| Drug Name | 阿司匹林肠溶片 |
|---|---|
| Dosage Form | 肠溶片 |
| Strength | 0.3g |
| Active ingredient | 阿司匹林 |
| Active ingredient | Aspirin(acetylsalicylic acid) |
| US RLD | Yes |
| JP RLD | Yes |
| Import | 有 |
| BCS Classification(NICHD,FDA) | 3 |
| Review agency | 山东省食品药品检验研究院 |
| Overview |
本品对血小板聚集的抑制作用，适应症包括：降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险，降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险，预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞等。主要不良反应为胃肠道不适以及增加出血风险。对水杨酸过敏者禁用。 本品原研商为Bayer，本品有效成分阿司匹林在美国多以复方制剂存在，剂型多为胶囊。1982年华东医药(西安)0.3g规格最先在国内市场上市，目前本品国内生产批文包含40mg、50mg、300mg等规格。推荐Bayer的100mg片剂“拜阿司匹灵”为参比。 |
| Recommended RLD | ||||
|---|---|---|---|---|
| Drug Name | Trade Name | Company | Country | View Details. |
| 阿司匹林肠溶片 | Aspirin | Bayer Vital GmbH | 欧盟上市（产地：德国；上市国家：德国） | View |
RLD Supplier
RLD Record Information
| No. | Company | Type | Drug Name | Strength | Drug Name(RLD) | Strength(RLD) | Holder | Manufacturer/Origin |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016070278 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 0.3g | 阿司匹林肠溶片 | 100mg | Bayer Pharma AG | 21368 Leverkusen,Germany |
| 2016090260 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 0.3g | 阿司匹林肠溶片 | 100mg | Bayer Pharma AG | 51368 Leverkusen, Germany |
| 2016100290 | 开封制药（集团）有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 0.3g | 阿司匹林肠溶片 | 300mg | 拜耳生命有限公司，51368勒沃库森，德 国 | 拜耳彼得菲尔德有限公司salegaster chaussee 1，06803 彼得菲尔德-沃尔芬萨克森-安哈特州 |
| 2016100305 | 开封制药（集团）有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 0.3g | 阿司匹林肠溶片 | 300mg | 拜耳生命有限公司，51368勒沃库森，德 国 | 拜耳彼得菲尔德有限公司salegaster chaussee 1，06803 彼得菲尔德-沃尔芬萨克森-安哈特州 |
| 2016100473 | 葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 0.3g | 阿司匹林肠溶片 | 300mg | Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen,Deutschland | Bayer Vital GmbH, Salegaster Chaussee 1,06803 Bitterfeld-Wolfen, Deutshland |
| PT2016110315 | 山西云鹏制药有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 0.3g | 阿司匹林肠溶片 | 300mg | Bayer Vital GmbH | 51368 Leverkusen, Deutschland |
| PT2017030241 | 通化东宝药业股份有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 0.3g | 阿司匹林肠溶片 | 100mg | Bayer S.p.A. | Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. Via Delle Groane,126,20024Garbagnate Milanese MI, Italy |
| PT2017050089 | 北京中新药业股份有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 0.3g | 阿司匹林肠溶片 | 300mg | Bayer Vital GmbH，51368 Leverkusen,Deutschland | Bayer Bitterfeld GmbH,Salegaster Chaussee 1,06803 Bitterfeld-Wolfen,Deutschland |
| 2016060367 | 山东新华制药股份有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 300mg | 阿司匹林肠溶片 | 300mg | Bayer Vital GmbH，51368 Leverkusen，Deutschland | Bayer Vital GmbH，Salegaster Chaussee 1,06803 Bitterfeld-Wolfen，Deutshland |
| 2016070307 | 桂林南药股份有限公司 | 备案 | 阿司匹林肠溶片 | 0.3g | 阿司匹林肠溶片 | 300mg | Bayer Vital GmbH | Bayer Vital GmbH/51368 Leverkusen Deutschland |
Extended Information