| Drug Name | 琥乙红霉素片 |
|---|---|
| Dosage Form | 片剂 |
| Strength | 0.125g（12.5 万单位）/0.25g（25 万单位） |
| Active ingredient | 琥乙红霉素 |
| Active ingredient | erythromycin ethylsuccinate |
| US RLD | Yes |
| JP RLD | Yes |
| BCS Classification(WHO) | 3 |
| Review agency | 武汉市药品医疗器械检验所 |
| Overview |
本品属大环内酯类抗生素，为红霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中较红霉素稳定。可作为青霉素过敏患者的替代治疗药品，用于肺炎链球菌、溶血性链球菌等引起的上呼吸道感染及支原体衣原体肺病等的治疗；也可治疗百日咳及空肠弯曲菌所致肠炎。本品常见不良反应是腹部不适，恶心呕吐等，与剂量大小有关。 本品原研商为ARBOR PHARMACEUTICA，商品名ERYPED，1982年FDA接受ARBOR公司400mg片剂为参比。哈尔滨国康药业于1987年获批的0.25g片剂是最早的本品，目前国内生产批文包含0.1g、0.125g、0.25g三种规格，以0.125g最为常见。根据国家参比制剂遴选原则，推荐ARBOR的400mg片剂为参比。 |
| Recommended RLD | ||||
|---|---|---|---|---|
| Drug Name | Trade Name | Company | Country | View Details. |
| 琥乙红霉素片 | ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE | ARBOR PHARMS LLC | 美国 | View |
RLD Supplier
RLD Record Information
| No. | Company | Type | Drug Name | Strength | Drug Name(RLD) | Strength(RLD) | Holder | Manufacturer/Origin |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PT2017020052 | 大连水产药业有限公司 | 备案 | 琥乙红霉素片 | 0.125g | 琥乙红霉素片 | 400mg | ARBOR PHARMACEUTICALS LLC | ARBOR PHARMACEUTICALS LLC/Atlanta, GA 30328 |
| PT2017060120 | 西安利君制药有限责任公司 | 备案 | 琥乙红霉素片 | 0.125g | Erythromycin Ethylsuccinate Tablets | 500mg | Amdipharm UK Limited | Aesica Queenborough Limited/Queenborough,Kent MEI1 5EL,UK. |
| 2016070054 | 哈尔滨三三药业有限公司 | 备案 | 琥乙红霉素片 | 0.125g | 琥乙红霉素片 | 400mg | ARBOR PHARMS LLC | 美国 |
| 2016080128 | 哈尔滨三三药业有限公司 | 备案 | 琥乙红霉素片 | 0.125g | 琥乙红霉素片 | 400mg | ARBOR PHARMS LLC | 美国 |
| 2016100470 | 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 | 备案 | 琥乙红霉素片 | 0.125g | Erythromycinethylsuccinate | 400 mg | ARBOR PHARMACEUTICALS LLC | Atlanta, GA 30328 |
| PT2016110136 | 岳阳同联药业有限公司 | 备案 | 琥乙红霉素片 | 0.125g | 琥乙红霉素片 | 400mg | ARBOR | ARBOR PHARMS LLC |
| PT2017050132 | 湖北东信药业有限公司 | 备案 | 琥乙红霉素片 | 0.125g | 琥乙红霉素片 | 400mg | ARBOR PHARMS LLC | ARBOR PHARMS LLC |
| PT2017060121 | 西安利君制药有限责任公司 | 备案 | 琥乙红霉素片 | 0.25g | Erythromycin Ethylsuccinate Tablets | 500mg | Amdipharm UK Limited | Aesica Queenborough Limited/Queenborough,Kent MEI1 5EL,UK. |
| PT2017030223 | 通化鸿宝药业有限公司 | 备案 | 琥乙红霉素片 | 0.125g | 琥乙红霉素片 | 400mg | ARBOR PHARMS LLC | 美国 |
| PT2017050121 | 迪沙药业集团有限公司 | 备案 | 琥乙红霉素片 | 0.125g | 琥乙红霉素片 | 400mg | Arbor Pharmaceuticals,Inc | Arbor Pharmaceuticals,Inc/USA |
| 2016060428 | 岳阳同联药业有限公司 | 备案 | 琥乙红霉素片 | 0.125g | 琥乙红霉素片 | 400mg | 未填写 | ARBOR PHARMS LLC |
| 2016070417 | 岳阳同联药业有限公司 | 备案 | 琥乙红霉素片 | 0.125g | 琥乙红霉素片 | 400mg | 未查到 | ARBOR PHARMS LLC |
| 2016070439 | 岳阳同联药业有限公司 | 备案 | 琥乙红霉素片 | 0.125g | 琥乙红霉素片 | 400mg | 未查到 | ARBOR PHARMS LLC |
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