Drug Name | 盐酸雷尼替丁胶囊 |
---|---|
Dosage Form | 胶囊 |
Strength | 0.15g |
Active ingredient | 盐酸雷尼替丁 |
Active ingredient | ranitidine hydrochloride |
US RLD | Yes |
JP RLD | Yes |
BCS Classification(NICHD,FDA) | 3 |
BCS Classification(WHO) | 3 |
Review agency | 浙江省食品药品检验研究院 |
FIP Exemption | 根据《人体生物等效性豁免指导原则》申请豁 |
Overview |
本品为组胺H2受体抑制剂,具有抑制胃酸分泌作用,口服后经胃肠道吸收迅速。本品主要用于治疗用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸等症状,与甲硝唑/克拉霉素/阿莫西林联合用药是根治幽门螺杆菌的四联疗法。常见恶心、便秘等消化系统副作用。分子靶点:Histamine H2 receptor。 1985年GLAXO GRP LTD的含量300mg片剂为FDA接受该药品的首个参比制剂;2004年BOEHRINGER INGELHEIM的含量150mg的片剂被FDA接受为OTC参比制剂。日本参比制剂为Glaxo Smithkline K.K公司75mg、150mg、300mg三种规格的片剂。本品国内批文最早的是1985年宜昌人福药业0.15g的规格,当前规格仍然均为0.15g。 |
RLD Supplier
RLD Record Information
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No. | Company | Type | Drug Name | Strength | Drug Name(RLD) | Strength(RLD) | Holder | Manufacturer/Origin |
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2016060139 | 金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | 诺华集团的山德士公司 | 诺华集团的山德士公司(美国科罗拉多州布鲁姆 菲尔德县) |
2016060192 | 三才石岐制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | SANDOZ Inc | SANDOZ Inc/USA |
2016060263 | 上海旭东海普药业有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | SANDOZ | Sandoz. Inc., Princeton, NJ 08540 |
2016070093 | 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | Sandoz Inc | 普林斯顿,新泽西州 08540 |
2016070603 | 江西汇仁药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | Sandoz Inc | Princeton, NJ 08540 |
2016070633 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg,300mg | SANDOZ | 美国 Sandoz Inc.Princeton, NJ 08540 |
2016080186 | 华中药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.3g | SANDOZ | SANDOZ/USA |
2016090293 | 山西云鹏制药有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | Sandoz Inc | Sancoz Inc./Princeton,NJ 08540 |
2016100100 | 山西晋新双鹤药业有限责任公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | Sandoz Inc. | Sandoz Inc,Princeton,NJ 08540 |
2016100302 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | Sandoz Inc. | Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540 |
2016100471 | 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | Ranitidine | 60粒 | SANDOZ | Sandoz Inc.,Princeton,NJ 08540 |
2016100483 | 河南福森药业有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | SANDOZ INC | SANDOZ INC Princeton NJ |
2016100634 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | Sandoz Inc. | Sandoz Inc./USA |
2016110014 | 广西亿康药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | Sandoz Inc | Princeton, NJ 08540 |
PT2016110058 | 福建古田药业有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | Sandoz Inc.(山德士公司) | Princeton, NJ 08540 USA |
PT2016110192 | 四川康福来药业集团有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150.0mg | SANDOZ InC. | SANDOZ InC.,Princeton,NJ 08540 |
PT2016110341 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g(以雷尼替 丁计) | 山德士公司 | 生产厂:Sandoz Inc. (山德士公司)地址:Sandoz Inc. 100 College Rd. West , Princeton, NJ 08540 USA |
PT2016110469 | 辽宁奥达制药有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg(按 C13H22N4O3S计 算) | SANDOZ INC | SANDOZ INC / Princeton, NJ 08540 |
PT2016110475 | 湖北民康制药有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | SANDOZINC | Sandoz Inc. /Princeton,NJ .08540/USA |
PT2016110478 | 辅仁药业集团有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg(按 C_(13)H_(22)N_(4 )O_(3)S计) | SANDOZ Inc | SANDOZ Inc/USA |
PT2017010206 | 北大医药股份有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | Sandoz Inc | Sandoz Inc. Princeton,NJ08540 |
PT2016110039 | 华中药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | SANDOZ Inc. | SANDOZ Inc./USA |
PT2017010080 | 江西新赣江药业有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | SANDOZ INC | Sandoz Inc. Princeton,NJ.08540/INDIA |
PT2017030011 | 上海世康特制药有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | SANDOZ Inc/USA | 100 College Rd. West Princeton, NJ 08540 |
PT20170PT20168 | 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | Sandoz Inc. | Sandoz Inc. 100 College Rd. West Princeton, NJ 08540 |
PT2017030081 | 江西汇仁药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | 赛诺菲(杭州)制药有限公司 | 杭州市滨江区江陵路325号 |
PT2017030124 | 西安必康心荣制药有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | SANDOZ Inc | SANDOZ Inc,Princeton,NJ 08540 |
PT2017060114 | 重庆青阳药业有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | SANDOZ INC | SANDOZ INC/美国 |
2017080083 | 康美药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | Sandoz Inc | Sandoz Inc, Princeton, NJ 08540 (美国) |
PT2017040073 | 赤峰万泽药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | Sandoz Inc. | Sandoz Inc. / Princeton, NJ 08540 |
2016100360 | 福州海王福药制药有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | SANDOZ InC. | SANDOZ InC./Princeton, NJ 08540, USA |
2016060644 | 天津太平洋制药有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | Sandoz Inc.,Princeton | Sandoz Inc.,Princeton |
2016090272 | 山西云鹏制药有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | Sandoz Inc | Sancoz Inc./Princeton,NJ 08540 |
2016060097 | 石药集团欧意药业有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g(按 C13H22N4O3S计) | SANDOZ | Sandoz Inc.,Princeton,NJ 08540 |
2016060230 | 上海金城药业有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg(按雷尼替 丁计) | Sandoz | Sandoz lnc/ Princeton |
2016060407 | 瑞阳制药有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | Sandoz Inc. | 506 Carnegie Center Drive, Suite 400, Princeton, NJ 08540 |
2016070449 | 佛山手心制药有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | RanitidineCapsules | 150mg | SANDOZ InC.,Princeton.,NJ 08540 | SANDOZ InC.,Princeton.,NJ 08540 |
2016070625 | 陕西盘龙药业集团股份有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | Sandoz | Sandoz Inc.,Princeton , NJ 08540 |
2016090257 | 葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | SANDOZ | Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540 |
2016090336 | 佛山手心制药有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | RanitidineCapsules | 150mg | SANDOZ InC.,Princeton.,NJ 08540 | SANDOZ InC.,Princeton.,NJ 08540 |
2016100456 | 石家庄四药有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150 mg | 山德士Sandoz | Princeton,NJ 08540 |
2016080338 | 湖南汉森制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | Sandoc Inc. | Sandoc Inc./美国普林斯顿 |
2016060549 | 湖南新汇制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g(按雷尼替 丁计) | / | 生产厂:赛诺菲(杭州)制药有限公司 地址:杭州市滨江区江陵路325号 |
PT2017070191 | 湖南汉森制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg(按雷尼替 丁计) | Dr. Reddy's Laboratories LTD (雷迪博士实验室) | Dr. Reddy's Laboratories LTD/印度 |
2016060414 | 杭州民生药业有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | SANDOZ Inc(山德士) | 100 College Rd. West Princeton, NJ 08540 |
2016070325 | 浙江省医药行业协会 | 推荐 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | SANDOZ Inc(山德士) | 100 College Rd. West Princeton, NJ 08540 |
2016080376 | 福州海王福药制药有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg/粒 | Sandoz | / |
2016090237 | 石家庄以岭药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | SANDOZ | SANDOZ/美国 |
PT2017050067 | 重庆迪康长江制药有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg/粒 | Sandoz Inc | Sandoz Inc. Princeton, NJ 08540 |
2016080409 | 广东恒健制药有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | SANDOZ | SANDOZ/美国 |
2016090116 | 西南药业股份有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg/粒 | Sandoz Inc | Sandoz Inc. Princeton, NJ 08540 |
PT2017040194 | 福建省闽东力捷迅药业有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | Sandoz Inc. | Geneva Pharmaceuticals Inc./美国 |
2016050025 | 浙江康恩贝制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 无 | 150mg | SANDOZ | Sandoz/Sandoz Inc. Princeton,NJ .08540 |
2016070326 | 浙江省医药行业协会 | 推荐 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | RanitidineCapsules | 150mg | Sandoz Inc. | Sandoz Inc. Princeton,NJ .08540 |
2016070405 | 江苏瑞年前进制药有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | SANDOZ | SANDOZ/美国 |
2016070467 | 河南福森药业有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | SANDOZ INC | SANDOZ INC Princeton NJ |
2016070476 | 江苏瑞年前进制药有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | SANDOZ | SANDOZ/美国 |
2016070482 | 广东逸舒制药股份有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | Sandoz Inc.(山德士公司) | Sandoz Inc.100 College Rd. West ,Princeton, NJ 08540 USA |
2016070675 | 江苏瑞年前进制药有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | SANDOZ | SANDOZ/美国 |
PT20170PT20176 | 广东南国药业有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | SANDOZ | Sandoz Inc.,Princeton,NJ 08540 |
2016080287 | 浙江国镜药业有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | —— | 150mg | SANDOZ, Inc. | —— |
PT2016110298 | 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150mg | Sandoz Inc. | 100 College Rd. West Princeton, NJ 08540 USA |
2016080352 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 按 (C13H22N4O3S) 计0.15g | Sandoz Inc. | Sandoz Inc./美国 |
2016070466 | 黑龙江哈星药业有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 150 mg | 山德士(Sandoz) | Geneva pharmaceuticals INC Broomfield. CO 50020 |
2016100119 | 上海衡山药业有限公司 | 备案 | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 0.15g | 盐酸雷尼替丁胶囊 | 按C13H22N4O3S计 150mg | Sandoz Inc. | Sandoz Inc., Princeton,NJ 08540 |
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