| Registration No. | CTR20231008 |
|---|---|
| Public title | 熊去氧胆酸片生物等效性试验 |
| Scientific title | 熊去氧胆酸片生物等效性试验 |
| Recruiting status | 进行中（尚未招募） |
| Indication | 本品用于胆固醇型胆结石形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后） |
| Drug Name | 熊去氧胆酸片 |
| Drug Classification | 化药 |
| Applicant Institution | 中山丽高生物医药有限公司 |
| Contact | 蒋燕妮 |
| Study Purpose | 评估受试制剂熊去氧胆酸片（规格：50 mg）与参比制剂熊去氧胆酸片（URSO®，规格：50 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。 |
| Trial Classification | 生物等效性试验/生物利用度试验 |
| Study Phase | 其他 |
| Sample size | 国内: 登记人暂未填写该信息； |
| Start Date | 国内：登记人暂未填写该信息； |
| End Date | 国内：登记人暂未填写该信息； |
| Trial Organization | 新郑华信民生医院 |
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