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Current Location: Home > Chinese Clinical Trial Registry Feedback Help Print
Registration No. CTR20191702
Public title CT-3505的I期人体耐受性、有效性及药代动力学研究
Scientific title CT-3505胶囊在ALK阳性非小细胞肺癌患者中进行的I期开放、剂量递增及扩展研究
Recruiting status 进行中(尚未招募)
Indication ALK阳性的非小细胞肺癌
Drug Name CT-3505胶囊
Drug Classification 化学药物
Applicant Institution 首药控股(北京)有限公司
Contact 袁德闯
Source(s) of funding 有外部资助 资助部门:北京市中关村管理委员会 项目名称:三代ALK抑制剂CT-3505治疗非小细胞肺癌的临床I期药物研究与开发 项目编号:无
Study Purpose 主要目的:在ALK阳性NSCLC中考察CT-3505的安全性及耐受性,确定剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)及II期临床试验推荐剂量(RP2D)。次要目的:考察CT-3505在ALK阳性NSCLC中单剂量和连续服药的药代动力学(PK)特征;初步评价CT-3505对患者的临床有效性。
Trial Classification 安全性和有效性
Study Phase 1期
Sample size 国内试验:50-70人;
Start Date 登记人暂未填写该信息
End Date 登记人暂未填写该信息
Trial Organization 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院
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