| Registration No. | CTR20231014 |
|---|---|
| Public title | 石杉碱甲控释片空服及餐后食物影响研究 |
| Scientific title | 石杉碱甲控释片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、三周期、三序列、交叉的空腹和餐后状态下药代动力学比较的食物影响研究 |
| Recruiting status | 进行中（尚未招募） |
| Indication | 适用于阿尔茨海默病（AD）患者的学习和记忆功能障碍，用于提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力 |
| Drug Name | 石杉碱甲控释片 曾用名: |
| Drug Classification | 化药 |
| Applicant Institution | 万邦德制药集团股份有限公司/ 中国科学院上海药物研究所 |
| Contact | 李娟 |
| Study Purpose | 主要目的：比较中国健康受试者单次空腹、高脂餐后、低脂餐后三种状态下服用不同剂量的石杉碱甲控释片后的药代动力学特征，以评价高脂膳食、低脂膳食对不同剂量的石杉碱甲控释片药代动力学的影响。 次要目的：评价中国健康受试者单次空腹、高脂餐后、低脂餐后三种状态下服用不同剂量的石杉碱甲控释片后的安全性。 探索性目的：评价高脂膳食、低脂膳食对石杉碱甲控释片药效动力学的影响。 |
| Trial Classification | 其他 |
| Study Phase | 其他 |
| Sample size | 国内: 27 ； |
| Start Date | 国内：登记人暂未填写该信息； |
| End Date | 国内：登记人暂未填写该信息； |
| Trial Organization | 上海市公共卫生临床中心 |
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