| Registration No. | CTR20230991 |
|---|---|
| Public title | 盐酸伐地那非片人体生物等效性研究 |
| Scientific title | 盐酸伐地那非片人体生物等效性研究 |
| Recruiting status | 进行中（尚未招募） |
| Indication | 治疗男性阴茎勃起功能障碍 |
| Drug Name | 盐酸伐地那非片 曾用名: |
| Drug Classification | 化药 |
| Applicant Institution | 广东西捷药业有限公司 |
| Contact | 訚敏 |
| Study Purpose | 本研究考察健康受试者在餐后条件下，单次口服由广东西捷药业有限公司提供的盐酸伐地那非片（受试制剂，规格：10 mg）或由Bayer AG生产的盐酸伐地那非片（参比制剂，商品名Levitra®，规格：10 mg）的药动学特征，评价两制剂的生物等效性及安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。 |
| Trial Classification | 生物等效性试验/生物利用度试验 |
| Study Phase | 其他 |
| Sample size | 国内: 84 ； |
| Start Date | 国内：登记人暂未填写该信息； |
| End Date | 国内：登记人暂未填写该信息； |
| Trial Organization | 浙江医院;13738194591 |
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