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Current Location: Home > Chinese Orange Book Feedback Help Print
Drug Name 卡托普利片
Dosage Form 片剂
Strength 12.5mg/25mg
Active ingredient 卡托普利
Active ingredient captopril
US RLD Yes
JP RLD Yes
BCS Classification(NICHD,FDA) 3
Review agency 上海市食品药品检验所
FIP Exemption 可豁免餐后BE研究。(12.5mg;25
Overview 卡托普利又称“开博通”、“刻甫定”、“甲巯丙脯酸”,是ACEI(竞争性血管紧张素转化酶抑制剂)类抗高血压药,使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ,从而降低外周血管阻力;可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管;还可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力,增加心输出量及运动耐受时间。临床上主要用于治疗高血压和心力衰竭。干咳是最为常见的不良反应。作用靶点为:Angiotensin-converting enzyme。
卡托普利于1975年由Squibb(现为:Bristol-Myers Squibb)公司开发,并于1977年获美国专利保护,1981年在美国上市,1996年化合物专利保护期失效成为仿制对象。本品在美国上市的单方及复方剂型均为片剂;欧洲多国有经MRP上市的卡托普利,除英国有溶液剂外,其余均为片剂;中国上市了片剂、胶囊剂、注射剂、滴丸四种剂型,绝大部分为片剂。
日本将Daiichi Sankyo Espha Co(第一三共株式会社)的12.5mg、25mg定位参比制剂。国内最早批文为常州制药厂与1984年申请的12.5mg、25mg两种规格,本品国内生产批文主要规格仍然为:12.5mg、25mg。
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Drug Name Trade Name Company Country View Details.
卡托普利片 CAPTORIL Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd 日本 View
RLD Supplier
重庆卡兰医药有限公司天津市捷安凯医药有限公司深圳市洛克医药科技有限公司江苏开元药业有限公司
RLD Record Information View All
No. Company Type Drug Name Strength Drug Name(RLD) Strength(RLD) Holder Manufacturer/Origin
2016070133 常州制药厂有限公司 备案 卡托普利片 12.5mg 卡托普利片 12.5mg Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd. Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd./日本
2016070289 北京京丰制药集团有限公司 备案 卡托普利片 12.5mg 卡托普利片 12.5mg 第一三共株式会社 第一三共株式会社
2016090155 开封制药(集团)有限公司 备案 卡托普利片 12.5mg 卡托普利片 12.5mg 第一三共エスファ株式会社 〒103-8426 東京都中央区日本橋本町3-5-1
2016100093 开封制药(集团)有限公司 备案 卡托普利片 12.5mg 12.5mg
2016100429 常州制药厂有限公司 备案 卡托普利片 12.5mg 卡托普利片 12.5mg Mylan Pharmaceuticals Inc. Mylan Pharmaceuticals Inc./Morgantown, WV 26505 U.S.A.
PT2016110020 苏州弘森药业股份有限公司 备案 卡托普利片 12.5mg 卡托普利片 12.5mg Mylan Pharmaceuticals Inc. Mylan Pharmaceuticals Inc./USA
PT2016110266 中孚药业股份有限公司 备案 卡托普利片 12.5mg 卡托普利片 12.5mg MYLAN LABORATORIES INC Mylan Pharmaceuticals Inc.
PT2017060111 深圳海王药业有限公司 备案 卡托普利片 12.5mg 卡托普利片 12.5mg 第一三共エスファ株式会社 第一三共エスファ株式会社/東京都中央区日本 橋本町3-5-1
2016080177 华中药业股份有限公司 备案 卡托普利片 12.5mg 卡托普利片 12.5mg 第一三共エスファ株式会社 第一三共エスファ株式会社/東京都中央区日本 橋本町 3-5-1
2016060023 山东罗欣药业集团股份有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg Bristol-Myers Squibb, S.A. 生产厂:Bristol-Myers Squibb, S.r.l. 产 地:Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni, Frosinone (Italia)
2016060103 石药集团欧意药业有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg BRISTOL-MYERS SQUIBB,S.A. C/Quintanavides,15 28050 Madrid BRISTOL-MYERS SQUIBB,S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni, Frosinone(Italia)
2016060264 上海旭东海普药业有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown,WV26505 U.S.A.
2016060348 国药集团汕头金石制药有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg E R Squbb&Sons Ltd/Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH,England Bristol-Myers Squibb S.r.I/Contrada Fontana del Ceraso 03012 Aanagni(FR)Italy
2016060368 山东新华制药股份有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg Bristol-Myers Squibb Company Bristol-Myers Squibb Pharma Italia S.r.l. /Italy
2016060548 广东安诺药业股份有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg 中美上海施贵宝制药有限公司 中国上海闵行区剑川路1215号
2016060561 北京亚宝生物药业有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg Bristol-Myers Squibb,S.A Bristol-Myers Squibb
2016060709 郑州泰丰制药有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg 第一三共株式会社 第一三共株式会社/日本东京都中央区桥本町三 丁目5番1号
2016070134 常州制药厂有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd. Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd./日本
2016070290 北京京丰制药集团有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg 第一三共株式会社 第一三共株式会社
2016080178 华中药业股份有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg 第一三共エスファ株式会社 第一三共エスファ株式会社/東京都中央区日本 橋本町 3-5-1
2016080206 石家庄以岭药业股份有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg Squibb Squibb/UK
2016090156 开封制药(集团)有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg 第一三共エスファ株式会社 〒103-8426 東京都中央区日本橋本町3-5-1
2016090159 辅仁药业集团有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg 第一三共エスファ株式会社 〒103-8426 東京都中央区日本橋本町3-5-1
2016090244 山西津华晖星制药有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg E R Squibb & Sons Ltd Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH Bristol-Myers Squibb, S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
2016090369 葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg E.R. Squibb & Sons Limited Bristol-Myers Squibb, S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
2016100016 国药集团汕头金石制药有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg E R Squibb & Sons Ltd Bristol-Myers Squibb S.r.l./Italy
2016100294 江苏天士力帝益药业有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg Bristol-Myers Squibb S.r.l. –Via Virgilio Maroso 50, 00142 Roma Bristol-Myers Squibb S.r.l.-Località Fontana del Ceraso- Anagni(FR)
2016100303 蚌埠丰原涂山制药有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg Bristol-Myers Squibb, S.A. Bristol-Myers Squibb, S.r.l./Contrada Fontana del Ceraso03012 Anagni, Frosinone (Italy)
2016100428 常州制药厂有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg Mylan Pharmaceuticals Inc. Mylan Pharmaceuticals Inc./Morgantown, WV 26505 U.S.A.
2016100446 山西津华晖星制药有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg E.R. Squibb & Sons Limited/Uxbridge Business Park,Sanderson Road, Uxbridge,Middlesex UB8 1DH Bristol-Myers Squibb, S.r.l./Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
2016110034 河北医科大学制药厂 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg 第一三共株式会社 第一三共エスファ株式会社/日本东京都中央区 桥本町三丁目5番1号
PT2016110022 苏州弘森药业股份有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg Mylan Pharmaceuticals Inc. Mylan Pharmaceuticals Inc./USA
PT2016110271 中孚药业股份有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg MYLAN LABORATORIES INC Mylan Pharmaceuticals Inc.
PT2016100463 河南福森药业有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg Bristol-Myers Squibb Italy Bristol-Myers Squibb S.r.I/ContradaFontana del Ceraso 03012Aanagni(FR)Italy
PT2016110470 辽宁奥达制药有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg Bristol-Myers Squibb, S.A. Bristol-Myers Squibb, S.r.l. / Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni, Frosinone (Italia)
PT2016110435 山东仁和堂药业有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg E R Squibb & Sons Ltd 生产厂:Bristol-Myers Squibb, S.r.l. 产 地: Contrada Fontana del Ceraso03012 Anagni, Frosinone (Italia)
PT2016120104 山西振东安特生物制药有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg E. R. Squibb & Sons Limited 英国,Uxbridge Business Park Sanderson Road, Uxbridge,Middlesex, UB8 1DH
PT2016120196 宁夏启元国药有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd 日本东京中央区桥本町3-5-1
PT2017010053 江西新赣江药业有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg BRISTOL-MYERS SQUIBB,S.r.l., Piazzale dell’industria 40/46 Roma Bristol-Myers Squibb S.r.l., Località Fontana del Ceraso – Anagni (FR)/ Italia
PT2017010107 郑州泰丰制药有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.l. BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.l.
PT2017010101 北京京丰制药集团有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg E R Squibb & Sons Ltd Bristol-Myers Squibb, S.r.l.
PT2017010112 广东台城制药股份有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg 第一三共エスファ株式会社 第一三共エスファ株式会社/東京都中央区日本 橋本町3-5-1
PT2017020009 广西亿康药业股份有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg 第一三共株式会社 第一三共株式会社/日本东京都中央区桥本町三 丁目5番1号
PT2016100211 石药集团欧意药业有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg E.R. Squibb & Sons Limited Bristol-Myers Squibb, S.r.l. / Italy
PT2017020182 广东南国药业有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg 第一三共エスファ株式会社 東京都中央区日本橋本町 3-5-1
PT2017030126 山东新华制药股份有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg E.R.SQUIBB&SONS LTD. Bristol-Myers Squibb,S.r.l./Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni(FR)Italy
PT2017040033 湖南明瑞制药有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg 第一三共株式会社 第一三共エスファ株式会社/東京都中央区日本 橋本町3-5-1
PT2017040001 开封制药(集团)有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg BRISTOL-MYERS SQUIBB BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L/ ITALIE
PT2017040002 辅仁药业集团有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg BRISTOL-MYERS SQUIBB BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L/ ITALIE
PT2017040156 河南全宇制药股份有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.l. BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.l./Località Fontana del Ceraso –Anagni(FR)
PT2017050135 山西云鹏制药有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.l., Piazzale dell’Industria 40/46 – BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.l., Località Fontana del Ceraso – Anagni (FR)
PT2016110587 青岛黄海制药有限责任公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg BRISTOL-MYERS SQUIBB BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L/LOC. FONTANA DEL CERASO ANAGNI (FR)
PT2017060030 山东罗欣药业集团股份有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg Bristol-Myers Squibb, S.r.l. Bristol-Myers Squibb, S.r.l. / Località Fontana del Ceraso – Anagni (FR)
PT2017070049 河南全宇制药股份有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg Daiichi SankyoEspha Co., Ltd. Daiichi SankyoEspha Co., Ltd./日本
PT2016100353 江苏天士力帝益药业有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg 第一三共株式会社 第一三共エスファ株式会社/东京都中央区日本 桥本町3-5-1
PT2016120336 重庆科瑞制药(集团)有限公司 备案 卡托普利片 25mg 卡托普利片 25mg MYLAN lnc MYLAN lnc