• English
  • 简体中文
Login Register
Current Location: Home > Chinese Orange Book Feedback Help Print
Drug Name 对乙酰氨基酚片
Dosage Form 片剂
Strength 0.5g
Active ingredient 对乙酰氨基酚
Active ingredient Acetaminophen
US RLD Yes
JP RLD Yes
BCS Classification(NICHD,FDA) 3,4
Review agency 天津市药品检验所
FIP Exemption Yes
Overview 本品为非处方解热镇痛药,主要适应症为普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经等。
对乙酰氨基酚片原研为Sterling公司,在欧洲由葛兰素史克公司上市销售。规格为500mg,分为薄膜衣片或普通片剂。商品名:Panadol。FDA没有普通片剂上市。日本上市药品为カロナヘル锭200mg,昭和药品化工株式会社。英国GlaxoSmithKline Consumer Healthcare 生产 PanadolOriginal Tablets 或 Panadol Advance 500 mg Tablets 作为参比制剂。
目前国内共有893个国产批文其中规格为0.5g的361个药品需要进行仿制药一致性评价。无国内进口批文。有原研地产化本产品。
Recommended RLD
Drug Name Trade Name Company Country View Details.
对乙酰氨基酚片 Panadol GlaxoSmithKline Consumer Healthcare 英国 View
RLD Supplier
重庆卡兰医药有限公司天津市捷安凯医药有限公司深圳市洛克医药科技有限公司江苏开元药业有限公司
RLD Record Information View All
No. Company Type Drug Name Strength Drug Name(RLD) Strength(RLD) Holder Manufacturer/Origin
2016050046 国药集团广东环球制药有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5克 ParacetamolTablets 500mg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Brentford, TW8 9GS, U.K. GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Ireland S.C. EUROPHARM S.A. 2 Panselelor Str., Brasov, 500419, Romania
2016050151 湖南九典制药股份有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 500mg 对乙酰氨基酚片 500mg SmithKline Beecham (SWG) Limited SmithKline Beecham (SWG) Limited/英国
2016070097 成都天台山制药有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g PanadolOriginalTablets 500mg 葛兰素史克有限公司 Registered in England and Wales No. 3888792 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,TW8 9GS, United Kingdom.
2016070226 西南药业股份有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5克 对乙酰氨基酚片 500mg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Omega Pharma Manufacturing GmbH Co.KG,Benzstrab 25,71083 Herrenberg,Germany;or GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.,Co.Waterford,Ireland.
2016070447 地奥集团成都药业股份有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 500mg GlaxoSmithKline GlaxoSmithKline
2016080139 四川好医生攀西药业有限责任公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 0.5g GlaxoSmithKline Consumer Healthcare 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS
2016080172 华中药业股份有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 0.5g SmithKline Beecham (SWG) Limited SmithKline Beecham (SWG) Limited/ 980 Great West Road,Brentford, TW8 9GS, U.K Middlesex,
2016080312 浙江康乐药业股份有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 0.5g GlaxoSmithKline Consumer Healthcare 国或罗马尼亚)。 生产厂:Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co.KG; 产地(摘自说明书):Benzstraße 25, 71083,Herrenberg, Germany or S.C. Europharm S.A., 2 Panselelor St., Brasov, County of Brasov,Code 500419, Romania.(德
2016080368 四川依科制药有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 500mg SmithKline Beecham (SWG) Limited SmithKline Beecham (SWG) Limited/ Brentford 980 Great West Road, Middlesex,TW8 9GS, United Kingdom
2016080418 宜昌人福药业有限责任公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 0.5g GlaxoSmithKline GlaxoSmithKline/英国
2016080468 成都天台山制药有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 500mg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG / Benzstraße 25, 71083 Herrenberg, Germany.
2016100222 地奥集团成都药业股份有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 500mg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/U.K Omega Pharma Manufacturing GmbH &Co. KG/ Germany
PT2016110296 重庆科瑞制药(集团)有限公司 备案表 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 0.5g GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
PT2016110368 中美天津史克制药有限公司 申报表 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 0.5g 中美天津史克制药有限公司 中美天津史克制药有限公司
PT2016110560 青岛黄海制药有限责任公司 备案表 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 500mg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SmithKline Beecham (SWG) Limited/ 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom
PT20161PT20167 广州柏赛罗药业有限公司 备案表 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 0.5克 中美天津史克制药有限公司 中美天津史克制药有限公司/中国
PT2017010042 成都通德药业有限公司 备案表 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 0.5g GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Ireland or Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG Benzstraße 25, 71083 Herrenberg, Germany or S.C. Europharm S.A., 2 Panselelor St., Brasov, County of Brasov, Code 500419, Roman
PT2016110520 广东南国药业有限公司 备案表 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 500mg SmithKline Beecham (SWG) Limited Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG / Benzstraße 25, 71083 Herrenberg, Germany.
PT2017020004 四川峨嵋山药业股份有限公司 备案表 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 500mg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG Benzstraβ e 25, 71083 Herrenberg, Germany or S.C. Euaropharm S.A., 2 Panselelor St., Brasov, County of Brasov, Code 500419, Romania.
PT2017020002 四川国瑞药业有限责任公司 备案表 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 500mg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare 1、GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, County Waterford/爱尔兰 2、Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG Benzstraße 25, 71083 Herrenberg/德国 3、S.C. Europharm S.A., 2 Panselelor St., Brasov, County of Brasov, Code 500419/罗马尼亚 注:该品种有3个 生产厂
PT2017020024 锦州九泰药业有限责任公司 备案表 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 0.5g SmithKline Beecham (SWG) Limited GlaxoSmithKline Consumer Healthcare /980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW89GS, United Kingdom
PT2017020125 安徽仁和药业有限公司 备案表 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 0.5g GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG/Benzstraße 25, 71083 Herrenberg, Germany
PT20170PT20165 山西振东安特生物制药有限公司 备案表 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 0.5g GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Brentford, TW8 9GS, U.K GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Ireland or Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG Benzstraße 25, 71083 Herrenberg, Germany or S.C. Europharm S.A., 2 Panselelor St., Brasov, County of Brasov, Code 500419, Roman
PT2017020081 重庆国泰康宁制药有限责任公司 备案表 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 0.5g 英国葛兰素史克公司 Omega Pharma Manufacturing GmbHCo.KG,Benzstrab 25,71083 Herrenberg,
PT2017040016 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 500mg 葛兰素史克(GlaxoSmithKline)
PT2017040089 四川依科制药有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 500mg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare,Brentford,TW89GS,U.K. Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co.KG, Benzstraße 25,71083 Herrenberg,
PT2017040134 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 0.5g GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Brentford, TW8 9GS, U.K. GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Ireland or Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG Benzstraße 25, 71083 Herrenberg, Germany or S.C. Europharm S.A., 2 Panselelor St., Brasov, County of Brasov,
PT2017030249 成都长青制药有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 500mg SmithKline Beecham(SWG)Liminted 980 Great West Road,Brentford, Middlesex,TW8 9GS,United Kingdom
PT2017040167 河北冀衡(集团)药业有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 0.5g 中美天津史克制药有限公司 中美天津史克制药有限公司/天津市东丽区程林 庄道澄州路口
PT2017040195 云南植物药业有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 500mg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG,Benzstraße 25, 71083 Herrenberg,
PT2017040189 四川省旺林堂药业有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 0.5g GlaxoSmithKline Consumer Healthcare 980Great West Road,Brentford Middlesex TW8 9GS UK
PT2017030247 通化东宝五药有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 500mg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Omega Tharma Manufacturing GmbH & Co.KG;
PT2017040211 成都通德药业有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 0.5g 中美天津史克制药有限公司 中美天津史克制药有限公司,天津市东丽区程林 庄道澄州路口
PT2017050073 四川好医生攀西药业有限责任公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 0.5g GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Ireland, or Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG Benzstraße 25, 71083 Herrenberg, Germany, or S.C. Europharm S.A., 2 Panselelor St., Brasov, County of
PT2017050070 重庆迪康长江制药有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 500mg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Omega Pharma Manufacturing GmbH Co.KG,Benzstraß 25,71083 Herrenberg,Germany;or GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.,Co. Waterford, Ireland.
PT2017030251 上海华源安徽锦辉制药有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 500mg Johnson and Johnson Consumer Inc. Johnson and Johnson Consumer Inc McNeil Consumer Healthcare Division/Fort Washington PA 19034 USA
PT2017050134 安徽永生堂药业有限责任公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 500mg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited GlaxoSmithKline Dungarvan Limited/英国
PT2017050140 通化万通药业股份有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 500mg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited. Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG/Benzstraße 25, 71083 Herrenberg,
PT2017060007 河南鼎复康药业股份有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 0.5克 中美天津史克制药有限公司 中美天津史克制药有限公司/中国,天津市东丽 区程林庄道澄州路口
PT2017060127 中国医药质量管理协会 推荐 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 0.5g 中美天津史克制药有限公司 中美天津史克制药有限公司
PT2017060131 四川省通园制药有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 0.5g 中美天津史克制药有限公司 天津市东丽区程林庄道澄州路口
PT2017070143 四川省旺林堂药业有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 0.5g GlaxoSmithKline Consumer Healthcare 980Great West Road,Brentford Middlesex TW8 9GS UK
PT2017070155 安徽金太阳生化药业有限公司 备案 对乙酰氨基酚片 0.5g 对乙酰氨基酚片 500mg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Brentford, TW8 9GS, U.K. 生产厂:Omega Pharma Manufacturing GmbH &Co.KG; 产地(摘自说明书):Benzstraße 25,71083,Herrenberg, Germany or S.C.Europharm S.A., 2 Panselelor St., Brasov,County of Brasov,Code 500419, Romania.(德国或罗马尼亚)。