Registration No. | 国药准字HJ20230077 |
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Registration No. Remarks | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。此件为更正件,更正日期为2023年12月18日。原批准日期为2023年06月21日,原证书、附件废止。 |
Drug Name(Chinese) | 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) |
Drug Name(English) | Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets (Ⅰ) |
Drug Sandard Code(Chines) | 86979096002291 |
Manufacturers(English) | AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
Production Address(English) | 4601 Highway 62 East, Mount Vernon, IN 47620 United States of America |
State(Chinese) | 美国 |
State(English) | USA |
Dosage Form | 片剂 |
Strength | 达格列净5mg(以C₂₁H₂₅ClO₆计)和盐酸二甲双胍500mg |
Packaging | 28片/盒;11703片/桶 |
Date Issued | 2023-12-18 |
Valid Until | 2028-06-20 |
Category | 化学药品 |
Extended Information