| Registration No. | S20190024 |
|---|---|
| Registration No. Remarks | 制造及检定规程仅发给注册申请人（主送单位） |
| Drug Name（Chinese） | 依洛硫酸酯酶α注射液 |
| Drug Name（English） | Elosulfase Alfa Injection |
| Proprietary Name（Chinese） | 唯铭赞 |
| Proprietary Name（English） | 暂无权限 |
| Drug Sandard Code（Chines） | 86980775000019 |
| Manufacturers（English） | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG |
| Production Address（English） | Mooswiesen 2，88214 Ravensburg |
| State（Chinese） | 德国 |
| State（English） | Germany |
| Dosage Form | 注射剂 |
| Strength | 每瓶5mL,含依洛硫酸酯酶α5mg(1mg/ml)。 |
| Packaging | 1瓶/盒 |
| Company（English） | BioMarin International Limited |
| Address（English） | Shanbally,Ringaskiddy,County CorK,P43 R298,Ireland |
| Country（Chinese） | 爱尔兰 |
| Country（English） | 暂无权限 |
| Date Issued | 2019-05-21 |
| Valid Until | 2024-05-20 |
| Category | 生物制品 |
Extended Information