| Registration No. | CTR20230997 |
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| Public title | 一项评估BY101298单药/联合放疗在恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床研究 |
| Scientific title | 一项评估BY101298单药/联合放疗在恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床研究 |
| Recruiting status | 进行中（尚未招募） |
| Indication | 恶性实体瘤 |
| Drug Name | BY101298胶囊 曾用名:BY1298 |
| Drug Classification | 化药 |
| Applicant Institution | 成都百裕制药股份有限公司 |
| Contact | 苏慧琴 |
| Study Purpose | Ia期： 主要目的：评价BY101298在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性。 次要目的：评价BY101298在晚期恶性实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征; 初步探索BY101298在晚期恶性实体瘤患者中的有效性。 Ib期： 主要目的：评价BY101298联合放疗在恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性。 次要目的：初步探索BY101298联合放疗在恶性实体瘤患者中的有效性; 评价BY101298联合放疗在恶性实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征。 |
| Trial Classification | 安全性和有效性 |
| Study Phase | 1期 |
| Sample size | 国内: 登记人暂未填写该信息； |
| Start Date | 国内：登记人暂未填写该信息； |
| End Date | 国内：登记人暂未填写该信息； |
| Trial Organization | 山东第一医科大学附属肿瘤医院 / 山东省肿瘤防治研究院 / 山东省肿瘤医院 |
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