卡托普利片 - Chinese Orange Book

Drug Name	卡托普利片
Dosage Form	片剂
Strength	12.5mg/25mg
Active ingredient	卡托普利
Active ingredient	captopril
US RLD	Yes
JP RLD	Yes
BCS Classification(NICHD,FDA)	3
Review agency	上海市食品药品检验所
FIP Exemption	可豁免餐后BE研究。（12.5mg；25
Overview	卡托普利又称“开博通”、“刻甫定”、“甲巯丙脯酸”，是ACEI（竞争性血管紧张素转化酶抑制剂）类抗高血压药，使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ，从而降低外周血管阻力；可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管；还可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力，增加心输出量及运动耐受时间。临床上主要用于治疗高血压和心力衰竭。干咳是最为常见的不良反应。作用靶点为：Angiotensin-converting enzyme。卡托普利于1975年由Squibb(现为：Bristol-Myers Squibb)公司开发，并于1977年获美国专利保护，1981年在美国上市，1996年化合物专利保护期失效成为仿制对象。本品在美国上市的单方及复方剂型均为片剂；欧洲多国有经MRP上市的卡托普利，除英国有溶液剂外，其余均为片剂；中国上市了片剂、胶囊剂、注射剂、滴丸四种剂型，绝大部分为片剂。日本将Daiichi Sankyo Espha Co(第一三共株式会社)的12.5mg、25mg定位参比制剂。国内最早批文为常州制药厂与1984年申请的12.5mg、25mg两种规格，本品国内生产批文主要规格仍然为：12.5mg、25mg。

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Drug Name	Trade Name	Company	Country	View Details.
卡托普利片	CAPTORIL	Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd	日本	View

RLD Supplier

重庆卡兰医药有限公司天津市捷安凯医药有限公司深圳市洛克医药科技有限公司江苏开元药业有限公司

RLD Record Information View All

No.	Company	Type	Drug Name	Strength	Drug Name(RLD)	Strength(RLD)	Holder	Manufacturer/Origin
2016070133	常州制药厂有限公司	备案	卡托普利片	12.5mg	卡托普利片	12.5mg	Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd.	Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd./日本
2016070289	北京京丰制药集团有限公司	备案	卡托普利片	12.5mg	卡托普利片	12.5mg	第一三共株式会社	第一三共株式会社
2016090155	开封制药（集团）有限公司	备案	卡托普利片	12.5mg	卡托普利片	12.5mg	第一三共エスファ株式会社	〒103-8426 東京都中央区日本橋本町3-5-1
2016100093	开封制药（集团）有限公司	备案	卡托普利片	12.5mg		12.5mg
2016100429	常州制药厂有限公司	备案	卡托普利片	12.5mg	卡托普利片	12.5mg	Mylan Pharmaceuticals Inc.	Mylan Pharmaceuticals Inc./Morgantown, WV 26505 U.S.A.
PT2016110020	苏州弘森药业股份有限公司	备案	卡托普利片	12.5mg	卡托普利片	12.5mg	Mylan Pharmaceuticals Inc.	Mylan Pharmaceuticals Inc./USA
PT2016110266	中孚药业股份有限公司	备案	卡托普利片	12.5mg	卡托普利片	12.5mg	MYLAN LABORATORIES INC	Mylan Pharmaceuticals Inc.
PT2017060111	深圳海王药业有限公司	备案	卡托普利片	12.5mg	卡托普利片	12.5mg	第一三共エスファ株式会社	第一三共エスファ株式会社/東京都中央区日本橋本町3-5-1
2016080177	华中药业股份有限公司	备案	卡托普利片	12.5mg	卡托普利片	12.5mg	第一三共エスファ株式会社	第一三共エスファ株式会社/東京都中央区日本橋本町 3－5－1
2016060023	山东罗欣药业集团股份有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	Bristol-Myers Squibb, S.A.	生产厂：Bristol-Myers Squibb, S.r.l. 产地：Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni, Frosinone (Italia)
2016060103	石药集团欧意药业有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	BRISTOL-MYERS SQUIBB，S.A. C/Quintanavides,15 28050 Madrid	BRISTOL-MYERS SQUIBB，S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni, Frosinone(Italia)
2016060264	上海旭东海普药业有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	Mylan Pharmaceuticals Inc.	Morgantown,WV26505 U.S.A.
2016060348	国药集团汕头金石制药有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	E R Squbb&Sons Ltd/Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH,England	Bristol-Myers Squibb S.r.I/Contrada Fontana del Ceraso 03012 Aanagni(FR)Italy
2016060368	山东新华制药股份有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	Bristol-Myers Squibb Company	Bristol-Myers Squibb Pharma Italia S.r.l. /Italy
2016060548	广东安诺药业股份有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	中美上海施贵宝制药有限公司	中国上海闵行区剑川路1215号
2016060561	北京亚宝生物药业有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	Bristol-Myers Squibb,S.A	Bristol-Myers Squibb
2016060709	郑州泰丰制药有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	第一三共株式会社	第一三共株式会社/日本东京都中央区桥本町三丁目5番1号
2016070134	常州制药厂有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd.	Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd./日本
2016070290	北京京丰制药集团有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	第一三共株式会社	第一三共株式会社
2016080178	华中药业股份有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	第一三共エスファ株式会社	第一三共エスファ株式会社/東京都中央区日本橋本町 3－5－1
2016080206	石家庄以岭药业股份有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	Squibb	Squibb/UK
2016090156	开封制药（集团）有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	第一三共エスファ株式会社	〒103-8426 東京都中央区日本橋本町3-5-1
2016090159	辅仁药业集团有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	第一三共エスファ株式会社	〒103-8426 東京都中央区日本橋本町3-5-1
2016090244	山西津华晖星制药有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	E R Squibb & Sons Ltd Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH	Bristol-Myers Squibb, S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
2016090369	葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	E.R. Squibb & Sons Limited	Bristol-Myers Squibb, S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
2016100016	国药集团汕头金石制药有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	E R Squibb & Sons Ltd	Bristol-Myers Squibb S.r.l./Italy
2016100294	江苏天士力帝益药业有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	Bristol-Myers Squibb S.r.l. –Via Virgilio Maroso 50, 00142 Roma	Bristol-Myers Squibb S.r.l.-Località Fontana del Ceraso- Anagni(FR)
2016100303	蚌埠丰原涂山制药有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	Bristol-Myers Squibb, S.A.	Bristol-Myers Squibb, S.r.l./Contrada Fontana del Ceraso03012 Anagni, Frosinone (Italy)
2016100428	常州制药厂有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	Mylan Pharmaceuticals Inc.	Mylan Pharmaceuticals Inc./Morgantown, WV 26505 U.S.A.
2016100446	山西津华晖星制药有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	E.R. Squibb & Sons Limited/Uxbridge Business Park，Sanderson Road， Uxbridge，Middlesex UB8 1DH	Bristol-Myers Squibb, S.r.l./Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
2016110034	河北医科大学制药厂	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	第一三共株式会社	第一三共エスファ株式会社/日本东京都中央区桥本町三丁目5番1号
PT2016110022	苏州弘森药业股份有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	Mylan Pharmaceuticals Inc.	Mylan Pharmaceuticals Inc./USA
PT2016110271	中孚药业股份有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	MYLAN LABORATORIES INC	Mylan Pharmaceuticals Inc.
PT2016100463	河南福森药业有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	Bristol-Myers Squibb Italy	Bristol-Myers Squibb S.r.I/ContradaFontana del Ceraso 03012Aanagni(FR)Italy
PT2016110470	辽宁奥达制药有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	Bristol-Myers Squibb, S.A.	Bristol-Myers Squibb, S.r.l. / Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni, Frosinone (Italia)
PT2016110435	山东仁和堂药业有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	E R Squibb & Sons Ltd	生产厂：Bristol-Myers Squibb, S.r.l. 产地： Contrada Fontana del Ceraso03012 Anagni, Frosinone (Italia)
PT2016120104	山西振东安特生物制药有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	E. R. Squibb & Sons Limited	英国，Uxbridge Business Park Sanderson Road, Uxbridge,Middlesex, UB8 1DH
PT2016120196	宁夏启元国药有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd	日本东京中央区桥本町3-5-1
PT2017010053	江西新赣江药业有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	BRISTOL-MYERS SQUIBB，S.r.l., Piazzale dell’industria 40/46 Roma	Bristol-Myers Squibb S.r.l., Località Fontana del Ceraso – Anagni (FR)/ Italia
PT2017010107	郑州泰丰制药有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.l.	BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.l.
PT2017010101	北京京丰制药集团有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	E R Squibb & Sons Ltd	Bristol-Myers Squibb, S.r.l.
PT2017010112	广东台城制药股份有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	第一三共エスファ株式会社	第一三共エスファ株式会社/東京都中央区日本橋本町3-5-1
PT2017020009	广西亿康药业股份有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	第一三共株式会社	第一三共株式会社/日本东京都中央区桥本町三丁目5番1号
PT2016100211	石药集团欧意药业有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	E.R. Squibb & Sons Limited	Bristol-Myers Squibb, S.r.l. / Italy
PT2017020182	广东南国药业有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	第一三共エスファ株式会社	東京都中央区日本橋本町 3－5－1
PT2017030126	山东新华制药股份有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	E.R.SQUIBB&SONS LTD.	Bristol-Myers Squibb,S.r.l./Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni（FR）Italy
PT2017040033	湖南明瑞制药有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	第一三共株式会社	第一三共エスファ株式会社/東京都中央区日本橋本町3-5-1
PT2017040001	开封制药（集团）有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	BRISTOL-MYERS SQUIBB	BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L/ ITALIE
PT2017040002	辅仁药业集团有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	BRISTOL-MYERS SQUIBB	BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L/ ITALIE
PT2017040156	河南全宇制药股份有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.l.	BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.l./Località Fontana del Ceraso –Anagni(FR)
PT2017050135	山西云鹏制药有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.l., Piazzale dell’Industria 40/46 –	BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.l., Località Fontana del Ceraso – Anagni (FR)
PT2016110587	青岛黄海制药有限责任公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	BRISTOL-MYERS SQUIBB	BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L/LOC. FONTANA DEL CERASO ANAGNI (FR)
PT2017060030	山东罗欣药业集团股份有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	Bristol-Myers Squibb, S.r.l.	Bristol-Myers Squibb, S.r.l. / Località Fontana del Ceraso – Anagni (FR)
PT2017070049	河南全宇制药股份有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	Daiichi SankyoEspha Co., Ltd.	Daiichi SankyoEspha Co., Ltd./日本
PT2016100353	江苏天士力帝益药业有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	第一三共株式会社	第一三共エスファ株式会社/东京都中央区日本桥本町3-5-1
PT2016120336	重庆科瑞制药（集团）有限公司	备案	卡托普利片	25mg	卡托普利片	25mg	MYLAN lnc	MYLAN lnc

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