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Current Location: Home > Chinese Clinical Trial Registry Feedback Help Print
Registration No. CTR20191731
Public title 格列齐特缓释片生物等效性研究
Scientific title 开放、随机、单次给药、两周期交叉设计,空腹和餐后状态下格列齐特缓释片受试与参比制剂生物等效性试验
Recruiting status 已完成
Indication 用于当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型)。
Drug Name 格列齐特缓释片
Drug Classification 化学药物
Applicant Institution 天津君安生物制药有限公司
Contact 郑若男
Source(s) of funding 完全自筹
Study Purpose 主要目的:在中国健康受试者中评价天津君安生物制药有限公司生产的格列齐特缓释片(30mg)与LesLaboratoiresServier生产的格列齐特缓释片(DIAMICRON®,30mg)的人体生物等效性。次要目的:观察格列齐特缓释片受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
Trial Classification 生物等效性试验/生物利用度试验
Study Phase 其它
Sample size 国内试验:56人;
Start Date 2019-04-18
End Date 2019-06-19
Trial Organization 上海市徐汇区中心医院
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