| Registration No. | CTR20231021 |
|---|---|
| Public title | 利格列汀片人体生物等效性研究 |
| Scientific title | 利格列汀片人体生物等效性研究 |
| Recruiting status | 进行中（招募中） |
| Indication | 治疗2型糖尿病 |
| Drug Name | 利格列汀片 |
| Drug Classification | 化药 |
| Applicant Institution | 江苏德源药业股份有限公司 |
| Contact | 陈勇 |
| Study Purpose | 以中国健康受试者为试验对象，采用自身交叉对照的试验设计，测定江苏德源药业股份有限公司研制的利格列汀片口服给药后，利格列汀在健康受试者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以Boehringer Ingelheim International GmbH持证，West-Ward Columbus Inc.生产的利格列汀片（商品名：Trajenta®）为参比，评价制剂间的生物等效性，并观察利格列汀片在中国健康受试者中的安全性。 |
| Trial Classification | 生物等效性试验/生物利用度试验 |
| Study Phase | 其他 |
| Sample size | 国内: 84 ； |
| Start Date | 国内：2023-02-09； |
| End Date | 国内：登记人暂未填写该信息； |
| Trial Organization | 常州市第二人民医院 |
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