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Current Location: Home > Chinese Clinical Trial Registry Feedback Help Print
Registration No. CTR20191777
Public title 哌柏西利胶囊人体生物等效性预试验
Scientific title 哌柏西利胶囊单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期、双交叉生物等效性研究
Recruiting status 进行中(尚未招募)
Indication 与来曲唑联用于绝经后雌激素受体(ER)阳性、初始内分泌治疗后转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期乳腺癌患者
Drug Name 帕博昔布胶囊
Drug Classification 化学药物
Applicant Institution 瑞阳制药有限公司/北京阳光诺和药物研究有限公司
Contact 徐聪
Source(s) of funding 完全自筹
Study Purpose 预评估空腹和餐后状态下单次口服受试制剂哌柏西利胶囊(规格:125mg/粒,瑞阳制药有限公司生产)与参比制剂哌柏西利胶囊(IBRANCE®)(规格:125mg/粒,PfizerInc.生产)在健康受试者体内的药代动力学特征,为后续正式人体生物等效性研究提供数据参考
Trial Classification 生物等效性试验/生物利用度试验
Study Phase 其它
Sample size 国内试验:24人;
Start Date 登记人暂未填写该信息
End Date 登记人暂未填写该信息
Trial Organization 沂源县人民医院
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