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Current Location: Home > Chinese Clinical Trial Registry Feedback Help Print
Registration No. CTR20191796
Public title 阿莫西林胶囊人体生物等效性试验
Scientific title 阿莫西林胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
Recruiting status 进行中(尚未招募)
Indication 适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡
Drug Name 阿莫西林胶囊
Drug Classification 化学药物
Applicant Institution 吉林市吴太感康药业有限公司
Contact 陈显婧
Source(s) of funding 完全自筹
Study Purpose 以BeechamGroupplc的阿莫西林胶囊(商品名:Amoxil®,规格:0.25g)为参比制剂,以吉林市吴太感康药业有限公司生产的阿莫西林胶囊(规格:0.25g)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、双周期、双交叉的临床试验设计,评价两制剂在健康成年受试者体内的生物等效性及安全性。
Trial Classification 生物等效性试验/生物利用度试验
Study Phase 其它
Sample size 国内试验:48人;
Start Date 登记人暂未填写该信息
End Date 登记人暂未填写该信息
Trial Organization 广州市番禺区中心医院
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