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Current Location: Home > Chinese Clinical Trial Registry Feedback Help Print
Registration No. CTR20191735
Public title 辛伐他汀分散片人体生物利用度临床试验
Scientific title 辛伐他汀分散片人体生物利用度的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉设计临床试验
Recruiting status 进行中(尚未招募)
Indication 1.高胆固醇血症2.冠心病二级预防
Drug Name 辛伐他汀分散片
Drug Classification 化学药物
Applicant Institution 广州南新制药有限公司
Contact 霍碧姗
Source(s) of funding 完全自筹
Study Purpose 观察健康受试者口服广州南新制药有限公司提供的辛伐他汀分散片(受试制剂,规格:40mg/片,商品名:辛可®)的血药浓度经时过程,计算相应的药代动力学参数,并以MerckSharp&DohmeLimited生产的辛伐他汀片(规格40mg/片,商品名:舒降之®)为参比制剂,计算受试制剂和参比制剂的药代动力学参数,评价两制剂间的生物利用度。
Trial Classification 生物等效性试验/生物利用度试验
Study Phase 其它
Sample size 国内试验:64人;
Start Date 登记人暂未填写该信息
End Date 登记人暂未填写该信息
Trial Organization 广东省中医院
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