氨苄西林胶囊
Common name: 氨苄西林胶囊
English name: Ampicillin Capsules
Commodity name: 安必仙
【Ingredients】 本品主要成份为：氨苄西林三水合物
化学名称为：6-［D(-)-2-氨基-苯乙酰氨基］青霉烷酸的三水化合物。
化学结构式为：
分子式：C16H19N3O4S·3H2O
分子量：403.45
化学名称为：6-［D(-)-2-氨基-苯乙酰氨基］青霉烷酸的三水化合物。
化学结构式为：
分子式：C16H19N3O4S·3H2O
分子量：403.45
【Description】 本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。
【Indications】 用于治疗对本品敏感的金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、淋球菌、脑膜炎球菌及白喉杆菌、百日咳杆菌、流感杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌、痢疾杆菌等引起的感染性疾病：呼吸道感染(肺炎、急慢性支气管炎和百日咳等)，胃肠及消化道感染(肝、胆感染性疾患、急慢性胃肠炎、菌痢、伤寒及副伤寒等)，泌尿道感染(淋病、尿道炎、膀胱炎等)，软组织感染和脑膜炎、败血症、心内膜炎等。
【Specification】 按C16H19N3O4S计0.25g
【Dosage and Administration】 宜空腹口服。常用量：成人每次1-2粒，儿童6-14岁每次1粒，每日三次，或遵医嘱。
【Adverse Reactions】 1.本品的不良反应与青霉素相仿，以过敏反应较为多见。
2.斑丘疹对氨苄西林有一定的特异性，多发生于用药后5天。
3.晚期妊娠孕妇应用氨苄西林后可使血浆中结合的雌激素浓度减少，但对不结合的雌激素和孕激素无影响。
4.氨苄西林相关肠炎也极为罕见。
5.其它：药物热，偶见口舌痛。
2.斑丘疹对氨苄西林有一定的特异性，多发生于用药后5天。
3.晚期妊娠孕妇应用氨苄西林后可使血浆中结合的雌激素浓度减少，但对不结合的雌激素和孕激素无影响。
4.氨苄西林相关肠炎也极为罕见。
5.其它：药物热，偶见口舌痛。
【Contraindications】 对青霉素有过敏史或过敏体质者禁用，有药物过敏体质及肝肾功能不全者慎用。
【Precautions】 部分患者服药后偶有皮疹、胃肠道不适或转氨酶升高现象，但多数在减低药量或停药后自行消失。
【Medication for pregnant and lactating women】 本品能穿透胎盘，也能分泌入乳汁，孕妇及哺乳期妇女要权衡利弊后使用。
【Medication for children】 婴儿应用氨苄西林后可出现颅内压增高，表现为前囟隆起。
【Medication for the elderly】 肾功能损害严重者再调整剂量或延长给药时间。
【Drug Interaction】 1.丙磺舒可延缓本品经肾排泄。
2.别嘌醇可使氨苄西林皮疹反应发生率增加，尤其多见于高尿酸血症。
3.氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少雌激素的肠肝循环，因而可降低口服避孕药的效果。
4.氯霉素和氨苄西林合用时，远期后遗症的发生率较两者单用时为高。
5.棒酸的联合应用可使氨苄西林对产β-内酰胺酶淋球菌的最低抑菌浓度降至4μg/ml。
2.别嘌醇可使氨苄西林皮疹反应发生率增加，尤其多见于高尿酸血症。
3.氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少雌激素的肠肝循环，因而可降低口服避孕药的效果。
4.氯霉素和氨苄西林合用时，远期后遗症的发生率较两者单用时为高。
5.棒酸的联合应用可使氨苄西林对产β-内酰胺酶淋球菌的最低抑菌浓度降至4μg/ml。
【Drug overdose】 1.大剂量可见间质性肾炎，患者肾功能可持续性减退，最后导致肾功能衰竭。
2.极大量氨苄西林可能发生听力障碍，但氨苄西林的耳毒性尚未最后确定。
3.治疗原则：距服药的时间短，应立即作洗胃，催吐及常规对症处理，情况严重者按需要进行血液透析清除。
2.极大量氨苄西林可能发生听力障碍，但氨苄西林的耳毒性尚未最后确定。
3.治疗原则：距服药的时间短，应立即作洗胃，催吐及常规对症处理，情况严重者按需要进行血液透析清除。
【Pharmacological and Toxicology】 本品的抗菌机理是阻止细菌的细胞壁合成，故不仅能抑制其增殖而且能直接杀灭细菌。本品对革兰氏阳性和阴性细菌(包括球菌和杆菌)均有强大的抗菌作用。其中敏感性金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和肺炎双球菌的最低抑菌浓度均在0.1μg/ml以下，对流感杆菌、百日咳杆菌、布氏杆菌和巴氏杆菌，其药敏感度为0.1-0.5μg/ml。此外，淋球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、大肠杆菌、沙门氏杆菌和军团菌、胎儿弯曲杆菌以及某些厌氧革兰氏杆菌等对本品敏感或高度敏感。
【Pharmacokinetics】 本品对胃酸相当稳定，口服吸收良好。空腹口服1g的血药浓度峰值于服药后2小时到达，平均值为7.6μg/ml，6小时后血药浓度尚有1.1μg/ml，半衰期约为1.5小时。体内各组织、器官的浓度以肾、肝最高，心、脾、肺及肌肉次之，胃及大、小肠又次之，脑组织中最少。体液的分布以胆汁最高，为血药浓度的4～40倍，胸腹液、关节腔积液、眼房液、乳汁甚至痰液均有相当药物浓度的分配。此外，还可透过胎盘屏障进入胎儿血液循环，故孕妇的血药浓度明显地较非孕妇为低。本品的分布容积为0.28L/kg，蛋白结合率为20～25%。约有12～50%的药量在肝内代谢经肾排泄，口服后24小时尿中药物排出量约为给药量的20-60%，少量(约0.1%)自胆汁由粪便排出。
【Storage】 遮光，密封保存。
【Packing】 铝塑铝双重防潮包装，每盒2×12粒。
【Validity】 36个月
【Executive standard】 国家食品药品监督管理总局进口药品注册标准JX20140306
【Approval number】 HC20140024
【Manufacturer】 联邦制药厂有限公司
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