| Registration No. | 国药准字HJ20210067 |
|---|---|
| Registration No. Remarks | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 此次所附仅为质量标准简表，本品首次进口检验应按照相关药品检验机构复核后的药品质量标准开展检验工作。 此件为更正件，更正日期为2022年01月17日。原批准日期为2021年08月12日，原证书废止。 |
| Drug Name（Chinese） | 阿普米司特片 |
| Drug Name（English） | Apremilast Tablets |
| Proprietary Name（Chinese） | 欧泰乐 |
| Proprietary Name（English） | 暂无权限 |
| Drug Sandard Code（Chines） | 86978217000093 |
| Manufacturers（English） | Patheon Inc. （负责片剂生产及HDPE瓶包装） |
| Production Address（English） | 111 Consumers Drive, Whitby, Ontario L1N 5Z5, Canada |
| State（Chinese） | 加拿大 |
| State（English） | Canada |
| Dosage Form | 片剂 |
| Strength | 30mg |
| Packaging | HDPE瓶装：规格30mg，每瓶60片。PVC泡罩+铝箔包装：规格10mg、20mg、30mg，由13片泡罩板和14片泡罩板组成，13片泡罩板含有4片10mg、4片20mg和5片30mg片剂；14片泡罩板含有14片30mg片剂；共计27片。 |
| Date Issued | 2021-08-12 |
| Valid Until | 2026-08-11 |
| Category | 化学药品 |
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