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Current Location: Home > Chinese Clinical Trial Registry Feedback Help Print
Registration No. CTR20191803
Public title 单硝酸异山梨酯缓释片生物等效性试验
Scientific title 健康受试者空腹和餐后用药,2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的单硝酸异山梨酯缓释片生物等效性试验
Recruiting status 进行中(尚未招募)
Indication 用于预防和长期治疗心绞痛(因冠状动脉血管疾患导致的心脏疾病)。
Drug Name 单硝酸异山梨酯缓释片
Drug Classification 化学药物
Applicant Institution 乐普药业股份有限公司
Contact 王庆鹏
Source(s) of funding 完全自筹
Study Purpose 主要目的:在健康受试者体内,分别在空腹和餐后状态下,以RiemserPharmaGmbH持有的单硝酸异山梨酯缓释片(生产厂家:KernPharma,SL;商品名:Ismo®retard;规格:40mg)为参比制剂,研究乐普药业股份有限公司研制的单硝酸异山梨酯缓释片(规格:40mg)与参比制剂是否具有生物等效性。次要目的:评价健康受试者口服受试制剂、参比制剂的安全性。
Trial Classification 生物等效性试验/生物利用度试验
Study Phase 其它
Sample size 国内试验:56人;
Start Date 登记人暂未填写该信息
End Date 登记人暂未填写该信息
Trial Organization 武汉市传染病医院
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