| Registration No. | 国药准字SJ20200021 |
|---|---|
| Registration No. Remarks | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案方法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 本批件与受理号为JYSB2000210补充申请合并批准，JYSB2000210不再另行批准。 |
| Drug Name（Chinese） | 阿加糖酶α注射用浓溶液 |
| Drug Name（English） | Agalsidase Alfa Concentrated Solution for Infusion |
| Proprietary Name（Chinese） | 瑞普佳 |
| Proprietary Name（English） | 暂无权限 |
| Drug Sandard Code（Chines） | 86983140000010 |
| Manufacturers（English） | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
| Production Address（English） | Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany |
| State（Chinese） | 德国 |
| State（English） | Germany |
| Dosage Form | 注射剂 |
| Strength | 3.5mg（3.5ml）/瓶 |
| Packaging | 每瓶3.5mL，每盒1瓶；每瓶3.5mL，每盒4瓶；每瓶3.5mL，每盒10瓶。 |
| Date Issued | 2025-05-19 |
| Valid Until | 2030-05-18 |
| Category | 生物制品 |
Extended Information