| Registration No. | 国药准字HJ20250049 |
|---|---|
| Registration No. Remarks | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 |
| Drug Name（Chinese） | 注射用双羟萘酸帕瑞肽微球 |
| Drug Name（English） | Pasireotide Pamoate Microspheres for Injection |
| Drug Sandard Code（Chines） | 86984815000052 |
| Manufacturers（English） | Recordati AG Rare Diseases Branch(生产注射用粉末半成品)；Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH(制剂的初级包装)；Synergy Health Däniken AG(灭菌) |
| Production Address（English） | Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland(生产注射用粉末半成品)；Biochemiestrasse 10, 6336 Langkampfen Austria(制剂的初级包装)；Hogenweidstrasse 6, 4658 Däniken Switzerland(灭菌) |
| State（Chinese） | 瑞士；奥地利 |
| State（English） | Switzerland；Austria |
| Dosage Form | 注射剂 |
| Strength | 40mg(按C₅₈H₆₆N₁₀O₉计) |
| Packaging | 1瓶注射用双羟萘酸帕瑞肽微球、1支注射用微球专用溶剂、1个药瓶适配器、1个安全注射针头 |
| Date Issued | 2025-04-22 |
| Valid Until | 2030-04-21 |
| Category | 化学药品 |
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