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Drug Name 琥乙红霉素片
Dosage Form 片剂
Strength 0.125g(12.5 万单位)/0.25g(25 万单位)
Active ingredient 琥乙红霉素
Active ingredient erythromycin ethylsuccinate
US RLD Yes
JP RLD Yes
BCS Classification(WHO) 3
Review agency 武汉市药品医疗器械检验所
Overview 本品属大环内酯类抗生素,为红霉素的琥珀酸乙酯,在胃酸中较红霉素稳定。可作为青霉素过敏患者的替代治疗药品,用于肺炎链球菌、溶血性链球菌等引起的上呼吸道感染及支原体衣原体肺病等的治疗;也可治疗百日咳及空肠弯曲菌所致肠炎。本品常见不良反应是腹部不适,恶心呕吐等,与剂量大小有关。
本品原研商为ARBOR PHARMACEUTICA,商品名ERYPED,1982年FDA接受ARBOR公司400mg片剂为参比。哈尔滨国康药业于1987年获批的0.25g片剂是最早的本品,目前国内生产批文包含0.1g、0.125g、0.25g三种规格,以0.125g最为常见。根据国家参比制剂遴选原则,推荐ARBOR的400mg片剂为参比。
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Drug Name Trade Name Company Country View Details.
琥乙红霉素片 ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE ARBOR PHARMS LLC 美国 View
RLD Supplier
重庆卡兰医药有限公司天津市捷安凯医药有限公司深圳市洛克医药科技有限公司江苏开元药业有限公司
RLD Record Information
No. Company Type Drug Name Strength Drug Name(RLD) Strength(RLD) Holder Manufacturer/Origin
2016060428 岳阳同联药业有限公司 备案 琥乙红霉素片 按C37H67NO13计0.125g(12.5万单位) 琥乙红霉素片 400mg 未填写 ARBOR PHARMS LLC
2016070054 哈尔滨三三药业有限公司 备案 琥乙红霉素片 0.125g(12.5万单位) 琥乙红霉素片 400mg ARBOR PHARMS LLC 美国
2016070417 岳阳同联药业有限公司 备案 琥乙红霉素片 按C37H67NO13计0.125g(12.5万单位) 琥乙红霉素片 400mg 未查到 ARBOR PHARMS LLC
2016070439 岳阳同联药业有限公司 备案 琥乙红霉素片 按C37H67NO13计0.125g(12.5万单位) 琥乙红霉素片 400mg 未查到 ARBOR PHARMS LLC
2016080128 哈尔滨三三药业有限公司 备案 琥乙红霉素片 0.125g(12.5万单位) 琥乙红霉素片 400mg ARBOR PHARMS LLC 美国
2016100470 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 备案表 琥乙红霉素片 0.125g(12.5万单位) Erythromycinethylsuccinate 400 mg ARBOR PHARMACEUTICALS LLC Atlanta, GA 30328
PT2016110136 岳阳同联药业有限公司 备案表 琥乙红霉素片 0.125g(12.5万单位) 琥乙红霉素片 400mg ARBOR ARBOR PHARMS LLC
PT2017020052 大连水产药业有限公司 备案表 琥乙红霉素片 0.125g 琥乙红霉素片 400mg ARBOR PHARMACEUTICALS LLC ARBOR PHARMACEUTICALS LLC/Atlanta, GA 30328
PT2017030223 通化鸿宝药业有限公司 备案 琥乙红霉素片 按 C_(37)H_(67)NO_( 13)计0.125g (12.5万单位) 琥乙红霉素片 400mg ARBOR PHARMS LLC 美国
PT2017050121 迪沙药业集团有限公司 备案 琥乙红霉素片 按C_(37)H_(67)NO_(13)计0.125g(12.5万单位) 琥乙红霉素片 400mg Arbor Pharmaceuticals,Inc Arbor Pharmaceuticals,Inc/USA
PT2017050132 湖北东信药业有限公司 备案 琥乙红霉素片 0.125g(12.5万单位) 琥乙红霉素片 400mg ARBOR PHARMS LLC ARBOR PHARMS LLC
PT2017060120 西安利君制药有限责任公司 备案 琥乙红霉素片 0.125g(12.5万单 位) Erythromycin Ethylsuccinate Tablets 500mg Amdipharm UK Limited Aesica Queenborough Limited/Queenborough,Kent MEI1 5EL,UK.
PT2017060121 西安利君制药有限责任公司 备案 琥乙红霉素片 0.25g(25万单 位) Erythromycin Ethylsuccinate Tablets 500mg Amdipharm UK Limited Aesica Queenborough Limited/Queenborough,Kent MEI1 5EL,UK.