| Registration No. | CTR20230994 |
|---|---|
| Public title | 在 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌患者中比较 bemarituzumab+化疗与安慰剂和化疗治疗的研究（FORTITUDE-101） |
| Scientific title | 一项在 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌受试者中开展的 bemarituzumab 联合化疗与安慰剂联合化疗相比的随机、多中心、双盲、安慰剂对照、 3 期研究（FORTITUDE-101） |
| Recruiting status | 进行中（尚未招募） |
| Indication | FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌 |
| Drug Name | Bemarituzumab注射液 |
| Drug Classification | 生物制品 |
| Applicant Institution | Amgen Inc./ 再鼎医药（上海）有限公司/ Patheon Manufacturing Services LLC |
| Contact | 王耘 |
| Study Purpose | 在 FGFR2b≥10% 2+/3+肿瘤细胞染色（FGFR2b≥10% 2+/3+ TC）受试者中， 通过总生存期（OS）评估，比较 bemarituzumab+mFOLFOX6 与安慰剂+mFOLFOX6 的有效性 |
| Trial Classification | 安全性和有效性 |
| Study Phase | 3期 |
| Sample size | 国内: 48 ；国际: 516 ； |
| Start Date | 国内：登记人暂未填写该信息； 国际：登记人暂未填写该信息； |
| End Date | 国内：登记人暂未填写该信息； 国际：登记人暂未填写该信息； |
| Trial Organization | 上海市东方医院 |
| Download the details | PDF |
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