| Registration No. | S20160009 |
|---|---|
| Original Registration No. | S20160009 |
| Registration No. Remarks | 此件为更正件，更正日期为2016年04月28日。原批准日期为2016年03月15日，原批件、附件废止。 |
| Drug Name（Chinese） | 注射用重组人凝血因子Ⅷ |
| Drug Name（English） | Recombinant Coagulation Factor VIII for Injection |
| Proprietary Name（Chinese） | 拜科奇 |
| Proprietary Name（English） | 暂无权限 |
| Drug Sandard Code（Chines） | 86978266000051 |
| Manufacturers（English） | Bayer HealthCare LLC |
| Production Address（English） | 800 Dwight Way,Berkeley,CA 94710,US |
| State（Chinese） | 美国 |
| State（English） | US |
| Dosage Form | 注射剂 |
| Strength | 250IU/瓶 |
| Packaging | 1瓶/盒,附带1支含2.5ml灭菌注射用水的预填充注射器 |
| Company（English） | Bayer HealthCare LLC |
| Address（English） | 100 Bayer Boulevard,Whippany,NJ 07981,US |
| Country（Chinese） | 美国 |
| Country（English） | 暂无权限 |
| Date Issued | 2019-05-24 |
| Valid Until | 2024-05-23 |
| Category | 生物制品 |
Extended Information