| Registration No. | CTR20230989 |
|---|---|
| Public title | 赛威信生物TVAX-009B的I期临床研究 |
| Scientific title | 单中心、随机、盲法、阳性对照设计评价重组乙型肝炎疫苗（TVAX-009B）以0、1、6月程序接种在16岁及以上人群的安全性和免疫原性的I期临床试验 |
| Recruiting status | 进行中（尚未招募） |
| Indication | 接种本品后可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力，用于预防乙型肝炎。 |
| Drug Name | 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 曾用名:TVAX-009B |
| Drug Classification | 生物制品 |
| Applicant Institution | 远大赛威信生命科学（南京）有限公司 |
| Contact | 葛君 |
| Study Purpose | 与同类疫苗比较评价重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）在16岁及以上人群接种的安全性，并探索免疫原性。 |
| Trial Classification | 安全性和有效性 |
| Study Phase | 1期 |
| Sample size | 国内: 80 ； |
| Start Date | 国内：登记人暂未填写该信息； |
| End Date | 国内：登记人暂未填写该信息； |
| Trial Organization | 四川省疾病预防控制中心 |
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