普兰片 | 10mg | 西安杨森制药有限公司/西安市万寿北路 34号 | H.Lundbeck A/S /Ottiliavej 9 DK-2500 Valby DenmarkH.Lundbeck A/S /Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Denmark（丹麦灵北药厂） |
| PT2017010148 | 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 | 备案 | 草酸艾司西酞普兰片 | 10mg | 草酸艾司西酞普兰片 | 10mg | 西安杨森制药有限公司 | H.Lundbeck A/S，Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Denmark |
| 2016100054 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 草酸艾司西酞普兰片 | 10mg | 草酸艾司西酞普兰片 | 10mg | H.Lundbeck A/S | 生产企业：丹麦（Denmark）灵北药厂（H. Lundbeck A/S）；场地：Ottiliavej 9 DK-2500 Valby-Copenhagen Denmark |
| 2016090199 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 草酸艾司西酞普兰片 | 10mg | 草酸艾司西酞普兰片 | 10mg（以艾司西 酞普兰计） | 西安杨森制药有限公司 | H.Lundbeck A/S；Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Denmark |
| 2016070775 | 湖南洞庭药业股份有限公司 | 备案 | 草酸艾司西酞普兰片 | 10mg | 草酸艾司西酞普兰片 | 10mg（以艾司西 酞普兰计） | H.Lundbeck A/S（丹麦灵北制药有限公司） | H.Lundbeck A/S （丹麦灵北制药有限公司） /Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Denmark |
| 2016050133 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 草酸艾司西酞普兰片 | 10mg | 草酸艾司西酞普兰片 | 10mg（以艾司西 酞普兰计）， | 西安杨森制药有限公司 | H.Lundbeck A/S；Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Denmark |
| 2016070008 | 湖南洞庭药业股份有限公司 | 备案 | 草酸艾司西酞普兰片 | 10mg | 草酸艾司西酞普兰片 | 10mg(以艾斯西酞 普兰计） | H.LundbeckA/S（丹麦灵北制药有限公司） | H.LundbeckA/S（丹麦灵北制药有限公司） /Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Denmark |
| 2016090353 | H. Lundbeck A/S | 申报 | 草酸艾司西酞普兰片 | 20mg | 草酸艾司西酞普兰片 | 20mg | H. Lundbeck A/S 丹麦灵北药厂 | H. Lundbeck A/S 丹麦灵北药厂/Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Denmark |
| 2016090200 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 草酸艾司西酞普兰片 | 20mg | 草酸艾司西酞普兰片 | 20mg（以艾司西 酞普兰计） | FOREST PHARMACEUTICALS.INC | FOREST PHARMACEUTICALS.INC. St. Louis, Missouri 63045, USA |
| 2016050134 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 草酸艾司西酞普兰片 | 20mg | 草酸艾司西酞普兰片 | 20mg（以艾司西 酞普兰计） | Lundbeck Australia PtyLtd | H.Lundbeck A/S；Ground Floor 1 Innovation Rd North Ryde NSW 2113 |
| 2016090351 | H. Lundbeck A/S | 申报 | 草酸艾司西酞普兰片 | 5mg | 草酸艾司西酞普兰片 | 5mg | H. Lundbeck A/S 丹麦灵北药厂 | H. Lundbeck A/S 丹麦灵北药厂/Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Denmark |
| PT2016120332 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 备案 | 草酸艾司西酞普兰片 | 5mg | 草酸艾司西酞普兰片 | 5mg | FOREST PHARMACEUTICALS.INC | FOREST PHARMACEUTICALS.INC /Cincinnati, OH 45209 USA |
| 2016090198 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 草酸艾司西酞普兰片 | 5mg | 草酸艾司西酞普兰片 | 5mg（以艾司西酞 普兰计） | FOREST PHARMACEUTICALS.INC | FOREST PHARMACEUTICALS.INC. St. Louis, Missouri 63045, USA |
| 2016050135 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 草酸艾司西酞普兰片 | 5mg | 草酸艾司西酞普兰片 | 5mg（以艾司西酞 普兰计） | FOREST PHARMACEUTICALS.INC | H.Lundbeck A/S；St. Louis, MO 63045 USA |
| PT2016120146 | 北京益民药业有限公司 | 备案 | 茶苯海明片 | 25mg | 茶苯海明片 | 50mg | 株式会社陽進堂 | 〒939-2723 富山県富山市婦中町萩島3697-8 |
| PT2016120036 | 北京益民药业有限公司 | 备案 | 茶苯海明片 | 50mg | 茶苯海明片 | 50mg | 株式会社陽進堂 | 〒939-2723 富山県富山市婦中町萩島3697-8 |
| 2016080235 | 海南普利制药股份有限公司 | 备案 | 茶碱缓释胶囊 | 0.1g | スロービッドカプセル50mgスロービッドカプセル100mgスロービッドカプセル200mg | （1）50mg （2）100mg （3）200mg | ジェネリック株式会社（Sanofi Aventis） | サンド株式会社（Sandoz） / 日本 |
| 2016080234 | 海南普利制药股份有限公司 | 备案 | 茶碱缓释胶囊 | 0.2g | スロービッドカプセル50mgスロービッドカプセル100mgスロービッドカプセル200mg | （1）50mg （2）100mg （3）200mg | ジェネリック株式会社（Sanofi Aventis） | サンド株式会社（Sandoz） / 日本 |
| 2016080236 | 海南普利制药股份有限公司 | 备案 | 茶碱缓释胶囊 | 50mg | スロービッドカプセル50mgスロービッドカプセル100mgスロービッドカプセル200mg | （1）50mg （2）100mg （3）200mg | ジェネリック株式会社（Sanofi Aventis） | サンド株式会社（Sandoz） / 日本 |
| 2016100078 | 杭州民生药业有限公司 | 备案 | 茶碱缓释胶囊（Ⅱ） | 100mg | 茶碱缓释胶囊 | 0.1 g | ACTIENT PHARMACEUTICALS LLC | Neolpharma, Inc./ 卡瓜斯, PR 00725 |
| PT2017080028 | 吉瑞医药（中国）有限公司 | 申报 | 长春西汀片 | 10mg | 长春西汀片 | 10mg | Gedeon Richter Plc. | H-1103,Budapest,Gyomroi út 19-21, Hungary |
| PT2017060049 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 备案 | 长春西汀片 | 5mg | 长春西汀片 | 10mg | Gedeon Richter Plc.（匈牙利吉瑞大药 厂） | H-1103, Budapest, Gyomroi ut 19-21, Hungary |
| 2016070638 | Hanmi Pharm.Co.,Ltd. | 备案 | 醋氯芬酸片 | 0.1g | 醋氯芬酸片 | 100mg | Almirall, S.A./ General Mitre, 151, 08022-Barcelona(Espana) | Industrias farmaceuticas Almirall, S.A., Ctra. Nacional Ⅱ, Km. 593 08740 Sant andreu de la Barca, Barcelona(Espana) |
| PT2017050158 | 西安杨森制药有限公司 | 申报 | 醋酸阿比特龙片 | 250mg | 醋酸阿比特龙片 | 250 mg | Janssen-Cilag International NV | Patheon, Inc./ 2100 Syntex Court, Mississauga,Ontario,L5N 7K9,Canada |
| 2016080114 | 武汉长联来福制药股份有限公司 | 备案 | 醋酸阿比特龙片 | 250mg | 醋酸阿比特龙片 | 250mg | Janssen-Cilag International N.V. | Patheon Inc./Canada |
| PT2017060138 | 海南中和药业股份有限公司 | 备案 | 醋酸阿托西班注射液 | 0.9ml:6.75mg | 醋酸阿托西班注射液 | 0.9ml：7.5mg/ml (以阿托西班计) | Ferring AG | Ferring GmbH/Wittland 11,24109 Kiel,Germany |
| PT2017060139 | 海南中和药业股份有限公司 | 备案 | 醋酸阿托西班注射液 | 5ml:37.5mg | 醋酸阿托西班注射液 | 5ml：7.5mg/ml (以阿托西班计) | Ferring AG | Ferring GmbH/Wittland 11,24109 Kiel,Germany |
| 2016090069 | 国药一心制药有限公司 | 备案 | 醋酸奥曲肽注射液 | 1ml:0.15mg | 醋酸奥曲肽注射液 | 1ml:0.1mg 1ml:0.2mg | Novartis Pharma Stein AG | 瑞士诺华/瑞士 |
| 2016090083 | 国药一心制药有限公司 | 备案 | 醋酸奥曲肽注射液 | 1ml:0.15mg | 醋酸奥曲肽注射液 | 1ml:0.1mg 1000mcg/5ml （200mcg/ml） | Novartis Pharma Stein AG | 瑞士诺华/瑞士 |
| 2016090067 | 国药一心制药有限公司 | 备案 | 醋酸奥曲肽注射液 | 1ml:0.1mg | 醋酸奥曲肽注射液 | 1ml:0.1mg 1ml:0.2mg | Novartis Pharma Stein AG | 瑞士诺华/瑞士 |
| 2016090081 | 国药一心制药有限公司 | 备案 | 醋酸奥曲肽注射液 | 1ml:0.1mg | 醋酸奥曲肽注射液 | 1ml:0.1mg 1000mcg/5ml （200mcg/ml） | Novartis Pharma Stein AG | 瑞士诺华/瑞士 |
| PT2016110246 | 上海诺华贸易有限公司 | 申报 | 醋酸奥曲肽注射液 | 1ml:0.1mg | 醋酸奥曲肽注射液 | 1ml:0.1mg | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Pharma Stein AG/瑞士 |
| 2016090068 | 国药一心制药有限公司 | 备案 | 醋酸奥曲肽注射液 | 1ml:0.2mg | 醋酸奥曲肽注射液 | 1ml:0.1mg 1ml:0.2mg | Novartis Pharma Stein AG | 瑞士诺华/瑞士 |
| 2016090082 | 国药一心制药有限公司 | 备案 | 醋酸奥曲肽注射液 | 1ml:0.2mg | 醋酸奥曲肽注射液 | 1ml:0.1mg 1000mcg/5ml （200mcg/ml） | Novartis Pharma Stein AG | 瑞士诺华/瑞士 |
| PT2017010089 | 安徽金太阳生化药业有限公司 | 备案 | 醋酸地塞米松片 | 0.5mg | 醋酸地塞米松片 | 0.5mg | SANOFI AVENTIS FRANCE (1-13 BOULEVARD ROMAIN ROLLAND 75014 PARIS) | OSNY PHARMA SAS / 17 Rue de Pontoise 95520 OSNY France |
| PT2017020106 | 昆明邦宇制药有限公司 | 备案 | 醋酸钙片 | 0.667g | 醋酸钙片 | 0.667g | CYPRESS PHARMACEUTICAL INC | Hawthorn Pharmaceuticals, Inc./Morristown, NJ 07960 |
| PT2017050025 | 青岛国海生物制药有限公司 | 备案 | 醋酸甲地孕酮分散片 | 160mg | 醋酸甲地孕酮片 | 160mg | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. （PharmaSwiss Czech republika | AndersonBrecon (UK) Ltd/英国 |
| 2016070203 | 西安德天药业股份有限公司 | 备案 | 醋酸甲地孕酮分散片 | 40mg | 醋酸甲地孕酮片 | 40mg | PAR PHARMACEUTICAL COMPANIES, INC. | PAR PHARMACEUTICAL COMPANIES, INC./ Spring Valley, NY 10977. |
| PT2017050023 | 青岛国海生物制药有限公司 | 备案 | 醋酸甲地孕酮分散片 | 40mg | 醋酸甲地孕酮片 | 160mg | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. （PharmaSwiss Czech republika | AndersonBrecon (UK) Ltd/英国 |
| PT2017050027 | 青岛国海生物制药有限公司 | 备案 | 醋酸甲地孕酮分散片 | 80mg | 醋酸甲地孕酮片 | 160mg | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. （PharmaSwiss Czech republika | AndersonBrecon (UK) Ltd/英国 |
| 2016070230 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 备案 | 醋酸甲羟孕酮片 | 10mg | 醋酸甲羟孕酮片 | 10mg | Pfizer Inc | 234 East 42nd Street，New York，NY 10017 |
| 2016070587 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 备案 | 醋酸甲羟孕酮片 | 10mg | 醋酸甲羟孕酮片 | 10mg | Pfizer Inc | 234 East 42nd Street，New York，NY 10017 |
| 2016070510 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 醋酸甲羟孕酮片 | 500mg | 醋酸甲羟孕酮片 | 500mg | Pfizer Italia s.r.l. | Pfizer Italia s.r.l./ Localita' Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Italy |
| PT2016120132 | 北京益民药业有限公司 | 备案 | 醋酸甲羟孕酮片 | 500mg | 醋酸甲羟孕酮片 | 500mg | Pfizer Italia s.r.l. | Localita’ Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Italy |
| PT2016120236 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 备案 | 醋酸去氨加压素注射液 | 1ml:15μg | 醋酸去氨加压素注射液 | 1ml:4μ g | Ferring AG | Rechon Life Science AB/瑞典 |
| PT2016120235 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 备案 | 醋酸去氨加压素注射液 | 1ml:4μg | 醋酸去氨加压素注射液 | 1ml:4μ g | Ferring AG | Rechon Life Science AB/瑞典 |
| PT2016110085 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 达比加群酯胶囊 | 110mg | 达比加群酯胶囊 | 110mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG / Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany |
| PT2016110062 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 达比加群酯胶囊 | 150mg | 达比加群酯胶囊 | 150mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG / Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany |
| 2016070602 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 达肝素钠注射液 | 0.2ml:2500IU; 0.2ml:5000IU; 0.3ml:7500IU | 达肝素钠注射液 | 0.2ml:2500IU; 0.2ml:5000IU; 0.3ml:7500IU | Pfizer S.A. | 生产厂Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG,德国/ 包装厂Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG,德国 |
| PT2016110139 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 达沙替尼片 | 20mg | 达沙替尼片 | 20mg | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | AstraZeneca Pharmaceuticals LP/4601 Highway 62 East,Mt. Vernon,Indiana IN 47620,USA |
| 2016100187 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 达沙替尼片 | 20mg | 达沙替尼片 | 50mg/片 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| 2016070267 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 备案 | 达沙替尼片 | 50mg | 达沙替尼片 | 50mg | 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 | Bristol-Myers Squibb Company /USA |
| PT2016110132 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 达沙替尼片 | 50mg | 达沙替尼片 | 50mg | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | AstraZeneca Pharmaceuticals LP/4601 Highway 62 East,Mt. Vernon,Indiana IN 47620,USA |
| 2016100186 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 达沙替尼片 | 50mg | 达沙替尼片 | 50mg/片 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| 2016100220 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 达沙替尼片 | 50mg | 达沙替尼片 | 50mg/片 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| PT2016110131 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 达沙替尼片 | 70mg | 达沙替尼片 | 70mg | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | AstraZeneca Pharmaceuticals LP/4601 Highway 62 East,Mt. Vernon,Indiana IN 47620,USA |
| PT2017040021 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | 备案 | 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 | 2ml:20mg | 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液 | 20mg/2ml/支 | TRB Pharma S.A. | TRB Pharma S.A./Plaza 939,(1427)Buenos Aires |
| 2016050055 | 珠海润都制药股份有限公司 | 备案 | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 | 40mg | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅳ） | 50mg | 优时比（珠海）制药有限公司 | 优时比（珠海）制药有限公司/中国 |
| 2016050056 | 珠海润都制药股份有限公司 | 备案 | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 | 50mg | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅳ） | 50mg | 优时比（珠海）制药有限公司 | 优时比（珠海）制药有限公司/中国 |
| 2016070352 | 合肥合源药业有限公司 | 备案 | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 | 50mg | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 | 50mg | SCHWARZ PHARMA AG | 优时比(珠海)制药有限公司/珠海 |
| PT2017080029 | 合肥合源药业 | 备案 | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 | 50mg | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 | 50mg | UCB Pharma Ltd | Aesica Pharmaceuticals GmbH/ Germany |
| 2016070210 | 华润赛科药业有限责任公司 | 备案 | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅰ） | 40mg | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 | 40mg | HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG | HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG Liebigstraße 1—2 65439 Flörsheim am Main |
| 2016070211 | 华润赛科药业有限责任公司 | 备案 | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅰ） | 40mg | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 | 40mg | STADApharm GmbH | STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2–18 61118 Bad Vilbel |
| PT2017030037 | 华润赛科药业有限责任公司 | 备案 | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅰ） | 40mg | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 | 40mg | ALIUD PHARMA GmbH | STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel |
| 2016070686 | 华裕（无锡）制药有限公司 | 备案 | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅰ） | 50mg | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 | 50mg | UCB Pharma Limited | UCB/欧洲 |
| 2016090423 | 广东隆信制药有限公司 | 备案 | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊（Ⅰ） | 50mg | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ) | 50mg | / | 优时比（珠海制药有限公司）/广东省珠海市 |
| PT2017040109 | 优时比（珠海）制药有限公司 | 备案 | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ) | 25mg | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 | 50mg | UCB Pharma GmbH | Aesica Pharmaceuticals GmbH/德国 |
| PT2017040110 | 优时比（珠海）制药有限公司 | 备案 | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ) | 50mg | 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 | 50mg | UCB Pharma GmbH | Aesica Pharmaceuticals GmbH/德国 |
| PT2016120262 | 阿斯利康制药有限公司 | 申报 | 单硝酸异山梨酯缓释片 | 30mg | 单硝酸异山梨酯缓释片 | 30mg | 阿斯利康制药有限公司 | 阿斯利康制药有限公司/江苏省无锡市新区黄山 路2号 |
| 2016110094 | 乐普药业股份有限公司 | 备案 | 单硝酸异山梨酯缓释片 | 40mg | 单硝酸异山梨酯缓释片 | 120mg | KREMERS URBAN PHARMS | Kremers Urban Pharmaceuticals |
| PT2016120041 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 备案 | 单硝酸异山梨酯缓释片 | 40mg | 单硝酸异山梨酯缓释片 | 40mg | ratiopharm GmbH | Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren |
| PT2017060075 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 备案 | 单硝酸异山梨酯缓释片 | 40mg | 单硝酸异山梨酯缓释片 | 40mg | Riemser Pharma GmbH | Kern Pharma, SL Polígon Industrial Colón Ⅱ,Venus,72 08228 Terrassa (Barcelona)Spanien |
| 2016100039 | 河北医科大学制药厂 | 备案 | 单硝酸异山梨酯缓释片 | 50mg | 单硝酸异山梨酯缓释片 | 120mg | KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC | KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/美国 |
| 2016100384 | 河北医科大学制药厂 | 备案 | 单硝酸异山梨酯缓释片 | 50mg | 单硝酸异山梨酯缓释片 | 60mg | KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC | KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/美国 |
| PT2017050179 | 山德士（中国）制药有限公司 | 备案 | 单硝酸异山梨酯缓释片 | 60mg | 单硝酸异山梨酯缓释片 | 60 mg | AstraZeneca UK Ltd. | AstraZeneca UK Ltd / 英国 |
| 2016080252 | 南京臣功制药股份有限公司 | 备案 | 单硝酸异山梨酯缓释片 | 60mg | 单硝酸异山梨酯缓释片 | 60mg | AstraZeneca UK Ltd | AstraZeneca UK Ltd/600 Capability Green,Luton, LU1 3LU, UK. |
| PT2016120263 | 阿斯利康制药有限公司 | 申报 | 单硝酸异山梨酯缓释片 | 60mg | 单硝酸异山梨酯缓释片 | 60mg | 阿斯利康制药有限公司 | 阿斯利康制药有限公司/江苏省无锡市新区黄山 路2号 |
| 2016060083 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 单硝酸异山梨酯胶囊 | 10mg | 单硝酸异山梨酯片 | 10mg | TOA EIYO LTD. | トーアエイヨー株式会社/日本 |
| 2016060084 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 单硝酸异山梨酯胶囊 | 20mg | 单硝酸异山梨酯片 | 20mg | TOA EIYO LTD. | トーアエイヨー株式会社/日本 |
| 2016080361 | 山东方明药业集团有限公司 | 备案 | 单硝酸异山梨酯片 | 20mg | 单硝酸异山梨酯片 | 20mg | Kremers Urban Pharmerceutial Inc. | Kremers Urban Pharmerceutial Inc.,Princeton NJ08540,USA |
| 2016080395 | 辰欣药业股份有限公司 | 备案 | 单硝酸异山梨酯片 | 20mg | 单硝酸异山梨酯片 | 20mg | アステラス製薬株式会社（安斯泰来制 药株式会社） | トーアエイヨー株式会社（TOA EIYO LTD.）/福 島県福島市飯坂町湯野字田中1番地（日语） |
| 2016090238 | 石家庄以岭药业股份有限公司 | 备案 | 单硝酸异山梨酯片 | 20mg | 单硝酸异山梨酯片 | 20mg | KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC | KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC /USA |
| 2016100534 | 山东方明药业集团股份有限公司 | 备案 | 单硝酸异山梨酯片 | 20mg | 单硝酸异山梨酯片 | 20mg | Kremers Urban Pharmaceutial Inc. | Kremers Urban Pharmaceutial Inc. ， Princeton , NJ 08540 , USA |
| PT2016110245 | 鲁南贝特制药有限公司 | 备案 | 单硝酸异山梨酯片 | 20mg | 单硝酸异山梨酯片 | 20mg | Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. | 生产厂：Kremers Urban Pharmaceuticals Inc./产 地：Princeton,NJ 08540,USA |
| PT2016110434 | 山东仁和堂药业有限公司 | 备案 | 单硝酸异山梨酯片 | 20mg | 单硝酸异山梨酯片 | 20mg | KREMERS URBAN PHARMS | KREMERS URBAN PHARMS/美国 |
| PT2016120045 | 江西杏林白马药业有限公司 | 备案 | 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 15ml:40mg | 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 15ml:40mg（以铁 计） | 意大泛马克大药厂(ITALFARMACO, S.A.) | San Rafael.3 28108 Alcabendas (Madrid) Spain |
| PT2016110272 | 马应龙药业集团股份有限公司 | 备案 | 地奥司明片 | 0.45g | 地奥司明片 | 500mg（450mg地 奥司明+50mg橙皮 苷） | LES LABORATOIRES SERVIER/法国 | LES LABORATOIRES SERVIER/法国 |
| PT2016110414 | 施维雅（天津）制药有限公司 | 申报 | 地奥司明片 | 0.5g(按纯化微粒化黄酮成份计) | 地奥司明片 | 500mg | LES LABORATOIRES SERVIER | 进口药品：LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE/905，route de Saran,45520 GIDY ； 分包装：施维雅（天津）制药有限公司/天津经 济技术开发区第十大街 |
| PT2017020093 | 海南普利制药股份有限公司 | 备案 | 地氯雷他定干混悬剂 | 0.5g:2.5mg | 地氯雷他定片 | 5mg | Merck Sharp & Dohme Limited （英 国） | Schering-Plough Labo N.V. / 比利时 |
| PT2017020093 | 海南普利制药股份有限公司 | 备案 | 地氯雷他定干混悬剂 | 1g:5mg | 地氯雷他定片 | 5mg | Merck Sharp & Dohme Limited （英 国） | Schering-Plough Labo N.V. / 比利时 |
| 2016060011 | 深圳市海滨制药有限公司 | 备案 | 地氯雷他定片 | 5mg | 地氯雷他定片 | 5mg | 上海先灵葆雅制药有限公司 | 上海先灵葆雅制药有限公司/上海市普陀区景泰 路485号 |
| 2016060217 | 海南普利制药股份有限公司 | 备案 | 地氯雷他定片 | 5mg | 地氯雷他定片 | 5mg | Merck Sharp & Dohme Limited （英 国） | Schering-Plough Labo N.V. / 比利时 |
| 2016080431 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 备案 | 地氯雷他定片 | 5mg | 地氯雷他定片 | 5mg | Merck Sharp &Dohme limited | Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium |
| 2016100308 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 备案 | 地氯雷他定片 | 5mg | 地氯雷他定片 | 5mg | Merck Sharp & Dohme Limited | Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30，B-2220 Heist-op-den-Berg，Belgium |
| PT2016120075 | 广东九明制药有限公司 | 备案 | 地氯雷他定片 | 5mg | 地氯雷他定片 | 5mg | Merck Sharp & Dohme Limited（英国） | Schering-Plough Labo N.V. / Industriepark 30,B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium |
| PT2017050022 | 广东九明制药有限公司 | 备案 | 地氯雷他定片 | 5mg | 地氯雷他定片 | 5mg | 杭州默沙东制药有限公司 | Schering-Plough Labo N.V. / Industriepark 30,B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium |
| PT2017050069 | 深圳市海滨制药有限公司 | 备案 | 地氯雷他定片 | 5mg | 地氯雷他定片 | 5mg | Merck Sharp & Dohme Limited | Schering-Plough Labo N.V./Industriepark 30,B-2220 Heist-op-den-Berg,Belgium；进口 药品分包装企业名称：杭州默沙东制药有限公 司，进口药品分包装企业地址：杭州市杭州经济 技术开发区文海北路199号 |
| PT2017110008 | 广东九明制药有限公司 | 备案 | 地氯雷他定片 | 5mg | 地氯雷他定片 | 5mg | Merck Sharp & Dohme Limited | Schering-Plough Labo N.V. / Industriepark 30,B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium |
| PT2017060137 | 广州绿十字制药有限公司 | 申报 | 地塞米松棕榈酸酯注射液 | 1ml:4mg | 地塞米松棕榈酸酯注射液 | 1ml:4mg(以地塞 米松棕榈酸酯计) | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | Mitsubishi Tanabe Pharma Korea Co., Ltd. |
| 2016090193 | 广州白云山光华制药股份有限公司 | 备案 | 碘化钾片 | 130mg | 碘化钾片 | 130mg | ANBEX | ANBEX /美国 |
| 2016100128 | 广州白云山光华制药股份有限公司 | 备案 | 碘化钾片 | 130mg | 碘化钾片 | 130mg | ANBEX | ANBEX /美国 |
| PT2017070017 | 雅培贸易（上海）有限公司 | 申报 | 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 | 0.5g | 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 | 0.5g | ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD, NO. 22, JALAN PEMAJU U1/15, SEKSYEN U1, HICOM- GLENMARIE INDUSTRIAL PARK, 40150 SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA 马来西亚 | ABBVIE S.R.L,STRADA STATALE 148 VIA PONTINA,KM 52 SNC, CAMPOVERDE DI APRILIA,04011 LATINA,ITALY.意大利 |
| 2016070180 | 浙江海正药业股份有限公司 | 备案 | 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 | 0.5g | 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 | 0.5g(以 C15H23N6O5S+计) | 持证商：ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD 地址：NO. 22,JALAN PEMAJU U1/15,SEKSYEN U1,HICOM-GLENMARIE INDUSTRIAL PARK,40150 SHAH ALAM,SELANGOR,MALAYSIA. 马来西亚 | 生产厂：ABBVIE S.R.L. 产地：STRADA STATALE 148 VIA PONTINA,KM 52 SNC,CAMPOVERDE DI APRILIA,04011 LATINA,ITALY. 意大利 |
| PT2017050021 | 青岛国海生物制药有限公司 | 备案 | 对乙酰氨基酚干混悬剂 | 1.01g:0.3g | 对乙酰氨基酚细粒剂 | 500mg/g | あゆみ製薬株式会社 | あゆみ製薬株式会社/日本 |
| PT2017080032 | 上海强生制药有限公司 | 申报 | 对乙酰氨基酚缓释片 | 0.65g | 对乙酰氨基酚缓释片 | 0.65g | 上海强生制药有限公司 | 生产厂：上海强生制药有限公司/产地：上海市 闵行经济技术开发区绿春路139号 |
| PT2016120302 | 威特（湖南）药业有限公司 | 备案 | 对乙酰氨基酚咀嚼片 | 0.16g | 对乙酰氨基酚片 | 200mg | 昭和薬品化工株式会社(昭和药品社化工 株式会社) | 東京都中央区京橋二丁目17番11号(中央区，东 京京桥丁目第17号，第11号) |
| PT2016110294 | 重庆科瑞制药（集团）有限公司 | 备案 | 对乙酰氨基酚片 | 0.1g | 对乙酰氨基酚片 | 0.5g | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare | OmegaPharma ManufacturingGmbH &Co.KG； Benzstraße 25, 71083 Herrenberg, Germany |
| 2016070462 | 黑龙江哈星药业有限公司 | 备案 | 对乙酰氨基酚片 | 0.3g | 对乙酰氨基酚片 | 0.5g | Pfizer Consumer Healthcare Ltd | Ramsgate Road SandwichKent CT13 9NJ United Kingdom |
| 2016080311 | 浙江康乐药业股份有限公司 | 备案 | 对乙酰氨基酚片 | 0.3g | 对乙酰氨基酚片 | 0.5g | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare | 生产厂：Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co.KG； 产地（摘自说明书）：Benzstraße 25, 71083,Herrenberg, Germany or S.C. Europharm S.A., 2 Panselelor St., Brasov, County of Brasov,Code 500419, Romania.（德 |
| 2016100088 | 黑龙江哈星药业有限公司 | 备案 | 对乙酰氨基酚片 | 0.3g | 对乙酰氨基酚片 | 0.3g | AYUMI Pharmaceutical Co., Ltd. | AYUMI Pharmaceutical Co., Ltd. /東京都中央 银座四丁目12番15号 |
| PT2016110295 | 重庆科瑞制药（集团）有限公司 | 备案 | 对乙酰氨基酚片 | 0.3g | 对乙酰氨基酚片 | 0.5g | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare | OmegaPharma ManufacturingGmbH & Co. KG； Benzstraße 25, 71083 Herrenberg, Germany |
| PT20161PT20176 | 葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司 | 备案 | 对乙酰氨基酚片 | 0.3g | 对乙酰氨基酚片 | 500mg | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare | GlaxoSmithKline Dungarvan Limited,Knockbrack, Dungarvan,County Waterford, Ireland or omega Pharma Manufacturing GmbH &Co. KG Benzstraße 25, 71083 Herrenberg Germany or S.C. Europharm S.A., 2 Panselelor St.,Brasov,County of Brasov,Code 500419,Romania |
| PT2017020003 | 四川国瑞药业有限责任公司 | 备案 | 对乙酰氨基酚片 | 0.3g | 对乙酰氨基酚片 | 500mg | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare | 1、GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, County Waterford/爱尔兰 2、Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG Benzstraße 25, 71083 Herrenberg/德国 3、S.C. Europharm S.A., 2 Panselelor St., Brasov, County of Brasov, Code 500419/罗马尼亚 注：该品种有3个 生产厂 |
| PT2017070177 | 开封制药（集团）有限公司 | 备案 | 对乙酰氨基酚片 | 0.3g | 对乙酰氨基酚片 | 0.3g | あゆみ製薬株式会社 | あゆみ製薬株式会社/东京 |
| PT2017070178 | 辅仁药业集团有限公司 | 备案 | 对乙酰氨基酚片 | 0.3g | 对乙酰氨基酚片 | 0.3g | あゆみ製薬株式会社 | あゆみ製薬株式会社/东京 |
| PT2016110152 | 赤峰蒙欣药业有限公司 | 备案 | 对乙酰氨基酚片 | 0.3g | 对乙酰氨基酚片 | 500mg | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare | 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| PT2017080009 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 备案 | 多库酯钠片 | 100mg | 多库酯钠片 | 50mg | AJC INVEST | LABORATOIRE AJC PHARMA Usine de Fontaury， 16120 Chateauneuf-sur-Charente |
| 2016070486 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 备案 | 多索茶碱片 | 0.2g | 多索茶碱片 | 400mg | ABC Farmaceutici S.p.A | ABC Farmaceutici S.p.A. / 意大利 |
| 2016070660 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 备案 | 多索茶碱片 | 0.2g | 多索茶碱片 | 400mg | ABC Farmaceutici S.p.A. | ABC Farmaceutici S.p.A. / 意大利 |
| 2016100502 | 黑龙江福和华星制药集团股份有限公司 | 备案 | 多索茶碱片 | 0.2g | 多索茶碱片 | 0.4g/片 | ABC Farmaceutici S.p.A | ABC Farmaceutici S.p.A/意大利 |
| 2016070487 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 备案 | 多索茶碱片 | 0.3g | 多索茶碱片 | 400mg | ABC Farmaceutici S.p.A | ABC Farmaceutici S.p.A. / 意大利 |
| 2016070661 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 备案 | 多索茶碱片 | 0.3g | 多索茶碱片 | 400mg | ABC Farmaceutici S.p.A. | ABC Farmaceutici S.p.A. / 意大利 |
| PT2016110576 | 优时比（珠海）制药有限公司 | 申报 | 多糖铁复合物胶囊 | 0.15g | 多糖铁复合物胶囊 | 0.15g | Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. | Kremers Urban Pharmaceuticals Inc./美国 |
| 2016060490 | 深圳万乐药业有限公司 | 备案 | 多西他赛注射液 | 0.5ml:20mg | 多西他赛注射液 | 1.0ml:20mg | Aventis Pharma S.A. | 生产厂：Sanofi-aventis Deutschland GmbH 产 地：Industriepark Hoechst,Brueningstrasse 50,65926 Frankfurt am Main,Germany |
| PT2017030240 | 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 | 备案 | 厄贝沙坦分散片 | 0.15g | 厄贝沙坦片 | 0.15g | Sanofi Clir SNC | Sanofi Withrop Industrie/France赛诺菲（杭 州）制药有限公司分包 |
| 2016050028 | 珠海润都制药股份有限公司 | 备案 | 厄贝沙坦胶囊 | 150mg | 厄贝沙坦片 | 0.15g | Sanofi Clir SNC（法国） | Sanofi Winthrop Industrie/法国 |
| 2016050029 | 珠海润都制药股份有限公司 | 备案 | 厄贝沙坦胶囊 | 75mg | 厄贝沙坦片 | 75mg | Sanofi Clir SNC（法国） | Sanofi Winthrop Industrie/法国 |
| PT2016110418 | 哈药集团制药六厂 | 备案 | 厄贝沙坦胶囊 | 75mg | 厄贝沙坦片 | 75mg | Sanofi Clir SNC | Sanofi winthrop industrie/1,rue de la Vierge, Ambares & Lagrave |
| PT2017060182 | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 备案 | 厄贝沙坦胶囊 | 75mg | 厄贝沙坦片 | 75mg | Sanofi Clir SNC | Sanofi Winthrop Industrie，France |
| 2016060482 | 深圳市海滨制药有限公司 | 备案 | 厄贝沙坦片 | 0.15g | 厄贝沙坦片 | 0.15g | 赛诺菲（杭州）制药有限公司 | 赛诺菲（杭州）制药有限公司/杭州市滨江区江 陵路325号 |
| 2016060514 | 海正辉瑞制药有限公司 | 备案 | 厄贝沙坦片 | 0.15g | 厄贝沙坦片 | 0.15g | Sanofi Clir SNC | Sanofi Winthrop Industrie / 1 rue de la Vierge,Ambares&Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex, France 分包装企业：赛诺菲（杭州）制药有限公司/ 杭州市滨江区江陵路325号 |
| 2016060599 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 厄贝沙坦片 | 0.15g | 厄贝沙坦片 | 0.15g | SanofiClir SNC | 生产厂商/产地：Sanofi Winthrop Industrie/ 法国； 分包装企业/产地：赛诺菲（杭州）制药有限公 司/中国 |
| 2016060606 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 厄贝沙坦片 | 0.15g | 厄贝沙坦片 | 0.15g | SanofiClir SNC | 生产厂商/产地：Sanofi Winthrop Industrie/ 法国； 分包装企业/产地：赛诺菲（杭州）制药有限公 司/中国 |
| 2016070694 | 修正药业集团股份有限公司 | 备案 | 厄贝沙坦片 | 0.15g | 厄贝沙坦片 | 0.15g | 赛诺菲（杭州）制药有限公司 | 赛诺菲（杭州）制药有限公司,分装企业：赛诺 菲（杭州）制药有限公司 产地：中国杭州市 |
| 2016080196 | 修正药业集团股份有限公司 | 备案 | 厄贝沙坦片 | 0.15g | 厄贝沙坦片 | 0.15g | 分装企业：赛诺菲（杭州）制药有限公司 | 生产企业：Sanofi Winthrop Industrie 产地： France 分装企业：赛诺菲（杭州）制药有限公 司 产地：中国杭州市 |
| 2016090115 | 修正药业集团股份有限公司 | 备案 | 厄贝沙坦片 | 0.15g | 厄贝沙坦片 | 0.15g | 分装企业：赛诺菲（杭州）制药有限公司 | 生产企业：Sanofi Winthrop Industrie 产地： France 分装企业：赛诺菲（杭州）制药有限公 司 产地：中国杭州 |
| 2016090333 | 修正药业集团股份有限公司 | 备案 | 厄贝沙坦片 | 0.15g | 厄贝沙坦片 | 0.15g | 分装企业：赛诺菲（杭州）制药有限公司 | 生产企业：Sanofi Winthrop Industrie 产 地：France 分装企业：赛诺菲（杭州）制药有 限公司 产地：中国杭州市 |
| 2016060040 | 南京长澳制药有限公司 | 备案 | 厄贝沙坦片 | 0.075g | 厄贝沙坦片 | 150mg；75mg | Snofi Clir SNC | Snofi Winthrop Industrie，France |
| 2016060233 | 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司 | 备案 | 厄贝沙坦片 | 0.075g | 厄贝沙坦片 | 75mg | Sanofi Clir SNC | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| 2016060513 | 海正辉瑞制药有限公司 | 备案 | 厄贝沙坦片 | 0.075g | 厄贝沙坦片 | 75mg | Sanofi Clir SNC | Sanofi Winthrop Industrie / 1 rue de la Vierge,Ambares&Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex, France 分包装企业：赛诺菲（杭州）制药有限公司/ 杭州市滨江区江陵路325号 |
| 2016090325 | 浙江华海药业股份有限公司 | 备案 | 厄贝沙坦片 | 0.075g | 厄贝沙坦片 | 75mg | Sanofi Clir SNC | Sanofi Winthrop Industrie1 rue de la Vierge, Ambares & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex, France |
| PT2016110088 | 安徽环球药业股份有限公司 | 备案 | 厄贝沙坦片 | 0.075g | 厄贝沙坦片 | 0.075g | SANOFI CLIR SNC | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE(赛诺菲-温思罗普 公司） |
| PT2017020001 | 南京长澳制药有限公司 | 备案 | 厄贝沙坦片 | 0.075g | 厄贝沙坦片 | 75mg | Sanofi Clir SNC | Sanofi Winthrop Industrie / France |
| 2016080078 | 亿腾医药（中国）有限公司 | 申报 | 厄多司坦胶囊 | 0.3g | 厄多司坦胶囊 | 0.3g | EDMOND PHARMA S.R.L. | FAMAR ITALIA S.p.A./意大利 |
| 2016080313 | 浙江康乐药业股份有限公司 | 备案 | 厄多司坦胶囊 | 0.3g | 厄多司坦胶囊 | 300mg | EDMOND PHARMA S.R.L. | 国或罗马尼亚）。 生产厂：FAMAR ITALIA S.p.A./意大利 |
| PT2016100103 | 浙江康乐药业股份有限公司 | 备案 | 厄多司坦胶囊 | 0.3g | 厄多司坦胶囊 | 300mg | EDMOND PHARMA S.R.L. | 生产厂：FAMAR ITALIA S.p.A./意大利 |
| 2016060294 | 江西青峰药业有限公司 | 备案 | 恩替卡韦分散片 | 0.5mg | 恩替卡韦片 | 0.5mg | BRISTOL MYERS SQUIBB | Bristol-Myers Squibb Company, Princeton,NJ 08543 USA |
| 2016070204 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 恩替卡韦分散片 | 0.5mg | 恩替卡韦片 | 0.5mg | 中美上海施贵宝有限公司 | 上海市闵行区剑川路1315号 |
| 2016070478 | 江西青峰药业有限公司 | 备案 | 恩替卡韦分散片 | 0.5mg | 恩替卡韦片 | 0.5mg | BRISTOL MYERS SQUIBB | Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA |
| 2016080004 | 苏州东瑞制药有限公司 | 备案 | 恩替卡韦分散片 | 0.5mg | 恩替卡韦片 | 0.5mg | BRISTOL MYERS SQUIBB | Bristol-Myers Squibb Company /美国 |
| 2016090212 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 恩替卡韦分散片 | 0.5mg | 恩替卡韦分散片 | 0.5mg | BRISTOL MYERS SQUIBB Company | Bristol-Myers Squibb Company,Princeton,NJ 08543 USA |
| 2016100417 | 海南中和药业有限公司 | 备案 | 恩替卡韦分散片 | 0.5mg | 恩替卡韦片 | 0.5mg | Bristol-Myers Squibb Company | 药品生产厂商：Bristol-Myers Squibb Company 药品生产厂商地址：Princeton, NJ 08543 USA |
| PT2016110128 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 恩替卡韦分散片 | 0.5mg | 恩替卡韦片 | 0.5mg | BRISTOL MYERS SQUIBB Company | Bristol-Myers Squibb Company,Princeton,NJ 08543 USA |
| PT2016110119 | 江西青峰药业有限公司 | 备案 | 恩替卡韦分散片 | 0.5mg | 恩替卡韦片 | 0.5mg | BRISTOL MYERS SQUIBB | Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA |
| PT2017020193 | 安徽贝克生物制药有限公司 | 备案 | 恩替卡韦分散片 | 0.5mg | 恩替卡韦片 | 0.5mg | Bristol-Myers Squibb | Bristol-Myers Squibb / Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543, U.S.A |
| PT2017030206 | 湖南千金协力药业有限公司 | 备案 | 恩替卡韦分散片 | 0.5mg | 恩替卡韦片 | 0.5mg | Bristol-Myers Squibb Company | Company,Princeton,NJ 08543 USA / USA |
| 2016070205 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 恩替卡韦分散片 | 1.0mg | 恩替卡韦片 | 1.0mg 0.5mg | 中美上海施贵宝有限公司 | 上海市闵行区剑川路1315号 |
| 2016090213 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 恩替卡韦分散片 | 1.0mg | 恩替卡韦分散片 | 0.5mg | BRISTOL MYERS SQUIBB Company | Bristol-Myers Squibb Company,Princeton,NJ 08543 USA |
| PT2016110129 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 恩替卡韦分散片 | 1.0mg | 恩替卡韦片 | 1.0mg | BRISTOL MYERS SQUIBB Company | Bristol-Myers Squibb Company,Princeton,NJ 08543 USA |
| 2016080005 | 苏州东瑞制药有限公司 | 备案 | 恩替卡韦分散片 | 1.0mg | 恩替卡韦片 | 1mg | BRISTOL MYERS SQUIBB | Bristol-Myers Squibb Company /美国 |
| 2016060295 | 江西青峰药业有限公司 | 备案 | 恩替卡韦胶囊 | 0.5mg | 恩替卡韦片 | 0.5mg | BRISTOL MYERS SQUIBB | Bristol-Myers Squibb Company, Princeton,NJ 08543 USA |
| 2016060349 | 四川海思科制药有限公司 | 备案 | 恩替卡韦胶囊 | 0.5mg | 恩替卡韦片 | 0.5mg | 中美上海施贵宝制药有限公司 | 中美上海施贵宝制药有限公司/上海市闵行区剑 川路1315号 |
| 2016070479 | 江西青峰药业有限公司 | 备案 | 恩替卡韦胶囊 | 0.5mg | 恩替卡韦片 | 0.5mg | BRISTOL MYERS SQUIBB | Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA |
| 2016090012 | 福建广生堂药业股份有限公司 | 备案 | 恩替卡韦胶囊 | 0.5mg | 恩替卡韦片 | 1mg | Bristol-Myers Squibb Company | Princeton, NJ 08543 USA |
| 2016100089 | 四川海思科制药有限公司 | 备案 | 恩替卡韦胶囊 | 0.5mg | 恩替卡韦片 | 0.5mg | Bristol-Myers Squibb Company | Bristol-Myers Squibb Company / Princeton, NJ 08543 USA |
| 2016100418 | 海南中和药业有限公司 | 备案 | 恩替卡韦胶囊 | 0.5mg | 恩替卡韦片 | 0.5mg | Bristol-Myers Squibb Company | 药品生产厂商：Bristol-Myers Squibb Company 药品生产厂商地址：Princeton, NJ 08543 USA |
| PT2016110118 | 江西青峰药业有限公司 | 备案 | 恩替卡韦胶囊 | 0.5mg | 恩替卡韦片 | 0.5mg | BRISTOL MYERS SQUIBB | Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA |
| PT2017020061 | 南京正大天晴制药有限公司 | 备案 | 恩替卡韦胶囊 | 0.5mg | 恩替卡韦片 | 0.5mg | Bristol-Myers Squibb Company | 生产企业：Bristol-Myers Squibb Company生产地 址：Princeton，NJ 08543 USA |
| PT2017020036 | 福建广生堂药业股份有限公司 | 备案 | 恩替卡韦胶囊 | 0.5mg | 恩替卡韦片 | 0.5mg | Bristol-Myers Squibb Company | United States of America |
| PT2017040140 | 佛山德芮可制药有限公司 | 备案 | 恩替卡韦片 | 0.5mg | 恩替卡韦片 | 1mg | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | Bristol-Myers Squibb S.r.l./Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), |
| PT2017070079 | 中美上海施贵宝制药有限公司 | 备案 | 恩替卡韦片 | 0.5mg | 恩替卡韦片 | 0.5mg | Bristol-Myers Squibb Company | AstraZeneca Pharmaceuticals LP / 4601 Highway 62 East, Mount Vernon, IN 47620 United States of America |
| PT2017030115 | 佛山德芮可制药有限公司 | 备案 | 恩替卡韦片 | 1.0mg | 恩替卡韦片 | 1mg | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | Bristol-Myers Squibb S.r.l./Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), |
| PT2017070080 | 中美上海施贵宝制药有限公司 | 备案 | 恩替卡韦片 | 1.0mg | 恩替卡韦片 | 1mg | Bristol-Myers Squibb Company | AstraZeneca Pharmaceuticals LP / 4601 Highway 62 East, Mount Vernon, IN 47620 United States of America |
| 2016100202 | 鲁南贝特制药有限公司 | 备案 | 法罗培南钠片 | 0.2g | 法罗培南钠片 | 0.2g（按法罗培 南计） | maruhoマルホ株式会社 | 生产厂：maruhoマルホ株式会社 产地：大阪市北区中津1-5-22 |
| 2016100203 | 鲁南贝特制药有限公司 | 备案 | 法罗培南钠片 | 0.15g | 法罗培南钠片 | 按C12H14NNaO5S 计：0.15g | maruhoマルホ株式会社 | 生产厂：maruhoマルホ株式会社 产地：大阪市北区中津1-5-22 |
| PT2017100026 | 回音必集团浙江齐齐制药有限公司 | 备案 | 法莫替丁颗粒 | 20mg | 法莫替丁散 | 2%1g | AstellasPharma Inc. | 东京都中央区日本桥本町2丁目5番1号 |
| PT2017010160 | 迪沙药业集团有限公司 | 备案 | 泛昔洛韦胶囊 | 0.125g | 泛昔洛韦片 | 125mg | 诺华制药（NOVARTIS） | 诺华制药公司/美国 |
| 2016070077 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 备案 | 泛昔洛韦片 | 0.25g | 泛昔洛韦片 | 250mg | 诺华制药有限公司 | 诺华制药有限公司 |
| 2016070626 | 杭州朱养心药业有限公司 | 备案 | 非布司他片 | 40mg | 非布司他片 | 40mg | Takeda Pharmaceuticals America,Inc | Takeda Pharmaceuticals America, Inc /ITALY |
| PT2017030168 | 江苏万邦生化医药股份有限公司 | 备案 | 非布司他片 | 40mg | 非布司他片 | 40mg | 帝人ファーマ株式会社（帝人制药有限 公司） | 帝人ファーマ株式会社（帝人制药有限公司）/ 日本 |
| 2017090065 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 非布司他片 | 40mg | 非布司他片 | 40mg | 美国武田制药公司 | 美国武田制药公司/武田大路1号德菲尔德IL |
| PT2017110007 | 山东百诺医药股份有限公司 | 备案 | 非布司他片 | 40mg | 非布司他片 | 40mg | 日本帝人制药有限公司（帝人ファー マ株式会社） | 日本帝人制药有限公司（帝人ファーマ株式会社）/ 产地：東京都千代田区霞が関3丁目2番1号 |
| 2016070648 | 杭州朱养心药业有限公司 | 备案 | 非布司他片 | 80mg | 非布司他片 | 80mg | Takeda Pharmaceuticals America,Inc | Takeda Pharmaceuticals America, Inc /ITALY |
| PT2016120266 | 阿斯利康制药有限公司 | 申报 | 非洛地平缓释片 | 10mg | 非洛地平缓释片 | 10mg | 阿斯利康制药有限公司 | 阿斯利康制药有限公司/江苏省无锡市新区黄山 路2号 |
| 2016060128 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 备案 | 非洛地平缓释片 | 10mg | 非洛地平缓释片 | 10mg/片 | 阿斯利康制药有限公司 | 江苏省无锡市新区黄山路2号 |
| 2016060149 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 备案 | 非洛地平缓释片 | 10mg | 非洛地平缓释片 | 10mg/片 | 阿斯利康制药有限公司 | 江苏省无锡市新区黄山路2号 |
| PT2017040199 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 备案 | 非洛地平缓释片 | 10mg | 非洛地平缓释片 | 10mg/片 | AstraZeneca UK Limited | AstraZeneca UK Limited,Silk Road Business Park,Macclesfield,Cheshire,SK10 2NA , UK |
| PT2016120264 | 阿斯利康制药有限公司 | 申报 | 非洛地平缓释片 | 2.5mg | 非洛地平缓释片 | 2.5mg | 阿斯利康制药有限公司 | 阿斯利康制药有限公司/江苏省无锡市新区黄山 路2号 |
| PT2017110013 | 北京四环科宝制药有限公司 | 备案 | 非洛地平缓释片 | 2.5mg | 非洛地平缓释片 | 2.5mg | 阿斯利康制药有限公司 | AstraZeneca GmbH |
| 2016070783 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 备案 | 非洛地平缓释片 | 5mg | 非洛地平缓释片 | 5mg | AstraZeneca A/S | AstraZeneca AB Södertälje Sverige |
| PT2016120265 | 阿斯利康制药有限公司 | 申报 | 非洛地平缓释片 | 5mg | 非洛地平缓释片 | 5mg | 阿斯利康制药有限公司 | 阿斯利康制药有限公司/江苏省无锡市新区黄山 路2号 |
| PT2017060056 | 北京四环科宝制药有限公司 | 备案 | 非洛地平缓释片 | 5mg | 非洛地平缓释片 | 5mg | 阿斯利康制药有限公司 | AstraZeneca GmbH |
| 2016060127 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 备案 | 非洛地平缓释片 | 5mg | 非洛地平缓释片 | 5mg/片 | 阿斯利康制药有限公司 | 江苏省无锡市新区黄山路2号 |
| 2016060148 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 备案 | 非洛地平缓释片 | 5mg | 非洛地平缓释片 | 5mg/片 | 阿斯利康制药有限公司 | 江苏省无锡市新区黄山路2号 |
| PT2017040197 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 备案 | 非洛地平缓释片 | 5mg | 非洛地平缓释片 | 5mg/片 | AstraZeneca UK Limited | AstraZeneca UK Limited,Silk Road Business Park,Macclesfield,Cheshire,SK10 2NA , UK. |
| PT2017050036 | 合肥立方制药股份有限公司 | 备案 | 非洛地平缓释片（Ⅱ） | 5mg | 非洛地平缓释片 | 5mg | AstraZeneca UK Ltd. | AstraZeneca UK Ltd./英国 |
| 2016090253 | 浙江南洋药业有限公司 | 备案 | 非洛地平片 | 2.5mg | フェロジピン錠(非洛地平片) | 2.5mg | アストラゼネカ株式会社 | 日本阿斯利康制药株式会社/大阪市北区大淀中1 丁目1番88号 |
| PT2017020060 | 杭州苏泊尔南洋药业有限公司 | 备案 | 非洛地平片 | 2.5mg | フェロジピン錠(非洛地平片) | 2.5mg | アストラゼネカ株式会社 | 日本阿斯利康制药株式会社/大阪市北区大深町3 番1号 |
| 2016090255 | 浙江南洋药业有限公司 | 备案 | 非洛地平片 | 5mg | フェロジピン錠(非洛地平片) | 5mg | アストラゼネカ株式会社 | 日本阿斯利康制药株式会社/大阪市北区大淀中1 丁目1番88号 |
| PT2017020071 | 杭州苏泊尔南洋药业有限公司 | 备案 | 非洛地平片 | 5mg | フェロジピン錠(非洛地平片) | 5mg | アストラゼネカ株式会社 | 日本阿斯利康制药株式会社/大阪市北区大深町3 番1号 |
| 2017080100 | 北京协和药厂 | 申报 | 非洛地平片 | 5mg | 非洛地平片 | 5mg | 北京协和药厂 | 北京协和药厂／北京市大兴区中关村科技园区大 兴生物医药产业基地永旺路37号 |
| 2016060745 | 北京韩美药品有限公司 | 备案 | 非那雄胺片 | 1mg | 非那雄胺片 | 1mg | Merck Sharp & Dohme Australia Pty. Ltd. | MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC/ Road #2 Kilometer 60.3,Sabana Hoyos Arecibo,PR 00688,Puerto Rico（波多黎各） |
| 2016070231 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 备案 | 非那雄胺片 | 1mg | 非那雄胺片 | 1mg | Merck Sharp & Dohme Australia Pty. Ltd | MSD International GmbH(Puerto Rico Branch)LLC/Road 2 Km 60.3,Barrio Sabana Hoyos,Arecibo,Puerto Rico |
| 2016070588 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 备案 | 非那雄胺片 | 1mg | 非那雄胺片 | 1mg | Merck Sharp & Dohme Australia Pty. Ltd | MSD International GmbH(Puerto Rico Branch)LLC/Road 2 Km 60.3,Barrio Sabana Hoyos,Arecibo,Puerto Rico |
| PT2016120290 | 天方药业有限公司 | 备案 | 非那雄胺片 | 1mg | 非那雄胺片 | 1mg | Merck Sharp ﹠ Dohme Limited | MSD lnternational GmbH(Puerto Rico Branch)LLC/波多黎各 |
| PT2017020112 | 上海现代制药股份有限公司 | 备案 | 非那雄胺片 | 1mg | 非那雄胺片 | 1 mg | Merck Sharp & Dohme Australia Pty. Ltd. | MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC/Road 2 Km 60.3 Barrio Sabana Hoyos Arecibo,Puerto Rico（波多黎各） |
| PT2017050091 | 默沙东研发（中国）有限公司 | 申报 | 非那雄胺片 | 1mg | 非那雄胺片 | 1mg | MSD PHARMA (SINGAPORE) PTE.LTD. | AIAC International Pharma LLC |
| PT2017080010 | 天方药业有限公司 | 备案 | 非那雄胺片 | 1mg | 非那雄胺片 | 1mg | MSD PHARMA(SINGAPORE) PTE.LTD. | AIAC lnternational Pharma LLC (Puerto |
| 2016060145 | 杭州康恩贝制药有限公司 | 备案 | 非那雄胺片 | 5mg | 非那雄胺片 | 5mg | Merck Sharp & Dohme Limited | MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC波多黎各 |
| 2016060179 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 备案 | 非那雄胺片 | 5mg | 非那雄胺片 | 5mg | MERCK SHARP&DOHME Limited | MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC/Puerto Rico |
| 2016060746 | 北京韩美药品有限公司 | 备案 | 非那雄胺片 | 5mg | 非那雄胺片 | 5mg | Merck Sharp & Dohme Australia Pty. Ltd. | MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC/ Road #2 Kilometer 60.3,Sabana Hoyos Arecibo,PR 00688,Puerto Rico（波多黎各） |
| 2016070175 | 华润赛科药业有限责任公司 | 备案 | 非那雄胺片 | 5mg | 非那雄胺片 | 5mg | MERCK | MERCK﹠CO．,Whitehouse Station，NJ08889， USA |
| 2016070232 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 备案 | 非那雄胺片 | 5mg | 非那雄胺片 | 5mg | Merck Sharp&Dohme Limited | MSD International GmbH(Puerto Rico Branch)LLC/Road#2,Kilometer 60.3,Sabana Hoyos,Arecibo,PR 00688,Puerto Rico |
| 2016070589 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 备案 | 非那雄胺片 | 5mg | 非那雄胺片 | 5mg | Merck Sharp&Dohme Limited | MSD International GmbH(Puerto Rico Branch)LLC/Road#2,Kilometer 60.3,Sabana Hoyos,Arecibo,PR 00688,Puerto Rico |
| 2016080104 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 备案 | 非那雄胺片 | 5mg | 非那雄胺片 | 5mg | Merck Sharp & Dohme Limited（英国） | MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC，Road #2 Kilometer 60.3, Sabana Hoyos Arecibo, PR 00688, Puerto Rico（波多黎各） |
| 2016080145 | 湖北舒邦药业有限公司 | 备案 | 非那雄胺片 | 5mg | 非那雄胺片 | 5mg | Merck Sharp & Dohme Limited | AIAC International Pharma LLC/Road #2,Kilometer 60.3,Sabana Hoyos Arecibo, PR 00688, Puerto Rico |
| 2016110041 | 湖北舒邦药业有限公司 | 备案 | 非那雄胺片 | 5mg | 非那雄胺片 | 5mg | Merck &CO.,INC | Merck Sharp & Dohme Corp. (Made in Italy) |
| PT2016110405 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 备案 | 非那雄胺片 | 5mg | 非那雄胺片 | 5mg | Merck Sharp & Dohme Limited（英国） | MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC，Road #2 Kilometer 60.3, Sabana Hoyos Arecibo, PR 00688, Puerto Rico（波多黎 各） |
| PT2016120294 | 天方药业有限公司 | 备案 | 非那雄胺片 | 5mg | 非那雄胺片 | 5mg | Merck Sharp ﹠ Dohme Limited | MSD lnternational GmbH(Puerto Rico Branch)LLC/波多黎各 |
| PT20170PT20177 | 山东仁和堂药业有限公司 | 备案 | 非那雄胺片 | 5mg | 非那雄胺片 | 5mg | Merk Sharp & Dohme Limited | MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC / Road #2 Kilometer 60.3,Sabana Hoyos Arecibo,PR 00688,Puerto Rico |
| PT2017020113 | 上海现代制药股份有限公司 | 备案 | 非那雄胺片 | 5mg | 非那雄胺片 | 5mg | Merck Sharp &Dohme Limited | MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC/Road #2 Kilometer 60.3,Sabana Hoyos Arecibo,PR 00688,Puerto Rico(波多黎 各) |
| PT2017040094 | 苏州东瑞制药有限公司 | 备案 | 非那雄胺片 | 5mg | 非那雄胺片 | 5mg | Merck Sharp & Dohme Limited | MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC/Puerto Rico |
| PT2017050092 | 默沙东研发（中国）有限公司 | 申报 | 非那雄胺片 | 5mg | 非那雄胺片 | 5mg | Merck Sharp & Dohme Limited | AIAC International Pharma LLC |
| 2016100625 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 非那雄胺片 | 5mg | 非那雄胺片 | 5mg/片 | Merck Sharp & Dohme Limited | MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC/Puerto Rico |
| PT2017060175 | 东莞市金美济药业有限公司 | 备案 | 非诺贝特分散片 | 0.1g | 非诺贝特胶囊 | 200mg | ABBOTT LABORATORIES LIMITED | RECIPHARM FONTAINE/法国 |
| PT2017020095 | 上海爱的发制药有限公司 | 备案 | 非诺贝特胶囊 | 0.16g | 非诺贝特片（III） | 0.16g | Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited | RECIPHARM FONTAINE Rue des Pres Potets,21121 Fontaine les Dijon,France |
| 2016070384 | 安徽省先锋制药有限公司 | 备案 | 非诺贝特胶囊 | 0.2g | 非诺贝特胶囊 | 200mg | ABBOTT LABORATORIES LIMITED | RECIPHARM FONTAINE |
| 2016100355 | 安徽省先锋制药有限公司 | 备案 | 非诺贝特胶囊 | 0.2g | 非诺贝特胶囊 | 200mg | ABBOTT LABORATORIES LIMITED | RECIPHARM FONTAINE |
| PT2017020094 | 上海爱的发制药有限公司 | 备案 | 非诺贝特胶囊 | 0.2g | 非诺贝特胶囊 | 0.2g | ABBOTT LABORATORIES LIMITED | RECIPHARM FONTAINE Rue des Pres Potets,21121 Fontaine les Dijon,France |
| PT2017020132 | 西安汉丰药业有限责任公司 | 备案 | 非诺贝特胶囊（Ⅱ） | 0.2g | 非诺贝特胶囊 | 0.2g | ABBOTT LABORATORIES LIMITED | RECIPHARM FONTAINE/法国 |
| PT2017010170 | 北京益民药业有限公司 | 备案 | 非诺贝特片 | 0.1g | 非诺贝特片（Ⅲ） | 160 mg | Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited | Rue des Pres Potets, 21121 Fontaine les Dijon, France |
| PT2017070116 | 开封制药（集团）有限公司 | 申报 | 芬布芬胶囊 | 0.15g | 芬布芬胶囊 | 150mg | 开封制药（集团）有限公司 | 开封制药（集团）有限公司/河南省开封市禹南 街1号 |
| PT2017070115 | 开封制药（集团）有限公司 | 申报 | 芬布芬片 | 0.15g | 芬布芬片 | 150mg | 开封制药（集团）有限公司 | 开封制药（集团）有限公司/河南省开封市禹南 街1号 |
| PT2017040047 | 上海励奥医药咨询有限公司 | 申报 | 夫西地酸乳膏 | 0.02 | 夫西地酸乳膏 | 15g：0.3g | LEO Pharma A/S | LEO Laboratories Limited/ 285 Cashel Road,Crumlin, Dulin 12, Ireland |
| 2017090060 | 宁夏康亚药业有限公司 | 备案 | 呋喃唑酮片 | 0.1g | 呋喃唑酮片 | 100mg | Glaxo Smithkline | Glaxo Smithkline |
| 2016070165 | 浙江京新药业股份有限公司 | 备案 | 伏格列波糖片 | 0.2mg | 伏格列波糖片 | 0.2mg | 武田薬品工業株式会社 | 武田薬品工業株式会社（日本） |
| 2016070338 | 苏州中化药品工业有限公司 | 备案 | 伏格列波糖片 | 0.2mg | 伏格列波糖片 | 0.2mg | 武田药品工业株式会社 | 日本大阪市中央区道修町四丁目1番1号 |
| PT2016120335 | 天津武田药品有限公司 | 申报 | 伏格列波糖片 | 0.2mg | 伏格列波糖片 | 0.2mg | 天津武田药品有限公司 | 天津市西青区兴华道11号 |
| PT2017060053 | 天津武田药品有限公司 | 申报 | 伏格列波糖片 | 0.2mg | 伏格列波糖片 | 0.2mg | 天津武田药品有限公司 | 天津市西青区兴华道11号 |
| 2016070339 | 苏州中化药品工业有限公司 | 备案 | 伏格列波糖片 | 0.3mg | 伏格列波糖片 | 0.3mg | 武田药品工业株式会社 | 日本大阪市中央区道修町四丁目1番1号 |
| PT2016120348 | 天津武田药品有限公司 | 申报 | 伏格列波糖片 | 0.3mg | 伏格列波糖片 | 0.3mg | 天津武田药品有限公司 | 天津市西青区兴华道11号 |
| PT2017060087 | 天津武田药品有限公司 | 申报 | 伏格列波糖片 | 0.3mg | 伏格列波糖片 | 0.3mg | 天津武田药品有限公司 | 天津市西青区兴华道11号 |
| 2016070616 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 伏立康唑干混悬剂 | 45g:3g | 伏立康唑干混悬剂 | 45g：3g | Pfizer Limited/ Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | Fareva Amboise/ Zone Industrielle, 29 Route des Industries, 37530 Poce-sur- Cisse, France |
| 2016070614 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 伏立康唑片 | 200mg | 伏立康唑片 | 200mg | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom. | Pfizer Italia S.r.l., Localita Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Italy |
| 2016070051 | 北京博康健基因科技有限公司 | 备案 | 伏立康唑片 | 50mg | 伏立康唑片 | 50mg | Pfizer Limited | Pfizer Italia S.r.l./Localita Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Italy |
| 2016070071 | 北京博康健基因科技有限公司 | 备案 | 伏立康唑片 | 50mg | 伏立康唑片 | 50mg | Pfizer Limited | Pfizer Italia S.r.l./Localita Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Italy |
| 2016070615 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 伏立康唑片 | 50mg | 伏立康唑片 | 50mg | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom. | Pfizer Italia S.r.l., Localita Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Italy |
| 2016090377 | 北京博康健基因科技有限公司 | 备案 | 伏立康唑片 | 50mg | 伏立康唑片 | 50mg | Pfizer Limited | Pfizer Italia S.r.l./Localita Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Italy |
| PT2017030032 | 成都泰合健康科技科集团股份有限公司华神制药厂 | 备案 | 伏立康唑片 | 50mg | 伏立康唑片 | 50mg | 辉瑞制药 | Heinrich-Mack-Str.35, 89257 Illertissen Germany |
| PT2017050042 | 中国药科大学制药有限公司 | 备案 | 氟胞嘧啶片 | 0.5g | 氟胞嘧啶片 | 500mg | Kyowa Pharmaceutical Industry Co.， Ltd. | 大阪市淀川区西中岛5-13-9 |
| PT2016110037 | 江苏康倍得药业股份有限公司 | 备案 | 氟比洛芬凝胶贴膏 | 40mg/贴 | 氟比洛芬凝胶贴膏剂 | 40mg/140cm^(2) | 三笠制药株式会社 | 三笠制药株式会社/日本 |
| PT2016110454 | 江西杏林白马药业有限公司 | 备案 | 氟伐他汀钠缓释片 | 80mg | 氟伐他汀钠缓释片 | 80mg | 北京诺华制药有限公司 | 北京市昌平区永安路31号 |
| 2016060515 | 海正辉瑞制药有限公司 | 备案 | 氟伐他汀钠胶囊 | 20mg | 氟伐他汀钠胶囊 | 20mg | 北京诺华制药有限公司 | 北京诺华制药有限公司/北京市昌平区永安路31 号 |
| PT2017070107 | 海正辉瑞制药有限公司 | 备案 | 氟伐他汀钠胶囊 | 20mg | 氟伐他汀钠胶囊 | 20mg | Novartis Europharm Limited | Novartis Farma S.p.A./意大利 |
| 2016060516 | 海正辉瑞制药有限公司 | 备案 | 氟伐他汀钠胶囊 | 40mg | 氟伐他汀钠胶囊 | 40mg | 北京诺华制药有限公司 | 北京诺华制药有限公司/北京市昌平区永安路31 号 |
| PT2017070110 | 海正辉瑞制药有限公司 | 备案 | 氟伐他汀钠胶囊 | 40mg | 氟伐他汀钠胶囊 | 40mg | Novartis Europharm Limited | Novartis Farma S.p.A./意大利 |
| PT2016110570 | 广州柏赛罗药业有限公司 | 备案 | 氟康唑胶囊 | 150mg | 氟康唑胶囊 | 0.15g | 辉瑞制药有限公司 | 辉瑞制药有限公司/中国 |
| 2016090294 | 西南药业股份有限公司 | 备案 | 氟康唑胶囊 | 150mg | 氟康唑胶囊 | 150mg | Pfizer Limited（Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom） | Fareva Amboise（Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse France） |
| 2016090406 | 西南药业股份有限公司 | 备案 | 氟康唑胶囊 | 150mg | 氟康唑胶囊 | 150mg | Pfizer Limited（Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom） | Fareva Amboise（Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse France） |
| PT2016120066 | 辅仁药业集团有限公司 | 备案 | 氟康唑胶囊 | 150mg | 氟康唑胶囊 | 150mg | Pfizer Limited/United Kingdom | Fareva Amboise/France |
| 2016080306 | 石家庄四药有限公司 | 备案 | 氟康唑片 | 150mg | 氟康唑片 | 150mg | PFIZER CENTRAL RESEARCH | PFIZER |
| 2016070360 | 山西同达药业有限公司 | 备案 | 氟氯西林钠胶囊 | 0.25g | 氟氯西林钠胶囊 | 250mg（按 C19H17ClFN3O5S 计） | Actavis UK Ltd | 英国 |
| PT2016120338 | 浙江巨泰药业有限公司 | 备案 | 氟氯西林钠颗粒 | 0.125g | 氟氯西林钠口服溶液用无糖粉末 | 125mg/5ml | Actavis UK Ltd | Actavis Group PTC ehf / Reykjavíkurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjörður, Iceland |
| PT2017070172 | 杭州九源基因工程有限公司 | 备案 | 氟维司群注射液 | 5ml:0.25g | 氟维司群注射液 | 5ml:0.25g | ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG/Schü tzenstraße 87，D-88212 Ravensburg，德国 |
| PT2017010029 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 福多司坦胶囊 | 0.2g | 福多司坦片 | 0.2g | 田辺三菱製薬株式会社（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation） | 田辺三菱製薬株式会社 日本大阪市中央区道修 町 3-2-10 |
| 2016070337 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 备案 | 福多司坦片 | 0.2g | 福多司坦片 | 200mg | 田边三菱制药株式会社 | 田边三菱制药株式会社/日本大阪 |
| 2016070738 | 迪沙药业集团有限公司 | 备案 | 福多司坦片 | 0.2g | 福多司坦片 | 200mg | 未知 | 田边三菱制药株式会社/日本 |
| 2016080458 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 备案 | 福多司坦片 | 0.2g | 福多司坦片 | 200mg | 日本田边三菱制药株式会社 | 日本田边三菱制药株式会社 |
| PT2017010030 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 福多司坦片 | 0.2g | 福多司坦片 | 0.2g | 田辺三菱製薬株式会社（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation） | 田辺三菱製薬株式会社 日本大阪市中央区道修 町 3-2-10 |
| PT2016100220 | 迪沙药业集团有限公司 | 备案 | 福多司坦片 | 0.2g | 福多司坦片 | 200mg | 未知 | 田边三菱制药株式会社/日本 |
| 2016090321 | 浙江华海药业股份有限公司 | 备案 | 福辛普利钠片 | 10mg | 福辛普利钠片 | 10mg | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TEVA PHARMACEUTICAL IND.LTD./Jerusalem， 9777402,Israel |
| 2016070469 | 佛山德芮可制药有限公司 | 备案 | 富马酸喹硫平缓释片 | 200mg | 富马酸喹硫平缓释片 | 200mg | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | AstraZeneca Pharmaceuticals LP/587 old Baltimore Pike，Newark，DE 19702，美国 |
| 2016080335 | 阿斯利康投资（中国）有限公司（注册代理机构） | 申报 | 富马酸喹硫平缓释片 | 200mg | 富马酸喹硫平缓释片 | 200mg | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 生产厂名称：AstraZeneca Pharmaceuticals LP 生产地址：587 Old Baltimore Pike, Newark, DE 19702 |
| 2016100286 | 阿斯利康投资（中国）有限公司 | 申报 | 富马酸喹硫平缓释片 | 200mg | 富马酸喹硫平缓释片 | 200mg | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 生产厂名称：AstraZeneca Pharmaceuticals LP 生产地址：587 Old Baltimore Pike, Newark, DE 19702 |
| PT2016110458 | 浙江海翔股份有限公司 | 备案 | 富马酸喹硫平缓释片 | 200mg | 富马酸喹硫平缓释片 | 200mg | 阿斯利康 | 美国 |
| 2016070470 | 佛山德芮可制药有限公司 | 备案 | 富马酸喹硫平缓释片 | 300mg | 富马酸喹硫平缓释片 | 300mg | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | AstraZeneca Pharmaceuticals LP/587 old Baltimore Pike，Newark，DE 19702，美国 |
| 2016080336 | 阿斯利康投资（中国）有限公司（注册代理机构） | 申报 | 富马酸喹硫平缓释片 | 300mg | 富马酸喹硫平缓释片 | 300mg | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 生产厂名称：AstraZeneca Pharmaceuticals LP 生产地址：587 Old Baltimore Pike, Newark, DE 19702 |
| 2016100287 | 阿斯利康投资（中国）有限公司 | 申报 | 富马酸喹硫平缓释片 | 300mg | 富马酸喹硫平缓释片 | 300mg | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 生产厂名称：AstraZeneca Pharmaceuticals LP 生产地址：587 Old Baltimore Pike, Newark, DE 19702 |
| 2016080337 | 阿斯利康投资（中国）有限公司（注册代理机构） | 申报 | 富马酸喹硫平缓释片 | 400mg | 富马酸喹硫平缓释片 | 400mg | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 生产厂名称：AstraZeneca Pharmaceuticals LP 生产地址：587 Old Baltimore Pike, Newark, DE 19702 |
| 2016100288 | 阿斯利康投资（中国）有限公司 | 申报 | 富马酸喹硫平缓释片 | 400mg | 富马酸喹硫平缓释片 | 400mg | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 生产厂名称：AstraZeneca Pharmaceuticals LP 生产地址：587 Old Baltimore Pike, Newark, DE 19702 |
| 2016070471 | 佛山德芮可制药有限公司 | 备案 | 富马酸喹硫平缓释片 | 50mg | 富马酸喹硫平缓释片 | 50mg | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | AstraZeneca Pharmaceuticals LP/587 old Baltimore Pike，Newark，DE 19702，美国 |
| 2016080334 | 阿斯利康投资（中国）有限公司（注册代理机构） | 申报 | 富马酸喹硫平缓释片 | 50mg | 富马酸喹硫平缓释片 | 50mg | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 生产厂名称：AstraZeneca Pharmaceuticals LP 生产地址：587 Old Baltimore Pike, Newark, DE 19702 |
| 2016100285 | 阿斯利康投资（中国）有限公司 | 申报 | 富马酸喹硫平缓释片 | 50mg | 富马酸喹硫平缓释片 | 50mg | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 生产厂名称：AstraZeneca Pharmaceuticals LP 生产地址：587 Old Baltimore Pike, Newark, DE 19702 |
| 2016060528 | 苏州第壹制药有限公司 | 备案 | 富马酸喹硫平片 | 0.2g | 富马酸喹硫平片 | 0.2g（按 C21H25N3O2S） 计） | 阿斯利康制药有限公司（中国无锡） | 原研药生产厂/地址：AstraZeneca UK Limited/ Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK102NA UK;分包装企业/地址：阿斯 利康制药有限公司/江苏省无锡市新区黄山路2号 |
| 2016060529 | 苏州第壹制药有限公司 | 备案 | 富马酸喹硫平片 | 0.2g | 富马酸喹硫平片 | 0.2g（按 C21H25N3O2S） 计） | 阿斯利康制药有限公司（中国无锡） | AstraZeneca UK Limited/ Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK102NA UK |
| 2016050136 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 富马酸喹硫平片 | 0.2g | 富马酸喹硫平片 | 0.2g（以 C21H25N3O2S计） | 阿斯利康 | AstraZeneca UK Limited；Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, UK, 英国 |
| 2016060118 | 湖南洞庭药业股份有限公司 | 备案 | 富马酸喹硫平片 | 0.2g | 富马酸喹硫平片 | 0.2g (以喹硫平 计) | Astra Zeneca UK Lirnited | Astra Zeneca UK LirnitedJ Silk Road Business Park,Macc1estield, Cheshire, SKI0 2NA，UK英国 |
| 2016070717 | 湖南洞庭药业股份有限公司 | 备案 | 富马酸喹硫平片 | 0.2g | 富马酸喹硫平片 | 0.2g（以喹硫平 计） | Astra Zeneca UK Limited | Astra Zeneca UK Limited/ Silk Road Business Park,Macclesfield, Cheshire, SK10 3NA,UK 英国 |
| 2016060530 | 苏州第壹制药有限公司 | 备案 | 富马酸喹硫平片 | 0.3g | 富马酸喹硫平片 | 0.3g（按 C21H25N3O2S） 计） | 阿斯利康制药有限公司（中国无锡） | 原研药生产厂/地址：AstraZeneca UK Limited/ Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK102NA UK;分包装企业/地址：阿斯 利康制药有限公司/江苏省无锡市新区黄山路2号 |
| 2016060531 | 苏州第壹制药有限公司 | 备案 | 富马酸喹硫平片 | 0.3g | 富马酸喹硫平片 | 0.3g（按 C21H25N3O2S） 计） | 阿斯利康制药有限公司（中国无锡） | AstraZeneca UK Limited/ Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK102NA UK |
| 2016080327 | 阿斯利康制药有限公司（注册代理机构） | 申报 | 富马酸喹硫平片 | 0.2g | 富马酸喹硫平片 | 200mg | AstraZeneca UK Limited | AstraZeneca UK Limited/ Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA UK |
| 2016100254 | 阿斯利康制药有限公司 | 申报 | 富马酸喹硫平片 | 0.2g | 富马酸喹硫平片 | 200mg | AstraZeneca UK Limited | AstraZeneca UK Limited/ Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA UK |
| 2016080328 | 阿斯利康制药有限公司（注册代理机构） | 申报 | 富马酸喹硫平片 | 0.3g | 富马酸喹硫平片 | 300mg | AstraZeneca UK Limited | AstraZeneca UK Limited/ Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA UK |
| 2016100252 | 阿斯利康制药有限公司 | 申报 | 富马酸喹硫平片 | 0.3g | 富马酸喹硫平片 | 300mg | AstraZeneca UK Limited | AstraZeneca UK Limited/ Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA UK |
| 2016100166 | 苏州威尔森药业有限公司 | 备案 | 富马酸喹硫平片 | 0.05g | 富马酸喹硫平片 | 25mg | AstraZeneca UK Limited | Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA UK |
| 2016080315 | 北京四环科宝制药有限公司 | 备案 | 富马酸卢帕他定胶囊 | 10mg | 富马酸卢帕他定片 | 10mg（以卢帕他 定计） | 法国Uriach制药公司 | J.Uriach & Cia.，SA Av.Camino Real 51-57 08184 Palau-Solita i Plegamans (Barcelona) Spain |
| 2016060277 | 扬子江药业集团有限公司 | 备案 | 富马酸卢帕他定片 | 10mg | 富马酸卢帕他定片 | 10mg（以 C26H26ClN3计) | J.Uriach＆Cia.,S.A | Polígono Industrial Riera de Caldes Avinguda Camí Reial, 51-57 08184 Palau- solità i Plegamans (Barcelona - SPAIN) |
| 2016080316 | 北京四环科宝制药有限公司 | 备案 | 富马酸卢帕他定片 | 10mg | 富马酸卢帕他定片 | 10mg（以卢帕他 定计） | 法国Uriach制药公司 | J.Uriach & Cia.，SA Av.Camino Real 51-57 08184 Palau-Solita i Plegamans (Barcelona) Spain |
| PT2017030083 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 备案 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊 | 300mg | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 300mg | GILEAD SCIENCES INC | GILEAD SCIENCES INC/爱尔兰、德国、加拿大 |
| 2017080095 | 福建广生堂药业股份有限公司 | 备案 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊 | 300mg | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 300mg | Gilead Sciences Inc. | Aspen Port Elizabeth (Pty) Ltd/Cnr Fairclough Road and Gibaud Road, Korsten, Port Elizabeth,6020,Republic of South |
| 2016090393 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 备案 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 300mg | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 300mg | GILEAD SCIENCES INC.或者日本たばこ 産業株式会社 | GILEAD SCIENCES INC./USA&JAPAN或者日本たば こ産業株式会社/JAPAN |
| 2016100454 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 备案 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 300mg | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 300mg | GILEAD SCIENCES INC.或者日本たばこ 産業株式会社 | GILEAD SCIENCES INC./USA&JAPAN或者日本たば こ産業株式会社/JAPAN |
| PT2017030075 | 石家庄四药有限公司 | 备案 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 300mg | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 300mg | Gilead Sciences, Inc. | GILEAD SCIENCES CANADA INC/加拿大 |
| PT2017050148 | 葛兰素史克（中国）投资有限公司 | 申报 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 300mg | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 300mg | 葛兰素史克（天津）有限公司 | 葛兰素史克（天津）有限公司/天津经济技术开 发区第五大街65号 |
| 2016090163 | 北京斯利安药业有限公司 | 备案 | 富马酸酮替芬片 | 1mg | 富马酸酮替芬片 | 1mg | Novartis AG | Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz. |
| PT2016110182 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 备案 | 富马酸酮替芬片 | 1mg | 富马酸酮替芬片 | 1mg | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Pharma Schweiz AG/瑞士 |
| 2016070131 | 常州制药厂有限公司 | 备案 | 富马酸酮替芬片 | 1mg | 富马酸酮替芬片 | 1mg(按C19H19NOS 计) | 诺华 | 诺华/希腊 |
| PT2017040057 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | 备案 | 富马酸异丙吡仑片 | 50mg | 富马酸异丙吡仑片 | 50mg | 长春新安药业有限公司 | 长春新安药业有限公司/长春合隆经济开发区 |
| PT2017030104 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 申报 | 甘草酸二铵肠溶胶囊 | 50mg | 甘草酸二铵肠溶胶囊 | 50mg | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 正大天晴药业集团股份有限公司/江苏省连云港 市郁州南路369号 |
| 2016100649 | 四川升和药业股份有限公司 | 备案 | 甘草酸二铵胶囊 | 50mg | 甘草酸二铵胶囊 | 50mg | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 正大天晴药业集团股份有限公司/江苏省连云港 市郁州南路369号 |
| PT2017030105 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 申报 | 甘草酸二铵胶囊 | 50mg | 甘草酸二铵胶囊 | 50mg | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 正大天晴药业集团股份有限公司/江苏省连云港 市郁州南路369号 |
| PT2017010087 | 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 | 备案 | 甘草酸二铵胶囊 | 50mg | 甘草酸二铵胶囊 | 50mg | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 江苏省连云港市郁州南路369号 |
| PT2017030107 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 申报 | 甘草酸二铵注射液 | 10ml:50mg | 甘草酸二铵注射液 | 24个月 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 正大天晴药业集团股份有限公司/江苏省连云港 市郁州南路369号 |
| PT2017040054 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | 备案 | 甘草酸二铵注射液 | 10ml:50mg | 甘草酸二铵注射液 | 10ml：50mg | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 正大天晴药业集团股份有限公司/江苏省连云港 市郁州南路369号 |
| PT2017040055 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | 备案 | 甘草酸二铵注射液 | 20ml:150mg | 甘草酸二铵注射液 | 10ml：50mg | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 正大天晴药业集团股份有限公司/江苏省连云港 市郁州南路369号 |
| PT2017010207 | 成都市海通药业有限公司 | 备案 | 肝素钠注射液 | 2ml:12500单位 | 肝素钠注射液 | 2000 UNITS/2ML | FRESENIUS KABI USA LLC | APP Pharmaceuticals, LLC/ Schaumburg, IL 60173 |
| 2017090018 | 成都市海通药业有限公司 | 备案 | 肝素钠注射液 | 2ml:12500单位 | 肝素钠注射液 | 2000UNITS/2ML | FRESENIUS KABI USA, LLC | FRESENIUS KABI USA, LLC/ Lake Zurich,IL |
| PT2017010210 | 成都市海通药业有限公司 | 备案 | 肝素钠注射液 | 2ml:1000单位 | 肝素钠注射液 | 2000 UNITS/2ML | FRESENIUS KABI USA LLC | APP Pharmaceuticals, LLC/ Schaumburg, IL 60173 |
| 2017090017 | 成都市海通药业有限公司 | 备案 | 肝素钠注射液 | 2ml:1000单位 | 肝素钠注射液 | 2000UNITS/2ML | FRESENIUS KABI USA, LLC | FRESENIUS KABI USA, LLC/ Lake Zurich,IL |
| PT2017040052 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | 备案 | 肝素钠注射液 | 2ml:12500单位 | 肝素钠注射液 | 5000UNITS/ML | WEST-WARD PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD | WEST-WARD PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD/ USA |
| PT2017010211 | 成都市海通药业有限公司 | 备案 | 肝素钠注射液 | 2ml:5000单位 | 肝素钠注射液 | 2000 UNITS/2ML | FRESENIUS KABI USA LLC | APP Pharmaceuticals, LLC/ Schaumburg, IL 60173 |
| PT2017040062 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | 备案 | 肝素钠注射液 | 2ml:5000单位 | 肝素钠注射液 | 1000UNITS/ML | WEST-WARD PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD | WEST-WARD PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD/ USA |
| 2017090016 | 成都市海通药业有限公司 | 备案 | 肝素钠注射液 | 2ml:5000单位 | 肝素钠注射液 | 2000UNITS/2ML | FRESENIUS KABI USA, LLC | FRESENIUS KABI USA, LLC/ Lake Zurich,IL |
| 2016060719 | 佛山德芮可制药有限公司 | 备案 | 格列本脲片 | 1.25mg | 格列本脲片 | 5mg | TEVA PHARMACEUTICALS USA(美国梯瓦制 药有限公司） | 650 Cathill Rd Sellersville，Pennsylvania 18960-1512 |
| 2016060721 | 佛山德芮可制药有限公司 | 备案 | 格列本脲片 | 5mg | 格列本脲片 | 5mg | TEVA PHARMACEUTICALS USA(美国梯瓦制 药有限公司） | 650 Cathill Rd Sellersville，Pennsylvania 18960-1512 |
| PT2017010063 | 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 备案 | 格列吡嗪胶囊 | 2.5mg | 格列吡嗪片 | 2.5mg | Pfizer, Inc. | Pfizer Pharmaceuticals LLC/意大利 |
| 2016100031 | 北京红林制药有限公司 | 备案 | 格列吡嗪控释片 | 5mg | 格列吡嗪控释片 | 5mg | 生产厂商：Bayer Pharma AG 分包装企业：拜耳医药保健有限公司 | 生产厂商：51368 Leverkusen, Germany 分包装企业：北京市北京经济技术开发区荣京东 街7号 |
| 2016100047 | 北京红林制药有限公司 | 备案 | 格列吡嗪控释片 | 5mg | 格列吡嗪控释片 | 5mg | 生产厂商:Pfizer Pharmaceuticals LLC 分包装企业:辉瑞制药有限公司 | 生产厂商地址:Barceloneta, PR 00617 分包 装企业地址:辽宁省大连市经济技术开发区大庆 路22号 |
| PT2017050131 | 北京红林制药有限公司 | 备案 | 格列吡嗪控释片 | 5mg | 格列吡嗪控释片 | 5mg | 生产厂商:Pfizer Pharmaceuticals LLC 分包装企业:辉瑞制药有限公司 | 生产厂商地址:Barceloneta, PR 00617 分包 装企业地址:辽宁省大连市经济技术开发区大庆 |
| 2016070584 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 格列吡嗪控释片 | 5mg/10mg | 格列吡嗪控释片 | 5mg；10mg | Pfizer Inc. 235 East 42nd street, New York, NY 10017, USA | Pfizer Pharmaceuticals LLC; Barceloneta, PR 00617,USA |
| 2016070411 | 天津药物研究院药业有限责任公司 | 备案 | 格列吡嗪片 | 2.5mg | 格列吡嗪片 | 2.5mg | Pfizer | Pfizer AB /瑞典；Pfizer Oy/芬兰；Pfizer AS/挪威；Pfizer ApS/丹麦 |
| 2016090472 | 迪沙药业集团有限公司 | 备案 | 格列吡嗪片 | 2.5mg | 格列吡嗪片 | 5mg | 辉瑞制药有限公司 | 辉瑞制药有限公司/美国 |
| PT2016110123 | 宁夏康亚药业有限公司 | 备案 | 格列吡嗪片 | 2.5mg | 格列吡嗪片 | 5mg | 辉瑞制药有限公司 | 美国辉瑞制药有限公司 |
| PT2016100203 | 迪沙药业集团有限公司 | 备案 | 格列吡嗪片 | 2.5mg | 格列吡嗪片 | 5mg | 辉瑞制药有限公司 | 辉瑞制药有限公司/美国 |
| PT2017080017 | 宁夏康亚药业有限公司 | 备案 | 格列吡嗪片 | 2.5mg | 格列吡嗪片 | 2.5mg | 辉瑞制药有限公司 | 美国辉瑞制药有限公司 |
| 2017080017 | 宁夏康亚药业有限公司 | 备案 | 格列吡嗪片 | 2.5mg | 格列吡嗪片 | 2.5mg | 辉瑞制药有限公司 | 美国辉瑞制药有限公司 |
| 2016060763 | 天津药物研究院药业有限责任公司 | 备案 | 格列喹酮片 | 30mg | 格列喹酮片 | 30mg | Astellas Pharma GmbH | Boehringer Ingelheim Ellas A.E. / Paianias Makopoulou Avenue, 5th km, Attica, Griechenland |
| 2016070657 | 北京万辉双鹤药业有限责任公司 | 备案 | 格列喹酮片 | 30mg | 格列喹酮片 | 30mg | 北京万辉双鹤药业有限责任公司 | 北京万辉双鹤药业有限责任公司 |
| 2016060085 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 格列美脲分散片 | 1mg | 格列美脲片 | 1mg | SANOFI COMPANY | SANOFI COMPANY |
| 2016060086 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 格列美脲分散片 | 2mg | 格列美脲片 | 2mg | SANOFI COMPANY | SANOFI COMPANY |
| PT2016120060 | 赛诺菲(北京)制药有限公司 | 申报 | 格列美脲片 | 2mg | 格列美脲片 | 2mg | 赛诺菲（北京）制药有限公司 | 原研地产化生产厂：赛诺菲（北京）制药有限公 司 生产地址：北京市北京经济技术开发区兴 盛街7号 |
| 2016080124 | 施维雅（天津）制药有限公司 | 申报 | 格列齐特缓释片 | 30mg | 格列齐特缓释片 | 30mg | 施维雅（天津）制药有限公司 | 施维雅（天津）制药有限公司/天津经济技术开 发区第十大街12号 |
| 2016090050 | 天津君安生物制药有限公司 | 备案 | 格列齐特缓释片 | 30mg | 格列齐特缓释片 | 30mg | Les Laboratoires Servier | Les Laboratoires Servier/France |
| PT2016100462 | 天津怀仁制药有限公司 | 备案 | 格列齐特缓释片 | 30mg | 格列齐特缓释片 | 30mg | Les Laboratoires Servier | Servier (Ireland) Industries Ltd.Gorey Road,Arklow-Co. Wicklow-Ireland |
| PT2016110226 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 备案 | 格列齐特缓释片 | 30mg | 格列齐特缓释片 | 30mg | Les Laboratoires Servier Industrie | Les Laboratoires Servier Industrie/France |
| PT2016120118 | 江西制药有限责任公司 | 备案 | 格列齐特缓释片 | 30mg | 格列齐特缓释片 | 30mg | Les Laboratoires Servier | Servier（Ireland）Industries Ltd/Gorey Road- Arklow-Co.Wicklow-Ireland |
| PT2017050068 | 施维雅（天津）制药有限公司 | 申报 | 格列齐特缓释片 | 30mg | 格列齐特缓释片 | 30mg | 施维雅（天津）制药有限公司 | 施维雅（天津）制药有限公司/天津经济技术开 发区第十大街12号 |
| PT2017060162 | 山东司邦得制药有限公司 | 备案 | 格列齐特缓释片 | 30mg | 格列齐特缓释片 | 30mg | 施维雅(天津)制药有限公司 | 天津经济技术开发区第十大街12号 |
| PT2017070010 | 山西云鹏制药有限公司 | 备案 | 格列齐特缓释片 | 30mg | 格列齐特缓释片 | 30mg | 施维雅(天津)制药有限公司 | 施维雅(天津)制药有限公司/天津经济技术开发 区第十大街12号 |
| PT2016090009 | 天津君安生物制药有限公司 | 备案 | 格列齐特缓释片 | 30mg | 格列齐特缓释片 | 30mg | Les Laboratoires Servier | Servier (Ireland) Industries Ltd./ Gorey Road Arklow Co. Wicklow Ireland |
| 2016090194 | 广州白云山光华制药股份有限公司 | 备案 | 格列齐特片 | 80mg | 格列齐特片 | 40mg | 大日本住友製薬株式会社 | 大日本住友製薬株式会社/日本 |
| 2016100127 | 广州白云山光华制药股份有限公司 | 备案 | 格列齐特片 | 80mg | 格列齐特片 | 40mg | 大日本住友製薬株式会社 | 大日本住友製薬株式会社/日本 |
| PT2016110381 | 四川升和药业股份有限公司 | 备案 | 格列齐特片 | 80mg | 格列齐特片 | 80mg | Servier Laboratories Limited(施维雅 公司) | 生产厂：SERVIER CANADA Inc.（施维雅加拿 大公司）/产 地：235 Boulevard Armand Frappier Laval, Quebec H7V 4A7Les Laboratoires Servier Industrie |
| PT2016120143 | 开封制药（集团）有限公司 | 备案 | 格列齐特片 | 80mg | 格列齐特片 | 80mg | Servier Laboratories Ltd | Les Laboratoires Servier Industrie/France |
| PT2016120344 | 广东华南药业集团有限公司 | 备案 | 格列齐特片 | 80mg | 格列齐特片 | 80mg | 英国施维雅（Servier Laboratories Ltd） | Servier Laboratories Ltd/英国斯劳 （Slough） |
| PT2017030145 | 哈药集团制药总厂 | 备案 | 格列齐特片 | 80mg | 格列齐特片 | 80mg | Servier Laboratories Ltd | Servier (Ireland) Industries Ltd./Gorey Road Arklow - Co. Wicklow Ireland |
| 2016060241 | 贵州圣济堂制药有限公司 | 备案 | 格列齐特片（Ⅱ） | 80mg | 格列齐特片(Ⅱ) | 80mg | 天津华津制药有限公司与法国施维雅 | 天津华津制药有限公司与法国施维雅药厂合作生 产/天津开发区西区新安路77号 |
| 2016070713 | 石家庄以岭药业股份有限公司 | 备案 | 格列齐特片（Ⅱ） | 80mg | 格列齐特片 | 80mg | Servier Laboratories Ltd | Les Laboratoires Servier Industrie/法国 |
| 2016080010 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 | 备案 | 格列齐特片（Ⅱ） | 80mg | 格列齐特片(Ⅱ) | 80mg | 天津华津制药有限公司 | 天津华津制药有限公司 |
| 2016100224 | 山东方明药业集团股份有限公司 | 备案 | 格列齐特片（Ⅱ） | 80mg | 格列齐特片（Ⅱ） | 80mg | 法国施维雅药厂，天津华津制药有限公司 | 天津华津制药有限公司，天津开发区西区新安路 77号 |
| 2016100543 | 山东方明药业集团股份有限公司 | 备案 | 格列齐特片（Ⅱ） | 80mg | 格列齐特片（Ⅱ） | 80mg | 法国施维雅药厂，天津华津制药有限公司 | 天津华津制药有限公司，天津开发区西区新安路 77号 |
| PT2016120278 | 成都倍特药业有限公司 | 备案 | 格列齐特片（Ⅱ） | 80mg | 格列齐特片 | 80mg | Servier Laboratories Ltd | Les Laboratories Servier Industrie /905 route de saran 45520 Gidy - France |
| PT2017030252 | 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 | 备案 | 格列齐特片（Ⅱ） | 80mg | 格列齐特片（Ⅱ） | 80mg | 天津华津制药有限公司 | 天津华津制药有限公司/天津开发区西区新安路 |
| PT2017060003 | 石家庄以岭药业股份有限公司 | 备案 | 格列齐特片（Ⅱ） | 80mg | 格列齐特片（Ⅱ） | 80mg | 天津华津制药有限公司 | 天津开发区西区新安路77号 |
| PT2016110053 | 广州康和药业有限公司 | 备案 | 枸橼酸氯米芬片 | 50mg | 枸橼酸氯米芬片 | 50mg | SANOFI | Sanofi One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS UK |
| PT2017060005 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 备案 | 枸橼酸莫沙必利分散片 | 5mg | 枸橼酸莫沙必利片 | 5mg | Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd. | 生产厂/地址： Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd. Suzuka Plant/ 1450 Yasuzuka- cho,Suzuka,Mie 513-0818,Japan 分包装企业名 称/地址: 住友制药（苏州）有限公司/苏州工业 园区青丘街115号 |
| 2016100704 | 上海上药信谊药厂有限公司 | 备案 | 枸橼酸莫沙必利胶囊 | 5mg | 枸橼酸莫沙必利片 | 5mg（以无水枸橼 酸莫沙必利计） | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.（日 本） |
| PT2017070055 | 上海新黄河制药有限公司 | 备案 | 枸橼酸莫沙必利胶囊 | 5mg | 枸橼酸莫沙必利片 | 5mg（以无水枸橼 酸莫沙必利计） | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Suzuka Plant（日本） |
| 2016060143 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 枸橼酸莫沙必利片 | 5mg | 枸橼酸莫沙必利片 | 5mg | Dainippon Sumitomo Pharma Co.,Ltd. | Dainippon Sumitomo Pharma Co.,Ltd./The Suzuka Plant of Dainippon Sumitomo Pharma Co.,Ltd. |
| 2016060625 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 备案 | 枸橼酸莫沙必利片 | 5mg | 枸橼酸莫沙必利片 | 5mg(以无水枸橼 酸莫沙必利计) | 大日本住友製薬株式会社 | 大日本住友製薬株式会社/大阪市中央区道修町 2-6-8 |
| PT2016110261 | 住友制药（苏州）有限公司 | 申报 | 枸橼酸莫沙必利片 | 5mg | 枸橼酸莫沙必利片 | 5mg | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Suzuka Plant |
| 2016070072 | 鲁南贝特制药有限公司 | 备案 | 枸橼酸莫沙必利片 | 5mg | 枸橼酸莫沙必利片 | 5mg（以无水枸橼 酸莫沙必利计） | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. | 生产厂：Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Suzuka Plant 生产地址：1450 Yasuzuka-cho，Suzuka，Mie 513-0818，Japan 分包装厂：住友制药（苏州）有限公司 生产地址：苏州工业园区青丘街115号 |
| 2016070463 | 黑龙江哈星药业有限公司 | 备案 | 枸橼酸喷托维林片 | 25mg | 枸橼酸喷托维林片 | 30mg | Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd. | Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd. |
| 2016100087 | 黑龙江哈星药业有限公司 | 备案 | 枸橼酸喷托维林片 | 25mg | 枸橼酸喷托维林片 | 15mg | Tsurhara Pharmacetical Co.,Ltd.(鹤 原制药株式会社) | Tsurhara Pharmacetical Co.,Ltd.(鹤原制药株 式会社) |
| PT2017110015 | 武汉维奥制药有限公司 | 备案 | 枸橼酸氢钾钠颗粒 | 100g | 枸橼酸氢钾钠颗粒 | 97.1g/100g | Madaus GmbH | Plantextrakt GmbH & Co.KG/德国 |
| PT2017110014 | 武汉维奥制药有限公司 | 备案 | 枸橼酸氢钾钠颗粒 | 2.5g | 枸橼酸氢钾钠颗粒 | 97.1g/100g | Madaus GmbH | Plantextrakt GmbH & Co.KG/德国 |
| 2016070366 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 备案 | 枸橼酸坦度螺酮胶囊 | 10mg | 枸橼酸坦度螺酮片 | 10mg | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Ibaraki Plant/日本（5mg，10mg） 分包装厂：住友制药（苏州）有限公司（10mg） |
| PT2016110265 | 住友制药（苏州）有限公司 | 申报 | 枸橼酸坦度螺酮胶囊 | 10mg | 枸橼酸坦度螺酮片 | 10mg | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Ibaraki Plant |
| PT2017060145 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 备案 | 枸橼酸坦度螺酮胶囊 | 20mg | 枸橼酸坦度螺酮片 | 20mg | 大日本住友製薬株式会社 | 大阪市中央区道修町2-6-8/日本 |
| 2016070367 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 备案 | 枸橼酸坦度螺酮胶囊 | 5mg | 枸橼酸坦度螺酮片 | 5mg | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Ibaraki Plant/日本（5mg，10mg） 分包装厂：住友制药（苏州）有限公司（10mg） |
| PT2016110264 | 住友制药（苏州）有限公司 | 申报 | 枸橼酸坦度螺酮胶囊 | 5mg | 枸橼酸坦度螺酮片 | 5mg | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Ibaraki Plant |
| PT2017060144 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 枸橼酸托法替布片 | 5mg | 枸橼酸托法替布片 | 5mg | PF PRISM C.V.; Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Netherlands | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany |
| 2016070484 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 备案 | 枸橼酸托瑞米芬片 | 40mg(托瑞米芬) | 枸橼酸托瑞米芬片 | 40mg（以托瑞米 芬计） | Orion Corporation, Finland | 日本化药株式会社/日本 |
| 2016070662 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 备案 | 枸橼酸托瑞米芬片 | 40mg(托瑞米芬) | 枸橼酸托瑞米芬片 | 40mg（以托瑞米 芬计） | Orion Corporation, Finland | 日本化药株式会社/日本 |
| PT2017070188 | 卫材（中国）药业有限公司 | 申报 | 枸橼酸托瑞米芬片 | 60mg(托瑞米芬) | 枸橼酸托瑞米芬片 | 60mg | Orion Corporation | Orion Corporation / 芬兰 |
| 2016070485 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 备案 | 枸橼酸托瑞米芬片 | 60mg(托瑞米芬) | 枸橼酸托瑞米芬片 | 60mg（以托瑞米 芬计） | Orion Corporation | Tengstrominkatu 8, 20360, Turku, Finland / 芬兰 |
| 2016070663 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 备案 | 枸橼酸托瑞米芬片 | 60mg(托瑞米芬) | 枸橼酸托瑞米芬片 | 60mg（以托瑞米 芬计） | Orion Corporation | Tengstrominkatu 8, 20360, Turku, Finland / 芬兰 |
| PT2017050113 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 备案 | 枸橼酸西地那非片 | 100mg | 枸橼酸西地那非片 | 100mg | PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS | Pfizer Ireland Pharmaceuticals / Grange CastleBusiness Park，Nangor Road，Nangor， |
| 2016070195 | 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 备案 | 枸橼酸西地那非片 | 100mg | 枸橼酸西地那非片 | 100mg | Pfizer Ireland Pharmaceuticals | Pfizer Ireland Pharmaceuticals/Grange Castle Business Park，Nangor Road， Nangor，Dublin 22,Ireland |
| 2016110047 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 枸橼酸西地那非片 | 100mg | 枸橼酸西地那非片 | 100mg | 辉瑞制药有限公司 | 大连市经济技术开发区大庆路22号 |
| PT2017070159 | 南昌立健药业有限公司 | 备案 | 枸橼酸西地那非片 | 100mg | 枸橼酸西地那非片 | 100mg | Pfizer Ireland Pharmaceuticals | Grange Castle Business Park，Nangor Road， Nangor，Dublin 22，Ireland |
| 2016060242 | 贵州圣济堂制药有限公司 | 备案 | 枸橼酸西地那非片 | 100mg | 枸橼酸西地那非片 | 100mg | 辉瑞制药有限公司 Pfizer Pharmaceuticals Limited | 大连经济技术开发区大庆路22号 |
| PT2017020064 | 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 备案 | 枸橼酸西地那非片 | 100mg | 枸橼酸西地那非片 | 100mg | Pfizer Inc | Pfizer Ireland Pharmaceuticals/Grange Castle Business Park，Nangor Road， Nangor，Dublin 22,Ireland |
| 2016110045 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 枸橼酸西地那非片 | 25mg | 枸橼酸西地那非片 | 25mg | 辉瑞制药有限公司 | 大连市经济技术开发区大庆路22号 |
| PT2017050115 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 备案 | 枸橼酸西地那非片 | 25mg | 枸橼酸西地那非片 | 100mg | PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS | Pfizer Ireland Pharmaceuticals / Grange CastleBusiness Park，Nangor Road，Nangor， |
| 2016110046 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 枸橼酸西地那非片 | 50mg | 枸橼酸西地那非片 | 50mg | 辉瑞制药有限公司 | 大连市经济技术开发区大庆路22号 |
| PT2017050116 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 备案 | 枸橼酸西地那非片 | 50mg | 枸橼酸西地那非片 | 100mg | PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS | Pfizer Ireland Pharmaceuticals / Grange CastleBusiness Park，Nangor Road，Nangor， |
| PT2017040081 | 上海罗氏制药有限公司 | 申报 | 骨化三醇胶丸 | 0.25 µg | 骨化三醇胶丸 | 0.25 µg/粒 | Roche Pharma (Schweiz) Ltd. | Catalent Germany Eberbach GmbH |
| PT2016110130 | 青岛正大海尔制药有限公司 | 备案 | 骨化三醇软胶囊 | 0.25μg | 骨化三醇胶丸 | 0.25μ g | 上海罗氏制药有限公司 | 上海市龙东大道1100号 |
| PT2016110141 | 青岛正大海尔制药有限公司 | 备案 | 骨化三醇软胶囊 | 0.5μg | 骨化三醇胶丸 | 0.5μ g | Roche Laboratories Inc. | 340 Kingsland Street Nutley,NewJersey 07110-1199 |
| PT2016120233 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 备案 | 鲑降钙素注射液 | 1ml:50IU | 鲑降钙素注射液 | 1ml：50IU | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Pharma Schweiz AG / Schaffhauserstrasse,4332 Stein,Switzerland |
| 2017080035 | 天津力生制药股份有限公司 | 备案 | 桂利嗪片 | 25mg | 桂利嗪片 | 25mg | Janssen-Cilag SpA | Janssen-Cilag SpA / Via C. Janssen-Latina |
| 2016100268 | 阿斯利康投资（中国）有限公司 | 申报 | 琥珀酸美托洛尔缓释片 | 190mg | 琥珀酸美托洛尔缓释片 | 190mg | AstraZeneca AB | SE-151 85 Sodertalje,Sweden |
| 2016100271 | 阿斯利康投资（中国）有限公司 | 申报 | 琥珀酸美托洛尔缓释片 | 23.75mg | 琥珀酸美托洛尔缓释片 | 23.75mg | AstraZeneca AB | SE-151 85 Sodertalje,Sweden |
| 2016070468 | 佛山德芮可制药有限公司 | 备案 | 琥珀酸美托洛尔缓释片 | 47.5mg | 琥珀酸美托洛尔缓释片 | 47.5mg | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB/SE-151 85，Sodertalje， Sweden |
| 2016100270 | 阿斯利康投资（中国）有限公司 | 申报 | 琥珀酸美托洛尔缓释片 | 47.5mg | 琥珀酸美托洛尔缓释片 | 47.5mg | AstraZeneca AB | SE-151 85 Sodertalje,Sweden |
| 2016100269 | 阿斯利康投资（中国）有限公司 | 申报 | 琥珀酸美托洛尔缓释片 | 95mg | 琥珀酸美托洛尔缓释片 | 95mg | AstraZeneca AB | SE-151 85 Sodertalje,Sweden |
| PT2017100028 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 琥珀酸普芦卡必利片 | 1mg(普芦卡必利) | 琥珀酸普芦卡必利片 | 1mg | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited | Shire Deutschland GmbH /Friedrichstr. 149 10117 Berlin Germany |
| PT2017100029 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 琥珀酸普芦卡必利片 | 2mg(普芦卡必利) | 琥珀酸普芦卡必利片 | 2mg | Janssen Inc. | Janssen Cilag S.p.A./ Via C. Janssen 04010 Borgo San Michele，Latina,Italy |
| PT2017070091 | 安斯泰来制药（中国）有限公司 | 申报 | 琥珀酸索利那新片 | 5mg | 琥珀酸索利那新片 | 5mg | Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, The Netherlands | Astellas Pharma Europe B.V. Hogemaat 2, 7942 JG MEPPEL, The Netherlands |
| PT2017070060 | 辅仁药业集团有限公司 | 备案 | 琥乙红霉素颗粒 | 0.25g | 琥乙红霉素颗粒 | EQ 400mg | Arbor Pharmaceuticals, Inc. | Arbor Pharmaceuticals, Inc./Atlanta |
| PT2017010212 | 西安利君制药有限责任公司 | 备案 | 琥乙红霉素颗粒 | 0.1g | 琥乙红霉素口服混悬剂 | EQ 400MG BASE/5ML | ARBOR PHARMACEUTICALS LLC | Arbor Pharmaceuticals, Inc/美国 |
| PT2017020128 | 福建南少林药业有限公司 | 备案 | 琥乙红霉素颗粒 | 0.1g | 琥乙红霉素颗粒 | EQ 400MG BASE/5ML | Arbor Pharmaceuticals Inc. | 未查到 |
| 2016060696 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 环索奈德鼻喷雾剂 | 8.4ml：6.0mg，每喷含环索奈德50μg | 环索奈德鼻喷雾剂 | 每喷含环索奈德 50μ g | TAKEDA GMBH | Sunovion Pharmaceuticals lnc.Marlborough,MA 01752 USA /Made in Germany |
| PT2017070022 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 备案 | 环索奈德吸入气雾剂 | 100μg×100揿(环索奈德) | 环索奈德吸入气雾剂 | 80µg/揿 | AstraZeneca GmbH | AstraZeneca AB/SE-151 85 Södertälje Schweden |
| PT2017070023 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 备案 | 环索奈德吸入气雾剂 | 200μg×100揿(环索奈德) | 环索奈德吸入气雾剂 | 160µg/揿 | AstraZeneca GmbH | AstraZeneca AB/SE-151 85 Södertälje Schweden |
| 2016060697 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 环索奈德吸入气雾剂 | 160μg×120揿(环索奈德) | 环索奈德吸入气雾剂 | 每瓶含60揿或120 揿 | Nycomed GmbH | Manufactured for:Sunovion Pharmaceuticals Inc. Marlborough, MA 01752 USA Made in the United Kingdom |
| 2016060698 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 环索奈德吸入气雾剂 | 80μg×120揿(环索奈德) | 环索奈德吸入气雾剂 | 80μ g/揿（以促 动器外计） | Nycomed GmbH | Manufactured for:Sunovion Pharmaceuticals Inc. Marlborough, MA 01752 USA Made in the United Kingdom |
| 2016060699 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 环索奈德吸入气雾剂 | 160μg×60揿(环索奈德) | 环索奈德吸入气雾剂 | 每瓶含60揿或120 揿 | Nycomed GmbH | Manufactured for:Sunovion Pharmaceuticals Inc. Marlborough, MA 01752 USA Made in the United Kingdom |
| 2016060700 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 环索奈德吸入气雾剂 | 80μg×60揿(环索奈德) | 环索奈德吸入气雾剂 | 80μ g/揿（以促 动器外计） | Nycomed GmbH | Manufactured for:Sunovion Pharmaceuticals Inc. Marlborough, MA 01752 USA Made in the United Kingdom |
| 2016060326 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 备案 | 环酯红霉素片 | 0.125g | 环酯红霉素片 | 0.25g | Tarchomin Pharmaceutical Works"Polfa"S.A | Tarchomin Pharmaceutical Works"Polfa"S.A/Poland |
| 2016060324 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 备案 | 环酯红霉素片 | 0.125g | 环酯红霉素片 | 0.25g | Tarchomin Pharmaceutical Works"Polfa"S.A | Tarchomin Pharmaceutical Works"Polfa"S.A/Poland |
| 2016060324 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 备案 | 环酯红霉素片 | 0.25g | 环酯红霉素片 | 0.25g | Tarchomin Pharmaceutical Works"Polfa"S.A | Tarchomin Pharmaceutical Works"Polfa"S.A/Poland |
| 2016060327 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 备案 | 环酯红霉素片 | 0.25g | 环酯红霉素片 | 0.25g | Tarchomin Pharmaceutical Works"Polfa"S.A | Tarchomin Pharmaceutical Works"Polfa"S.A/Poland |
| PT2017040049 | 博赏管理咨询（上海）有限公司 | 申报 | 黄体酮软胶囊 | 0.1 g | 黄体酮软胶囊 | 0.1 g | Besins Healthcare Benelux | Cyndea Pharma,S.L. /Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz Avenida de Agreda, 31, Olvega 42110 (Soria) Spain |
| PT2016110388 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 备案 | 黄体酮软胶囊 | 0.1g | 黄体酮软胶囊 | 0.1g | Besins Manufacturing Belgium | Capsugel /Z.I.de Camagnon,56803 PLOERMEL,France |
| PT2017040126 | 博赏管理咨询（上海）有限公司 | 申报 | 黄体酮软胶囊 | 0.2 g | 黄体酮软胶囊 | 0.2 g | Besins Healthcare Benelux | Cyndea Pharma, S.L./Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz Avenida de Agreda, 31, Olvega 42110 (Soria) Spain |
| 2016110012 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 茴拉西坦胶囊 | 0.1g | 茴拉西坦薄膜包衣片 | 750mg | 美纳里尼集团 | 美纳里尼集团/意大利 |
| PT20170PT20179 | 四川奥邦药业有限公司 | 备案 | 茴三硫片 | 12.5mg | 茴三硫片 | 12.5mg | EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS | ROTTENDORF PHARMA/59309 Valenciennes Cedex |
| PT2017020180 | 四川奥邦药业有限公司 | 备案 | 茴三硫片 | 25mg | 茴三硫片 | 25mg | EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS | ROTTENDORF PHARMA/59309 Valenciennes Cedex France |
| 2017090041 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 备案 | 茴三硫片 | 25mg | 茴三硫片 | 25mg | EG LABO - Laboratoires EuroGenerics | ROTTENDORF PHARMA/ZI N° 2 DE PROUVY – ROUVIGNIES 1 RUE DE NUNGESSER 59121 PROUVY FRANCE或DELPHARM REIMS/10 RUE DU COLONEL CHARBONNEAUX 51100 REIMS FRANCE |
| 2016070132 | 常州制药厂有限公司 | 备案 | 吉非罗齐胶囊 | 0.3g | 吉非罗齐胶囊 | 300mg | 辉瑞 | PT.Bayer Indonesia JI.Raya Bogor Km.28 INDONESIA |
| PT2016120284 | 成都倍特药业有限公司 | 备案 | 吉非罗齐胶囊 | 0.3g | 吉非罗齐胶囊 | 300mg | Pfizer Ltd | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH/ Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1 79090 Freiburg, Germany. |
| 2016100627 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 吉非罗齐胶囊 | 0.3g | 吉非罗齐胶囊 | 300mg | PFIZER PHARMACEUTICALS LTD | 辉瑞/葡萄牙 |
| 2016080330 | 阿斯利康投资（中国）有限公司（注册代理机构） | 申报 | 吉非替尼片 | 0.25g | 吉非替尼片 | 0.25g | AstraZeneca AB | AstraZeneca UK Limited/ Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA United Kingdom |
| 2016100267 | 阿斯利康投资（中国）有限公司 | 申报 | 吉非替尼片 | 0.25g | 吉非替尼片 | 0.25g | AstraZeneca AB | AstraZeneca UK Limited/ Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA United Kingdom |
| 2016070066 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 己酮可可碱缓释片 | 0.4g | 己酮可可碱缓释片 | 400mg | Sanofi-aventis or Sanofi | One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS UK |
| 2016070509 | 安徽省双科药业有限公司 | 备案 | 加替沙星滴眼液 | 0.003 | 加替沙星滴眼液 | 0.3% | 日本千寿制药株式会社 | 日本千寿制药株式会社/日本大 |
| 2016070560 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 甲氨蝶呤注射液 | 1000mg/10ml | 甲氨蝶呤注射液 | 1000mg/10ml | Pfizer Australia Pty Ltd, 38-42 Wharf Road WEST RYDE NSW 2114 Australia | Pfizer (Perth) Pty Limited, Technology Park 15 Brodie Hall Drive BENTLEY WA 6102, Australia |
| 2016070561 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 甲氨蝶呤注射液 | 500mg/20ml | 甲氨蝶呤注射液 | 500mg/20ml | Pfizer Australia Pty Ltd, 38-42 Wharf Road WEST RYDE NSW 2114 Australia | Pfizer (Perth) Pty Limited, Technology Park 15 Brodie Hall Drive BENTLEY WA 6102, Australia |
| 2016070562 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 甲氨蝶呤注射液 | 50mg/2ml | 甲氨蝶呤注射液 | 50mg/2ml | Pfizer Australia Pty Ltd, 38-42 Wharf Road WEST RYDE NSW 2114 Australia | Pfizer (Perth) Pty Limited, Technology Park 15 Brodie Hall Drive BENTLEY WA 6102, Australia |
| 2016060167 | 北京星昊医药股份有限公司 | 备案 | 甲钴胺胶囊 | 0.5mg | 甲钴胺片 | 500μ g | 日本卫材株式会社 | 东京都文京区小石川4-6-10 |
| 2016070184 | 北京星昊医药股份有限公司 | 备案 | 甲钴胺胶囊 | 0.5mg | 甲钴胺片 | 0.5mg | 卫材（中国）药业有限公司 | 苏州市工业园区白榆路32号 |
| 2016080404 | 江苏德源药业股份有限公司 | 备案 | 甲钴胺胶囊 | 0.5mg | 甲钴胺片 | 0.5mg | エーザイ株式会社（卫材有限公司） | エーザイ株式会社（卫材有限公司）/東京都文 京区小石川4-6-10 |
| 2016090110 | 山东海山药业有限公司 | 备案 | 甲钴胺胶囊 | 0.5mg | 甲钴胺片 | 0.5mg | 日本卫才 | 日本 |
| 2016050112 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 备案 | 甲钴胺片 | 0.5mg | 甲钴胺片（メチコバール錠） | 0.5 mg | エーザイ株式会社（日本卫材株式会 社） | エーザイ株式会社/ 東京都文京区小石川4-6-10 |
| 2016060168 | 北京星昊医药股份有限公司 | 备案 | 甲钴胺片 | 0.5mg | 甲钴胺片 | 500μ g | 日本卫材株式会社 | 东京都文京区小石川4-6-10 |
| 2016070046 | 杭州康恩贝制药有限公司 | 备案 | 甲钴胺片 | 0.5mg | 甲钴胺片 | 0.5mg（薄膜衣 片） | 卫材（中国）药业有限公司 | 苏州市工业园区白榆路32号 |
| 2016070185 | 北京星昊医药股份有限公司 | 备案 | 甲钴胺片 | 0.5mg | 甲钴胺片 | 0.5mg | 卫材（中国）药业有限公司 | 苏州市工业园区白榆路32号 |
| 2016070388 | 海南斯达制药有限公司 | 备案 | 甲钴胺片 | 0.5mg | 甲钴胺片 | 0.5mg | 卫材株式会社 | 卫材株式会社/东京都文京区小石川4-6-10 |
| 2016070699 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 备案 | 甲钴胺片 | 0.5mg | 甲钴胺片（メチコバール錠） | 0.5mg | エーザイ株式会社（日本卫材株式会 社） | エーザイ株式会社/ 東京都文京区小石川4-6-10 |
| 2016080065 | 浙江省医药行业协会 | 推荐 | 甲钴胺片 | 0.5mg | 甲钴胺片 | 0.5mg | 卫材（中国）药业有限公司 | 苏州市工业园区白榆路32号 |
| 2016080075 | 华北制药股份有限公司 | 备案 | 甲钴胺片 | 0.5mg | 甲钴胺片 | 500μ g | 日本卫材株式会社 | 日本卫材株式会社/东京都文京区小石川4-6-10 |
| 2016090226 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 备案 | 甲钴胺片 | 0.5mg | 甲钴胺片 | 0.5mg | 卫材(中国)药业有限公司 | 企业名称：卫材(中国)药业有限公司 生产地址：苏州工业园区白榆路32号 |
| 2016090227 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 备案 | 甲钴胺片 | 0.5mg | 甲钴胺片 | 0.5mg | エーザイ株式会社（日本卫材株式会 社） | 企业名称：エーザイ株式会社（日本卫材株式会 社） 生产地址：东京都文京区小石川4-6-10 |
| PT2016110030 | 上海新亚药业闵行有限公司 | 备案 | 甲钴胺片 | 0.5mg | 甲钴胺 | 0.5mg | 日本卫材株式会社 | 日本卫材株式会社/东京都文京区小石川4-6-10 |
| PT2017020023 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 备案 | 甲钴胺片 | 0.5mg | 甲钴胺片 | 500μ g | エーザイ株式会社（日本卫材株式会 社） | エーザイ株式会社（日本卫材株式会社）/东京 都文京区小石川4-6-10 |
| PT2017050124 | 海南斯达制药有限公司 | 备案 | 甲钴胺片 | 0.5mg | 甲钴胺片 | 0.5mg | 卫材株式会社 | 卫材株式会社/东京都文京区小石川4-6-10 |
| PT2017060153 | 江西青峰药业有限公司 | 备案 | 甲钴胺片 | 0.5mg | 甲钴胺片 | 0.5mg（薄膜衣） | 卫材(中国)药业有限公司 | 卫材(中国)药业有限公司，地址：苏州市工业园 区白榆路32号 |
| PT2017070090 | 卫材（中国）药业有限公司 | 申报 | 甲钴胺片 | 0.5mg | 甲钴胺片 | 0.5mg | 卫材（中国）药业有限公司 | 卫材（中国）药业有限公司/苏州市工业园区白 榆路32号 |
| PT2017070153 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 备案 | 甲钴胺片 | 0.5mg | 甲钴胺片 | 0.5 mg | 卫材（中国）药业有限公司 | 苏州市工业园区白榆路32号 |
| PT2017070124 | 卫材（中国）药业有限公司 | 申报 | 甲钴胺片 | 0.5mg | 甲钴胺片 | 0.5mg（薄膜衣 片） | 卫材（中国）药业有限公司 | 卫材（中国）药业有限公司/苏州市工业园区白 榆路32号 |
| PT2017080018 | 重庆植恩药业有限公司 | 备案 | 甲磺司特颗粒 | 1g:50mg(甲磺司特) | 甲磺司特干糖浆 | 0.75g:37.5mg(0. 75g本品中含有甲 磺司特37.5mg) | 大鹏药品工业株式会社 | 日本东京都千代田区神田锦町1-27 |
| PT2017030024 | 广东世信药业有限公司 | 备案 | 甲磺酸倍他司汀片 | 6mg | 甲磺酸倍他司汀片 | 6mg | エーザイ株式会社 | 東京都文京区小石川４‐６‐10 |
| 2016070530 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 | 4mg | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 | 4mg（按多沙唑嗪 计） | Pfizer Pharma GmbH | 生产厂：Pfizer Pharmaceuticals LLC, Rd.2 Km 58.2, Barceloneta, Puerto Rico 00617； 进口分包装厂：辉瑞制药有限公司，大连经济技 术开发区大庆路22号 |
| PT2016100476 | 合肥立方制药股份有限公司 | 备案 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 | 4mg(多沙唑嗪) | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 | 国药准字 J20140130 | Pfizer Pharmaceuticals LLC | Pfizer Pharmaceuticals LLC/波多黎各 |
| PT2017010019 | 康美药业股份有限公司 | 备案 | 甲磺酸多沙唑嗪片 | 2mg(多沙唑嗪) | 甲磺酸多沙唑嗪片 | 2mg | Pfizer Japan Inc.（ファイザー株式会 社） | 日本 / 〒151-8589 東京都渋谷区代々木3-22-7 |
| PT2017060077 | 北京诺华制药有限公司 | 申报 | 甲磺酸伊马替尼胶囊 | 100mg(C29H31N7O) | 甲磺酸伊马替尼胶囊 | 0.1g | Novartis Pharma Schweiz AG | USA） Novartis Pharma Stein AG/瑞士 |
| 2016080059 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 甲磺酸伊马替尼胶囊 | 100mg(C29H31N7O) | 甲磺酸伊马替尼胶囊 | 0.1g (按伊马替 尼计) | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Pharma Stein AG / Schaffhauserstrasse 4332 Stein,Switzerland |
| 2016100518 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 甲磺酸伊马替尼胶囊 | 100mg(C29H31N7O) | 甲磺酸伊马替尼胶囊 | 0.1g (按伊马替 尼计) | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Pharma Stein AG / Schaffhauserstrasse 4332 Stein,Switzerland |
| 2016080060 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 甲磺酸伊马替尼胶囊 | 50mg(C29H31N7O) | 甲磺酸伊马替尼胶囊 | 0.1g (按伊马替 尼计) | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Pharma Stein AG / Schaffhauserstrasse 4332 Stein,Switzerland |
| 2016100519 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 甲磺酸伊马替尼胶囊 | 50mg(C29H31N7O) | 甲磺酸伊马替尼胶囊 | 0.1g (按伊马替 尼计) | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Pharma Stein AG / Schaffhauserstrasse 4332 Stein,Switzerland |
| 2016090114 | 北京诺华制药有限公司 | 申报 | 甲磺酸伊马替尼片 | 0.1g | 甲磺酸伊马替尼片 | 0.1g | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Pharma Produktions GmbH/德国 |
| 2016060087 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 甲磺酸伊马替尼片 | 0.1g | 甲磺酸伊马替尼片 | 0.1g（以伊马替 尼计） | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Pharma Produktions GmbH，德国 |
| 2016090304 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 甲磺酸伊马替尼片 | 0.1g | 甲磺酸伊马替尼片 | 0.1g（按伊马替 尼计） | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Pharma Produktions GmbH /Oeflingerstrasse 44,79664 Wehr,Gemany |
| 2016100646 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 备案 | 甲磺酸伊马替尼片 | 0.1g | 甲磺酸伊马替尼片 | 0.1g | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Pharma Stein AG |
| PT2017080013 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 备案 | 甲磺酸伊马替尼片 | 0.4g | 甲磺酸伊马替尼片 | 400mg片剂 | Novartis Pharmaceuticals Corporation | Novartis Pharma Stein AG, Switzerland. |
| 2016100644 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 备案 | 甲磺酸伊马替尼片 | 0.4g | 甲磺酸伊马替尼片 | 0.4g | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Pharma Stein AG |
| 2016060612 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 申报 | 甲磺酸左氧氟沙星片 | 0.1g | 甲磺酸左氧氟沙星片 | 0.1g | 华润双鹤药业股份有限公司 | 华润双鹤药业股份有限公司/北京市朝阳区双桥 东路2号 |
| 2016070577 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 甲泼尼龙片 | 16mg | 甲泼尼龙片 | 16mg | Pfizer Italia s.r.l | Pfizer Italia Srl, Localita’ Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italy |
| 2017100007 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 备案 | 甲泼尼龙片 | 16mg | 甲泼尼龙片 | 16mg | Pfizer Italia S.r.l | Pfizer Italia S.r.l /Localita` Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno(AP), Italy（意 大利） |
| 2016070578 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 甲泼尼龙片 | 4mg | 甲泼尼龙片 | 4mg | Pfizer Italia s.r.l | Pfizer Italia Srl, Localita’ Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italy |
| 2017100006 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 备案 | 甲泼尼龙片 | 4mg | 甲泼尼龙片 | 4mg | Pfizer Italia s.r.l | Localita` Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno(AP), Italy |
| 2016060243 | 贵州圣济堂制药有限公司 | 备案 | 甲巯咪唑肠溶片 | 10mg | 甲巯咪唑片 | 10mg | Merck Serono GmbH(德国默克制药) | Frankfurter Straβ e 250 64293 Darmstadt Germany/德国法兰克福 |
| 2016100215 | 默克雪兰诺有限公司 | 申报 | 甲巯咪唑片 | 10mg | 甲巯咪唑片 | 5mg | Merck Serono GmbH | Merck KGaA / Frankfurter Straβ e 250 64293 Darmstadt Germany |
| 2016100216 | 默克雪兰诺有限公司 | 申报 | 甲巯咪唑片 | 20mg | 甲巯咪唑片 | 5mg | Merck Serono GmbH | Merck KGaA / Frankfurter Straβ e 250 64293 Darmstadt Germany |
| PT2017070127 | 桂林南药股份有限公司 | 备案 | 交沙霉素片 | 0.2g | 交沙霉素片 | 200mg | アステラス製薬株式会社 | アステラス製薬株式会社/ 东京都中央区日本桥 本町2丁目5番1号 |
| PT2017060164 | 山西振东安特生物制药有限公司 | 申报 | 胶体果胶铋胶囊 | 100mg(Bi) | 胶体果胶铋胶囊 | 100mg(以Bi计) | 山西振东安特生物制药有限公司 | 山西振东安特生物制药有限公司/中国，山西省 晋中市箕城路908号（晋中经济技术开发区民营 科技园) |
| 2016090133 | 桂林华信制药有限公司 | 备案 | 胶体果胶铋胶囊 | 100mg(Bi) | 胶体果胶铋胶囊 | 100mg | 山西振东安特生物制药有限公司 | 山西振东安特生物制药有限公司/山西省晋中市 萁城路908号 |
| 2016070518 | 惠氏制药有限公司 | 申报 | 结合雌激素软膏 | 1g:0.625mg | 结合雌激素软膏 | 1g：0.625mg | Pfizer Canada Inc | 1025 Boulevard Marcel Laurin, St. Laurent, Quebec, Canada, H4R 1J6 |
| 2016070600 | 惠氏制药有限公司 | 申报 | 结合雌激素软膏 | 1g:0.625mg | 结合雌激素软膏 | 1g：0.625mg | Pfizer Canada Inc. | 1025 Boulevard Marcel Laurin, St. Laurent, Quebec, Canada, H4R 1J6 |
| PT2017100032 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液 | 300IU/3ml/支（笔芯） | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液 | 300IU/3ml/支（笔芯） | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S/丹麦;Novo Nordisk Pharmaceutical Industries,Inc./美国;Novo Nordisk Producao Farmaceutica do Brasil Ltda./ |
| PT2017100035 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液 | 300IU/3ml/支（特充） | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液 | 300IU/3ml/支（特充） | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S/丹麦 |
| PT2017100039 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液 | 400IU/10ml/支 | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液 | 400IU/10ml/支 | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S/丹麦 |
| 2016070591 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 酒石酸伐尼克兰片 | 0.5mg/1.0mg | 酒石酸伐尼克兰片 | 0.5mg，1.0mg | License holder: Pfizer Limited Address: Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | 生产企业：R-Pharm Germany GmbH 企业地址：Heinrich-Mack-Strasse 35，D- 89257 Illertissen，Germany |
| 2016060065 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 备案 | 酒石酸美托洛尔控释片 | 25mg | 琥珀酸美托洛尔缓释片 | 47.5mg(相当于酒 石酸美托洛尔 50mg) | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB /SE-151 85 Sodertalje,Sweden |
| 2016060064 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 备案 | 酒石酸美托洛尔控释片 | 50mg | 琥珀酸美托洛尔缓释片 | 47.5mg(相当于酒 石酸美托洛尔 50mg) | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB /SE-151 85 Sodertalje,Sweden |
| 2016080258 | 上海旭东海普药业有限公司 | 备案 | 酒石酸美托洛尔片 | 100mg | 酒石酸美托洛尔片 | 0.1g | Mylan Pharmaceuticals Inc. | Morgantown, WV 26505 U.S.A. |
| 2016090419 | 珠海同源药业有限公司 | 备案 | 酒石酸美托洛尔片 | 100mg | 酒石酸美托洛尔片 | 100mg | ASTRAZENECA,1,PLACE DENAULT 92844 RUEIL-MALMAISON CEDEX | ASTRAZENECA GMBH, TINSDALER WEG 183 22880 WEDEL ALLEMAGNE |
| 2016100207 | 珠海同源药业有限公司 | 备案 | 酒石酸美托洛尔片 | 100mg | 酒石酸美托洛尔片 | 100mg | ASTRAZENECA,1,PLACE DENAULT 92844 RUEIL-MALMAISON CEDEX | ASTRAZENECA GMBH, TINSDALER WEG 183 22880 WEDEL ALLEMAGNE |
| PT2016110403 | 阿斯利康制药有限公司 | 申报 | 酒石酸美托洛尔片 | 100mg | 酒石酸美托洛尔片 | 100mg | 阿斯利康制药有限公司 | 无锡市新区黄山路2号 |
| 2016080072 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 酒石酸托特罗定缓释胶囊 | 2mg | 酒石酸托特罗定缓释胶囊 | 2mg | Pfizer Italia S.r.l. | 企业名称：Catalent Pharma Solutions, LLC. 生产地址：1100 Enterprise Drive, Winchester, Kentucky, USA |
| 2016080073 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 酒石酸托特罗定缓释胶囊 | 4mg | 酒石酸托特罗定缓释胶囊 | 4mg | Pfizer Italia S.r.l. | 企业名称：Catalent Pharma Solutions, LLC. 生产地址：1100 Enterprise Drive, Winchester, Kentucky, USA |
| PT2017030191 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 酒石酸唑吡坦片 | 5mg | 酒石酸唑吡坦片 | 5mg | Sanofi | Sanofi Winthrop Industrie /30-36 avenue Gustave Eiffel，37 000 Tours，France |
| PT2017030219 | 赛诺菲（中国）投资有限公司 | 申报 | 酒石酸唑吡坦片 | 10mg | 酒石酸唑吡坦片 | 10mg | SANOFI-AVENTIS FRANCE | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE （30-36, Avenue Gustave, Eiffel, 37100 Tours, France） |
| PT2016120254 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 备案 | 卡贝缩宫素注射液 | 1ml:100μg | 卡贝缩宫素注射液 | 1ml:100μ g | Ferring Inc. | Jubilant HollisterStier General Partnership/加拿大 |
| 2016090021 | 上海诺华贸易有限公司 | 备案 | 卡泊三醇软膏 | 0.005%(10g:0.5mg) | 卡泊三醇软膏 | 15g: 0.75mg 30g: 1.50mg | LEO Pharma A/S 55 Industriparken DK-2750 Ballerup Denmark | LEO laboratories Limited 285 Cashel Road, Crumlin Dublin 12, Ireland |
| PT2017100001 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 卡格列净片 | 0.1g | 卡格列净片 | 100mg（按 C_(24)H_(25)FO_(5)S 计） | Janssen Pharmaceuticals, Inc.（强生制药有限公司） | Janssen Ortho, LLC（波多黎各强生制药有限公司） /波多黎各 |
| PT2017090066 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 卡格列净片 | 0.3g | 卡格列净片 | 300mg（按 C_(24)H_(25)FO_(5)S 计） | Janssen Pharmaceuticals,Inc.（强生制药有限公司） | Janssen Ortho, LLC（波多黎各强生制药有限公司） /波多黎各 |
| 2016070387 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 卡培他滨片 | 0.15g | 卡培他滨片 | 150mg | Genentech USA, Inc（A Member of the Roche Group）. | Productos Roche S.A. de C.V/Mexico |
| 2016100235 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 卡培他滨片 | 0.15g | 卡培他滨片 | 150mg | Genentech USA,Inc. | Productos Roche S.A. de C.V./ Mexico |
| 2016070386 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 卡培他滨片 | 0.5g | 卡培他滨片 | 500mg | Genentech USA, Inc（A Member of the Roche Group）. | Productos Roche S.A. de C.V/Mexico |
| 2016080061 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 卡培他滨片 | 0.5g | 卡培他滨片 | 0.5g | 上海罗氏制药有限公司 | 上海罗氏制药有限公司 |
| 2016100234 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 卡培他滨片 | 0.5g | 卡培他滨片 | 500mg | Genentech USA,Inc. | Productos Roche S.A. de C.V./ Mexico |
| PT2016110127 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 卡培他滨片 | 0.5g | 卡培他滨片 | 0.5g | Hoffmann-La Roche, Inc. | Productos Roche S.A.de C.V. / Via Isidro Fabela Nte. 1536-B,CP50030 Col.Parque Industrial,Toluca,Edo deMexico, Mexico |
| PT2017030238 | 上海罗氏制药有限公司 | 申报 | 卡培他滨片 | 0.5g | 卡培他滨片 | 0.5g | 上海罗氏制药有限公司 | 上海罗氏制药有限公司 |
| 2016070517 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 卡前列素氨丁三醇注射液 | 1ml:250μg | 卡前列素氨丁三醇注射液 | 1ml：250ug | Pharmacia & Upjohn Company | Kalamazoo MI 49001, U.S.A |
| 2016060292 | 海南碧凯药业有限公司 | 备案 | 卡维地洛片 | 10mg | 日文（PDF） | 10mg | 第一三共株式会社 | 第一三共株式会社/日本 |
| PT2017010152 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 卡维地洛片 | 10mg | 卡维地洛片 | 12.5mg | GlaxoSmithKline | GlaxoSmithKline group of companies. /singapore |
| PT2017010151 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 卡维地洛片 | 12.5mg | 卡维地洛片 | 12.5mg | GlaxoSmithKline | GlaxoSmithKline group of companies. /singapore |
| PT2017010153 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 卡维地洛片 | 6.25mg | 卡维地洛片 | 6.25mg | GlaxoSmithKline | GlaxoSmithKline group of companies. /singapore |
| 2016050013 | 昆明源瑞制药有限公司 | 备案 | 坎地沙坦酯分散片 | 4mg | 坎地沙坦酯片 | 4mg | 天津武田药品有限公司 | 日本武田药品工业株式会社/日本大阪市中央区 道修町4丁目1番1号 |
| 2016050014 | 昆明源瑞制药有限公司 | 备案 | 坎地沙坦酯分散片 | 8mg | 坎地沙坦酯片 | 8mg | 天津武田药品有限公司 | 日本武田药品工业株式会社/日本大阪市中央区 道修町4丁目1番1号 |
| PT2016110479 | 青岛黄海制药有限责任公司 | 备案 | 坎地沙坦酯胶囊 | 12mg | 坎地沙坦酯片 | 12mg | 武田薬品工業株式会社 | 武田薬品工業株式会社/日本大阪市中央区道修 町四丁目1番1号 |
| PT2016110476 | 青岛黄海制药有限责任公司 | 备案 | 坎地沙坦酯胶囊 | 4mg | 坎地沙坦酯片 | 4mg | 武田薬品工業株式会社 | 武田薬品工業株式会社/日本大阪市中央区道修 町四丁目1番1号 |
| PT2016110477 | 青岛黄海制药有限责任公司 | 备案 | 坎地沙坦酯胶囊 | 8mg | 坎地沙坦酯片 | 8mg | Takeda Pharmaceutical Company Limited，Osaka Plant | Takeda Pharmaceutical Company Limited， Osaka Plant /17-85，Juso-honmachi 2-chome， Yodogawaku,Osaka，Japan |
| PT2017010084 | 天津武田药品有限公司 | 申报 | 坎地沙坦酯片 | 16mg | 坎地沙坦酯片 | 16mg | 天津武田药品有限公司 | 天津市西青区兴华道11号 |
| PT2017060092 | 天津武田药品有限公司 | 申报 | 坎地沙坦酯片 | 16mg | 坎地沙坦酯片 | 16mg | 天津武田药品有限公司 | 天津市西青区兴华道11号 |
| 2016060066 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 备案 | 坎地沙坦酯片 | 4mg | 坎地沙坦酯片 | 8mg(体内) | 日本武田药品工业株式会社 | 日本武田药品工业株式会社/日本 |
| 2016060067 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 备案 | 坎地沙坦酯片 | 4mg | 坎地沙坦酯片 | 4mg(体外) | 日本武田药品工业株式会社 | 日本武田药品工业株式会社/日本 |
| 2016060341 | 湖南天地恒一制药有限公司 | 备案 | 坎地沙坦酯片 | 4mg | カンデサルタンシレキセチル錠（坎地沙坦酯片） | 4mg | 武田藥品工業株式会社 | 武田藥品工業株式会社/日本 |
| 2016060543 | 湖南天地恒一制药有限公司 | 备案 | 坎地沙坦酯片 | 4mg | カンデサルタンシレキセチル錠（坎地沙坦酯片） | 4mg | 武田藥品工業株式会社 | 武田藥品工業株式会社/日本 |
| 2016100185 | 福州屏山制药有限公司 | 备案 | 坎地沙坦酯片 | 4mg | カンデサルタン錠 | 4mg | 武田药品工业株式会社 | 日本武田药品工业株式会社 |
| PT2016110461 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 备案 | 坎地沙坦酯片 | 4mg | 坎地沙坦酯片 | 4mg | 日本武田药品工业株式会社 | 日本大阪市中央区道修町4丁目1番1号 |
| PT2017050052 | 福州屏山制药有限公司 | 备案 | 坎地沙坦酯片 | 4mg | カンデサルタン錠 | 4mg | 武田药品工业株式会社 | 武田药品工业株式会社/日本大阪市中央区道修 町四丁目1番1号 |
| 2016060393 | 浙江永宁药业股份有限公司 | 备案 | 坎地沙坦酯片 | 8mg | 坎地沙坦酯片 | 8mg | 日本武田药品工业株式会社；分包装企 业：天津武田药品有限公司 | 日本大阪市中央区道修町4丁目1番号；片剂分装 地址：天津市西青区兴华道11号 |
| 2016070361 | 海南惠普森医药生物技术有限公司 | 备案 | 坎地沙坦酯片 | 8mg | 坎地沙坦酯片 | 8mg | Takeda Pharmaceutical Company Limited（日本武田药品工业株式会社） | 生产厂商：Takeda Pharmaceutical Company Limited（日本武田药品工业株式会社）产地： Osaka Plant（日本大阪工厂） 分包装厂：天津武田药品有限公司；产地：天津 市西青区兴华道11号 |
| 2016070740 | 迪沙药业集团有限公司 | 备案 | 坎地沙坦酯片 | 8mg | 坎地沙坦酯片 | 8mg | 日本武田药品工业株式会社 | 日本武田药品工业株式会社 |
| 2016080374 | 北京四环制药有限公司 | 备案 | 坎地沙坦酯片 | 8mg | 坎地沙坦酯片 | 8mg | 日本武田药品工业株式会社 | 17-85，Juso-honmachi.2- chome.Yodogawaku,Osaka,Japan |
| PT2016110462 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 备案 | 坎地沙坦酯片 | 8mg | 坎地沙坦酯片 | 8mg | 日本武田药品工业株式会社 | 日本大阪市中央区道修町4丁目1番1号(分包装企 业:天津武田药品有限公司) |
| PT2016110592 | 北京四环制药有限公司 | 备案 | 坎地沙坦酯片 | 8mg | 坎地沙坦酯片 | 8mg | 日本武田药品工业株式会社 | 17-85，Juso-honmachi.2- chome.Yodogawaku,Osaka,Japan |
| PT2017010081 | 天津武田药品有限公司 | 申报 | 坎地沙坦酯片 | 8mg | 坎地沙坦酯片 | 8mg | 天津武田药品有限公司 | 天津市西青区兴华道11号 |
| PT2016100165 | 迪沙药业集团有限公司 | 备案 | 坎地沙坦酯片 | 8mg | 坎地沙坦酯片 | 8mg | 日本武田药品工业株式会社 | 日本武田药品工业株式会社 |
| PT2016100429 | 山西皇城相府药业股份有限公司 | 备案 | 坎地沙坦酯片 | 8mg | 坎地沙坦酯片 | 8mg | 天津武田药品有限公司 | 日本武田药品工业株式会社/日本大阪市中央区 道修町4丁目1番1号 |
| PT2017060090 | 天津武田药品有限公司 | 申报 | 坎地沙坦酯片 | 8mg | 坎地沙坦酯片 | 8mg | 天津武田药品有限公司 | 天津市西青区兴华道11号 |
| 2016060701 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 糠酸莫米松鼻喷雾剂 | 0.05%(g/g) | 糠酸莫米松鼻喷雾剂 | 50ug/揿 （0.05%） | MSD Belgium BVBA/SPRL | Schering-Plough Labo N.V. / Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg,Belgium |
| 2016070233 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 备案 | 糠酸莫米松乳膏 | 0.1%(10g:10mg) | 糠酸莫米松乳膏 | 0.1%(10g:10mg) | MSD SHARP & DOHME GMBH | 拜耳医药（上海）有限公司/上海市普陀区景泰 路485号 |
| 2016070234 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 备案 | 糠酸莫米松乳膏 | 0.1%(5g:5mg) | 糠酸莫米松乳膏 | 0.1%(5g:5mg) | MSD SHARP & DOHME GMBH | 拜耳医药（上海）有限公司/上海市普陀区景泰 路485号 |
| 2016070590 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 备案 | 糠酸莫米松乳膏 | 0.1%(5g:5mg)/0.1%(10g:10mg) | 糠酸莫米松乳膏 | 0.1%(5g:5mg) 0.1%(10g:10mg) | MSD SHARP & DOHME GMBH | 拜耳医药（上海）有限公司/上海市普陀区景泰 路485号 |
| PT2017100038 | 国药集团山西瑞福莱药业有限公司 | 备案 | 可乐定透皮贴剂 | 2.5mg | 可乐定 | 0.1MG/24HR | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc./Ridgefield, CT 06877 USA |
| 2016060286 | 湖南五洲通药业有限责任公司 | 备案 | 克林霉素磷酸酯注射液 | 2ml:0.3g(C18H33ClN2O5S) | 克林霉素磷酸酯注射液 | 2ml：0.3g（按克 林霉素计） | PHARMACIA AND UPJOHN CODIVISION OF PFIZER INC | PHARMACIA AND UPJOHN CO |
| PT2017080002 | 拜耳医药保健有限公司 | 申报 | 克霉唑阴道片 | 0.5g | 克霉唑阴道片 | 0.5g | Bayer Vital GmbH | Bayer Pharma AG / 51368 Leverkusen, |
| 2016070583 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 克唑替尼胶囊 | 200mg/250mg | 克唑替尼胶囊 | 200mg；250mg | Pfizer Ltd. | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg / Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Baden-Wurttemberg, Germany |
| PT2017030108 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 申报 | 苦参素胶囊 | 0.1g | 苦参素胶囊 | 0.1g(按氧化苦参 碱计) | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 正大天晴药业集团股份有限公司/江苏省连云港 市郁州南路369号 |
| 2016070723 | 湖北舒邦药业有限公司 | 备案 | 拉呋替丁分散片 | 5mg | 拉呋替丁分散片 | 10mg | 日本富士( Fuji rebio )公司和大鹏( Taihb)公司 | 日本富士( Fuji rebio )公司和大鹏( Taihb)公 司 |
| 2016080146 | 湖北舒邦药业有限公司 | 备案 | 拉呋替丁分散片 | 5mg | 拉呋替丁分散片 | 10mg | Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. | 日本富士( Fuji rebio )公司和大鹏( Taihb)公 司 |
| 2016110040 | 湖北舒邦药业有限公司 | 备案 | 拉呋替丁分散片 | 5mg | 拉呋替丁片 | 5mg | Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. | 日本富士( Fuji rebio )公司和大鹏( Taihb)公 司 |
| PT2017070140 | 三金集团湖南三金制药有限责任公司 | 备案 | 拉莫三嗪片 | 25mg | 拉莫三嗪片 | 50mg | The Wellcome Foundation Limited | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. /Ulica Grunwaldzka 189,Poznan,PL-60- |
| PT2017070146 | 三金集团湖南三金制药有限责任公司 | 备案 | 拉莫三嗪片 | 50mg | 拉莫三嗪片 | 50mg | The Wellcome Foundation Limited | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. /Ulica Grunwaldzka 189,Poznan,PL-60- |
| 2016070598 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 拉坦前列素滴眼液 | 2.5ml:125μg | 拉坦前列素滴眼液 | 2.5ml : 125ug （0.005%） | Pfizer SA, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium | Manufacturer: Pfizer Manufacturing Belgium NV Address: Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium |
| 2016070002 | 哈药集团三精明水药业有限公司 | 备案 | 拉西地平片 | 4mg | 拉西地平片 | 4mg | 葛兰素（Glaxo Group Ltd） | GLAXO WELLCOME,S.A / SPAIN |
| PT2016110317 | 哈药集团三精明水药业有限公司 | 备案 | 拉西地平片 | 6mg | 拉西地平片 | 4mg | 葛兰素（Glaxo Group Ltd） | GLAXO WELLCOME,S.A / SPAIN |
| 2016060135 | 大连美罗大药厂 | 备案 | 来氟米特片 | 10mg | 来氟米特片 | 10mg | Sanofi - aventis U.S.LLC | Sanofi Winthrop Industrie / 法国 |
| 2016060669 | 苏州长征-欣凯制药有限公司 | 申报 | 来氟米特片 | 10mg | 来氟米特片 | 10mg | 苏州长征-欣凯制药有限公司、美国欣凯 公司上海代表处 | 苏州长征-欣凯制药有限公司/江苏省苏州吴中经 济开发区河东工业园六丰路567号 |
| PT2017010060 | 福建汇天生物药业有限公司 | 备案 | 来氟米特片 | 10mg | 来氟米特片 | 10mg | SANOFI AVENTIS US LLC （赛诺菲-安万 特美国有限公司） | Sanofi Winthrop Industrie / 法国 |
| 2016060670 | 苏州长征-欣凯制药有限公司 | 申报 | 来氟米特片 | 20mg | 来氟米特片 | 20mg | 苏州长征-欣凯制药有限公司、美国欣凯 公司上海代表处 | 苏州长征-欣凯制药有限公司/江苏省苏州吴中经 济开发区河东工业园六丰路567号 |
| 2016060671 | 苏州长征-欣凯制药有限公司 | 申报 | 来氟米特片 | 5mg | 来氟米特片 | 5mg | 苏州长征-欣凯制药有限公司、美国欣凯 公司上海代表处 | 苏州长征-欣凯制药有限公司/江苏省苏州吴中经 济开发区河东工业园六丰路567号 |
| 2016100152 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 | 备案 | 来那度胺胶囊 | 10mg | 来那度胺胶囊 | 10mg | Celgene Europe Limited | Celgene International Sarl（瑞士） |
| 2016100153 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 | 备案 | 来那度胺胶囊 | 25mg | 来那度胺胶囊 | 25mg | Celgene Europe Limited | Celgene International Sarl（瑞士） |
| 2016100151 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 | 备案 | 来那度胺胶囊 | 5mg | 来那度胺胶囊 | 5mg | Celgene Europe Limited | Celgene International Sarl（瑞士） |
| 2016060517 | 浙江海正药业股份有限公司 | 备案 | 来曲唑片 | 2.5mg | 来曲唑片 | 2.5mg | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Pharma Stein AG/Schaffhauserstrasse 4332 Stein，瑞士 |
| 2016090356 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 申报 | 赖脯胰岛素注射液 | 3ml:300单位/3ml:300单位 | 赖脯胰岛素注射液 | 3ml:300单位（笔 芯）3ml:300单位 （预装注射笔） | Eli Lilly Nederland B.V. | 生产厂：Eli Lilly Italia S.p.A./Via Gramsci 731-733, Sesto Fiorentino, 50019, Italy(进口产地); 分包装厂：礼来苏州制药有 限公司 /苏州工业园区方中街109号(笔芯，为分 包装产品) 生产厂：Lilly France/2 Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France(预 装注射笔，为进口产品) |
| 2016050090 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 备案 | 赖诺普利片 | 10mg | 赖诺普利片 | 10mg | 阿斯利康制药有限公司 | AstraZeneca UK Limited /英国 |
| PT2017010040 | 浙江华海药业股份有限公司 | 备案 | 赖诺普利片 | 10mg | 赖诺普利片 | 10mg | Alvogen Malta | AstraZeneca UK Limited / Macclesfield, UK |
| 2016090323 | 浙江华海药业股份有限公司 | 备案 | 赖诺普利片 | 10mg | 赖诺普利片 | 10mg | AstraZeneca UK Limited | AstraZeneca UK Limited / Silk Road Business Park,Macclesfield,Cheshire,SK10 2NA,United Kingdom |
| PT2017010039 | 浙江华海药业股份有限公司 | 备案 | 赖诺普利片 | 5mg | 赖诺普利片 | 10mg | Alvogen Malta | AstraZeneca UK Limited / Macclesfield, UK |
| 2016090322 | 浙江华海药业股份有限公司 | 备案 | 赖诺普利片 | 5mg | 赖诺普利片 | 10mg | AstraZeneca UK Limited | AstraZeneca UK Limited / Silk Road Business Park,Macclesfield,Cheshire,SK10 2NA,United Kingdom |
| 2016060629 | 葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 15mg | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 15mg | / | 武田薬品工業株式会社 |
| 2016070153 | 北京红林制药有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 15mg | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 15mg；30mg | 天津武田药品有限公司 | 天津市西青经济开发区兴华道11号 |
| 2016090409 | 北京红林制药有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 15mg | LansoprazoleDelayed-releaseCapsules | 15mg | Takeda Pharmaceuticals America, Inc. | Takeda Pharmaceuticals America, Inc. |
| PT2016110351 | 北京红林制药有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 15mg | LansoprazoleDelayed-releaseCapsules | 15mg | Takeda Pharmaceuticals USA, Inc. | Takeda Pharmaceuticals USA, Inc.／One Takeda Parkway, Deerfield, Illinois 60015, USA |
| PT2017020074 | 天津武田药品有限公司 | 申报 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 15mg | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 15mg | 天津武田药品有限公司 | 天津武田药品有限公司 |
| PT2017060156 | 上海爱的发制药有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 15mg | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 15mg | 天津武田药品有限公司 | 天津武田药品有限公司/天津市西青区兴华道11 号 |
| PT2017070011 | 开封制药（集团）有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 30mg | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 30mg | 武田薬品工業株式会社 | 武田薬品工業株式会社/日本 |
| 2016060500 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 30mg | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 30mg | 武田药品工业株式会社 | 武田药品工业株式会社/日本东京 |
| 2016070154 | 北京红林制药有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 30mg | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 15mg；30mg | 天津武田药品有限公司 | 天津市西青经济开发区兴华道11号 |
| 2016090410 | 北京红林制药有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 30mg | LansoprazoleDelayed-releaseCapsules | 30mg | Takeda Pharmaceuticals America, Inc. | Takeda Pharmaceuticals America, Inc. |
| 2016100121 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 30mg | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 30mg | 武田药品工业株式会社 | 武田药品工业株式会社/日本东京 |
| 2016100617 | 四川子仁制药有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 30mg | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 30mg | 武田薬品工業株式会社 | 日本大阪市中央区道修町四丁目1番1号 |
| PT2016120251 | 上海爱的发制药有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 30mg | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 30mg | 天津武田药品有限公司 | 天津武田药品有限公司/天津市西青区兴华道11 号 |
| PT2016110287 | 北京红林制药有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 30mg | LansoprazoleDelayed-releaseCapsules | 30mg | Takeda Pharmaceuticals USA, Inc. | Takeda Pharmaceuticals USA, Inc.／One Takeda Parkway, Deerfield, Illinois 60015, USA |
| PT2017020089 | 天津武田药品有限公司 | 申报 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 30mg | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 30mg | 天津武田药品有限公司 | 天津武田药品有限公司 |
| PT2017020148 | 天津武田药品有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 30mg | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 30mg | DELPHARM NOVARA S. R. L. /意大利 | |
| PT2017050004 | 诺思格（北京）医药科技股份有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 30mg | 兰索拉唑胶囊 | 30mg | 武田药品工业株式会社(Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.) | 540-8645 大阪市中央区道修町四丁目1番1号 |
| 2016050015 | 昆明源瑞制药有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶片 | 15mg | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 15mg（按兰索拉 唑计） | 武田药品工业株式会社 | 武田药品工业株式会社，大阪工厂/日本 |
| 2016060207 | 汕头经济特区鮀滨制药厂 | 备案 | 兰索拉唑肠溶片 | 15mg | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 15mg | 武田药品工业株式会社 | 武田药品工业株式会社/日本 |
| 2016100348 | 康普药业股份有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶片 | 15mg | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 15mg | 武田药品工业株式会社 | 武田药品工业株式会社/日本大阪中央区道修町 四丁目1番1号 |
| PT2016110109 | 宁夏康亚药业有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶片 | 15mg | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 15mg | 武田药品工业株式会社 | 日本武田药品工业株式会社大阪工厂 |
| PT2016110366 | 苏州东瑞制药有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶片 | 15mg | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 15mg | 武田薬品工業株式会社 | 武田薬品工業株式会社/日本 |
| PT2016110410 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶片 | 15mg | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 15mg | Takeda Pharmaceuticals America, Inc. | Takeda Pharmaceuticals America, Inc. |
| PT2016110517 | 乐普药业股份有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶片 | 15mg | 兰索拉唑肠溶片 | 15mg | 武田药业工业株式会社 | 大阪市中央区道修町四丁目1番1号 |
| PT2016110114 | 上海新亚药业闵行有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶片 | 15mg | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 15mg | 武田薬品工業株式会社 | 大阪市中央区道修町四丁目1番1号武田薬品工業 株式会社 |
| PT2017030239 | 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶片 | 15mg | 兰索拉唑胶囊 | 15mg | 武田薬品工業株式会社 | 武田薬品工業株式会社/大阪市中央区道修町4丁 目1番1号/日本 |
| PT2017040154 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶片 | 15mg | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 15mg | 武田薬品工業株式会社 | 武田薬品工業株式会社/日本大阪市中央区道修 町四丁目1番1号 |
| PT2017040099 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶片 | 15mg | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 15mg | 武田薬品工業株式会社 | 武田薬品工業株式会社 /地址：大阪市中央区道 修町四丁目1番1号 |
| PT2017030085 | 上海新黄河制药有限公司 | 备案 | 兰索拉唑肠溶片 | 30mg | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 30mg | 武田藥品工業株式会社 | 武田藥品工業株式会社/大阪市中央区道修町四 丁目1番1号 |
| 2016080365 | 海南大西洋制药厂有限公司 | 备案 | 劳拉西泮片 | 2.0mg | 劳拉西泮片 | 0.5mg,1.0mg | WYPAX(0.5mg,1.0mg),Pfizer Japan Inc. 日本辉瑞公 司;ATIVAN(2.2mg),Wyeth Pharmaceuticals Inc. | WYPAX(0.5mg,1.0mg),3-22-7 Yoyogi, Shibuya. Ku Tokyo 151-8589，ATIVAN(2.0mg), Philadelphia, PA, 19103, USA |
| 2016050057 | 珠海润都制药股份有限公司 | 备案 | 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 | 10mg | 雷贝拉唑纳肠溶胶囊 | 10mg | Eisai Inc. | FSC Laboratories Inc./美国 |
| 2016070461 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 备案 | 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 | 10mg | RABEPRAZOLESODIUMDELAYEDRELEASECAPSULES | 10mg | FSC THERAP | FSC laboratories/Charlotte |
| PT2016110582 | 珠海润都制药股份有限公司 | 备案 | 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 | 10mg | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 20mg | エーザイ株式会社（Eisai Co., Ltd.） | エーザイ株式会社（Eisai Co., Ltd.）/日本 |
| PT2017010013 | 济川药业集团有限公司 | 备案 | 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 | 10mg | 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 | 10mg | FSC Laboratories, Inc. | FSC Laboratories, Inc. |
| PT2017060095 | 济川药业集团有限公司 | 备案 | 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 | 10mg | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 10mg | Eisai Inc | Eisai Inc |
| 2016050058 | 珠海润都制药股份有限公司 | 备案 | 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 | 20mg | 雷贝拉唑纳肠溶胶囊 | 10mg | Eisai Inc. | FSC Laboratories Inc./美国 |
| 2016070460 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 备案 | 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 | 20mg | RABEPRAZOLESODIUMDELAYEDRELEASECAPSULES | 20mg | 卫材（中国）药业有限公司 | 卫材（中国）药业有限公司/中国 |
| PT2016110583 | 珠海润都制药股份有限公司 | 备案 | 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 | 20mg | 雷贝拉唑纳肠溶片 | 20mg | エーザイ株式会社（Eisai Co., Ltd.） | エーザイ株式会社（Eisai Co., Ltd.）/日本 |
| PT2017010014 | 济川药业集团有限公司 | 备案 | 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 | 20mg | 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 | 10mg | FSC Laboratories, Inc. | FSC Laboratories, Inc. |
| PT2017060093 | 济川药业集团有限公司 | 备案 | 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 | 20mg | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 20mg | Eisai Inc | Eisai Inc |
| 2016060259 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 10mg | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 10mg | 日文（PDF） | 東京都文京区小石川4-6-10 |
| 2016060354 | 山东新华制药股份有限公司 | 备案 | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 10mg | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 10mg | Eisai Co., Ltd. | Misato Plant of Eisai Co., Ltd./Japan |
| 2016100188 | 上海上药信谊药厂有限公司 | 备案 | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 10mg | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 10mg | 日本卫材株式会社 | 东京都文京区小石川4-6-10 |
| PT2017010016 | 济川药业集团有限公司 | 备案 | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 10mg | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 10mg | Eisai Inc | Eisai Inc |
| PT2017070113 | 卫材（中国）药业有限公司 | 申报 | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 10mg | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 10mg | 卫材（中国）药业有限公司 | 卫材（中国）药业有限公司/苏州市工业园区白 榆路32号 |
| 2016060260 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 20mg | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 20mg | 日文（PDF） | 東京都文京区小石川4-6-10 |
| 2016070776 | 成都迪康药业有限公司 | 备案 | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 20mg | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 20mg | / | 日本卫材株式会社/日本 |
| PT2017010017 | 济川药业集团有限公司 | 备案 | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 20mg | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 20mg | Eisai Inc | Eisai Inc |
| PT2017030258 | 晋城海斯制药有限公司 | 备案 | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 20mg | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 20mg | エーザイ株式会社 | エーザイ株式会社/東京都文京区小石川4‐6‐ |
| PT2017070119 | 卫材（中国）药业有限公司 | 申报 | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 20mg | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 20mg | 卫材（中国）药业有限公司 | 卫材（中国）药业有限公司/苏州市工业园区白 榆路32号 |
| PT2017070046 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 备案 | 雷米普利片 | 2.5mg | 雷米普利片 | 2.5mg | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Sanofi S.p.A./ Strada Statale 17, km 22, 67019 Scoppito (L’Aquila), Italien |
| PT2017070047 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 备案 | 雷米普利片 | 5mg | 雷米普利片 | 5mg | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Sanofi S.p.A./ Strada Statale 17, km 22, 67019 Scoppito (L’Aquila), Italien |
| PT2017050145 | 浙江诚意药业股份有限公司 | 备案 | 利巴韦林胶囊 | 0.15g | 利巴韦林胶囊 | 200mg | 默沙东公司 | ＭＳＤ株式会社/東京都千代田区九段北1-13-12 |
| 2016100701 | 海南康芝药业股份有限公司 | 备案 | 利巴韦林颗粒 | 50mg | 利巴韦林胶囊 | 200mg | 无 | MERCK SHARP DOHME/英国 |
| PT2016090170 | 浙江浙北药业有限公司 | 备案 | 利巴韦林片 | 200mg | 利巴韦林片 | 200mg | 中外制药有限公司/日本 | 中外制药有限公司/日本 |
| 2016070435 | 岳阳同联药业有限公司 | 备案 | 利巴韦林片 | 50mg | 利巴韦林片 | 200mg | 未查到 | THREE RIVERS PHARMS |
| PT2016110038 | 江苏康倍得药业股份有限公司 | 备案 | 利多卡因凝胶膏 | 700mg/140cm^(2) | 利多卡因凝胶贴膏剂 | 700mg/140cm^(2) | TEIKOKU PHARMA USA | Teikoku Seiyaku /日本 |
| PT2017030208 | 成都百裕制药股份有限公司 | 备案 | 利伐沙班片 | 10mg | 利伐沙班片 | 10mg | Bayer Pharma AG | Bayer Pharma AG/51368 Leverkusen, Germany |
| PT2017030146 | 哈药集团制药总厂 | 备案 | 利福平胶囊 | 0.225g | 利福平胶囊 | 0.15g | 赛诺菲 | Sanofi S.P.A./Loc. Valcanello 03012 Anagni (FR) ITALY |
| PT2016110347 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 利格列汀片 | 5mg | 利格列汀片 | 5mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Roxane Inc. / 1809 Wilson Road, Columbus, Ohio 43228 USA |
| 2016060616 | 鲁南贝特制药有限公司 | 备案 | 利鲁唑片 | 50mg | 利鲁唑片 | 50mg | Aventis Pharma S.A. | 生产厂商名称：Sanofi Winthrop Industrie. 厂商地址：56 Route de Choisy Au Bac, F- 60205 Compiegne Cedex, France 分包装企业名称：赛诺菲（北京）制药有限公司 分包装企业地址：北京市北京经济技术开发区兴 盛街7号 |
| PT2017040079 | 赛诺菲（中国）投资有限公司 | 申报 | 利鲁唑片 | 50mg | 利鲁唑片 | 50mg | Aventis PharmaS.A. | Sanofi Winthrop Industrie（56 Route de Choisy au Bac,F-60205 Compiegne |
| 2016060661 | 深圳万乐药业有限公司 | 备案 | 利奈唑胺片 | 600mg | 利奈唑胺片 | 600mg | Pharmacia & Upjohn Company | Pfizer Pharmaceuticals LLC/Vega Baja, PR 00693, USA |
| 2016070607 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 利奈唑胺片 | 600mg | 利奈唑胺片 | 600mg | Pharmacia & Upjohn Company/ Kalamazoo, Michigan 49001, USA | Pfizer Pharmaceuticals LLC/ Vega Baja, PR 00693, USA |
| 2016070608 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 利奈唑胺注射液 | 100ml:200mg | 利奈唑胺注射液 | 100ml:200mg | Pfizer AS, P.O.Box 3, 1324 Lysaker, Norway | Fresenius Kabi Norge AS，P.O.Box 430, 1753 Halden，Norway |
| 2016070611 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 利奈唑胺注射液 | 100ml:200mg | 利奈唑胺注射液 | 100ml:200mg | Pfizer AS, P.O.Box 3, 1324 Lysaker, Norway | Fresenius Kabi Norge AS，P.O.Box 430, 1753 Halden，Norway |
| 2016070609 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 利奈唑胺注射液 | 300ml:600mg | 利奈唑胺注射液 | 300ml:600mg | Pfizer AS, P.O.Box 3, 1324 Lysaker, Norway | Fresenius Kabi Norge AS，P.O.Box 430, 1753 Halden，Norway |
| 2016070612 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 利奈唑胺注射液 | 300ml:600mg | 利奈唑胺注射液 | 300ml:600mg | Pfizer AS, P.O.Box 3, 1324 Lysaker, Norway | Fresenius Kabi Norge AS，P.O.Box 430, 1753 Halden，Norway |
| 2016070769 | 浙江华海药业股份有限公司 | 备案 | 利培酮分散片 | 1mg | 利培酮片 | 1mg | Janssen Pharmaceuticals, Inc | Jassen Ortho, LLC / Gurabo，Puerto Rico 00778 |
| 2016070770 | 浙江华海药业股份有限公司 | 备案 | 利培酮分散片 | 2mg | 利培酮片 | 1mg | Janssen Pharmaceuticals, Inc | Jassen Ortho, LLC / Gurabo，Puerto Rico 00778 |
| PT2016110409 | 宁波大红鹰药业股份有限公司 | 备案 | 利培酮胶囊 | 1mg | 利培酮片 | 1mg | Janssen Pharmaceuticals, Inc. | Janssen Ortho, LLC Gurabo, Puerto Rico 00778 |
| 2016060579 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 利培酮口崩片 | 0.5mg | 利培酮口崩片 | 0.5mg | Janssen Pharmaceuticals, Inc. | Janssen Ortho, LLC/ 美国 |
| 2016060580 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 利培酮口崩片 | 1mg | 利培酮口崩片 | 1mg | Janssen Pharmaceuticals, Inc. | Janssen Ortho, LLC/ 美国 |
| 2016060581 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 利培酮口崩片 | 2mg | 利培酮口崩片 | 2mg | Janssen Pharmaceuticals, Inc. | Janssen Ortho, LLC/ 美国 |
| 2016060582 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 利培酮片 | 3mg | 利培酮片 | 3mg | Janssen Pharmaceuticals, Inc. | Janssen Ortho, LLC/ 美国 |
| 2016070014 | 昆明积大制药股份有限公司 | 备案 | 利塞膦酸钠片 | 35mg | 利塞磷酸钠片 | 35mg（以 C7H10NNaO7P2 计） | ACTAVIS HONG KONG O/B ACTAVIS HONG KONG LIMITED | Norwich Pharmaceuticals,Inc/6826 State Highway 12,North Norwich,NY,13814 USA |
| 2017090059 | 扬子江药业集团有限公司 | 备案 | 利塞膦酸钠片 | 5mg | 利塞膦酸钠片 | 5mg | ALLERGAN PHARMACEUTICAL INTERNATIONAL LTD | Noriwich Pharmaceutical，Inc，North Norwich，NY 13814/USP |
| PT2016110034 | 江苏康倍得药业股份有限公司 | 备案 | 联苯乙酸凝胶贴膏剂 | 70mg/140cm^(2) | 联苯乙酸凝胶贴膏剂 | 70mg/140cm^(2) | 辉瑞制药 | 帝国制药株式会社/日本 |
| 2016070762 | 海南赞邦制药有限公司 | 申报 | 磷霉素氨丁三醇颗粒 | 含磷霉素氨丁三醇5.631g，相当于磷霉素3g | 磷霉素氨丁三醇颗粒 | 每包含磷霉素氨 丁三醇 5.631 克， 相当于磷霉 素3g | Zambon Switzerland Ltd. . | Zambon Switzerland Ltd. . |
| PT2017080031 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 备案 | 磷霉素钙片 | 0.5g | 磷霉素钙片 | 500mg | Meiji Seika ファルマ株式会社/日 本 | Meiji Seika ファルマ株式会社/日本 |
| PT2017040007 | 上海罗氏制药有限公司 | 申报 | 磷酸奥司他韦胶囊 | 75mg | 磷酸奥司他韦胶囊 | 75mg | Roche Registration Ltd. | Roche S.p.A. |
| 2016060163 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 备案 | 磷酸奥司他韦胶囊 | 75mg | 磷酸奥司他韦胶囊 | 75mg（以奥司他 韦计） | 上海罗氏制药有限公司 | F.Hoffmann-La Roche Ltd./Switzerland |
| 2016050091 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 备案 | 磷酸奥司他韦颗粒 | 15mg | 磷酸奥司他韦胶囊剂 | 75mg（以奥司他 韦计） | 上海罗氏制药有限公司（分包装企业） | Roche S.P.A./Via Morelli 2,IT-20090 Segrate(Milano),Italy |
| 2016050092 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 备案 | 磷酸奥司他韦颗粒 | 25mg | 磷酸奥司他韦胶囊剂 | 75mg（以奥司他 韦计） | 上海罗氏制药有限公司（分包装企业） | Roche S.P.A./Via Morelli 2,IT-20090 Segrate(Milano),Italy |
| 2017090012 | 四川好医生药业集团有限公司 | 备案 | 磷酸奥司他韦颗粒 | 15mg | 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 360毫克奥司他韦碱作为粉末（构成最终浓度为6毫克/毫升） | Gilead Sciences, Inc. | F. Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland |
| 2017090011 | 四川好医生药业集团有限公司 | 备案 | 磷酸奥司他韦颗粒 | 15mg | 达菲糖浆3％ | 磷酸奥司他韦磷酸盐39.4mg（30mg为奥司他韦） | 中外制药株式会社 | 东京中央区日本桥町町2-1-1 |
| 2016080181 | 华中药业股份有限公司 | 备案 | 磷酸苯丙哌林片 | 20mg | 磷酸苯丙哌林片 | 20mg | ファイザー（辉瑞制药株式会社） | ファイザー（辉瑞制药株式会社）/東京都渋谷 区代々木 3-22-7 |
| PT2016110316 | 山西云鹏制药有限公司 | 备案 | 磷酸苯丙哌林片 | 20mg | 磷酸苯丙哌林片 | 20mg（以苯丙哌 林计） | Pfizer Japan Inc. | 日本 |
| 2016070563 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 磷酸雌莫司汀胶囊 | 0.14g | 磷酸雌莫司汀胶囊 | 0.14g | Pfizer Italia Srl, Via Isonzo, 71- 04100 Latina, Italy | Pfizer Italia Srl, Localita Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italy |
| PT2016120304 | 通化东宝药业股份有限公司 | 备案 | 磷酸西格列汀片 | 100mg | 磷酸西格列汀片 | 100mg | Merck Sharp & Dohme Ltd. | Shotton Lane,Cramlington,Northumberland,NE23 3JU,United Kingdom |
| PT2017030256 | 通化东宝药业股份有限公司 | 备案 | 磷酸西格列汀片 | 100mg | 磷酸西格列汀片 | 100mg | Merck Sharp & Dohme Ltd. | Shotton Lane,Cramlington,Northumberland,NE23 |
| PT2016120303 | 通化东宝药业股份有限公司 | 备案 | 磷酸西格列汀片 | 50mg | 磷酸西格列汀片 | 50mg | Merck Sharp & Dohme Ltd. | Shotton Lane,Cramlington,Northumberland,NE23 3JU,United Kingdom |
| PT2017040078 | 通化东宝药业股份有限公司 | 备案 | 磷酸西格列汀片 | 50mg | 磷酸西格列汀片 | 50mg | Merck Sharp & Dohme Ltd. | Shotton Lane,Cramlington,Northumberland,NE23 |
| 2016060303 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 备案 | 硫普罗宁片 | 0.1g | 硫普罗宁片 | 100mg | 美国MISSION(美信） | MISSION PHARMACAL COMPANY,San Antonio, TX78230 1355 |
| 2016080027 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 备案 | 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊 | 0.25g | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 0.25g（以硫酸氨 基葡萄糖计） | Rottapharm Ltd(罗达药厂) | Damastown,Industrial Park Mulhuddart,Dublin,Ireland |
| 2016060731 | 浙江海正药业股份有限公司 | 备案 | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 0.314g(相当于硫酸氨基葡萄糖0.25g) | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 0.25g（相当于硫 酸氨基葡萄糖 0.25g) | Rottapharm Ltd。 | Rottapharm Ltd。/Damastown， IndustrialParkMulhuddart，Dublin15， Ireland。 |
| 2016070351 | 浙江海正药业股份有限公司 | 备案 | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 0.314g(相当于硫酸氨基葡萄糖0.25g) | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 0.25g（相当于硫 酸氨基葡萄糖 0.25g） | Rottapharm Ltd. | Rottapharm Ltd./Damastown,Industrial Park Mulhuddart,Dublin 15,Ireland |
| 2016070401 | 浙江海正药业股份有限公司 | 备案 | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 0.314g(相当于硫酸氨基葡萄糖0.25g) | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 0.25g（相当于硫 酸氨基葡萄糖 0.25g） | Rottapharm Ltd. | Rottapharm Ltd./Damastown,Industrial Park Mulhuddart,Dublin 15,Ireland |
| 2016070287 | 永信药品工业股份有限公司 | 备案 | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 0.25g | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 250mg | Rottapharm Ltd. | Damastown,Industrial Park Mulhuddart,Dublin 15,Ireland |
| 2016110111 | 四川赛思医药有限公司 | 备案 | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 0.25g | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 0.25g（以硫酸氨 基葡萄糖计） | Rottapharm Ltd. | Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |
| PT2016120065 | 信东生技股份有限公司（台湾） | 备案 | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 0.25g | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 0.25g | Rottapharm Ltd. | Rottapharm Ltd./Damastown,Industrial ParkMulhuddart,Dublin15,Ireland. |
| 2016070004 | 新兴同仁药业有限公司 | 备案 | 硫酸氨基葡萄糖片 | 0.314g(相当于硫酸氨基葡萄糖0.25g) | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 0.25g（以硫酸氨 基葡萄糖计） | ROTTAPHARM S.P.A，Via Valosa di Sopra, 9, 20052 Monza (Milan), Italy | Rottapharm Ltd /Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |
| 2016060755 | 上海上药中西制药有限公司 | 备案 | 硫酸羟氯喹片 | 0.1g | 硫酸羟氯喹片 | 0.2g | Sanofi-Synthelabo Ltd | Sanofi-Synthelabo Ltd./英国 |
| 2016080034 | 上海上药中西制药有限公司 | 备案 | 硫酸羟氯喹片 | 0.1g | 硫酸羟氯喹片 | 0.2g | Sanofi-Synthelabo Ltd | Sanofi-Synthelabo Ltd/英国 |
| PT2017010001 | 上海上药中西制药有限公司 | 备案 | 硫酸羟氯喹片 | 0.2g | 硫酸羟氯喹片 | 0.2g | Sanofi-Synthelabo Ltd. | Sanofi-Synthelabo Ltd./Edgefield Avenue Fawdon, Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, NE3 3TT,U.K. |
| 2016100132 | 赛诺菲（中国）投资有限公司 | 申报 | 硫酸羟氯喹片 | 不适用 | 硫酸羟氯喹片 | 0.2g | Aventis Pharma Limited | 国外生产厂：Sanofi-Aventis SA 产地： Carretera C-35 LA Batlloria-hostalric KM 63.09, Riells I Viabrea, Girona, E-17404, Spain |
| PT2017070190 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 备案 | 硫酸氢氯吡格雷片 | 300mg | 硫酸氢氯吡格雷片 | 300mg（按 C16H16ClNO2S | Sanofi Clir SNC | Sanofi Winthrop Industrie/ |
| 2016110101 | 天津力生制药股份有限公司 | 备案 | 硫酸沙丁胺醇片 | 2.4mg(相当于沙丁胺醇2mg) | 硫酸沙丁胺醇片 | 2.4mg（相当于沙 丁胺醇2mg） | グラクソ・スミスクライン株式会社 （GSK K.K.） | グラクソ・スミスクライン株式会社/東京都渋 谷区千駄ヶ谷4-6-15 |
| 2016110105 | 天津力生制药股份有限公司 | 备案 | 硫酸沙丁胺醇片 | 2.4mg(相当于沙丁胺醇2mg) | 硫酸沙丁胺醇片 | 2.4mg（相当于沙 丁胺醇2mg） | グラクソ・スミスクライン株式会社 （GSK K.K.） | グラクソ・スミスクライン株式会社/東京都渋 谷区千駄ヶ谷4-6-15 |
| 2016060749 | 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 备案 | 硫酸沙丁胺醇片 | 2mg | 硫酸沙丁胺醇片 | 2mg | GlaxoSmithKline公司（葛兰素史克） | GlaxoSmithKline公司（葛兰素史克）/日本 |
| PT2016100540 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 备案 | 硫酸沙丁胺醇片 | 2mg | 硫酸沙丁胺醇片 | 2mg | グラクソ・スミスクライン株式会社(葛 兰素史克) | グラクソ・スミスクライン株式会社/日本 |
| PT2017050047 | 山东仁和堂药业有限公司 | 备案 | 硫酸沙丁胺醇片 | 2mg | 硫酸沙丁胺醇片 | 2mg | GlaxoSmithKline公司（ラクソ・スミス クライン株式会社） | 東京都渋谷区千駄ヶ谷四丁目6番15号 |
| 2016070034 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 2.5ml:2.5mg | 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 胺醇碱2.5mg) 2.5ml：2.5mg （以沙丁胺醇 计） | GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd | GlaxoSmithKline Australia Pty Ltdl;1061 Mountain Highway BORONIA VIC 3155 Australia |
| 2016070035 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 2.5ml:5mg | 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 2.5ml：5mg（以 沙丁胺醇计） | GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd | GlaxoSmithKline Australia Pty Ltdl;1061 Mountain Highway BORONIA VIC 3155 Australia |
| PT2016120289 | 成都华宇制药有限公司 | 备案 | 硫酸特布他林注射液 | 1ml:0.25mg | 硫酸特布他林注射液 | 1ml:0.25mg | 成都华宇制药有限公司 | 成都市高新技术产业开发区（西区）新创路8号 |
| PT2016120292 | 成都华宇制药有限公司 | 备案 | 硫酸特布他林注射液 | 2ml:0.5mg | 硫酸特布他林注射液 | 2ml:0.5mg | 成都华宇制药有限公司 | 成都市高新技术产业开发区（西区）新创路8号 |
| PT2017080068 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公 | 备案 | 硫糖铝咀嚼片 | 1g | 硫糖铝片 | 1g | Allergan USA.Inc | Allergan USA.Inc |
| 2017090039 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公 | 备案 | 硫糖铝咀嚼片 | 1g | 硫糖铝片 | 1g | Allergan USA.Inc | Apitals Pharma US.Inc/美国 |
| PT2017080070 | 山东齐都药业有限公司 | 备案 | 硫辛酸片 | 0.3g | 硫辛酸片 | 600mg | MEDA Pharma GmbH & Co. KG | MEDA Pharma GmbH & Co. KG/Benzstrasse 1,61352 Bad Homburg, Germany |
| PT2017070031 | 康维信咨询（上海）有限公司 | 申报 | 硫辛酸注射液 | 12ml:300mg | 硫辛酸注射液 | 12ml:300mg | STADApharm GmbH | Hameln Pharmaceuticals GmbH/ Langes Feld 13, D-31789 Hameln |
| 2016090231 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 备案 | 硫辛酸注射液 | 6ml:0.15g | 硫辛酸注射液 | 12ml：300mg | 德国史达德大药厂 | Stadastr.2-18,D-61118 Bad Vilbel,Germany |
| PT2017030094 | 江苏三花医药科技有限公司 | 备案 | 铝镁加混悬液 | 15ml:1.5g | 铝镁加混悬液 | 1.5g/15ml | Almirall,S.A. Espana | Ctra. Nacional II, Km. 593.08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España)/西 班牙 |
| 2016050149 | 浙江花园药业有限公司 | 备案 | 铝碳酸镁咀嚼片 | 0.5g | 铝碳酸镁咀嚼片 | 0.5g | Bayer Vital GmbH | Bayer Bitterfeld GmbH/Germany |
| 2016080211 | 浙江杭康药业有限公司 | 备案 | 铝碳酸镁咀嚼片 | 0.5g | 铝碳酸镁咀嚼片 | 0.5g | Bayer Vital GmbH | OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Germany |
| 2016100245 | 重庆华森制药股份有限公司 | 备案 | 铝碳酸镁咀嚼片 | 0.5g | 铝碳酸镁咀嚼片 | 0.5g | Bayer Vital GmbH | Bayer Bitterfeld GmbH/Germany |
| 2016100537 | 安丘市鲁安药业有限责任公司 | 备案 | 铝碳酸镁咀嚼片 | 0.5g | 铝碳酸镁咀嚼片 | 0.5g | Bayer Vital GmbH | Bayer Bitterfeld GmbH/德国 |
| PT2016120032 | 拜耳医药保健有限公司 | 申报 | 铝碳酸镁咀嚼片 | 0.5g | 铝碳酸镁咀嚼片 | 0.5g | Bayer Vital GmbH | Bayer Bitterfeld GmbH/OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld- Wolfen, Germany |
| PT2016120214 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 备案 | 铝碳酸镁咀嚼片 | 0.5g | 铝碳酸镁咀嚼片 | 0.5g | Bayer Vital 有限公司 | Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld- Wolfen, Germany |
| PT2017030041 | 四川健能制药有限公司 | 备案 | 铝碳酸镁咀嚼片 | 0.5g | 铝碳酸镁咀嚼片 | 0.5g | Bayer Vital GmbH | Bayer Bitterfeld GmbH/ OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld- Wolfen, Germany |
| PT2016120301 | 威特（湖南）药业有限公司 | 备案 | 铝碳酸镁颗粒 | 2g:0.5g | 铝碳酸镁片 | 0.5g | 拜耳医药保健有限公司 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 2016080219 | 重庆华森制药股份有限公司 | 备案 | 铝碳酸镁片 | 0.5g | 铝碳酸镁片 | 0.5g | 拜耳医药保健有限公司 | 拜耳医药保健有限公司启东分公司/江苏省启东 市 |
| PT2016120030 | 拜耳医药保健有限公司 | 申报 | 铝碳酸镁片 | 0.5g | 铝碳酸镁片 | 0.5g | 拜耳医药保健有限公司 | 拜耳医药保健有限公司委托拜耳医药保健有限公 司启东分公司生产/启东市汇龙镇民乐中路282号 |
| PT2017030016 | 四川健能制药有限公司 | 备案 | 铝碳酸镁片 | 0.5g | 铝碳酸镁片 | 0.5g | 拜耳医药保健有限公司 | 拜耳医药保健有限公司启东分公司/江苏省启东 市 |
| PT2017030020 | 四川健能制药有限公司 | 备案 | 铝碳酸镁片 | 1.0g | 铝碳酸镁片 | 1.0g | Bayer Vital GmbH | Catalent Germany Schorndorf GmbH/Steinbeissstrasse 2, 73614 Schorndorf, Deutschland |
| 2016060210 | 寿光富康制药有限公司 | 备案 | 氯氮平分散片 | 100mg | clozapineorallydisintegratingtablets | 100mg | Jazz Pharmaceuticals, Inc. | Palo Alto，CA 94304 USA |
| PT20161PT20166 | 北京益民药业有限公司 | 备案 | 氯氮卓片 | 10mg | 氯氮卓片 | 10mg | 武田药品工业株式会社 | 日本 |
| PT2016110401 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 备案 | 氯雷他定分散片 | 10mg | 氯雷他定片 | 10mg | Bayer SA-NV | Schering-Plough Labo N.V. |
| PT2016110397 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 备案 | 氯雷他定分散片 | 5mg | 氯雷他定片 | 10mg | Bayer SA-NV | Schering-Plough Labo N.V. |
| 2016090058 | 深圳海王药业有限公司 | 备案 | 氯雷他定咀嚼片 | 5mg | 氯雷他定咀嚼片 | 5mg | BAYER HEALTHCARE LLC | MSD Consumer Care, Inc., /爱尔兰 |
| 2016070298 | 南京亿华药业有限公司 | 备案 | 氯雷他定颗粒 | 5mg | 氯雷他定干糖浆 | 0.1% （5mg:0.5g） | 拜耳公司 | 拜耳公司/日本 |
| PT2016110349 | 海南新世通制药有限公司 | 备案 | 氯雷他定颗粒 | 5mg | 氯雷他定干糖浆 | 5mg/0.5g（1%） | バイエル薬品株式会社 | バイエル薬品株式会社/大阪市北区梅田2-4-9 |
| 2016090443 | 南京制药厂有限公司 | 备案 | 氯膦酸二钠胶囊 | 0.2g | 氯膦酸二钠胶囊 | 400mg | 拜耳医药保健有限公司广州分公司 | Bayer Oy / Pansiontie 47 20210 Turku, Finland |
| 2016090277 | 南京制药厂有限公司 | 备案 | 氯膦酸二钠胶囊 | 0.2g | 氯膦酸二钠胶囊 | 400mg | 拜耳医药保健有限公司广州分公司 | Bayer Oy / Pansiontie 47 20210 Turku, Finland |
| PT2017070074 | 开封制药（集团）有限公司 | 备案 | 氯霉素片 | 0.25g | 氯霉素片 | 250mg | 第一三共株式会社 | 〒103-8426 東京都中央区日本橋本町 3-5-1 / 日本 |
| PT2017070008 | 武田药品（中国）有限公司 | 申报 | 氯诺昔康片 | 4mg | 氯诺昔康片 | 4mg | Takeda Austria GmbH | Takeda GmbH, Plant Oranienburg/ Lehnitzstraβ e 70-98,16515 Oranienburg, Germany |
| PT2017070009 | 武田药品（中国）有限公司 | 申报 | 氯诺昔康片 | 8mg | 氯诺昔康片 | 8mg | Takeda Austria GmbH | Takeda GmbH, Plant Oranienburg/ Lehnitzstraβ e 70-98,16515 Oranienburg, Germany |
| PT2017070006 | 武田药品（中国）有限公司 | 申报 | 氯诺昔康速释片 | 8mg | 氯诺昔康速释片 | 8mg | Takeda Pharma A/S | Takeda Pharma A/S / Apotekerstien 9，9500 Hobro, Denmark |
| 2016090335 | 浙江华海药业股份有限公司 | 备案 | 氯沙坦钾片 | 0.1g | 氯沙坦钾片 | 100mg | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. | Merck Sharp & Dohme Limited /Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU |
| 2016060181 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 备案 | 氯沙坦钾片 | 0.1g | 氯沙坦钾片 | 100mg | Merck Sharp &Dohme(Australia) Pty.Ltd | Merck Sharp &Dohme Limited/U.K. |
| 2016060180 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 备案 | 氯沙坦钾片 | 50mg | 氯沙坦钾片 | 50mg | Merck Sharp &Dohme(Australia) Pty.Ltd | Merck Sharp &Dohme Limited/U.K. |
| 2016060769 | 重庆科瑞制药（集团）有限公司 | 备案 | 氯沙坦钾片 | 50mg | 氯沙坦钾片 | 50mg | Merck Sharp & Dohme（Australia） Pty. Ltd. | Merck Sharp & Dohme Limited/ Shotton Lane,Cramlington,Northumberland,NE23 3JU,UK |
| 2016070697 | 重庆科瑞制药（集团）有限公司 | 备案 | 氯沙坦钾片 | 50mg | 氯沙坦钾片 | 50mg | Merck Sharp & Dohme（Australia） Pty. Ltd. | Merck Sharp & Dohme Limited/ Shotton Lane,Cramlington,Northumberland,NE23 3JU,UK |
| 2016090025 | 上海诺华贸易有限公司 | 备案 | 氯沙坦钾片 | 50mg | 氯沙坦钾片 | 50mg | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. | Merck Sharp & Dohme Limited/ Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU, UK 分包装企业：杭州默沙东制药有限公司 |
| 2016090334 | 浙江华海药业股份有限公司 | 备案 | 氯沙坦钾片 | 50mg | 氯沙坦钾片 | 100mg | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. | Merck Sharp & Dohme Limited /Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU |
| 2016100106 | 北京双吉制药有限公司 | 备案 | 氯沙坦钾片 | 50mg | 氯沙坦钾片 | 50mg | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. | Merck Sharp & Dohme Limited/Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU，UK |
| 2016100696 | 重庆科瑞制药（集团）有限公司 | 备案 | 氯沙坦钾片 | 50mg | 氯沙坦钾片 | 50 mg | Merck Sharp & Dohme（Australia） Pty. Ltd. | Merck Sharp & Dohme Limited/ Shotton Lane,Cramlington,Northumberland,NE23 3JU,UK |
| 2016070362 | 海南惠普森医药生物技术有限公司 | 备案 | 罗红霉素分散片 | 150mg | 罗红霉素片 | 150mg | SANOFI AVENTIS FRANCE（法国赛诺菲安 万特） | 生产厂商：SANOFI WINTHROP INDUSTRIE（赛诺 菲）产地：法国 |
| PT2017030113 | 江苏神龙药业股份有限公司 | 备案 | 罗红霉素分散片 | 0.15g | 罗红霉素片 | 150mg | SANOFI AVENTIS FRANCE | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE（法国） |
| 2016070049 | 哈药集团制药六厂 | 备案 | 罗红霉素分散片 | 50mg | 罗红霉素分散片 | 50mg | Sanofi-aventis France | Sanofi winthrop industrie/ 60205 compiegne- France |
| 2016080279 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 罗红霉素分散片 | 50mg | —— | 50mg | —— | —— |
| 2016090467 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 罗红霉素分散片 | 50mg | 罗红霉素分散片 | 50mg | — — | — — |
| PT2016110094 | 江苏神龙药业股份有限公司 | 备案 | 罗红霉素分散片 | 50mg | 罗红霉素分散片 | 50mg | Sanofi-Aventis France | Sanofi Winthrop Industrie /60205 COMPIEGNE-France |
| 2016080280 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 罗红霉素分散片 | 75mg | —— | 50mg | —— | —— |
| 2016090466 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 罗红霉素分散片 | 75mg | 罗红霉素分散片 | 50mg | — — | — — |
| PT2017060089 | 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 | 备案 | 罗红霉素胶囊 | 0.15g | Roxithromycin Tablets | 0.15g | SANOFI AVENTIS FRANCE | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE//56 route de Choisy au Bac 60205 COMPIEGNE FRANCE，法国 |
| 2016060501 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 备案 | 罗红霉素胶囊 | 0.15g | 罗红霉素片 | 150mg | Sanofi-aventis France | Sanofi Winthrop Industrie,France |
| 2016100133 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 备案 | 罗红霉素胶囊 | 0.15g | 罗红霉素片 | 150mg | Sanofi-aventis France | Sanofi Winthrop Industrie,France |
| 2016100157 | 花园药业股份有限公司 | 备案 | 罗红霉素胶囊 | 0.15g | 罗红霉素片 | 150mg | SANOFI AVENTIS FRANCE | Sanofi Winthrop Industrie； 产地：法国56 Route de Choisy au Bac 60205 COMPIEGNE |
| PT2017030010 | 福建太平洋制药有限公司 | 备案 | 罗红霉素胶囊 | 0.15g | 罗红霉素片 | 150mg | SANOFI AVENTIS FRANCE | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE/56 route de Choisy au Bac 60205 COMPIEGNE FRANCE |
| PT2017030067 | 扬子江药业集团有限公司 | 备案 | 罗红霉素胶囊 | 0.15g | 罗红霉素片 | 150mg | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | 56 route de Choisy au Bac 60205 COMPIEGNE FRANCE |
| PT2017070072 | 开封制药（集团）有限公司 | 备案 | 罗红霉素胶囊 | 0.15g | 罗红霉素片 | 150mg | SANOFI AVENTIS FRANCE | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE/法国 |
| 2016060502 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 备案 | 罗红霉素胶囊 | 50mg | 罗红霉素片 | 150mg | Sanofi-aventis France | Sanofi Winthrop Industrie,France |
| 2016100134 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 备案 | 罗红霉素胶囊 | 50mg | 罗红霉素片 | 150mg | Sanofi-aventis France | Sanofi Winthrop Industrie,France |
| 2016060649 | 哈药集团三精制药诺捷有限责任公司 | 备案 | 罗红霉素胶囊 | 75mg | 罗红霉素片 | 150mg*6s | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 56 Route de Choisy au Bac 60205 COMPIEGNE |
| PT2017020053 | 黑龙江诺捷制药有限责任公司 | 备案 | 罗红霉素胶囊 | 75mg | 罗红霉素片 | 150mg.6s | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | 56 route de Choisy au Bac 60205 COMPIEGNE FRANCE |
| PT2017060088 | 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 | 备案 | 罗红霉素颗粒 | 50mg | Roxithromycin Tablets | 0.15g | SANOFI AVENTIS FRANCE | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE/56 route de Choisy au Bac 60205 COMPIEGNE FRANCE，法国 |
| 2016050093 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 备案 | 罗红霉素片 | 0.15g | 罗红霉素片 | 0.15g | SANOFI AVENTIS FRANCE | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| 2016080238 | 桂林南药股份有限公司 | 备案 | 罗红霉素片 | 0.15g | 罗红霉素片 | 150mg | Sanofi - Aventis France | Sanofi Winthrop Industrie/56 route de choisy-au-Bac, F-60215 compiegne,France |
| 2016080296 | 桂林南药股份有限公司 | 备案 | 罗红霉素片 | 0.15g | 罗红霉素片 | 150mg | Sanofi - Aventis France | Sanofi Winthrop Industrie/56 route de choisy-au-Bac, F-60215 compiegne,France |
| 2016110058 | 桂林南药股份有限公司 | 备案 | 罗红霉素片 | 0.15g | 罗红霉素片 | 150mg | Sanofi - Aventis France | Sanofi Winthrop Industrie/56 route de choisy-au-Bac, F-60215 compiegne,France |
| PT2017070165 | 桂林南药股份有限公司 | 备案 | 罗红霉素片 | 0.15g | 罗红霉素片 | 150mg | Sanofi Aventis France | Sanofi Winthrop Industrie /56 route de Choisy-au Bac, 60205 Compiegne, France |
| 2016060134 | 大连美罗大药厂 | 备案 | 罗红霉素片 | 0.15g | 罗红霉素片 | 150mg | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Sanofi Winthrop Industrie/ 法国 |
| 2016070670 | 沈阳圣元药业有限公司 | 备案 | 罗红霉素片 | 0.15g | 罗红霉素片 | 150mg | SANOFI AVENTIS FRANCE | Sanofi Winthrop Industrie；产地：法国56 Route de Choisy au Bac 60205 COMPIEGNE |
| 2016080205 | 石家庄以岭药业股份有限公司 | 备案 | 罗红霉素片 | 0.15g | 罗红霉素片 | 150mg | 法国赛诺菲制药有限公司 | 法国赛诺菲制药有限公司/日本 |
| 2016080281 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 罗红霉素片 | 0.15g | 罗红霉素片 | 150mg | SANOFI AVENTIS FRANCE | Sanofi Winthrop Industrie,France/56 Route de Choisy au Bac 60205 COMPIEGNE,France |
| 2016090469 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 罗红霉素片 | 0.15g | 罗红霉素片 | 150mg | SANOFI AVENTIS FRANCE | Sanofi Winthrop Industrie,France/56 Route de Choisy au Bac 60205 COMPIEGNE,France |
| PT20161PT20168 | 广州柏赛罗药业有限公司 | 备案 | 罗红霉素片 | 0.15g | 罗红霉素片 | 150mg | SANOFI AVENTIS FRANCE | SANOFI AVENTIS FRANCE/France |
| PT2017020021 | 浙江震元制药有限公司 | 备案 | 罗红霉素片 | 0.15g | 罗红霉素片 | 150mg | SANOFI AVENTIS FRANCE | Sanofi Winthrop Industrie /56 route de Choisy au Bac 60205 COMPIEGNE FRANCE |
| 2016070669 | 沈阳圣元药业有限公司 | 备案 | 罗红霉素片 | 0.3g | 罗红霉素片 | 详见药品说明书 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Sanofi Winthrop Industrie；产地：法国56 Route de Choisy au Bac 60205 COMPIEGNE |
| 2016080282 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 罗红霉素片 | 50mg | 罗红霉素片 | 150mg | SANOFI AVENTIS FRANCE | Sanofi Winthrop Industrie,France/56 Route de Choisy au Bac 60205 COMPIEGNE,France |
| 2016090470 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 罗红霉素片 | 50mg | 罗红霉素片 | 150mg | SANOFI AVENTIS FRANCE | Sanofi Winthrop Industrie,France/56 Route de Choisy au Bac 60205 COMPIEGNE,France |
| PT2017070028 | 扬子江药业集团有限公司 | 备案 | 洛伐他汀胶囊 | 20mg | 洛伐他汀片 | 20mg | Carlsbad Technology, Inc.(781047246) 卡尔斯巴德技术 公司 | Carlsbad Technology ,Inc. 5923 Balfour Court Carlsbad, CA 920008 USA(美国加利福利 亚州920008, 卡尔斯巴德巴尔夫法院5923, 卡尔 斯巴德科技股份有限公司) |
| 2016080305 | 珠海金鸿药业股份有限公司 | 备案 | 洛索洛芬钠胶囊 | 60mg | 洛索洛芬钠片 | 60mg(以无水物 计) | 第一三公株式会社 | 第一三公株式会社/东京都中央区日本桥本町3- 5-1 |
| PT2017020100 | 珠海金鸿药业股份有限公司 | 备案 | 洛索洛芬钠胶囊 | 60mg | 洛索洛芬钠片 | 60mg（以无水物 计） | 第一三共株式会社 | 第一三共株式会社/东京都中央区日本桥本町 3 -5 -1 |
| 2016070013 | 卫材（辽宁）制药有限公司 | 备案 | 洛索洛芬钠片 | 60mg | 洛索洛芬钠片 | 60mg | 日本第一三共株式会社 | 日本第一三共株式会社/东京都中央区日本桥本 町3-5-1 |
| 2016080257 | 上海旭东海普药业有限公司 | 备案 | 洛索洛芬钠片 | 60mg | 洛索洛芬钠片 | 60mg | 第一三共株式会社 | 东京都中央区日本桥本町3 - 5 - 1 |
| PT2016120353 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | 备案 | 洛索洛芬钠片 | 60mg | 洛索洛芬钠片 | 按无水物计60mg | 第一三共株式会社 | 第一三共株式会社/东京都中央区日本桥本町（3- 5-1） |
| PT2016100198 | 迪沙药业集团有限公司 | 备案 | 洛索洛芬钠片 | 60mg | 洛索洛芬钠片 | 60mg | 第一三共株式会社 | 第一三共株式会社/日本 |
| 2016070741 | 迪沙药业集团有限公司 | 备案 | 洛索洛芬钠片 | 60mg | 洛索洛芬钠片 | 60mg | 第一三共株式会社 | 第一三共株式会社/日本 |
| 2016070696 | 重庆科瑞制药（集团）有限公司 | 备案 | 洛索洛芬钠片 | 60mg | 洛索洛芬钠片 | 按无水物计 60mg | 第一三共株式会社 | 東京都中央区日本橋3-14-10 |
| PT2016110117 | 重庆科瑞制药（集团）有限公司 | 备案 | 洛索洛芬钠片 | 60mg | 洛索洛芬钠片 | 60 mg（以无水物 计） | 第一三共株式会社 | 東京都中央区日本橋3-14-10 |
| PT2017100031 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 马来酸阿法替尼片 | 20mg | 马来酸阿法替尼片 | 20mg（以 C_(24)H_(25)ClFN_(5 )O_(3)计） | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim pharma Gmbh&Co.KG / Germany |
| PT2017100033 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 马来酸阿法替尼片 | 30mg | 马来酸阿法替尼片 | 30mg（以 C_(24)H_(25)ClFN_(5 )O_(3)计） | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim pharma Gmbh&Co.KG / Germany |
| PT2017100034 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 马来酸阿法替尼片 | 40mg | 马来酸阿法替尼片 | 40mg（以 C_(24)H_(25)ClFN_(5 )O_(3)计） | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim pharma Gmbh&Co.KG / Germany |
| PT2017030110 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 申报 | 马来酸恩替卡韦片 | 0.5mg | 马来酸恩替卡韦片 | 0.5mg（以 C12H15N5O3计） | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 正大天晴药业集团股份有限公司/江苏省连云港 市郁州南路369号 |
| 2016050137 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 马来酸氟吡汀胶囊 | 0.1g | 马来酸氟吡汀胶囊 | 0.1g | Teva Pharmaceuticals Polska Sp.z.o.o. | 80 Mogilska Str.31-546 Krakow Poland / Poland |
| 2016060155 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 备案 | 马来酸氟吡汀胶囊 | 0.1g | 马来酸氟吡汀胶囊 | 0.1g | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | Teva Operations Poland Sp. z o.o. /波兰 |
| 2016070750 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 备案 | 马来酸氟吡汀胶囊 | 0.1g | 马来酸氟吡汀胶囊 | 0.1g | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | Teva Operations Poland Sp. z o.o. /波兰 |
| PT2017060171 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 备案 | 马来酸氟吡汀胶囊 | 0.1g | 马来酸氟吡汀胶囊 | 0.1g | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | Teva Operations Poland Sp. z o.o. /波兰 |
| PT2017030237 | 上海罗氏制药有限公司 | 申报 | 马来酸咪达唑仑片 | 15mg | 马来酸咪达唑仑片 | 15mg (以咪达唑 仑计) | Roche Pharma (Schweiz) Ltd. | Productos Roche S.A. de C.V. |
| 2016080394 | 浙江昂立康制药股份有限公司 | 备案 | 马来酸曲美布汀分散片 | 100mg | 马来酸曲美布汀分散片 | 100mg | 天津田边制药股份有限公司 | 天津经济技术开发区微电子工业区微三路16号 |
| PT2016120211 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 备案 | 马来酸曲美布汀分散片 | 100mg | 马来酸曲美布汀片 | 100mg | PFIZER HOLDING FRANCE（辉瑞法国公 司） | FARMEA10, RUE BOUCHE THOMAS ZAC SUD D'ORGEMON 49000 ANGERS |
| PT2017020096 | 海南普利制药股份有限公司 | 备案 | 马来酸曲美布汀干混悬剂 | 4g:0.1g | 马来酸曲美布汀片 | 100mg | Pfizer Holding France | Farmea / 法国FR |
| PT2017020187 | 山西振东安特生物制药有限公司 | 备案 | 马来酸曲美布汀胶囊 | 0.1g | 马来酸曲美布汀片 | 100mg | 日本田边三菱制药株式会社 | 大阪市中央区道修町3-2-10 |
| 2016090284 | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | 申报 | 马来酸曲美布汀片 | 100mg | 马来酸曲美布汀片 | 100mg | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Onoda Plant/7473-2, Ooaza Onoda, SanyoOnoda, Yamaguchi 756-0054, Japan |
| 2016090223 | 天津田边制药有限公司 | 备案 | 马来酸曲美布汀片 | 0.1g | 马来酸曲美布汀片 | 100mg | 日本田边三菱制药株式会社 | 日本田边三菱制药工场株式会社，产地日本 |
| 2016090341 | 天津田边制药有限公司 | 备案 | 马来酸曲美布汀片 | 0.1g | 马来酸曲美布汀片 | 100mg | 日本田边三菱制药株式会社 | 日本田边三菱制药工场株式会社，产地日本。 |
| 2016060567 | 海南普利制药股份有限公司 | 备案 | 马来酸曲美布汀片 | 0.1g | 马来酸曲美布汀片 | （1）100mg （2）200mg | Pfizer Holding France | Farmea / 法国FR |
| 2016060568 | 海南普利制药股份有限公司 | 备案 | 马来酸曲美布汀片 | 0.2mg | 马来酸曲美布汀片 | （1）100mg （2）200mg | Pfizer Holding France | Farmea / 法国FR |
| PT2017040077 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 马来酸伊索拉定片 | 2mg | 马来酸伊索拉定片 | 2mg | 日本新药株式会社 | 日本新药株式会社小田原综合制剂工厂/日本 |
| PT2017040076 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 马来酸伊索拉定片 | 4mg | 马来酸伊索拉定片 | 4mg | 日本新药株式会社 | 日本新药株式会社小田原综合制剂工厂/日本 |
| 2016060088 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 马来酸依那普利片 | 2.5mg | 马来酸依那普利片 | 2.5mg | MERCK SHARP&DOHME(Australia)Pty.Ltd | MERCK SHARP&DOHME株式会社 |
| PT2017010095 | 石药集团欧意药业有限公司 | 申报 | 马来酸左旋氨氯地平片 | 2.5mg | 马来酸左旋氨氯地平片 | 2.5mg（按左旋氨 氯地平计） | 石药集团欧意药业有限公司 | 石药集团欧意药业有限公司/石家庄经济技术开 发区扬子路88号 |
| PT2017040085 | 中国医药质量管理协会 | 推荐 | 马来酸左旋氨氯地平片 | 2.5mg | 马来酸左旋氨氯地平片 | 2.5mg（按左旋氨氯地平计） | 石药集团欧意药业有限公司 | 石药集团欧意药业有限公司/石家庄经济技术开 发区扬子路88号 |
| PT2017040036 | 湖南明瑞制药有限公司 | 备案 | 马尿酸乌洛托品片 | 0.5g | 马尿酸乌洛托品片 | 1g | sanofi-aventis U.S. LLC | Patheon Pharmaceuticals Inc./ Cincinnati, OH 45215 USA |
| PT2017080026 | 上海罗氏制药有限公司 | 申报 | 吗替麦考酚酯胶囊 | 0.25g | 吗替麦考酚酯胶囊 | 0.25 g | 上海罗氏制药有限公司 | 上海市浦东新区龙东大道1100号 |
| 2016050073 | 杭州中美华东制药有限公司 | 备案 | 吗替麦考酚酯胶囊 | 0.25g | 吗替麦考酚酯胶囊 | 0.25g | 上海罗氏制药有限公司 | 上海罗氏制药有限公司 |
| 2016060345 | 杭州中美华东制药有限公司 | 备案 | 吗替麦考酚酯胶囊 | 0.25g | 吗替麦考酚酯胶囊 | 0.25g | Roche S.p.A. | Roche S.p.A. |
| 2016100324 | 杭州中美华东制药有限公司 | 备案 | 吗替麦考酚酯胶囊 | 0.25g | 吗替麦考酚酯胶囊 | 0.25g | Roche S.p.A. | Roche S.p.A. |
| 2016110003 | 邛崃天银制药有限公司 | 备案 | 吗替麦考酚酯胶囊 | 0.25g | 吗替麦考酚酯胶囊 | 250mg | ROCHE PALO | Genentech USA, Inc |
| PT2017030137 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 备案 | 吗替麦考酚酯胶囊 | 0.25g | 吗替麦考酚酯胶囊 | 250mg | Roche Registration Limited | Roche Pharma AG / Emil Barell Str. 1, 79639 Grenzach Wyhlen, Germany |
| PT2017060170 | 山东华鲁制药有限公司 | 备案 | 吗替麦考酚酯胶囊 | 0.25g | 吗替麦考酚酯胶囊 | 250mg | Genentech.Inc. | Roche S.p.A. /意大利 |
| PT2017070048 | 华北制药股份有限公司 | 备案 | 吗替麦考酚酯胶囊 | 0.25g | 吗替麦考酚酯胶囊 | 0.25g | 上海罗氏制药有限公司 | 上海罗氏制药有限公司/中国 |
| 2016100316 | 杭州中美华东制药有限公司 | 备案 | 吗替麦考酚酯片 | 0.25g | 吗替麦考酚酯片 | 500mg | Roche Registration Limited | Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany |
| PT2016110455 | 四川升和药业股份有限公司 | 备案 | 美洛昔康胶囊 | 7.5mg | 美洛昔康胶囊 | 7.5mg | 澳大利亚勃林格殷格翰制药有限公司 （Boehringer Ingelheim Pty Limited） | 生产厂：澳大利亚勃林格殷格翰制药有限公司 （Boehringer Ingelheim Pty Limited） 产地：澳大 利亚新南威尔士州，悉尼市北莱德区，滑铁卢路 78号 （78 Waterloo Road，North Ryde, NSW 2113，Australia） |
| 2016060030 | 海南澳美华制药有限公司 | 备案 | 美洛昔康片 | 15mg | 美洛昔康片 | 15mg | Boehringer Ingelheim international GmbH | Boehringer Ingelheim Ellas A.E./Sth km Palania-Markopoulo,19400 Koropi,Greece |
| 2016060031 | 海南澳美华制药有限公司 | 备案 | 美洛昔康片 | 7.5mg | 美洛昔康片 | 7.5mg | Boehringer Ingelheim international GmbH | Boehringer Ingelheim Ellas A.E./Sth km Palania-Markopoulo,19400 Koropi,Greece |
| 2016060037 | 江苏云阳集团药业有限公司 | 备案 | 美洛昔康片 | 7.5mg | 美洛昔康片 | 7.5mg | BOEHRINGER INGELHEIM （勃林格殷格翰） | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Straße 173 ，55216 Ingelheim am Rhein Germany（德国） |
| 2016060038 | 江苏云阳集团药业有限公司 | 备案 | 美洛昔康片 | 7.5mg | 美洛昔康片 | 7.5mg | BOEHRINGER INGELHEIM （勃林格殷格翰） | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Straße 173 ，D-55216 Ingelheim am Rhein Germany（德国） |
| 2016060039 | 江苏云阳集团药业有限公司 | 备案 | 美洛昔康片 | 7.5mg | 美洛昔康片 | 7.5mg ，15mg | BOEHRINGER INGELHEIM （勃林格殷格翰） | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Ingelheim, Germany （德国） Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V., Mexico City, Mexico（墨西哥） |
| 2016060449 | 江苏飞马药业有限公司 | 备案 | 美洛昔康片 | 7.5mg | 美洛昔康片 | 7.5mg | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/ 德国 |
| 2016070647 | 扬子江药业集团有限公司 | 备案 | 美洛昔康片 | 7.5mg | 美洛昔康片 | 7.5mg | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & CO.KG | Binger Strasse 173,D-55216 Ingelheim am Rhein,Germany |
| 2016080207 | 扬子江药业集团有限公司 | 备案 | 美洛昔康片 | 7.5mg | 美洛昔康片 | 7.5mg | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany |
| 2016080460 | 宁夏康亚药业有限公司 | 备案 | 美洛昔康片 | 7.5mg | 美洛昔康片 | 7.5mg | 上海勃林格殷格翰药业有限公司 | 上海市浦东新区张江高科技园区龙东大道1010号 |
| 2016100080 | 苏州威尔森药业有限公司 | 备案 | 美洛昔康片 | 7.5mg | 美洛昔康片 | 15mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma KG Ingelheim,Germany |
| 2016100424 | 宁夏康亚药业有限公司 | 备案 | 美洛昔康片 | 7.5mg | 美洛昔康片 | 7.5mg | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &Co. KG | Binger Straße 173 ，D-55216 Ingelheimam Rhein Germany |
| PT2016110394 | 上海医药行业协会 | 推荐 | 美洛昔康片 | 7.5mg | 美洛昔康片 | 7.5mg | 上海勃林格殷格翰药业有限公司 | 上海勃林格殷格翰药业有限公司/上海市张江高 科技园区龙东大道1010号 |
| PT2016110492 | 四川升和药业股份有限公司 | 备案 | 美洛昔康片 | 7.5mg | 美洛昔康片 | 7.5mg | 德国勃林格殷格翰制药有限公司 （Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG） | 生产厂：德国勃林格殷格翰制药有限公司 （Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG） 产地：德国莱茵兰-普法尔茨州，莱茵河畔 英格海姆市，Binger街173号 （Binger Strasse 173,D-55216 Ingelheim am Rhein,Germany） |
| PT2017040024 | 湖南明瑞制药有限公司 | 备案 | 美洛昔康片 | 7.5mg | 美洛昔康片 | 7.5mg | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Binger Strasse 173,D-55216 Ingelheim am Rhein,Germany |
| PT2017040166 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 美洛昔康片 | 7.5mg | 美洛昔康片 | 7.5mg | 上海勃林格殷格翰药业有限公司 | 上海勃林格殷格翰药业有限公司/中国（上海） 自由贸易试验区龙东大道1010号 |
| PT2017040210 | 先声药业有限公司 | 备案 | 美洛昔康片 | 7.5mg | 美洛昔康片 | 7.5mg | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Binger Strasse 173，D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany |
| 2016090220 | 黑龙江天宏药业股份有限公司 | 备案 | 美沙拉秦肠溶片 | 0.25g | 美沙拉秦肠溶片 | 0.25g | Dr.Falk Pharma Gmbh | Losan Pharma Gmbh/德国纳沙泰尔州79395， Otto-hahn街13号 |
| PT2016110217 | 黑龙江天宏药业股份有限公司 | 备案 | 美沙拉秦肠溶片 | 0.25g | 美沙拉秦肠溶片 | 0.25 g | Dr. Falk Pharma GmbH | Losan Pharma GmbH/德国纳沙泰尔州79395， Otto-Hahn街13号 |
| PT2016090015 | 葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司 | 备案 | 美沙拉嗪肠溶片 | 0.25g | 美沙拉嗪肠溶片 | 0.25g | Dr. Falk Pharma GmbH | Losan Pharma GmbH/ Otto-Hahn-Straβ e 13 D- 79395 Neuenburg |
| PT2017030272 | 浙江爱生药业有限公司 | 备案 | 美沙拉秦肠溶片 | 0.5g | 美沙拉秦肠溶片 | 0.5g | Dr.Falk Pharma GmbH | Losan Pharma GmbH/Otto-Hahn-Straβe 13 D- 79395 Neuenburg |
| 2016060604 | 浙江尖峰药业有限公司 | 备案 | 门冬氨酸氨氯地平片 | 5mg | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | Pfizer,Inc | New York, NY10017 |
| 2016070653 | 辽宁药联制药有限公司 | 备案 | 门冬氨酸钾片 | 0.3g | 门冬氨酸钾片 | 0.3g | 田边制药株式会社 | 田边三菱制药株式会社 |
| 2016100559 | Merz Pharmaceuticals GmbH(代理机构：麦施商务管理咨询（上海）有限公司) | 申报 | 门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂 | 3g | 门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂 | 3g/袋 | Merz Pharmaceuticals GmbH | Klocke Pharma-Service GmbH/ Straßburger Straße 77, 77767 Appenweier, Germany |
| 2016100583 | 麦施商务管理咨询（上海）有限公司 | 申报 | 门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂 | 3g | 门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂 | 3g/袋 | Merz Pharmaceuticals GmbH | Klocke Pharma-Service GmbH/ Straßburger Straße 77, 77767 Appenweier, Germany |
| 2016080116 | 武汉长联来福制药股份有限公司 | 备案 | 孟鲁司特钠咀嚼片 | 4mg | 孟鲁司特钠咀嚼片 | 4mg | Merck Sharp & Dohme Ltd. | Merck Sharp & Dohme Ltd./英国 |
| 2016080117 | 武汉长联来福制药股份有限公司 | 备案 | 孟鲁司特钠咀嚼片 | 5mg | 孟鲁司特钠咀嚼片 | 5mg | Merck Sharp & Dohme Ltd. | Merck Sharp & Dohme Ltd./英国 |
| PT2017080065 | 四川大冢制药有限公司 | 备案 | 孟鲁司特钠咀嚼片 | 5mg | 孟鲁司特钠咀嚼片 | 5mg（以孟鲁司特 计） | Merck Sharp & Dohme B.V. | Merck Sharp & Dohme Ltd./ Shotton Lane, Cramlington, Northumberland, NE23 3JU,U.K. |
| 2016060617 | 鲁南贝特制药有限公司 | 备案 | 孟鲁司特钠咀嚼片 | 5mg | 孟鲁司特钠咀嚼片 | 5mg（以孟鲁司特 计） | Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd | 生产厂：Merck Sharp＆Dohme Ltd. 生产地址：Shotton Lane，Cramlington， Northumberland，NE23 3JU，U.K. 分包装企业名称：杭州默沙东制药有限公司 分包装企业地址：杭州市杭州经济技术开发区文 海北路199号 |
| PT2016100044 | 天津汉瑞药业有限公司 | 备案 | 孟鲁司特钠颗粒 | 0.5g:4mg(以孟鲁司特计) | 孟鲁司特钠颗粒 | 0.5g：4mg（以孟 鲁司特计） | Merck Sharp & Dohme Corp(U.S.A.) | DSM Pharmaceuticals,Inc. (U.S.A.) /5900 Martin Luther King Jr. Highway, Greenville, NC, 27834 |
| PT2017080066 | 四川大冢制药有限公司 | 备案 | 孟鲁司特钠片 | 10mg | 孟鲁司特钠片 | 10mg（以孟鲁司 特计） | Merck Sharp & Dohme B.V. | Merck Sharp & Dohme Ltd./ Shotton Lane, Cramlington, Northumberland, NE23 3JU,U.K. |
| 2016060621 | 鲁南贝特制药有限公司 | 备案 | 孟鲁司特钠片 | 10mg | 孟鲁司特钠片 | 10mg（以孟鲁司 特计） | Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd | Ltd. 生产地址：Shotton Lane,Cramlington,Northumberland,NE23 3JU,U.K. 进口药品分包装企业名称：杭州默沙东制药有限 公司 进口药品分包装企业地址：杭州市杭州经济技术 开发区文海北路199号 |
| 2016070089 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 备案 | 咪达唑仑口服溶液 | 10ml:20mg | 盐酸咪达唑仑糖浆 | 5ml:10mg | Roxane Laboratories, Inc | Roxane Laboratories, Inc/Columbus, Ohio 43216 |
| 2016070704 | 华裕（无锡）制药有限公司 | 备案 | 米氮平片 | 15mg | 米氮平片 | 15mg | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of MERCK & CO., INC., Whitehouse Station, NJ 08889, USA | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of MERCK & CO., INC., Whitehouse Station, NJ 08889, USA |
| 2016080028 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 备案 | 米氮平片 | 15mg | 米氮平片 | 15mg | N.V.Organon(荷兰奥斯) | Kloosterstraat 6,5349 AB Oss,The Netherlands |
| 2016100237 | 北京哈三联科技有限责任公司 | 备案 | 米氮平片 | 15mg | 米氮平片 | 15mg | ORGANON USA INC | N.V.Organon, Oss,The Netherlands |
| 2016070703 | 华裕（无锡）制药有限公司 | 备案 | 米氮平片 | 30mg | 米氮平片 | 30mg | N.V. Organon（The Netherlands） | N.V. Organon（The Netherlands） |
| 2016090026 | 上海诺华贸易有限公司 | 备案 | 米氮平片 | 30mg | 米氮平片 | 30mg | N.V. Organon | N.V. Organon/Kloosterstraat 6,5349 AB Oss 荷兰 分包装厂：杭州默沙东制药有限公司 |
| 2016070428 | 山东新时代药业有限公司 | 备案 | 米格列醇片 | 100mg | 米格列醇片 | 100mg | Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc. | Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc./Made in Germany |
| 2016070429 | 山东新时代药业有限公司 | 备案 | 米格列醇片 | 25mg | 米格列醇片 | 25mg | Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc. | Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc./Made in Germany |
| 2016060442 | 四川维奥制药有限公司 | 备案 | 米格列醇片 | 50mg | 米格列醇片 | 50mg | 日本三和化学研究所株式会社 | 日本三和化学研究所株式会社/日本 |
| 2016070293 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 备案 | 米格列醇片 | 50mg | 米格列醇片 | 50mg | PHARMACIA AND UPJOHN CO | Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. Made in Germany |
| 2016070430 | 山东新时代药业有限公司 | 备案 | 米格列醇片 | 50mg | 米格列醇片 | 50mg | Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc. | Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc./Made in Germany |
| PT2016110286 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 备案 | 米格列醇片 | 50mg | 米格列醇片 | 50mg | PHARMACIA AND UPJOHN CO | Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. Made in Germany |
| PT2017040046 | 卫材（中国）药业有限公司 | 申报 | 米格列奈钙片 | 10 mg | 米格列奈钙片 | 10 mg | 橘生药品工业株式会社KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 橘生药品工业株式会社松本工厂KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD. MATSUMOTO PLANT/ |
| 2016080062 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 米格列奈钙片 | 10mg | 米格列奈钙片 | 10mg | KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD. | KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 19-48 Yoshino, Matsumoto City, Nagano Prefecture, Japan |
| PT2016110138 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 米格列奈钙片 | 10mg | 米格列奈钙片 | 10mg | 橘生药品工业株式会社 | 橘生药品工业株式会社松本工厂/19-48 Yoshino, Matsumoto City, Nagano Prefecture, Japan |
| 2016080063 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 米格列奈钙片 | 5mg | 米格列奈钙片 | 5mg | KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD. | KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 19-48 Yoshino, Matsumoto City, Nagano Prefecture, Japan |
| 2016100560 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 米格列奈钙片 | 5mg | 米格列奈钙片 | 5mg | キッセイ薬品工業株式会社 | キッセイ薬品工業株式会社松本工場/松本市芳 野19番48号 |
| 2016070301 | 北京四环科宝制药有限公司 | 备案 | 米格列奈钙片 | 5mg | 米格列奈钙片 | 5mg | 卫材（中国）药业有限公司 | 橘生药品工业株式会社松本工厂 |
| 2016100247 | 北京四环科宝制药有限公司 | 备案 | 米格列奈钙片 | 5mg | 米格列奈钙片 | 5mg | 卫材（中国）药业有限公司 | 橘生药品工业株式会社松本工厂 |
| 2016070040 | 深圳万乐药业有限公司 | 备案 | 米拉贝隆缓释片 | 25mg | 米拉贝隆缓释片 | 25mg | 日本Astellas Pharma Inc（安斯泰来制 药株式会社） | 日本Astellas Pharma Inc（安斯泰来制药株式 会社）/日本东京都中央区日本桥本町２丁目５ 番１号 |
| 2016070041 | 深圳万乐药业有限公司 | 备案 | 米拉贝隆缓释片 | 50mg | 米拉贝隆缓释片 | 50mg | 日本Astellas Pharma Inc（安斯泰来制 药株式会社） | 日本Astellas Pharma Inc（安斯泰来制药株式 会社）/日本东京都中央区日本桥本町２丁目５ 番１号 |
| PT2016110529 | 江西杏林白马药业有限公司 | 备案 | 莫匹罗星软膏 | 0.02 | 莫匹罗星软膏 | 0.02 | 中美天津史克制药有限公司 | 天津市东丽区程林庄道澄州路口 |
| 2016070666 | 苏州华仁太医药有限公司 | 备案 | 牡蛎碳酸钙颗粒 | 5g:50mg(按Ca计） | 牡蛎碳酸钙颗粒 | 5g:50mg(按Ca 计） | 广州白云山光华制药股份有限公司 | 广州白云山光华制药股份有限公司 |
| 2016050160 | 江苏德源药业股份有限公司 | 备案 | 那格列奈片 | 0.12g | 那格列奈片 | 0.12g | Novartis Pharmaceuticals Corporation | Novartis Pharma Stein AG/ Stein, Switzerland（瑞士） |
| 2016060340 | 江苏德源药业股份有限公司 | 备案 | 那格列奈片 | 0.12g | 那格列奈片 | 0.12g | Novartis Pharmaceuticals Corporation | Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd.,/ Singapore 637461 （新加坡） |
| PT2016110543 | 天方药业有限公司 | 备案 | 那格列奈片 | 120mg | 那格列奈片 | 120mg | Novartis Pharmaceuticals Corporation | Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd. |
| PT2016110538 | 天方药业有限公司 | 备案 | 那格列奈片 | 30mg | 那格列奈片 | 60mg | Novartis Pharmaceuticals Corporation | Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd. |
| PT2017060040 | 西南药业股份有限公司 | 备案 | 那格列奈片 | 30mg | 那格列奈片 | 120mg | Novartis Pharmaceuticals Corporation | Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd. |
| PT2016110542 | 天方药业有限公司 | 备案 | 那格列奈片 | 60mg | 那格列奈片 | 60mg | Novartis Pharmaceuticals Corporation | Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd. |
| PT2016110103 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 奈韦拉平缓释片 | 100mg | 奈韦拉平缓释片 | 100mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Roxane Inc. /1809 Wilson Road, Columbus, Ohio 43228, USA |
| PT2016110135 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 奈韦拉平缓释片 | 400mg | 奈韦拉平缓释片 | 400mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Roxane Inc. /1809 Wilson Road, Columbus, Ohio 43228, USA |
| 2016060227 | 北京星昊医药股份有限公司 | 备案 | 奈韦拉平胶囊 | 0.2g | 奈韦拉平片 | 200mg | BOEHRINGER INGELHEIM | Beohringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc./Ridgefield |
| PT2016110142 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 奈韦拉平口服混悬液 | 240ml:2.4g | 奈韦拉平口服混悬液 | 240ml:2.4g | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc. | Boehringer Ingelheim Roxane Inc./ 1809 Wilson Road, Columbus, OH 43228, USA |
| 2016100299 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | 备案 | 萘哌地尔片 | 25mg | 萘哌地尔片 | 25mg | 日本旭化成ファーマ株式会社 | 东京都千代田区神田神保町一丁目105番地 |
| PT2017010051 | 廊坊高博京邦制药有限公司 | 申报 | 尼尔雌醇片 | 1mg | 尼尔雌醇片 | 1mg | 廊坊高博京邦制药有限公司 | 廊坊高博京邦制药有限公司 /河北省廊坊市永清 县后奕开发区（李奉先村西） |
| PT2017010052 | 廊坊高博京邦制药有限公司 | 申报 | 尼尔雌醇片 | 2mg | 尼尔雌醇片 | 2mg | 廊坊高博京邦制药有限公司 | 廊坊高博京邦制药有限公司/河北省廊坊市永清 县后奕开发区（李奉先村西） |
| PT2017050156 | 上海强生制药有限公司 | 申报 | 尼古丁咀嚼胶 | 2mg | 尼古丁咀嚼胶 | 2mg | McNeil Sweden AB | McNeil AB/瑞典 |
| PT2017050159 | 上海强生制药有限公司 | 申报 | 尼古丁咀嚼胶 | 4mg | 尼古丁咀嚼胶 | 4mg | McNeil Sweden AB | McNeil AB/瑞典 |
| 2016090064 | 西安汉丰药业有限责任公司 | 备案 | 尼可地尔片 | 5mg | 尼可地尔片 | 5mg | Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. | Nipro Pharma Corporation Kagamiishi Plant/Japan |
| 2016090066 | 西安汉丰药业有限责任公司 | 备案 | 尼可地尔片 | 5mg | 尼可地尔片 | 5mg | Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. | Nipro Pharma Corporation Kagamiishi Plant/Japan |
| 2016070016 | 海南通用三洋药业有限公司 | 备案 | 尼麦角林胶囊 | 30mg | 尼麦角林胶囊 | 30mg | Hexal AG | Hersteller Salutas Pharma GmbH /Otto-von- Guericke-Allee 1 39179 Barleben |
| PT2017070199 | 海南通用三洋药业有限公司 | 备案 | 尼麦角林胶囊 | 30mg | 尼麦角林片 | 30mg | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Wien | Pfizer Italia S. r. l., Ascoli Piceno, Italien |
| 2017090025 | 海南通用三洋药业有限公司 | 备案 | 尼麦角林胶囊 | 30mg | 尼麦角林片 | 30mg | Pfizer Italia S.r.l. | Pfizer Italia S.r.l. |
| 2016080383 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 备案 | 尼麦角林片 | 10mg | 尼麦角林片 | 10mg | / | 辉瑞制药有限公司/辽宁省大连市大连经济技术 开发区大庆路22号 |
| 2016080382 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 备案 | 尼麦角林片 | 5mg | 尼麦角林片 | 10mg | / | 辉瑞制药有限公司/辽宁省大连市大连经济技术 开发区大庆路22号 |
| PT2016110133 | 海南康芝药业股份有限公司 | 备案 | 尼美舒利分散片 | 0.1g | 尼美舒利分散片 | 100mg | So.Se.PHARM S.r.l. | So.Se.PHARM S.r.l. - Via dei Castelli Romani, 22 - 00040 Pomezia (RM) |
| 2016070726 | 湖北舒邦药业有限公司 | 备案 | 尼美舒利分散片 | 0.1g | 尼美舒利片 | 100mg | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd/意大利 |
| 2016080317 | 湖北舒邦药业有限公司 | 备案 | 尼美舒利分散片 | 0.1g | 尼美舒利片 | 100mg | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
| 2016110043 | 湖北舒邦药业有限公司 | 备案 | 尼美舒利分散片 | 0.1g | 尼美舒利片 | 100mg | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd/意大利 |
| 2016070727 | 湖北舒邦药业有限公司 | 备案 | 尼美舒利分散片 | 50mg | 尼美舒利片 | 100mg | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd/意大利 |
| 2016080318 | 湖北舒邦药业有限公司 | 备案 | 尼美舒利分散片 | 50mg | 尼美舒利片 | 100mg | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
| 2016110044 | 湖北舒邦药业有限公司 | 备案 | 尼美舒利分散片 | 50mg | 尼美舒利片 | 100mg | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd/意大利 |
| PT2016110200 | 海南康芝药业股份有限公司 | 备案 | 尼美舒利分散片 | 50mg | 尼美舒利分散片 | 100mg | So.Se.PHARM S.r.l. | So.Se.PHARM S.r.l. - Via dei Castelli Romani, 22 - 00040 Pomezia (RM) |
| PT2016120209 | 威特（湖南）药业有限公司 | 备案 | 尼美舒利胶囊 | 0.1g | 尼美舒利片 | 0.1g | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd (Helsinn Birex制药有限公司) | Mulhuddart Dublin - Ireland |
| 2016070725 | 湖北舒邦药业有限公司 | 备案 | 尼美舒利胶囊 | 0.1g | 尼美舒利片 | 100mg | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd/意大利 |
| 2016080319 | 湖北舒邦药业有限公司 | 备案 | 尼美舒利胶囊 | 0.1g | 尼美舒利片 | 100mg | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd/意大利 |
| 2016070168 | 海南康芝药业股份有限公司 | 备案 | 尼美舒利颗粒 | 1g:50mg | 尼美舒利混悬颗粒 | 100mg | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd Damastown Mulhuddart - Dublin 15 - Irlanda |
| PT2016110554 | 桂林华信制药有限公司 | 备案 | 尼美舒利颗粒 | 50mg | 尼美舒利颗粒 | 100mg | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd | Helsinn Birex Pharmaceuticals LtdDamastownMulhuddart - Dublin 15 - Irlanda |
| 2016070413 | 天津药物研究院药业有限责任公司 | 备案 | 尼美舒利片 | 100mg | 尼美舒利片 | 100mg | Helsinn Birex Pharmaceuticals LTD | Helsinn Birex Pharmaceuticals LTD/Irlanda；Pharmasearch Ltd /Irlanda |
| PT2016110210 | 广东隆信制药有限公司 | 备案 | 尼美舒利片 | 0.1g | 尼美舒利片 | 100mg | Patheon Italia S.p.A. Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd，Boehringer Ingelheim Mipharm S.p.A Medicom International s.r.o. Pharmasearch Ltd | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
| PT2017060014 | 湖北虎泉药业有限公司 | 备案 | 尼群地平片 | 10mg | 尼群地平片 | 10mg | Bayer Vital GmbH | 51368Leverkusen(Germany） |
| PT2016120206 | 威特（湖南）药业有限公司 | 备案 | 尼扎替丁分散片 | 0.15g | 尼扎替丁胶囊 | 0.15g | MYLAN PHARMACEUTICALS INC.( MYLAN药 品有限公司) | Morgantown, WV 26505 U.S.A |
| 2016100364 | 广东元宁制药有限公司 | 备案 | 尼扎替丁胶囊 | 0.15g | 尼扎替丁胶囊 | 150mg/粒， 300mg/粒 | — | Mylan Pharmaceuticals Inc |
| 2016110066 | 无锡济民可信山禾药业股份有限公司 | 备案 | 尿囊素铝片 | 0.1g | 尿囊素铝片 | 100mg | あすか製薬株式会社 | 東京都港区芝浦二丁目5番1号（あすか製薬株式 会社） |
| 2016060681 | 重庆华邦制药有限公司 | 备案 | 帕司烟肼片 | 0.1g | 帕司烟肼片 | 0.1g | Geistlich Pharma AG(瑞士吉士德大药 厂） | Geistlich Pharma AG(瑞士吉士德大药厂） /Bahnhofstrasse 40,CH-6110 Wolhusen,Switzerland |
| PT2017030130 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 备案 | 泮托拉唑钠肠溶胶囊 | 40mg | 泮托拉唑钠肠溶片 | 40mg(以泮托拉 唑计) | Takeda GmbH | Takeda GmbH production site Oranienburg/Lehnitzstr. 70-98, 16515 Oranienburg, Germany |
| PT2017020034 | 湖南健朗药业有限责任公司 | 备案 | 泮托拉唑钠肠溶胶囊 | 40mg | 泮托拉唑肠溶片 | 40mg（以泮托拉 唑钠计） | Takeda Gmbh | Takeda Gmbh production site Oranienburg/Lehnitzstr.70-98,161515 Oranienburg,Germany |
| PT2016110448 | 福州闽海药业有限公司 | 备案 | 泮托拉唑钠肠溶胶囊 | 40mg | 泮托拉唑肠溶片 | 40mg/片，每片潘 妥洛克肠溶片 含：45.1mg泮托 拉唑倍半水合钠 盐(相当于40mg泮 托拉唑) | Takeda GmbH | Takeda GmbH/Takeda GmbH production site Oranienburg Lehnitzstr.70-98 16515 Oranienburg, Germany |
| PT2017070038 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 备案 | 泮托拉唑钠肠溶胶囊 | 40mg | 泮托拉唑钠肠溶片 | 40mg（以泮托拉 唑计） | Takeda GmbH | Takeda GmbH production site Oranienburg / Lehnitzstr. 70-98, 16515 Oranienburg, Germany |
| PT2016120213 | 上海爱的发制药有限公司 | 备案 | 泮托拉唑钠肠溶胶囊 | 40mg | 泮托拉唑钠肠溶片 | 40mg(以泮托拉唑 计) | Takeda GmbH | Takeda GmbH production site Oranienburg Lehnitzstr. 70-98, 16515 Oranienburg, Germany |
| 2016070276 | 湖南迪诺制药有限公司 | 备案 | 泮托拉唑钠肠溶胶囊 | 40mg | 泮托拉唑肠溶片 | 40mg/片，每片潘 妥洛克肠溶片 含：45.1mg泮托 拉唑倍半水合钠 盐（相当于40mg 泮托拉唑）。 | Takeda GmbH | Takeda GmbH /Takeda GmbH production site Oranienburg Lehnitzstr.70-98 16515 Oranienburg，Germany |
| PT2017030138 | 武田药品（中国）有限公司 | 申报 | 泮托拉唑钠肠溶片 | 20mg | 泮托拉唑钠肠溶片 | 20mg | Takeda GmbH | Takeda GmbH production site Oranienburg/Lehnitzstr.70-98, 16515 Oranienburg, Germany |
| 2016060486 | 湖南九典制药股份有限公司 | 备案 | 泮托拉唑钠肠溶片 | 20mg | 泮托拉唑钠肠溶片 | 20mg(以泮托拉唑 计) | Takeda GmbH | Takeda GmbH production site Oranienburg/Lehnitzstr. 70-98，16515 Oranienburg，Germany/Byk-Gulden-Strasse 2D-78467 Konstanz |
| 2016060017 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 泮托拉唑钠肠溶片 | 40mg | 泮托拉唑肠溶片 | 40mg | Takeda GmbH | Takeda GmbH production site Oranienburg/ Lehnitzstr. 70-98, 16515 Oranienburg, Germany |
| PT2017030136 | 武田药品（中国）有限公司 | 申报 | 泮托拉唑钠肠溶片 | 40mg | 泮托拉唑钠肠溶片 | 40mg | Takeda GmbH | Takeda GmbH production site Oranienburg/Lehnitzstr. 70-98, 16515 Oranienburg, Germany |
| PT2017040019 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 备案 | 泮托拉唑钠肠溶片 | 40mg | 泮托拉唑钠肠溶片 | 40mg(以泮托拉 唑计) | Takeda GmbH | Takeda GmbH production site Oranienburg / Lehnitzstr. 70-98, 16515 Oranienburg, Germany |
| PT2016120224 | 湖北广济药业股份有限公司 | 备案 | 泮托拉唑钠肠溶片 | 40mg | 泮托拉唑钠肠溶片 | 40mg (以泮托拉 唑计) | Takeda GmbH（地址：Byk-Gulden-Strasse 2,D-78467 Konstanz） | Takeda GmbH production site Oranienburg / 产地：Lehnitzstr. 70-98, 16515 Oranienburg, Germany |
| PT2017050182 | 世贸天阶制药（江苏）有限责任公司 | 备案 | 泮托拉唑钠肠溶片 | 40mg | 泮托拉唑钠肠溶片 | 40mg（以泮托拉 唑计） | Takeda GmbH | Takeda GmbH production site Oranienburg / Lehnitzstr. 70-98, 16515 Oranienburg, Germany |
| 2016060146 | 杭州康恩贝制药有限公司 | 备案 | 泮托拉唑钠肠溶片 | 40mg | 泮托拉唑肠溶片 | 40mg | Takeda GmbH | Takeda GmbH production site Oranienburg/德 国 |
| 2016060487 | 湖南九典制药股份有限公司 | 备案 | 泮托拉唑钠肠溶片 | 40mg | 泮托拉唑钠肠溶片 | 40mg(以泮托拉唑 计) | Takeda GmbH | Takeda GmbH production site Oranienburg/Lehnitzstr. 70-98，16515 Oranienburg，Germany/Byk-Gulden-Strasse 2D-78467 Konstanz |
| 2016090105 | 施维雅（天津）制药有限公司 | 申报 | 培哚普利叔丁胺片 | 4mg | 培哚普利叔丁胺片 | 4mg | 施维雅（天津）制药有限公司 | 施维雅（天津）制药有限公司/天津经济技术开 发区第十大街12号 |
| PT2016100359 | 上药（东英）江苏药业有限公司 | 备案 | 培哚普利叔丁胺片 | 4mg | 培哚普利叔丁胺片 | 4mg | Symplmed, LLC. | Patheon Pharmaceuticals, Inc. /USA |
| PT2016110393 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 备案 | 匹多莫德颗粒 | 2g:0.4g | 匹多莫德口服颗粒 | 800mg | Polichem S.r.l.-Via G. Marcora，11- 20121 Milano | Doppel Farmaceutici S.r.l.-Stabilimento di Quinto de，Stampi -Rozzano（MI） |
| PT2017040190 | 天津金世制药有限公司 | 备案 | 匹多莫德颗粒 | 2g:0.4g | 匹多莫德口服颗粒 | 800mg/袋 | 1、Polichem S.r.l- Via G. Marcora, 11 - 20121 Milano 2、FIDIA FARMACEUTICI S.P.A- Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme- Padova 3、I. B. N. Savio S.r.l.- Via del Mare, 36 - Pomezia (RM) | 1)Doppel Farmaceutici S.r.l.- Stabilimento di Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI) 2)Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno 48 - Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)3)Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48-Quinto de’ Stampi-20089 |
| PT2016110395 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 备案 | 匹多莫德颗粒 | 2g:0.4g | 匹多莫德口服颗粒 | 800mg | Polichem S.r.l.-Via G. Marcora，11- 20121 Milano | Doppel Farmaceutici S.r.l.-Stabilimento di Quinto de，Stampi -Rozzano（MI） |
| PT2017070007 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 备案 | 匹多莫德口服溶液 | 10ml:0.4g | 匹多莫德口服溶液 | 400mg /7ml /瓶 | 普利化学工业公司 | 普利化学工业公司意大利多帕药业有限公司/Via Martiri delle Foibe 1-29016 Cortemaggiore (PC), Italia |
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| 2016070629 | 山东齐都药业有限公司 | 备案 | 匹伐他汀钙片 | 1mg | 匹伐他汀钙片 | 1mg | Kowa Company,Ltd. | 18-57,Hatooka,2-chome,Kita- ku,Nagoya,Aichi,Japan |
| 2016060074 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 备案 | 匹伐他汀钙片 | 2mg | 匹伐他汀钙片 | 2mg | 日本兴和株式会社 | 日本兴和株式会社/日本名古屋市中区锦三丁目 6-29 |
| 2016060662 | 深圳万乐药业有限公司 | 备案 | 苹果酸卡博替尼胶囊 | 20mg | 苹果酸卡博替尼胶囊 | 20mg（以卡博替 尼计） | Exelixis, Inc.（美国） | Catalent Pharma Solutions,Inc./Kansas City,MO 64137 |
| 2016060663 | 深圳万乐药业有限公司 | 备案 | 苹果酸卡博替尼胶囊 | 80mg | 苹果酸卡博替尼胶囊 | 80mg（以卡博替 尼计） | Exelixis, Inc.（美国） | Catalent Pharma Solutions,Inc./Kansas City,MO 64137 |
| 2016070511 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 | 12.5mg | 苹果酸舒尼替尼胶囊 | 12.5 mg | Pfizer Ltd. | Pfizer Italia s.r.l./ Localita' Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Italy |
| 2016070512 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 | 25mg | 苹果酸舒尼替尼胶囊 | 25 mg | Pfizer Ltd. | Pfizer Italia s.r.l./ Localita' Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Italy |
| 2016070513 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 | 37.5mg | 苹果酸舒尼替尼胶囊 | 37.5mg | Pfizer Ltd. | Pfizer Italia s.r.l./ Localita' Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Italy |
| 2016070514 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 | 50mg | 苹果酸舒尼替尼胶囊 | 50 mg | Pfizer Ltd. | Pfizer Italia s.r.l./ Localita' Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Italy |
| 2016070237 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 备案 | 泼尼松龙片 | 5mg | 泼尼松龙片 | 5mg | WATSON LABS | Vema,Salcette Goa 403 722 INDIA |
| 2016070594 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 备案 | 泼尼松龙片 | 5mg | 泼尼松龙片 | 5mg | WATSON LABS | Vema,Salcette Goa 403 722 INDIA |
| PT2017060116 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 备案 | 泼尼松龙片 | 5mg | 泼尼松龙片 | 5mg | Pfizer AB | 191 90 Sollentuna,Sweden |
| 2016060456 | 上海现代制药股份有限公司 | 备案 | 普伐他汀钠片 | 10mg | 普伐他汀钠片 | 10mg | 第一三共制药（上海）有限公司 | 上海市浦东新区张江高科技园区居里路500号 |
| 2016060518 | 海正辉瑞制药有限公司 | 备案 | 普伐他汀钠片 | 10mg | 普伐他汀钠片 | 10mg | 第一三共制药(上海)有限公司 | 第一三共制药(上海)有限公司/上海市浦东新区 张江高科技园区居里路500号 |
| 2016060748 | 华北制药股份有限公司 | 备案 | 普伐他汀钠片 | 10mg | 普伐他汀钠片 | 10mg | 第一三共株式会社 | 第一三共株式会社/东京都中央区日本桥本町3- 5-1 |
| 2016070684 | 华北制药股份有限公司 | 备案 | 普伐他汀钠片 | 10mg | 普伐他汀钠片 | 10mg | 第一三共株式会社 | 第一三共株式会社 |
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| 2016060457 | 上海现代制药股份有限公司 | 备案 | 普伐他汀钠片 | 20mg | 普伐他汀钠片 | 20mg | 第一三共制药（上海）有限公司 | 上海市浦东新区张江高科技园区居里路500号 |
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| PT2017040080 | 颈复康药业集团有限公司 | 备案 | 普罗布考片 | 0.25g | 普罗布考片 | 250mg/片 | 无，未有进口 | 大冢制药株式会社/东京都港共港南品川滩中央 塔2-16-4 |
| 2016070501 | 重庆赛维药业有限公司 | 备案 | 普瑞巴林胶囊 | 100mg | 普瑞巴林胶囊 | 100mg | Pfizer Limited | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg |
| 2016070540 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 普瑞巴林胶囊 | 100mg | 普瑞巴林胶囊 | 100mg | Pharmacia Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | 生产厂：Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Germany |
| 2016100555 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 普瑞巴林胶囊 | 100mg | 普瑞巴林胶囊 | 100mg | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | 生产厂：Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Germany |
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| 2016100552 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 普瑞巴林胶囊 | 25mg | 普瑞巴林胶囊 | 25mg | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | 生产厂：Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Germany |
| 2016070544 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 普瑞巴林胶囊 | 300mg | 普瑞巴林胶囊 | 300mg | Pharmacia Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | 生产厂：Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Germany |
| 2016100558 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 普瑞巴林胶囊 | 300mg | 普瑞巴林胶囊 | 300mg | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | 生产厂：Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Germany |
| 2016070545 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 普瑞巴林胶囊 | 50mg | 普瑞巴林胶囊 | 50mg | Pharmacia Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | 生产厂：Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Germany |
| 2016100553 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 普瑞巴林胶囊 | 50mg | 普瑞巴林胶囊 | 50mg | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | 生产厂：Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Germany |
| 2016070500 | 重庆赛维药业有限公司 | 备案 | 普瑞巴林胶囊 | 75mg | 普瑞巴林胶囊 | 75mg | Pfizer Limited | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg |
| 2016070546 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 普瑞巴林胶囊 | 75mg | 普瑞巴林胶囊 | 75mg | Pharmacia Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | 生产厂：Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Germany |
| 2016100554 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 普瑞巴林胶囊 | 75mg | 普瑞巴林胶囊 | 75mg | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | 生产厂：Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Germany |
| 2016090208 | 贵州天安药业股份有限公司 | 备案 | 羟苯磺酸钙胶囊 | 0.25g | 羟苯磺酸钙胶囊 | 0.5g | Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG | Klocke Pharma Service/ Germany |
| PT2017020076 | 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司 | 备案 | 羟苯磺酸钙胶囊 | 0.25g | 羟苯磺酸钙胶囊 | 0.5g | Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG | Klocke Pharma Service / Straβ burger Stra β e 77,77767 Appenweier,Germany |
| 2016090207 | 贵州天安药业股份有限公司 | 备案 | 羟苯磺酸钙胶囊 | 0.5g | 羟苯磺酸钙胶囊 | 0.5g | Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG | Klocke Pharma Service/ Germany |
| 2016100422 | 宁夏康亚药业有限公司 | 备案 | 羟苯磺酸钙胶囊 | 0.5g | 羟苯磺酸钙胶囊 | 0.5g | EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG | Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG/Mondseestra β e 11,A-4866 Unterach am Attersee |
| 2016080461 | 宁夏康亚药业有限公司 | 备案 | 羟苯磺酸钙胶囊 | 0.5g | 羟苯磺酸钙胶囊 | 0.5g | 依比威药品有限公司 | Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG/Mondseestra β e 11,A-4866 Unterach am Attersee, 奥地利 |
| PT2017010205 | 西安利君制药有限责任公司 | 备案 | 羟苯磺酸钙胶囊 | 0.5g | 羟苯磺酸钙胶囊 | 0.5g | Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG | Klocke Pharma Service/德国 |
| 2016060633 | 上海朝晖药业有限公司 | 备案 | 羟苯磺酸钙胶囊 | 0.5g | 羟苯磺酸钙胶囊 | 0.5g | Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG | Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG,4866 Unterach,osterreich |
| 2016060041 | 南京长澳制药有限公司 | 备案 | 羟苯磺酸钙片 | 0.5g | 羟苯磺酸钙片 | 250mg | OM PHARMA S.A. | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 6，boulevard de I’Europe 21800 Quetigny, France |
| PT2017020046 | 山西振东安特生物制药有限公司 | 备案 | 羟基脲胶囊 | 0.25g | 羟基脲胶囊 | 500mg | BRISTOL MYERS SQUIBB | Bristol-Myers Squibb Company/Princeton, New Jersey 08543 USA |
| 2016090029 | 华北制药股份有限公司 | 备案 | 青霉素V钾片 | 0.236g | 青霉素V钾片 | 0.236g | Sandoz GmbH | 奥地利 |
| 2017090010 | 东药集团沈阳施德药业有限公司 | 备案 | 青霉素V钾片 | 0.236g | 青霉素V钾片 | 250mg(40万单位)(按C16H18N2O5SK计) | Sandoz GmbH | Sandoz GmbH / Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Tyrol Austria. |
| 2016100550 | 上海诺华贸易有限公司 | 申报 | 青霉素V钾片 | 0.236g | 青霉素V钾片 | 0.25g | Sandoz GmbH | Biochemiestraβ e 10, A-6250 Kundl/Tirol, ,Austria |
| 2016090030 | 华北制药股份有限公司 | 备案 | 青霉素V钾片 | 0.472g | 青霉素V钾片 | 0.472g | Sandoz GmbH | 奥地利 |
| 2016100551 | 上海诺华贸易有限公司 | 申报 | 青霉素V钾片 | 0.472g | 青霉素V钾片 | 0.5g | Sandoz GmbH | Biochemiestraβ e 10, A-6250 Kundl/Tirol, ,Austria |
| 2016060206 | 西南药业股份有限公司 | 备案 | 青霉素V钾片 | 0.236g | 青霉素V钾片 | 0.25g(40万单位) | Sandoz GmbH | Biochemiestrasse 10.A-625Kund1,奥地利 |
| PT2017070056 | 甘肃兰药药业有限公司 | 申报 | 氢溴酸高乌甲素片 | 10mg | 氢溴酸高乌甲素片 | 10mg | 甘肃兰药药业有限公司 | 甘肃兰药药业有限公司/兰州市安宁区众邦大道5 号 |
| PT2017070052 | 甘肃兰药药业有限公司 | 申报 | 氢溴酸高乌甲素片 | 5mg | 氢溴酸高乌甲素片 | 5mg | 甘肃兰药药业有限公司 | 甘肃兰药药业有限公司/兰州市安宁区众邦大道5 号 |
| PT2017110009 | 甘肃兰药药业有限公司 | 申报 | 氢溴酸高乌甲素注射液 | 2ml:4mg | 氢溴酸高乌甲素注射液 | 2ml:4mg | 甘肃兰药药业有限公司 | 甘肃兰药药业有限公司/甘肃省兰州新区昆仑山大道 中段1739号 |
| PT2017110010 | 甘肃兰药药业有限公司 | 申报 | 氢溴酸高乌甲素注射液 | 2ml:8mg | 氢溴酸高乌甲素注射液 | 2ml:8mg | 甘肃兰药药业有限公司 | 甘肃兰药药业有限公司/甘肃省兰州新区昆仑山大道 中段1739号 |
| 2016080283 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 氢溴酸西酞普兰胶囊 | 20mg | 氢溴酸西酞普兰片 | 20mg | 西安杨森制药有限公司（分装） | 丹麦灵北药厂/Ottiliavej 9 DK-2500 Valby |
| 2016100530 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 氢溴酸西酞普兰胶囊 | 20mg | 氢溴酸西酞普兰片 | 20mg | 西安杨森制药有限公司（分装） | 丹麦灵北药厂/Ottiliavej 9 DK-2500 Valby |
| 2016080213 | H. Lundbeck A/S | 申报 | 氢溴酸西酞普兰片 | 20mg | 氢溴酸西酞普兰片 | 20 mg | 公司名称：H. Lundbeck A/S 公司地 址：Ottiliavej 9 DK-2500 Valby, Dermark | 公司名称：H. Lundbeck A/S 公司地址： Ottiliavej 9 DK-2500 Valby, Dermark |
| 2016080284 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 氢溴酸西酞普兰片 | 20mg | 氢溴酸西酞普兰片 | 20mg | 西安杨森制药有限公司（分装） | 丹麦灵北药厂/Ottiliavej 9 DK-2500 Valby |
| 2016090045 | 上海诺华贸易有限公司 | 备案 | 氢溴酸西酞普兰片 | 20mg | 氢溴酸西酞普兰片 | 20mg | H. Lundbeck A/S | H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby,Denmark |
| 2016100049 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 氢溴酸西酞普兰片 | 20mg | 氢溴酸西酞普兰片 | 20mg | 西安杨森制药有限公司（分装） | 丹麦灵北药厂/Ottiliavej 9 DK-2500 Valby |
| 2016080097 | 西南药业股份有限公司 | 备案 | 氢溴酸西酞普兰片 | 20mg | 氢溴酸西酞普兰片 | 20mg（按西酞普 兰计） | 丹麦灵北药厂 | 丹麦灵北药厂/Ottiliavej 9 DK-2500 Valby |
| 2016080099 | 西南药业股份有限公司 | 备案 | 氢溴酸西酞普兰片 | 20mg | 氢溴酸西酞普兰片 | 20mg（按西酞普 兰计） | 丹麦灵北药厂 | 丹麦灵北药厂/Ottiliavej 9 DK-2500 Valby |
| 2016070015 | 昆明积大制药股份有限公司 | 备案 | 氢溴酸西酞普兰片 | 20mg | 氢溴酸西酞普兰片 | 20mg（以西酞普 兰计） | H.LundbeckA/S | H.LundbeckA/S（丹麦灵北制药有限公司） /Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Denmark |
| 2016100669 | 广东华南药业集团有限公司 | 备案 | 氢溴酸右美沙芬片 | 15mg | 氢溴酸右美沙芬片 | 15mg | 日本盐野义制药株式会社 | 日本〒541-0045大阪市中央区道修町3丁目1番8 号 |
| 2016090224 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 备案 | 曲克芦丁片 | 60mg | 曲克芦丁片 | 300mg | Andreabal AG（瑞士） | Andreabal AG/瑞士 |
| PT2016110562 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 备案 | 曲克芦丁片 | 60mg | 曲克芦丁片 | 300mg | Andreabal AG（瑞士） | Andreabal AG/瑞士 |
| PT2017020016 | 四川迪菲特药业有限公司 | 备案 | 曲克芦丁片 | 60mg | 曲克芦丁片 | 300mg | Kreussler | Chem. Fabrik Kreussler & Co. GmbH |
| PT2016120133 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 申报 | 溶菌酶肠溶片 | 10mg(6.25万单位) | 溶菌酶肠溶片 | 10mg（6.25万单 位） | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湖南浏阳生物医药工业园 |
| PT2016120135 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 申报 | 溶菌酶肠溶片 | 50mg(31.25万单位) | 溶菌酶肠溶片 | 50mg（31.25万单 位） | 湘北威尔曼制药有限公司 | 湖南浏阳生物医药工业园 |
| PT2017060176 | 雅培贸易（上海）有限公司 | 申报 | 乳果糖口服溶液 | 667mg/ml | 乳果糖口服溶液 | 667mg/ml | Abbott Healthcare Products B.V. C. J. van Houtenlaan 36, NL- 1381 CP Weesp，The Netherlands 荷兰 | Abbott Biologicals B.V.，Veerweg 12,8121 AA OLST，The Netherlands 荷兰 |
| 2016090445 | 广东星昊药业有限公司 | 备案 | 米力农注射液 | 10ml:10mg | 乳酸米力农注射液 | 10ml：10mg | Sanofi | 6 Boulevard de l'Europe 21800 Quetigny France |
| 2016090461 | 广东星昊药业有限公司 | 备案 | 米力农注射液 | 10ml:10mg | 乳酸米力农注射液 | 10ml：10mg | Sanofi | 6 Boulevard de I’Europe 21800 Quetigny France |
| PT2016110231 | 四川升和药业股份有限公司 | 备案 | 乳酸左氧氟沙星分散片 | 0.1g | 左氧氟沙星片 | 250mg（以左氧氟 沙星计） | 日本第一三共株式会社（Daiichi Sankyo Company Limited） | 日本第一三共株式会社；東京都中央区日本橋本 町3-5-1 |
| 2016100239 | 北京哈三联科技有限责任公司 | 备案 | 乳酸左氧氟沙星片 | 0.1g | 左氧氟沙星片 | 100mg | 第一三共制药（北京）有限公司 | 北京市北京经济技术开发区永昌中路5号 |
| PT2017020120 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 备案 | 瑞巴派特胶囊 | 0.1g | 瑞巴派特片 | 0.1g(按 C_(19)H_(15)ClN_ (2)O_(4)计) | 大冢制药株式会社 | 东京都港区港南2-16-4品川中央塔 |
| PT2017060027 | 浙江大冢制药有限公司 | 申报 | 瑞巴派特片 | 0.1g | 瑞巴派特片 | 0.1g | 浙江大冢制药有限公司 | 浙江大冢制药有限公司/浙江省临安市锦南街道 上卦畈1号 |
| 2016060256 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 瑞格列奈片 | 0.5mg | 瑞格列奈片 | 0.5mg | Novo Nordisk A/S | Boehringer Ingelheim Pharma KG,Germany/Princeton,NJ08540 |
| PT2016110502 | 北京北陆药业股份有限公司 | 备案 | 瑞格列奈片 | 0.5mg | 瑞格列奈片 | 0.5mg | Novo Nordisk A/S | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG/Binger Strasse 173,55216 Ingelheim am Rhein, Germany |
| PT2017060097 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 瑞格列奈片 | 0.5mg | 瑞格列奈片 | 0.5mg | Novo Nordisk A/S | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG/Binger Strasse 173,55216 Ingelheim am Rhein,Germany |
| PT2016110350 | 通化东宝药业股份有限公司 | 备案 | 瑞格列奈片 | 1.0mg | 瑞格列奈片 | 1.0mg | Novo Nordisk A/S | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG/ 德国 |
| PT2017060080 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 瑞格列奈片 | 1.0mg | 瑞格列奈片 | 1.0mg | Novo Nordisk A/S | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG/Binger Strasse 173,55216 Ingelheim am Rhein,Germany |
| 2016060257 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 瑞格列奈片 | 1mg | 瑞格列奈片 | 1.0mg | Novo Nordisk A/S | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Straße 173 ，55216 Ingelheim am Rhein Germany |
| 2016090373 | 天津市康瑞药业有限公司 | 备案 | 瑞格列奈片 | 1.0mg | 瑞格列奈片 | 1mg | Novo Nordisk A/S （Denmark丹麦） | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG/Germany（德国） |
| PT2017060091 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 瑞格列奈片 | 2.0mg | 瑞格列奈片 | 2.0mg | Novo Nordisk A/S | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG/Binger Strasse 173,55216 Ingelheim am Rhein,Germany |
| 2016060258 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 瑞格列奈片 | 2.0mg | 瑞格列奈片 | 2.0mg | Novo Nordisk A/S | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Straße 173 ，55216 Ingelheim am Rhein Germany |
| 2016060012 | 海南通用三洋药业有限公司 | 备案 | 瑞舒伐他汀钙胶囊 | 10mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg | AstraZeneca UK Limited | 生产厂：IPR Pharmaceuticals, INC. 厂址：CARR 188 Lote 17,San Isidro Industrial Park,PO Box 1624,Canovanas,PR00729,Puerto Rico |
| 2016060013 | 海南通用三洋药业有限公司 | 备案 | 瑞舒伐他汀钙胶囊 | 5mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg | AstraZeneca UK Limited | 生产厂：IPR Pharmaceuticals, INC. 厂址：CARR 188 Lote 17,San Isidro Industrial Park,PO Box 1624,Canovanas,PR00729,Puerto Rico |
| 2016060521 | 浙江海正药业股份有限公司 | 备案 | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg | AstraZeneca UK Limited | IPR Pharmaceuticals, INC./CARR 188 Lote 17, San Isidro Industrial Park, PO Box 1624, Canovanas, PR 00729, Puerto Rico, Puerto Rico 国内分包装企业：阿斯利康制药有限公司/无锡 市新区黄山路2号 |
| 2016070641 | 阿斯利康制药有限公司（注册代理机构） | 申报 | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg | Astrazeneca UK limited | IPR Pharmaceuticals,INCORPORATED，波多黎各 |
| 2016080292 | 阿斯利康制药有限公司（注册代理机构） | 申报 | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 5mg,10mg,20mg | Astrazeneca UK limited | IPR Pharmaceuticals,INCORPORATED，波多黎各 |
| 2016100249 | 阿斯利康制药有限公司 | 申报 | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg | Astrazeneca UK limited | IPR Pharmaceuticals,INCORPORATED，波多黎各 |
| PT2017010065 | 合肥合源药业 | 备案 | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg | AstraZeneca UK Limited | IPR Pharmaceuticals, INC./波多黎各 |
| 2016100033 | 南京先声东元制药有限公司 | 备案 | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg | AstraZeneca UK Limited | IPR Pharmaceuticals INCORPORATED/CARR 188 Lote 17,San Isidro Industrial Park,PO Box 1624,Canovanas,PR 00729,Puerto Rico |
| 2016080303 | 浙江京新药业股份有限公司 | 备案 | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg | AstraZeneca UK Limited | IPR Pharmaceuticals INCORPORATED CARR 188 Lote 17,San Isidro Industrial Park,PO Box 1624,Canovanas,PR 00729,Puerto Rico |
| 2016070073 | 鲁南贝特制药有限公司 | 备案 | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg（以瑞舒伐 他汀计） | AstraZeneca UK Limited | 生产厂：IPR PHARMACEUTICALS INCORPORATED 生产地址：CARR 188 LOTE 17,SAN ISIDRO INDUSTRIAL PARK,PO BOX 1624,CANOVANAS,PUERTO RICO 00729. 分包装企业名称：阿斯利康制药有限公司 分包装企业地址：江苏省无锡市新区黄山路2号 |
| 2016060522 | 浙江海正药业股份有限公司 | 备案 | 瑞舒伐他汀钙片 | 20mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 20mg | AstraZeneca UK Limited | IPR Pharmaceuticals, INC./CARR 188 Lote 17, San Isidro Industrial Park, PO Box 1624, Canovanas, PR 00729, Puerto Rico, Puerto Rico 国内分包装企业：阿斯利康制药有限公司/无锡 市新区黄山路2号 |
| 2016070642 | 阿斯利康制药有限公司（注册代理机构） | 申报 | 瑞舒伐他汀钙片 | 20mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 20mg | Astrazeneca UK limited | IPR Pharmaceuticals,INCORPORATED，波多黎各 |
| 2016080293 | 阿斯利康制药有限公司（注册代理机构） | 申报 | 瑞舒伐他汀钙片 | 20mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 5mg,10mg,20mg | Astrazeneca UK limited | IPR Pharmaceuticals,INCORPORATED，波多黎各 |
| 2016100248 | 阿斯利康制药有限公司 | 申报 | 瑞舒伐他汀钙片 | 20mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 20mg | Astrazeneca UK limited | IPR Pharmaceuticals,INCORPORATED，波多黎各 |
| PT2017060128 | 浙江海正药业股份有限公司 | 备案 | 瑞舒伐他汀钙片 | 20mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 20mg | AstraZeneca UK Ltd. | AstraZeneca UK Ltd./600 Capability Green, Luton, LU1 3 LU,UK |
| 2016060520 | 浙江海正药业股份有限公司 | 备案 | 瑞舒伐他汀钙片 | 5mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 5mg | AstraZeneca UK Limited | IPR Pharmaceuticals, INC./CARR 188 Lote 17, San Isidro Industrial Park, PO Box 1624, Canovanas, PR 00729, Puerto Rico, Puerto Rico 国内分包装企业：阿斯利康制药有限公司/无锡 市新区黄山路2号 |
| 2016070643 | 阿斯利康制药有限公司（注册代理机构） | 申报 | 瑞舒伐他汀钙片 | 5mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 5mg | Astrazeneca UK limited | IPR Pharmaceuticals,INCORPORATED，波多黎各 |
| 2016100250 | 阿斯利康制药有限公司 | 申报 | 瑞舒伐他汀钙片 | 5mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 5mg | Astrazeneca UK limited | IPR Pharmaceuticals,INCORPORATED，波多黎各 |
| 2016100034 | 南京先声东元制药有限公司 | 备案 | 瑞舒伐他汀钙片 | 5mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 5mg | AstraZeneca UK Limited | IPR Pharmaceuticals INCORPORATED/CARR 188 Lote 17,San Isidro Industrial Park,PO Box 1624,Canovanas,PR 00729,Puerto Rico |
| 2016080304 | 浙江京新药业股份有限公司 | 备案 | 瑞舒伐他汀钙片 | 5mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg | AstraZeneca UK Limited | IPR Pharmaceuticals INCORPORATED CARR 188 Lote 17,San Isidro Industrial Park,PO Box 1624,Canovanas,PR 00729,Puerto Rico |
| PT2017050076 | 鲁南贝特制药有限公司 | 备案 | 瑞舒伐他汀钙片 | 5mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 5mg（按瑞舒伐他汀计） | AstraZeneca UK Limited | 生产厂：IPR PHARMACEUTICALS INCORPORATED生 产地址：CARR 188 LOTE 17,SAN ISIDRO INDUSTRIAL PARK,PO BOX 1624,CANOVANAS,PUERTO RICO 00729.分包装企 业名称：阿斯利康制药有限公司。分包装企业地 |
| 2016080294 | 阿斯利康制药有限公司（注册代理机构） | 申报 | 瑞舒伐他汀钙片 | 5mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 5mg,10mg,20mg | Astrazeneca UK limited | IPR Pharmaceuticals,INCORPORATED，波多黎各 |
| 2016050124 | 浙江京新药业股份有限公司 | 备案 | 瑞舒伐他汀钙片 | 5mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg | AstraZeneca UK Limited | IPR PHARMACEUTICALS INCORPORATED |
| 2016050124 | 浙江京新药业股份有限公司 | 备案 | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg | AstraZeneca UK Limited | IPR PHARMACEUTICALS INCORPORATED |
| 2016050124 | 浙江京新药业股份有限公司 | 备案 | 瑞舒伐他汀钙片 | 20mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg | AstraZeneca UK Limited | IPR PHARMACEUTICALS INCORPORATED |
| 2016060202 | 南京正大天晴制药有限公司 | 备案 | 瑞舒伐他汀钙片 | 5mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 5mg、10mg、20mg | 阿斯利康制药有限公司 | 生产企业：IPR PHARMACEUTICALS INCORPORATED 生产地址：CARR 188 Lote 17，San isidro Industrial Park, PO Box 1624，Canovanas, Puerto Rico 00729 |
| 2016100198 | 南京正大天晴制药有限公司 | 备案 | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg | 瑞舒伐他汀钙片 | 5mg、10mg、20mg | ||
| 2016070623 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 塞来昔布胶囊 | 0.1g | 塞来昔布胶囊 | 0.1g | G.D.Searle LLC | Pfizer Pharmaceuticals LLC/ Road 689, Km. 1.9 Vega Baja, Puerto Rico 00693 |
| 2016070624 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 塞来昔布胶囊 | 0.2g | 塞来昔布胶囊 | 0.2g | G.D.Searle LLC | Pfizer Pharmaceuticals LLC/ Road 689, Km. 1.9 Vega Baja, Puerto Rico 00693 |
| PT2017040014 | 苏州二叶制药有限公司 | 备案 | 塞来昔布胶囊 | 0.2g | 塞来昔布胶囊 | 0.2g | G.D.Searle LLC | Pfizer Pharmaceuticals LLC/Road 689,Km. 1.9 Vega Baja,Puerto Rico 00693 |
| PT2016110116 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 噻托溴铵喷雾剂 | 每揿含噻托铵2.5μg，每瓶60揿，药物浓度为0.2262mg/ml（以噻托铵计） | 噻托溴铵喷雾剂 | 每揿含噻托铵2.5μ g，每瓶60揿，药 物浓度为0.2262 mg/ml（以噻托铵 计） | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG/Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany |
| PT2016110158 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 噻托溴铵粉吸入剂 | 18µg(按噻托铵计，相当于噻托溴铵一水合物22.5µg) | 噻托溴铵粉吸入剂 | 18µg (按噻托铵 计，相当于噻托 溴铵一水合物22.5 µg) | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG/Binger Straβ e 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany |
| 2016070239 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 备案 | 噻托溴铵吸入粉雾剂 | 18ug(按噻托铵计) | 噻托溴铵粉吸入剂 | 18ug（按噻托铵 计） | Boehringer Ingelheim 勃林格殷格翰 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH ＆ Co.KG/Binger Straβ e 173,55216 Ingelheim am Rhein,Germany |
| 2016070597 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 备案 | 噻托溴铵吸入粉雾剂 | 18ug(按噻托铵计) | 噻托溴铵粉吸入剂 | 18ug（按噻托铵 计） | Boehringer Ingelheim 勃林格殷格翰 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH ＆ Co.KG/Binger Straβ e 173,55216 Ingelheim am Rhein,Germany |
| 2016070030 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 噻托溴铵吸入粉雾剂 | 18μg(按噻托铵计) | 噻托溴铵粉吸入剂 | 18μ g（按噻托铵 计，相当于噻托 溴铵一水合物 22.5μ g） | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/ Binger Straße 173,55216 Ingelheim am Rhein,Germany(德国) |
| 2016080342 | 阿斯利康制药有限公司（注册代理机构） | 申报 | 沙格列汀片 | 2.5mg | 沙格列汀片 | 2.5mg/5mg | AstraZeneca AB | 4601 Hwy 62 East, Mount Vernon, Indiana 47620 |
| 2016100263 | 阿斯利康制药有限公司 | 申报 | 沙格列汀片 | 2.5mg | 沙格列汀片 | 2.5mg | AstraZeneca AB | 4601 Hwy 62 East, Mount Vernon, Indiana 47620 |
| 2016080343 | 阿斯利康制药有限公司（注册代理机构） | 申报 | 沙格列汀片 | 5mg | 沙格列汀片 | 2.5mg/5mg | AstraZeneca AB | 4601 Hwy 62 East, Mount Vernon, Indiana 47620 |
| 2016100262 | 阿斯利康制药有限公司 | 申报 | 沙格列汀片 | 5mg | 沙格列汀片 | 5mg | AstraZeneca AB | 4601 Hwy 62 East, Mount Vernon, Indiana 47620 |
| 2017080096 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 生物合成人胰岛素注射液 | 300IU/3ml/支(笔芯) | 生物合成人胰岛素注射液 | 300IU/3ml/支(笔芯) | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S/丹麦;Novo Nordisk Pharmaceutical Industries,Inc./美国;Novo Nordisk Producao Farmaceutica do Brasil Ltda./巴西 |
| 2017100010 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 生物合成人胰岛素注射液 | 300IU/3ml/支（特充） | 生物合成人胰岛素注射液 | 300IU/3ml/支（特充） | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S/丹麦 |
| 2017100003 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 生物合成人胰岛素注射液 | 400IU/10ml/支 | 生物合成人胰岛素注射液 | 400IU/10ml/支 | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S/丹麦 |
| 2016100184 | 海南普利制药股份有限公司 | 备案 | 双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊 | 0.1g | 双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊 | 0.1g | Astellas Pharma Co. Ltd | Temmler Werke GmbH / 德国 或者 Swiss Caps GmbH / 德国 |
| 2016090221 | 珠海润都制药股份有限公司 | 备案 | 双氯芬酸纳缓释胶囊 | 0.1g | 双氯芬酸纳缓释胶囊 | 100mg | Actavis Deutschland Gmbh & Co. KG/ 德国 | Temmler Werke Gmbh KG/德国 |
| 2016090222 | 珠海润都制药股份有限公司 | 备案 | 双氯芬酸纳缓释胶囊 | 50mg | 双氯芬酸纳缓释胶囊 | 100mg | Actavis Deutschland Gmbh & Co. KG/ 德国 | Temmler Werke Gmbh KG/德国 |
| 2016100065 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 备案 | 双氯芬酸钠缓释片 | 100mg(以C14H10Cl2NaNO2计) | 双氯芬酸纳缓释片 | 100mg | NAVARTIS PHARMA S.A.S. | NAVARTIS PHARMA SpA/Via Provinciale Schito, 131 80058 Torre Annunziata,Italy |
| PT2017060086 | 北京诺华制药有限公司 | 申报 | 双氯芬酸钠缓释片 | 75mg | 双氯芬酸钠缓释片 | 75mg | 北京诺华制药有限公司 | 北京市昌平区永安路31号 |
| 2016100561 | 那曲地区先锋医药有限公司 | 申报 | 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 | 75mg | 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 | 75mg | Temmler Werke GmbH | Temmler Ireland Ltd./Killorglin,Co.Kerry,Ireland |
| 2016070527 | 赫升瑞（中国）企业管理有限公司 | 申报 | 顺铂注射液 | 50ml:50mg | 顺铂注射液 | 50mg/50ml | Hospira Australia Pty Ltd, 1-5 7-23 and 25-39 Lexia Place MULGRAVE VIC 3170,Australia | Hospira Australia Pty Ltd, 1-5 7-23 and 25-39 Lexia Place MULGRAVE VIC 3170,Australia |
| PT2017050095 | 北京益民药业有限公司 | 备案 | 司可巴比妥钠胶囊 | 0.1g | 司可巴比妥钠胶囊 | 100 mg | Marathon Pharmaceuticals, LLC | Northbrook, IL 60062 USA |
| 2016080367 | 万全万特制药（厦门）有限公司 | 备案 | 羧甲司坦颗粒 | 0.5g | 羧甲司坦颗粒 | 0.5 | 杏林製薬株式会社 | 东京都千代田区神田骏河台四丁目6番地 |
| 2016060563 | 北京诚济制药有限公司 | 备案 | 羧甲司坦口服溶液 | 100ml:2g | 羧甲司坦口服溶液 | 0.02 | SANOFI AVENTIS FRANCE | A NATTERMANN&CIE. GMBH/NATTERMANNALLEE 1 D-50829 KOLN-BOCKLEMUND ALLEMAGNE ou PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION/RUE DU LYCEE-ZONE INDUSTRIELLE DECURY 45500 GIEN |
| 2016060565 | 北京诚济制药有限公司 | 备案 | 羧甲司坦糖浆 | 10ml:0.5g | 羧甲司坦糖浆 | 0.02 | SANOFI AVENTIS FRANCE | SYNTHELABO GROUPE/22，AVENUE GALILEE 92350 LE PLESSIS ROBINSON FRANCE ou UNITHER LIQUID MANUFACTURING/1-3，allee de la Neate 31770 COLOMIERS ou A NATTERMANN&CIE GMBH/NATTERMANNALLEE 1 50829 COLOGNE ALLEMAGNE |
| 2016060566 | 北京诚济制药有限公司 | 备案 | 羧甲司坦糖浆 | 100ml:5g | 羧甲司坦糖浆 | 0.05 | SANOFI AVENTIS FRANCE | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE/ROUTE DE SAINT LO Z.I. DE LA GUERIE 50200 COUTANCES ou UNITHER LIQUID MANUFACTURING/1-3，allee de la Neate 31770 COLOMIERS ou A NATTERMANN&CIE GMBH/NATTERMANNALLEE 1 50829 COLOGNE ALLEMAGNE |
| 2016060564 | 北京诚济制药有限公司 | 备案 | 羧甲司坦口服溶液 | 10ml:0.5g | 羧甲司坦口服溶液 | 0.05 | SANOFI AVENTIS FRANCE | A NATTERMANN&CIE. GMBH/NATTERMANNALLEE 1 D-50829 KOLN-BOCKLEMUND ALLEMAGNE ou PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION(SIEGE SOCIAL)/45,PLACEABEL GANCE 92650 BOULONGNE FRANCE ou UNITHER LIQUID MANUFACTURING/1- 3,ALLEE DE LA NESTE 31770 COLOMIERS |
| 2016050103 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 备案 | 羧甲司坦片 | 0.25g | CarbocisteineTablets | 250mg | 杏林制药株式会社 | 杏林制药株式会社/日本 |
| 2016100668 | 广东华南药业集团有限公司 | 备案 | 羧甲司坦片 | 0.25g | 羧甲司坦片 | 250mg | 杏林製薬株式会社 | 東京都千代田区神田駿河台4-6 |
| PT2016120027 | 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 | 备案 | 羧甲司坦片 | 0.25g | 羧甲司坦片 | 250mg | 杏林製薬株式会社 | 杏林製薬株式会社/東京都千代田区神田駿河台 四丁目6番地 |
| PT2016120334 | 临沂山松药业有限公司 | 备案 | 羧甲司坦片 | 0.25g | 羧甲司坦片 | 0.25g | 无 | 日本杏林制药株式会社/东京都千代田区神田骏 河台四丁目6番地 |
| PT2017030266 | 山西云鹏制药有限公司 | 备案 | 羧甲司坦片 | 0.25g | 羧甲司坦片 | 250mg | KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd.（杏 林製薬株式会社） | 日本東京都千代田区神田駿河台4-6 |
| 2016100411 | 南昌立健药业有限公司 | 备案 | 他达拉非片 | 5mg | 他达拉非片 | 5mg | Eli Lilly Nederland B.V. （荷兰） | Lilly del Caribe Inc. Puerto Rico（波多黎 各） |
| 2016100413 | 南昌立健药业有限公司 | 备案 | 他达拉非片 | 5mg | 他达拉非片 | 5mg | Eli Lilly Nederland B.V. （荷兰） | Lilly del Caribe Inc. Puerto Rico（波多黎 各） |
| PT2017060062 | 安斯泰来制药（中国）有限公司 | 申报 | 他克莫司缓释胶囊 | 0.5mg | 他克莫司缓释胶囊 | 0.5mg | Astellas Pharma Europe B.V. | Astellas Ireland Co., Ltd./Killorglin, Co. Kerry, Ireland |
| PT2017060051 | 安斯泰来制药（中国）有限公司 | 申报 | 他克莫司缓释胶囊 | 1mg | 他克莫司缓释胶囊 | 1mg | Astellas Pharma Europe B.V. | Astellas Ireland Co., Ltd./Killorglin, Co. Kerry, Ireland |
| PT2017060052 | 安斯泰来制药（中国）有限公司 | 申报 | 他克莫司缓释胶囊 | 5mg | 他克莫司缓释胶囊 | 5mg | Astellas Pharma Europe B.V. | Astellas Ireland Co., Ltd./Killorglin, Co. Kerry, Ireland |
| 2016060523 | 浙江海正药业股份有限公司 | 备案 | 他克莫司胶囊 | 0.5mg | 他克莫司胶囊 | 0.5mg | Astellas Pharma Co.Limited | Astellas Ireland Co.,Ltd. / 爱尔兰 国内分包装企业/地址： 安斯泰来制药(中国)有限公司/沈阳经济技术开 发区10号路6甲3号 |
| 2016070504 | 安斯泰来制药（中国）有限公司 | 申报 | 他克莫司胶囊 | 0.5mg | 他克莫司胶囊 | 0.5mg | Astellas Pharma Co.Limited | Astellas Ireland Co., Ltd./Killorglin, Co. kerry, Ireland |
| 2016050074 | 杭州中美华东制药有限公司 | 备案 | 他克莫司胶囊 | 0.5mg | 他克莫司胶囊 | 0.5mg | 安斯泰来制药（中国）有限公司 | Astellas Ireland Co.,Ltd./Killorglin,Co. kerry,Ireland |
| 2016100319 | 杭州中美华东制药有限公司 | 备案 | 他克莫司胶囊 | 0.5mg | 他克莫司胶囊 | 0.5 mg | 安斯泰来制药（中国）有限公司 | Astellas Ireland Co.,Ltd./Killorglin,Co. kerry,Ireland |
| 2016060524 | 浙江海正药业股份有限公司 | 备案 | 他克莫司胶囊 | 1mg | 他克莫司胶囊 | 1mg | Astellas Pharma Co.Limited | Astellas Ireland Co.,Ltd. / 爱尔兰 国内分包装企业/地址： 安斯泰来制药(中国)有限公司/沈阳经济技术开 发区10号路6甲3号 |
| 2016070505 | 安斯泰来制药（中国）有限公司 | 申报 | 他克莫司胶囊 | 1mg | 他克莫司胶囊 | 1mg | Astellas Pharma Co.Limited | Astellas Ireland Co., Ltd./Killorglin, Co. kerry, Ireland |
| 2016080381 | 国药集团川抗制药有限公司 | 备案 | 他克莫司胶囊 | 1mg | 他克莫司胶囊 | 1mg | Astellas Ireland Co.,Ltd | Astellas Ireland Co.,Ltd /Killorglin,Co.kerry,Ireland |
| 2016050075 | 杭州中美华东制药有限公司 | 备案 | 他克莫司胶囊 | 1mg | 他克莫司胶囊 | 1mg | 安斯泰来制药（中国）有限公司 | Astellas Ireland Co.,Ltd./Killorglin,Co.,Ltd. |
| 2016100318 | 杭州中美华东制药有限公司 | 备案 | 他克莫司胶囊 | 1mg | 他克莫司胶囊 | 1mg | 安斯泰来制药（中国）有限公司 | Astellas Ireland Co.,Ltd./Killorglin,Co.,Ltd. |
| 2016070506 | 安斯泰来制药（中国）有限公司 | 申报 | 他克莫司胶囊 | 5mg | 他克莫司胶囊 | 5mg | Astellas Pharma Co.Limited | Astellas Ireland Co., Ltd./Killorglin, Co. kerry, Ireland |
| 2016080467 | 陕西步长制药有限公司 | 备案 | 碳酸钙咀嚼片 | 0.5g | 碳酸钙咀嚼片 | 500mg | Takeda UK Limited | Building 3,Glory Park,Glory Park Avenue,Wooburn Green,BUCKS,HP10 0DF, |
| 2016100406 | 陕西步长制药有限公司 | 备案 | 碳酸钙咀嚼片 | 0.5g | 碳酸钙咀嚼片 | 500 mg | Takeda UK Limited | Building 3,Glory Park,Glory Park Avenue,Wooburn Green,BUCKS,HP10 0DF, UK |
| 2016100481 | 陕西步长制药有限公司 | 备案 | 碳酸钙咀嚼片 | 0.5g | 碳酸钙咀嚼片 | 500mg | Takeda UK Limited | Building 3,Glory Park,Glory Park Avenue,Wooburn Green,BUCKS,HP10 0DF, UK |
| 2016080443 | 华润紫竹药业有限公司 | 备案 | 替勃龙片 | 2.5mg | 替勃龙片 | 2.5mg | N. V. Organon | N. V. Organon / Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, The Netherlands（荷兰） |
| 2016080329 | 阿斯利康制药有限公司（注册代理机构） | 申报 | 替格瑞洛片 | 90mg | 替格瑞洛片 | 90 mg | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB / Gartunavagen,SE-151 85 Sodertalje Sweden |
| 2016100289 | 阿斯利康投资（中国）有限公司 | 申报 | 替格瑞洛片 | 90mg | 替格瑞洛片 | 90mg | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB / Gartunavagen,SE-151 85 Sodertalje Sweden |
| PT2017050085 | 赤峰维康生化制药有限公司 | 备案 | 替格瑞洛片 | 90mg | 替格瑞洛片 | 90mg | AstraZeneca AB | 阿斯利康制药有限公司/江苏省无锡市新区黄山 路2号 |
| 2016060323 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 备案 | 替米沙坦胶囊 | 40mg | 替米沙坦胶囊 | 40mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG / Germany |
| 2016110020 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 备案 | 替米沙坦胶囊 | 40mg | 替米沙坦片 | 40mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim International GmbH |
| PT2016110224 | 常州制药厂有限公司 | 备案 | 替米沙坦胶囊 | 40mg | 替米沙坦片 | 40mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim International GmbH/Germany |
| 2017090028 | 江西杏林白马药业有限公司 | 备案 | 替米沙坦胶囊 | 40mg | 替米沙坦片 | 40mg | Boehringer Ingelheim Internationgal GmbH | Boehringer Ingelheim Internationgal GmbH/ 德国 |
| 2016050021 | 西安迪赛生物药业有限责任公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 20mg | 替米沙坦片 | 80mg | 上海勃林格殷格翰药业有限公司 | Boehringer Ingelheim PHarman GmbH & Co.KG |
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| 2016050022 | 西安迪赛生物药业有限责任公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 40mg | 替米沙坦片 | 80mg | 上海勃林格殷格翰药业有限公司 | Boehringer Ingelheim PHarman GmbH & Co.KG |
| 2016050062 | 苏州中化药品工业有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 40mg | 替米沙坦片 | 80mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG /Germany |
| 2016050094 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 40mg | 替米沙坦片 | 80mg | 上海勃林格殷格翰药业有限公司 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG /Germany |
| 2016050165 | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | 备案 | 替米沙坦片 | 40mg | 替米沙坦片 | 40mg | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.173 D-55216 Ingelheim am Rhein |
| 2016060406 | 重庆莱美药业股份有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 40mg | 替米沙坦片 | 40mg | 德国勃林格殷格翰国际有限公司 | 1.40mg美卡素*替米沙坦片生产厂/地址： Boehringer Ingelheim Ellas A.E./5th km Palania-MarkopouloKoropiAttiki,19400 Greece |
| 2016060673 | 江苏万邦生化医药股份有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 40mg | 替米沙坦片 | 40mg | 申请机构：BOEHRINGER INGELHEIM 经销商：Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Ridgefield, CT 06877 USA 许可人：Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Germany | NA/西班牙 |
| 2016060682 | 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 40mg | 替米沙坦片 | 40mg | Boehringer Ingelheim公司（美国） | Boehringer Ingelheim公司/西班牙 |
| 2016060770 | 南京瑞年百思特制药有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 40mg | 替米沙坦片 | 40mg | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co.KG（德国） | Binger Strasse 173,D-55216 Ingelheim am Rhein |
| 2016070249 | 苏州东瑞制药有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 40mg | 替米沙坦片 | 40mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG/ 德国 |
| 2016070499 | 重庆赛维药业有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 40mg | 替米沙坦片 | 40mg | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co.KG（德国） | Binger Strasse 173,D-55216 Ingelheim am Rhein |
| 2016080013 | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | 备案 | 替米沙坦片 | 40mg | 替米沙坦片 | 40mg | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.173 D-55216 Ingelheim am Rhein |
| 2016090374 | 天津市康瑞药业有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 40mg | 替米沙坦片 | 40mg | Boehringer Ingelheim International GmbH（Germany） | Boehringer Ingelheim International GmbH/Binger Strasse 173,D-55216 Ingelheim am Rhein（Germany） |
| 2016100180 | 湖南迪诺制药有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 40mg | 替米沙坦片 | 80mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | 生产厂：Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG 生产地址：Binger Strasse 173，D-55216 Ingelheim am Rhein,Germany（德国） 分包装厂：上海勃林格殷格翰药业有限公司 生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区龙东 |
| 2016110021 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 40mg | 替米沙坦片 | 40mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim International GmbH |
| PT2016110147 | 天方药业有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 40mg | 替米沙坦片 | 40mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Ellas A.E. km 5, Paiania-Markopoulo Koropi Attiki, 19400 Griechenland |
| PT2016110181 | 北京京丰制药集团有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 40mg | 替米沙坦片 | 40mg | Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Germany | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.173 D-55216 Ingelheim am Rhein Deutschland |
| PT2016110299 | 重庆莱美药业股份有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 40mg | 替米沙坦片 | 40mg | —— | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社/東 京都品川区大崎２丁目１番１号。 |
| PT2016100611 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 替米沙坦片 | 40mg | 替米沙坦片 | 40mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG / Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany |
| PT2016110370 | 东芝堂药业（安徽）有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 40mg | 替米沙坦片 | 40mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Binger Strasse 173,D-55216 Ingelheim am Rhein |
| PT2016120159 | 威特（湖南）药业有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 40mg | 替米沙坦片 | 40mg | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG(勃林格殷格翰药业有限公司) | Binger Strasse 173,D-55216 Ingelheim am Rhein |
| PT2017010161 | 山东信谊制药有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 40mg | 替米沙坦片 | 40mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany |
| PT2017030055 | 天津怀仁制药有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 40mg | 替米沙坦片 | 40mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Ellas A. E. 5th km Paiania – Markopoulo Koropi Attiki, 194 00 Greece |
| PT2017040132 | 浙江金立源药业有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 40mg | 替米沙坦片 | 40mg | Boehringer Ingelheim International Gmbh | Boehringer Ingelheim Ellas A.E./希腊 |
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| 2017050178 | 上海信谊天平药业有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 40mg | 替米沙坦片 | 40mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany |
| 2016050023 | 西安迪赛生物药业有限责任公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 80mg | 替米沙坦片 | 80mg | 上海勃林格殷格翰药业有限公司 | Boehringer Ingelheim PHarman GmbH & Co.KG |
| 2016050063 | 苏州中化药品工业有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 80mg | 替米沙坦片 | 80mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG /Germany |
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| 2016070250 | 苏州东瑞制药有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 80mg | 替米沙坦片 | 80mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG/ 德国 |
| 2016070303 | 海南赛立克药业有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 80mg | 替米沙坦片 | 80mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/ 德国 |
| 2016070502 | 浙江金立源药业有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 80mg | 替米沙坦片 | 80mg | Boehringer Ingelheim International Gmbh | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG |
| PT2016110056 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 替米沙坦片 | 80mg | 替米沙坦片 | 80mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG / Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany |
| PT2017040090 | 淄博万杰制药有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 80mg | 替米沙坦片 | 80mg | 上海勃林格殷格翰药业有限公司 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co.KG Binger Strasse 173,D-55216 Ingelheim am Rhein，Germany(德国） |
| PT2017040118 | 上海现代制药股份有限公司 | 备案 | 替米沙坦片 | 80mg | 替米沙坦片 | 80mg | Boehringe Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany |
| 2016100003 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | 备案 | 替莫唑胺胶囊 | 100mg | 替莫唑胺胶囊 | 100mg | Merck Sharp & Dohme Ltd | Orion Corporation/Tengstrominkatu 8, Turku 20360, Finland |
| 2016110015 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 备案 | 替莫唑胺胶囊 | 100mg | 替莫唑胺胶囊 | 100mg | MERCK SHARP AND DOHME CORP | Orion Corporation |
| PT2016120250 | 默沙东研发（中国）有限公司 | 申报 | 替莫唑胺胶囊 | 100mg | 替莫唑胺胶囊 | 100mg | Merck Sharp & Dohme Ltd | Orion Corporation/Tengstrominkatu 8, Turku 20360, Finland |
| 2016110016 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 备案 | 替莫唑胺胶囊 | 20mg | 替莫唑胺胶囊 | 20mg | MERCK SHARP AND DOHME CORP | Orion Corporation |
| PT2016120249 | 默沙东研发（中国）有限公司 | 申报 | 替莫唑胺胶囊 | 20mg | 替莫唑胺胶囊 | 20mg | Merck Sharp & Dohme Ltd | Orion Corporation/Tengstrominkatu 8, Turku 20360, Finland |
| 2016100002 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | 备案 | 替莫唑胺胶囊 | 5mg | 替莫唑胺胶囊 | 5mg | Merck sharp & Dohme corp., | Merck sharp & Dohme corp.,/ Whitehouse Station, NJ 08889,USA |
| PT2017040181 | 昆药集团股份有限公司 | 申报 | 天麻素胶囊 | 50mg | 天麻素胶囊 | 50mg | 昆药集团股份有限公司 | 昆药集团股份有限公司/中国 |
| PT2017040185 | 昆药集团股份有限公司 | 申报 | 天麻素片 | 25mg | 天麻素片 | 25mg | 昆药集团股份有限公司 | 昆药集团股份有限公司/中国 |
| PT2017040186 | 昆药集团股份有限公司 | 申报 | 天麻素片 | 50mg | 天麻素片 | 50mg | 昆药集团股份有限公司 | 昆药集团股份有限公司/中国 |
| 2016090386 | 昆药集团股份有限公司 | 申报 | 天麻素注射液 | 1ml:0.1g | 天麻素注射液 | 1ml:0.1g | 昆药集团股份有限公司 | 昆药集团股份有限公司/中国 |
| 2016090385 | 昆药集团股份有限公司 | 申报 | 天麻素注射液 | 2ml:0.2g | 天麻素注射液 | 2ml:0.2g | 昆药集团股份有限公司 | 昆药集团股份有限公司/中国 |
| PT2017020025 | 广州万正药业有限公司 | 备案 | 天麻素注射液 | 2ml:0.2g | 天麻素注射液 | 2ml:0.2g | 昆药集团股份有限公司 | 昆药集团股份有限公司/云南省昆明市西郊七公 里 |
| PT2017030029 | 山东新时代药业有限公司 | 备案 | 酮咯酸氨丁三醇胶囊 | 10mg | 酮咯酸氨丁三醇片 | 10mg | Mylan Pharmaceuticals INC. | Mylan Pharmaceuticals INC./Morgantown, WV 26505 U.S.A. |
| 2016100576 | 山东新时代药业有限公司 | 备案 | 酮咯酸氨丁三醇片 | 10mg | 酮咯酸氨丁三醇片 | 10mg | Mylan Pharmaceuticals Inc. | Morgantown, WV 26505 U.S.A. |
| 2016080428 | 湖南科伦制药有限公司 | 备案 | 头孢氨苄胶囊 | 0.5g | 头孢氨苄胶囊 | 0.5g | Shionogi Inc | / |
| 2016100525 | 湖南科伦制药有限公司 | 备案 | 头孢氨苄胶囊 | 0.5g | 头孢氨苄胶囊 | 0.5g | Shionogi Inc | Sandoz GmbH / Kundl,Austria |
| PT2017050081 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 头孢氨苄胶囊 | 0.5g | 头孢氨苄胶囊 | 500mg | Pragma Pharmaceuticals，LLC | 未知 |
| 2016060018 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 头孢氨苄胶囊 | 0.5g | 头孢氨苄胶囊 | 500mg | Shionogi Inc. | Sandoz GmbH / Kundl, Austria |
| 2016060130 | 清远华能制药有限公司 | 备案 | 头孢氨苄片 | 0.5g | 头孢氨苄片 | EQ 500MG BASE | TEVA PHARMACEUTICALS USA,INC. | TEVA PHARMACEUTICALS USA,INC., |
| 2016100482 | 上海美优制药有限公司 | 备案 | 头孢丙烯分散片 | 0.25g | 头孢丙烯片 | 0.25g | Lupin Pharmaceuticals, Inc. | Lupin Limited（印度） |
| 2016080463 | 上海美优制药有限公司 | 备案 | 头孢丙烯分散片 | 0.25g | 头孢丙烯片 | 0.25g | Lupin Pharmaceuticals, Inc. | Lupin Limited（印度） |
| 2016060610 | 南京亿华药业有限公司 | 备案 | 头孢丙烯干混悬剂 | 0.125g | 头孢丙烯口服混悬剂 | 125mg/5mL | Lupin Pharmaceuticals,Inc. | Lupin Limited/Mumbai 400 098 INDIA |
| 2016070299 | 南京亿华药业有限公司 | 备案 | 头孢丙烯干混悬剂 | 0.125g | 头孢丙烯口服混悬剂 | 125mg/5mL | BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA | BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA/ CANAD |
| 2016100505 | 国药集团汕头金石制药有限公司 | 备案 | 头孢丙烯干混悬剂 | 0.125g | 头孢丙烯干混悬剂 | 125mg/5ml | Lupin Pharmaceuticals, Inc. | Lupin Limited INDIA/印度 |
| 2016100503 | 国药集团汕头金石制药有限公司 | 备案 | 头孢丙烯干混悬剂 | 0.25g | 头孢丙烯干混悬剂 | 250mg/5ml | Lupin Pharmaceuticals, Inc. | Lupin Limited INDIA/印度 |
| 2016100708 | 南京亿华药业有限公司 | 备案 | 头孢丙烯干混悬剂 | 0.125g | 头孢丙烯口服混悬剂 | 125mg/5ml | Lupin Pharmaceuticals,Inc. | Lupin Limited/Mumbai 400 098 INDIA |
| 2016080399 | 海南日中天制药有限公司 | 备案 | 头孢丙烯干混悬剂 | 0.125g | 头孢丙烯干混悬剂 | 250mg/5ml | Lupin Pharmaceuticals,Inc. | Lupin Limited / Mumbai 400 098 INDIA |
| 2016080399 | 海南日中天制药有限公司 | 备案 | 头孢丙烯干混悬剂 | 0.25g | 头孢丙烯干混悬剂 | 250mg/5ml | Lupin Pharmaceuticals,Inc. | Lupin Limited / Mumbai 400 098 INDIA |
| 2016060316 | 海南日中天制药有限公司 | 备案 | 头孢丙烯干混悬剂 | 0.125g | 头孢丙烯干混悬剂 | 250mg/5ml | Lupin Pharmaceuticals,Inc. | Lupin Pharmaceuticals,Inc./Baltimore,Maryland 21202, Uinted States |
| 2016060317 | 海南日中天制药有限公司 | 备案 | 头孢丙烯干混悬剂 | 0.25g | 头孢丙烯干混悬剂 | 250mg/5ml | Lupin Pharmaceuticals,Inc. | Lupin Pharmaceuticals,Inc./Baltimore,Maryland 21202, Uinted States |
| PT2016110111 | 上海新亚药业闵行有限公司 | 备案 | 头孢丙烯胶囊 | 0.125g | 头孢丙烯片 | 0.25g | Lupin Pharmaceuticals,Inc | Lupin Pharmaceuticals,Inc |
| PT2016110112 | 上海新亚药业闵行有限公司 | 备案 | 头孢丙烯胶囊 | 0.25g | 头孢丙烯片 | 0.25g | Lupin Pharmaceuticals,Inc. | Lupin Pharmaceuticals,Inc. |
| PT2016120186 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 头孢丙烯胶囊 | 0.25g | 头孢丙烯片 | 250mg | LUPIN Pharmaceuticals,Inc | LUPIN Limited /INDIA |
| 2016090195 | 广州白云山光华制药股份有限公司 | 备案 | 头孢丙烯胶囊 | 0.25g | 头孢丙烯片 | 500mg | LUPIN LIMITED | LUPIN LIMITED /印度 |
| 2016100126 | 广州白云山光华制药股份有限公司 | 备案 | 头孢丙烯胶囊 | 0.25g | 头孢丙烯片 | 50mg | LUPIN LIMITED | LUPIN LIMITED /印度 |
| PT2016120193 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 头孢丙烯颗粒 | 0.125g | 头孢丙烯干混悬剂 | 125 mg/5 mL | Lupin Pharmaceuticals, Inc | Lupin Pharmaceuticals, Inc./Baltimore, Maryland 21202 United States |
| PT2016100282 | 先声药业有限公司 | 备案 | 头孢丙烯颗粒 | 0.125g | 头孢丙烯干混悬剂 | 250mg/5ml | Lupin Pharmaceuticals,Inc. | Lupin Limited / Mumbai 400 098 INDIA |
| 2016060536 | 扬子江药业集团有限公司 | 备案 | 头孢丙烯片 | 0.25g | 头孢丙烯片 | 500mg | Lupin Pharmaceuticals,Inc. | Lupin Pharmaceuticals,Inc. Baltimore, Maryland 21202 United States/Lupin Limited Mumbai 400 098 INDIA |
| 2016100110 | 湖南方盛制药股份有限公司 | 备案 | 头孢丙烯片 | 0.25g | 头孢丙烯片 | 250mg | Lupin Pharmaceutics,Inc. | Lupin Limited/Mumbai 400 098 INDIA |
| 2016100506 | 国药集团汕头金石制药有限公司 | 备案 | 头孢丙烯片 | 0.25g | 头孢丙烯片 | 0.25g | Lupin Pharmaceuticals, Inc. | Lupin Limited INDIA/印度 |
| 2016110048 | 扬子江药业集团有限公司 | 备案 | 头孢丙烯片 | 0.25g | 头孢丙烯片 | 250mg | Lupin Pharmaceuticals, Inc. | Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, Maryland 21202 United States/Lupin Limited Mumbai 400 098 INDIA |
| 2016110063 | 扬子江药业集团有限公司 | 备案 | 头孢丙烯片 | 0.25g | 头孢丙烯片 | 250mg | Lupin Pharmaceuticals，Inc | Lupin Pharmaceuticals，Inc.Baltimore, Maryland 21202 United States/Lupin Limited Mumbai 400 098 INDIA |
| PT2017010137 | 苏州东瑞制药有限公司 | 备案 | 头孢丙烯片 | 0.25g | 头孢丙烯片 | 250mg | Lupin Pharmaceuticals, Inc | Lupin Limited / Mumbai 400 098 INDIA |
| 2017070098 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 头孢丙烯片 | 0.25g | 头孢丙烯片 | 0.25g | Lupin Pharmaceuticals, Inc. | Lupin Limited / Mandideep 462 046 INDIA / Mumbai 400 098 INDIA |
| 2016100507 | 国药集团汕头金石制药有限公司 | 备案 | 头孢丙烯片 | 0.5g | 头孢丙烯片 | 0.5g | Lupin Pharmaceuticals, Inc. United States | Lupin Limited INDIA/印度 |
| 2017070099 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 头孢丙烯片 | 0.5g | 头孢丙烯片 | 0.5g | Lupin Pharmaceuticals, Inc. | Lupin Limited / Mandideep 462 046 INDIA / Mumbai 400 098 INDIA |
| 2016100709 | 南京亿华药业有限公司 | 备案 | 头孢丙烯片 | 0.25g | 头孢丙烯片 | 250mg | Lupin Pharmaceuticals,Inc. | Lupin Limited/Mumbai 400 098 INDIA |
| 2016060436 | 南京亿华药业有限公司（作废，6.18重新发送） | 备案 | 头孢丙烯片 | 0.25g | 头孢丙烯片 | 250mg/片 | Lupin Pharmaceuticals,Inc. | Lupin Limited/Mumbai 400 098 INDIA |
| 2016060483 | 南京亿华药业有限公司（代替6.16） | 备案 | 头孢丙烯片 | 0.25g | 头孢丙烯片 | 250mg/片 | Lupin Pharmaceuticals,Inc. | Lupin Limited/Mumbai 400 098 INDIA |
| 2016070300 | 南京亿华药业有限公司 | 备案 | 头孢丙烯片 | 0.25g | 头孢丙烯片 | 250mg/片 | BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA | BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA/ CANADA |
| 2016060640 | 海南日中天制药有限公司 | 备案 | 头孢丙烯片 | 0.25g | 头孢丙烯片 | 0.25g | 中美上海施贵宝制药有限公司 | 中美上海施贵宝制药有限公司/上海市闵行区剑 川路1315号 |
| 2016060641 | 海南日中天制药有限公司 | 备案 | 头孢丙烯片 | 0.5g | 头孢丙烯片 | 0.25g | 中美上海施贵宝制药有限公司 | 中美上海施贵宝制药有限公司/上海市闵行区剑 川路1315号 |
| 2016060068 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 备案 | 头孢泊肟酯干混悬剂 | 0.1g | 头孢泊肟酯干混悬剂 | 50mg（按头孢泊 肟计）/g | 第一三共株式会社 | 第一三共株式会社/日本 |
| 2016050159 | 海南三叶美好制药有限公司 | 备案 | 头孢泊肟酯干混悬剂 | 50mg | 头孢泊肟酯干混悬剂 | 50mg | 没有在中国注册过 | 第一三共株式会社/日本 |
| 2016070656 | 天津医药集团津康制药有限公司 | 备案 | 头孢泊肟酯颗粒 | 40mg | 头孢泊肟酯干糖浆 | C21H27N5O9S2计 50mg | 无 | 日本第一三共株式会社 |
| PT2017020035 | 天津医药集团津康制药有限公司 | 备案 | 头孢泊肟酯颗粒 | 40mg | 头孢泊肟酯干混悬剂 | C15H17N5O6S2计 40mg/5ml | SANOFI-AVENTIS FRANCE， 82 AVENUE RASPAIL 94250 GENTILLY | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE / 56,route de Choisy-au-Bac 60205 COMPIEGNE |
| 2016100365 | 广东元宁制药有限公司 | 备案 | 头孢泊肟酯片 | 0.1g | 头孢泊肟酯片 | 100mg/片 | — | 第一三共株式会社（日本） |
| PT2017040010 | 苏州东瑞制药有限公司 | 备案 | 头孢泊肟酯片 | 0.1g | 头孢泊肟酯片 | 100mg | 第一三共株式会社 | 第一三共株式会社 |
| 2016100437 | 浙江巨泰药业有限公司 | 备案 | 头孢泊肟酯片 | 0.1g | 头孢泊肟酯片 | 按头孢泊肟计 0.1g | Daiichi-Sankyo | 第一三共株式会社/东京都中央区日本橋本町3- 5-1/日本 |
| PT2016110124 | 重庆科瑞制药（集团）有限公司 | 备案 | 头孢泊肟酯片 | 0.1g | 头孢泊肟酯片 | 100 mg | 第一三共株式会社 | 東京都中央区日本橋本町3-5-1 |
| PT2016120011 | 浙江康乐药业股份有限公司 | 备案 | 头孢泊肟酯片 | 0.1g | 头孢泊肟酯片 | 100mg | 第一三共株式会社 | 第一三共株式会社/東京都中央区日本橋本町3 - 5 -1 |
| PT2017080067 | 国药集团致君（深圳）制药有限公司 | 备案 | 头孢地尼分散片 | 0.1g | 头孢地尼胶囊 | 0.1g（按 C_(14)H_(13)N_( 5)O_(5)S_(2)计 算） | Astellas Pharma Inc. | 生产厂商（英文）：Astellas Pharma Tech Co., Ltd. Takaoka Plant厂商地址（英文）： 30 Toidesakae-machi, Takaoka city, Toyama 939-1118, Japan分包装企业名称：广州白云山 光华制药股份有限公司分包装企业地址：广州市 海珠区南石路1号/产地：日本 |
| 2016070655 | 天津医药集团津康制药有限公司 | 备案 | 头孢地尼分散片 | 0.1g | 头孢地尼胶囊 | 0.1g | Astellas Pharma Inc. | Astellas Pharma Tech Co., Ltd. Takaoka Plant |
| 2016060639 | 海南日中天制药有限公司 | 备案 | 头孢地尼分散片 | 0.1g | 头孢地尼分散片 | 0.1g | Astellas pharma Tech Co.,Ltd.Takaoka Plant | 日本安斯泰来制药技术株式会社高冈工厂生产 广州白云山光华制药股份有限公司分装 |
| 2016060144 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 头孢地尼胶囊 | 0.1g | 头孢地尼胶囊 | 0.1g | Astellas Pharma Inc. | 日本安斯泰来制药技术株式会社高岗工厂生产， 广州白云山光华制药股份有限公司分装/产地： 日本 |
| 2016060261 | 优胜美特制药有限公司 | 备案 | 头孢地尼胶囊 | 0.1g | 头孢地尼胶囊 | 0.1g（按 C14H13N5O5S2计 算） | Astellas Pharma Inc. | 生产企业：Astellas Pharma Tech Co., Ltd. Takaoka Plant/30 Toidesakae-machi, Takaoka city, Toyama 939-1118, Japan 分包装企业：广州白云山光华制药股份有限公司 /分包装地址：广州市海珠区南石路1号 |
| 2016070252 | 天津医药集团津康制药有限公司 | 备案 | 头孢地尼胶囊 | 0.1g | 头孢地尼胶囊 | 0.1g | Astellas Pharma Inc. | Astellas Pharma Tech Co., Ltd. Takaoka Plant |
| 2016070255 | 天津医药集团津康制药有限公司 | 备案 | 头孢地尼胶囊 | 0.1g | 头孢地尼胶囊 | 0.1g | Astellas Pharma Inc. | Astellas Pharma Tech Co., Ltd. Takaoka Plant |
| PT2017020189 | 山东淄博新达制药有限公司 | 备案 | 头孢呋辛酯分散片 | 0.125g | 头孢呋辛酯片 | 每片含头孢呋辛 250mg | GLAXO WELLCOME UK LIMITED | GLAXO OPERATIONS UK LIMITED/英国 |
| PT2017020194 | 山东淄博新达制药有限公司 | 备案 | 头孢呋辛酯分散片 | 0.25g | 头孢呋辛酯片 | 每片含头孢呋辛 250mg | GLAXO WELLCOME UK LIMITED | GLAXO OPERATIONS UK LIMITED/英国 |
| PT2017010176 | 广州南新制药有限公司 | 备案 | 头孢呋辛酯分散片 | 0.125g | 头孢呋辛酯片 | 250mg | 公司名称：GLAXO WELLCOME UK LIMITED， 地址：STOCKLEY PARK WEST, UXBRIDGE, MIDDLESEX, UB11 1BT, UNITED KINGDOM | 生产厂：GLAXO OPERATIONS UK LIMITED, 产地：HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, DURHAM, DL12 8DT, UNITED KINGDOM |
| PT2017010130 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 备案 | 头孢呋辛酯干混悬剂 | 0.125g | 头孢呋辛酯干混悬剂 | 125 mg/5 mL | GlaxoSmithKline | Reasearch Triangle Park,NC 27709 |
| 2016060001 | 国药集团致君（深圳）制药有限公司 | 备案 | 头孢呋辛酯颗粒 | 0.125g | 头孢呋辛酯混悬剂 | 125mg | Glaxo Wellcome UK Limited | Glaxo Laboratories Stockley Park WestUxbridge Middlesex UB11 1BT |
| 2016060002 | 国药集团致君（深圳）制药有限公司 | 备案 | 头孢呋辛酯颗粒 | 0.25g | 头孢呋辛酯混悬剂 | 250mg | Glaxo Wellcome UK Limited | Glaxo Laboratories Stockley Park WestUxbridge Middlesex UB11 1BT |
| 2016070207 | 国药集团汕头金石制药有限公司 | 备案 | 头孢呋辛酯片 | 0.5g | 头孢呋辛酯片 | 0.25g | Glaxo Wellcome UK Limited | Glaxo Operations UK Limited/Harmire Road， Barnard Castle，Durharm，DL12 8DT, UK（英 国） |
| 2016090460 | 国药集团汕头金石制药有限公司 | 备案 | 头孢呋辛酯片 | 0.5g | 头孢呋辛酯片 | 0.25g | Glaxo Wellcome UK Limited | Glaxo Operations UK Limited/英国 |
| PT2016110284 | 国药集团汕头金石制药有限公司 | 备案 | 头孢呋辛酯片 | 0.5g | 头孢呋辛酯片 | 0.5g | GlaxoSmithKline | Glaxo Wellcome Operations/英国 |
| PT2017010068 | 国药集团汕头金石制药有限公司 | 备案 | 头孢呋辛酯片 | 0.5g | 头孢呋辛酯片 | 0.5g | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wien | Glaxo Wellcome Operations UK/英国 |
| PT2017020072 | 国药集团汕头金石制药有限公司 | 备案 | 头孢呋辛酯片 | 0.5g | 头孢呋辛酯片 | 500mg | Glaxo Group Ltd. | Glaxo Operations UK Ltd./英国 |
| 2016050064 | 苏州中化药品工业有限公司 | 备案 | 头孢呋辛酯片 | 0.5g | 头孢呋辛酯片 | 每片含头孢呋辛 250mg | GLAXO WELLCOME UK LIMITED | GLAXO OPERATIONS UK LIMITED/U.K. |
| 2016070363 | 海南惠普森医药生物技术有限公司 | 备案 | 头孢克洛分散片 | 0.125g | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 日本盐野义制药株式会社 | 日本盐野义制药株式会社/日本大阪 |
| PT2017010127 | 上海福达制药有限公司 | 备案 | 头孢克洛分散片 | 0.125g | 头孢克洛胶囊 | 250mg | 日本盐野义制药株式会社 | 日本盐野义制药株式会社/大阪市中央区道修町3 丁目1 番8 号 |
| 2016060136 | 江苏正大清江制药有限公司 | 备案 | 头孢克洛干混悬剂 | 0.125g | 头孢克洛干混悬剂 | 0.125g | 礼来苏州制药有限公司 | 苏州工业园区白榆路6号 |
| PT2016100268 | 昆明积大制药股份有限公司 | 备案 | 头孢克洛干混悬剂 | 0.125g | 头孢克洛干混悬剂 | 0.125g | 礼来苏州制药有限公司 | 礼来苏州制药有限公司/中国苏州 |
| PT2016110411 | 珠海金鸿药业股份有限公司 | 备案 | 头孢克洛干混悬剂 | 0.125g | 头孢克洛干混悬剂 | 0.125g | 礼来（苏州）制药有限公司 | 苏州工业园区白榆路6号 |
| 2016060003 | 国药集团致君（深圳）制药有限公司 | 备案 | 头孢克洛干混悬剂 | 0.125g | 头孢克洛干混悬剂 | 0.125g（按 C15H14ClN3O4S 计） | 礼来苏州制药有限公司 | 苏州工业园区白榆路6号 |
| 2016090036 | 国药集团致君（深圳）制药有限公司 | 备案 | 头孢克洛干混悬剂 | 0.125g | 头孢克洛干混悬剂 | 125mg/5mL | Yung Shin Pharm（台湾永信） | Tachia,Taichung 43769, TAIWAN |
| 2016110069 | 国药集团致君（深圳）制药有限公司 | 备案 | 头孢克洛干混悬剂 | 0.125g | 头孢克洛干混悬剂 | 375mg/5mL | Yung Shin Pharm（台湾永信） | Tachia,Taichung 43769,TAIWAN |
| 2016070346 | 昆明贝克诺顿制药有限公司 | 备案 | 头孢克洛干混悬剂 | 0.125g | 头孢克洛干混悬剂 | 0.125g | 礼来苏州制药有限公司 | 礼来苏州制药有限公司/苏州工业园区白榆路6号 |
| PT2016110048 | 昆明贝克诺顿制药有限公司 | 备案 | 头孢克洛干混悬剂 | 0.125g | 头孢克洛干混悬剂 | 375mg/5ml | Yung Shin Pharmaceutical Ind. Co., Ltd. | Yung Shin Pharmaceutical Ind. Co., Ltd./Tachia, Taichung 43769,TAIWAN |
| PT2016120128 | 昆明贝克诺顿制药有限公司 | 备案 | 头孢克洛干混悬剂 | 0.125g | 头孢克洛干混悬剂 | 125mg/5ml | Yung Shin Pharmaceutical Ind. Co., Ltd. | Yung Shin Pharmaceutical Ind. Co., Ltd./Tachia, Taichung 43769,TAIWAN |
| PT2016110413 | 珠海金鸿药业股份有限公司 | 备案 | 头孢克洛干混悬剂 | 0.25g | 头孢克洛干混悬剂 | 0.125g | 礼来（苏州）制药有限公司 | 苏州工业园区白榆路6号 |
| PT2016120217 | 礼来苏州制药有限公司 | 申报 | 头孢克洛干混悬剂 | 0.125g | 头孢克洛干混悬剂 | 0.125g | 礼来苏州制药有限公司 | 礼来苏州制药有限公司 |
| PT2016110367 | 山东淄博新达制药有限公司 | 备案 | 头孢克洛缓释片 | 0.375g | 头孢克洛缓释片（Ⅱ） | 0.375g（按C_(15)H_(14)ClN_(3)O_(4)S计 | 礼来苏州制药有限公司 | 苏州工业园区白榆路6号 |
| 2016080056 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 备案 | 头孢克洛缓释片 | 0.375g | 头孢克洛缓释片 | 0.375g | 礼来苏州制药有限公司 | 苏州工业园区白榆路6号 |
| PT2016120215 | 礼来苏州制药有限公司 | 申报 | 头孢克洛缓释片（Ⅱ） | 0.375g | 头孢克洛缓释片（Ⅱ） | 0.375g | 礼来苏州制药有限公司 | 礼来苏州制药有限公司 |
| 2016060212 | 海口市制药厂有限公司 | 备案 | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 日本盐野义制药株式会社 | 日本盐野义制药株式会社/大阪市中央区道修町3 丁目1番8号 |
| 2016070347 | 昆明贝克诺顿制药有限公司 | 备案 | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 礼来苏州制药有限公司 | 礼来苏州制药有限公司/苏州工业园区白榆路6号 |
| 2016080069 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 备案 | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 礼来苏州制药有限公司 | 苏州工业园区白榆路6号 |
| 2016080240 | 回音必集团浙江亚东制药有限公司 | 备案 | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 礼来苏州制药有限公司 | 礼来苏州制药有限公司/苏州工业园区白榆路6号 |
| 2016100097 | 回音必集团浙江亚东制药有限公司 | 备案 | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 礼来苏州制药有限公司 | 礼来苏州制药有限公司/苏州工业园区白榆路6号 |
| 2016100514 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 备案 | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 盐野义制药株式会社 | 〒541-0045 大阪市中央区道修町 3 丁目 1 番 8 号 |
| 2016100711 | 苏州中化药品工业有限公司 | 备案 | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 头孢克洛胶囊 | 0.5g | HIKMA Pharmaceuticals | 生产厂：Jazeera Pharmaceutical Indus tries (JPI)产地：Al- Kharj Road P. O. Box 106229 Riyadh 11666 Saudi Arabia |
| 2016110009 | 苏州中化药品工业有限公司 | 备案 | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 头孢克洛胶囊 | 0.5g | HIKMA Pharmaceuticals | 生产厂：Jazeera Pharmaceutical Indus tries (JPI) 产地：Al- Kharj Road P. O. Box 106229 Riyadh 11666 Saudi Arabia |
| PT2016110046 | 昆明贝克诺顿制药有限公司 | 备案 | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 头孢克洛胶囊 | 250mg | 日本盐野义制药株式会社 | 日本盐野义制药株式会社/大阪市中央区道修町3 丁目1番8号 |
| PT2017020015 | 回音必集团浙江齐齐制药有限公司 | 备案 | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 头孢克洛胶囊 | 250mg | 盐野义制药株式会社 | 盐野义制药株式会社/大阪市中央区道修町3丁目 1番8号 |
| PT2017030097 | 辽宁华瑞联合制药有限公司 | 备案 | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 礼来苏州制药有限公司 | 礼来苏州制药有限公司/苏州工业园区白榆路6号 |
| PT2017030166 | 广州南新制药有限公司 | 备案 | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 头孢克洛胶囊 | 250mg | HIKMA Pharmaceuticals | 生产厂：Jazeera Pharmaceutical Industries , 产地：Al-Kharj Road P. O. Box 106229 Riyadh 11666 Saudi Arabia; Distributed by:West-Ward Pharmaceutical Corp. |
| 2016100276 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 备案 | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 头孢克洛胶囊 | 250mg | 盐野义制药株式会社 | 盐野义制药株式会社 |
| 2016090256 | 葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司 | 备案 | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 头孢克洛胶囊 | 250mg | 塩野義製薬株式会社 | 塩野義製薬株式会社 |
| 2016070348 | 昆明贝克诺顿制药有限公司 | 备案 | 头孢克洛胶囊 | 0.5g | 头孢克洛胶囊 | 500mg | Hikma Pharmaceuticals | Hikma Pharmaceuticals Industries/P.O.Box 106229,Riyadh 11666-Saudi Arabia |
| 2016050114 | 深圳立健药业有限公司 | 备案 | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 头孢克洛胶囊 | 按C15H14ClN3O4S 计250mg | 盐野义制药株式会社 | 大阪市中央区道修町3丁目1番8号（邮编：541- 0045） |
| 2016070493 | 山东淄博新达制药有限公司 | 备案 | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 日本盐野义制药 | 日本盐野义制药/日本 |
| 2016090196 | 广州白云山光华制药股份有限公司 | 备案 | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 头孢克洛胶囊 | 250mg | 日本塩野义制薬株式会社 | 日本塩野义制薬株式会社/日本 |
| 2016100125 | 广州白云山光华制药股份有限公司 | 备案 | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 头孢克洛胶囊 | 250mg | 日本塩野义制薬株式会社 | 日本塩野义制薬株式会社/日本 |
| 2016070693 | 苏州中化药品工业有限公司 | 备案 | 头孢克洛胶囊 | 0.5g | 头孢克洛胶囊 | 0.5g | HIKMA Pharmaceuticals | Jazeera Pharmaceutical Indus tries (JPI) Al- Kharj Road,P. O. Box 106229,Riyadh 11667,Saudi Arabia |
| PT2016110505 | 礼来苏州制药有限公司 | 申报 | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 礼来苏州制药有限公司 | 礼来苏州制药有限公司 |
| PT2017050117 | 迪沙药业集团有限公司 | 备案 | 头孢克洛咀嚼片 | 0.125g | 头孢克洛胶囊 | 250mg | 盐野义制药株式会社 | 盐野义制药株式会社/日本 |
| 2016070087 | 海口市制药厂有限公司 | 备案 | 头孢克洛颗粒 | 0.125g | 头孢克洛细粒 | 100mg/1g | 日本盐野义制药株式会社 | 日本盐野义制药株式会社/大阪市中央区道修町3 丁目1番8号 |
| 2016100544 | 天津儿童药业有限公司 | 备案 | 头孢克洛颗粒 | 0.125g | 头孢克洛干混悬剂 | 0.125g | 礼来苏州制药有限公司 | 礼来苏州制药有限公司 |
| PT2016110198 | 葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司 | 备案 | 头孢克洛颗粒 | 0.125g | 头孢克洛干混悬剂 | 0.125g | 礼来苏州制药有限公司 | 礼来苏州制药有限公司 苏州工业园区白榆路6 号 |
| PT2017010156 | 迪沙药业集团有限公司 | 备案 | 头孢克洛颗粒 | 0.125g | 头孢克洛干混悬剂 | 250mg/5ml | 永信药品工业股份有限公司 | 永信药品工业股份有限公司/中国台湾 |
| 2016060137 | 江苏正大清江制药有限公司 | 备案 | 头孢克洛片 | 0.25g | 头孢克洛胶囊 | 0.25g | 礼来苏州制药有限公司 | 苏州工业园区白榆路6号 |
| 2016070088 | 海口市制药厂有限公司 | 备案 | 头孢克洛片 | 0.25g | 头孢克洛胶囊 | 250mg | 日本盐野义制药株式会社 | 日本盐野义制药株式会社/大阪市中央区道修町3 丁目1番8号 |
| 2016050100 | 深圳立健药业有限公司 | 备案 | 头孢克洛片 | 0.25g | 头孢克洛胶囊 | 按C15H14ClN3O4S 计250mg | 盐野义制药株式会社 | 大阪市中央区道修町3丁目1番8号（邮编：541- 0045） |
| 2016070079 | 珠海金鸿药业股份有限公司 | 备案 | 头孢克肟分散片 | 0.1g | 头孢克肟颗粒 | 50mg | 长生堂制药株式会社 | 长生堂制药株式会社/得岛市国府町府中92蕃地 |
| PT2017020151 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 备案 | 头孢克肟分散片 | 0.1g | 头孢克肟颗粒 | 100mg | 日本ジェネリック株式会社 | 長生堂製薬株式会社；Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd. |
| 2016110006 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 备案 | 头孢克肟分散片 | 0.1g | 头孢克肟细粒剂 | 50mg | 长生堂制药株式会社 | 长生堂制药株式会社/德岛市国府町府中92号 |
| PT2017020154 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 备案 | 头孢克肟分散片 | 0.2g | 头孢克肟颗粒 | 100mg | 日本ジェネリック株式会社 | 長生堂製薬株式会社；Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd. |
| 2016110008 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 备案 | 头孢克肟分散片 | 0.2g | 头孢克肟细粒剂 | 50mg | 长生堂制药株式会社 | 长生堂制药株式会社/德岛市国府町府中92号 |
| PT2016120286 | 成都倍特药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟分散片 | 0.1g | 头孢克肟细粒 | 50mg | 长生堂制药株式会社/日本徳島県徳島市 国府町府中92番地 | 长生堂制药株式会社/日本徳島県徳島市川内町 加賀須野463番地 |
| 2017090035 | 浙江巨泰药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟分散片 | 0.1g | 头孢克肟颗粒 | 1g:50mg | Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd. | 长生堂制薬株式会社/德岛市国府町府中92番地 |
| 2016070080 | 珠海金鸿药业股份有限公司 | 备案 | 头孢克肟分散片 | 0.2g | 头孢克肟颗粒 | 50mg | 长生堂制药株式会社 | 长生堂制药株式会社/得岛市国府町府中92蕃地 |
| 2016070081 | 珠海金鸿药业股份有限公司 | 备案 | 头孢克肟分散片 | 50mg | 头孢克肟颗粒 | 50mg | 长生堂制药株式会社 | 长生堂制药株式会社/得岛市国府町府中92蕃地 |
| PT2016110113 | 上海新亚药业闵行有限公司 | 备案 | 头孢克肟分散片 | 50mg | 头孢克肟胶囊 | 50mg | 日本ジェネリック株式会社 | 長生堂製薬株式会社 |
| PT2016120285 | 成都倍特药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟分散片 | 50mg | 头孢克肟细粒 | 50mg | 长生堂制药株式会社/日本徳島県徳島市 国府町府中92番地 | 长生堂制药株式会社/日本徳島県徳島市川内町 加賀須野463番地 |
| PT2017020153 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 备案 | 头孢克肟分散片 | 50mg | 头孢克肟颗粒 | 50mg | 日本ジェネリック株式会社 | 長生堂製薬株式会社；Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd. |
| PT2017030132 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 备案 | 头孢克肟分散片 | 50mg | 头孢克肟细粒剂 | 50mg(1g中含头 孢克肟水合物 50mg) | 長生堂製薬株式会社 | 長生堂製薬株式会社/徳島市国府町府中92番地 |
| 2016110068 | 国药集团致君（深圳）制药有限公司 | 备案 | 头孢克肟干混悬剂 | 0.125g | 头孢呋辛酯片 | 每片含头孢呋辛 125mg | GlaxoSmithKline UK | Stockey Park West，Uxbridge，Middlesex， UB11 1BT,U.K |
| 2016060724 | 深圳立健药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟干混悬剂 | 0.1g | 头孢克肟细粒剂 | 50mg | 长生堂制药株式会社 | 德岛市国府町府中92番地 |
| 2016060725 | 深圳立健药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟干混悬剂 | 0.2g | 头孢克肟细粒剂 | 50mg | 长生堂制药株式会社 | 德岛市国府町府中92番地 |
| PT2016110232 | 哈尔滨凯程制药有限公司 | 备案 | 头孢克肟干混悬剂 | 50mg | 头孢克肟口服混悬剂 | 100mg/5ml | Lupin Pharmaceuticals,Inc. | Lupin Limited/Mandideep 462 046 India. |
| 2016060726 | 深圳立健药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟干混悬剂 | 50mg | 头孢克肟细粒剂 | 50mg | 长生堂制药株式会社 | 德岛市国府町府中92番地 |
| 2016070285 | 山西振东泰盛制药有限公司 | 备案 | 头孢克肟干混悬剂 | 50mg | 头孢克肟细粒 | 50mg/1g | 开发，制造及销售：日本ジェネリック 株式会社(日本藤泽制药株式会社) 联盟和销售公司名称：日本長生堂製薬 株式会社(日本长生堂制药株式会社) | 日本长生堂制药株式会社/徳島市国府町府中92 番地 |
| 2016060004 | 国药集团致君（深圳）制药有限公司 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 0.1g | 广州白云山制药股份有限公司/广州白云 山制药总厂 | 广州市白云区同和街云祥路89号 |
| 2016060089 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 0.1g | 長生堂製薬株式会社 | 長生堂製薬株式会社，日本 |
| 2016060642 | 海南日中天制药有限公司 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 100mg | 长生堂制药株式会社 | 长生堂制药株式会社/ 德岛市国府町府中92番地 |
| 2016060753 | 江苏亚邦强生药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 100mg | Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd | Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd/日本徳島県 徳島市国府町府中92番地 |
| 2016070200 | 成都倍特药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 100mg | 长生堂制药株式会社/日本徳島県徳島市 国府町府中92番地 | 长生堂制药株式会社/日本徳島県徳島市川内町 加賀須野463番地 |
| 2016080323 | 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 100mg | 長生堂製薬株式会社 | 長生堂製薬株式会社 |
| 2016100515 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 100mg | 长生堂制药 | 长生堂制药株式会社/徳島市国府町府中92番地 |
| 2016100633 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 100mg | Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd. （长生堂制药株式会社） | Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd. / Tokushima City, kokufuchoukou 92 address |
| PT2016120243 | 成都倍特药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 100mg | 长生堂制药株式会社/日本徳島県徳島市 国府町府中92番地 | 长生堂制药株式会社/日本徳島県徳島市川内町 加賀須野463番地 |
| 2016080402 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 100mg | 长生堂制药株式会社 | 德岛市国府町府中93号 |
| 2016070766 | 国药集团致君（深圳）制药有限公司 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 100mg | 长生堂制药株式会社 | 长生堂制药株式会社/德岛市国府町府中92番地 |
| 2016070055 | 哈尔滨三三药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 100mg | 广州白云山医药集团股份有限公司白云 山制药总厂 | 广州市白云区同和街云祥路88号 |
| 2016070174 | 天津医药集团津康制药有限公司 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 100mg | 长生堂制药株式会社 | 长生堂制药株式会社 |
| 2016070254 | 天津医药集团津康制药有限公司 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 100mg | 长生堂制药株式会社 | 长生堂制药株式会社 |
| 2016080125 | 哈尔滨三三药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 100mg | 广州白云山医药集团股份有限公司白云 山制药总厂 | 广州市白云区同和街云祥路88号 |
| 2016080393 | 浙江昂立康制药股份有限公司 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 100mg | 日本长生堂制药株式会社 | 德岛县德岛市国府町府中93番地 |
| PT2016110300 | 哈尔滨三三药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 100mg | 日本长生堂制药株式会社 | 東京都千代田区丸の内一丁目９番１号 |
| PT2016110357 | 哈尔滨三三药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 100mg | 日本长生堂制药株式会社 | 東京都千代田区丸の内一丁目９番１号 |
| 2016060057 | 山西振东泰盛制药有限公司 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 50mg | 头孢克肟胶囊 | 50mg | 开发，制造及销售：日本長生堂製薬株 式会社 联盟和销售公司名称：日本ジェネリッ ク株式会社（英文为：NIHON GENERIC CO., LTD） | 日本长生堂制药株式会社/徳島市国府町府中92 番地 |
| 2016060643 | 海南日中天制药有限公司 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 50mg | 头孢克肟胶囊 | 100mg | 长生堂制药株式会社 | 长生堂制药株式会社/ 德岛市国府町府中92番地 |
| 2016080392 | 浙江昂立康制药股份有限公司 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 50mg | 头孢克肟胶囊 | 50mg | 日本长生堂制药株式会社 | 德岛县德岛市国府町府中92番地 |
| 2016100195 | 广东粤龙药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 50mg | 日文图片 | 50mg | 日本长生堂制药株式会社（Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd) | 日本长生堂制药株式会社（Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd) |
| 2016100632 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 50mg | 头孢克肟胶囊 | 50mg | Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd. （长生堂制药株式会社） | Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd. / Tokushima City, kokufuchoukou 92 address |
| 2016080401 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 50mg | 头孢克肟胶囊 | 50mg | 长生堂制药株式会社 | 德岛市国府町府中92号 |
| 2016080152 | 山东淄博新达制药有限公司 | 备案 | 头孢克肟胶囊 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 100mg | 日本长生堂制药公司 | 日本长生堂制药公司/日本 |
| 2016090143 | 山东海山药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟咀嚼片 | 0.1g | 头孢克肟咀嚼片 | 100mg | Lupin Pharma Baltimore, Maryland 21202 United States | Lupin Limited Mandideep 462 046 India |
| PT2016120308 | 成都倍特药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟咀嚼片 | 0.1g | 头孢克肟咀嚼片 | 100mg | Lupin Limited | Lupin Limited/ Mandideep 462 046 India |
| 2016090142 | 山东海山药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟咀嚼片 | 50mg | 头孢克肟咀嚼片 | 100mg | Lupin Pharma Baltimore, Maryland 21202 United States | Lupin Limited Mandideep 462 046 India |
| PT2016120291 | 成都倍特药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟咀嚼片 | 50mg | 头孢克肟咀嚼片 | 100mg | Lupin Limited | Lupin Limited/ Mandideep 462 046 India. |
| 2016060262 | 优胜美特制药有限公司 | 备案 | 头孢克肟咀嚼片 | 50mg | 头孢克肟咀嚼片 | 100mg | Lupin Pharmaceuticals lnc. | Lupin Limited Mandideep 462 046 INDIA/印度 曼迪德埃普 |
| 2016070201 | 成都倍特药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟颗粒 | 50mg | 头孢克肟细粒 | 50mg | 长生堂制药株式会社/日本徳島県徳島市 国府町府中92番地 | 长生堂制药株式会社/日本徳島県徳島市川内町 加賀須野463番地 |
| 2016080348 | 康普药业股份有限公司 | 备案 | 头孢克肟颗粒 | 50mg | 头孢克肟颗粒 | 50mg | 日本长生堂制药株式会社 | CHO新药株式会社/德岛市国府町府中439号 |
| PT2016120287 | 成都倍特药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟颗粒 | 50mg | 头孢克肟细粒 | 50mg | 长生堂制药株式会社/日本徳島県徳島市 国府町府中92番地 | 长生堂制药株式会社/日本徳島県徳島市川内町 加賀須野463番地 |
| PT2017040048 | 康普药业股份有限公司 | 备案 | 头孢克肟颗粒 | 50mg | 头孢克肟颗粒 | 50mg | 长生堂制药株式会社 | 长生堂制药株式会社/德岛市国府町府中92番地 |
| 2016080403 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 备案 | 头孢克肟颗粒 | 50mg | 头孢克肟颗粒 | 50mg | 长生堂制药株式会社 | 德岛市国府町府中94号 |
| 2016080408 | 广东恒健制药有限公司 | 备案 | 头孢克肟颗粒 | 50mg | 头孢克肟颗粒 | 50mg | 長生堂製薬株式会社 | 長生堂製薬株式会社/日本 |
| PT2017030089 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 备案 | 头孢克肟颗粒 | 50mg | 头孢克肟颗粒 | 50mg（效价）/g | 長生堂製薬株式会社 | 長生堂製薬株式会社/徳島市国府町府中92番地 |
| 2016060005 | 国药集团致君（深圳）制药有限公司 | 备案 | 头孢克肟颗粒 | 50mg | 头孢克肟颗粒 | 50mg(按 C16H15N5O7S2计) | 广州白云山制药股份有限公司广州白云 山制药总厂 | 广州市白云区同和街云祥路88号 |
| 2016060006 | 国药集团致君（深圳）制药有限公司 | 备案 | 头孢克肟颗粒 | 50mg | 头孢克肟颗粒 | 50mg(按 C16H15N5O7S2计) | 广州白云山制药股份有限公司广州白云 山制药总厂 | 广州市白云区同和街云祥路88号 |
| 2016070767 | 国药集团致君（深圳）制药有限公司 | 备案 | 头孢克肟颗粒 | 50mg | 头孢克肟细粒剂 | 50mg | 长生堂制药株式会社 | 长生堂制药株式会社/德岛市国府町府中92番地 |
| 2016060722 | 深圳立健药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟片 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 100mg | 长生堂制药株式会社 | 德岛市国府町府中92番地 |
| 2016090145 | 山东海山药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟片 | 0.1g | 头孢克肟片 | 200mg | Merck Serona GmbH Alsfelder Straβ e 17 64289 Darmstadt | Merck, S.L.,Poligona Merck (Ctra. N-152. km. 19),E-08100 Mollet del valles (Barcelona),Spanien |
| 2016100277 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 备案 | 头孢克肟片 | 0.1g | 头孢克肟片 | 400mg | LUPIN PHARMA | Lupin Limited Mandideep 462 046 India. |
| PT2017030046 | 山东海山药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟片 | 0.1g | 头孢克肟片 | 200mg/片 | Aventis Pharma Limited | SANOFI/1 Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK |
| 2016100108 | 湖南方盛制药股份有限公司 | 备案 | 头孢克肟片 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 100mg | 长生堂制药株式会社 | 长生堂制药株式会社/德岛市国府町府中92番地 |
| 2016110002 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 备案 | 头孢克肟片 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 100mg | 长生堂制药株式会社 | 长生堂制药株式会社/德岛市国府町府中92号 |
| PT2016120074 | 哈尔滨凯程制药有限公司 | 备案 | 头孢克肟片 | 0.1g | 头孢克肟片 | 400mg | Lupin Pharma | Lupin Limited/Mandideep 462 046 India. |
| PT2017010175 | 迪沙药业集团有限公司 | 备案 | 头孢克肟片 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 100mg | 长生堂制药株式会社 | 长生堂制药株式会社/日本 |
| PT2017010159 | 哈尔滨凯程制药有限公司 | 备案 | 头孢克肟片 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 100mg | 长生堂制药株式会社 | 德岛市国府町府中92番地 |
| 2016060723 | 深圳立健药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟片 | 0.2g | 头孢克肟胶囊 | 100mg | 长生堂制药株式会社 | 德岛市国府町府中92番地 |
| 2016090146 | 山东海山药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟片 | 0.2g | 头孢克肟片 | 200mg | Merck Serona GmbH Alsfelder Straβ e 17 64289 Darmstadt | Merck, S.L.,Poligona Merck (Ctra. N-152. km. 19),E-08100 Mollet del valles (Barcelona),Spanien |
| 2016100438 | 浙江巨泰药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟片 | 0.2g | 头孢克肟片 | 200mg | Sanofi-aventis,One Onslow Street,Guilford,Surrey,GU1 4YS,UK | Famar Lyon, Avenue de General Gaulle,Saint Genis Laval,France/法国 |
| PT2017030045 | 山东海山药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟片 | 0.2g | 头孢克肟片 | 200mg/片 | Aventis Pharma Limited | SANOFI/1 Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK |
| PT2017010165 | 苏州东瑞制药有限公司 | 备案 | 头孢克肟片 | 0.1g | 头孢克肟胶囊 | 100mg | 日本長生堂製薬株式会社 | 日本長生堂製薬株式会社/德岛县德岛市国府町 府中92番地 |
| 2016070286 | 山西振东泰盛制药有限公司 | 备案 | 头孢克肟片 | 50mg | 头孢克肟片 | 400mg | LUPIN PHARMACEUTICALS INC.， | Lupin Limited Mandideep 462 046 India. |
| 2016090144 | 山东海山药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟片 | 50mg | 头孢克肟片 | 200mg | Merck Serona GmbH Alsfelder Straβ e 17 64289 Darmstadt | Merck, S.L.,Poligona Merck (Ctra. N-152. km. 19),E-08100 Mollet del valles (Barcelona),Spanien |
| 2016100278 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 备案 | 头孢克肟片 | 50mg | 头孢克肟片 | 400mg | LUPIN PHARMA | Lupin Limited Mandideep 462 046 India. |
| PT2017010163 | 苏州东瑞制药有限公司 | 备案 | 头孢克肟片 | 50mg | 头孢克肟胶囊 | 50mg | 日本長生堂製薬株式会社 | 德岛市国府町府中92番地 |
| PT2017030047 | 山东海山药业有限公司 | 备案 | 头孢克肟片 | 50mg | 头孢克肟片 | 200mg/片 | Aventis Pharma Limited | SANOFI/1 Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK |
| 2016100109 | 湖南方盛制药股份有限公司 | 备案 | 头孢克肟片 | 50mg | 头孢克肟胶囊 | 50mg | 长生堂制药株式会社 | 长生堂制药株式会社/德岛市国府町府中92番地 |
| 2016110001 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 备案 | 头孢克肟片 | 50mg | 头孢克肟胶囊 | 50mg | 长生堂制药株式会社 | 德岛市国府町府中92号 |
| 2016080184 | 华中药业股份有限公司 | 备案 | 头孢羟氨苄胶囊 | 0.125g | 头孢羟氨苄胶囊 | 500mg | TEVA PHARMS | TEVA PHARMS/USA |
| PT2016110382 | 浙江巨泰药业有限公司 | 备案 | 头孢羟氨苄胶囊 | 0.125g | 头孢羟氨苄胶囊 | 500mg | TEVA PHARMACEUTICALS USA,INC.North Wales,PA 19454 | TEVA PHARMACEUTICALS USA,INC.North Wales,PA 19454/美国 |
| 2016060090 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 头孢羟氨苄胶囊 | 0.25g | 头孢羟氨苄胶囊 | 0.5g | TEVA PHARMS | TEVA PHARMACEUTICALS USA,North Wales |
| 2016100472 | 葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司 | 备案 | 头孢羟氨苄胶囊 | 0.25g | 头孢羟氨苄胶囊 | 500mg | TEVA PHARMACEUTICALS USA | TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC. North Wales, PA 19454 |
| PT2016110383 | 浙江巨泰药业有限公司 | 备案 | 头孢羟氨苄胶囊 | 0.25g | 头孢羟氨苄胶囊 | 500mg | TEVA PHARMACEUTICALS USA,INC.North Wales,PA 19454 | TEVA PHARMACEUTICALS USA,INC.North Wales,PA 19454/美国 |
| 2016060091 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 头孢羟氨苄胶囊 | 0.5g | 头孢羟氨苄胶囊 | 0.5g | TEVA PHARMS | TEVA PHARMACEUTICALS USA,North Wales |
| PT2017080020 | 澳美制药厂 | 备案 | 头孢羟氨苄胶囊 | 0.5g | 头孢羟氨苄胶囊 | 每粒含头孢羟氨 苄500mg | Teva Pharmaceuticals USA Inc./ 美国 | North Wales /美国 |
| 2016060092 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 头孢羟氨苄胶囊 | 0.125g | 头孢羟氨苄胶囊 | 0.5g | TEVA PHARMS | TEVA PHARMACEUTICALS USA,North Wales |
| 2016060015 | 珠海金鸿药业股份有限公司 | 备案 | 头孢羟氨苄咀嚼片 | 0.125g | 头孢羟氨苄片 | 1g | Teva Pharmaceuticals USA Inc | Teva Pharmaceuticals USA Inc/North Wales,PA 19454 |
| 2016060016 | 珠海金鸿药业股份有限公司 | 备案 | 头孢羟氨苄咀嚼片 | 0.25g | 头孢羟氨苄片 | 1g | Teva Pharmaceuticals USA Inc | Teva Pharmaceuticals USA Inc/North Wales,PA 19454 |
| 2016070068 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 头孢羟氨苄片 | 0.125g | 头孢羟氨苄片 | 0.5g | TEVA PHARMS | TEVA PHARMS |
| 2016070069 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 头孢羟氨苄片 | 0.25g | 头孢羟氨苄片 | 0.5g | TEVA PHARMS | TEVA PHARMS |
| 2016070070 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 头孢羟氨苄片 | 0.5g | 头孢羟氨苄片 | 0.5g | TEVA PHARMS | TEVA PHARMS |
| 2016080339 | 清远华能制药有限公司 | 备案 | 头孢羟氨苄片 | 0.125g | CefadroxilTablets | 1g / Tab. | TEVA PHARMACEUTICALS USA | TEVA PHARMACEUTICALS USA.INC.North Wales,PA 19454 |
| 2016080340 | 清远华能制药有限公司 | 备案 | 头孢羟氨苄片 | 0.25g | CefadroxilTablets | 1g / Tab. | TEVA PHARMACEUTICALS USA | TEVA PHARMACEUTICALS USA.INC.North Wales,PA 19454 |
| 2016080341 | 清远华能制药有限公司 | 备案 | 头孢羟氨苄片 | 0.5g | CefadroxilTablets | 1g / Tab. | TEVA PHARMACEUTICALS USA | TEVA PHARMACEUTICALS USA.INC.North Wales,PA 19454 |
| 2016080263 | 四川育林制药有限公司 | 备案 | 头孢妥仑匹酯片 | 100mg | 头孢妥仑匹酯片 | 100mg | Meiji Seika Pharma Co. , Ltd. | 生产厂商：Meiji Seika Kaisha ,Ltd. Odawara Plant(日本) 分包装企业：汕头经济特区明治医 药有限公司分装（中国汕头） |
| 2016070244 | 甘肃祁连山药业股份有限公司 | 申报 | 土霉素片 | 0.25g | 土霉素片 | 0.25g | 甘肃祁连山药业股份有限公司 | 酒泉市肃州区高新技术工业园区 |
| PT2017070108 | 开封制药（集团）有限公司 | 备案 | 土霉素片 | 0.125g | 土霉素片 | 250mg | Actavis UK Limited | Actavis UK Limited/英国 |
| 2017090043 | 开封制药（集团）有限公司 | 备案 | 土霉素片 | 0.125g | 土霉素片 | 250mg | Intrapharm Laboratories Limited | Surepharm Services Ltd/英国 |
| PT2017070105 | 开封制药（集团）有限公司 | 备案 | 土霉素片 | 0.25g | 土霉素片 | 250mg | Actavis UK Limited | Actavis UK Limited/英国 |
| 2017090042 | 开封制药（集团）有限公司 | 备案 | 土霉素片 | 0.25g | 土霉素片 | 250mg | Intrapharm Laboratories Limited | Surepharm Services Ltd/英国 |
| PT2017070097 | 西安杨森制药有限公司 | 申报 | 托吡酯片 | 100mg | 托吡酯片 | 100mg | 西安杨森制药有限公司 | 西安杨森制药有限公司/陕西省西安市新城区万 寿北路34号 |
| PT2017070096 | 西安杨森制药有限公司 | 申报 | 托吡酯片 | 25mg | 托吡酯片 | 25mg | 西安杨森制药有限公司 | 西安杨森制药有限公司/陕西省西安市新城区万 寿北路34号 |
| PT2017060129 | 成都百裕制药股份有限公司 | 备案 | 托伐普坦片 | 15mg | 托伐普坦片 | 15mg | 浙江大冢制药有限公司 | 浙江省临安市锦南街道上卦畈1号 |
| 2016060575 | 南京正科医药股份有限公司 | 备案 | 托拉塞米片 | 10mg | 托拉塞米片 | 5mg、10mg、20mg | MEDA Pharmaceuticals | Roche Farma S.A. /西班牙 |
| 2016090073 | 江苏苏中药业集团股份有限公司 | 备案 | 托拉塞米片 | 10mg | 托拉塞米片 | 10mg | MEDA Pharmaceuticals | Roche Farma S.A. /西班牙 |
| 2016060576 | 南京正科医药股份有限公司 | 备案 | 托拉塞米片 | 20mg | 托拉塞米片 | 5mg、10mg、20mg | MEDA Pharmaceuticals | Roche Farma S.A. /西班牙 |
| 2016060577 | 南京正科医药股份有限公司 | 备案 | 托拉塞米片 | 5mg | 托拉塞米片 | 5mg、10mg、20mg | MEDA Pharmaceuticals | Roche Farma S.A. /西班牙 |
| 2016080006 | 海南斯达制药有限公司 | 备案 | 托西酸舒他西林片 | 0.125g | 托西酸舒他西林片 | 0.375g | 日本辉瑞公司 | 日本辉瑞公司 |
| 2016080007 | 海南斯达制药有限公司 | 备案 | 托西酸舒他西林片 | 0.25g | 托西酸舒他西林片 | 0.375g | 日本辉瑞公司 | 日本辉瑞公司 |
| 2016080008 | 海南斯达制药有限公司 | 备案 | 托西酸舒他西林片 | 0.375g | 托西酸舒他西林片 | 0.375g | 日本辉瑞公司 | 日本辉瑞公司 |
| PT2017010066 | 新乡市华信药业有限公司 | 备案 | 维格列汀片 | 50mg | 维格列汀片 | 50mg | Novartis Europharm Ltd. | Novartis Pharma Stein AG / Schaffhauserstrasse,4332 Stein,Switzerland. |
| 2017090037 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公 | 申报 | 维生素C咀嚼片 | 0.2g | 维生素C咀嚼片 | 200mg | 东北制药集团沈阳第一制药有限公 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司/中国沈阳 |
| PT2016120333 | 拜耳医药保健有限公司 | 申报 | 维生素C泡腾片 | 1.0g | 维生素C泡腾片 | 1000mg | Bayer (Schweiz) AG | Delpharm Gaillard/33, rue de l’ Industrie, 74240 Gaillard |
| PT2016120039 | 拜耳医药保健有限公司 | 申报 | 维生素C泡腾片 | 1.0g | 维生素C泡腾片 | 1g | 拜耳医药保健有限公司 | 拜耳医药保健有限公司委托山东新华制药股份有 限公司生产/山东省淄博市张店区东一路14号 |
| 2016070005 | 南京亿华药业有限公司 | 备案 | 维生素C泡腾片 | 0.5g | 维生素C泡腾片 | 1000mg | Bayer Pharma AG | Bayer Pharma AG/Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)08970圣胡 安德斯皮（巴塞罗那）下略布雷加特大道，3-5 |
| PT2017070094 | 宁夏康亚药业有限公司 | 备案 | 维生素C片 | 0.1g | 维生素C片 | 0.1g | Bayer Pharma AG | Bayer Pharma AG/Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)08970圣胡 安德斯皮（巴塞罗那）下略布雷加特大道，3-5 |
| 2017070094 | 宁夏康亚药业有限公司 | 备案 | 维生素C片 | 0.1g | 维生素C片 | 0.1g | Bayer Pharma AG | Bayer Pharma AG/Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)08970圣胡 安德斯皮（巴塞罗那）下略布雷加特大道，3-5 |
| 2017090038 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公 | 申报 | 维生素C片 | 0.1g | 维生素C片 | 100mg | 东北制药集团沈阳第一制药有限公 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司/中国沈阳 |
| PT2016110518 | 瑞阳制药有限公司 | 备案 | 维生素C注射液 | 2ml:0.5g | アスコルビン酸注射液 | 2ml:0.5g/管 | 東和薬品株式会社 | 大阪府門真市新橋町２番11号 |
| PT2016110243 | 国药控股星鲨制药（厦门）有限公司 | 申报 | 维生素D滴剂 | 每粒含维生素D3 400单位 | 维生素D滴剂 | 400单位 | 国药控股星鲨制药（厦门）有限公司 | 国药控股星鲨制药（厦门）有限公司/福建省厦 门市海沧区新美路36号 |
| 2016090342 | 烟台万润药业有限公司 | 备案 | 维生素E烟酸酯胶囊 | 0.1g | 维生素E烟酸酯胶囊 | 100mg | エーザイ株式会社 | 東京都文京区小石川4-6-10 |
| 2016060156 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 备案 | 乌苯美司胶囊 | 10mg | 乌苯美司胶囊 | 10mg | 日本化药株式会社 | 日本化药株式会社/日本 |
| 2016070752 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 备案 | 乌苯美司胶囊 | 10mg | 乌苯美司胶囊 | 10mg | 日本化药株式会社 | 日本化药株式会社/日本 |
| 2016070753 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 备案 | 乌苯美司胶囊 | 10mg | 乌苯美司胶囊 | 10mg | 日本化药株式会社 | 日本化药株式会社/日本 |
| 2016100463 | 深圳万乐药业有限公司 | 备案 | 乌苯美司胶囊 | 10mg | 乌苯美司胶囊 | 10mg | 日本化药株式会社 | 日本化药株式会社/东京都千代田区丸之内二丁 目1番1号 |
| 2016110053 | 深圳万乐药业有限公司 | 备案 | 乌苯美司胶囊 | 10mg | 乌苯美司胶囊 | 10mg | 日本化药株式会社 | 日本化药株式会社/东京都千代田区丸之内二丁 目1番1号 |
| PT2017030100 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 备案 | 乌苯美司胶囊 | 10mg | 乌苯美司胶囊 | 10mg | 日本化薬株式会社 | 日本化薬株式会社 |
| PT2017060173 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 备案 | 乌苯美司胶囊 | 10mg | 乌苯美司胶囊 | 10mg | 日本化药株式会社 | 日本化药株式会社/日本 |
| 2016060157 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 备案 | 乌苯美司胶囊 | 30mg | 乌苯美司胶囊 | 30mg | 日本化药株式会社 | 日本化药株式会社/日本 |
| 2016060668 | 深圳万乐药业有限公司 | 备案 | 乌苯美司胶囊 | 30mg | 乌苯美司胶囊 | 30mg | 日本化药株式会社 | 日本化药株式会社/东京都千代田区丸之内二丁 目1番1号 |
| 2016070751 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 备案 | 乌苯美司胶囊 | 30mg | 乌苯美司胶囊 | 30mg | 日本化药株式会社 | 日本化药株式会社/日本 |
| 2016070754 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 备案 | 乌苯美司胶囊 | 30mg | 乌苯美司胶囊 | 30mg | 日本化药株式会社 | 日本化药株式会社/日本 |
| PT2017030099 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 备案 | 乌苯美司胶囊 | 30mg | 乌苯美司胶囊 | 30mg | 日本化薬株式会社 | 日本化薬株式会社 |
| PT2017060174 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 备案 | 乌苯美司胶囊 | 30mg | 乌苯美司胶囊 | 30mg | 日本化药株式会社 | 日本化药株式会社/日本 |
| PT2017080056 | 四川绿叶制药股份有限公司 | 备案 | 乌苯美司胶囊 | 30mg | 乌苯美司胶囊 | 30mg | 日本化药株式会社(Nippon Kayaku CO.,Ltd ) | 日本化药株式会社/日本 |
| PT2016100522 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 备案 | 乌苯美司胶囊 | 30mg | 乌苯美司胶囊 | 30mg,10mg | 日本化薬株式会社 | 日本化薬株式会社 |
| PT2016100522 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 备案 | 乌苯美司胶囊 | 10mg | 乌苯美司胶囊 | 30mg,10mg | 日本化薬株式会社 | 日本化薬株式会社 |
| 2016100703 | 上海上药信谊药厂有限公司 | 备案 | 乌苯美司片 | 10mg | 乌苯美司胶囊 | 10mg | / | 日本化薬株式会社（日本） |
| PT2017010134 | 国药集团川抗制药有限公司 | 备案 | 乌苯美司片 | 10mg | 乌苯美司胶囊 | 10mg | 日本化药株式会社 | 日本化药株式会社/东京都千代田区丸之内二丁 目1番1号 |
| 2016080159 | 国药集团川抗制药有限公司 | 备案 | 乌苯美司片 | 30mg | 乌苯美司胶囊 | 30mg | 日本化药株式会社 | 日本化药株式会社/东京都千代田区丸之内二丁 目1番1号 |
| PT2017070182 | 西安万隆制药股份有限公司 | 备案 | 乌苯美司片 | 30mg | 乌苯美司胶囊 | 30mg | Nippon Kayaku Co., Ltd. | 日本化药株式会社/日本 |
| PT2016120255 | 北京益民药业有限公司 | 备案 | 戊四硝酯片 | 10mg | 戊四硝酸酯片 | 20mg | Terapia SA | Terapia SA,Str. Fabricii nr.124, Cluj- Napoca, România |
| PT2016120054 | 拜耳医药保健有限公司 | 申报 | 戊酸雌二醇片 | 1mg | 戊酸雌二醇片 | 1mg | Bayer Vital GmbH | DELPHARM Lille S.A.S./法国 |
| 2016100204 | 山东新时代药业有限公司 | 备案 | 西吡氯铵含片 | 2mg | 西吡氯铵含片 | 2mg | 岩城製薬株式会社 | 岩城製薬株式会社--蒲田工場/東京都大田区東 糀谷1-15-11 |
| PT2016090106 | 山东新时代药业有限公司 | 备案 | 西吡氯铵含片 | 2mg | 西吡氯铵含片 | 2mg | 岩城製薬株式会社 | 岩城製薬株式会社--蒲田工場/東京都大田区東 糀谷1-15-11 |
| PT2017050175 | 山东新时代药业有限公司 | 备案 | 西吡氯铵含片 | 2mg | 西吡氯铵含片 | 2mg | 岩城製薬株式会社 | 岩城製薬株式会社--蒲田工場/東京都大田区東 糀谷1-15-11 |
| 2016070621 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 西罗莫司片 | 0.5mg | 西罗莫司片 | 0.5mg | Wyeth Pharmaceuticals Inc. | Wyeth Pharmaceuticals Company, State Road No.3(Km.142.1), Guayama, Puerto Rico 00784, U.S.A. |
| 2016070622 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 西罗莫司片 | 1mg | 西罗莫司片 | 1mg | Pfizer Limited | Pfizer Ireland Pharmaceuticals/ Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, Ireland |
| 2016080297 | 烟台万润药业有限公司 | 备案 | 西洛他唑胶囊 | 50mg | 西洛他唑片 | 50mg | TEVA Pharmaceuticals USA,Inc.Company | 1090 Horsham Rd.North Wales.PA 19454 |
| PT2017060146 | 四川省旭晖制药有限公司 | 备案 | 西洛他唑片 | 0.1g | 西洛他唑片 | 100mg | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. Gallions, Wexham Springs Framewood Road Wexham SL3 6PJ United Kingdom. | AndersonBrecon (UK) Ltd. /Wye Valley Business Park Brecon Road Hay-on-Wye Hereford HR3 5PG United Kingdom. |
| 2016060394 | 浙江永宁药业股份有限公司 | 备案 | 西洛他唑片 | 50mg | 西洛他唑片 | 50mg | OTSUKA AMERICA PHARMACEUTICAL INC. Rockville, MD 20850 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO.LTD. Tokushima 771-0182，Japan |
| 2016080214 | 成都利尔药业有限公司 | 备案 | 西洛他唑片 | 50mg | 西洛他唑片 | 50mg | 美国大冢制药有限公司 | 美国大冢制药有限公司/美国 |
| 2016110080 | 成都利尔药业有限公司 | 备案 | 西洛他唑片 | 50mg | 西洛他唑片 | 50mg | Otsuka America Pharmaceutical,Inc. | OTSYKA AMERICA PHARMACEUTICAL,INC/America |
| PT2016110512 | 浙江永宁药业股份有限公司 | 备案 | 西洛他唑片 | 50mg | 西洛他唑片 | 50mg | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Gallions, Wexham Springs Framewood Road Wexham SL3 6PJ United Kingdom | Anderson Brecon UK Ltd Wye Valley Business Park, Brecon Road Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG United Kingdom |
| PT2017060028 | 浙江大冢制药有限公司 | 申报 | 西洛他唑片 | 50mg | 西洛他唑片 | 50mg | 浙江大冢制药有限公司 | 浙江大冢制药有限公司/浙江省临安市锦南街道 上卦畈1号 |
| PT2017070076 | 重庆华森制药股份有限公司 | 备案 | 西洛他唑片 | 50mg | 西洛他唑片 | 50mg | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd | AndersonBrecon (UK) Ltd./ Wye Valley Business Park, Brecon Road, Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG, United Kingdom |
| PT2016110452 | 山西同达药业有限公司 | 备案 | 西咪替丁片 | 0.1g | 西咪替丁片 | 0.2g | Medtech Products Inc | Spain |
| 2016080003 | 上海宝龙药业有限公司 | 备案 | 西咪替丁片 | 0.2g | 西咪替丁片 | 0.2g | Medtech Products Inc | Prestige BrandsInc/Spain （Prestige Brands 公司/西班牙） |
| 2016090339 | 天津力生制药股份有限公司 | 备案 | 西咪替丁片 | 0.2g | 西咪替丁片 | 0.2g | MEDTECH PRODUCTS Inc | / |
| 2016100563 | 天津力生制药股份有限公司 | 备案 | 西咪替丁片 | 0.2g | 西咪替丁片 | 0.2g | MEDTECH PRODUCTS Inc | - |
| PT2016100593 | 山西同达药业有限公司 | 备案 | 西咪替丁片 | 0.2g | 西咪替丁片 | 0.2g | Medtech Products Inc | Spain |
| PT2016120220 | 常州康普药业有限公司 | 备案 | 西咪替丁片 | 0.2g | 西咪替丁片 | 200mg | Medtech Products | Medtech Products/Spain |
| PT2017010092 | 上海信谊天平药业有限公司 | 备案 | 西咪替丁片 | 0.2g | 西咪替丁片 | 200mg | 大日本住友制药株式会社 | 大阪市中央区道修町2－6－8，日本 |
| PT2017030270 | 上海信谊天平药业有限公司 | 备案 | 西咪替丁片 | 0.2g | 西咪替丁片 | 200mg | Medtech Products lnc.Tarrytown,NY 10591 | 生产商：Prestige Brands；分装企业：Medtech Products/产地：西班牙 |
| PT2017060130 | 重庆青阳药业有限公司 | 备案 | 西咪替丁片 | 0.2g | 西咪替丁片 | 0.2g | MEDTECH PRODUCTS INC. | MEDTECH PRODUCTS INC./西班牙 |
| 2017080078 | 宁夏康亚药业有限公司 | 备案 | 西咪替丁片 | 0.2g | 西咪替丁片 | 0.2g | Medtech Products Inc. | Medtech Products/Spain |
| 2016080385 | 万邦德制药集团股份有限公司 | 备案 | 西咪替丁片 | 0.2g | 西咪替丁片 | 200mg | Medtech Products Inc. | Moon Twp, PA 15108, Made in Spain |
| PT2016120195 | 宁夏多维药业有限公司 | 备案 | 西尼地平胶囊 | 5mg | 西尼地平片 | 5mg | 日本持田製薬株式会社 | EAファーマ株式会社/東京都中央区入船二丁目1 番1号 |
| 2016100301 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | 备案 | 西尼地平片 | 10mg | 西尼地平片 | 10mg | EAファーマ株式会社 | 东京都中央区入船二丁目1番1号 |
| 2016100300 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | 备案 | 西尼地平片 | 5mg | 西尼地平片 | 5mg | EAファーマ株式会社 | 东京都中央区入船二丁目1番1号 |
| PT2016100604 | 上海新亚药业闵行有限公司 | 备案 | 西尼地平片 | 5mg | 西尼地平片 | 5mg | EAファーマ株式会社 | EAファーマ株式会社 东京都中央区入船二丁目1 番1号 |
| PT2017010012 | 济川药业集团有限公司 | 备案 | 西他沙星颗粒 | 50mg | 西他沙星细粒剂 | 100mg/g | 第一三共株式会社 | 第一三共株式会社 |
| 2016070335 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 备案 | 消旋卡多曲颗粒 | 10mg | 消旋卡多曲混悬颗粒 | 10mg | Bioprojet Pharma | SOPHARTEX/21 rue de Pressoir,28500 Vernouillet ,France |
| 2016070336 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 备案 | 消旋卡多曲颗粒 | 30mg | 消旋卡多曲混悬颗粒 | 30mg | Bioprojet Pharma | SOPHARTEX/21 rue de Pressoir,28500 Vernouillet ,France |
| 2016060244 | 贵州圣济堂制药有限公司 | 备案 | 硝苯地平缓释片（Ⅰ） | 10mg | 硝苯地平缓释片 | 10mg | バイエル薬品株式会社（拜耳药品社有限公司） | 拜耳药品社有限公司/日本 |
| 2016060273 | 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 | 备案 | 硝苯地平缓释片（Ⅰ） | 10mg | 硝苯地平缓释片 | 10mg | 日文（PDF） | 日文（PDF） |
| 2016060498 | 地奥集团成都药业股份有限公司 | 备案 | 硝苯地平缓释片（Ⅰ） | 10mg | 硝苯地平缓释片（Ⅰ） | 10mg | バイエル薬品株式会社 | バイエル薬品株式会社 |
| 2016080136 | 地奥集团成都药业股份有限公司 | 备案 | 硝苯地平缓释片（Ⅰ） | 10mg | 硝苯地平缓释片（Ⅰ） | 10mg | バイエル薬品株式会社 | バイエル薬品株式会社 |
| 2016090225 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 备案 | 硝苯地平缓释片（Ⅰ） | 10mg | 硝苯地平缓释片 | 10mg | 拜耳公司 | 拜耳药品株式会社/日本大阪 |
| 2016090249 | 浙江昂立康制药股份有限公司 | 备案 | 硝苯地平缓释片（Ⅰ） | 10mg | 硝苯地平缓释片（Ⅰ） | 10mg | 拜耳医药保健有限公司 | 大阪市北区梅田二丁目4番9号 |
| 2016100101 | 陕西步长高新制药有限公司 | 备案 | 硝苯地平缓释片（Ⅰ） | 10mg | 硝苯地平缓释片 | 10mg | 拜耳(Bayer plc.) | Bayer Pharm AG,Leverkusen,Germany |
| 2016100147 | 陕西步长高新制药有限公司 | 备案 | 硝苯地平缓释片（Ⅰ） | 10mg | 硝苯地平缓释片 | 10mg | 拜耳（Bayer plc。） | Bayer Pharm AG,Leverkusen，Germany |
| PT2017020077 | 德州德药制药有限公司 | 备案 | 硝苯地平缓释片（Ⅰ） | 10mg | 硝苯地平缓释片（Ⅰ） | 10mg | バイエル薬品株式会社 | バイエル薬品株式会社 日本 |
| PT2017050127 | 南京白敬宇制药有限责任公司 | 备案 | 硝苯地平缓释片（Ⅰ） | 10mg | 硝苯地平缓释片 | 10mg | バイエル薬品株式会社 | バイエル薬品株式会社/日本 |
| PT2017060085 | 陕西步长高新制药有限公司 | 备案 | 硝苯地平缓释片（Ⅰ） | 10mg | 硝苯地平缓释片 | 10mg | バイエル薬品株式会社（拜耳药品 株式会社） | 日本 |
| 2016060451 | 国药集团广东环球制药有限公司 | 备案 | 硝苯地平缓释片（Ⅰ） | 10mg’ | ニフェジピン徐放錠 | 10mg | バイエル薬品株式会社 | バイエル薬品株式会社/大阪市淀川区宮原三丁 目5番36号 |
| PT2017050108 | 北京红林制药有限公司 | 备案 | 硝苯地平缓释片(Ⅲ) | 30mg | 硝苯地平控释片 | 30mg | 生产厂商:Bayer Pharma AG 分包装 企业:拜耳医药保健有限公司 | 生产厂商:51368 Leverkusen, Germany 分包 装企业:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 2016050171 | 拜耳医药保健有限公司 | 申报 | 硝苯地平控释片 | 30mg | 硝苯地平控释片 | 30mg | Bayer Pharma AG | 51368 Leverkusen Germany/德国 |
| 2016060458 | 上海现代制药股份有限公司 | 备案 | 硝苯地平控释片 | 30mg | 硝苯地平控释片 | 30mg | Bayer Pharma AG | Bayer Pharma AG / 51368 Leverkusen， Germany |
| 2016100032 | 北京红林制药有限公司 | 备案 | 硝苯地平缓释片（III） | 30mg | 硝苯地平控释片 | 30mg | 生产厂商：Pfizer Pharmaceuticals LLC 分包装企业：辉瑞制药有限公司 | 生产厂商地址：Barceloneta, PR 00617 分包装企业地址：辽宁省大连市经济技术开发区 大庆路22号 |
| 2016100085 | 北京红林制药有限公司 | 备案 | 硝苯地平缓释片（III） | 30mg | 硝苯地平控释片 | 30mg | 生产厂商:Bayer Pharma AG 分包装 企业:拜耳医药保健有限公司 | 生产厂商:51368 Leverkusen, Germany 分包 装企业:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| PT2017050150 | 德州德药制药有限公司 | 备案 | 硝苯地平控释片 | 30mg | 硝苯地平控释片 | 30mg | Bayer Pharma AG | Bayer Pharma AG 51368 Leverkusen， |
| 2016060237 | 拜耳医药保健有限公司 | 申报 | 硝苯地平控释片 | 30mg和60mg | 硝苯地平控释片 | 30mg和60mg | Bayer Pharma AG | 51368 Leverkusen Germany/德国 |
| 2016050172 | 拜耳医药保健有限公司 | 申报 | 硝苯地平控释片 | 60mg | 硝苯地平控释片 | 60mg | Bayer Pharma AG | 51368 Leverkusen Germany/德国 |
| 2016070596 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 硝酸甘油片 | 0.6mg | 硝酸甘油舌下片 | 0.6mg | Pfizer Inc., 235 East 42nd Street, New York, NY 10017, U.S.A. | Pfizer Pharmaceuticals LLC, Vega Baja, PR 00693, U.S.A. |
| 2016060161 | 桂林华信制药有限公司 | 备案 | 缬沙坦分散片 | 80mg | 缬沙坦口崩片 | 80mg | ノバルティス ファーマ株式会社(日本 诺华制药有限公司) | 日本诺华制药篠山工厂/日本兵库县篠山市 |
| 2016070018 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 备案 | 缬沙坦分散片 | 80mg | 缬沙坦片 | 80mg | Novartis Pharmaceuticals Corp。 | Novartis Pharmaceuticals Corp。/Suffern， NY0901 |
| 2016100238 | 北京哈三联科技有限责任公司 | 备案 | 缬沙坦分散片 | 80mg | 缬沙坦片 | 80mg | Novartis Pharmaceuticals Corp. | East Hanover,NJ 07936 |
| PT2016120281 | 桂林华信制药有限公司 | 备案 | 缬沙坦分散片 | 80mg | 缬沙坦片 | 80mg | Novartis Pharmaceuticals Corp. | East Hanover, NJ 07936 |
| PT2017030073 | 北京诺华制药有限公司 | 申报 | 缬沙坦胶囊 | 160mg | 缬沙坦胶囊 | 160mg | 北京诺华制药有限公司 | 北京诺华制药有限公司/北京市昌平区永安路31 号 |
| PT2017070025 | 海南澳美华制药有限公司 | 备案 | 缬沙坦胶囊 | 160mg | 缬沙坦胶囊 | 160mg | 北京诺华制药有限公司 | 北京诺华制药有限公司/北京市昌平区永安路31 号 |
| PT2017050024 | 常州四药制药有限公司 | 备案 | 缬沙坦片 | 40mg | 缬沙坦片 | 40mg | Novartis Pharmaceuticals Corporation(诺华制药公司） | Patheon Manufacturing Services LLC(Patheon 制造服务有限公司） |
| PT2017020122 | 广州南新制药有限公司 | 备案 | 辛伐他汀分散片 | 10mg | 辛伐他汀片 | 10mg | Merck Sharp & Dohme Ltd | 生产厂家：Merck Sharp & Dohme Limited 生产厂 地址：Shotton Lane Cramlington Northumberland NE23 3JU United Kingdom |
| PT2017010167 | 广州南新制药有限公司 | 备案 | 辛伐他汀分散片 | 20mg | 辛伐他汀片 | 20mg | 公司名称：Merck Sharp & Dohme B.V. 地 址：Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands | 生产厂家：Merck Sharp & Dohme Limited 生产厂 地址：Shotton Lane Cramlington Northumberland NE23 3JU United Kingdom 分包装企业名称：杭 州默沙东制药有限公司 分包装企业地址：杭州 市杭州经济技术开发区文海北路199号 |
| PT2017010168 | 广州南新制药有限公司 | 备案 | 辛伐他汀分散片 | 40mg | 辛伐他汀片 | 40mg | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. | 生产厂家：Merck Sharp & Dohme Limited 生产地 址：Shotton Lane Cramlington Northumberland NE23 3JU United Kingdom 分包装企业名称：杭 州默沙东制药有限公司 分包装企业地址：杭州 市杭州经济技术开发区文海北路199号 |
| 2016100281 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 备案 | 辛伐他汀胶囊 | 10mg | 辛伐他汀片 | 10mg | Merck Sharp & Dohme Corp. | Merck Sharp & DohmeLtd/Cramlington,Northumberland,U.K. NE23 3JU |
| 2016100700 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 备案 | 辛伐他汀胶囊 | 10mg | 辛伐他汀片 | 10mg | Merck Sharp & Dohme Corp | Merck Sharp & Dohme LTD./ UK |
| PT20161PT20164 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 备案 | 辛伐他汀胶囊 | 10mg | 辛伐他汀片 | 10mg | Merck Sharp & Dohme Limited（U.K.）. | Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU,United Kingdom |
| PT2017060141 | 厦门福满药业有限公司 | 备案 | 辛伐他汀胶囊 | 10mg | 辛伐他汀片 | 10mg | Merck Sharp & Dohme | Merck Sharp & Dohme Limited /Shotton Lane,Cramlington,Northumberland,NE23 3JU,U.K. |
| 2016070728 | 湖北舒邦药业有限公司 | 备案 | 辛伐他汀胶囊 | 20mg | 辛伐他汀片 | 80mg | Merck Sharp & Dohme Corp. | Merck Sharp & Dohme Corp. /美国 |
| 2016100282 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 备案 | 辛伐他汀胶囊 | 20mg | 辛伐他汀片 | 20mg | 默沙东 | 产地英国，杭州默沙东制药有限公司分包装 |
| PT2016120153 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 备案 | 辛伐他汀胶囊 | 20mg | 辛伐他汀片 | 20mg | Merck Sharp & Dohme Limited（U.K.） | Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU,United Kingdom |
| 2016070729 | 湖北舒邦药业有限公司 | 备案 | 辛伐他汀胶囊 | 40mg | 辛伐他汀片 | 80mg | Merck Sharp & Dohme Corp. | Merck Sharp & Dohme Corp. /美国 |
| 2016070266 | 天津红日药业股份有限公司 | 备案 | 辛伐他汀胶囊 | 5mg | 辛伐他汀片 | 5mg | MERCK SHARP & DOHME LTD. | Cramlington, Northumberland, UK NE23 3JU |
| 2016070730 | 湖北舒邦药业有限公司 | 备案 | 辛伐他汀胶囊 | 5mg | 辛伐他汀片 | 80mg | Merck Sharp & Dohme Corp. | Merck Sharp & Dohme Corp. /美国 |
| 2016100280 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 备案 | 辛伐他汀胶囊 | 5mg | 辛伐他汀片 | 5mg | Merck Sharp & Dohme Corp. | Merck Sharp & DohmeLtd/Cramlington,Northumberland,U.K. NE23 3JU |
| PT20161PT20163 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 备案 | 辛伐他汀胶囊 | 5mg | 辛伐他汀片 | 5mg | Merck Sharp & Dohme Limited（U.K.）. | Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU,United Kingdom |
| 2016050125 | 浙江京新药业股份有限公司 | 备案 | 辛伐他汀片 | 40mg | 辛伐他汀片 | 40mg | Merck Sharp & Dohme（Australia） Pty. Ltd. | Merck Sharp & Dohme Limited. |
| 2016060525 | 海正辉瑞制药有限公司 | 备案 | 辛伐他汀片 | 40mg | 辛伐他汀片 | 40mg | 20mg：Merk Sharp & Dohme B.V. 40mg：Merk Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd | 20mg：Merk Sharp & Dohme Limited/ Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU, United.Kingdom. 40mg：Merk Sharp & Dohme Limited/ Shotton Lane Cramlington Northumberland NE23 3JU U.K. 分包装企业名称：杭州默沙东制药有限公司/分 包装企业地址：杭州市杭州经济技术开发区文海 北路199号 |
| 2016090048 | 山德士（中国）制药有限公司 | 备案 | 辛伐他汀片 | 40mg | 辛伐他汀片 | 40mg | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd | 生产厂：Merck Sharp & Dohme Limited 产地：Shotton Lane Cramlington Northumberland NE23 3JU U.K. 分包装企业：杭州默沙东制药有限公司 |
| 2016090387 | 北京万生药业有限责任公司 | 备案 | 辛伐他汀片 | 40mg | 辛伐他汀片 | 40mg | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. | 生产厂名称：Merck Sharp & Dohme Limited. 生产厂地址：Shotton Lane Cramlington Northumberland NE23 3JU U.K. 分包装企业名 称：杭州默沙东制药有限公司 |
| 2016100313 | 浙江京新药业股份有限公司 | 备案 | 辛伐他汀片 | 40mg | 辛伐他汀片 | 40mg | Merck Sharp & Dohme（Australia） Pty. Ltd. | Merck Sharp & Dohme Limited. |
| PT2016110333 | 北大医药股份有限公司 | 备案 | 辛伐他汀片 | 40mg | 辛伐他汀片 | 40mg | Merck Sharp&Dohme（Australia）Pty Ltd | Merck Sharp&Dohme Limited/Shotton Lane,Cramlington,Northumberland,NE23 3JU U.K. |
| PT2016110431 | 海南海灵化学制药有限公司 | 备案 | 辛伐他汀片 | 40mg | 辛伐他汀片 | 40mg | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. | Merck Sharp & Dohme Limited/Shotton Lane, Cramlington, Northumberland, NE23 3JU, United Kingdom；杭州默沙东制药有限公司/杭 州市杭州经济技术开发区文海北路199号 |
| PT2017010204 | 默沙东研发（中国）有限公司 | 申报 | 辛伐他汀片 | 40mg | 辛伐他汀片 | 40mg | Merck Sharp & Dohme B.V. | Merck Sharp & Dohme Limited |
| PT2017030222 | 上海天赐福生物工程有限公司 | 备案 | 辛伐他汀片 | 40mg | 辛伐他汀片 | 20mg | Merck Sharp & Dohme B.V | Merck Sharp & Dohme Limited /英国 |
| 2016060019 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 辛伐他汀片 | 5mg | 辛伐他汀片 | 5mg | Merck Sharp & Dohme Corp. | Merck Sharp & Dohme Ltd/Cramlington,Northumberland,U.K. NE23 3JU |
| 2016060182 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 备案 | 辛伐他汀片 | 5mg | 辛伐他汀片 | 5mg | Merck Sharp &Dohme LTD. | Merck Sharp &Dohme Crop. |
| 2016080085 | 上海信谊万象药业股份有限公司 | 备案 | 辛伐他汀片 | 5mg | 辛伐他汀片 | 20mg | Merck Sharp & Dohme B.V（20mg）， Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.（5mg，10mg） | Merck Sharp & Dohme Limited /英国 |
| PT2017010201 | 默沙东研发（中国）有限公司 | 申报 | 辛伐他汀片 | 5mg | 辛伐他汀片 | 5mg | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. | Merck Sharp & Dohme Limited |
| PT2017020083 | 北大医药股份有限公司 | 备案 | 辛伐他汀片 | 5mg | 辛伐他汀片 | 5mg | Merck Sharp & Dohme Corp. | Merck Sharp & Dohme Ltd/Cramlington,Northumberland,UK NE23 3JU |
| PT2016110432 | 海南海灵化学制药有限公司 | 备案 | 辛伐他汀片 | 5mg | 辛伐他汀片 | 5mg | Merck Sharp & Dohme Corp | Merck Sharp & Dohme LTD/ Cramlington, Northumberland, UK NE23 3JU；Merck Sharp & Dohme Corp /Whitehousr Station, NJ08889, USA |
| PT2017040063 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | 备案 | 胸腺肽注射液 | 2ml:20mg | 胸腺肽注射液 | 2ml：20mg | 云南白药集团股份有限公司 | 云南白药集团股份有限公司/云南省昆明市呈贡 区云南白药街3686号 |
| PT2017040064 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | 备案 | 胸腺肽注射液 | 5ml:50mg | 胸腺肽注射液 | 5ml：50mg | 云南白药集团股份有限公司 | 云南白药集团股份有限公司/云南省昆明市呈贡 区云南白药街3686号 |
| PT2017010077 | 四川迪菲特药业有限公司 | 备案 | 熊去氧胆酸胶囊 | 250mg | 熊去氧胆酸胶囊 | 250mg | Dr. Falk Pharma GmbH | Losan Pharma GmbH |
| PT2016110146 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 溴替唑仑片 | 0.25mg | 溴替唑仑片 | 0.25mg | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG /Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein（已批准信息）备注：生产厂变更为 Delpharm Reims/10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 REIMS, France，该补充申请在审评中。 |
| 2016070531 | 赫升瑞（中国）企业管理有限公司 | 申报 | 亚叶酸钙注射液 | 10ml:0.1g | 亚叶酸钙注射液 | 100mg/10ml | HOSP1RA UK LIMITED, QUEENSWAY, ROYAL LEAMINGTON SPA, WARWICKSHIRE, CV31 3RW, UNITED KINGDOM | Hospira Australia Pty Ltd, 1-5 7-23 and 25-39 Lexia Place MULGRAVE VIC 3170,Australia |
| 2016070532 | 赫升瑞（中国）企业管理有限公司 | 申报 | 亚叶酸钙注射液 | 30ml:0.3g | 亚叶酸钙注射液 | 300mg/30ml | HOSP1RA UK LIMITED, QUEENSWAY, ROYAL LEAMINGTON SPA, WARWICKSHIRE, CV31 3RW, UNITED KINGDOM | Hospira Australia Pty Ltd, 1-5 7-23 and 25-39 Lexia Place MULGRAVE VIC 3170,Australia |
| 2016110100 | 天津力生制药股份有限公司 | 备案 | 烟酸片 | 50mg | 烟酸片 | 50mg | トーアエイヨー株式会社 | トーアエイヨー株式会社/福島県福島市飯坂町 湯野字田中1番地 |
| 2016110106 | 天津力生制药股份有限公司 | 备案 | 烟酸片 | 50mg | 烟酸片 | 50mg | トーアエイヨー株式会社 | トーアエイヨー株式会社/福島県福島市飯坂町 湯野字田中1番地 |
| PT2016110457 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 备案 | 盐酸阿比多尔片 | 0.1g | 盐酸阿比多尔片 | 50mg | Pharmstandard | Pharmstandard |
| PT2016110275 | 住友制药（苏州）有限公司 | 申报 | 盐酸阿罗洛尔片 | 10mg | 盐酸阿罗洛尔片 | 10mg | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Ibaraki Plant |
| PT2017030015 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 备案 | 盐酸阿罗洛尔片 | 10mg | 盐酸阿罗洛尔片 | 10mg | Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd. (Dainippon Sumitomo Pharma Co.,Ltd.) | Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd. Ibaraki Plant/日本国大阪府茨木市蔵垣内1丁目3番45号 |
| PT2016110273 | 住友制药（苏州）有限公司 | 申报 | 盐酸阿罗洛尔片 | 5mg | 盐酸阿罗洛尔片 | 5mg | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Ibaraki Plant |
| 2016090471 | 迪沙药业集团有限公司 | 备案 | 盐酸安非他酮缓释片 | 0.15g | 盐酸安非他酮缓释片 | 150mg | 葛兰素史克 | 葛兰素史克/德国 |
| PT2016100212 | 迪沙药业集团有限公司 | 备案 | 盐酸安非他酮缓释片 | 0.15g | 盐酸安非他酮缓释片 | 150mg | 葛兰素史克 | 葛兰素史克/德国 |
| 2016110013 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸安非他酮缓释片 | 0.15g | 盐酸安非他酮缓释片 | 150mg/片 | GlaxoSmithKline | GlaxoSmithKline |
| PT2017070189 | 陕西盘龙药业集团股份有限公司 | 备案 | 盐酸氨基葡萄糖胶囊 | 0.24g | 盐酸氨基葡萄糖胶囊 | 0.24g(以盐酸氨 基葡萄糖计) | 澳美制药厂 | 香港新界元朗工业村宏富街1&8号澳美制药中心 |
| 2017090009 | 江苏正大清江制药有限公司 | 备案 | 盐酸氨基葡萄糖片 | 750mg | 盐酸氨基葡萄糖片 | 750mg | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.KG | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.KG/德国慕尼黑 |
| 2016100408 | 江苏正大清江制药有限公司 | 备案 | 盐酸氨基葡萄糖片 | 750mg | 盐酸氨基葡萄糖片 | 750mg | Novartis Consumer Health GmbH | Novartis Consumer Health GmbH/德国慕尼黑 |
| 2016100410 | 江苏正大清江制药有限公司 | 备案 | 盐酸氨基葡萄糖片 | 750mg | 盐酸氨基葡萄糖片 | 750mg | Novartis Consumer Health GmbH | Novartis Consumer Health GmbH/德国慕尼黑 |
| 2016050117 | 乐普药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸氨溴索缓释胶囊 | 75mg | 盐酸氨溴索缓释胶囊 | 75mg | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG |
| 2016090059 | 华润紫竹药业有限公司 | 备案 | 盐酸氨溴索缓释胶囊 | 75mg | 盐酸氨溴索缓释胶囊 | 75mg | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Birkendorfer Straβ e 65,88397 Biberach/Riss,Germany |
| 2016100191 | 安徽省先锋制药有限公司 | 备案 | 盐酸氨溴索胶囊 | 60mg | 盐酸氨溴索片 | 60mg | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Delpharm Reims/法国 |
| 2016100206 | 安徽省先锋制药有限公司 | 备案 | 盐酸氨溴索胶囊 | 60mg | 盐酸氨溴索片 | 60mg | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Delpharm Reims/法国 |
| 2017080093 | 重庆巨琪诺美制药有限公司 | 备案 | 盐酸氨溴索颗粒 | 15mg | 盐酸氨溴索细粒 | 1.5%×1g | 日本武田制药株式会社 | 日本武田制药株式会社/日本名古屋市中村区太 间一丁目24番11号 |
| 2016070006 | 南京亿华药业有限公司 | 备案 | 盐酸氨溴索泡腾片 | 30mg | 盐酸氨溴索泡腾片 | 60mg | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/ German |
| PT2017030117 | 石家庄四药有限公司 | 备案 | 盐酸氨溴索口腔崩解 | 30mg | 盐酸氨溴索片 | 30mg | BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE | DELPHARM REIMS/法国 |
| 2016060020 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 盐酸氨溴索片 | 60mg | 盐酸氨溴索片 | 60mg | Boehringer Ingelheim France | 生产厂：DELPHARM REIMS 产地：10 RUE COLONNEL CHARBONNEAUX 51100 REIMS |
| PT2017070051 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 盐酸氨溴索注射液 | 2ml:15mg | 盐酸氨溴索注射液 | 2ml : 15mg | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Boehringer Ingelheim Espana, S.A./Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona), Spain |
| PT2017020045 | 成都天台山制药有限公司 | 备案 | 盐酸氨溴索注射液 | 2ml:15mg | 盐酸氨溴索注射液 | 2ml：15mg | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona), Spain |
| PT2016120234 | 浙江康恩贝制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸氨溴索注射液 | 2ml:15mg | 盐酸氨溴索注射液 | 2ml:15mg | Boehringer Ingelheim Espana,S.A | Boehringer Ingelheim Espana,S.A./ 西班牙 |
| PT2017050155 | 上海医药行业协会 | 推荐 | 盐酸氨溴索注射液 | 2ml:15mg | 盐酸氨溴索注射液 | 2ml:15mg | 进口注册证持证商： Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG分包 装证持证商：上海勃林格殷格翰药业有 | 进口大包装生产厂：Boehringer Ingelheim Espana,S.A分包装厂：上海勃林格殷格翰药业有 限公司/上海市张江高科技园区龙东大道1010号 |
| PT2017020047 | 成都天台山制药有限公司 | 备案 | 盐酸氨溴索注射液 | 4ml:30mg | 盐酸氨溴索注射液 | 2ml：30mg | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona), Spain |
| PT2017050029 | 浙江康恩贝制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸氨溴索注射液 | 4ml:30mg | 盐酸氨溴索注射液 | 2ml:15mg | Boehringer Ingelheim Espana,S.A. | Boehringer Ingelheim Espana,S.A./ 西班牙 |
| 2016060727 | 江苏万高药业有限公司 | 备案 | 盐酸奥洛他定片 | 5mg | 盐酸奥洛他定片 | 5mg | 协和发酵麒麟株式会社 | Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd. Fuji Plant/1188 Shimotogari, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, Japan |
| 2016070302 | 北京四环科宝制药有限公司 | 备案 | 盐酸奥洛他定片 | 5mg | 盐酸奥洛他定片 | 5mg | 安斯泰来制药（中国）有限公司/协和发 酵麒麟（中国）制药有限公司 | 协和发酵麒麟株式会社富士工厂 |
| 2016100246 | 北京四环科宝制药有限公司 | 备案 | 盐酸奥洛他定片 | 5mg | 盐酸奥洛他定片 | 5mg | 安斯泰来制药（中国）有限公司/协和发 酵麒麟（中国）制药有限公司 | 协和发酵麒麟株式会社富士工厂 |
| PT2017070016 | 安斯泰来制药（中国）有限公司 | 申报 | 盐酸奥洛他定片 | 5mg | 盐酸奥洛他定片 | 5mg | 名称：协和发酵麒麟株式会社Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 地址： 1-6-1 Ohtemachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan | 名称：NIPRO PHARMA CORPORATION KAGAMIISHI PLANT 地址：428 Okanouchi Kagamiishi- machi, Iwasegun, Fukushima, Japan |
| 2016090140 | 北京四环科宝制药有限公司 | 备案 | 盐酸贝凡洛尔胶囊 | 50mg | 盐酸贝凡洛尔片 | 50mg | Nippon Chemiphar Co.,Ltd. | Tsukuba Factory,Nihon Pharmaceutical Industry Co.,Ltd./ 799- 1,Fujigaya,Chikusei-shi,Ibaraki,Japan |
| 2016090280 | 上海新亚药业闵行有限公司 | 备案 | 盐酸贝那普利片 | 10mg | 盐酸贝那普利片 | 10mg | Validus Pharmaceuticals LLC | 不明确。未见有文献报道 |
| 2016090281 | 上海新亚药业闵行有限公司 | 备案 | 盐酸贝那普利片 | 10mg | 盐酸贝那普利片 | 10mg | ノバルティスファーマ株式会社 | ノバルティスファーマ株式会社/東京都港区虎 ノ門1-23-1 |
| 2016090428 | 成都地奥制药集团有限公司 | 备案 | 盐酸贝那普利片 | 10mg | 盐酸贝那普利片 | 10mg | MEDA Pharman GmbH & Co.KG | MEDA Pharman GmbH/德国科隆市诺伊特拉环路一 号 |
| 2016100082 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸贝那普利片 | 10mg | 盐酸贝那普利片 | 10mg | 诺华制药有限公司 | 日文 |
| 2016100260 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸贝那普利片 | 10mg | 盐酸贝那普利片 | 10mg | 诺华制药有限公司 | ノバルティスファーマ株式会社/東京都港区虎 ノ門1-23-1 |
| 2016100367 | 成都地奥制药集团有限公司 | 备案 | 盐酸贝那普利片 | 10mg | 盐酸贝那普利片 | 10mg | MEDA Pharman GmbH & Co.KG | MEDA Manufacturing GmbH / 德国科隆市诺伊特 拉环路一号 |
| 2016100567 | 上海新亚药业闵行有限公司 | 备案 | 盐酸贝那普利片 | 10mg | 盐酸贝那普利片 | 10mg | MEDA Pharma GmbH&Co.KG | MEDA Pharma GmbH&Co.KG Benzstraβ e 1,61352 Bad Homburg |
| PT2017030194 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸贝那普利片 | 10mg | 盐酸贝那普利片 | 10mg | Sun Pharma Japan Ltd. | サンファーマ株式会社/東京都港区芝公園1-7-6 |
| PT2017040020 | 北京诺华制药有限公司 | 申报 | 盐酸贝那普利片 | 10mg | 盐酸贝那普利片 | 10mg | 北京诺华制药有限公司 | 北京诺华制药有限公司/北京市昌平区永安路31 |
| 2016100081 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸贝那普利片 | 5mg | 盐酸贝那普利片 | 5mg | 诺华制药有限公司 | 日文 |
| 2016100261 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸贝那普利片 | 5mg | 盐酸贝那普利片 | 5mg | 诺华制药有限公司 | ノバルティスファーマ株式会社/東京都港区虎 ノ門1-23-1 |
| PT2017030193 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸贝那普利片 | 5mg | 盐酸贝那普利片 | 5mg | Sun Pharma Japan Ltd. | サンファーマ株式会社/東京都港区芝公園1-7-6 |
| PT2017040004 | 北京诺华制药有限公司 | 申报 | 盐酸贝那普利片 | 5mg | 盐酸贝那普利片 | 5mg | 北京诺华制药有限公司 | 北京诺华制药有限公司/北京市昌平区永安路31 |
| 2017090014 | 东药集团沈阳施德药业有限公司 | 备案 | 盐酸吡格列酮胶囊 | 15mg | 盐酸吡格列酮片 | 15mg | 日本武田药品工业株式会社 | 日本武田药品工业株式会社（天津武田药品有限 公司分装） |
| PT2017030002 | 山东淄博新达制药有限公司 | 备案 | 盐酸吡格列酮胶囊 | 15mg | 盐酸吡格列酮片 | 15mg | 日本武田制药 | 日本 |
| 2016080248 | 海南康芝药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸吡格列酮口腔崩解片 | 15mg | 盐酸吡格列酮口腔崩解片 | 15mg | —— | 武田化学工业株式会社（日本） |
| PT2016100066 | 北京太洋药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸吡格列酮片 | 15mg | 盐酸吡格列酮片 | 15mg | 武田药品工业株式会社 | 日本大阪市中央区道修町四丁目1番1号 |
| PT2017030128 | 天津武田药品有限公司 | 申报 | 盐酸吡格列酮片 | 15mg | 盐酸吡格列酮片 | 15mg | Takeda Pharmaceutical Company Limited (1-1, Doshomachi 4-chome, Chuo-ku, Osaka, Japan) | Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant (17-85, Juso-honmachi 2-chome, Yodogawaku, Osaka, Japan) |
| 2016050161 | 江苏德源药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸吡格列酮片 | 15mg | 盐酸吡格列酮片 | 15mg（以吡格列 酮计） | 天津武田药品有限公司 | 武田药品工业株式会社/日本大阪市中央区道修 町四丁目1番1号 |
| PT2016110297 | 重庆科瑞制药（集团）有限公司 | 备案 | 盐酸吡格列酮片 | 15mg | 盐酸吡格列酮片 | 15mg（以吡格列 酮计） | Takeda Pharmaceutical Company Limited,Osaka Plant | 17-85,Juso-honmachi 2- chome,Yodogawaku,Osaka,Japan |
| PT2017030133 | 天津武田药品有限公司 | 申报 | 盐酸吡格列酮片 | 30mg | 盐酸吡格列酮片 | 30mg | Takeda Pharmaceutical Company Limited | Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant (17-85, Juso-honmachi 2-chome, Yodogawaku, Osaka, Japan) |
| 2016050162 | 江苏德源药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸吡格列酮片 | 30mg | 盐酸吡格列酮片 | 30mg（以吡格列 酮计） | 武田药品工业株式会社 | 武田药品工业株式会社/日本大阪市中央区道修 町四丁目1番1号 |
| 2016050076 | 杭州中美华东制药有限公司 | 备案 | 盐酸吡格列酮片 | 15mg | 盐酸吡格列酮片 | 按吡格列酮计 15mg | 天津武田药品有限公司 | 武田药品工业株式会社/日本大阪市中央区道修 町四丁目1番1号 |
| 2016100323 | 杭州中美华东制药有限公司 | 备案 | 盐酸吡格列酮片 | 15mg | 盐酸吡格列酮片 | 按吡格列酮计 15mg | 天津武田药品有限公司 | 武田药品工业株式会社/日本大阪市中央区道修 町四丁目1番1号 |
| 2016050077 | 杭州中美华东制药有限公司 | 备案 | 盐酸吡格列酮片 | 30mg | 盐酸吡格列酮片 | 按吡格列酮计 30mg | 武田药品工业株式会社 | 武田药品工业株式会社/日本大阪市中央区道修 町四丁目1番1号 |
| 2016100322 | 杭州中美华东制药有限公司 | 备案 | 盐酸吡格列酮片 | 30mg | 盐酸吡格列酮片 | 按吡格列酮计 30mg | 武田药品工业株式会社 | 武田药品工业株式会社/日本大阪市中央区道修 町四丁目1番1号 |
| PT2016110208 | 广东隆信制药有限公司 | 备案 | 盐酸丙卡特罗胶囊 | 25μg | 盐酸丙卡特罗片 | 25μ g | 大塚製薬株式会社 | 大塚製薬株式会社 |
| 2017090027 | 黑龙江龙德药业有限公司 | 备案 | 盐酸丙卡特罗颗粒 | 1g:50μg | 盐酸丙卡特罗颗粒 | 100μg/g | 大塚製薬株式会社 | 大塚製薬株式会社 |
| PT2017080055 | 广东大冢制药有限公司 | 申报 | 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 0.000005 | 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 30ml:0.15mg 60ml:0.30mg | 广东大冢制药有限公司 | 广东省佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开 发园 |
| PT2017070093 | 安徽环球药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸丙卡特罗片 | 25μg | 盐酸丙卡特罗片 | 25μ g | 大塚製薬株式会社 | 大塚製薬株式会社/日本 |
| PT2016120120 | 厦门福满药业有限公司 | 备案 | 盐酸达泊西汀片 | 30mg | 盐酸达泊西汀片 | 30mg | Berlin-Chemie AG | Menarini - Von Heyden GmbH/Leipziger Stra β e 7-13 01097 Dresden Federal Republic of Germany |
| PT2017080014 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸达泊西汀片 | 60mg | 盐酸达泊西汀片 | 60mg | A. Menarini Farmaceutica Internazionale SRL | Janssen Cilag S.p.A., Via C. Janssen, 04010 Borgo S. Michele, Italy Or Menarini - Von Heyden GmbH, Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden, Germany |
| PT2016110078 | 北京华素制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸丁螺环酮片 | 5mg | 盐酸丁螺环酮片 | 5mg | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC/North Wales, PA 19454 |
| 2016060756 | 上海上药中西制药有限公司 | 备案 | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 20mg | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 60mg | Eli Lilly and Company | LILLY DEL CARIBE,INC./波多黎各 |
| 2016080035 | 上海上药中西制药有限公司 | 备案 | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 20mg | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 60mg | Eli Lilly and Company | Lilly Del Caribe INC/波多黎各 |
| 2016060757 | 上海上药中西制药有限公司 | 备案 | 盐酸度洛西汀肠溶片 | 20mg | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 60mg | Eli Lilly and Company | LILLY DEL CARIBE,INC./波多黎各 |
| 2016080036 | 上海上药中西制药有限公司 | 备案 | 盐酸度洛西汀肠溶片 | 20mg | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 60mg | Eli Lilly and Company | Lilly Del Caribe INC/波多黎各 |
| PT2017010072 | 金日制药(中国)有限公司 | 备案 | 盐酸多奈哌齐口腔崩解片 | 5mg | 盐酸多奈哌齐口腔崩解片 | 5mg | エーザイ株式会社 | 東京都文京区小石川4-6-10 |
| 2016080239 | 四川升和药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸多奈哌齐口腔崩解片 | 5mg | 盐酸多奈哌齐口腔崩解片 | 5mg/片 | EISAI LIMITED；HAMMERSMITH INTERNATIONAL CENTRE, 3 SHORTLANDS, LONDON, W6 8EE, UNITED KINGDOM | 生产厂商：EISAI CO LIMITED；MISATO PLANT， 950 OAZA HIROKI，MISATO-CHO，KODAMA-GUN， SAITAMA PREFECTURE，367-0198，Japan 分包装：PFIZER PGM，ZONE INDUSTRIELLE DE POCé-SUR-CISSE, 29 ROUTE DES INDUSTRIES, POC-SUR-CISSE, 37530, FRANCE |
| 2016090218 | 重庆植恩药业有限公司 | 备案 | 盐酸多奈哌齐片 | 10mg | 盐酸多奈哌齐片 | 10mg | Eisai Inc. | Woodcliff Lake, NJ 07677/美国 |
| PT2017070106 | 卫材（中国）药业有限公司 | 申报 | 盐酸多奈哌齐片 | 10mg | 盐酸多奈哌齐片 | 10mg | 卫材（中国）药业有限公司 | 卫材（中国）药业有限公司/苏州市工业园区白 榆路32号 |
| 2017080099 | 卫材（中国）药业有限公司 | 申报 | 盐酸多奈哌齐片 | 10mg | 盐酸多奈哌齐片 | 10mg | 卫材（中国）药业有限公司 | 卫材（中国）药业有限公司/苏州市工业园区白 榆路32号 |
| 2016050035 | 陕西方舟制药有限公司 | 备案 | 盐酸多奈哌齐片 | 5mg | 盐酸多奈哌齐片 | 5mg | Eisai R&D Management Co., Ltd | Eisai Inc., Woodcliff Lake, NJ 07677 |
| 2016060245 | 贵州圣济堂制药有限公司 | 备案 | 盐酸多奈哌齐片 | 5mg | 盐酸多奈哌齐片 | 5mg、10mg | Eisai Inc（卫材） | Eisai Inc., Woodcliff Lake, NJ 07677 /美国 新泽西州 |
| 2016060291 | 重庆植恩药业有限公司（作废，7.29重发） | 备案 | 盐酸多奈哌齐片 | 5mg | 盐酸多奈哌齐片 | 5mg | 卫材（中国）药业有限公司 | 卫材（中国）药业有限公司/苏州市工业园区白 榆路32号 |
| 2016070779 | 重庆植恩药业有限公司 | 备案 | 盐酸多奈哌齐片 | 5mg | 盐酸多奈哌齐片 | 5mg | 卫材（中国）药业有限公司 | 卫材（中国）药业有限公司/苏州市工业园区白 榆路32号 |
| 2016080118 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 盐酸多奈哌齐片 | 5mg(以C26H26F2N2计) | 盐酸多奈哌齐片 | 5mg | Eisai Inc. | Eisai Inc./Woodcliff Lake NJ, 07677 |
| 2016090217 | 重庆植恩药业有限公司 | 备案 | 盐酸多奈哌齐片 | 5mg | 盐酸多奈哌齐片 | 5mg | Eisai Inc. | Woodcliff Lake, NJ 07677/美国 |
| 2016110099 | 天津力生制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸多奈哌齐片 | 5mg | 盐酸多奈哌齐片 | 5mg | Eisai Inc. | Eisai Inc./Woodcliff Lake,NJ 07677 |
| 2016110107 | 天津力生制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸多奈哌齐片 | 5mg | 盐酸多奈哌齐片 | 5mg | Eisai Inc. | Eisai Inc./Woodcliff Lake,NJ 07677 |
| PT2017070104 | 卫材（中国）药业有限公司 | 申报 | 盐酸多奈哌齐片 | 5mg | 盐酸多奈哌齐片 | 5mg | 卫材（中国）药业有限公司 | 卫材（中国）药业有限公司/苏州市工业园区白 榆路32号 |
| 2017080098 | 卫材（中国）药业有限公司 | 申报 | 盐酸多奈哌齐片 | 5mg | 盐酸多奈哌齐片 | 5mg | 卫材（中国）药业有限公司 | 卫材（中国）药业有限公司/苏州市工业园区白 榆路32号 |
| PT2017030053 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸多塞平片（Ⅱ） | 3mg | 盐酸多塞平片 | 3mg | PERNIX THERAPEUTICS LLC | PERNIX THERAPEUTICS LLC/美国 |
| PT2017030054 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸多塞平片（Ⅱ） | 6mg | 盐酸多塞平片 | 6mg | PERNIX THERAPEUTICS LLC | PERNIX THERAPEUTICS LLC/美国 |
| PT2017010138 | 上海创诺制药有限公司 | 备案 | 盐酸厄洛替尼片 | 0.15g | 盐酸厄洛替尼片 | 0.15g | Roche Registration Ltd. | Roche S.p.A./ Via Morelli 2, 20090 Segrate (Milano), Italy |
| PT2017060154 | 上海罗氏制药有限公司 | 申报 | 盐酸厄洛替尼片 | 100mg | 盐酸厄洛替尼片 | 100mg | Roche Registration Ltd. | Roche S.p.A. / Italy |
| PT2017060161 | 上海罗氏制药有限公司 | 申报 | 盐酸厄洛替尼片 | 150mg | 盐酸厄洛替尼片 | 150mg | Roche Registration Ltd. | Roche S.p.A. / Italy |
| 2017050151 | 陕西博森生物制药股份集团有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释胶囊 | 0.25g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g/片 | 中美上海施贵宝制药有限公司 | Bristol-Myers Squibb Company；4601Highway 62,Mount Vemon,IN47620,美国 |
| 2016070011 | 江苏德源药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.25g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | Bristol-Myers Squibb Company | 说明书以及标签上未标明生产厂/产地，仅有经 销商/地址为Bristol-Myers Squibb Company (百时美施贵宝公司)/ Princeton, NJ 08543 USA |
| 2016080197 | 江苏德源药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.25g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | Bristol-Myers Squibb Company | Bristol-Myers Squibb Company (百时美施贵宝 公司)/ 4601 Highway 62, Mount Vernon， IN47620，美国 |
| 2016050150 | 重庆科瑞南海制药有限责任公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | Bristol-myers Squibb Company | 4601 Highway 62,Mount Vernon,IN47620,U.S.A. |
| 2016060234 | 南京亿华药业有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 百时美施贵宝公司 | 百时美施贵宝公司/美国 |
| 2016060419 | 天方药业有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 500mg | Bristol-Myers Squibb Company | Princeton,NJ 08543 USA |
| 2016060717 | 海南普利制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | Merck Serono Ltd / United Kingdom | （1） Merck Santé s.a.s / France （2） Merck KGaA / Germany |
| 2016070012 | 江苏德源药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | Bristol-Myers Squibb Company | 说明书以及标签上未标明生产厂/产地，仅有经 销商/地址为Bristol-Myers Squibb Company (百时美施贵宝公司)/ Princeton, NJ 08543 USA |
| 2016070654 | 北京万辉双鹤药业有限责任公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | Bristol-Myers Squibb Company | Bristol-Myers Squibb Company |
| 2016070735 | 北京万辉双鹤药业有限责任公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | Bristol-Myers Squibb Company | Bristol-Myers Squibb Company/美国 |
| 2016080064 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | Bristol-Myers Squibb Company | 4601 Highway 62，Mount Vernon，IN47620， U.S.A. |
| 2016080122 | 山东齐都药业有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 500mg | Bristol-Myers Squibb Company | Bristol-Myers Squibb Company /4601 Highway 62, Mount Vernon,IN47620,U.S.A. |
| 2016080198 | 江苏德源药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | Bristol-Myers Squibb Company | Bristol-Myers Squibb Company (百时美施贵宝 公司)/ 4601 Highway 62, Mount Vernon， IN47620，美国 |
| 2016100397 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 500mg | Bristol-Myers Squibb Company | Bristol-Myers Squibb Company / Princeton, NJ 08543 USA |
| 2016100404 | 上海上药信谊药厂有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | Bristol-Myers Squibb Company | Bristol-Myers Squibb Company /美国 |
| 2016100650 | 江苏祥瑞药业有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | Bristol-Myers Squibb Company | Bristol-Myers Squibb Company (百时美施贵宝 公司)/ 4601 Highway 62, Mount Vernon， IN47620，美国 |
| 2016100683 | 山西津华晖星制药有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | Bristol-Myers Squibb Company/Princeton, NJ 08543 USA | Bristol-Myers Squibb Company/Princeton, NJ 08543 USA |
| PT2016110140 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | Bristol-Myers Squibb Company | 4601 Highway 62，Mount Vernon，IN47620， U.S.A. |
| PT20161PT20177 | 浙江南洋药业有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | MetforminHydrochlorideExtended-releaseTablets | 500mg | Bristol-Myers Squibb Company | 4601 Highway 62, Mount Vernon,IN47620 U.S.A. |
| PT2016110191 | 上海普康制药有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | Bristol-Myers Squibb Company | Princeton ,NJ 08543 USA |
| PT2017010054 | 山东司邦得制药有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | Bristol-Myers Squibb Company | Bristol-Myers Squibb Company/4601 Highway 62,Mount Vemon,IN47620,USA |
| PT2017010135 | 河北山姆士药业有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | Merck Serono Limited或Bristol-Myers Squibb Company | Merck Serono Limited或Bristol-Myers Squibb Company |
| PT2017020184 | 默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司 | 申报 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | Merck Serono Limited | Merck KGaA/Frankfurter, Strasse 250, Darmstadt, D-64293, Germany |
| PT2017030008 | 河南福森药业有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | Bristol Myers Squibb Company | Bristol Myers Squibb Company/Princeton, NJ 08543 USA |
| PT2017030228 | 上海天赐福生物工程有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | Bristol-Myers Squibb Company | Bristol-Myers Squibb Company /美国 |
| 2016050034 | 青岛黄海制药有限责任公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g(以 C4H11N5 ·HCL 计) | 中美上海施贵宝制药有限公司 | Bristol-Myers Squibb Company/4601 Highway 62,Mount Vemon,IN47620,美国 |
| 2016070340 | 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g（以盐酸二 甲双胍计） | 百时美施贵宝有限公司 | Bristol-Myers Squibb Company 百时美施贵宝 公司/美国 |
| 2016090215 | 亚宝药业太原制药有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 500mg | Bristol-Myers Squibb Company | Bristol-Myers Squibb Company/4601 Highway 62, Mount Vernon，IN47620，U.S.A. |
| 2016090324 | 浙江华海药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | Bristol-Myers Squibb Company | Bristol-Myers Squibb Company /4601 Highway 62, Mount Vernon，IN47620，U.S.A. |
| 2016100330 | 亚宝药业太原制药有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 500mg | Bristol-Myers Squibb Company | Bristol-Myers Squibb Company/4601 Highway 62, Mount Vernon，IN47620，U.S.A. |
| 2016100604 | 江苏苏中药业集团股份有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | Bristol-Myers Squibb Company | Bristol-Myers Squibb Company |
| 2016100692 | 江苏苏中药业集团股份有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | Bristol-Myers Squibb Company | Bristol-Myers Squibb Company |
| PT2017020043 | 浙江万晟药业有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | Bristol-Myers Squibb Company | 美国 |
| 2016080101 | 广东赛康制药厂有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 500mg | Merck Serono Limited | 欧洲 |
| 2016100710 | 南京亿华药业有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 盐酸二甲双胍缓释片 | 500mg | BRISTOL MYERS SQUIBB（百时美施贵 宝） | BRISTOL MYERS SQUIBB（百时美施贵宝）/美国 |
| 2016080466 | 赤峰维康生化制药有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍片 | 0.85g | 盐酸二甲双胍片 | 0.85g | 中美上海施贵宝制药有限公司 | 上海市闵行区剑川路1315号 |
| PT2016110340 | 中美上海施贵宝制药有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍片 | 0.85g | 盐酸二甲双胍片 | 850mg | Bristol-Myers Squibb Company | Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company/ State Road No.3, Km 77.5 Humacao, Puerto Rico 00791 |
| PT2016110344 | 中美上海施贵宝制药有限公司 | 申报 | 盐酸二甲双胍片 | 0.85g | 盐酸二甲双胍片 | 0.85g | 中美上海施贵宝制药有限公司 | 上海市闵行区剑川路1315号 |
| 2017090005 | 中美上海施贵宝制药有限公司 | 备案 | 盐酸二甲双胍片 | 0.85g | 盐酸二甲双胍片 | 850mg | Merck Sante S.A.S. | Merck Sante S.A.S. / 2 rue du Pressoir Vert - 45400 SEMOY |
| PT20161PT20162 | 威特（湖南）药业有限公司 | 备案 | 盐酸伐昔洛韦胶囊 | 0.15g | 盐酸伐昔洛韦片 | 500mg（以伐昔洛 韦计） | GlaxoSmithKline（葛兰素史克） | Research Triangle Park, NC 27709 or DSM Pharmaceuticals, Inc. Greenville, NC 27834 |
| 2016060296 | 广东百科制药有限公司 | 备案 | 盐酸伐昔洛韦片 | 0.15g | 盐酸伐昔洛韦片 | 0.5g | The Wellcome Foundation Limited | 西班牙 |
| 2016060297 | 广东百科制药有限公司 | 备案 | 盐酸伐昔洛韦片 | 0.3g | 盐酸伐昔洛韦片 | 0.5g | The Wellcome Foundation Limited | 西班牙 |
| 2016100643 | 四川明欣药业有限责任公司 | 备案 | 盐酸伐昔洛韦片 | 0.3g | 盐酸伐昔洛韦片 | 0.5g | GLAXO WELLCOME，S.A | Avda,Extremadura，3,09400 Aranda de Duero,Burgos,Spain(西班牙) |
| 2016070078 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸伐昔洛韦片 | 0.3g | 盐酸伐昔洛韦片 | 500mg（以伐昔洛 韦计） | 葛兰素史克（日本）公司 | 葛兰素史克（日本）公司 |
| 2016060298 | 广东百科制药有限公司 | 备案 | 盐酸伐昔洛韦片 | 0.5g | 盐酸伐昔洛韦片 | 0.5g | The Wellcome Foundation Limited | 西班牙 |
| PT2017050173 | 山西普德药业有限公司 | 备案 | 盐酸法舒地尔注射液 | 2ml:30mg | 盐酸法舒地尔注射液 | 2ml:30mg | Asahi Kasei Pharma Corporation | Asahi Kasei Pharma Corporation，Nagoya Pharmaceuticals Plant |
| PT2017080016 | 重庆植恩药业有限公司 | 备案 | 盐酸非索非那定片 | 120mg | 盐酸非索非那定片 | 120mg | Sanofi | Sanofi Winthrop Industrie/30-36 Avenue Gustave Eiffel, 37100 Tours, France |
| PT2016100409 | 浙江万晟药业有限公司 | 备案 | 盐酸非索非那定片 | 30mg | 盐酸非索非那定片 | 30mg | 赛诺菲株式会社 | 东京都新宿区西新宿三丁目20番2号 |
| PT2016100406 | 浙江万晟药业有限公司 | 备案 | 盐酸非索非那定片 | 60mg | 盐酸非索非那定片 | 60mg | 赛诺菲株式会社 | 东京都新宿区西新宿三丁目20番2号 |
| PT2017070194 | 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 | 备案 | 盐酸非索非那定片 | 60mg | 盐酸非索非那定片 | 60mg | sanofi K.K | sanofi K.K |
| PT2017070170 | 西安万隆制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸非索非那定片 | 60mg | 盐酸非索非那定片 | 60mg | Sanofi K.K. | 赛诺菲制药有限公司(日本サノフィ株式会社)/ |
| PT2017050142 | 赛诺菲（中国）投资有限公司 | 申报 | 盐酸非索非那定片 | 180mg | 盐酸非索非那定片 | 180mg | SANOFI-AVENTIS FRANCE | 30-36 avenue Gustave Eiffel, 37100 TOURS, FRANCE |
| PT2017050141 | 赛诺菲（中国）投资有限公司 | 申报 | 盐酸非索非那定片 | 120mg | 盐酸非索非那定片 | 120mg | SANOFI-AVENTIS FRANCE | 30-36 avenue Gustave Eiffel, 37100 TOURS, FRANCE |
| PT2016110389 | 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 | 备案 | 盐酸氟桂利嗪胶囊 | 10mg(以C26H26F2N2计) | 盐酸氟桂利嗪胶囊 | 5毫克 | 西安杨森制药有限公司 | 陕西省西安市万寿北路34号 |
| 2016090450 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 申报 | 盐酸氟西汀分散片 | 20mg | 盐酸氟西汀分散片 | 20mg | LILLY FRANCE | PATHEON FRANCE/40， boulevard de Charmparet， 38300 Bourgoin-Jallieu, France 分包装厂：礼来苏州制药有限公司/苏州工业园 区方中街109号 |
| PT2017040182 | 山东力诺制药有限公司 | 备案 | 盐酸氟西汀分散片 | 20mg | 盐酸氟西汀分散片 | 20mg（以氟西汀计） | LILLY FRANCE | PATHEON FRANCE/40，boulevard de Charmparet，38300 Bourgoin-Jallieu, France 分包装厂：礼来苏州制药有限公司/苏州工业园 |
| 2016090451 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 申报 | 盐酸氟西汀胶囊 | 20mg | 盐酸氟西汀胶囊 | 20mg | LILLY FRANCE | PATHEON FRANCE/40， boulevard de Charmparet， 38300 Bourgoin-Jallieu, France 分包装厂：礼来苏州制药有限公司/苏州工业园 区方中街109号 |
| 2016060758 | 上海上药中西制药有限公司 | 备案 | 盐酸氟西汀胶囊 | 20mg | 盐酸氟西汀胶囊 | 20mg | LILLY FRANCE | PATHEON FRANCE/法国 |
| 2016080037 | 上海上药中西制药有限公司 | 备案 | 盐酸氟西汀胶囊 | 20mg | 盐酸氟西汀胶囊 | 20mg | Lilly France | Patheon France/法国 |
| PT2017070195 | 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 | 备案 | 盐酸氟西汀胶囊 | 20mg | 盐酸氟西汀胶囊 | 20mg | 礼来苏州制药有限公司 | 40,boulevard de Champaret, 38300 Bourgoin- Jallieu, France |
| 2016090170 | 常州华生制药有限公司 | 备案 | 盐酸氟西汀胶囊 | 20mg | 盐酸氟西汀胶囊 | 20mg（以 C17H18F3NO计） | Patheon France | Pathem prance/40,boulevard de Champaret, 38300 Bourgoin-Jallieu, France |
| 2016100066 | 常州华生制药有限公司 | 备案 | 盐酸氟西汀胶囊 | 20mg | 盐酸氟西汀胶囊 | 20mg（以氟西汀 计） | Patheon France | Pathem prance/40,boulevard de Champaret, 38300 Bourgoin-Jallieu, France |
| PT2017020105 | 山西仟源医药集团股份有限公司 | 备案 | 盐酸氟西汀胶囊 | 20mg | 盐酸氟西汀胶囊 | 20mg | Patheon FRANCE | Patheon FRANCE /法国 |
| 2016100455 | 重庆药友制药有限责任公司 | 备案 | 盐酸克林霉素胶囊 | 0.075g | 盐酸克林霉素胶囊 | 75mg | Pharmacia and Upjohn | Pharmacia & Upjohn Co Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017/加拿大 |
| PT2017020017 | 广西亿康药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸克林霉素胶囊 | 0.075g | クリンダマイシン塩酸塩（盐酸克林霉素胶囊） | 75mg | ファイザー株式会社 | 東京都渋谷区代々木3-22-7 |
| PT2017080053 | 广西亿康药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸克林霉素胶囊 | 0.075g | Clindamycin Hydrochloride Capsules | 75mg | Pharmacia and Upjohn Co | Dividion of Pifzer Inc,NY,NY 10017 |
| 2016050002 | 重庆药友制药有限责任公司 | 备案 | 盐酸克林霉素胶囊 | 0.075g | 盐酸克林霉素胶囊 | 75mg(按 C18H33ClN2O5S 计) | 辉瑞日本株式会社 | 辉瑞日本株式会社/日本 |
| 2016080242 | 重庆药友制药有限责任公司 | 备案 | 盐酸克林霉素胶囊 | 0.075g | 盐酸克林霉素胶囊 | 75mg(按 C18H33ClN2O5S 计) | Pharmacia and Upjohn | Pharmacia & Upjohn Co Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017/加拿大 |
| 2016100575 | 上海新亚药业闵行有限公司 | 备案 | 盐酸克林霉素胶囊 | 0.3g | 盐酸克林霉素胶囊 | 300mg | PHARMACIA AND UPJOHN | PHARMACIA AND UPJOHN |
| 2016100574 | 上海新亚药业闵行有限公司 | 备案 | 盐酸克林霉素胶囊 | 0.075g | 盐酸克林霉素胶囊 | 300mg | PHARMACIA AND UPJOHN | PHARMACIA AND UPJOHN |
| 2016100052 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸克林霉素胶囊 | 0.075g | 盐酸克林霉素胶囊 | 75mg | Pfizer | ファイザー株式会社/日本 |
| 2016110081 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 盐酸克林霉素胶囊 | 0.075g | 盐酸克林霉素胶囊 | 75mg | 美国辉瑞制药有限公司 | 美国辉瑞制药有限公司/美国 |
| PT2016100224 | 邛崃天银制药有限公司 | 备案 | 盐酸克林霉素胶囊 | 0.075g | 盐酸克林霉素胶囊 | 75mg | Pfizer Limited | Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
| 2016100391 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 盐酸克林霉素胶囊 | 0.075g | 盐酸克林霉素胶囊 | 75mg | 美国辉瑞制药有限公司 | 美国辉瑞制药有限公司/美国 |
| 2016060188 | 广州一品红制药有限公司 | 备案 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片 | 75mg (以C18H33ClN2O5S计) | Clindamycinpalmitatehydrochloridefororalsolution | 75mg/5ml | Pharmacia & Upjohn Co | Pharmacia & Upjohn Co/ Pfizer Inc,NY,NY10017 |
| 2016060319 | 广州一品红制药有限公司 | 备案 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片 | 75mg (以C18H33ClN2O5S计) | Clindamycinpalmitatehydrochloridefororalsolution | 75mg/5ml | Pharmacia & Upjohn Co | Pharmacia & Upjohn Co/ Pfizer Inc,NY,NY10017 |
| 2016060189 | 广州一品红制药有限公司 | 备案 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 | 75mg(按C18H33ClN2O5S计) | Clindamycinpalmitatehydrochloridefororalsolution | 75mg/5ml | Pharmacia & Upjohn Co | Pharmacia & Upjohn Co/ Pfizer Inc,NY,NY10017 |
| 2016060320 | 广州一品红制药有限公司 | 备案 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 | 75mg(按C18H33ClN2O5S计) | Clindamycinpalmitatehydrochloridefororalsolution | 75mg/5ml | Pharmacia & Upjohn Co | Pharmacia & Upjohn Co/ Pfizer Inc,NY,NY10017 |
| PT2017030147 | 哈药集团制药总厂 | 备案 | 盐酸喹那普利片 | 10mg | 盐酸喹那普利片 | 10mg | 辉瑞（美国）） | —— |
| PT2017020027 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 备案 | 盐酸拉贝洛尔片 | 0.1g | 盐酸拉贝洛尔片 | 100mg | アスペンジャパン株式会社 （Aspenpharma公司） | アスペンジャパン株式会社（Aspenpharma公 司）/東京都新宿区西新宿8-17-1 |
| PT2017020026 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 备案 | 盐酸拉贝洛尔片 | 50mg | 盐酸拉贝洛尔片 | 50mg | アスペンジャパン株式会社 （Aspenpharma公司） | アスペンジャパン株式会社（Aspenpharma公 司）/东京都新宿区西新宿8-17-1 |
| PT2017060008 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 备案 | 盐酸拉贝洛尔注射液 | 10ml:50mg | 盐酸拉贝洛尔注射液 | 20ml:100mg | Aspen Pharma Schweiz GmbH | Aspen Pharma Schweiz GmbH,Baar |
| PT2017020117 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸乐卡地平片 | 10mg | 盐酸乐卡地平片 | 10mg | Recordati S.P.A | Recordati S.P.A(Via M.Civitali，1- 20148Milao，Italy) |
| 2016090404 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 申报 | 盐酸雷洛昔芬片 | 60mg | 盐酸雷洛昔芬片 | 60mg | Eli Lilly Nederland B.V. | 进口药品生产厂：Lilly，S.A.进口药品分包装 厂：礼来苏州制药有限公司 |
| 2017090007 | 山东华鲁制药有限公司 | 备案 | 盐酸利多卡因注射液 | 10ml:0.2g | 盐酸利多卡因注射液 | 10ml：0.2g | Fresenius Kabi USA，LLC | Lake Zurlch，1L 60047 |
| 2017080103 | 山东华鲁制药有限公司 | 备案 | 盐酸利多卡因注射液 | 5ml:0.1g | 盐酸利多卡因注射液 | 5ml：0.1g | Fresenius Kabi USA，LLC | Lake Zurlch，1L 60047 |
| PT2016120126 | 浙江爱生药业有限公司 | 备案 | 盐酸利托君片 | 10mg | 盐酸利托君片 | 10mg | 信东生技股份有限公司 | 桃园市介寿路22号 |
| PT2017050174 | 山东仁和堂药业有限公司 | 备案 | 盐酸硫必利片 | 0.1g | 盐酸硫必利片 | 100mg | Sanofi（赛诺菲） | Viale Bodio 37/b 20158 Milano |
| PT20170PT20160 | 武汉润欣科技股份有限公司 | 备案 | 盐酸氯卡色林片 | 10mg | 盐酸氯卡色林片 | 10mg（以 C_(11)H_(14)ClN· HCl计） | Arena Pharmaceuticals, Inc. | Arena Pharmaceuticals GmbH, Zofingen, Switzerland |
| 2016060246 | 贵州圣济堂制药有限公司 | 备案 | 盐酸罗格列酮片 | 4mg | 马来酸罗格列酮片 | 4mg、8mg(以 C18H19N3O3S计) | SB Phaimco Puerto Rico, Inc.和 GlaxoSmithKline LLC（葛兰素史克） | GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709/Made in Ireland（爱尔兰） |
| PT2016120288 | 重庆植恩药业有限公司 | 备案 | 盐酸罗匹尼罗片 | 0.5mg | 盐酸罗匹尼罗片 | 0.5mg（以罗匹尼 罗计） | GSK | GlaxoSmithKline（Research Triangle Park，NC 27709）/Made in Ireland |
| PT2016120293 | 重庆植恩药业有限公司 | 备案 | 盐酸罗匹尼罗片 | 3mg | 盐酸罗匹尼罗片 | 3mg（以罗匹尼罗 计） | GSK | GlaxoSmithKline（Research Triangle Park，NC 27709）/Made in Ireland |
| PT2017040035 | 湖南明瑞制药有限公司 | 备案 | 盐酸洛非西定片 | 0.2mg | 盐酸洛非西定片 | 0.2mg | Britannia Pharmaceuticals Limited | Britannia Pharmaceuticals Ltd.,/ 200 Longwater Avenue, Green Park, Reading, Berkshire, RG2 6GP, UK |
| 2016100665 | 上海新亚药业闵行有限公司 | 备案 | 盐酸洛哌丁胺胶囊 | 2mg | 盐酸洛哌丁胺胶囊 | 2mg | MYLAN PHARMACEUTICALS INC | MYLAN PHARMACEUTICALS INC |
| 2016050157 | 许昌恒生制药有限公司 | 备案 | 盐酸马尼地平片 | 10mg | 盐酸马尼地平片 | 10mg | 日本武田药品工业株式会社 | 日本武田药品工业株式会社 |
| 2016050158 | 许昌恒生制药有限公司 | 备案 | 盐酸马尼地平片 | 5mg | 盐酸马尼地平片 | 5mg | 日本武田药品工业株式会社 | 日本武田药品工业株式会社 |
| PT2016120035 | 北京益民药业有限公司 | 备案 | 盐酸马普替林片 | 25mg | 盐酸马普替林片 | 25mg | ノバルティス ファーマ株式会社 | ノバルティス ファーマ株式会社/東京都港区虎 ノ門1 -23- 1 |
| 2016060707 | 力品药业（厦门）有限公司 | 备案 | 盐酸美金刚缓释胶囊 | 28mg | 盐酸美金刚缓释胶囊 | 28mg | Forest Labs LLC | Forest Laboratories Ireland Ltd Clonshaugh Business and Technology Park Clonshaugh, Dublin 17, Ireland |
| 2016060708 | 力品药业（厦门）有限公司 | 备案 | 盐酸美金刚缓释胶囊 | 7mg | 盐酸美金刚缓释胶囊 | 28mg | Forest Labs LLC | Forest Laboratories Ireland Ltd Clonshaugh Business and Technology Park Clonshaugh, Dublin 17, Ireland |
| PT2017030233 | 海达舍画阁药业有限公司 | 备案 | 盐酸美金刚口服溶液 | 0.2%(120ml:240mg) | 盐酸美金刚口服溶液 | 2mg/ml | 无 | Forest Pharmaceuticals,Inc |
| PT2017020115 | 灵北（北京）医药信息咨询有限公司 | 申报 | 盐酸美金刚片 | 10mg | 盐酸美金刚片 | 10mg | 公司名称：H. Lundbeck A/S 公司地址： Ottiliavej 9 DK-2500 Valby, Denmark | 公司名称：Rottendorf Pharma GmbH 公司地址： Ostenfelder Strasse 51-61, D-59320 Ennigerloh, Germany |
| PT2017040145 | 安徽金太阳生化药业有限公司 | 备案 | 盐酸美金刚片 | 10mg | 盐酸美金刚片 | 10mg | H. Lundbeck A/S | H. Lundbeck A/S / Ottiliavej 9 2500 Valby Denmark |
| PT2017060126 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 备案 | 盐酸美金刚片 | 10mg | 盐酸美金刚片 | 10mg | H Lundbeck A/S | H Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby / Dänemark |
| PT2017040146 | 安徽金太阳生化药业有限公司 | 备案 | 盐酸美金刚片 | 15mg | 盐酸美金刚片 | 15mg | H. Lundbeck A/S | H. Lundbeck A/S / Ottiliavej 9 2500 Valby Denmark |
| PT2017100019 | 安徽金太阳生化药业有限公司 | 备案 | 盐酸美金刚片 | 15mg | 盐酸美金刚片 | 15mg | H. Lundbeck A/S | H. Lundbeck A/S / Ottiliavej 9 2500 Valby Denmark |
| PT2017040147 | 安徽金太阳生化药业有限公司 | 备案 | 盐酸美金刚片 | 20mg | 盐酸美金刚片 | 20mg | H. Lundbeck A/S | H. Lundbeck A/S / Ottiliavej 9 2500 Valby Denmark |
| PT2017100018 | 安徽金太阳生化药业有限公司 | 备案 | 盐酸美金刚片 | 20mg | 盐酸美金刚片 | 20mg | H. Lundbeck A/S | H. Lundbeck A/S / Ottiliavej 9 2500 Valby Denmark |
| PT2017040141 | 安徽金太阳生化药业有限公司 | 备案 | 盐酸美金刚片 | 5mg | 盐酸美金刚片 | 5mg | H. Lundbeck A/S | H. Lundbeck A/S / Ottiliavej 9 2500 Valby Denmark |
| PT2017100020 | 安徽金太阳生化药业有限公司 | 备案 | 盐酸美金刚片 | 5mg | 盐酸美金刚片 | 5mg | H. Lundbeck A/S | H. Lundbeck A/S / Ottiliavej 9 2500 Valby Denmark |
| 2016100211 | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | 申报 | 盐酸咪达普利片 | 2.5mg | 盐酸咪达普利片 | 2.5mg | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Onoda Plant/7473-2, Ooaza Onoda, SanyoOnoda, Yamaguchi 756-0054, Japan |
| 2016100212 | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | 申报 | 盐酸咪达普利片 | 5mg | 盐酸咪达普利片 | 5mg | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Onoda Plant/7473-2, Ooaza Onoda, SanyoOnoda, Yamaguchi 756-0054, Japan |
| 2016100213 | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | 申报 | 盐酸咪达普利片 | 10mg | 盐酸咪达普利片 | 10mg | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Onoda Plant/7473-2, Ooaza Onoda, SanyoOnoda, Yamaguchi 756-0054, Japan |
| 2016080231 | 天津田边制药有限公司 | 备案 | 盐酸咪达普利片 | 10mg | 盐酸咪达普利片 | 10mg | 日本田边三菱制药株式会社 | 日本田边三菱制药工场株式会社，产地日本 |
| 2016090354 | 天津田边制药有限公司 | 备案 | 盐酸咪达普利片 | 10mg | 盐酸咪达普利片 | 10mg | 日本田边三菱制药株式会社 | 日本田边三菱制药工场株式会社，产地日本 |
| 2016080230 | 天津田边制药有限公司 | 备案 | 盐酸咪达普利片 | 5mg | 盐酸咪达普利片 | 5mg | 日本田边三菱制药株式会社 | 日本田边三菱制药工场株式会社，产地日本 |
| 2016090350 | 天津田边制药有限公司 | 备案 | 盐酸咪达普利片 | 5mg | 盐酸咪达普利片 | 5mg | 日本田边三菱制药株式会社 | 日本田边三菱制药工场株式会社，产地日本 |
| PT2016110440 | 山东仁和堂药业有限公司 | 备案 | 盐酸米安色林片 | 30mg | 盐酸米安色林片 | 30mg | MSD株式会社 | 東京都千代田区九段北1 -13 - 12 |
| PT2017060100 | 国药集团川抗制药有限公司 | 备案 | 盐酸米多君片 | 2.5mg | Midodrine hydrochloride | 2.5mg | Takeda GmbH Byk-Gulden-Straße 2 78467 Konstanz | Lehnitzstrαβe 70-98, 16515 Oranienburg, Germany |
| PT2017040114 | 上海现代制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸米那普仑片 | 25mg | 盐酸米那普仑片 | 25mg | 旭化成制药株式会社 | 旭化成制药株式会社-东京都千代田区神田神保 町一丁目105番地 |
| 2016110055 | 北京华素制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸纳曲酮片 | 50mg | 盐酸纳曲酮片 | 50mg | TEVA WOMENS HEALTH INC | DURAMED PHARMACEUTICALS, INC. Subsidiary of Barr Pharmaceuticals, Inc. Pomona, New York 10970 |
| PT2017060067 | 北京华素制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸纳曲酮片 | 50mg | 盐酸纳曲酮片 | 50mg | Mallinckrodt, Inc. | Hazelwood, MO 63042 USA |
| 2016110065 | 北京华素制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸纳曲酮片 | 5mg | 盐酸纳曲酮片 | 50mg | TEVA WOMENS HEALTH INC | DURAMED PHARMACEUTICALS, INC.Subsidiary of Barr Pharmaceuticals, Inc. Pomona, New York 10970 |
| PT2017060159 | 北京华素制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸纳曲酮片 | 5mg | 盐酸纳曲酮片 | 50mg | Mallinckrodt, Inc. | Hazelwood, MO 63042 USA |
| PT2017050005 | 杭州九源基因工程有限公司 | 备案 | 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 1.5ml:0.075mg | 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 1.5ml:0.075mg | HELSINN HEALTHCARE SA | Helsinn Healthcare SA/Switzerland |
| PT2017050003 | 杭州九源基因工程有限公司 | 备案 | 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 5ml:0.25mg | 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 5ml:0.25mg | HELSINN HEALTHCARE SA | Helsinn Healthcare SA/Switzerland |
| 2016060710 | 力品药业（厦门）有限公司 | 备案 | 盐酸普拉克索缓释片 | 0.375mg | 盐酸普拉克索缓释片 | 0.375mg | BOEHRINGER INGELHEIM | Binger Strasse 173,55216 Ingelheimam Rhein,Germany |
| PT2016110154 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 盐酸普拉克索缓释片 | 0.375mg | 盐酸普拉克索缓释片 | 0.375mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany |
| 2016060711 | 力品药业（厦门）有限公司 | 备案 | 盐酸普拉克索缓释片 | 0.75mg | 盐酸普拉克索缓释片 | 0.375mg | BOEHRINGER INGELHEIM | Binger Strasse 173,55216 Ingelheimam Rhein,Germany |
| PT2016110148 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 盐酸普拉克索缓释片 | 0.75mg | 盐酸普拉克索缓释片 | 0.75mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany |
| 2016060712 | 力品药业（厦门）有限公司 | 备案 | 盐酸普拉克索缓释片 | 1.5mg | 盐酸普拉克索缓释片 | 0.375mg | BOEHRINGER INGELHEIM | Binger Strasse 173,55216 Ingelheimam Rhein,Germany |
| PT2016110156 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 盐酸普拉克索缓释片 | 1.5mg | 盐酸普拉克索缓释片 | 1.5mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany |
| 2016060713 | 力品药业（厦门）有限公司 | 备案 | 盐酸普拉克索缓释片 | 3.0mg | 盐酸普拉克索缓释片 | 0.375mg | BOEHRINGER INGELHEIM | Binger Strasse 173,55216 Ingelheimam Rhein,Germany |
| PT2016110165 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 盐酸普拉克索缓释片 | 3.0mg | 盐酸普拉克索缓释片 | 3.0mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany |
| 2016060714 | 力品药业（厦门）有限公司 | 备案 | 盐酸普拉克索缓释片 | 4.5mg | 盐酸普拉克索缓释片 | 0.375mg | BOEHRINGER INGELHEIM | Binger Strasse 173,55216 Ingelheimam Rhein,Germany |
| PT2016110169 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 盐酸普拉克索缓释片 | 4.5mg | 盐酸普拉克索缓释片 | 4.5mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG /Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany |
| PT2016110196 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 盐酸普拉克索片 | 0.125mg | 盐酸普拉克索片 | 0.125mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany |
| PT2016110202 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 盐酸普拉克索片 | 0.25mg | 盐酸普拉克索片 | 0.25mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany |
| PT2016110203 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 盐酸普拉克索片 | 1.0mg | 盐酸普拉克索片 | 1.0mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany |
| 2016070374 | 上海上药信谊药厂有限公司 | 备案 | 盐酸普罗帕酮片 | 0.15g | 盐酸普罗帕酮片 | 150mg | Abbott Arzneimittel GmbH | AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG/德国 |
| 2016070551 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 盐酸齐拉西酮胶囊 | 20mg（按齐拉西酮计） | 盐酸齐拉西酮胶囊 | 20mg（按齐拉西 酮计） | Pfizer Australia Pty Limited | Pfizer Australia Pty Limited,38-42 Wharf Rd, West Ryde ,NSW2114, Australia |
| 2016070552 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 盐酸齐拉西酮胶囊 | 40mg（按齐拉西酮计） | 盐酸齐拉西酮胶囊 | 40mg（按齐拉西 酮计） | Pfizer Australia Pty Limited | Pfizer Australia Pty Limited,38-42 Wharf Rd, West Ryde ,NSW2114, Australia |
| 2016070553 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 盐酸齐拉西酮胶囊 | 60mg（按齐拉西酮计） | 盐酸齐拉西酮胶囊 | 60mg（按齐拉西 酮计） | Pfizer Australia Pty Limited | Pfizer Australia Pty Limited,38-42 Wharf Rd, West Ryde ,NSW2114, Australia |
| 2016070550 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 盐酸齐拉西酮胶囊 | 80mg（按齐拉西酮计） | 盐酸齐拉西酮胶囊 | 80mg（按齐拉西 酮计） | Pfizer Australia Pty Limited | Pfizer Australia Pty Limited,38-42 Wharf Rd, West Ryde ,NSW2114, Australia |
| PT2017020114 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸齐拉西酮片 | 20mg | 盐酸齐拉西酮胶囊 | 20mg (按齐拉西 酮计) | Pfizer Australia Pty Limited | 38-42 Wharf Rd,West Ryde,NSW2114,澳大利亚 |
| 2016090473 | 萌蒂（中国）制药有限公司 | 申报 | 盐酸羟考酮缓释片 | 5mg | 盐酸羟考酮缓释片 | 5mg | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | Cambridge Science Park，Milton Road， Cambridge，CB4 OGW,UK |
| PT2017040042 | 萌蒂(中国)制药有限公司 | 申报 | 盐酸羟考酮缓释片 | 10mg | 盐酸羟考酮缓释片 | 10mg | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0GW, UK |
| PT2017040127 | 萌蒂(中国)制药有限公司 | 申报 | 盐酸羟考酮缓释片 | 120mg | 盐酸羟考酮缓释片 | 120mg | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0GW, UK |
| PT2017040091 | 萌蒂(中国)制药有限公司 | 申报 | 盐酸羟考酮缓释片 | 15mg | 盐酸羟考酮缓释片 | 15mg | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0GW, UK |
| PT2017040120 | 萌蒂(中国)制药有限公司 | 申报 | 盐酸羟考酮缓释片 | 20mg | 盐酸羟考酮缓释片 | 20mg | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0GW, UK |
| PT2017040121 | 萌蒂(中国)制药有限公司 | 申报 | 盐酸羟考酮缓释片 | 30mg | 盐酸羟考酮缓释片 | 30mg | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0GW, UK |
| PT2017040123 | 萌蒂(中国)制药有限公司 | 申报 | 盐酸羟考酮缓释片 | 40mg | 盐酸羟考酮缓释片 | 40mg | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0GW, UK |
| PT2017040038 | 萌蒂(中国)制药有限公司 | 申报 | 盐酸羟考酮缓释片 | 5mg | 盐酸羟考酮缓释片 | 5mg | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0GW, UK |
| PT2017040124 | 萌蒂(中国)制药有限公司 | 申报 | 盐酸羟考酮缓释片 | 60mg | 盐酸羟考酮缓释片 | 60mg | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0GW, UK |
| PT2017040125 | 萌蒂(中国)制药有限公司 | 申报 | 盐酸羟考酮缓释片 | 80mg | 盐酸羟考酮缓释片 | 80mg | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0GW, UK |
| 2016090402 | 优时比（珠海）制药有限公司 | 申报 | 盐酸曲马多缓释片 | 0.1g | 盐酸曲马多缓释片 | 0.1 g | Grunenthal GmbH | Farmaceutici Formenti S.p.A./ 意大利 |
| 2016090413 | 优时比（珠海）制药有限公司 | 申报 | 盐酸曲马多缓释片 | 0.1g | 盐酸曲马多缓释片 | 0.1 g | Grunenthal GmbH | Farmaceutici Formenti S.p.A./ 意大利 |
| PT2016110527 | 优时比（珠海）制药有限公司 | 申报 | 盐酸曲马多缓释片 | 0.1g | 盐酸曲马多缓释片 | 0.1 g | Grunenthal GmbH | Farmaceutici Formenti S.p.A./ 意大利 |
| 2016090474 | 萌蒂（中国）制药有限公司 | 申报 | 盐酸曲马多缓释片 | 100mg | 盐酸曲马多缓释片 | 100mg | MUNDIPHARMA GmbH | Mundipharma Strasse 2 D-65549 Limburg/Lahn,Germany |
| 2016100414 | 优时比（珠海）制药有限公司 | 申报 | 盐酸曲马多胶囊 | 50mg | 盐酸曲马多胶囊 | 50mg | Grunenthal GmbH | Farmaceutici Formenti S.p.A./ 意大利 |
| PT2016110528 | 优时比（珠海）制药有限公司 | 申报 | 盐酸曲马多胶囊 | 50mg | 盐酸曲马多胶囊 | 50mg | Grunenthal GmbH | Farmaceutici Formenti S.p.A./ 意大利 |
| 2016060093 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 盐酸曲马多片 | 0.1g | 盐酸曲马多片 | 50mg | JANSSEN PHARMS | Janssen Ortho，LLC Gurabo，Puerto Rico 00778 |
| 2016060094 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 盐酸曲马多片 | 50mg | 盐酸曲马多片 | 50mg | JANSSEN PHARMS | Janssen Ortho，LLC Gurabo，Puerto Rico 00778 |
| 2016070457 | 卫材（辽宁）制药有限公司 | 备案 | 盐酸曲马多片 | 50mg | 盐酸曲马多片 | 50mg | Janssen Pharmaceuticals, Inc. | Janssen Ortho, LLC / Gurabo, Puerto Rico 00778 |
| 2016110064 | 北京华素制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸曲马多片 | 50mg | 盐酸曲马多片 | 50mg | JANSSEN PHARMACEUTICALS INC | Janssen Ortho, LLC / Gurabo, Puerto, Rico 00778 |
| PT2016110247 | 多多药业有限公司 | 备案 | 盐酸曲马多片 | 50mg | 盐酸曲马多片 | 50mg | JANSSEN PHARMACEUTICALS INC | Janssen Ortho, LLC / Gurabo, Puerto, Rico 00778 |
| PT2017030204 | 优时比（珠海）制药有限公司 | 申报 | 盐酸曲马多注射液 | 1ml:50mg | 盐酸曲马多注射液 | 1ml:50mg | Grunenthal GmbH | Grunenthal GmbH / 德国 |
| PT2017030205 | 优时比（珠海）制药有限公司 | 申报 | 盐酸曲马多注射液 | 2ml:100mg | 盐酸曲马多注射液 | 2ml:100mg | Grunenthal GmbH | Grunenthal GmbH / 德国 |
| PT2017050032 | 浙江诚意药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸曲美他嗪缓释片 | 35mg | 盐酸曲美他嗪缓释片 | 35mg | LES LABORATOIRES SERVIER | LES LABORATOIRES SERVIER Industrie / 905, route de Saran 45520 Gidy, France |
| 2016060427 | 南京正科医药股份有限公司 | 备案 | 盐酸曲美他嗪片 | 20mg | 盐酸曲美他嗪片 | 20mg | LES LABORATOIRES SERVIER（法国施维 雅） | LES LABORATOIRES SERVIER/法国 |
| 2016060572 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 备案 | 盐酸曲美他嗪片 | 20mg | 盐酸曲美他嗪片 | 20mg | Les Laboratoires Servier 50,rue Carnot 92284 Suresnes cedex | Les Laboratoires Servier Industrie 905, Route de Saran 45520 Gidy |
| 2016070021 | 远大医药(中国)有限公司 | 备案 | 盐酸曲美他嗪片 | 20mg | 盐酸曲美他嗪片 | 20mg | LES LABORATOIRES SERVIER，France， | LES LABORATOIRES SERVIER，905,route de Saran,45520 GIDY，France |
| 2016070701 | 瑞阳制药有限公司 | 备案 | 盐酸曲美他嗪片 | 20mg | 盐酸曲美他嗪片 | 20mg | LES LABORATOIRES SERVIER | LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE/905, route de Saran, 45520 GIDY, France |
| 2016080245 | 施维雅（天津）制药有限公司 | 申报 | 盐酸曲美他嗪片 | 20mg | 盐酸曲美他嗪片 | 20mg | 施维雅（天津）制药有限公司 | 施维雅（天津）制药有限公司/天津经济技术开 发区第十大街12号 |
| 2016090285 | 北京万生药业有限责任公司 | 备案 | 盐酸曲美他嗪片 | 20mg | 盐酸曲美他嗪片 | 20mg | LES LABORATOIRES SERVIER | les Laboratoires SERVIER industrie 905 route de saran 45520 gidy FRANCE |
| 2016090286 | 湖北四环制药有限公司 | 备案 | 盐酸曲美他嗪片 | 20mg | 盐酸曲美他嗪片 | 20mg | / | LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE |
| 2016100712 | 南京恒生制药有限公司 | 备案 | 盐酸曲美他嗪片 | 20mg | 盐酸曲美他嗪片 | 20mg | LES LABORATOIRES SERVIER | LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE/905,route de Saran,45520 GIDY |
| PT2017020103 | 山西仟源医药集团股份有限公司 | 备案 | 盐酸曲美他嗪片 | 20mg | 盐酸曲美他嗪片 | 20mg | LES LABORATOIRES SERVIER | LES LABORATOIRES SERVIER/法国 |
| PT2017040168 | 施维雅（天津）制药有限公司 | 申报 | 盐酸曲美他嗪片 | 20mg | 盐酸曲美他嗪片 | 20mg | 施维雅（天津）制药有限公司 | 施维雅（天津）制药有限公司/天津经济技术开 发区第十大街12号 |
| 2016090171 | 常州华生制药有限公司 | 备案 | 盐酸曲唑酮片 | 50mg | 盐酸曲唑酮片 | 50mg | MSD K.K. | MSD 株式会社 |
| 2016100067 | 常州华生制药有限公司 | 备案 | 盐酸曲唑酮片 | 50mg | 盐酸曲唑酮片 | 50mg | MSD K.K. | MSD 株式会社/日本：东京都千代田区九段北1- 13-12 |
| 2016080378 | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | 申报 | 盐酸沙格雷酯片 | 100mg | 盐酸沙格雷酯片 | 100mg | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd.,Yoshitomi Plant/955,Oaza- Koiwai,Yoshitomi-cho,Chikujou-gun,Fukuoka 871-8550,Japan |
| 2016070042 | 深圳万乐药业有限公司 | 备案 | 盐酸沙格雷酯片 | 100mg | 盐酸沙格雷酯片 | 100mg | 日本Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation（田边三菱制药株式会社） | Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd.,Yoshitomi Plant（田边三菱制药厂有限责 任公司，吉富工厂）/日本 |
| PT2017080034 | 葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司 | 备案 | 盐酸舍曲林胶囊 | 50mg | 盐酸舍曲林胶囊 | 50mg（按 C_(17)H_(17)Cl_ (2)N计） | Pfizer Canada Inc. | 17300 Trans-Canada Highway Kirkland， Quebec H9J2M5 |
| PT2016120024 | 江苏联环药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸舍曲林胶囊 | 50mg | 盐酸舍曲林胶囊 | 50mg | Pfizer Canada Inc. | 17300 Trans-Canada Highway Kirkland， Quebec H9J2M5 |
| 2016070472 | 浙江华海药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸舍曲林片 | 50mg | 盐酸舍曲林片 | 50mg | Pfizer | Roerig /Division of Pfizer Inc，NY， NY10017 |
| 2016070707 | 浙江新东港药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸舍曲林片 | 50mg | 盐酸舍曲林片 | 50mg | PFIZER | / |
| 2016060496 | 上海衡山药业有限公司 | 备案 | 盐酸舍曲林片 | 50mg | 盐酸舍曲林片 | 50mg | 未填写 | 辉瑞制药有限公司，美国 |
| 2016060290 | 成都利尔药业有限公司 | 备案 | 盐酸舍曲林片 | 50mg | 盐酸舍曲林片 | 50mg | 辉瑞 | 辉瑞/美国 |
| 2016110079 | 成都利尔药业有限公司 | 备案 | 盐酸舍曲林片 | 50mg | 盐酸舍曲林片 | 50mg | Pfizer | Roerig Division of Pfizer/美国 |
| PT2017020102 | 山西仟源医药集团股份有限公司 | 备案 | 盐酸舍曲林片 | 50mg | 盐酸舍曲林片 | 50mg | Pfizer | Roering/ Division of Pfizer Inc，NY，NY 10017 |
| 2016050126 | 浙江京新药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸舍曲林片 | 50mg | 盐酸舍曲林片 | 50mg | Pfizer | / |
| 2016100603 | 鲁南贝特制药有限公司 | 备案 | 盐酸索他洛尔片 | 80mg | 盐酸索他洛尔片 | 80mg | Bristol-Myers Pharmaceuticals. | FARMEA 10 rue Bouché Thomas ZAC d’ Orgemont 49007 Angers France或Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH Pfaffenrieder Straße 5 82515 Wolfratshausen Germany. |
| 2016060688 | 昆明积大制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸坦洛新缓释片 | 0.2mg | 盐酸坦洛新缓释胶囊 | 0.2mg | 安斯泰来制药（中国）有限公司 | 安斯泰来制药（中国）有限公司/沈阳经济技术 开发区10号路6甲3号 |
| 2016060585 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 盐酸特比萘芬片 | 0.125g | 盐酸特比萘芬片 | 125mg | Novartis Pharma K.K.（诺华制药株式 会社） | Novartis Pharma K.K. （诺华制药株式会社）/ 日本 |
| 2016100714 | 悦康药业集团上海制药有限公司(代理机构：无) | 备案 | 盐酸特比萘芬片 | 0.125g | 盐酸特比萘芬片 | 0.125g | ノバルティスファーマ株式会社（诺华 制药有限公司） | ノバルティスファーマ株式会社（诺华制药有限 公司）/日本 |
| 2016100716 | 悦康药业集团上海制药有限公司 | 备案 | 盐酸特比萘芬片 | 0.125g | 盐酸特比萘芬片 | 0.125g | ノバルティスファーマ株式会社（诺华 制药有限公司） | ノバルティスファーマ株式会社（诺华制药有限 公司）/日本 |
| PT2017060015 | 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸特比萘芬片 | 0.125g | 盐酸特比萘芬片 | 125mg（以特比萘 芬计） | Novartis Pharma K.K. | サンファーマ株式会社 ，東京都港区芝公園1- 7-6 |
| 2016100609 | 保定天浩制药有限公司 | 备案 | 盐酸特比萘芬片 | 0.125g | 盐酸特比萘芬片 | 125mg（以特比萘 芬计） | ノバルティス ファーマ株式会社 （Novartis Pharma Co., Ltd） | ノバルティス ファーマ株式会社（Novartis Pharma Co., Ltd）/日本 |
| 2016100615 | 保定天浩制药有限公司 | 备案 | 盐酸特比萘芬片 | 0.125g | 盐酸特比萘芬片 | 125mg（以特比萘 芬计） | ノバルティス ファーマ株式会社 （Novartis Pharma Co., Ltd） | ノバルティス ファーマ株式会社（Novartis Pharma Co., Ltd）/日本 |
| PT2017010171 | 南京臣功制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸特比萘芬片 | 0.25g | 盐酸特比萘芬片 | 0.25g(以特比萘 芬计) | Novartis Pharmaceuticals Corporation | Novartis Pharma Produktions GmbH/ 德国 |
| 2016080253 | 南京臣功制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸特比萘芬片 | 0.25g | 盐酸特比萘芬片 | 0.25g（以特比萘 芬计） | Novartis Pharmaceuticals Corporation | Novartis Pharmaceuticals Corporation/ East Hanover, New Jersey07936,USA |
| 2016060274 | 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸特拉唑嗪胶囊 | 2mg | 盐酸特拉唑嗪胶囊 | 1mg,2mg,5mg,10m g | 山德士Sandoz Pharmaceuticals Inc | Sandoz Inc.,Princeton,NJ 08540 |
| PT2017050147 | 浙江诚意药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸特拉唑嗪胶囊 | 2mg | 盐酸特拉唑嗪胶囊 | 2mg | Sandoz Inc. | Sandoz Inc./Princeton,NJ 08540 |
| 2016050086 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 备案 | 盐酸特拉唑嗪胶囊 | 2mg | 盐酸特拉唑嗪胶囊 | 2mg（按特拉唑嗪 计） | SANDOZ | SANDOZ |
| PT2017050017 | 世贸天阶制药（江苏）有限责任公司 | 备案 | 盐酸特拉唑嗪胶囊 | 2mg | 盐酸特拉唑嗪胶囊 | 2mg（按C_(19)H_(25)N_(5)O_(4)计） | Sandoz Inc | Sandoz Inc. / Princeton, NJ 08540, USA |
| 2016090219 | 重庆华森制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸特拉唑嗪胶囊 | 2mg | 盐酸特拉唑嗪胶囊 | 2mg | SANDOZ | Geneva pharmaceuticals.Inc./美国 |
| PT2017060034 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸替扎尼定片 | 1mg | 盐酸替扎尼定片 | 4mg（按 C_(9)H_(8)ClN_( 5)S计） | Acorda Therapeutics Inc. | Ardsley, NY 10502 |
| 2016070368 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸替扎尼定片 | 1mg | 盐酸替扎尼定片 | 1mg （按C9H8ClN5S 计） | Novartis Pharma GmbH | Novartis Pharma GmbH/德国（2mg、4mg） ノバルティス ファーマ株式会社/日本（1mg） |
| PT2017060035 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸替扎尼定片 | 2mg | 盐酸替扎尼定片 | 4mg（按 C_(9)H_(8)ClN_( 5)S计） | Acorda Therapeutics Inc. | Ardsley, NY 10502 |
| 2016070369 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸替扎尼定片 | 2mg | 盐酸替扎尼定片 | 2mg （按C9H8ClN5S 计） | Novartis Pharma GmbH | Novartis Pharma GmbH/德国（2mg、4mg） ノバルティス ファーマ株式会社/日本（1mg） |
| PT2017060032 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸替扎尼定片 | 4mg | 盐酸替扎尼定片 | 4mg（按 C_(9)H_(8)ClN_( 5)S计） | Acorda Therapeutics Inc. | Ardsley, NY 10502 |
| 2016070370 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸替扎尼定片 | 4mg | 盐酸替扎尼定片 | 4mg （按C9H8ClN5S 计） | Novartis Pharma GmbH | Novartis Pharma GmbH/德国（2mg、4mg） ノバルティス ファーマ株式会社/日本（1mg） |
| 2016080100 | 西南药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸托烷司琼注射液 | 5ml:5mg | 盐酸托烷司琼注射液 | 5ml：5mg（按托 烷司琼计） | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Pharma Stein AG |
| 2016070777 | 力品药业（厦门）有限公司 | 备案 | 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | 150mg | 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | 150mg | Pfizer Healthcare Ireland | Pfizer Ireland Pharmaceuticals Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, Ireland |
| 2016070778 | 力品药业（厦门）有限公司 | 备案 | 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | 75mg | 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | 150mg | Pfizer Healthcare Ireland | Pfizer Ireland Pharmaceuticals Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, Ireland |
| 2016070585 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | 75mg；150mg（以文拉法辛计） | 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | 75mg；150mg（以 文拉法辛计） | Pfizer Healthcare Ireland | Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell ,Newbridge , Co. Kildare, Ireland （国内分包装厂：惠氏制药有限公司 分包装地 址：江苏省苏州市宝带西路4号） |
| 2017080101 | 佛山德芮可制药有限公司 | 备案 | 盐酸文拉法辛缓释片 | 150mg | 盐酸文拉法辛缓释片 | 150mg | Osmotica Pharmaceutical Corp | 无 |
| 2016100596 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 备案 | 盐酸文拉法辛缓释片 | 37.5mg | 盐酸文拉法辛缓释片 | 37.5 mg | Osmotica Pharmaceutical. | Kremers Urban Pharmaceuticals Inc./USA |
| 2016100695 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 备案 | 盐酸文拉法辛缓释片 | 37.5mg | 盐酸文拉法辛缓释片 | 37.5 mg | Osmotica Pharmaceutical. | Kremers Urban Pharmaceuticals Inc./USA |
| 2016100597 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 备案 | 盐酸文拉法辛缓释片 | 75mg | 盐酸文拉法辛缓释片 | 75 mg | Osmotica Pharmaceutical. | Kremers Urban Pharmaceuticals Inc./USA |
| 2016100694 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 备案 | 盐酸文拉法辛缓释片 | 75mg | 盐酸文拉法辛缓释片 | 75mg | Osmotica Pharmaceutical. | Kremers Urban Pharmaceuticals Inc./USA |
| 2017090013 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 备案 | 盐酸文拉法辛胶囊 | 25mg | 盐酸文拉法辛片 | 25mg | Teva Pharmaceuticals USA, Inc. | Teva Pharmaceutical Ind. Ltd./Israel |
| 2017090015 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 备案 | 盐酸文拉法辛胶囊 | 50mg | 盐酸文拉法辛片 | 50mg | Teva Pharmaceuticals USA, Inc. | Teva Pharmaceutical Ind. Ltd./Israel |
| 2016060247 | 贵州圣济堂制药有限公司 | 备案 | 盐酸文拉法辛片 | 50mg | 盐酸文拉法辛片 | 50mg | Teva Pharmaceuticals USA Inc（梯瓦 制药美国公司） | Teva Pharmaceuticals USA Inc / TEVA PHARMACEUTICALS USA,INC.North Wales, PA 19454（英国北威尔士） |
| 2016100684 | 优时比贸易（上海）有限公司 | 申报 | 盐酸西替利嗪滴剂 | 10mg | 盐酸西替利嗪滴剂 | 10mg/ml | UCB Pharma AG | 生产厂: AESICA PHARMACEUTICALS S.r.l. /意 大利 |
| PT2016110404 | 优时比贸易（上海）有限公司 | 申报 | 盐酸西替利嗪滴剂 | 10mg | 盐酸西替利嗪滴剂 | 10mg/ml | UCB Pharma AG | AESICA PHARMACEUTICALS S.r.l. /意大利 |
| 2016060329 | 苏州东瑞制药有限公司 | 备案 | 盐酸西替利嗪片 | 10mg | 盐酸西替利嗪片 | 10mg | UCB-Pharma AG | UCB Farchim SA/瑞士 |
| 2016060355 | 新华制药（高密）有限公司 | 备案 | 盐酸西替利嗪片 | 10mg | 盐酸西替利嗪片 | 10mg | UCB Farchim SA | 瑞士 |
| 2016060537 | 扬子江药业集团有限公司 | 备案 | 盐酸西替利嗪片 | 10mg | 盐酸西替利嗪片 | 10mg | UCB Farchim SA | UCB Farchim SA/Z.I.de Planchy, Ch.de Croix Blanche 10, CH-1630 Bulle Switzerland |
| 2016070123 | 鲁南贝特制药有限公司 | 备案 | 盐酸西替利嗪片 | 10mg | 盐酸西替利嗪片 | 10mg | UCB-Pharma AG | 企业名称：UCB FarchimSA瑞士 生产地址：Z.L.de Planchy, Chemin de Croix- Blanche 10 CH-1630Bulle,Switzerland 分包装企业名称：Aesica Pharmaceuticals S.r.l. 分包装企业地址：Via Praglia 15, 10044 Pianezza, Italy |
| 2016070229 | 成都利尔药业有限公司 | 备案 | 盐酸西替利嗪片 | 10mg | 盐酸西替利嗪片 | 10mg | UCB FarchimSA瑞士 | UCB FarchimSA/瑞士 |
| 2016090282 | 优时比贸易（上海）有限公司 | 申报 | 盐酸西替利嗪片 | 10mg | 盐酸西替利嗪片 | 10mg | UCB-Pharma AG | 生产厂: UCB Farchim SA/瑞士; 包装厂: Aesica Pharmaceuticals S.r.l./意大利 |
| 2016110091 | 成都利尔药业有限公司 | 备案 | 盐酸西替利嗪片 | 10mg | 盐酸西替利嗪片 | 10mg | UCB FarchimSA瑞士 | UCB FarchimSA瑞士 |
| PT2016110400 | 优时比贸易（上海）有限公司 | 申报 | 盐酸西替利嗪片 | 10mg | 盐酸西替利嗪片 | 10mg | UCB-Pharma AG | UCB Farchim SA/瑞士 |
| PT2017010049 | 山东司邦得制药有限公司 | 备案 | 盐酸西替利嗪片 | 10mg | 盐酸西替利嗪片 | 10mg | UCB-Pharma AG | UCB Farchim SA（瑞士） |
| PT2016120330 | 浙江浙北药业有限公司 | 备案 | 盐酸西替利嗪片 | 10mg | 盐酸西替利嗪片 | 10mg | UCB-Pharma AG | UCB Farchim SA/瑞士 |
| 2016100630 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸西替利嗪片 | 0.01g | 盐酸西替利嗪片 | 10mg/片 | UCB Pharma AG | UCB Farchim SA/Switzerland 瑞士 |
| 2016050065 | 苏州中化药品工业有限公司 | 备案 | 盐酸西替利嗪片 | 10mg | 盐酸西替利嗪片 | 10毫克 | UCB-Pharma AG | UCB Farchim SA瑞士 |
| PT2016110201 | 赤峰蒙欣药业有限公司 | 备案 | 盐酸小檗碱片 | 0.2g | 盐酸小檗碱片 | 100mg | 大峰堂薬品工業株式会社 | 大峰堂薬品工業株式会社/奈良県大和高田市根 成柿574番地 |
| PT2017040163 | 成都利尔药业有限公司 | 备案 | 盐酸小檗碱片 | 25mg | 盐酸小檗碱片 | 100mg | 日本化药株式会社 | 大峰堂药品工业株式会社/ 日本 奈良県大和高 田市根成柿574番地 |
| PT2017050183 | 上海罗氏制药有限公司 | 申报 | 盐酸缬更昔洛韦片 | 0.45g | 盐酸缬更昔洛韦片 | 0.45g (以缬更昔 洛韦计) | Roche Pharma (Schweiz)Ltd. | Patheon Inc. |
| 2016070576 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 盐酸伊达比星胶囊 | 10mg | 盐酸伊达比星胶囊 | 10mg | 辉瑞投资有限公司 | NerPharMa S.r.l. / Viale Pasteur, 10-20014 Nerviano, Milan, Italy |
| 2016070554 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 盐酸伊立替康注射液 | 15ml:0.3g | 盐酸伊立替康注射液 | 15ml:0.3g | Pfizer Australia Pty Ltd, 38-42 Wharf Road WEST RYDE NSW 2114 Australia | Pfizer (Perth) Pty Limited, Technology Park, 15 Brodie Hall Drive, BENTLEY WA 6102, Australia |
| 2016070556 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 盐酸伊立替康注射液 | 2ml:40mg | 盐酸伊立替康注射液 | 2ml:40mg | Pfizer Australia Pty Ltd, 38-42 Wharf Road WEST RYDE NSW 2114 Australia | Pfizer (Perth) Pty Limited, Technology Park, 15 Brodie Hall Drive, BENTLEY WA 6102, Australia |
| 2016070555 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 盐酸伊立替康注射液 | 5ml:0.1g | 盐酸伊立替康注射液 | 5ml:0.1g | Pfizer Australia Pty Ltd, 38-42 Wharf Road WEST RYDE NSW 2114 Australia | Pfizer (Perth) Pty Limited, Technology Park, 15 Brodie Hall Drive, BENTLEY WA 6102, Australia |
| PT2017010158 | 迪沙药业集团有限公司 | 备案 | 盐酸伊托必利分散片 | 50mg | 盐酸伊托必利片 | 50mg | ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD | MYLAN EPD G.K.,KATSUYAMA PLANT/日本 |
| 2016060728 | 珠海润都制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸依托必利胶囊 | 50mg | 盐酸依托必利片 | 50mg | Abbott Japan Co,Ltd. | Abbott Japan Co,Ltd.Katsuyama Plant/日本 |
| 2016050018 | 哈药集团制药六厂 | 备案 | 盐酸伊托必利片 | 50mg | 盐酸伊托必利片 | 50mg | Abbott Japan Co., Ltd., Katsuyama Plant | 2-1, Inokuchi 37, Katsuyama, Fukui 911- 8555, Japan |
| PT2016110237 | 云南永安制药有限公司 | 备案 | 盐酸伊托必利片 | 50mg | 盐酸伊托必利片 | 50mg | Abbott Japan Co., Ltd5-27，Mita 3- chome, Minato-ku, Tokyo 108-6305, Japan 日本 | Abbott Japan Co., Ltd., Katsuyama Plant 2-1, Inokuchi 37, Katsuyama, Fukui 911- 8555, Japan日本 |
| PT2016110160 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 盐酸依匹斯汀片 | 10mg | 盐酸依匹斯汀片 | 10mg | Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd | Boehringer Ingelheim Seiyaku/Higashine-Koh 5353-1, Higashine, Yamagata, Japan |
| PT2016110164 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 盐酸依匹斯汀片 | 20mg | 盐酸依匹斯汀片 | 20mg | Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd | Boehringer Ingelheim Seiyaku/Higashine-Koh 5353-1, Higashine, Yamagata |
| PT2017050015 | 青岛国海生物制药有限公司 | 备案 | 盐酸乙哌立松片 | 50mg | 盐酸乙哌立松片(糖衣 | 50mg | エーザイ株式会社 | エーザイ株式会社/日本 |
| 2016080433 | 西南药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸异丙嗪片 | 12.5mg | 盐酸异丙嗪片 | 0.25g | SANDOZ | SANDOZ Inc,Princeton,NJ 08541 |
| 2016080432 | 西南药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸异丙嗪片 | 0.25g | 盐酸异丙嗪片 | 0.25g | SANDOZ | SANDOZ Inc,Princeton,NJ 08540 |
| 2016100236 | 上海强生制药有限公司 | 申报 | 盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂 | 10ml:5mg | 盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂 | 10ml：5mg | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V. | 生产厂：Janssen Pharmaceutica N.V. 产地： 比利时 |
| 2016100240 | 上海强生制药有限公司 | 申报 | 盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂 | 10ml:5mg | 盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂 | 10ml:5mg | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V. | Janssen Pharmaceutica N.V./比利时 |
| 2016070169 | 海南康芝药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸左西替利嗪颗粒 | 2.5mg | 盐酸左西替利嗪片 | 5mg/片 | UCB Farchim SA | UCB Farchim SA/瑞士 |
| PT2017060172 | 海南康芝药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸左西替利嗪颗粒 | 2.5mg | 盐酸左西替利嗪片 | 5mg/片 | UCB Pharma S.p.A.Via Gadames 57, 20151 Milano, Italia | Aesica Pharmaceuticals S.r.l.,Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO), Italia |
| 2016050045 | 重庆华邦制药有限公司 | 备案 | 盐酸左西替利嗪片 | 5mg | 盐酸左西替利嗪片 | 5mg | UCB Pharm AG | UCB Pharm AG/Z.I.de Planchy,Ch.de Croix Blanche 10,CH-1630 Bulle |
| 2016050166 | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | 备案 | 盐酸左西替利嗪片 | 5mg | 盐酸左西替利嗪片 | 5mg | UCB Farchim SA | Z.I.de Planchy,Ch.de Croix Blanche 10,CH- 1630 Bulle |
| 2016060330 | 苏州东瑞制药有限公司 | 备案 | 盐酸左西替利嗪片 | 5mg | 盐酸左西替利嗪片 | 5mg | UCB-Pharma AG | UCB Farchim SA/瑞士 |
| 2016060488 | 湖南九典制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸左西替利嗪片 | 5mg | 盐酸左西替利嗪片 | 5mg | UCB Pharma AG | UCB Farchim SA/Z.I.de Planchy, Ch.de Croix Blanche 10, CH-1630 Bulle Switzerland |
| 2016080014 | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | 备案 | 盐酸左西替利嗪片 | 5mg | 盐酸左西替利嗪片 | 5mg | UCB Farchim SA | Z.I.de Planchy, Ch.de Croix Blanche 10, CH-1630 Bulle |
| 2016080289 | 优时比贸易（上海）有限公司 | 申报 | 盐酸左西替利嗪片 | 5mg | 盐酸西替利嗪片 | 5mg | UCB-Pharma AG | 生产厂: UCB Farchim SA/瑞士; 包装厂: Aesica Pharmaceuticals S.r.l./意大利 |
| 2016100079 | 杭州民生药业有限公司 | 备案 | 盐酸左西替利嗪片 | 5mg | 盐酸左西替利嗪片 | 5mg | UCB Farchim S.A.瑞士 | Z.I.de Planchy,Ch.de Croix Blanche 10,CH- 1630 Bulle,Switzerland |
| PT2016110384 | 优时比贸易（上海）有限公司 | 申报 | 盐酸左西替利嗪片 | 5mg | 盐酸左西替利嗪片 | 5mg | UCB-Pharma AG | UCB Farchim SA/瑞士 |
| PT2016110519 | 浙江永宁药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸左西替利嗪片 | 5mg | 盐酸左西替利嗪片 | 5mg | UCB Farchim SA | Z.I.de Planchy, Ch.de Croix Blanche 10, CH-1630 Bulle |
| PT2017070073 | 海口奇力制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸左氧氟沙星胶囊 | 0.1g | 左氧氟沙星片 | 0.5g | 第一三共制药（北京）有限公司 | 第一三共制药（北京）有限公司/北京市北京经 济技术开发区永昌中路5号 |
| 2016060095 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 盐酸左氧氟沙星胶囊 | 0.1g | 左氧氟沙星片 | 0.1g | 第一三共制药（北京）有限公司 | 北京市北京经济技术开发区永昌中路5号 |
| 2017090002 | 常州兰陵制药有限公司 | 备案 | 盐酸左氧氟沙星胶囊 | 0.25g | 左氧氟沙星片 | 250mg | 第一三共株式会社 | 东京都中央区日本桥本町3-5-1 |
| PT2017020098 | 海南普利制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸左氧氟沙星胶囊 | 0.25g | 左氧氟沙星片 | 250mg | 第一三共株式会社 | 第一三共株式会社/日本 |
| 2016100223 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸左氧氟沙星胶囊 | 0.1g | 左氧氟沙星片 | 0.1g | 第一三共制药（北京）有限公司；第一 三共制药有限公司（日本）（第一三共 株式会社） | 北京市北京经济技术开发区永昌中路5号；第一 三共制药有限公司（日本）（第一三共株式会 社） |
| 2016100053 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸左氧氟沙星片 | 0.1g | 左氧氟沙星片 | 0.1g | 第一三共制药（北京）有限公司 | 北京市北京经济技术开发区永昌中路5号 |
| 2016070393 | 河南蓝图制药有限公司 | 备案 | 盐酸左氧氟沙星片 | 0..25g | 左氧氟沙星片 | 0.25g、0.5g | Daiichi Sankyo | Daiichi Sankyo/東京都中央区日本橋本町3-5-1 |
| 2016060164 | 南京正科医药股份有限公司 | 备案 | 盐酸左氧氟沙星片 | 0.1g | 左氧氟沙星片 | 0.1g | 第一三共制药（北京）有限公司 | 第一三共制药（北京）有限公司/中国 |
| 2016070261 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 盐酸左氧氟沙星片 | 0.1g | 左氧氟沙星片 | 0.1g | 第一三共制药(北京)有限公司 | 第一三共制药(北京)有限公司/北京市北京经济 技术开发区永昌中路5号 |
| 2016100148 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸左氧氟沙星片 | 0.1g | 左氧氟沙星片 | 250mg | 第一三共株式会社 | 第一三共株式会社/日本东京 |
| 2016060503 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸左氧氟沙星片 | 0.1g | 盐酸左氧氟沙星片 | 250mg | 第一三共株式会社 | 第一三共株式会社/日本东京 |
| 2016080288 | 四川科伦药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸左氧氟沙星片 | 0.1g | 左氧氟沙星片 | 0.1g | 第一三共制药（北京）有限公司 | 北京市北京经济技术开发区永昌中路5号 |
| 2016060096 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 盐酸左氧氟沙星片 | 0.1g | 左氧氟沙星片 | 0.1g | 第一三共制药（北京）有限公司 | 北京市北京经济技术开发区永昌中路5号 |
| 2016060165 | 南京正科医药股份有限公司 | 备案 | 盐酸左氧氟沙星片 | 0.25g | 左氧氟沙星片 | 0.25g | 第一三共制药有限公司（日本） | 第一三共制药子公司/日本 |
| PT2017020054 | 黑龙江诺捷制药有限责任公司 | 备案 | 盐酸左氧氟沙星片 | 0.1g | 左氧氟沙星片 | 0.1g*10片 | 第一三共制药（北京）有限公司 | 北京市北京经济技术开发区永昌中路5号 |
| 2016050104 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 备案 | 盐酸左氧氟沙星片 | 0.1g | 左氧氟沙星片 | 按C18H20FN3O4计 0.1g | 第一三共制药（北京）有限公司 | 第一三共制药（北京）有限公司/北京市北京经 济开发区永昌中路5号 |
| 2016060650 | 哈药集团三精制药诺捷有限责任公司 | 备案 | 盐酸左氧氟沙星片 | 0.1g | 左氧氟沙星片 | 0.1g*10片 | 第一三共制药（北京）有限公司 | 北京市北京经济技术开发区永昌中路5号 |
| 2016100144 | 安徽省双科药业有限公司 | 备案 | 氧氟沙星滴眼液 | 5ml:15mg | 氧氟沙星滴眼液 | 5ml：15mg | 参天制药(中国)有限公司 | Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Noto Plant 2-14,Shikinami,Hodatsushimizu-cho,Hakui- gun,Ishikawa,Japan |
| PT2016110274 | 重庆科瑞制药（集团）有限公司 | 备案 | 氧氟沙星片 | 0.1g | 氧氟沙星片 | 100mg | Daiichi Sankyo Co., Ltd | 第一三共株式会社/東京都中央区日本橋本町3-5- 1 |
| 2016070632 | 山东齐都药业有限公司 | 备案 | 氧氟沙星片 | 0.1g | 氧氟沙星片 | 100mg | 第一三共株式会社 | 日本东京中央区日本桥主街道3 - 5 - 1 |
| 2016050143 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 伊潘立酮片 | 10mg | 伊潘立酮片 | 10mg | VANDA PHARMS INC | Vanada pharmaceuticals Inc/ Washington ,D.C.20037 USA |
| 2016050144 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 伊潘立酮片 | 12mg | 伊潘立酮片 | 12mg | VANDA PHARMS INC | Vanada pharmaceuticals Inc/ Washington ,D.C.20037 USA |
| 2016050138 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 伊潘立酮片 | 1mg | 伊潘立酮片 | 1mg | VANDA PHARMS INC | Vanada pharmaceuticals Inc/ Washington ,D.C.20037 USA |
| 2016050139 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 伊潘立酮片 | 2mg | 伊潘立酮片 | 2mg | VANDA PHARMS INC | Vanada pharmaceuticals Inc/ Washington ,D.C.20037 USA |
| 2016050140 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 伊潘立酮片 | 4mg | 伊潘立酮片 | 4mg | VANDA PHARMS INC | Vanada pharmaceuticals Inc/ Washington ,D.C.20037 USA |
| 2016050141 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 伊潘立酮片 | 6mg | 伊潘立酮片 | 6mg | VANDA PHARMS INC | Vanada pharmaceuticals Inc/ Washington ,D.C.20037 USA |
| 2016050142 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 伊潘立酮片 | 8mg | 伊潘立酮片 | 8mg | VANDA PHARMS INC | Vanada pharmaceuticals Inc/ Washington ,D.C.20037 USA |
| 2016090299 | 海南康芝药业股份有限公司 | 备案 | 伊曲康唑分散片 | 0.1g | 伊曲康唑胶囊 | 0.1g | Janssen-Cilag N.V. | 制剂用中间体伊曲康唑小丸：Janssen Pharmaceutica N.V. / Lammerdries 55,B- 2250 01en,Belgium 小丸充填及包装：西安杨森制药有限公司/陕西 省西安市万寿北路34号 |
| PT2016120258 | 北京哈三联科技有限责任公司 | 备案 | 伊曲康唑分散片 | 0.1g | 伊曲康唑胶囊 | 0.1g | 西安杨森制药有限公司 | 陕西省西安市万寿北路34号 |
| 2016050118 | 乐普药业股份有限公司 | 备案 | 伊曲康唑胶囊 | 0.1g | 伊曲康唑胶囊 | 0.1g | JANSSEN PHARMACEUTICALS INC | 美国 |
| 2016070202 | 成都倍特药业有限公司 | 备案 | 伊曲康唑胶囊 | 0.1g | 伊曲康唑胶囊 | 0.1g | Janssen Pharmaceuticals, Inc. | 胶囊内容物生产厂：Janssen Pharmaceutica, NV./Olen, Belgium 分装、包装厂：JOLLC/ Gurabo,Puerto Rico 00778 |
| 2016070581 | 天津力生制药股份有限公司 | 备案 | 伊曲康唑胶囊 | 0.1g | 伊曲康唑胶囊 | 0.1g | 西安杨森制药有限公司 | 西安杨森制药有限公司/西安市万寿北路34号 |
| 2016110097 | 天津力生制药股份有限公司 | 备案 | 伊曲康唑胶囊 | 0.1g | 伊曲康唑胶囊 | 100mg | Janssen Pharmaceuticals, Inc. | Janssen Pharmaceutica, N.V.（Capsule contents）/Olen, Belgium；JOLLC/Gurabo, Puerto Rico, 00778 |
| 2016110104 | 天津力生制药股份有限公司 | 备案 | 伊曲康唑胶囊 | 0.1g | 伊曲康唑胶囊 | 100mg | Janssen Pharmaceuticals, Inc. | Janssen Pharmaceutica, N.V.（Capsule contents）/Olen, Belgium JOLLC/Gurabo, Puerto Rico, 00778 |
| PT2016120245 | 成都倍特药业有限公司 | 备案 | 伊曲康唑胶囊 | 0.1g | 伊曲康唑胶囊 | 0.1g | Janssen Pharmaceuticals, Inc. | 胶囊内容物生产厂：Janssen Pharmaceutica, NV./Olen, Belgium 分装、包装厂：JOLLC/ Gurabo,Puerto Rico 00778 |
| PT2017070081 | 西安杨森制药有限公司 | 申报 | 伊曲康唑胶囊 | 0.1g | 伊曲康唑胶囊 | 0.1g | 西安杨森制药有限公司 | 西安杨森制药有限公司/陕西省西安市新城区万 寿北路34号 |
| 2016060680 | 杭州澳医保灵药业有限公司 | 备案 | 依巴斯汀片 | 10mg | 依巴斯汀片 | 10mg | 西班牙艾美罗医用药物工业有限公司 | Ctra.Nacional Ⅱ,Km.593 08740 Sant Andreu de la Barca-Barcelona Spain |
| 2016090135 | 江苏联环药业股份有限公司 | 备案 | 依巴斯汀片 | 10mg | 依巴斯汀片 | 10mg | 西班牙ALMIRALL,S.A. | 生产厂名称：西班牙艾美罗医用药物工业有限公 司(INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL,S.A.) |
| PT2017040207 | 杭州九源基因工程有限公司 | 备案 | 依诺肝素钠注射液 | 0.4ml:4000AxaIU | 依诺肝素钠注射液 | 0.4ml:4000AxaIU | Sanofi Aventis France | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE/180, rue, Jean Jaures, 94702 MAISONS-ALFORT CEDEX, FRANCE |
| PT2017040208 | 杭州九源基因工程有限公司 | 备案 | 依诺肝素钠注射液 | 0.6ml:6000AxaIU | 依诺肝素钠注射液 | 0.6ml:6000AxaIU | Sanofi Aventis France | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE/180, rue, Jean Jaures, 94702 MAISONS-ALFORT CEDEX, FRANCE |
| 2016050113 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 备案 | 依帕司他片 | 50mg | 依帕司他片（エパルレスタット錠） | 50mg | 小野薬品工業株式会社 | 大阪市中央区久太郎町1 丁目8 番2 号 |
| 2016070700 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 备案 | 依帕司他片 | 50mg | 依帕司他片（エパルレスタット錠） | 50mg | 小野药品工业株式会社 | 大阪市中央区久太郎町1 丁目8 番2 号 |
| 2016070772 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 备案 | 依帕司他片 | 50mg | 依帕司他片（エパルレスタット錠） | 50mg | 小野薬品工業株式会社 | 大阪市中央区久太郎町1 丁目8 番2 号 |
| 2016060151 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 | 备案 | 依普利酮片 | 25mg | 依普利酮片 | 25mg | G.D.Searle,LLC | 美国 |
| 2016060287 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 | 备案 | 依普利酮片 | 25mg | 依普利酮片 | 25mg , 50mg | ファイザー株式会社 | 日本 |
| 2016060152 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 | 备案 | 依普利酮片 | 50mg | 依普利酮片 | 50mg | G.D.Searle,LLC | 美国 |
| 2016060288 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 | 备案 | 依普利酮片 | 50mg | 依普利酮片 | 25mg , 50mg | ファイザー株式会社 | 日本 |
| PT2016120253 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 备案 | 依替巴肽注射液 | 5ml:10mg | 依替巴肽注射液 | 2mg/ml | MERCK & CO. | Patheon Italia S.p.A / Italy |
| 2016100640 | 山东新时代药业有限公司 | 备案 | 依托度酸胶囊 | 0.2g | 依托度酸胶囊 | 200mg | Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. | Taro Pharmaceutical Industries Ltd./Haifa Bay,Israel 2624761 |
| 2016060634 | 上海朝晖药业有限公司 | 备案 | 依西美坦片 | 25mg | 依西美坦片 | 25mg | Pfizer Italia s.r.l | Localita Marino del Tronto 63100(AP),Italy |
| 2016070516 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 依西美坦片 | 25mg | 依西美坦片 | 25mg | Pfizer Italia s.r.l., Via Isonzo, 71-04100 Latina, Italy | Pfizer Italia s.r.l., Localita Marino del Tronto 63100 (AP), Italy |
| 2016070743 | 南京臣功制药股份有限公司 | 备案 | 依西美坦片 | 25mg | 依西美坦片 | 25mg | Pfizer Italia s.r.l. | Pfizer Italia s.r.l./ Localita Marino del Tronto 63100(AP)，Italy |
| PT2017050146 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 依西美坦片 | 25mg | 依西美坦片 | 25mg | Pfizer Italia s.r.l. | Localita Marino del Tronto 63100 (AP), Italy/ Italy |
| 2016050010 | 常州千红生化制药股份有限公司 | 申报 | 胰激肽原酶肠溶片 | 120单位 | 胰激肽原酶肠溶片 | 120单位 | 常州千红生化制药股份有限公司 | 常州市新北区黄河西路192号 |
| 2016050011 | 常州千红生化制药股份有限公司 | 申报 | 胰激肽原酶肠溶片 | 240单位 | 胰激肽原酶肠溶片 | 240单位 | 常州千红生化制药股份有限公司 | 常州市新北区黄河西路192号 |
| 2016050009 | 常州千红生化制药股份有限公司 | 申报 | 胰激肽原酶肠溶片 | 60单位 | 胰激肽原酶肠溶片 | 60单位 | 常州千红生化制药股份有限公司 | 常州市新北区黄河西路192号 |
| 2016090365 | 上海丽珠制药有限公司 | 申报 | 胰激肽原酶肠溶片 | 60单位 | 胰激肽原酶肠溶片 | 60单位 | 上海丽珠制药有限公司 | 中国（上海）自由贸易试验区桂桥路1150号 |
| 2016090366 | 上海丽珠制药有限公司 | 申报 | 胰激肽原酶肠溶片 | 60单位 | 胰激肽原酶肠溶片 | 60单位 | 上海丽珠制药有限公司 | 中国（上海）自由贸易试验区桂桥路1150号 |
| PT2017060098 | 雅培贸易（上海）有限公司 | 申报 | 胰酶肠溶胶囊 | 0.15g | 胰酶肠溶胶囊 | 0.15g | Abbott Laboratories GmbH， Freundallee 9A 30173 Hannover Germany 德国 | Abbott Laboratories GmbH，Justus-von- Liebig-Str.33, 31535 Neustadt Germany德国 |
| 2016100013 | 四川依科制药有限公司 | 备案 | 胰酶肠溶片 | 0.3g | 胰酶肠溶胶囊 | 0.15g | AbbVie Inc.North Chicago, IL 60064, U.S.A. | Abbott Laboratories GmbH，Hannover， Germany |
| 2016100014 | 四川依科制药有限公司 | 备案 | 胰酶肠溶片 | 0.5g | 胰酶肠溶胶囊 | 0.15g | AbbVie Inc.North Chicago, IL 60064, U.S.A. | Abbott Laboratories GmbH，Hannover， Germany |
| PT2017030163 | 海南赞邦制药有限公司 | 申报 | 乙酰半胱氨酸颗粒 | 3g:0.1g | 乙酰半胱氨酸颗粒 | 3g：0.1g(以乙 酰半胱氨酸计) | 海南赞邦制药有限公司 | 海南赞邦制药有限公司/中国 |
| PT2017030169 | 海南赞邦制药有限公司 | 申报 | 乙酰半胱氨酸颗粒 | 3g:0.2g | 乙酰半胱氨酸颗粒YixianBanguang'ansuan | 3g：0.2g(以乙 酰半胱氨酸计) | 海南赞邦制药有限公司 | 海南赞邦制药有限公司/中国 |
| PT2017030164 | 海南赞邦制药有限公司 | 申报 | 乙酰半胱氨酸颗粒 | 3g:0.2g | 乙酰半胱氨酸颗粒 | 3g：0.2g(以乙 酰半胱氨酸计) | 海南赞邦制药有限公司 | 海南赞邦制药有限公司/中国 |
| 2016100594 | 海南赞邦制药有限公司 | 申报 | 乙酰半胱氨酸泡腾片 | 600mg | 乙酰半胱氨酸泡腾片 | 600mg | ZAMBON ITALIA S.R.L | ZAMBON S.p.A |
| 2016100595 | 海南赞邦制药有限公司 | 申报 | 乙酰半胱氨酸泡腾片 | 600mg | 乙酰半胱氨酸泡腾片 | 600mg | ZAMBON ITALIA S.R.L | ZAMBON S.p.A |
| 2016050105 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 备案 | 乙酰螺旋霉素片 | 0.1g | 乙酰螺旋霉素片 | 0.1g | 日本协和发酵株式会社 | 日本协和发酵株式会社/日本 |
| 2016060075 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 备案 | 乙酰螺旋霉素片 | 0.1g | 螺旋霉素酯 | 100mg/片 | 日本协和发酵工业株式会社 | 日本协和发酵工业株式会社 |
| 2016060076 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 备案 | 乙酰螺旋霉素片 | 0.2g | 螺旋霉素酯 | 200mg/片 | 日本协和发酵工业株式会社 | 日本协和发酵工业株式会社 |
| PT2016110416 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 备案 | 乙酰螺旋霉素片 | 0.2g | 乙酰螺旋霉素片 | 200mg | 日本协和发酵株式会社 | 日本协和发酵株式会社/日本 |
| 2016060147 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 异丙托溴铵吸入气雾剂 | 20μg | 异丙托溴铵吸入气雾剂 | 20μ g/揿 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Binger Straβ e 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany |
| PT2016110254 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 异丙托溴铵气雾剂 | 20μg | 异丙托溴铵气雾剂 | 每揿含20μg（以 C_(20)H_(30)BrN O_(3)计） | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Binger Straβ e 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany (德国) |
| PT2016110248 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 吸入用异丙托溴铵溶液 | 2ml:250µg | 吸入用异丙托溴铵溶液 | 2ml:250µg | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Laboratoire Unither/Espace Industriel Nord - 151 rue André Durouchez - CS 28028, 80084 Amiens Cedex |
| 2016070036 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 异丙托溴铵吸入溶液 | 2ml:250μg (以C20H30BrN03计) | 吸入用异丙托溴铵溶液 | 2ml:异丙托溴铵 250μ g | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Laboratoire Unither/Espace Industriel Nord - 151 rue André Durouchez - CS 28028, 80084 Amiens Cedex 2, France |
| PT2016110253 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 吸入用异丙托溴铵溶液 | 2ml:500µg | 吸入用异丙托溴铵溶液 | 2ml:500µg | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Laboratoire Unither/Espace Industriel Nord - 151 rue André Durouchez - CS 28028, 80084 Amiens Cedex |
| 2016070037 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 异丙托溴铵吸入溶液 | 2ml:250μg (以C20H30BrN03计) | 吸入用异丙托溴铵溶液 | 2ml:异丙托溴铵 500μ g | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Laboratoire Unither/Espace Industriel Nord - 151 rue André Durouchez - CS 28028, 80084 Amiens Cedex 2, France |
| PT2016120269 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 申报 | 异甘草酸镁注射液 | 10ml:50mg(以C42H60MgO16计) | 异甘草酸镁注射液 | 10ml∶50mg（以 C_(42)H_(60)MgO _(16)计） | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 正大天晴药业集团股份有限公司/江苏省连云港 市郁州南路369号 |
| 2016070455 | 重庆华邦制药有限公司 | 备案 | 异维A酸软胶囊 | 10mg | 异维A酸软胶囊 | 10mg | HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED | 7070 Mississanga Road Mississauga，ON L5N 5M8/Canada |
| 2016100578 | 上海信谊万象药业股份有限公司 | 备案 | 异维A酸软胶囊 | 10mg | 异维A酸软胶囊 | 10mg | 罗氏制药 | Catalent Germany Eberbach Gmbh/德国 |
| PT2017050020 | 上海信谊延安药业有限公司 | 备案 | 异维A酸软胶囊 | 10mg | 异维A酸胶丸 | 10mg | 罗氏制药 | Catalent Germany Eberbach Gmbh/德国 |
| 2016060312 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 备案 | 异烟肼片 | 50mg | 异烟肼片 | 100mg | SANDOZ INC | Manufactured by Epic Pharma, LLC Laurelton, NY 11413 OS7323 |
| 2016060432 | 岳阳同联药业有限公司 | 备案 | 异烟肼片 | 50mg | 异烟肼片 | 300mg/100mg | 未填写 | SANDOZ |
| 2016070424 | 岳阳同联药业有限公司 | 备案 | 异烟肼片 | 50mg | 异烟肼片 | 300mg/100mg | 未查到 | SANDOZ |
| 2016070446 | 岳阳同联药业有限公司 | 备案 | 异烟肼片 | 50mg | 异烟肼片 | 300mg/100mg | 未查到 | SANDOZ |
| 2016070688 | 成都锦华药业有限责任公司 | 备案 | 异烟肼片 | 50mg | 异烟肼片 | 50mg | 大冢制药厂株式会社 | 大冢制药厂株式会社 |
| 2016080448 | 成都锦华药业有限责任公司 | 备案 | 异烟肼片 | 50mg | 异烟肼片 | 50mg | 大冢制药厂株式会社 | 大冢制药厂株式会社/日本 |
| PT2016100600 | 赤峰蒙欣药业有限公司 | 备案 | 异烟肼片 | 50mg | 异烟肼片 | 100mg | Sandoz Inc | Princeton, NJ 08540 |
| PT2016110214 | 岳阳同联药业有限公司 | 备案 | 异烟肼片 | 50mg | 异烟肼片 | 300mg | 未查到 | SANDOZ |
| PT2017050126 | 成都锦华药业有限责任公司 | 备案 | 异烟肼片 | 50mg | 异烟肼片 | 100mg | Sandoz Inc | Epic Pharma, LLC, Laurelton, NY 11413, USA |
| 2016050087 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 备案 | 吲达帕胺缓释胶囊 | 1.5mg | 吲达帕胺缓释片 | 1.5mg | 施维雅（天津）制药有限公司 | 施维雅（天津）制药有限公司/天津经济技术开 发区第十大街12号 |
| PT2017060058 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 备案 | 吲达帕胺缓释胶囊 | 1.5mg | 吲达帕胺缓释片 | 1.5mg | Les Laboratoires Servier | Les Laboratoires Servier Industrie905 route de Saran45520 Gidy/France |
| 2016050059 | 珠海润都制药股份有限公司 | 备案 | 吲达帕胺胶囊 | 2.5mg | 吲达帕胺胶囊 | 2.5mg（以吲达帕 胺计） | Actavis Deutschland GmbH & Co.KG | Allphamed PHARBIL Arzneimittel Gmbh Hidebrandsr.12 37081 Gottingen/德国 |
| PT2016120116 | 青岛黄海制药有限责任公司 | 备案 | 吲达帕胺胶囊 | 2.5mg | 吲达帕胺片 | 2.5mg | LES LABORATOIRES SERVIER | LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE |
| PT2017050122 | 濮阳市汇元药业有限公司 | 备案 | 吲达帕胺片 | 2.5mg | 吲达帕胺片 | 2.5mg | LES LABORATOIRES SERVIER | LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE/法国 |
| 2016100317 | 杭州中美华东制药有限公司 | 备案 | 吲哚布芬片 | 0.2g | 吲哚布芬片 | 0.2g | Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina | Pfizer Italia S.r.l. Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) |
| PT2016110074 | 江苏康倍得药业股份有限公司 | 备案 | 吲哚美辛凝胶贴膏剂 | 70mg/140cm^(2) | 吲哚美辛凝胶贴膏剂 | 70mg/140cm^(2) | 帝国制药株式会社 | 帝国制药株式会社/日本 |
| PT2016110204 | 葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司 | 备案 | 吲哚美辛胶囊 | 25mg | 吲哚美辛胶囊 | 25mg | Actavis | Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK. |
| PT2016120090 | 北京百奥药业有限责任公司 | 申报 | 蚓激酶肠溶胶囊 | 30万单位 | 蚓激酶肠溶胶囊 | 30万单位 | 北京百奥药业有限责任公司 | 京百奥药业有限责任公司/北京市昌平区科技园 区超前路29号101室 |
| PT2016120102 | 北京百奥药业有限责任公司 | 申报 | 蚓激酶肠溶胶囊 | 60万单位 | 蚓激酶肠溶胶囊 | 60万单位 | 北京百奥药业有限责任公司 | 北京百奥药业有限责任公司/北京市昌平区科技 园区超前路29号101室 |
| 2017100013 | 上海现代制药股份有限公司 | 备案 | 右美沙芬缓释混悬液 | 100ml:0.6g(以氢溴酸右美沙芬计) | 右美沙芬缓释混悬液 | 30mg/5mL | RECKITT BENCKISER LLC | Reckitt Benckiser, Parsippany, NJ 07054- 0224 |
| 2016100006 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | 备案 | 右佐匹克隆片 | 1mg | 右佐匹克隆片 | 1mg | Sunovion Pharmaceuticals Inc. | CANADA |
| 2016100007 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | 备案 | 右佐匹克隆片 | 2mg | 右佐匹克隆片 | 2mg | Sunovion Pharmaceuticals Inc. | CANADA |
| 2016060759 | 上海上药中西制药有限公司 | 备案 | 右佐匹克隆片 | 3mg | 右佐匹克隆片 | 3mg | Sunovion Pharmaceuticals Inc | Sunovion Pharmaceuticals Inc/美国 |
| 2016080038 | 上海上药中西制药有限公司 | 备案 | 右佐匹克隆片 | 3mg | 右佐匹克隆片 | 3mg | Sunovion Pharmaceuticals Inc | Sunovion Pharmaceuticals Inc/美国 |
| 2016100008 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | 备案 | 右佐匹克隆片 | 3mg | 右佐匹克隆片 | 3mg | Sunovion Pharmaceuticals Inc. | CANADA |
| PT2016120189 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 备案 | 右佐匹克隆片 | 3mg | 右佐匹克隆片 | 3mg | Sunovion Pharmaceuticals Inc. | Patheon Inc./加拿大 |
| 2017080043 | 优时比（珠海）制药有限公司 | 申报 | 蔗糖铁注射液 | 5ml:100mg铁和1.6g蔗糖 | 蔗糖铁注射液 | 5ml:100mg铁和1.6g蔗糖 | Vifor (International) Inc. | IDT Biologika GmbH /德国 |
| 2016100283 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 备案 | 制霉菌素片 | 10万单位 | 制霉菌素片 | 50万(按C47H75NO17 计) | TEVA PHARMACEUTICALS USA | TEVA PHARMACEUTICALS USA |
| 2016100284 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 备案 | 制霉菌素片 | 25万单位 | 制霉菌素片 | 50万(按C47H75NO17 计) | TEVA PHARMACEUTICALS USA | TEVA PHARMACEUTICALS USA |
| 2016080051 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 备案 | 制霉菌素片 | 50万单位 | 制霉菌素片 | 50万(按 C47H75NO17计) | TEVA PHARMACEUTICALS USA | TEVA PHARMACEUTICALS USA |
| PT2016110447 | 山西云鹏制药有限公司 | 备案 | 制霉菌素片 | 50万单位 | 制霉菌素片 | 50万单位 | Teva Pharmaceuticals USA Inc | TEVA CANADA LIMITED |
| 2017090069 | 舒美奇成都生物科技有限公司 | 备案 | 注射用阿奇霉素 | 0.125g | 注射用阿奇霉素 | 0.5g | Pfizer Inc. | Pharmacia & Upjohn Company/7000 Portage Road,Kalamazoo,Michigan 49001 USA |
| 2017090068 | 舒美奇成都生物科技有限公司 | 备案 | 注射用阿奇霉素 | 0.25g | 注射用阿奇霉素 | 0.5g | Pfizer Inc. | Pharmacia & Upjohn Company/ 7000 Portage Road,Kalamazoo,Michigan 49001 USA |
| 2016070515 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 注射用阿奇霉素 | 0.5g | 注射用阿奇霉素 | 0.5g | Pfizer Inc. | Pharmacia&Upjohn Company/7000 Portage Road, Kalamazoo,Michigan 49001, USA |
| PT2017030088 | 杭州澳亚生物技术有限公司 | 备案 | 注射用阿奇霉素 | 0.5g | 注射用阿奇霉素 | 0.5g | PFIZER INC | Pharmacia & Upjohn Company/7000 Portage Road,Kalamazoo,Michigan 49001 USA |
| 2017090067 | 舒美奇成都生物科技有限公司 | 备案 | 注射用阿奇霉素 | 0.5g | 注射用阿奇霉素 | 0.5g | Pfizer Inc. | Pharmacia & Upjohn Company/7000 Portage Road,Kalamazoo,Michigan 49001 USA |
| PT2017040175 | 西安利君制药有限责任公司 | 备案 | 注射用阿奇霉素 | 0.5g | 注射用阿奇霉素 | 每瓶含阿奇霉素 0.5g | Pfizer Inc. | Pharmacia & Upjohn Company/ 7000 Portage Road,Kalamazoo,Michigan 49001 USA |
| PT2017060031 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 备案 | 注射用阿奇霉素 | 0.125g | 注射用阿奇霉素 | 每瓶含阿奇霉素 0.5g | Pfizer Inc. | Pharmacia&Upjohn Company/7000 Portage Road, Kalamazoo,Michigan 49001 USA |
| PT2017060037 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 备案 | 注射用阿奇霉素 | 0.25g | 注射用阿奇霉素 | 每瓶含阿奇霉素 0.5g | Pfizer Inc. | Pharmacia&Upjohn Company/7000 Portage Road, Kalamazoo,Michigan 49001 USA |
| 2016070567 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 注射用阿糖胞苷 | 0.1g | 注射用阿糖胞苷 | 0.1g | Pfizer Italia s.r.l., Via Isonzo, 71-04100 Latina, Italy | Actavis Italy S.p.A., Viale Pasteur 10, 20014 Nerviano (MI), Italy |
| 2016070568 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 注射用阿糖胞苷 | 0.5g | 注射用阿糖胞苷 | 0.5g | Pfizer Italia s.r.l., Via Isonzo, 71-04100 Latina, Italy | Actavis Italy S.p.A., Viale Pasteur 10, 20014 Nerviano (MI), Italy |
| PT2016110068 | 广州一品红制药有限公司 | 备案 | 注射用奥美拉唑钠 | 20mg | 注射用奥美拉唑钠 | 40mg（按奥美拉 唑， C_(17)H_(19)N_(3 )O_(3)S计） | 阿斯利康制药有限公司 | 阿斯利康制药有限公司/江苏省无锡市新区黄山 路2号 |
| 2016100677 | 广州一品红制药有限公司 | 备案 | 注射用奥美拉唑钠 | 20mg | 注射用奥美拉唑钠 | 40mg（按奥美拉 唑（C17H19N3O3S） 计） | 阿斯利康制药有限公司 | 阿斯利康制药有限公司/江苏省无锡市新区黄山 路2号 |
| PT2017020143 | 湖南一格制药有限公司 | 备案 | 注射用奥美拉唑钠 | 40mg | 注射用奥美拉唑钠 | 40mg | 阿斯利康制药有限公司 | 江苏省无锡市新区黄山路2号 |
| PT2016110064 | 广州一品红制药有限公司 | 备案 | 注射用奥美拉唑钠 | 40mg | 注射用奥美拉唑钠 | 40毫克（按奥美 拉唑， C_(17)H_(19)N_(3 )O_(3)S计） | 阿斯利康制药有限公司 | 阿斯利康制药有限公司/江苏省无锡市新区黄山 路2号 |
| 2016100676 | 广州一品红制药有限公司 | 备案 | 注射用奥美拉唑钠 | 40mg | 注射用奥美拉唑钠 | 40mg（按奥美拉 唑（C17H19N3O3S） 计） | 阿斯利康制药有限公司 | 阿斯利康制药有限公司/江苏省无锡市新区黄山 路2号 |
| PT2017040179 | 西安利君制药有限责任公司 | 备案 | 注射用奥美拉唑钠 | 40mg | 注射用奥美拉唑钠 | 40mg（按 C_(17)H_(19)N_( 3)O_(3)S计） | Astrazeneca AB | Astrazeneca AB/ SE-151 85 Sodertalje,Sweden |
| PT2016120113 | 哈药集团生物工程有限公司 | 备案 | 注射用奥美拉唑钠 | 40mg | 注射用奥美拉唑钠 | 40mg（以 C17H19N3O3S 计） | Astrazeneca AB | SE-151 85 Sodertalje,Sweden |
| 2016090232 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 备案 | 注射用奥美拉唑钠 | 40mg | 注射用奥美拉唑钠 | 40mg（以奥美拉 唑计） | AstraZeneca AB | SE-151 85 Sodertalje,Sweden |
| 2016060452 | 湖南五洲通药业有限责任公司 | 备案 | 注射用奥美拉唑钠 | 40mg | 注射用奥美拉唑钠 | 40mg/瓶 | AstraZeneca | 阿斯利康制药有限公司 江苏省无锡市新区黄山路2号 |
| PT2017020144 | 湖南一格制药有限公司 | 备案 | 注射用奥美拉唑钠 | 60mg | 注射用奥美拉唑钠 | 40mg | 阿斯利康制药有限公司 | 江苏省无锡市新区黄山路2号 |
| PT2017030118 | 哈药集团生物工程有限公司 | 备案 | 注射用奥沙利铂 | 50mg | 注射用奥沙利铂 | 50mg | 赛诺菲安万特 | 分装企业：赛诺菲（杭州）制药有限公司 |
| PT2017030154 | 湖北一半天制药有限公司 | 申报 | 注射用奥沙利铂 | 50mg | 注射用奥沙利铂 | 50mg | 湖北一半天制药有限公司 | 湖北一半天制药有限 公司/湖北荆州监利县 |
| PT2017060046 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 注射用比阿培南 | 0.3g | 注射用比阿培南 | 0.3g | Meiji Seika Pharma Co., Ltd. 明治制 菓（明治制果制药有限公司） | Meiji Seika Pharma Co., Ltd. 明治制菓（明 治制果制药有限公司） |
| 2016100600 | 广州一品红制药有限公司 | 备案 | 注射用长春西汀 | 10mg | 注射用长春西汀 | 2ml:10mg | Gedeon Richter Plc. | Gedeon Richter Plc./Gyomroiut 19/21, Budapest ,Hungary,1103 |
| PT2016110004 | 广州一品红制药有限公司 | 备案 | 注射用长春西汀 | 10mg | 长春西汀注射液 | 2ml:10mg | Gedeon Richter Plc. | Gedeon Richter Plc./Gyomroiut 19/21, Budapest ,Hungary,1103 |
| 2016100601 | 广州一品红制药有限公司 | 备案 | 注射用长春西汀 | 20mg | 注射用长春西汀 | 2ml:10mg | Gedeon Richter Plc. | Gedeon Richter Plc./Gyomroiut 19/21, Budapest ,Hungary,1103 |
| PT2016100174 | 广州一品红制药有限公司 | 备案 | 注射用长春西汀 | 20mg | 长春西汀注射液 | 2ml：10mg | Gedeon Richter Plc. | Gedeon Richter Plc./Gyomroiut 19/21, Budapest ,Hungary,1103 |
| 2016100602 | 广州一品红制药有限公司 | 备案 | 注射用长春西汀 | 30mg | 注射用长春西汀 | 2ml:10mg | Gedeon Richter Plc. | Gedeon Richter Plc./Gyomroiut 19/21, Budapest ,Hungary,1103 |
| PT2016110027 | 广州一品红制药有限公司 | 备案 | 注射用长春西汀 | 30mg | 长春西汀注射液 | 2ml:10mg | Gedeon Richter Plc. | Gedeon Richter Plc./Gyomroiut 19/21, Budapest ,Hungary,1103 |
| PT2017070102 | 博福-益普生（天津）制药有限公司 | 申报 | 注射用醋酸曲普瑞林 | 0.1mg | 注射用醋酸曲普瑞林 | 0.1mg | Ipsen Pharma | Ipsen Pharma Biotech/France |
| PT2017070109 | 博福-益普生（天津）制药有限公司 | 申报 | 注射用醋酸曲普瑞林 | 3.75mg | 注射用醋酸曲普瑞林 | 3.75mg | Ipsen Pharma | Ipsen Pharma Biotech |
| PT2017070064 | 雅培贸易（上海）有限公司 | 申报 | 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 | 0.5g | 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 | 0.5g | ABBOTT S.R.L.，S.R.148 PONTINA, KM 52 SNC 04011 CAMPOVERDE DI APRILIA(LT)，意大利 | FAMAR L'AIGLE，RUE DE L'ISLE 28380 SAINT REMY SUR AVRE-FRANCE 法国 |
| 2017100009 | 陕西博森生物制药股份集团有限公司 | 备案 | 注射用多索茶碱 | 0.1g | 索茶碱注射液 | 100mg/10ml | ABC FARMACEUTICI S.p.A. | BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES/Via Filippo Serpero n° 2 - Masate (MI) |
| 2017100009 | 陕西博森生物制药股份集团有限公司 | 备案 | 注射用多索茶碱 | 0.2g | 索茶碱注射液 | 100mg/10ml | ABC FARMACEUTICI S.p.A. | BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES/Via Filippo Serpero n° 2 - Masate (MI) |
| 2016070613 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 注射用伏立康唑 | 200mg | 注射用伏立康唑 | 200mg | Pfizer Limited, Ramsgate Road/ Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom. | Pharmacia &Upjohn Company/ 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI49001,USA |
| PT2017040155 | 珠海亿邦制药股份有限公司 | 备案 | 注射用伏立康唑 | 50mg | 注射用伏立康唑 | 200mg | Pfizer Limited | Pharmacia & Upjohn Company / USA ；分装企 业/产地：Fareva Amboise/France |
| PT2017100030 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 备案 | 注射用福沙匹坦双葡甲胺 | 0.15g | 注射用福沙匹坦双葡甲胺 | 150mg（以 C_(23)H_(22)F_(7)N_ (4)O_(6)P计） | Merck Sharp & Dohme Corp., | Patheon Manufacturing Services LLC, /5900 Martin Luther King Jr. Highway, Greenville, NC 27834, USA |
| 2016070557 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 注射用甲磺酸齐拉西酮 | 每瓶含30mg（按齐拉西酮计），441mg(磺丁基倍他环糊精钠)。临床应用时为20mg/ml(按齐拉 | 注射用甲磺酸齐拉西酮 | 每瓶含30 mg（按 齐拉西酮计）， 441mg (磺丁基倍 他环糊精钠)。临 床应用时为 20mg/ml (按齐拉 | Pfizer AB | Pharmacia & Upjohn Company, 7000 Portage Road, Kalamazoo, Michigan, 49001, USA |
| 2016070572 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 | 125mg | 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 | 125mg | PFIZER SA | Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium |
| 2016070573 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 | 40mg | 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 | 40mg | PFIZER SA | Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium |
| 2016070574 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 | 500mg | 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 | 500mg | PFIZER SA | Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium |
| PT2017070133 | 江苏九旭药业有限公司 | 备案 | 注射用克林霉素磷酸酯 | 0.15g | 克林霉素磷酸酯注射液 | 900mg/6ml | Pharmacia and Upjohn Company LLC | Pharmacia and Upjohn Company LLC/USA |
| PT2017070067 | 江苏九旭药业有限公司 | 备案 | 注射用克林霉素磷酸酯 | 0.3g | 克林霉素磷酸酯注射液 | 900mg/6ml | Pharmacia and Upjohn Company LLC | Pharmacia and Upjohn Company LLC/USA |
| PT2017080008 | 江苏九旭药业有限公司 | 备案 | 注射用克林霉素磷酸酯 | 0.3g | 克林霉素磷酸酯注射液 | 900mg/6ml | Pharmacia and Upjohn Company LLC | Pharmacia and Upjohn Company LLC/USA |
| PT2017070134 | 江苏九旭药业有限公司 | 备案 | 注射用克林霉素磷酸酯 | 0.45g | 克林霉素磷酸酯注射液 | 900mg/6ml | Pharmacia and Upjohn Company LLC | Pharmacia and Upjohn Company LLC/USA |
| PT2017070135 | 江苏九旭药业有限公司 | 备案 | 注射用克林霉素磷酸酯 | 0.6g | 克林霉素磷酸酯注射液 | 900mg/6ml | Pharmacia and Upjohn Company LLC | Pharmacia and Upjohn Company LLC/USA |
| PT2017070136 | 江苏九旭药业有限公司 | 备案 | 注射用克林霉素磷酸酯 | 0.9g | 克林霉素磷酸酯注射液 | 900mg/6ml | Pharmacia and Upjohn Company LLC | Pharmacia and Upjohn Company LLC/USA |
| PT2017070138 | 江苏九旭药业有限公司 | 备案 | 注射用克林霉素磷酸酯 | 1.2g | 克林霉素磷酸酯注射液 | 900mg/6ml | Pharmacia and Upjohn Company LLC | Pharmacia and Upjohn Company LLC/USA |
| 2016070124 | 江苏金丝利药业有限公司 | 备案 | 注射用兰索拉唑 | 30mg | 注射用兰索拉唑 | 30mg | 日本武田工业株式会社 | 日本武田工业株式会社大阪工厂 |
| 2016070225 | 江苏金丝利药业有限公司 | 备案 | 注射用兰索拉唑 | 30mg | 注射用兰索拉唑 | 30mg | 日本武田工业株式会社 | 日本武田工业株式会社大阪工厂 |
| 2016070432 | 江苏金丝利药业有限公司 | 备案 | 注射用兰索拉唑 | 30mg | 注射用兰索拉唑 | 30mg | 日本武田工业株式会社 | 日本武田工业株式会社大阪工厂 |
| 2016090001 | 上海上药新亚药业有限公司 | 备案 | 注射用兰索拉唑 | 30mg | 注射用兰索拉唑 | 30mg | 武田药品工业株式会社 | 武田药品工业株式会社/大阪市中央区道修町四 丁目1番1号 |
| 2016090446 | 广东星昊药业有限公司 | 备案 | 注射用兰索拉唑 | 30mg | 注射用兰索拉唑 | 30mg | 武田薬品工業株式会社 | 日本 |
| 2016090462 | 广东星昊药业有限公司 | 备案 | 注射用兰索拉唑 | 30mg | 注射用兰索拉唑 | 30mg | 武田药品工业株式会社 | 日本 |
| 2016100647 | 上海上药新亚药业有限公司 | 备案 | 注射用兰索拉唑 | 30mg | 注射用兰索拉唑 | 30mg | 武田药品工业株式会社 | 武田药品工业株式会社/大阪市中央区道修町四 丁目1番1号 |
| PT2017050013 | 江苏奥赛康药业股份有限公司 | 备案 | 注射用兰索拉唑 | 30mg | 注射用兰索拉唑 | 30mg | 武田药品工业株式会社 | 武田药品工业株式会社/大阪市中央区修道町四 丁目1番1号 |
| 2016090448 | 广东星昊药业有限公司 | 备案 | 注射用利福平 | 0.45g | 注射用利福平 | 0.6g | SANOFI AVENTIS | SANOFI-AVENTIS S.P.A.Loc. Valcanello 03012 Anagni (FR) ITALY |
| 2016090464 | 广东星昊药业有限公司 | 备案 | 注射用利福平 | 0.45g | 注射用利福平 | 0.6g | SANOFI AVENTIS | SANOFI AVENTIS S.P.A. Loc.Valcanello 03012 Anagni (FR) ITALY |
| 2016090447 | 广东星昊药业有限公司 | 备案 | 注射用利福平 | 0.6g | 注射用利福平 | 0.6g | SANOFI AVENTIS | SANOFI-AVENTIS S.P.A. Loc. Valcanello 03012 Anagni (FR) ITALY |
| 2016090463 | 广东星昊药业有限公司 | 备案 | 注射用利福平 | 0.6g | 注射用利福平 | 0.6g | SANOFI AVENTIS | SANOFI AVENTIS S.P.A. Loc.Valcanello 03012 Anagni (FR) ITALY |
| PT2017040061 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | 备案 | 注射用磷酸肌酸钠 | 0.5g | 注射用磷酸肌酸钠 | 1g | ALFA WASSERMANN S.p.A. | ALFA WASSERMANN S.p.A./Via Enrico Fermi no.1 - 65020 Alanno (Pescara) - Italy |
| PT2017040059 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | 备案 | 注射用磷酸肌酸钠 | 1.0g | 注射用磷酸肌酸钠 | 1g | ALFA WASSERMANN S.p.A. | ALFA WASSERMANN S.p.A./Via Enrico Fermi no.1 - 65020 Alanno (Pescara) - Italy |
| PT2017030098 | 哈尔滨莱博通药业有限公司 | 备案 | 注射用磷酸肌酸钠 | 1.0g | 注射用磷酸肌酸钠 | 1g | 阿尔法韦士曼(北京)医药咨询有限公司 | 意大利阿尔法韦士曼制药公司 ALFA WASSERMANN S.p.A./Via Enrico no.1,65020 Alanno （Pescara），Italy |
| PT2017030098 | 哈尔滨莱博通药业有限公司 | 备案 | 注射用磷酸肌酸钠 | 0.5g | 注射用磷酸肌酸钠 | 1g | 阿尔法韦士曼(北京)医药咨询有限公司 | 意大利阿尔法韦士曼制药公司 ALFA WASSERMANN S.p.A./Via Enrico no.1,65020 Alanno （Pescara），Italy |
| PT2017010188 | 深圳市海滨制药有限公司 | 备案 | 注射用美罗培南 | 0.25g | 注射用美罗培南 | 0.5g | 住友制药株式会社(Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.) | Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.Oita Plant/2200 Oaza Tsurusaki,Oita,870- 0106,Japan;分包装企业：住友制药（苏州）有 限公司，地址：苏州工业园青丘街115号 |
| PT2016110281 | 住友制药（苏州）有限公司 | 申报 | 注射用美罗培南 | 0.25g | 注射用美罗培南 | 0.25g/瓶 | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Oita Plant |
| PT2017010187 | 深圳市海滨制药有限公司 | 备案 | 注射用美罗培南 | 0.5g | 注射用美罗培南 | 0.5g | 住友制药株式会社(Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.) | Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.Oita Plant/2200 Oaza Tsurusaki,Oita,870- 0106,Japan;分包装企业：住友制药（苏州）有 限公司，地址：苏州工业园青丘街115号 |
| PT2016110282 | 住友制药（苏州）有限公司 | 申报 | 注射用美罗培南 | 0.5g | 注射用美罗培南 | 0.5g/瓶 | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Oita Plant |
| PT2017010189 | 深圳市海滨制药有限公司 | 备案 | 注射用美罗培南 | 1.0g | 注射用美罗培南 | 0.5g | 住友制药株式会社(Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.) | Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.Oita Plant/2200 Oaza Tsurusaki,Oita,870- 0106,Japan;分包装企业：住友制药（苏州）有 限公司，地址：苏州工业园青丘街115号 |
| 2016070528 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 注射用帕瑞昔布钠 | 20mg | 注射用帕瑞昔布钠 | 20mg | Pfizer Ltd. | Pharmacia and Upjohn Company, 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI-49001, USA |
| 2016070529 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 注射用帕瑞昔布钠 | 40mg | 注射用帕瑞昔布钠 | 40mg | Pfizer Ltd. | Pharmacia and Upjohn Company, 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI-49001, USA |
| 2016090360 | 扬子江药业集团有限公司 | 备案 | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg/瓶，（以泮 托拉唑计） | Takeda GmbH/Byk-Gulden Strasse 2D- 78467 Konstanz Germany德国 | Takeda GmbH Production site Singen/ Robert-Bosch-Str.8, 78224 Singen, Germany |
| 2016090379 | 扬子江药业有限公司 | 备案 | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg/瓶，（以泮 托拉唑计） | Takeda GmbH/Gulden Strasse 2D-78467 Konstanz Germany 德国 | Takeda GmbH Production site Singen/Robert- Bosch-Str.8, 78224 Singen, Germany |
| 2016110074 | 海南卫康制药（潜山）有限公司 | 备案 | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg/瓶 | Takeda GmbH | Takeda GmbH Production site Singen/德国 |
| 2016110090 | 海南卫康制药（潜山）有限公司 | 备案 | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg/瓶 | Takeda GmbH | Takeda GmbH Production site Singen/德国 |
| PT2017020145 | 湖南一格制药有限公司 | 备案 | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg | Takeda Gmbh | Takeda GmbH Production site Singen / 德国 |
| PT2017030086 | 杭州澳亚生物技术有限公司 | 备案 | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg/瓶 | Takeda GmbH | Takeda GmbH / Takeda GmbH Manufacturing site Singen Robert-Bosch-Str.8 D-78224 Singen Germany |
| PT2017030131 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 备案 | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg(以泮托拉 唑计) | Takeda GmbH | Takeda GmbH Production site Singen /Robert-Bosch-Str.8, 78224 Singen, Germany |
| PT2017060136 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 备案 | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg/瓶 | Takeda GmbH | Takeda GmbH production site singen Robert- Bosch-Str.8,78224 singen, Germany |
| 2016060014 | 湖南五洲通药业有限公司 | 备案 | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg/瓶 | Takeda GmbH | Takeda GmbH production site singen Robert-Bosch-Str.8,78224 singen, Germany |
| 2016070702 | 湖南五洲通药业有限责任公司 | 备案 | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg/瓶 | Takeda GmbH | Takeda GmbH Production site singen， Robert-Bosch-Str.8，78224 singen，Germany |
| 2016090134 | 成都通德药业有限公司 | 备案 | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg/瓶 (以泮托 拉唑计） | 武田药品（中国）有限公司 | Takeda GmbH/Byk-Gilden Strasse 2D-78467 Konstanz Germany |
| 2016090136 | 成都通德药业有限公司 | 备案 | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg/瓶 (以泮托 拉唑计） | 武田药品（中国）有限公司 | Takeda GmbH/Byk-Gilden Strasse 2D-78467 Konstanz Germany |
| PT2017030189 | 成都百裕制药股份有限公司 | 备案 | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg | Takeda GmbH | Takeda GmbH Production site Singen/Robert- Bosch-Str.8, 78224 Singen, Germany |
| 2016060603 | 成都天台山制药有限公司 | 备案 | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg/瓶（以泮托 拉唑计） | 武田药品（中国）有限公司 | Takeda GmgH/Byk-Gilden Strasse 2D-78467 Konstanz Germany |
| 2017090070 | 舒美奇成都生物科技有限公司 | 备案 | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg∕瓶（每瓶含42.3mg泮托拉唑钠，相当于40.0mg泮托拉 | Takeda GmbH | Byk-Gulden-Strasse 2D-78467 Konstanz Germany（德国） |
| 2016110075 | 海南卫康制药（潜山）有限公司 | 备案 | 注射用泮托拉唑钠 | 60mg | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg/瓶 | Takeda GmbH | Takeda GmbH Production site Singen/德国 |
| 2016110089 | 海南卫康制药（潜山）有限公司 | 备案 | 注射用泮托拉唑钠 | 60mg | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg/瓶 | Takeda GmbH | Takeda GmbH Production site Singen/德国 |
| PT2017020146 | 湖南一格制药有限公司 | 备案 | 注射用泮托拉唑钠 | 60mg | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg | Takeda Gmbh | Takeda GmbH Production site Singen / 德国 |
| 2016110076 | 海南卫康制药（潜山）有限公司 | 备案 | 注射用泮托拉唑钠 | 80mg | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg/瓶 | Takeda GmbH | Takeda GmbH Production site Singen/德国 |
| 2016110088 | 海南卫康制药（潜山）有限公司 | 备案 | 注射用泮托拉唑钠 | 80mg | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg/瓶 | Takeda GmbH | Takeda GmbH Production site Singen/德国 |
| PT2017020147 | 湖南一格制药有限公司 | 备案 | 注射用泮托拉唑钠 | 80mg | 注射用泮托拉唑钠 | 40mg | Takeda Gmbh | Takeda GmbH Production site Singen / 德国 |
| 2016090452 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 申报 | 注射用培美曲塞二钠 | 100mg | 注射用培美曲塞二钠 | 100mg | Eli Lilly and Company | Eli Lilly and Company/Indianapolis, IN 46285 |
| 2016090453 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 申报 | 注射用培美曲塞二钠 | 500mg | 注射用培美曲塞二钠 | 500mg | Eli Lilly and Company | Eli Lilly and Company/Indianapolis, IN 46285 |
| 2016060491 | 深圳万乐药业有限公司 | 备案 | 注射用硼替佐米 | 3.5mg | 注射用硼替佐米 | 3.5mg | Janssen-cilag International NV | 生产厂：BSP Pharmaceuticals SRL 产 地：Via Appia Km 65,651(loc Latina Scalo) Latina 04013,Italy |
| PT2017100015 | 优时比（珠海）制药有限公司 | 申报 | 注射用前列地尔 | 20µg | 注射用前列地尔 | 20µg | UCB Pharma GmbH | Bayer Pharma AG/ 德国 |
| PT2016110436 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 备案 | 注射用生长抑素 | 0.25mg | 注射用生长抑素 | 3mg | Merck (Schweiz) AG | Merck Serono SA Aubonne Branch/Switzerland |
| PT2016110444 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 备案 | 注射用生长抑素 | 0.75mg | 注射用生长抑素 | 3mg | Merck (Schweiz) AG | Merck Serono SA Aubonne Branch/Switzerland |
| PT2016110445 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 备案 | 注射用生长抑素 | 2mg | 注射用生长抑素 | 3mg | Merck (Schweiz) AG | Merck Serono SA Aubonne Branch/Switzerland |
| PT2016110559 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 备案 | 注射用生长抑素 | 3mg | 注射用生长抑素 | 3mg | Merck (Schweiz) AG | Merck Serono SA Aubonne Branch/Switzerland |
| 2017080085 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 注射用生物合成高血糖素 | 1mg(相当于1IU，以高血糖素 | 注射用生物合成高血糖素 | 1mg(相当于1IU，以高血糖 | Novo Nordisk A/S | Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark |
| PT2017070114 | 博福-益普生（天津）制药有限公司 | 申报 | 注射用双羟萘酸曲普瑞林 | 15mg | 注射用双羟萘酸曲普瑞林 | 15mg | Ipsen Pharma | Ipsen Pharma Biotech/France |
| PT2016120230 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 备案 | 注射用特利加压素 | 1mg(相当于特利加压素0.86mg) | 注射用特利加压素 | 1mg（相当于 0.86mg特利加压 素） | Ferring GmbH | Wittland 11, D-24109 Kiel /德国 |
| 2016070617 | 惠氏制药有限公司 | 申报 | 注射用替加环素 | 50mg | 注射用替加环素 | 50mg | Pfizer Limited | Wyeth Lederle S.r.l./ Via Franco Gorgone Z.I., 95100 Catania(CT), Italy |
| 2016070618 | 惠氏制药有限公司 | 申报 | 注射用替加环素 | 50mg | 注射用替加环素 | 50mg | Pfizer Limited | Patheon Italia S.p.A./ Viale G.B. Stucchi, 110-20900 Monza (MI), Italy |
| PT2017070192 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 备案 | 注射用替考拉宁 | 0.2g | 注射用替考拉宁 | 200mg | Sanofi S.p.A. （Italy） | Localita Valcanello 03012 ANAGNI(FR)， Italy |
| PT2017010174 | 珠海经济特区粤康医药有限公司 | 备案 | 注射用头孢呋辛钠 | 0.75g | 注射用头孢呋辛钠 | 0.75g | GLAXOSMITHKLINE S.p.A. | GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.p.A./VIA A. FLEMING, 2-VERONA 37135/意大利 |
| PT2017010177 | 珠海经济特区粤康医药有限公司 | 备案 | 注射用头孢呋辛钠 | 1.5g | 注射用头孢呋辛钠 | 1.5g | GLAXOSMITHKLINE S.p.A. | GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.p.A./VIA A. FLEMING, 2-VERONA 37135/意大利 |
| 2017090045 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 备案 | 注射用头孢美唑钠 | 0.5g | 注射用头孢美唑钠 | 0.5g | 日本第一三共株式会社 | DAIICHI SANKYO PROPHARMA Company， Limited，Hiratsuka Plant/1-12-1， Shinomiya，Hiratsuka，Kanagawa，Japan |
| 2017090046 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 备案 | 注射用头孢美唑钠 | 1.0g | 注射用头孢美唑钠 | 1.0g | 日本第一三共株式会社 | DAIICHI SANKYO PROPHARMA Company， Limited，Hiratsuka Plant/1-12-1， Shinomiya，Hiratsuka，Kanagawa，Japan |
| 2017090047 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 备案 | 注射用头孢美唑钠 | 2.0g | 注射用头孢美唑钠 | 2.0g | 日本第一三共株式会社 | DAIICHI SANKYO PROPHARMA Company， Limited，Hiratsuka Plant/1-12-1， Shinomiya，Hiratsuka，Kanagawa，Japan |
| PT2017010104 | 海南美大制药有限公司 | 备案 | 注射用头孢孟多酯钠 | 0.5g | 注射用头孢孟多酯钠 | 1g | 玛吉斯制药股份公司 | 米提姆有限责任公司 – 卡奇亚马力路，34-36-38 – 25125 布雷西亚 |
| PT2017010100 | 海南美大制药有限公司 | 备案 | 注射用头孢孟多酯钠 | 1.0g | 注射用头孢孟多酯钠 | 1g | 玛吉斯制药股份公司 | 米提姆有限责任公司 /卡奇亚马力路，34-36-38 – 25125 布雷西亚 |
| PT2016110084 | 苏州中化药品工业有限公司 | 备案 | 注射用头孢哌酮钠 | 0.5g | 注射头孢哌酮钠 | 按 C_(25)H_(27)N_(9 )O_(8)S_(2) 计:1.0g | 辉瑞制药有限公司 | 辉瑞制药有限公司/辽宁省大连市大连经济技术 开发区大庆路22号 |
| PT2016110077 | 苏州中化药品工业有限公司 | 备案 | 注射用头孢哌酮钠 | 1.0g | 注射用头孢哌酮钠 | 按 C_(25)H_(27)N_(9 )O_(8)S_(2) 计:1.0g | 辉瑞制药有限公司 | 辉瑞制药有限公司/辽宁省大连市大连经济技术 开发区大庆路22号 |
| PT2016110087 | 苏州中化药品工业有限公司 | 备案 | 注射用头孢哌酮钠 | 1.5g | 注射用头孢哌酮钠 | 按 C_(25)H_(27)N_(9 )O_(8)S_(2) 计:1.0g | 辉瑞制药有限公司 | 辉瑞制药有限公司/辽宁省大连市大连经济技术 开发区大庆路22号 |
| PT2016110089 | 苏州中化药品工业有限公司 | 备案 | 注射用头孢哌酮钠 | 2.0g | 注射用头孢哌酮钠 | 按 C_(25)H_(27)N_(9 )O_(8)S_(2) 计:1.0g | 辉瑞制药有限公司 | 辉瑞制药有限公司/辽宁省大连市大连经济技术 开发区大庆路22号 |
| PT2016110090 | 苏州中化药品工业有限公司 | 备案 | 注射用头孢哌酮钠 | 3.0g | 注射用头孢哌酮钠 | 按 C_(25)H_(27)N_(9 )O_(8)S_(2) 计:1.0g | 辉瑞制药有限公司 | 辉瑞制药有限公司/辽宁省大连市大连经济技术 开发区大庆路22号 |
| PT2017100023 | 北大医药股份有限公司 | 备案 | 注射用头孢曲松钠 | 0.5g | 注射用头孢曲松钠 | 0.5g | Sandoz Inc. | Sandoz GmbH/Austria |
| PT2017100021 | 北大医药股份有限公司 | 备案 | 注射用头孢曲松钠 | 0.25g | 注射用头孢曲松钠 | 0.25g | Sandoz Inc. | Sandoz GmbH/Austria |
| PT2017100024 | 北大医药股份有限公司 | 备案 | 注射用头孢曲松钠 | 1.0g | 注射用头孢曲松钠 | 1g/瓶 | Sandoz Inc. | Sandoz GmbH/Austria |
| PT2017010099 | 海南灵康制药有限公司 | 备案 | 注射用头孢替唑钠 | 0.5g | 注射用头孢替唑钠 | 1.0g | 日本东和药品株式会社 | 日本东和药品株式会社/日本 |
| PT2017010105 | 海南灵康制药有限公司 | 备案 | 注射用头孢替唑钠 | 1.0g | 注射用头孢替唑钠 | 1.0g | 日本东和药品株式会社 | 日本东和药品株式会社/日本 |
| PT20170PT20166 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 注射用头孢西丁钠 | 1.0g | 注射用头孢西丁 | 按 C_(16)H_(17)N_(3 )O_(7)S_(2)计： 1g | Sagent Pharmaceuticals, Inc. | ACS Dobfar S.p.A./ Italy |
| PT20170PT20167 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 注射用头孢西丁钠 | 2.0g | 注射用头孢西丁 | 按 C_(16)H_(17)N_(3 )O_(7)S_(2)计： 2g | Sagent Pharmaceuticals, Inc. | ACS Dobfar S.p.A./ Italy |
| 2017090057 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 注射用头孢西酮钠 | 0.5g | 注射用头孢西酮钠 | 0.5g | Hanall Biopharma Co., Ltd（한올 바이오파마(주)） | 영진약품공업㈜ 경기도 화성시 남양읍 무하로 66 |
| 2017090058 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 备案 | 注射用头孢西酮钠 | 1.0g | 注射用头孢西酮钠 | 1g | Hanall Biopharma Co., Ltd（한올 바이오파마(주)） | 영진약품공업㈜ 경기도 화성시 남양읍 무하로 66 |
| PT20170PT20162 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 注射用头孢唑肟钠 | 0.5g | 注射用头孢唑肟钠 | 按 C_(13)H_(13)N_(5 )O_(5)S_(2)计： 0.5g | 西南药业股份有限公司 | 西南药业股份有限公司/中国 |
| PT20170PT20163 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 注射用头孢唑肟钠 | 1.0g | 注射用头孢唑肟钠 | 按 C_(13)H_(13)N_(5 )O_(5)S_(2)计： 1.0g | 西南药业股份有限公司 | 西南药业股份有限公司/中国 |
| PT20170PT20164 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 注射用头孢唑肟钠 | 2.0g | 注射用头孢唑肟钠 | 按 C_(13)H_(13)N_(5 )O_(5)S_(2)计： 2.0g | 西南药业股份有限公司 | 西南药业股份有限公司/中国 |
| PT2017060142 | 海南中和药业股份有限公司 | 备案 | 注射用胸腺法新 | 1.6mg | 注射用胸腺法新 | 1.6mg | SciClone Pharmaceuticals Italy S.R.L | Patheon Italia S.p.A / Viale G.B.Stucchi,110-20900 Monza,Italy |
| 2016060492 | 深圳万乐药业有限公司 | 备案 | 注射用盐酸苯达莫司汀 | 100mg | 注射用盐酸苯达莫司汀 | 100mg | Cephalon, Inc. | TEVA（The Netherlands） |
| 2016060493 | 深圳万乐药业有限公司 | 备案 | 注射用盐酸苯达莫司汀 | 25mg | 注射用盐酸苯达莫司汀 | 25mg | Cephalon, Inc. | TEVA（The Netherlands） |
| 2016060494 | 深圳万乐药业有限公司 | 备案 | 注射用盐酸吡柔比星 | 10mg | 注射用盐酸吡柔比星 | 10mg（按 C32H37NO12计） | 日本マイクロバイオファーマ株式会社 | 日本マイクロバイオファーマ株式会社 熊本県八代市三楽町3番1号 |
| 2016060495 | 深圳万乐药业有限公司 | 备案 | 注射用盐酸吡柔比星 | 20mg | 注射用盐酸吡柔比星 | 20mg（按 C32H37NO12计） | 日本マイクロバイオファーマ株式会社 | 日本マイクロバイオファーマ株式会社 熊本県八代市三楽町3番1号 |
| PT2017100016 | 江苏九旭药业有限公司 | 申报 | 注射用盐酸丁卡因 | 50mg | 注射用盐酸丁卡因 | 50mg | 江苏九旭药业有限公司 | 江苏省睢宁经济开发区前进西路66号 |
| 2016070569 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 注射用盐酸多柔比星 | 10mg | 注射用盐酸多柔比星 | 10mg | 辉瑞投资有限公司 | Actavis Italy S.p.A./ Viale Pasteur 10, 20014 Nerviano (MI), Italy |
| 2016090434 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 申报 | 注射用盐酸吉西他滨 | / | 注射用盐酸吉西他滨 | 200mg：1g | ELI LILLY AND COMPANY | ELI LILLY AND COMPANY/美国 |
| PT2017030102 | 湖北一半天制药有限公司 | 申报 | 注射用盐酸吉西他滨 | 0.2g | 注射用盐酸吉西他滨 | 0.2g（以吉西他 滨计） | 湖北一半天制药有限公司 | 湖北一半天制药有限公司/湖北荆州监利县 |
| PT2017030101 | 湖北一半天制药有限公司 | 申报 | 注射用盐酸吉西他滨 | 1.0g | 注射用盐酸吉西他滨 | 1.0g（以吉西他 滨计） | 湖北一半天制药有限公司 | 湖北一半天制药有限公司/湖北荆州监利县 |
| 2016070579 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 注射用盐酸柔红霉素 | 20mg | 注射用盐酸柔红霉素 | 20mg | Pfizer Italia s.r.l | Actavis Italy S.p.A. , Viale Pasteur 10, 20014 Nerviano (MI), Italy |
| PT2017110011 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 备案 | 注射用盐酸瑞芬太尼 | 1mg | 注射用盐酸瑞芬太尼 | 1mg | Mylan Institutional LLC | Hospira，Inc./Lake Forest,IL 60045,USA |
| PT2017110012 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 备案 | 注射用盐酸瑞芬太尼 | 2mg | 注射用盐酸瑞芬太尼 | 2mg | Mylan Institutional LLC | Hospira，Inc./Lake Forest,IL 60045,USA |
| 2016090433 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 申报 | 注射用盐酸万古霉素 | / | 注射用盐酸万古霉素 | 500mg | ELI LILLY ITALIA S.P.A | 制剂厂：VIANEX S.A.(PLANTC)/希腊 包装厂： LILLY S.A./西班牙 |
| PT2017070036 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 备案 | 注射用盐酸万古霉素 | 0.5g | 注射用盐酸万古霉素 | 500mg | ELI LILLY ITALIA S.P.A. | VIANEX S.A.(PLANT C)/16TH,KM,MARATHONOS AVENUE PALLINI ATTIKI 153 51 GRECIA， Greece |
| 2016100656 | 广州一品红制药有限公司 | 备案 | 注射用盐酸溴己新 | 4mg | ブロムヘキシン塩酸塩 | 2ml：4mg | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式 会社 | 東京都品川区大崎２丁目１番１号 |
| PT2016110035 | 广州一品红制药有限公司 | 备案 | 注射用盐酸溴己新 | 4mg | ブロムヘキシン塩酸塩 | 2ml：4mg | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式 会社 | 東京都品川区大崎２丁目１番１号 |
| 2016070570 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 注射用盐酸伊达比星 | 10mg | 注射用盐酸伊达比星 | 10mg | 辉瑞投资有限公司 | Actavis Italy S.p.A. / Viale Pasteur 10, 20014 Nerviano (MI), Italy |
| 2016070571 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 注射用盐酸伊达比星 | 5mg | 注射用盐酸伊达比星 | 5mg | 辉瑞投资有限公司 | Actavis Italy S.p.A. / Viale Pasteur 10, 20014 Nerviano (MI), Italy |
| PT2017010182 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 注射用左亚叶酸钙 | 50mg | 注射用左亚叶酸钙 | 50mg | Spectrum Pharmaceuticals,Inc. | Spectrum Pharmaceuticals,Inc./ Irvine,CA 92618 1125-000504 |
| 2016070523 | 赫升瑞（中国）企业管理有限公司 | 申报 | 紫杉醇注射液 | 150mg/25ml | 紫杉醇注射液 | 150mg/25ml | Hospira Australia Pty Ltd, 1-5 7-23 and 25-39 Lexia Place MULGRAVE VIC 3170,Australia | Hospira Australia Pty Ltd, 1-5 7-23 and 25-39 Lexia Place MULGRAVE VIC 3170,Australia |
| 2016070524 | 赫升瑞（中国）企业管理有限公司 | 申报 | 紫杉醇注射液 | 30mg/5ml | 紫杉醇注射液 | 30mg/5ml | Hospira Australia Pty Ltd, 1-5 7-23 and 25-39 Lexia Place MULGRAVE VIC 3170,Australia | Hospira Australia Pty Ltd, 1-5 7-23 and 25-39 Lexia Place MULGRAVE VIC 3170,Australia |
| PT2016120112 | 哈药集团生物工程有限公司 | 备案 | 紫杉醇注射液 | 5ml:30mg | 紫杉醇注射液 | 5ml：30mg | Bristol-Myers Squibb S.R.L | Bristol-Myers Squibb S.R.L/意大利 |
| PT2017030013 | 美纳里尼（中国）投资有限公司 | 申报 | 左甲状腺素钠片 | 100µg | 左甲状腺素钠片 | 100 µg | Berlin-Chemie AG | Berlin-Chemie AG, Tempelhofer Weg 83, D- 12347 Berlin, Germany/德国 |
| 2016090427 | 深圳市中联制药有限公司 | 备案 | 左甲状腺素钠片 | 100μg | 左甲状腺素钠片 | 100mcg（100μ g） | Jerome Stevens Pharmaceuticals,Inc. 由GEMINI LABORATORIES分销 | Jerome Stevens Pharmaceuticals,Inc. |
| 2016090397 | 默克雪兰诺有限公司 | 申报 | 左甲状腺素钠片 | 100µg | 左甲状腺素钠片 | 25μ g（以左甲状 腺素钠计） | Merck Serono GmbH | Merck KGaA / Frankfurter Straβ e 250 64293 Darmstadt Germany |
| 2016090399 | 默克雪兰诺有限公司 | 申报 | 左甲状腺素钠片 | 100μg | 左甲状腺素钠片 | 50μ g（以左甲状 腺素钠计） | Merck Serono GmbH | Merck KGaA / Frankfurter Straβ e 250 64293 Darmstadt Germany |
| 2016090401 | 默克雪兰诺有限公司 | 申报 | 左甲状腺素钠片 | 100µg | 左甲状腺素钠片 | 100μ g（以左甲 状腺素钠计） | Merck Serono GmbH | Merck KGaA / Frankfurter Straβ e 250 64293 Darmstadt Germany |
| 2016090425 | 深圳市中联制药有限公司 | 备案 | 左甲状腺素钠片 | 25μg | 左甲状腺素钠片 | 25mcg（25μ g） | Jerome Stevens Pharmaceuticals,Inc. 由GEMINI LABORATORIES分销 | Jerome Stevens Pharmaceuticals,Inc. |
| PT2017040148 | 上海信谊天平药业有限公司 | 备案 | 左炔诺孕酮片 | 0.75mg | 左炔诺孕酮片 | 0.75mg | Gedeon Richter Plc | Gedeon Richter Plc / 匈牙利 |
| PT2017040149 | 上海信谊天平药业有限公司 | 备案 | 左炔诺孕酮片 | 1.5mg | 左炔诺孕酮片 | 1.5mg | Gedeon Richter Plc | Gedeon Richter Plc / 匈牙利 |
| PT2016110489 | 佛山德芮可制药有限公司 | 备案 | 左乙拉西坦缓释片 | 500mg | 左乙拉西坦缓释片 | 500mg | UCB INC | UCB INC /Smyrna, GA 30080 |
| PT2016110491 | 佛山德芮可制药有限公司 | 备案 | 左乙拉西坦缓释片 | 750mg | 左乙拉西坦缓释片 | 750mg | UCB INC | UCB INC /Smyrna, GA 30080 |
| 2016090283 | 优时比贸易（上海）有限公司 | 申报 | 左乙拉西坦口服溶液 | 0.1 | 左乙拉西坦口服溶液 | 0.1 | UCB Pharma S.A. | NextPharma SAS /法国；进口分包装厂为“优时 比（珠海）制药有限公司” |
| PT2016110526 | 优时比（珠海）制药有限公司 | 申报 | 左乙拉西坦口服溶液 | 0.1 | 左乙拉西坦口服溶液 | 0.1 | UCB Pharma S.A. | NextPharma SAS /法国；进口分包装厂为“优时 比（珠海）制药有限公司” |
| 2016070167 | 浙江京新药业股份有限公司 | 备案 | 左乙拉西坦片 | 0.25g | 左乙拉西坦片 | 0.5g | UCB Pharma S.A.(比利时) | Chemin du Foriest, B-1420 Braine I`Alleud,Belgium |
| 2016080440 | 优时比（珠海）制药有限公司 | 申报 | 左乙拉西坦片 | 0.25g | 左乙拉西坦片 | 0.25g | UCB Pharma AG | UCB Pharma S.A./比利时；进口分包装厂为“优 时比（珠海）制药有限公司” |
| 2016100175 | 南京恒道医药科技有限公司 | 备案 | 左乙拉西坦片 | 0.25g | 左乙拉西坦片 | 0.25g | UCB Pharma S.A.（比利时） | Chemin du Foriest,B-1420 Braine I'Alleud- Belgium |
| PT2016110522 | 优时比（珠海）制药有限公司 | 申报 | 左乙拉西坦片 | 0.25g | 左乙拉西坦片 | 0.25g | UCB Pharma AG | UCB Pharma S.A. /比利时；进口分包装厂为“优 时比（珠海）制药有限公司” |
| PT2017050130 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 备案 | 左乙拉西坦片 | 0.25g | 左乙拉西坦片 | 0.25g | UCB Pharma S.A. | UCB Pharma S.A./Chemin du Foriest, B-1420 Braine I`Alleud, Belgium |
| PT2017060113 | 浙江京新药业股份有限公司 | 备案 | 左乙拉西坦片 | 0.25g | 左乙拉西坦片 | 0.25g | UCB Pharma S.A.(比利时) | Chemin du Foriest, B-1420 Braine I`Alleud,Belgium |
| 2016070166 | 浙江京新药业股份有限公司 | 备案 | 左乙拉西坦片 | 0.5g | 左乙拉西坦片 | 0.5g | UCB Pharma S.A.(比利时) | Chemin du Foriest, B-1420 Braine I`Alleud,Belgium |
| 2016080441 | 优时比（珠海）制药有限公司 | 申报 | 左乙拉西坦片 | 0.5g | 左乙拉西坦片 | 0.5g | UCB Pharma AG | UCB Pharma S.A./比利时；进口分包装厂为“优 时比（珠海）制药有限公司” |
| 2016100174 | 南京恒道医药科技有限公司 | 备案 | 左乙拉西坦片 | 0.5g | 左乙拉西坦片 | 0.5g | UCB Pharma S.A.（比利时） | Chemin du Foriest,B-1420 Braine I'Alleud- Belgium |
| PT2016100513 | 武汉长联来福制药股份有限公司 | 备案 | 左乙拉西坦片 | 0.5g | 左乙拉西坦片 | 0.5g | UCB Pharma S.A. | Chemin du Foriest, B-1420 Braine I`Alleud,Belgium |
| PT2016110524 | 优时比（珠海）制药有限公司 | 申报 | 左乙拉西坦片 | 0.5g | 左乙拉西坦片 | 0.5g | UCB Pharma AG | UCB Pharma S.A. /比利时；进口分包装厂为“优 时比（珠海）制药有限公司” |
| PT2017060112 | 浙江京新药业股份有限公司 | 备案 | 左乙拉西坦片 | 0.5g | 左乙拉西坦片 | 0.5g | UCB Pharma S.A.(比利时) | Chemin du Foriest, B-1420 Braine I`Alleud,Belgium |
| 2016080442 | 优时比（珠海）制药有限公司 | 申报 | 左乙拉西坦片 | 1.0g | 左乙拉西坦片 | 1.0g | UCB Pharma AG | UCB Pharma S.A./比利时；进口分包装厂为“优 时比（珠海）制药有限公司” |
| PT2016110525 | 优时比（珠海）制药有限公司 | 申报 | 左乙拉西坦片 | 1.0g | 左乙拉西坦片 | 1.0g | UCB Pharma AG | UCB Pharma S.A. /比利时；进口分包装厂为“优 时比（珠海）制药有限公司” |
| PT2017110020 | 优时比贸易（上海）有限公司 | 申报 | 左乙拉西坦注射用浓溶液 | 5ml:500mg | 左乙拉西坦注射用浓溶液 | 5ml:500mg | UCB Pharma S.A. | Patheon Italia S.p.A. / 意大利 |
| 2016060271 | 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 | 备案 | 克拉霉素分散片 | 0.125g | 克拉霉素片 | 0.25g | ABBVIE S.R.L. | S.R. 148 PONTINA KM 52 SNC-04011 CAMPOVERDE DI APRILIA-(LT)-ITALIA |
| PT2016120057 | 哈药集团制药六厂 | 备案 | 克拉霉素分散片 | 0.125g | 克拉霉素片 | 0.25g | ABBOTT S.R.L. | S.R.148 PONTINA KM 52 SNC-04011 CAMPOVERDE DI APRILIA-(LT)-ITALIA |
| PT2016120003 | 宁夏启元国药有限公司 | 备案 | 克拉霉素分散片 | 0.125g | 克拉霉素片 | 250mg | ABBOTT LABORATORIES LIMITED | S.R.148 PONTINA KM52,SNC.CAMPOVERDE.DI APRILIA(LOC.APRILIA)- |
| 2016060272 | 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 | 备案 | 克拉霉素分散片 | 0.25g | 克拉霉素片 | 0.25g | ABBVIE S.R.L. | S.R. 148 PONTINA KM 52 SNC-04011 CAMPOVERDE DI APRILIA-(LT)-ITALIA |
| 2016070426 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 备案 | 克拉霉素分散片 | 0.25g | 克拉霉素片 | 0.25g | ABBVIE LTD | AbbVie LTD. Barceloneta,PR 00617 |
| 2016090424 | 广东隆信制药有限公司 | 备案 | 克拉霉素分散片 | 0.25g | 克拉霉素片 | 0.25g | / | ABBVIE S.R.L./ S.R. 148 PONTINA KM 52 SNC - 04011 CAMPOVERDE DI APRILIA-(LT)-ITALIA |
| PT2017020101 | 四川省旺林堂药业有限公司 | 备案 | 克拉霉素分散片 | 0.25g | 克拉霉素片 | 0.25g | 上海雅培制药有限公司 | 上海市奉贤区海湾镇五四公路1288号 |
| PT2017050037 | 四川省旺林堂药业有限公司 | 备案 | 克拉霉素分散片 | 0.25g | 克拉霉素片 | 0.25g | BGP Products S.r.l. | AbbVie S.r.l. - Campoverde di Aprilia (LT) |
| PT2017070026 | 扬子江药业集团有限公司 | 备案 | 克拉霉素分散片 | 0.25g | 克拉霉素片 | 0.25g | ABBOTT S.R.L | ABBVIE S.R.L./ S.R.148 PONTINA, KM 52 SNC - 04011 CAMPOVERDE DI APRILIA-(LT)-ITALIA |
| 2016100548 | 宁夏启元国药有限公司 | 备案 | 克拉霉素分散片 | 0.25g | 克拉霉素片 | 250mg | ABBOTT LABORATORIES LIMITED | S.R.148 PONTINA KM52,SNC.CAMPOVERDE.DI APRILIA(LOC.APRILIA)-04011 APRILIA(LT),ITALY |
| 2016070258 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 克拉霉素缓释片 | 0.5g | 克拉霉素缓释片 | 500mg | Teva PharmaceuticalsUSA Inc. | Teva PharmaceuticalsUSA Inc./美国 |
| 2016080111 | 海南普利制药股份有限公司 | 备案 | 克拉霉素缓释片 | 0.5g | 克拉霉素缓释片 | 0.5g | Abbott Laboratories Limited | Aesica Queenborough Ltd. / United Kingdom 英国 |
| PT2016110412 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 克拉霉素缓释片 | 0.5g | 克拉霉素缓释片 | 500mg | BGP Pharma ULC | Abbott Laboratories, Limited/加拿大 |
| PT2017040074 | 河南福森药业有限公司 | 备案 | 克拉霉素缓释片 | 0.5g | 克拉霉素缓释片 | 0.5g | ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED | Aesica Queenborough Limited/Queenborough, Kent, ME115EL,U.K. |
| PT2017070004 | 海南普利制药股份有限公司 | 备案 | 克拉霉素缓释片 | 0.5g | 克拉霉素缓释片 | 0.5g | Mylan Healthcare GmbH | Aesica Pharmaceutical Limited / France 法 国 |
| PT2017050103 | 江西鸿烁制药有限责任公司 | 备案 | 克拉霉素颗粒 | 50mg | 克拉霉素干糖浆 | 100mg/g | 大正製薬株式会社 | 日本〒171-0033 东京都豊岛区 高田3-25-1 |
| PT2017010214 | 西安利君制药有限责任公司 | 备案 | 克拉霉素片 | 0.25g | 克拉霉素片 | 50mg | 日本大正制药株式会社 | 日本大正制药株式会社/日本 |
| 2016070043 | 深圳万乐药业有限公司 | 备案 | 注射用贝利司他 | 500mg | 注射用贝利司他 | 500mg | Spectrum Pharmaceuticals,Inc | Spectrum Pharmaceuticals,Inc/Irvine,CA 92618 |
| 2016070534 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 氟康唑氯化钠注射液 | 100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g | 氟康唑氯化钠注射液 | 100ml:200mg | Pfizer Holding France | Fareva Amboise/ Zone Industrielle, 29 route des Industries-37530 Poce Sur Cisse, France |
| 2016070535 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 氟康唑氯化钠注射液 | 50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g | 氟康唑氯化钠注射液 | 50ml:100mg, | Pfizer Holding France | Fareva Amboise/ Zone Industrielle, 29 route des Industries-37530 Poce Sur Cisse, France |
| PT2017030109 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 申报 | 苦参素葡萄糖注射液 | 100ml:苦参素0.6g与葡萄糖5g | 苦参素葡萄糖注射液 | 100ml：氧化苦参 碱0.6g与葡萄糖 5.0g | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 正大天晴药业集团股份有限公司/江苏省连云港 市郁州南路369号 |
| 2017090019 | 山东华鲁制药有限公司 | 备案 | 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 | 250ml:羟乙基淀粉130/0.4 15g与氯化钠2.25g | 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 | 250ml:羟乙基淀粉130/0.415g与氯化钠2.25g | 德国费森尤斯卡比有限公司 | D 61346洪堡诉D. H. |
| 2017090021 | 山东华鲁制药有限公司 | 备案 | 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 | 500ml:羟乙基淀粉130/0.4 30g与氯化钠4.5g | 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 | 500ml:羟乙基淀粉130/0.430g与氯化钠4.5g | 德国费森尤斯卡比股份有限公司 | D 61346洪堡诉D. H. |
| 2017090023 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 备案 | 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 | 100ml:0.5g | 左氧氟沙星氯化钠注射液 | 100mL：左氧氟沙星0.5g和氯化钠0.9g | 第一三共制药(北京)有限公司 | 北京市北京经济技术开发区永昌中路5号 |
| PT2017040065 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | 备案 | 谷维素片 | 10mg | 谷维素片 | 25mg | 大塚製薬株式会社 | 大塚製薬株式会社/日本東京都千代田区神田司 |
| PT2017050165 | 默沙东研发（中国）有限公司 | 申报 | 阿仑膦酸钠维D3片 | 本品含阿仑膦酸钠 （以阿仑膦酸计） 70mg和维生素D3 2800IU | 阿仑膦酸钠维D3片 | 本品含阿仑膦酸 钠（以阿仑膦酸 计）70mg和维生 素D3 2800IU | Merck Sharp & Dohme Ltd. | FROSST IBERICA S.A. / Via Complutense 140, 28805 Alcala de Henares, Madrid, 西班 牙 |
| PT2017050166 | 默沙东研发（中国）有限公司 | 申报 | 阿仑膦酸钠维D3片(II) | 每片含阿仑膦酸钠 70mg（以阿仑膦酸 计）和维生素D3 5600IU(相当于140 μg) | 阿仑膦酸钠维D3片(II) | 每片含阿仑膦酸 钠70mg（以阿仑 膦酸计）和维生 素D3 5600IU(相 当于140μg) | Merck Sharp & Dohme Ltd. | FROSST IBERICA S.A. / Via Complutense 140, 28805 Alcala de Henares, Madrid, 西班 牙 |
| 2017090024 | 鲁南贝特制药有限公司 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾分散片 | 0.2285g(阿莫西林0.2g与克拉维酸0.0285g) | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 0.2285g（C_(16)H_(19)N_(3)O_(5)S0.2g与C_(8)H_(9)NO_(5 | SmithKline Beecham Limited | SmithKline Beecham Limited/ Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH, UK |
| PT2017010027 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾分散片 | 0.15625g(阿莫西林0.125g与克拉维酸0.03125g) | 阿莫西林克拉维酸钾片 | Each tablet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 500mgAmoxicilli n with potassium clavulanate equivalent to 125mg clavulanic acid | GSK group of companies | GSK group of companies |
| PT2017010028 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾分散片 | 0.3125g(阿莫西林0.25g与克拉维酸0.0625g) | 阿莫西林克拉维酸钾片 | Each tablet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 500mgAmoxicilli n with potassium clavulanate equivalent to 125mg clavulanic acid | GSK group of companies | GSK group of companies |
| 2016100307 | 淮南泰复制药有限公司 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 0.15625g(阿莫西林0.125g与克拉维酸0.03125g) | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 125 mg/31.25 mg per 5 mL | Dr. Reddy’s Laboratories Inc | Bridgewater, NJ 08807 |
| PT2016110591 | 淮南泰复制药有限公司 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 0.15625g(阿莫西林0.125g与克拉维酸0.03125g) | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 125 mg/31.25 mg per 5 mL | GlaxoSmithKline UK | Beecham Group plc 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS |
| 2016080308 | 淮南泰复制药有限公司 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 0.15625g(阿莫西林0.125g与克拉维酸0.03125g) | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 125 mg/31.25 mg per 5 mL | Dr. Reddy’s Laboratories Inc | Bridgewater, NJ 08807 |
| 2016080309 | 淮南泰复制药有限公司 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 0.15625g(阿莫西林0.125g与克拉维酸0.03125g) | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 125 mg/31.25 mg per 5 mL | Dr. Reddy’s Laboratories Inc | Bridgewater, NJ 08807 |
| PT2017010015 | 南京臣功制药股份有限公司 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 0.2285g(阿莫西林0.2g与克拉维酸0.0285g) | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 400 mg/57 mg/5 ml | SmithKline Beecham Limited | SmithKline Beecham Limited/英国 |
| 2016100611 | 澳美制药厂 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1） | 0.2285g(阿莫西林0.2g与克拉维酸0.0285g) | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 457mg/5ml:400mg 阿莫西林，57mg 克拉维酸（7:1） | GlaxoSmithkline Limited/英国 | SmithKline Beecham Pharmaceuticals/英国 |
| 2016080251 | 南京臣功制药股份有限公司 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 0.2285g(阿莫西林0.2g与克拉维酸0.0285g) | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 400mg/5ml; 57mg/5ml | Teva Pharmaceuticals USA,INC. | Teva Canada Limited/Toronto, Canada M1B 2K9 |
| 2016060478 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 0.2285g(阿莫西林0.2g与克拉维酸0.0285g) | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 400/57mg/5ml | SmithKline Beecham Ltd | SmithKline Beecham /英国 |
| 2016100306 | 淮南泰复制药有限公司 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 0.3125g(阿莫西林0.25g与克拉维酸0.0625g) | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 250 mg/62.5 mg per 5 mL | Dr. Reddy’s Laboratories Inc | Bridgewater, NJ 08807 |
| PT2016110589 | 淮南泰复制药有限公司 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 0.3125g(阿莫西林0.25g与克拉维酸0.0625g) | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 250 mg/62.5 mg per 5 mL | GlaxoSmithKline UK | Beecham Group plc 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS |
| 2016080310 | 淮南泰复制药有限公司 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 0.3125g(阿莫西林0.25g与克拉维酸0.0625g) | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 250 mg/62.5 mg per 5 mL | Dr. Reddy’s Laboratories Inc | Bridgewater, NJ 08807 |
| PT2016120150 | 辅仁药业集团有限公司 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 0.3125g(阿莫西林0.25g与克拉维酸0.0625g) | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 250mg/5ml，EQ 62.5mg BASE/5ml | Dr. Reddy's Laboratories Inc | Dr. Reddy’s Laboratories Tennessee LLC. |
| 2016090201 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1） | 0.2285g(阿莫西林0.2g与克拉维酸0.0285g) | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 每5ml含阿莫西林 0.4g与克拉维酸 57mg | GlaxoSmithKline | GlaxoSmithKline Beecham Ltd Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT /英国 |
| 2016100150 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1） | 0.2285g(阿莫西林0.2g与克拉维酸0.0285g) | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 每5ml含阿莫西林 0.4g与克拉维酸 57mg | GlaxoSmithKline | GlaxoSmithKline Beecham Ltd Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT/英国 |
| PT2017030202 | 贝克诺顿（浙江）制药有限公司 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾（4:1）干混悬剂 | 0.15625g(阿莫西林0.125g与克拉维酸0.03125g) | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 125 mg/31.25 mg/5 ml | Beecham Group plc | SmithKline Beecham/Worthing, West Sussex BN14 8QH |
| 2016070721 | 浙江华立南湖制药有限公司 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾（4:1）干混悬剂 | 0.15625g(阿莫西林0.125g与克拉维酸0.03125g) | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 250mg/5ml；EQ 62.5 mg base /5mL | GlaxoSmithKline Phamaceutials s.a | Dr.Reddy's Laboratories Inc. |
| 2016100378 | 澳美制药厂 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1） | 0.2285g(阿莫西林0.2g与克拉维酸0.0285g) | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1） | 457mg/5mL:400mg 阿莫西林，57mg 克拉维酸（7:1） | GlaxoSmithKline UK/英国 | Smithkline Beecham Pharmaceuticals/英国 |
| 2016100585 | 澳美制药厂 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1) | 0.2285g(阿莫西林0.2g与克拉维酸0.0285g) | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 457mg/5ml： 400mg阿莫西林， 57mg克拉维酸 (7:1) | GlaxoSmithkline Limited/英国 | Smithkline Beecham Pharmaceuticals/英国 |
| PT2016110449 | 浙江巨泰药业有限公司 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾胶囊(4:1) | 0.15625g(阿莫西林0.125g与克拉维酸0.03125g) | 阿莫西林克拉维酸钾片 | 625mg（500mg阿 莫西林和相当于 125mg克拉维酸的 克拉维酸钾） | Beecham Group Ltd,Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT | Glaxo Welcome Production,Z.l. de la Peyenniere,53100 Mayenne,Cedex,France/法国 |
| PT2016110450 | 浙江巨泰药业有限公司 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾胶囊（4:1） | 0.3125g(阿莫西林0.25g与克拉维酸0.0625g) | 阿莫西林克拉维酸钾片 | 625mg（500mg阿 莫西林和相当于 125mg克拉维酸的 克拉维酸钾） | Beecham Group Ltd,Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT | Glaxo Welcome Production,Z.l. de la Peyenniere,53100 Mayenne,Cedex,France/法国 |
| 2016080302 | 昆明源瑞制药有限公司 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(8:1) | 0.28125g(阿莫西林0.25g,克拉维酸0.03125g) | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(8:1) | 1000mg/125mg(8: 1) | 葛兰素史克 | 法国的葛兰素威康公司/法国葛兰素史克公司凡 尔赛100路 马尔利勒鲁瓦78163号（Laboratoire GlaxoSmithKline 100,route de Versailles 78163 Marly –le-Roi Cedex） |
| PT2017010047 | 昆明源瑞制药有限公司 | 备案 | 阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(8:1) | 0.28125g(阿莫西林0.25g,克拉维酸0.03125g) | 阿莫西林克拉维酸钾片(8:1) | 500mg/62.5mg(8: 1) | 葛兰素史克 | 法国的葛兰素威康公司/法国葛兰素史克公司凡 尔赛100路 马尔利勒鲁瓦78163号（Laboratoire GlaxoSmithKline 100,route de Versailles 78163 Marly –le-Roi Cedex） |
| PT2017030069 | 浙江亚峰药厂有限公司 | 备案 | 阿莫西林舒巴坦匹酯片 | 0.25g | 阿莫西林舒巴坦匹酯片 | 0.5g(阿莫西林： 舒巴坦=1：1) | LABORATORIOS BAGO S.A | Mar del Plata and Necochea Street, Industrial Park.La Rioja,Argentina |
| PT2017020192 | 意赛迪斯（上海）企业管理咨询有限公司 | 申报 | 阿莫西林舒巴坦匹酯片 | 0.5g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H11NO5S 0.25g) | 阿莫西林舒巴坦匹酯片 | 0.5g（阿莫西林 0.25g和舒巴坦 0.25g） | LABORATORIOS BAGO S.A. | Mar del plata and Necochea Street,Industrial Park, La Rioja, Argentina |
| PT2017020195 | 意赛迪斯（上海）企业管理咨询有限公司 | 申报 | 阿莫西林舒巴坦匹酯片 | 1.0g(C16H19N3O5S 0.5g与C8H11NO5S 0.5g) | 阿莫西林舒巴坦匹酯片 | 1.0g（阿莫西林 0.5g和舒巴坦 0.5g） | LABORATORIOS BAGO S.A. | Mar del plata and Necochea Street,Industrial Park, La Rioja, Argentina |
| 2016080015 | 青海制药厂有限公司 | 申报 | 阿司匹林可待因片 | 磷酸可待因8.4mg与阿司匹林0.4g | 阿司匹林可待因片 | 复方 | 青海制药厂有限公司 | 青海制药厂有限公司/青海省西宁市城北区祁连 路469号 |
| PT2017070069 | 海南普利制药股份有限公司 | 备案 | 阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊 | 双嘧达莫100mg,阿司匹林12.5mg | 阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊 | 阿司匹林25mg / 双嘧达莫0.2g | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/ Germany |
| 2016080233 | 海南普利制药股份有限公司 | 备案 | 阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊 | 双嘧达莫100mg,阿司匹林12.5mg | 阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊 | 阿司匹林25mg / 双嘧达莫0.2g | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim International GmbH |
| PT2016120053 | 拜耳医药保健有限公司 | 申报 | 阿司匹林维生素C泡腾片 | 阿司匹林0.4g,维生素C 0.24g | 阿司匹林维生素C泡腾片 | 每片含阿司匹林 0.4克维生素C0.24 克 | Bayer Vital GmbH | OT Greppin Salegaster Chaussee 1,06803 Bitterfeld-Wolfen |
| 2016080016 | 青海制药厂有限公司 | 申报 | 氨酚待因片（Ⅰ） | 对乙酰氨基酚0.5g,磷酸可待因8.4mg | 氨酚待因片（Ⅰ） | 复方 | 青海制药厂有限公司 | 青海制药厂有限公司/青海省西宁市城北区祁连 路469号 |
| PT2017020149 | 陕西九州制药有限责任公司 | 备案 | 氨酚曲马多片 | 盐酸曲马多37.5mg与对乙酰氨基酚325mg | 氨酚曲马多片 | 325mg对乙酰氨基 酚/37.50mg盐酸曲 马多 | Johnson & Johnson | Janssen Pharmaceuticals Inc/Titusville, New Jersey 08560 |
| PT2017040159 | 多多药业有限公司 | 备案 | 氨酚曲马多片 | 盐酸曲马多37.5mg与对乙酰氨基酚325mg | 氨酚曲马多片 | ULTRACETTabletscontain37.5mgtramadolhydrochlorideand325mg | Johnson & Johnson | JANSSEN PHARMACEUTICALS INC/Titusville, New Jersey 08560 |
| PT2017020055 | 陕西九州制药有限责任公司 | 备案 | 氨酚双氢可待因片 | 对乙酰氨基酚500mg与酒石酸双氢可待因10mg | 氨酚双氢可待因片 | 每片含500mg对乙 酰氨基酚与10mg 酒石酸双氢可待 因 | Allergan（Actavis） | Actavis UK Limited./Whiddon Valley BARNSTAPLE N Devon EX32 8NS |
| 2016100371 | 澳美制药厂 | 备案 | 氨酚双氢可待因片 | 对乙酰氨基酚500mg与酒石酸双氢可待因10mg | 氨酚双氢可待因片 | 每片含对乙酰氨 基酚500mg与酒石 酸双氢可待因 10mg | Actavis UK Limited/英国 | Actavis UK Limited/英国 |
| 2016100425 | 澳美制药厂 | 备案 | 氨酚双氢可待因片 | 对乙酰氨基酚500mg与酒石酸双氢可待因10mg | 氨酚双氢可待因片 | 每片含对乙酰氨 基酚500mg，酒石 酸双氢可待因 10mg | Actavis UK Limited/英国 | Actavis UK Limited/英国 |
| PT2016120029 | 拜耳医药保健有限公司启东分公司 | 申报 | 氨酚伪麻美芬片Ⅱ | 对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,氢溴酸右美沙芬15mg | 氨酚伪麻美芬片Ⅱ | 复方制剂 | 拜耳医药保健有限公司启东分公司 | 启东市汇龙镇民乐中路282号 |
| 2016100123 | 广州白云山光华制药股份有限公司 | 申报 | 氨咖黄敏胶囊 | 复方 | 氨咖黄敏胶囊 | 复方 | 广州白云山光华制药股份有限公司 | 广州白云山光华制药股份有限公司/广州 |
| 2016100339 | 青海鲁抗大地药业有限公司 | 备案 | 氨咖黄敏胶囊 | 复方 | 氨咖黄敏胶囊 | 复方 | 无 | 广州白云山光华制药股份有限公司/广州市海珠 区南石路1号 |
| 2016070586 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片 | 5mg/10mg（以氨氯地平/阿托伐他汀计）5mg/20mg（以氨氯地平/阿托伐他汀计）5mg/40mg（以氨氯地平/阿托伐他汀计） | 氨氯地平阿托伐他汀钙片 | 5mg/10 mg（以氨 氯地平/阿托伐他 汀计） 5mg/20 mg（以氨 氯地平/阿托伐他 汀计） 5mg/40 mg（以氨 氯地平/阿托伐他 汀计） | Pfizer Inc. | 生产企业：Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH (Betriebsstatte Freiburg), Freiburg, Germany, 79090 |
| PT2016120061 | 拜耳医药保健有限公司启东分公司 | 申报 | 氨麻苯美片 | 对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,无水氢溴酸右美沙芬15mg,盐酸苯海拉明25mg | 氨麻苯美片 | 复方制剂 | 拜耳医药保健有限公司启东分公司 | 启东市汇龙镇民乐中路282号 |
| PT2017030232 | 海达舍画阁药业有限公司 | 备案 | 氨溴特罗口服溶液 | 1ml:盐酸氨溴索1.5mg与盐酸克仑特罗1μg | 氨溴特罗口服溶液 | 含盐酸氨溴索 1.5mg/ml、盐酸 克仑特罗1μg/ml | 无 | 德国勃林格殷格翰 |
| 2016070115 | 厦门恩成制药有限公司 | 备案 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 | 奥美拉唑20mg:碳酸氢钠1100mg | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 | 奥美拉唑20mg/碳 酸氢钠1100mg | SANTARUS，INC/San Diego， CA 92130 | Norwich Pharmaceuticals，INC/North Norwich，NY 13814 |
| 2016080098 | 厦门恩成制药有限公司 | 备案 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 | 奥美拉唑20mg:碳酸氢钠1100mg | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 | 每粒含奥美拉唑 20mg与碳酸氢钠 1.1g | Santarus,INC/San Diego, CA 92310 | Norwich Pharmaceuticals,INC/North Norwich, NY 13814 |
| 2016070116 | 厦门恩成制药有限公司 | 备案 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 | 奥美拉唑20mg:碳酸氢钠1100mg | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 | 奥美拉唑40mg/碳 酸氢钠1100mg | SANTARUS，INC/San Diego， CA 92130 | Norwich Pharmaceuticals，INC/North Norwich，NY 13814 |
| 2016070010 | 江苏德源药业股份有限公司 | 备案 | 吡格列酮二甲双胍片 | 每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍500mg | 吡格列酮二甲双胍片 | 15mg/500mg | 日本武田制药北美公司 | 说明书以及标签上未标明生产厂/产地，仅标识 “PRODUCT OF JAPAN”和经销商/地址为日本武 田制药北美公司/Deerfield,IL 60015。 |
| 2016050072 | 杭州中美华东制药有限公司 | 备案 | 吡格列酮二甲双胍片 | 每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍500mg | 吡格列酮二甲双胍片 | 每片含盐酸吡格 列酮15mg（以吡 酮列酮计）和盐 酸二甲双胍500mg | 武田药品工业株式会社 | 武田药品工业株式会社/东京都中央区日本桥二 丁目12番10号 |
| 2016100321 | 杭州中美华东制药有限公司 | 备案 | 吡格列酮二甲双胍片 | 每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍500mg | 吡格列酮二甲双胍片 | 每片含盐酸吡格 列酮15mg（以吡 酮列酮计）和盐 酸二甲双胍500mg | 武田药品工业株式会社 | 武田药品工业株式会社/东京都中央区日本桥二 丁目12番10号 |
| PT2016110240 | 广东嘉博制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 100ml:1.0g | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 20ml：0.2g | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Hafnerstraβ e36，A-8055 Graz/奥地利 |
| PT2017060152 | 广东嘉博制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 100ml:1.0g | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 20ml：0.2g | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Fresenius Kabi Austria GmbH/奥地利 |
| 2016070380 | 四川国瑞药业有限责任公司 | 备案 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 10ml:0.1g | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 20ml:0.2g | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Fresenius Kabi Austria GmbH（费森尤斯卡比 公司） |
| PT2016110230 | 广东嘉博制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 10ml:0.1g | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 20ml：0.2g | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Hafnerstraβ e36，A-8055 Graz/奥地利 |
| PT2017060160 | 广东嘉博制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 10ml:0.1g | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 20ml：0.2g | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Fresenius Kabi Austria GmbH /奥地利 |
| 2016070381 | 四川国瑞药业有限责任公司 | 备案 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 20ml:0.2g | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 20ml:0.2g | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Fresenius Kabi Austria GmbH（费森尤斯卡比 公司） |
| PT2016110236 | 广东嘉博制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 20ml:0.2g | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 20ml：0.2g | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Hafnerstraβ e36，A-8055 Graz/奥地利 |
| PT2017060158 | 广东嘉博制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 20ml:0.2g | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 20ml：0.2g | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Fresenius Kabi Austria GmbH/奥地利 |
| 2016070382 | 四川国瑞药业有限责任公司 | 备案 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 50ml:0.5g | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 20ml:0.2g | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Fresenius Kabi Austria GmbH（费森尤斯卡比 公司） |
| PT2016110239 | 广东嘉博制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 50ml:0.5g | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 20ml：0.2g | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Hafnerstraβ e36，A-8055 Graz/奥地利 |
| PT2017060157 | 广东嘉博制药有限公司 | 备案 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 50ml:0.5g | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 20ml：0.2g | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Fresenius Kabi Austria GmbH /奥地利 |
| PT2017030153 | 南昌立健药业有限公司 | 备案 | 丁丙诺啡纳洛酮舌下片 | 2mg/0.5mg(以丁 丙诺啡/纳洛酮 计) | 丁丙诺啡纳洛酮舌下片 | 2mg/0.5mg(以丁 丙诺啡/纳洛酮 计) | Indivior UK Limited | Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd/ Dansom Lane, Hull, East Yorkshire HU8 7DS, United Kingdom. |
| PT2017030152 | 南昌立健药业有限公司 | 备案 | 丁丙诺啡纳洛酮舌下片 | 8mg/2mg(以丁丙 诺啡/纳洛酮计) | 丁丙诺啡纳洛酮舌下片 | 8mg/2mg(以丁丙 诺啡/纳洛酮计) | Indivior UK Limited | Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd/ Dansom Lane, Hull, East Yorkshire HU8 7DS, United Kingdom. |
| 2016080244 | 天津汉瑞药业有限公司 | 备案 | 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片 | 对乙酰氨基酚330mg,维生素C200mg | 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片 | 每片含对乙酰氨 基酚330mg，维生 素C200mg | 百时美施贵宝公司 | UPSA/979，avenue des Pyrénées 47520 LE PASSAGE-FRANCIA |
| PT2017070176 | 元和药业股份有限公司 | 备案 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊 | 厄贝沙坦 150mg,氢氯噻嗪12.5mg | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 每片含厄贝沙坦 150mg,氢氯噻嗪 12.5mg | 赛诺菲（杭州）制药有限公司 | Sanofi Winthrop Industrie/ 1,rue de la Vierge, Ambares&Lagrave,F-33565 Carbon Blanc Cedex, France |
| 2016080314 | 北京四环科宝制药有限公司 | 备案 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊 | 厄贝沙坦 150mg,氢氯噻嗪12.5mg | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 每片含厄贝沙坦 150mg，氢氯噻嗪 12.5mg | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC | Sanofi Winthrop Industrie(1 rue de la Vierge,Ambares & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex,France) |
| 2016090441 | 浙江华海药业股份有限公司 | 备案 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 厄贝沙坦 75mg,氢氯噻嗪6.25mg | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 150 mg/12.5 mg 和300mg/12.5mg | Sanofi Clir SNC | Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambares & Lagrave, F- 33565 Carbon Blanc Cedex, France |
| 2016060201 | 南京正大天晴制药有限公司 | 备案 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 厄贝沙坦 150mg,氢氯噻嗪12.5mg | IrbesartanandHydrochlorothiazidetablets | 150mg/12.5mg | 赛诺菲（杭州）制药有限公司 | 生产企业：Sanofi Winthrop Industrie 生产地址：1，rue de la Vierge,Ambares ＆ Lagrave,F-33565 Carbon Blanc Cedex,France |
| 2016100197 | 南京正大天晴制药有限公司 | 备案 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 厄贝沙坦 150mg,氢氯噻嗪12.5mg | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 150mg/12.5mg | 赛诺菲（杭州）制药有限公司 | 生产企业：Sanofi Winthrop Industrie 生产地 址：1，rue de la Vierge,Ambares ＆ Lagrave,F-33565 Carbon Blanc Cedex,France |
| 2016060123 | 浙江爱诺药业股份有限公司 | 备案 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 厄贝沙坦 150mg,氢氯噻嗪12.5mg | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 150mg/12.5mg | 赛诺菲（杭州）制药有限公司 | Sanofi Winthrop Industrie/1,rue de la Vierge, Ambares&Lagrave,F-33565 Carbon Blanc Cedex, France |
| 2017080059 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 备案 | 二甲双胍格列本脲片（Ⅰ） | 盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg | 二甲双胍格列本脲片 | 每片含盐酸二甲双胍0.25g、格列本脲1.25mg | Merck (Schweiz) AG,Zug | Merck Serono / Zone Industrielle de I'Ouriettaz 1170 Aubonne,Switzerland |
| 2016070281 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 备案 | 二甲双胍格列本脲片（Ⅰ） | 盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg | GlyburideandMetforminHydrochlorideTablets | 2.5mg;500mg | BRISTOL MYERS SQUIBB | Bristol-Myers Squibb Company Princeton,NJ 08543 USA |
| 2016090263 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 备案 | 二甲双胍格列本脲片（Ⅰ） | 盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg | GlyburideandMetforminHydrochlorideTablets | 2.5mg；500mg | BRISTOL MYERS SQUIBB | Bristol-Myers Squibb Company Princeton, NJ 08543 USA |
| PT2017070033 | 三门峡赛诺维制药有限公司 | 备案 | 二甲双胍格列本脲片（Ⅱ） | 盐酸二甲双胍500mg与格列本脲5mg | 二甲双胍格列本脲片 | 5mg/500mg | Bristol-Myers Squibb Company | Princeton ,NJ 08543 USA |
| 2016060392 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 备案 | 二甲双胍格列吡嗪片 | 盐酸二甲双胍250mg与格列吡嗪2.5mg | 二甲双胍格列吡嗪片 | 复方制剂，每片 含盐酸二甲双胍 250mg，含格列吡 嗪2.5mg | TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD. | TEVA PHARMACEUTICALS USA/Sellersville，PA 18960 |
| 2016090138 | 北京四环科宝制药有限公司 | 备案 | 二甲双胍格列吡嗪片 | 盐酸二甲双胍250mg与格列吡嗪2.5mg | 二甲双胍格列吡嗪片 | 格列吡嗪2.5mg与 盐酸二甲双胍 500mg | —— | Manufactured In Israel By：TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD. Jerusalem， 91010， Israel |
| PT2016100477 | 合肥立方制药股份有限公司 | 备案 | 二甲双胍格列吡嗪片 | 盐酸二甲双胍250mg与格列吡嗪2.5mg | 二甲双胍格列吡嗪片 | 每片含盐酸二甲 双胍 250mg 与格 列吡嗪2.5mg | TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. | TEVA Pharmaceutical Industries USA/Sellersersville,PA18960 |
| 2016090139 | 北京四环科宝制药有限公司 | 备案 | 二甲双胍格列吡嗪片（Ⅱ） | 格列吡嗪2.5mg与盐酸二甲双胍500mg | 二甲双胍格列吡嗪片 | 格列吡嗪2.5mg与 盐酸二甲双胍 500mg | —— | Manufactured In Israel By：TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD. Jerusalem， 91010， Israel |
| 2016070742 | 迪沙药业集团有限公司 | 备案 | 二甲双胍格列吡嗪片（Ⅱ） | 盐酸二甲双胍500mg与格列吡嗪2.5mg | 二甲双胍格列吡嗪片 | 2.5mg/500mg | 美国梯瓦制药公司 | 梯瓦制药公司/以色列 |
| PT2016100195 | 迪沙药业集团有限公司 | 备案 | 二甲双胍格列吡嗪片（Ⅱ） | 盐酸二甲双胍500mg与格列吡嗪2.5mg | 二甲双胍格列吡嗪片 | 2.5mg/500mg | 美国梯瓦制药公司 | 梯瓦制药公司/以色列 |
| 2016050020 | 江苏万高药业股份有限公司 | 备案 | 酚咖片 | 对乙酰氨基酚500mg,咖啡因65mg | 酚咖片 | 每片含对乙酰氨 基酚500mg,咖啡 因65mg | 中美天津史克制药有限公司 | 天津市东丽区程林庄道澄州路口 |
| 2016070158 | 江苏万高药业股份有限公司 | 备案 | 酚咖片 | 对乙酰氨基酚500mg,咖啡因65mg | 酚咖片 | 每片含对乙酰氨 基酚500mg,咖啡 因65mg | 中美天津史克制药有限公司 | 天津市东丽区程林庄道澄州路口 |
| 2016100027 | 哈尔滨泰华药业股份有限公司 | 备案 | 酚咖片 | 对乙酰氨基酚500mg,咖啡因65mg | 酚咖片 | 每片含对乙酰氨 基酚500mg,咖啡 因65mg | 中美天津史克制药有限公司 | 天津市东丽区程林庄道澄州路口 |
| PT2017080033 | 上海强生制药有限公司 | 申报 | 酚麻美敏片 | 对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,氢溴酸右美沙芬15mg,马来酸氯苯那敏2mg | 酚麻美敏片 | 对乙酰氨基酚325 毫克、盐酸伪麻 黄碱30毫克、氢 溴酸右美沙芬15 毫克、马来酸氯 | 上海强生制药有限公司 | 上海强生制药有限公司/上海市闵行经济技术开 发区绿春路139号 |
| PT2017040169 | 深圳市康哲药业有限公司 | 申报 | 氟哌噻吨美利曲辛片 | 氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg/片 | 氟哌噻吨美利曲辛片 | 氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg/片 | H. Lundbeck A/S | Ottiliavej 9, DK-2500, Valby, Denmark |
| 2016060350 | 四川海思科制药有限公司 | 备案 | 氟哌噻吨美利曲辛片 | 氟哌噻吨0.5mg,美利曲辛10mg | 氟哌噻吨美利曲辛片 | 每片含氟哌噻吨 0.5mg和美利曲辛 10mg | 丹麦灵北制药有限公司 H.Lundbeck A/S | Ottiliavej 9，DK-2500 Copenhagen- Valby,Denmark |
| PT2016120148 | 佛山德芮可制药有限公司 | 备案 | 氟哌噻吨美利曲辛片 | 氟哌噻吨0.5mg,美利曲辛10mg | 氟哌噻吨美利曲辛片 | 每片含氟哌噻吨 0.5mg和美利曲辛 10mg | H. Lundbeck A/S 丹麦灵北制药有限公司 | H. Lundbeck A/S /Ottiliavej 9, DK-2500, Valby, Denmark |
| PT2017060180 | 海南辉能药业有限公司 | 备案 | 氟哌噻吨美利曲辛片 | 氟哌噻吨0.5mg,美利曲辛10mg | 氟哌噻吨美利曲辛片 | 每片含氟哌噻吨 0.5mg和美利曲辛 10mg | 丹麦灵北制药有限公司 H.Lundbeck A/S | Ottiliave j 9, DK-2500, Valby, Denmark |
| PT2017040058 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | 备案 | 复方氨酚苯海拉明片 | 复方 | 复方氨酚苯海拉明片 | 复方 | 哈药集团三精千鹤制药有限公司 | 哈药集团三精千鹤制药有限公司/黑龙江省鹤岗 市高科技工业园区三精路6号 |
| PT2017030018 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 申报 | 复方氨基酸注射液（18AA-II） | 250ml:12.5g(总氨基酸) | 复方氨基酸注射液（18AA-II） | 250ml:12.5g (总 氨基酸) | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司/江苏省无锡市 滨湖区马山北闸路16号 |
| PT2017030021 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 申报 | 复方氨基酸注射液（18AA-II） | 250ml:21.25g(总氨基酸) | 复方氨基酸注射液（18AA-II） | 250ml:21.25g (总氨基酸) | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司/ 江苏省无锡市 滨湖区马山北闸路16号 |
| PT2017030023 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 申报 | 复方氨基酸注射液（18AA-II） | 250ml:28.5g(总氨基酸) | 复方氨基酸注射液（18AA-II） | 250ml:28.5g (总 氨基酸) | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司/ 江苏省无锡市 滨湖区马山北闸路16号 |
| PT2017030019 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 申报 | 复方氨基酸注射液（18AA-II） | 500ml:25g(总氨基酸) | 复方氨基酸注射液（18AA-II） | 500ml:25g (总氨 基酸) | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司/ 江苏省无锡市 滨湖区马山北闸路16号 |
| PT2017030022 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 申报 | 复方氨基酸注射液（18AA-II） | 500ml:42.5g(总氨基酸) | 复方氨基酸注射液（18AA-II） | 500ml:42.5g (总 氨基酸) | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司/ 江苏省无锡市 滨湖区马山北闸路16号 |
| PT2017030025 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 申报 | 复方氨基酸注射液（18AA-II） | 500ml:57g(总氨基酸) | 复方氨基酸注射液（18AA-II） | 500ml:57g (总氨 基酸) | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司/ 江苏省无锡市 滨湖区马山北闸路16号 |
| PT2017040056 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | 备案 | 复方茶碱麻黄碱片 | 复方 | 复方茶碱麻黄碱片 | 复方 | 哈药集团制药六厂 | 哈药集团制药六厂/哈尔滨市道外区南直路326号 |
| PT2017050001 | 通化东宝药业股份有限公司 | 申报 | 复方蛋氨酸胆碱片 | 复方 | 复方蛋氨酸胆碱片 | 复方（每片含重酒石酸胆碱0.1g，蛋氨酸 | 通化东宝药业股份有限公司 | 吉林省通化县东宝新村 |
| PT2017070092 | 宁夏康亚药业有限公司 | 备案 | 复方对乙酰氨基酚片 | 对乙酰氨基酚0.126g,乙酰水杨酸0.23g,咖啡因30mg | 复方对乙酰氨基酚片 | 每片含对乙酰氨 基酚0.126g、阿 司匹林0.23g、咖 啡因0.03g | THE BOOTS COMPANY | THE BOOTS COMPANY /英国 |
| 2017070092 | 宁夏康亚药业有限公司 | 备案 | 复方对乙酰氨基酚片 | 对乙酰氨基酚0.126g,乙酰水杨酸0.23g,咖啡因30mg | 复方对乙酰氨基酚片 | 每片含对乙酰氨基酚0.126g、阿司匹林0.23g、咖啡因0.03g | THE BOOTS COMPANY | THE BOOTS COMPANY /英国 |
| 2016070245 | 甘肃祁连山药业股份有限公司 | 申报 | 复方甘草含片 | 每片含:甘草浸膏粉112.5mg与阿片粉4mg与樟脑2mg与八角茴香油2mg与苯甲酸钠2mg。 | 复方甘草含片 | 每片含：甘草浸 膏粉112.5mg与阿 片粉4mg与樟脑 2mg与八角茴香油 2mg与苯甲酸钠 2mg。 | 甘肃祁连山药业股份有限公司 | 酒泉市肃州区高新技术工业园区 |
| PT2016110021 | 潍坊中狮制药有限公司 | 备案 | 复方甘草酸苷胶囊 | 甘草酸苷25mg,甘氨酸25mg,蛋氨酸25mg | 复方甘草酸苷片 | 本品为复方制 剂，其组份（每 片）为：甘草酸 苷25mg（甘草酸 单铵盐35mg）、 甘氨酸25mg、 DL-蛋氨酸25mg | 日本米诺发源制药株式会社 | 企业名称：日本米诺发源制药株式会社 ；企业 地址：3-2-11，Nishi-shinjuku，Shinjuku-ku， Tokyo，Japan ；生产厂：秋山片剂株式会社； 企业地址：2-4-21，Hiratsuka，Shinagawa-ku， Tokyo，Janpan |
| PT2017040150 | 西安利君制药有限责任公司 | 备案 | 复方甘草酸苷片 | 甘草酸苷25mg,甘氨酸25mg,蛋氨酸25mg | 复方甘草酸苷片 | 甘草酸苷25mg、 甘氨酸25mg、DL- 蛋氨酸25mg | 日本米诺发源制药株式会社 | 秋山片剂株式会社/2-4-21, Hiratsuka, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan |
| 2016050116 | 乐普药业股份有限公司 | 备案 | 复方甘草酸苷片 | 甘草酸苷25mg,甘氨酸25mg,蛋氨酸25mg | 复方甘草酸苷片片 | 每片含甘草酸苷 25mg、甘氨酸 25mg、蛋氨酸 25mg | 日本米诺发源制药株式会社 | 秋山片剂株式会社 |
| PT2017040037 | 西安利君制药有限责任公司 | 备案 | 复方甘草酸苷注射液 | 20ml:甘草酸苷40mg,盐酸半胱氨酸20mg,甘氨酸400mg | 复方甘草酸苷注射液 | 20ml：甘草酸苷 40mg（以甘草酸 单铵盐纯品计为 40.83mg）、盐酸 半胱氨酸20mg （以 C_(3)H_(7)NO_(2 )S·HCl计）、甘 | 日本米诺发源制药株式会社 | 日本米诺发源制药株式会社座间工厂/ 2-2-3, Komatsubara, Zama-shi, Kanagawa, Japan |
| 2017090048 | 海南中玉药业有限公司 | 申报 | 复方谷氨酰胺颗粒 | L-谷氨酰胺660mg,薁磺酸钠2mg | L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒 | 0.67g:L-谷氨酰胺663.3mg与呱仑酸钠2.0mg | Kotobuki pharmaceutical Co,Ltd. | 6351,Sakaki-machi,Hanishina-gun,Nagano- Ken,Japan |
| 2017090031 | 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 | 备案 | 复方谷氨酰胺颗粒 | L-谷氨酰胺660mg,薁磺酸钠2mg | L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒 | 0.67g：L-谷氨酰胺663.3mg，呱仑酸钠2.0mg | 日本寿制药株式会社 | 日本寿制药株式会社/日本长野县埴科郡坂城町 大字坂城6351 |
| 2017080104 | 苏州长征-欣凯制药有限公司 | 备案 | 复方蒿甲醚片 | 本芴醇0.12g, 蒿甲醚20mg | 复方蒿甲醚片 | 本芴醇:120mg,蒿甲醚:20mg | NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP | East Hanover, New Jersey 07936 |
| 2017100011 | 博福-益普生（天津）制药有限公司 | 申报 | 复方聚乙二醇电解质散 | 本品为复方制剂，其组分为每袋含：聚乙二醇400064g，无水硫酸钠5.7g，碳酸氢钠1.68g，氯化钠1.46g，氯化钾0.75g | 复方聚乙二醇电解质散（III） | 本品为复方制剂，其组分为每袋含：聚乙二醇400064g，无水硫酸钠5.7g，碳酸氢钠1.68g，氯化钠1.46g，氯化钾0.75g | Ipsen Pharma | Beaufour Ipsen Industrie, France |
| PT2017020130 | 福建南少林药业有限公司 | 申报 | 复方赖氨酸颗粒 | 复方 | 复方赖氨酸颗粒 | 3g/袋 | 福建南少林药业有限公司 | 福建南少林药业有限公司/福建省福清市融侨经 济技术开发区 |
| PT2016120340 | 浙江巨泰药业有限公司 | 备案 | 复方头孢克洛片 | 头孢克洛500mg与溴己新16mg | 头孢克洛胶囊；盐酸溴己新片 | 500mg: 8mg | HIKMA Pharmaceuticals； Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI)/Al- Kharj Road P. O. Box 106229 Riyadh 11666 Saudi Arabia ；Delpharm Reims / 10, Rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, France |
| 2016070033 | 山东京卫制药有限公司 | 备案 | 吸入用复方异丙托溴铵溶液 | 2.5ml:含异丙托溴铵0.5mg和硫酸沙丁胺醇2.5mg | 吸入用复方异丙托溴铵溶液 | 2.5mL：0.500mg 异丙托溴铵（相 当于异丙托溴铵 一水合物 0.522mg）和 3.000mg硫酸沙丁 胺醇(相当于沙丁 | SCS Boehringer Ingelheim Comm. V | Laboratoire Unither; Espace Industriel Nord-151 rue André Durouchez-CS 28028, 80084 Amiens Cedex 2-France |
| PT2016110257 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 吸入用复方异丙托溴铵溶液 | 2.5ml:含异丙托溴铵0.5mg和硫酸沙丁胺醇2.5mg | 吸入用复方异丙托溴铵溶液 | 异丙托溴铵 0.500mg和硫酸沙 丁胺醇 3.000mg/2.5ml， 2.5ml/支 | SCS Boehringer Ingelheim Comm.V | Laboratoire Unither /Espace Industriel Nord - 151 rue André Durouchez – CS 28028, 80084 Amiens |
| PT2017040006 | 拜耳医药保健有限公司 | 申报 | 复合维生素片 | 复方制剂 | 复合维生素片 | 复方制剂 | Bayer S.A. | Bayer S.A./Calle 3 y del Canal-Parque Industrial Pilar Prov. Bs. As.,Argentine Republic |
| PT2017040053 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | 备案 | 肌氨肽苷注射液 | 2ml:3.5mg(多肽):0.5mg(次黄嘌呤) | 肌氨肽苷注射液 | 2ml：3.5mg(多 肽)：0.5mg(次 黄嘌呤) | 北京赛升药业股份有限公司 | 北京赛升药业股份有限公司/北京市北京经济技 术开发区兴盛街8号 |
| PT2017070169 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R） | 300IU/3ml/支（笔芯） | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R） | 300IU/3ml/支 （笔芯） | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S/丹麦;Novo Nordisk Pharmaceutical Industries,Inc./美国;Novo Nordisk Producao Farmaceutica do Brasil Ltda./巴西 |
| PT2017070186 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R） | 300IU/3ml/支（笔芯） | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R）（原研地产） | 300IU/3ml/支 （笔芯） | 诺和诺德（中国）制药有限公司 | 诺和诺德（中国）制药有限公司/天津 |
| 2017090052 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R） | 300IU/3ml/支（特充） | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R） | 300IU/3ml/支（特充） | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S/丹麦 |
| 2017090054 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R） | 400IU/10ml/支 | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R） | 400IU/10ml/支 | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S/丹麦 |
| 2017080071 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R) | 300IU/3ml/支（笔芯） | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混50R） | 300IU/3ml/支（笔芯） | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S/丹麦 |
| PT2016110183 | 江苏德源药业股份有限公司 | 备案 | 坎地氢噻片 | 坎地沙坦酯16mg,氢氯噻嗪12.5mg | 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 | 每片含坎地沙坦 酯16mg，氢氯噻 嗪12.5mg | Takeda GmbH（武田药品有限公司） | Takeda Italia SpA（意大利武田有限公司） /Italien（意大利） |
| PT2016110179 | 江苏德源药业股份有限公司 | 备案 | 坎地氢噻片 | 坎地沙坦酯8mg,氢氯噻嗪12.5mg | 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 | 每片含坎地沙坦 酯8mg，氢氯噻嗪 12.5mg | Takeda GmbH（武田药品有限公司） | Takeda Italia SpA（意大利武田有限公司） /Italien（意大利） |
| 2016070599 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 拉坦噻吗滴眼液 | 每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔，相当于5mg噻吗洛尔 | 拉坦噻吗滴眼液 | 每1ml 溶液含50 μ g拉坦前列素和 6.8mg马来酸噻吗 洛尔，相 当于5mg噻吗洛尔 | Pfizer SA, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium | Manufacturer: Pfizer Manufacturing Belgium NV Address: Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium |
| PT2017030248 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | 备案 | 赖诺普利氢氯噻嗪片 | 10mg赖诺普利,12.5mg氢氯噻嗪 | 赖诺普利氢氯噻嗪片 | 每片含赖诺普利 10mg，氢氯噻嗪 12.5mg | Almatica Pharma, Inc. (Pine Brook, NJ 07058 USA) | Astrazeneca UK Limited/ macclesfield, UK |
| 2017080090 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | 备案 | 赖诺普利氢氯噻嗪片 | 10mg赖诺普利,12.5mg氢氯噻嗪 | 赖诺普利氢氯噻嗪片 | 每片含赖诺普利10mg，氢氯噻嗪12.5mg | ALVOGEN MALTA OPERATIONS LTD (Malta Life Sciences Park,Building 1 Level 4, Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann Industrial Estate, Malta) | Astrazeneca UK Limited/ macclesfield, UK |
| 2016070416 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 申报 | 联磺甲氧苄啶片 | 磺胺甲噁唑0.2g,磺胺嘧啶0.2g,甲氧苄啶0.08g | 联磺甲氧苄啶片 | 磺胺甲噁唑0.2g 、磺胺嘧啶0.2g 及甲氧苄啶80mg | 华润双鹤药业股份有限公司 | 华润双鹤药业股份有限公司/北京市朝阳区双桥 东路2号 |
| 2016070438 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 申报 | 联磺甲氧苄啶片 | 磺胺甲噁唑0.2g,磺胺嘧啶0.2g,甲氧苄啶0.08g | 联磺甲氧苄啶片 | 磺胺甲噁唑0.2g 、磺胺嘧啶0.2g 及甲氧苄啶80mg | 华润双鹤药业股份有限公司 | 华润双鹤药业股份有限公司/北京市朝阳区双桥 东路2号 |
| PT2017050125 | 山东百草药业有限公司 | 备案 | 铝镁匹林片（Ⅱ） | 阿司匹林81mg,重质碳酸镁22mg,甘羟铝11mg | バファリン配合錠A81 | 含阿司匹林81mg，重质碳酸镁22mg，甘羟铝 | エーザイ株式会社 | ライオン株式会社/東京都墨田区本所1-3-7 |
| PT2016120109 | 默沙东研发（中国）有限公司 | 申报 | 氯雷伪麻缓释片 | 氯雷他定5mg硫酸伪麻黄碱120mg | 氯雷伪麻缓释片 | 氯雷他定5mg 硫 酸伪麻黄碱120mg | MSD Belgium BVBA/SPRL | Schering-Plough Labo N.V./ Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg 比利时 |
| PT2017010046 | 默沙东研发（中国）有限公司 | 申报 | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 100mg/12.5mg | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 100mg/12.5mg | Merck Sharp & Dohme B.V. / Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands | Merck Sharp & Dohme Limited / Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU, U. K. |
| 2016080112 | 河南美华制药有限公司 | 备案 | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 100mg/12.5mg | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 每片含氯沙坦钾 100mg和氢氯噻嗪 25mg | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. | 杭州默沙东制药有限公司 |
| 2016100599 | 河南美华制药有限公司 | 备案 | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 100mg/12.5mg | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 每片含氯沙坦钾 100mg和氢氯噻嗪 25mg | MERCK SHARP DOHME | Merck Sharp & Dohme Corp.,a subsidiary of Merck & Co.,Inc/Whitehouse Station NJ08889,USA |
| 2016100616 | 河南美华制药有限公司 | 备案 | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 100mg/12.5mg | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 每片含氯沙坦钾 100mg和氢氯噻嗪 25mg | MERCK SHARP DOHME | Merck Sharp & Dohme Corp.,a subsidiary of Merck & Co.,Inc/Whitehouse Station NJ08889,USA |
| PT2017010045 | 默沙东研发（中国）有限公司 | 申报 | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 100mg/12.5mg | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 每片含氯沙坦钾 100mg和氢氯噻嗪 25mg | Merck Sharp & Dohme B.V. / Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands | Merck Sharp & Dohme Limited / Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU, U. K. |
| 2016070248 | 苏州东瑞制药有限公司 | 备案 | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 氯沙坦钾50mg,氢氯噻嗪12.5mg | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 每片含氯沙坦钾 50 mg和氢氯噻嗪 12.5 mg | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. | Merck Sharp & Dohme Limited/英国 |
| PT2017010044 | 默沙东研发（中国）有限公司 | 申报 | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 氯沙坦钾50mg,氢氯噻嗪12.5mg | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 每片含氯沙坦钾 50mg和氢氯噻嗪 12.5mg | Merck Sharp & Dohme B.V. / Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands | Merck Sharp & Dohme Limited / Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU, U. K. |
| 2016100107 | 北京双吉制药有限公司 | 备案 | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 氯沙坦钾50mg,氢氯噻嗪12.5mg | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 每片含氯沙坦钾 50mg，氢氯噻嗪 12.5mg。 | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. | Merck Sharp & Dohme Limited/Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU,U.K. |
| PT2017040051 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | 备案 | 麻黄碱苯海拉明片 | 盐酸麻黄碱25mg,盐酸苯海拉明25mg | 麻黄碱苯海拉明片 | 盐酸麻黄碱 25mg，盐酸苯海 | 哈药集团三精千鹤制药有限公司 | 哈药集团三精千鹤制药有限公司/黑龙江省鹤岗 市高科技工业园三精路6号 |
| PT2017080027 | 吉瑞医药（中国）有限公司 | 申报 | 门冬氨酸钾镁片 | - | 门冬氨酸钾镁片 | 门冬氨酸镁 0.140g和门冬氨 酸钾0.158g | Gedeon Richter Plc. | Gyomroi út 19-21, Budapest, 1103, Hungary |
| 2017100014 | 太阳石(唐山)药业有限公司 | 备案 | 蒙脱石颗粒 | 3g | 蒙脱石散 | 每袋含蒙脱石3g | IPSEN PHARMA | BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE/Rue Ethe Virton 28100 Dreux |
| PT2017040067 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | 备案 | 脑蛋白水解物注射液 | 5ml | 脑蛋白水解物注射液 | 5ml | 白求恩医科大学制药厂 | 白求恩医科大学制药厂/长春市高新开发区创新 路358号 |
| 2017090050 | 北京勃然制药有限公司 | 备案 | 尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒 | 每瓶3.3g，含尿素[13C]50mg | 尿素^(13)C | 45mg | INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR- Imaging GmbH | INFAI, GmbH； Universitätsstraße 142, D- 44799 Bochum, Germany |
| 2017090051 | 北京勃然制药有限公司 | 备案 | 尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒 | 5g:尿素(13C)75mg/3.3g:尿素(13C)50mg | 尿素^(13)C | 75mg | INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR- Imaging GmbH | INFAI, GmbH； Universitätsstraße 142, D- 44799 Bochum, Germany |
| PT2016120208 | 深圳市中核海得威生物科技有限公司 | 备案 | 尿素[13C]胶囊呼气试验药盒 | 尿素(13C)75mg | 尿素[13C]呼气试验药盒 | 75mg | INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH | Universitätsstraße 142 D-44799 Bochum Deutschland |
| PT2016110348 | 上药（东英）江苏药业有限公司 | 备案 | 培哚普利吲达帕胺片 | 培哚普利叔丁胺4mg,吲达帕胺1.25mg | 培哚普利吲达帕胺片 | 培哚普利叔丁胺 4mg,吲达帕胺 1.25mg | 施维雅(天津)制药有限公司 | 施维雅(天津)制药有限公司/中国 天津 |
| PT2017010116 | 意赛迪斯（上海）企业管理咨询有限公司 | 备案 | 屈螺酮炔雌醇片 | 炔雌醇0.03mg,屈螺酮3mg | 屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ） | 每片含屈螺酮3mg 与炔雌醇（β-环糊 精包合物） 0.02mg | Bayer Weimar GmbH und Co.KG | Bayer Weimar GmbH und Co.KG / Doebereinerstrasse 20, 99427 Weimar,Thuringia Germany |
| PT2017040050 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | 备案 | 去痛片 | 复方 | 去痛片 | 复方 | 哈药集团制药总厂 | 哈药集团制药总厂/哈尔滨市南岗区保健路226号 |
| 2016100605 | 意赛迪斯（上海）企业管理咨询有限公司 | 备案 | 炔雌醇环丙孕酮片 | 醋酸环丙孕酮2mg,炔雌醇0.035mg | 炔雌醇环丙孕酮片 | 2mg醋酸环丙孕酮 和0.035mg炔雌醇 | Bayer Weimar GmbH und Co.KG | Bayer Weimar GmbH und Co.KG / Doebereinerstrasse 20,D-99427 Weimar, Germany |
| PT2017010117 | 意赛迪斯（上海）企业管理咨询有限公司 | 备案 | 炔雌醇环丙孕酮片 | 醋酸环丙孕酮2mg,炔雌醇0.035mg | 炔雌醇环丙孕酮片 | 2mg醋酸环丙孕酮 和0.035mg炔雌醇 | Bayer Weimar GmbH und Co.KG | Bayer Weimar GmbH und Co.KG / Doebereinerstrasse 20,D-99427 Weimar, Germany |
| 2016070238 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 备案 | 炔雌醇环丙孕酮片 | 醋酸环丙孕酮2mg,炔雌醇0.035mg | 炔雌醇环丙孕酮片 | 每片含2mg醋酸环 丙孕酮和0.035mg 炔雌醇 | 拜耳医药保健有限公司 | Bayer Weimar GmbH und Co.KG Doebereinerstrasse 20,D-99427 Weimar,德国 |
| 2016070595 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 备案 | 炔雌醇环丙孕酮片 | 醋酸环丙孕酮2mg,炔雌醇0.035mg | 炔雌醇环丙孕酮片 | 每片含2mg醋酸环 丙孕酮和0.035mg 炔雌醇 | 拜耳医药保健有限公司 | Bayer Weimar GmbH und Co.KG Doebereinerstrasse 20,D-99427 Weimar,德国 |
| PT2016100496 | 通化东宝药业股份有限公司 | 备案 | 瑞格列奈二甲双胍片 | 1mg/500mg | 瑞格列奈二甲双胍片（I） | 1mg/500mg | Novo Nordisk A/S | DK-2880 Bagsvaerd Denmark |
| PT2016100502 | 通化东宝药业股份有限公司 | 备案 | 瑞格列奈二甲双胍片 | 2mg/500mg | 瑞格列奈二甲双胍片（Ⅱ） | 2mg/500mg | Novo Nordisk A/S | DK-2880 Bagsvaerd Denmark |
| 2016070733 | 湖北舒邦药业有限公司 | 备案 | 替米沙坦氢氯噻嗪片 | 替米沙坦40mg,氢氯噻嗪12.5mg | 替米沙坦氢氯噻嗪片 | 每片含替米沙坦 80mg和氢氯噻嗪 25mg | Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Germany | BoehringerIngelheim(BI)Pharmaceuticals,Inc .Ridgefield,CT06877 USA |
| 2016080148 | 湖北舒邦药业有限公司 | 备案 | 替米沙坦氢氯噻嗪片 | 替米沙坦40mg,氢氯噻嗪12.5mg | 替米沙坦氢氯噻嗪片 | 每片含替米沙坦 80mg和氢氯噻嗪 25mg | Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Germany | BoehringerIngelheim(BI)Pharmaceuticals,Inc .Ridgefield,CT06877 USA |
| PT2016110091 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 替米沙坦氢氯噻嗪片 | 替米沙坦40mg,氢氯噻嗪12.5mg | 替米沙坦氢氯噻嗪片 | 每片含替米沙坦 80mg，氢氯噻嗪 12.5mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG / Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany |
| 2016110042 | 湖北舒邦药业有限公司 | 备案 | 替米沙坦氢氯噻嗪片 | 替米沙坦40mg,氢氯噻嗪12.5mg | 替米沙坦氢氯噻嗪片 | 替米沙坦40mg和 氢氯噻嗪12.5mg | Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Germany | BoehringerIngelheim(BI)Pharmaceuticals,Inc .Ridgefield,CT06877 USA |
| PT2017020191 | 中关村国际医药检验认证科技有限公司 | 备案 | 替米沙坦氢氯噻嗪片 | 替米沙坦40mg,氢氯噻嗪12.5mg | 替米沙坦氢氯噻嗪片 | 替米沙坦80mg， 氢氯噻嗪12.5mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &Co.KG /Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany |
| PT2017070100 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | 申报 | 维生素AD滴剂 | VA 1500单位,VD 500单位(一次性包装) | 维生素AD滴剂 | 每粒含维生素A 1500单位，维生 素D 500单位（一 次性包装） | 山东达因海洋生物制药股份有限公 司 | 山东省荣成市富源南路18号 |
| PT2017070101 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | 申报 | 维生素AD滴剂 | VA 2000单位,VD 700单位(一次性包装) | 维生素AD滴剂 | 每粒含维生素A 2000单位，维生 素D 700单位（一 次性包装） | 山东达因海洋生物制药股份有限公 司 | 山东省荣成市富源南路18号 |
| PT2016120306 | 通化东宝药业股份有限公司 | 备案 | 西格列汀二甲双胍片 | 50mg/500mg | 西格列汀二甲双胍片（Ⅰ） | 50mg/500mg | MSD Pharma（Singapore）Pte.Ltd | State Road #670 Km. 2.7 Manati, Puerto Rico ,00674 United States |
| PT2016120307 | 通化东宝药业股份有限公司 | 备案 | 西格列汀二甲双胍片 | 50mg/850mg | 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ） | 50mg/850mg | MSD Pharma（Singapore）Pte.Ltd | State Road #670 Km. 2.7 Manati, Puerto Rico ,00674 United States |
| 2016100398 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 备案 | 缬沙坦氨氯地平片（I） | 80/5mg：每片含缬沙坦80mg、氨氯地平5mg | 缬沙坦氨氯地平片（I） | 80/5mg：每片含 缬沙坦80mg、氨 氯地平5mg | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Farmaceutica S.A. / Ronda de Santa Maria, 158 08210 Barbera del Valles,Spain |
| 2016070196 | 华润赛科药业有限责任公司 | 备案 | 缬沙坦氢氯噻嗪片 | 缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg | 缬沙坦氢氯噻嗪片 | 每片含缬沙坦 80mg，氢氯噻嗪 12.5mg | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Farma S.p.A.（I）/ Via Provinciale Schito 131,80058 Torre Annunziata(NA), Italy |
| 2016090358 | 北京诺华制药有限公司 | 申报 | 缬沙坦氢氯噻嗪片 | 缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg | 缬沙坦氢氯噻嗪片 | 每片含缬沙坦 80mg与氢氯噻嗪 12.5mg | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Farma S.p.A. (I) Via Provinciale Schito 131,80058 Torre Annuziata (NA), Italy |
| 2016100351 | 北京诺华制药有限公司 | 申报 | 缬沙坦氢氯噻嗪片 | 缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg | 缬沙坦氢氯噻嗪片 | 每片含缬沙坦 80mg与氢氯噻嗪 12.5mg | Novartis Pharma Schweiz AG | Novartis Farma S.p.A. (I) / Via Provinciale Schito 131,80058 Torre Annuziata (NA), Italy |
| PT2017010064 | 陕西白鹿制药股份有限公司 | 备案 | 缬沙坦氢氯噻嗪片 | 缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg | 缬沙坦氢氯噻嗪片 | 80/12.5mg | Novartis Pharma SchweiAG，Switzerland | Novartis Farma S.p.A.（I）/ Via Provinciale Schito 131,80058 Torre Annunziata(NA), Italy |
| PT2017030123 | 北京诺华制药有限公司 | 申报 | 缬沙坦氢氯噻嗪片 | 缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg | 缬沙坦氢氯噻嗪片 | 每片含缬沙坦 80mg与氢氯噻嗪 12.5mg | Novartis Pharma Schweiz AG | 生产厂：Novartis Farma S.p.A. (I) / Italy；进口产 品的包装厂：Mipharm S.p.A. (I) / Italy；进口分 包装产品的国内分包装厂：北京诺华制药有限公 司 / 中国 |
| 2016080464 | 赤峰维康生化制药有限公司 | 备案 | 愈美缓释片 | 愈创木酚甘油醚(C10H14O4)800mg,氢溴酸右美沙芬(C18H25NO.HBr)60mg | 愈美缓释片 | 愈创木酚甘油醚 1200mg、氢溴酸 右美沙芬60mg | Adams Laboratories,Inc.(Reckitt Benckiser LLC) | Adams Laboratories,Inc. 14801 Sovereign Road FortWorth Texas,76155-2645 |
| PT2017050063 | 西安力邦制药有限公司 | 备案 | 脂肪乳注射液（C14~24） | 100ml:20g(大豆油):1.2g(卵磷脂) | SOYBEANOIL | 0.1 | 费森尤斯卡比 | 澳大利亚（新西兰） |
| PT2017050060 | 西安力邦制药有限公司 | 备案 | 脂肪乳注射液（C14~24） | 100ml:20g(大豆油):1.2g(卵磷脂) | SOYBEANOIL | 0.2 | 费森尤斯卡比 | 澳大利亚（新西兰） |
| PT2017050057 | 西安力邦制药有限公司 | 备案 | 脂肪乳注射液（C14~24） | 100ml:20g(大豆油):1.2g(卵磷脂) | SOYBEANOIL | 0.3 | 费森尤斯卡比 | 澳大利亚（新西兰） |
| PT2017050062 | 西安力邦制药有限公司 | 备案 | 脂肪乳注射液（C14~24） | 250ml:25g(大豆油):3g(卵磷脂) | SOYBEANOIL | 0.1 | 费森尤斯卡比 | 澳大利亚（新西兰） |
| PT2017050059 | 西安力邦制药有限公司 | 备案 | 脂肪乳注射液（C14~24） | 250ml:25g(大豆油):3g(卵磷脂) | SOYBEANOIL | 0.2 | 费森尤斯卡比 | 澳大利亚（新西兰） |
| PT2017050056 | 西安力邦制药有限公司 | 备案 | 脂肪乳注射液（C14~24） | 250ml:25g(大豆油):3g(卵磷脂) | SOYBEANOIL | 0.3 | 费森尤斯卡比 | 澳大利亚（新西兰） |
| PT2017050058 | 西安力邦制药有限公司 | 备案 | 脂肪乳注射液（C14~24） | 500ml:100g(大豆油)6g(卵磷脂) | SOYBEANOIL | 0.2 | 费森尤斯卡比 | 澳大利亚（新西兰） |
| PT2017050061 | 西安力邦制药有限公司 | 备案 | 脂肪乳注射液（C14~24） | 500ml:100g(大豆油)6g(卵磷脂) | SOYBEANOIL | 0.1 | 费森尤斯卡比 | 澳大利亚（新西兰） |
| 2016090024 | 上海诺华贸易有限公司 | 备案 | 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 | 1.2g(C16H19N3O5S1.0g与C8H9NO50.2g) | 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 | 1.2g (5:1) | Beecham Group Plc 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS | SmithKline Beecham Limited Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH, UK |
| PT2017020159 | 意赛迪斯（上海）企业管理咨询有限公司 | 申报 | 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 | 0.75g（含阿莫西林0.5g，舒巴坦0.25g） | 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 | 0.75g（含阿莫西 林0.5g，舒巴坦 0.25g） | LABORATORIOS BAGO S.A. | Mar del plata and Necochea Street,Industrial Park, La Rioja, Argentina |
| PT2017020141 | 意赛迪斯（上海）企业管理咨询有限公司 | 申报 | 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 | 1.5g（含阿莫西林1.0g，舒巴坦0.5g） | 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 | 1.5g （含阿莫西 林1.0g，舒巴坦 0.5g） | LABORATORIOS BAGO S.A. | Mar del plata and Necochea Street,Industrial Park, La Rioja, Argentina |
| 2016070610 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 | 0.75g | 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 | 0.75g | PFIZER ITALIA S.R.L./ VIA ISONZO, 71-04100-LATINA, Italy | HAUPT PHARMA LATINA S.R.L./ BORGO SAN MICHELE S.S 156 KM 47,600-04100 LATINA(LT), Italy |
| 2016100490 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 申报 | 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1) | 0.75g(呱拉西林钠0.5g,舒巴坦钠0.25g) | 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1) | 0.75g（含哌拉西 林0.5g，舒巴坦 0.25g) | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司/湖南浏阳生物医 药工业园 |
| 2016100489 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 申报 | 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1) | 1.5g(呱拉西林钠1g,舒巴坦钠0.5g) | 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1) | 1.50g（含哌拉西 林1.0g，舒巴坦 0.5g) | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司/湖南浏阳生物医 药工业园 |
| 2016100488 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 申报 | 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1) | 3g(呱拉西林钠2g,舒巴坦钠1g) | 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1) | 3.0g（含哌拉西 林2.0g，舒巴坦 1.0g) | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 湘北威尔曼制药股份有限公司/湖南浏阳生物医 药工业园 |
| 2016070619 | 惠氏制药有限公司 | 申报 | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 2.25g | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 2.25g | Pfizer Limited | Wyeth Lederle S.R.L., Via Franco Gorgone, Industrial Area, 95100—Catania, Italy |
| 2016070620 | 惠氏制药有限公司 | 申报 | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 4.5g | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 4.5g | Pfizer Limited | Wyeth Lederle S.R.L., Via Franco Gorgone, Industrial Area, 95100—Catania, Italy |
| PT2016120256 | 默沙东研发（中国）有限公司 | 申报 | 注射用亚胺培南西司他丁钠 | 亚胺培南500mg：西司他丁钠500mg | 注射用亚胺培南西司他丁钠 | 亚胺培南500mg： 西司他丁钠500mg | Merck Sharp & Dohme Corp. | Merck Sharp & Dohme Corp. / Elkton, VA 22827, U.S.A. |
| 2017070034 | 四川川大华西药业股份有限公司 | 备案 | 左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片 | 6片(黄色)左炔诺孕酮0.050mg,炔雌醇0.03mg/5片(白色):左炔诺孕酮0.075mg,炔雌醇0.04mg/10片(棕色):左炔诺孕酮0.125mg,炔雌醇0.03mg | 左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片 | 复方制剂 | Bayer Vital GmbH | Schering GmbH & Co. Produktions KG/Germany |
| 2016060667 | 深圳万乐药业有限公司 | 备案 | 替吉奥胶囊 | 替加氟20mg,吉美嘧啶5.8mg,奥替拉西钾19.6mg | 替吉奥胶囊 | 20mg/粒（以替加 氟的量计，每粒 含替加氟20mg， 吉美嘧啶5.8mg， 奥替拉西钾 19.6mg） | 大鹏药品工业株式会社 | 日本东京都千代田区神田锦町1-27 101-8444 |
| 2016060583 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 替吉奥胶囊 | 替加氟20mg,吉美嘧啶5.8mg,奥替拉西钾19.6mg | 替吉奥胶囊 | 25mg | 大鹏药品信息咨询（北京）有限公司 | 大鹏药品工业株式会社/日本 |
| PT2017010086 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 替吉奥胶囊 | 替加氟20mg,吉美嘧啶5.8mg,奥替拉西钾19.6mg | 替吉奥胶囊 | 20mg | 大鹏药品工业株式会社 | 大鹏药品工业株式会社/日本 |
| 2016070074 | 山东新时代药业有限公司 | 备案 | 替吉奥胶囊 | 替加氟20mg,吉美嘧啶5.8mg,奥替拉西钾19.6mg | 替吉奥胶囊 | 20mg规格：替加 氟20mg，吉美嘧 啶5.8mg，奥替拉 西钾19.6mg | 大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.） | 生产厂商：大鹏药品工业株式会社德岛工厂 （Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Plant） 生产地址：日本德岛县德岛市川内町平石夷野 224-15，771-0194（224-15，Aza-ebisuno， Hiraishi，Kawauchi-cho，Tokushima-shi， Tokushima，771-0194） |
| 2016060584 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 替吉奥胶囊 | 替加氟25mg,吉美嘧啶7.25mg,奥替拉西钾24.5mg | 替吉奥胶囊 | 20mg | 大鹏药品信息咨询（北京）有限公司 | 大鹏药品工业株式会社/日本 |
| 2016090176 | 齐鲁制药有限公司 | 备案 | 替吉奥胶囊 | 替加氟25mg,吉美嘧啶7.25mg,奥替拉西钾24.5mg | 替吉奥胶囊 | 25mg | 大鹏药品工业株式会社 | 大鹏药品工业株式会社/日本 |
| 2016070075 | 山东新时代药业有限公司 | 备案 | 替吉奥胶囊 | 替加氟25mg,吉美嘧啶7.25mg,奥替拉西钾24.5mg | 替吉奥胶囊 | 25mg规格：替加 氟25mg，吉美嘧 啶7.25mg， 奥替 拉西钾24.5mg | 大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.） | 生产厂商：大鹏药品工业株式会社德岛工厂 （Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Plant） 生产地址：日本德岛县德岛市川内町平石夷野 224-15，771-0194（224-15，Aza-ebisuno， Hiraishi，Kawauchi-cho，Tokushima-shi， Tokushima，771-0194） |
| 2016060600 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 替吉奥胶囊 | 替加氟20mg,吉美嘧啶5.8mg,奥替拉西钾19.6mg | 替吉奥胶囊 | 20mg | 大鹏药品工业株式会社 | 大鹏药品工业株式会社德岛工厂/日本德岛县德 岛市川内町平石夷野224-15，771-0194 |
| 2016060608 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 替吉奥胶囊 | 替加氟20mg,吉美嘧啶5.8mg,奥替拉西钾19.6mg | 替吉奥胶囊 | 20mg | 大鹏药品工业株式会社 | 大鹏药品工业株式会社德岛工厂/日本德岛县德 岛市川内町平石夷野224-15，771-0194 |
| 2016060601 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 替吉奥胶囊 | 替加氟25mg,吉美嘧啶7.25mg,奥替拉西钾24.5mg | 替吉奥胶囊 | 25mg | 大鹏药品工业株式会社 | 大鹏药品工业株式会社德岛工厂/日本德岛县德 岛市川内町平石夷野224-15，771-0194 |
| 2016060609 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 替吉奥胶囊 | 替加氟25mg,吉美嘧啶7.25mg,奥替拉西钾24.5mg | 替吉奥胶囊 | 25mg | 大鹏药品工业株式会社 | 大鹏药品工业株式会社德岛工厂/日本德岛县德 岛市川内町平石夷野224-15，771-0194 |
| 2016060705 | 力品药业（厦门）有限公司 | 备案 | 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 | 14mg/10mg（盐酸美金刚/盐酸多奈哌齐） | 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 | 28mg/10mg （盐酸美金刚/盐 酸多奈哌齐） | Forest Labs LLC | Forest Laboratories Ireland Ltd Clonshaugh Business and Technology Park Clonshaugh, Dublin 17, Ireland |
| 2016060706 | 力品药业（厦门）有限公司 | 备案 | 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 | 28mg/10mg（盐酸美金刚/盐酸多奈哌齐） | 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 | 28mg/10mg （盐酸美金刚/盐 酸多奈哌齐） | Forest Labs LLC | Forest Laboratories Ireland Ltd Clonshaugh Business and Technology Park Clonshaugh, Dublin 17, Ireland |
| PT2017020049 | 施慧达药业集团（吉林）有限公司 | 申报 | 苯磺酸左旋氨氯地平 | 2.5mg | 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 2.5mg | 施慧达药业集团（吉林）有限公司 | 吉林省白山市施慧达路9号 |
| PT2017030157 | 施慧达药业集团（吉林）有限公司 | 申报 | 苯磺酸左旋氨氯地平 | 5mg | 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 5mg | 施慧达药业集团（吉林）有限公司 | 吉林省白山市施慧达路9号 |
| PT2017040087 | 中国医药质量管理协会 | 推荐 | 胶体果胶铋 | 100mg(以Bi计) | 胶体果胶铋胶囊 | 100mg(以Bi计) | 山西振东安特生物制药有限公司 | 山西振东安特生物制药有限公司/山西省晋中市 箕城路908号（晋中经济技术开发区民营科技 |
| PT2017070087 | 宁夏康亚药业有限公司 | 备案 | 维生素B1 | 10mg | 维生素B1片 | 10mg | Wörwag Pharma GmbH & Co. KG | Wörwag Pharma GmbH & Co. KG/德国 |
| 2017070087 | 宁夏康亚药业有限公司 | 备案 | 维生素B1 | 10mg | 维生素B1片 | 10mg | Wörwag Pharma GmbH & Co. | Wörwag Pharma GmbH & Co. KG/德国 |
| 2016070039 | 深圳万乐药业有限公司 | 备案 | 奥贝胆酸片 | 10mg | 奥贝胆酸片 | 10mg | 美国Intercept制药公司 | Intercept Pharmaceuticals, Inc/New York, NY 10011 |
| 2016100172 | 南京恒道医药科技有限公司 | 备案 | 奥贝胆酸片 | 10mg | 奥贝胆酸片 | 10mg | Intercept Pharmaceuticals, Inc | Intercept Pharmaceuticals, Inc/NewYork, NY 10011 |
| 2016060702 | 力品药业（厦门）有限公司 | 备案 | 托吡酯缓释胶囊 | 200mg | 托吡酯缓释胶囊 | 200mg | UPSHER SMITH | Upsher Smith Laboratories Inc. Maple Grove, Mn 55369 |
| 2016060664 | 深圳万乐药业有限公司 | 备案 | 苹果酸卡博替尼片 | 20mg | 苹果酸卡博替尼片 | 20mg（以卡博替 尼计） | Exelixis INC（美国） | Exelixis, Inc./South San Francisco, CA 94080 |
| 2016060703 | 力品药业（厦门）有限公司 | 备案 | 托吡酯缓释胶囊 | 25mg | 托吡酯缓释胶囊 | 200mg | UPSHER SMITH | Upsher Smith Laboratories Inc. Maple Grove, Mn 55369 |
| 2016060665 | 深圳万乐药业有限公司 | 备案 | 苹果酸卡博替尼片 | 40mg | 苹果酸卡博替尼片 | 40mg（以卡博替 尼计） | Exelixis INC（美国） | Exelixis, Inc./South San Francisco, CA 94080 |
| PT2017030095 | 江苏三花医药科技有限公司 | 备案 | 铝镁加咀嚼片 | 500mg | 铝镁加咀嚼片 | 500mg | Almirall,S.A. Espana | Ctra. Nacional II, Km. 593.08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España)/西 班牙 |
| 2016060704 | 力品药业（厦门）有限公司 | 备案 | 托吡酯缓释胶囊 | 50mg | 托吡酯缓释胶囊 | 200mg | UPSHER SMITH | Upsher Smith Laboratories Inc. Maple Grove, Mn 55369 |
| 2016070038 | 深圳万乐药业有限公司 | 备案 | 奥贝胆酸片 | 5mg | 奥贝胆酸片 | 5mg | 美国Intercept制药公司 | Intercept Pharmaceuticals, Inc/New York, NY 10011 |
| 2016100173 | 南京恒道医药科技有限公司 | 备案 | 奥贝胆酸片 | 5mg | 奥贝胆酸片 | 5mg | Intercept Pharmaceuticals, Inc | Intercept Pharmaceuticals, Inc/NewYork, NY 10011 |
| PT2017010088 | 安徽金太阳生化药业有限公司 | 备案 | 泼尼松片 | 5mg | 泼尼松片 | 5mg | WEST-WARD PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD | WEST-WARD PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD/Eatontown,NJ 07724 |
| 2016060666 | 深圳万乐药业有限公司 | 备案 | 苹果酸卡博替尼片 | 60mg（以卡博替尼计） | 苹果酸卡博替尼片 | 60mg（以卡博替 尼计） | Exelixis INC（美国） | Exelixis, Inc./South San Francisco, CA 94080 |
| 2016080465 | 赤峰维康生化制药有限公司 | 备案 | 氯吡格雷阿司匹林双层片 | 氯吡格雷75mg；阿司匹林75mg | 氯吡格雷阿司匹林双层片 | 氯吡格雷75mg ； 阿司匹林75mg | SANOFI 赛诺菲安万特公司 | SANOFI 赛诺菲安万特公司 |
| 2016090431 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 申报 | 精蛋白锌重组人胰岛素注射液 | / | 精蛋白锌重组人胰岛素注射液 | 3mL: 300 单位 （笔芯）3mL: 300 单位（预装 笔式注射器） | Lilly France | 制剂厂：Lilly France，分包装厂（笔芯）：礼来苏州制药有限公司 |
| PT2017100036 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 利拉鲁肽注射液 | 3 ml:18 mg（预填充注射笔） | 利拉鲁肽注射液 | 3 ml:18 mg（预填充注射笔） | Novo Nordisk A/S | Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark |
| PT2017070152 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 门冬胰岛素注射液 | 3ml: 300单位 （FlexTouch） | 门冬胰岛素注射液 | 3ml: 300单位 （FlexTouch） | Novo Nordisk A/S | Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark |
| PT2017070147 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 门冬胰岛素注射液（原研地产） | 3ml: 300单位（笔 芯） | 门冬胰岛素注射液（原研地产） | 3ml: 300单位 （笔芯） | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 天津经济技术开发区南海路99号 |
| PT2017070148 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 门冬胰岛素注射液 | 3ml: 300单位（笔 芯） | 门冬胰岛素注射液 | 3ml: 300单位 （笔芯） | Novo Nordisk A/S | Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark |
| PT2017070150 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 门冬胰岛素注射液 | 3ml: 300单位（特 充） | 门冬胰岛素注射液 | 3ml: 300单位 （特充） | Novo Nordisk A/S | Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark |
| 2016090403 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 申报 | 特立帕肽注射液 | / | 特立帕肽注射液 | 20μ g;80μ L, 2.4ml/支 | Eli Lilly Nederland B.V. | Lilly France |
| PT2017110002 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 重组人生长激素注射液 | 1.5ml：5mg | 重组人生长激素注射液 | 1.5ml:5mg | Novo Nordisk A/S | Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark |
| 2016090430 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 申报 | 重组人胰岛素注射液 | / | 重组人胰岛素注射液 | 3mL: 300 单位 （笔芯）3mL: 300 单位（预装 笔式注射器） | Lilly France | 制剂厂：Lilly France，分包装厂（笔芯）：礼来苏州制药有限公司 |
| PT2016110249 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 注射用阿替普酶 | 20mg/支 | 注射用阿替普酶 | 20mg/支 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach, Germany |
| PT2016110260 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 申报 | 注射用阿替普酶 | 50mg/支 | 注射用阿替普酶 | 50mg/支 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach, Germany |
| 2016070533 | 惠氏制药有限公司 | 申报 | 注射用依那西普 | 25mg/瓶 | 注射用依那西普 | 25mg/瓶 | Pfizer Limited | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Birkendorfer Strasse 65, D-88397 Biberach an der Riss, 德国（已批准）；Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, B- 2870 Puurs, 比利时（该产地尚未批准，正在 CDE审评中）） |
| 2017090032 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 注射用重组人凝血因子VIIa | 1mg(50KIU)/支 | 注射用重组人凝血因子VIIa | 1mg(50KIU)/支 | Novo Nordisk A/S | Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark |
| 2017090033 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 注射用重组人凝血因子VIIa | 2mg(100KIU)/支 | 注射用重组人凝血因子VIIa | 2mg(100KIU)/支 | Novo Nordisk A/S | Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark. |
| 2017090034 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 注射用重组人凝血因子VIIa | 5mg(250KIU)/支 | 注射用重组人凝血因子VIIa | 5mg(250KIU)/支 | Novo Nordisk A/S | Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark. |
| 2016070536 | 惠氏制药有限公司（辉瑞公司的全资子公司） | 申报 | 注射用重组人凝血因子Ⅷ | 1000IU/瓶 | 注射用重组人凝血因VIII | 1000 IU/瓶 | Wyeth Pharmaceuticals Inc. Philadelphia, PA 19101, USA | Wyeth Farma S.A. Autovia del Norte A1, km 23, Desvio Algete, Km 1, San Sebastian de los Reyes, 28700 Madrid, Spain |
| 2016070537 | 惠氏制药有限公司（辉瑞公司的全资子公司） | 申报 | 注射用重组人凝血因子Ⅷ | 2000IU/瓶 | 注射用重组人凝血因VIII | 2000 IU/瓶 | Wyeth Pharmaceuticals Inc. Philadelphia, PA 19101, USA | Wyeth Farma S.A. Autovia del Norte A1, km 23, Desvio Algete, Km 1, San Sebastian de los Reyes, 28700 Madrid, Spain |
| 2016070538 | 惠氏制药有限公司（辉瑞公司的全资子公司） | 申报 | 注射用重组人凝血因子Ⅷ | 250IU/瓶 | 注射用重组人凝血因VIII | 250 IU/瓶 | Wyeth Pharmaceuticals Inc. Philadelphia, PA 19101, USA | Wyeth Farma S.A. Autovia del Norte A1, km 23, Desvio Algete, Km 1, San Sebastian de los Reyes, 28700 Madrid, Spain |
| 2016070539 | 惠氏制药有限公司（辉瑞公司的全资子公司） | 申报 | 注射用重组人凝血因子Ⅷ | 500IU/瓶 | 注射用重组人凝血因VIII | 500 IU/瓶 | Wyeth Pharmaceuticals Inc. Philadelphia, PA 19101, USA | Wyeth Farma S.A. Autovia del Norte A1, km 23, Desvio Algete, Km 1, San Sebastian de los Reyes, 28700 Madrid, Spain |
| 2016070519 | 惠氏制药有限公司（辉瑞公司的全资子公司） | 申报 | 注射用重组人凝血因子Ⅸ | 1000IU/瓶 | 注射用重组人凝血因子Ⅸ | 1000 IU/瓶 | Wyeth Pharmaceuticals Inc. Philadelphia, PA 19101, USA | Wyeth Farma S.A. Autovia del Norte A1, km 23, Desvio Algete, Km 1, San Sebastian de los Reyes, 28700 Madrid, Spain |
| 2016070520 | 惠氏制药有限公司（辉瑞公司的全资子公司） | 申报 | 注射用重组人凝血因子Ⅸ | 2000IU/瓶 | 注射用重组人凝血因子Ⅸ | 2000 IU/瓶 | Wyeth Pharmaceuticals Inc. Philadelphia, PA 19101, USA | Wyeth Farma S.A. Autovia del Norte A1, km 23, Desvio Algete, Km 1, San Sebastian de los Reyes, 28700 Madrid, Spain |
| 2016070521 | 惠氏制药有限公司（辉瑞公司的全资子公司） | 申报 | 注射用重组人凝血因子Ⅸ | 250IU/瓶 | 注射用重组人凝血因子Ⅸ | 250 IU/瓶 | Wyeth Pharmaceuticals Inc. Philadelphia, PA 19101, USA | Wyeth Farma S.A. Autovia del Norte A1, km 23, Desvio Algete, Km 1, San Sebastian de los Reyes, 28700 Madrid, Spain |
| 2016070522 | 惠氏制药有限公司（辉瑞公司的全资子公司） | 申报 | 注射用重组人凝血因子Ⅸ | 500IU/瓶 | 注射用重组人凝血因子Ⅸ | 500 IU/瓶 | Wyeth Pharmaceuticals Inc. Philadelphia, PA 19101, USA | Wyeth Farma S.A. Autovia del Norte A1, km 23, Desvio Algete, Km 1, San Sebastian de los Reyes, 28700 Madrid, Spain |
| 2016070548 | 辉瑞投资有限公司 | 申报 | 注射用重组人生长激素 | 5.3mg(16IU) | 注射用重组人生长激素 | 5.3mg(16IU) | Pfizer SA Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium | Vetter Pharma-Fertigung GmbH&Co KGEisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany |
| 2016090357 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 申报 | 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R) | / | 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R) | 3ml:300单位（笔 芯）3ml:300单位 （预装注射笔） | Eli Lilly Nederland B.V. | 生产厂：Eli Lilly Italia S.p.A./Via Gramsci 731-733, Sesto Fiorentino, 50019, Italy(进口产地); 分包装厂：礼来苏州制药有 限公司 /苏州工业园区方中街109号(笔芯，为分 包装产品) 生产厂：Lilly France/2 Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France(预 装注射笔，为进口产品) |
| 2016090367 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 申报 | 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R） | / | 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R） | 3mL: 300 单位 （笔芯）3mL: 300 单位（预装 注射笔） | Eli Lilly Nederland B.V | Lilly France，礼来苏州制药有限公司（笔芯） Lilly France（预装注射笔） |
| 2016090407 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 申报 | 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R） | / | 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R） | 3mL: 300 单位 （笔芯）3mL: 300 单位（预装 注射笔） | Eli Lilly Nederland B.V | Lilly France，礼来苏州制药有限公司（笔芯） Lilly France（预装注射笔） |
| 2016090432 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 申报 | 精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液 | / | 精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液 | 3mL: 300 单位 （笔芯）3mL: 300 单位（预装 笔式注射器） | Lilly France | 制剂厂：Lilly France，分包装厂（笔芯）：礼来苏州制药有限公司 |
| PT2017080039 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 门冬胰岛素30注射液（原研地产） | 100单位/毫升，3 毫升/支（笔芯） | 门冬胰岛素30注射液 | 100单位/毫升，3 毫升/支（笔芯） | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 天津经济技术开发区南海路99号 |
| PT2017080038 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 门冬胰岛素30注射液 | 100单位/毫升，3 毫升/支（笔芯） | 门冬胰岛素30注射液 | 100单位/毫升，3 毫升/支（笔芯） | Novo Nordisk A/S | Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark |
| PT2017080037 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 门冬胰岛素30注射液 | 100单位/毫升，3 毫升/支（特充） | 门冬胰岛素30注射液 | 100单位/毫升，3 毫升/支（特充） | Novo Nordisk A/S | Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark |
| PT2017110001 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 门冬胰岛素50注射液 | 3ml:300 单位（笔芯） | 门冬胰岛素50注射液 | 3ml:300 单位（笔芯） | Novo Nordisk A/S | Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark |
| PT2017100040 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 门冬胰岛素50注射液 | 3ml:300 单位（特充） | 门冬胰岛素50注射液 | 3ml:300 单位（特充） | Novo Nordisk A/S | Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark |
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