| Registration No. | 国药准字SJ20170021 |
|---|---|
| Original Registration No. | S20170021 |
| Registration No. Remarks | 本品制造及检定规程仅发送申请人。 此件为更正件，更正日期为2023年12月20日。原批准日期为2022年07月29日，原通知书废止。 |
| Drug Name（Chinese） | 注射用重组人凝血因子Ⅷ |
| Drug Name（English） | Recombinant Human Coagulation Factor Ⅷ For Injection |
| Proprietary Name（Chinese） | 百因止 |
| Proprietary Name（English） | 暂无权限 |
| Drug Sandard Code（Chines） | 86978256000078 |
| Manufacturers（English） | Baxalta Manufacturing Sàrl |
| Production Address（English） | Route de Pierre-à-Bot 111,2000 Neuchatel, Switzerland |
| State（Chinese） | 瑞士 |
| State（English） | Switzerland |
| Dosage Form | 注射剂 |
| Strength | 500IU/瓶 |
| Packaging | 1瓶/盒，附带1瓶5ml灭菌注射用水，一个一次性无针配药器 |
| Date Issued | 2023-12-20 |
| Valid Until | 2027-07-28 |
| Category | 生物制品 |
Extended Information