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复方磷酸可待因口服溶液
【Drug name】
Common name: 复方磷酸可待因口服溶液
English name: Compound Codeine Phosphate Oral Solution
Commodity name: 奥亭
【Ingredients】

本品为复方制剂,其组份为:每5ml含马来酸溴苯那敏2.0mg、磷酸可待因4.5mg、盐酸麻黄碱5.0mg、愈创木酚甘油醚100.0mg。
马来酸溴苯那敏:2-[对-溴-α-(2-二甲氨基乙基)]苄基吡啶马来酸。
磷酸可待因:(5α,6α)-7,8-二脱氧-4,5-环氧基-3-甲氧基-17-甲基吗啡-6-醇磷酸盐。
盐酸麻黄碱:(1R,2S)-2-甲氨基-苯丙烷-1-醇盐酸盐。
愈创木酚甘油醚:3-(2-甲氧苯氧基)-1,2-丙二醇。
结构式为:
马来酸溴苯那敏 


磷酸可待因 


盐酸麻黄碱

 
愈创木酚甘油醚 


分子式:
马来酸溴苯那敏 C16H19BrN2C4H4O4
磷酸可待因 C18H21NO3·H3PO4·1/2H20
盐酸麻黄碱 C10H15NO·HCl
愈创木酚甘油醚 C10H14O4
分子量:
马来酸溴苯那敏 435.3
磷酸可待因 406.4
盐酸麻黄碱 201.7
愈创木酚甘油醚 198.2

【Description】 黄色澄清口服溶液剂。
【Indications】

 

伤风、流感、上呼吸道感染、咽喉及支气管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳;因感冒、枯草热、过敏性鼻炎引起的流涕、流泪、打喷嚏、鼻塞和咽喉发痒。

 

【Specification】 60ml、100ml、150ml、10ml/小袋
【Dosage and Administration】

口服。成人及12岁以上儿童:一次服10ml,一日3次,睡前服20ml。

 

【Adverse Reactions】

包括:胃肠不适、腹痛、便秘、恶心、呕吐、口干、嗜睡、头晕、呼吸抑制。

【Contraindications】

有严重高血压、冠心病或正服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品;12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;已知为CYP2D6超快代谢者禁用。对抗组胺药、愈创木酚甘油醚、磷酸可待因或交感胺类药物过敏者,不宜服用。

【Precautions】

(一)“禁用于已知为CYP2D6超快代谢者。可待因超快代谢患者存在遗传变异,与其他人相比,这类患者能够更快、更完全地将可待因转化为吗啡。血液中高于正常浓度的吗啡可能产生危及生命或致死性呼吸抑制,有的患者会出现药物过量的体征,如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅,目前有与可待因超快代谢为吗啡相关的死亡不良事件报道。在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后接受可待因治疗,存在使用可待因在CYP2D6超快代谢的儿童中发生过呼吸抑制和死亡的证据”。
(二)请将本品放在儿童不能接触的地方。
(三)服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

有严重肝肾功能损害者,需调整剂量。
运动员慎用。

【Medication for pregnant and lactating women】

哺乳妇女禁用。

哺乳期母亲使用可待因可分泌至乳汁。在可待因代谢正常(CYP2D6活性正常)的母亲中,分泌至乳汁中的可待因量很少并呈剂量依赖性。但如果母亲为可待因超快代谢者,可能出现药物过量的症状,如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅。母亲乳汁中的吗啡浓度也会升高,并可导致乳儿中产生危及生命或致死性不良反应。

【Medication for children】

12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。

【Medication for the elderly】

无特别指示。

【Drug Interaction】

不宜与单胺氧化酶抑制剂同时服用,停服此类药物二星期后方可服用本品。

【Drug overdose】

服用超出指定用量后,如有精神絮乱、头晕、嗜睡等症状时,应立即停止服用及请示主治医师。

长期使用可引起依赖性,超大剂量可导致死亡。

【Pharmacological and Toxicology】

 

本品是全新配方口服溶液剂,内含多种有效成分,能消除咳嗽和因伤风感冒所引起的多种症状。马来酸溴苯那敏是一种抗组胺药,可竞争性拮抗组胺H1受体而消除组胺导致的过敏反应,有效舒缓打喷嚏、流鼻涕及泪眼等症状。磷酸可待因是一种阿片受体激动剂,作为镇咳药,能直接作用于延髓咳嗽中枢选择性抑制咳嗽反射。盐酸麻黄碱是一种拟交感神经药,也是一种有效的鼻充血消除剂,能使鼻粘膜血管收缩,迅速解除鼻炎或感冒时的鼻塞症状。愈创木酚甘油醚是一种祛痰药,通过扩张支气管及降低支气管分泌物粘度,从而化痰缓咳。

 

【Pharmacokinetics】

【Storage】 常温,遮光密封保存。
【Packing】 (1)塑料瓶装,每瓶60ml;(2)塑料瓶装,每瓶100ml;(3)塑料瓶装,每瓶150ml;(4)铝塑袋装,每袋10ml,每盒30小袋;(5)铝塑袋装,每袋10ml,每盒150小袋;(6)铝塑袋装,每袋10ml,每盒12小袋;(7)铝塑袋装,每袋10ml,每盒15小袋。
【Validity】 36个月。
【Executive standard】 JM20030001
【Approval number】 60ml:HC20150017;100ml:HC20150016;150ml:HC20150015;10ml/小袋:HC20150018;HC20150067
【Manufacturer】 澳美制药厂