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氨苄西林胶囊
【Drug name】
Common name: 氨苄西林胶囊
English name: Ampicillin Capsules
【Ingredients】 本品主要成份为氨苄西林
化学名称:6-[D(-)-2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸的三水化合物。
化学结构式:

分子式:C16H19N3O4S·3H2O
分子量:403.45
【Description】 本品内容物为白色或类白色粉末,味微苦。
【Indications】 用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系统感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮肤、软组织感染。
【Specification】 0.25g
【Dosage and Administration】 口服。成人一次0.25~0.75g(1-3粒),一日4次。
小儿每日剂量按体重25mg/kg,一日2~4次。
【Adverse Reactions】 1.本品的不良反应与青霉素相仿,以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应,多发生于用药后5天,呈荨麻疹或斑丘疹;亦可发生间质性肾炎;过敏性休克偶见。
2.胃肠道反应如舌炎、胃炎、恶心、呕吐、肠炎、腹泻及轻度腹痛等也较多见。
3.粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人。抗生素相关性肠炎少见,少数病人出现血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。
【Contraindications】 1.对青霉素类、头孢菌素类药物过敏者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
2.尿酸性肾结石、痛风急性发作患者禁用。
3.活动性消化道溃疡患者禁用。
【Precautions】 1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。
2.血液生化与血象异常患者慎用。
3.肝肾功能不全患者不宜服用本品。
4.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹,宜避免使用。
5.一旦发生过敏性休克,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
【Medication for pregnant and lactating women】 本品尚未做孕妇应用的严格对照试验,所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌,哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
【Medication for children】 尚无本品在儿童中应用安全性和有效性研究资料。
【Medication for the elderly】 老年患者由于肾功能的衰退,用量应适当减少。
【Drug Interaction】 1.与丙磺舒合用会延长本品的半衰期。
2.氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用。
3.别嘌醇可使氨苄西林皮疹反应发生率增加,尤其多见于高尿酸血症。
4.氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环,因而可降低口服避孕药的效果。
【Drug overdose】 尚不明确。
【Pharmacological and Toxicology】 本品对革兰阳性球菌和杆菌(包括厌氧菌)的抗菌作用基本与青霉素相同,对粪肠球菌的作用较青霉素强。革兰阴性细菌中脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、布氏杆菌、奇异变形杆菌、沙门菌等皆对本品敏感。某些大肠埃希菌及某些志贺菌属也对本品敏感,但多数志贺菌属对本品耐药,其他肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌等对本品耐药。本品对军团菌和胎儿弯曲杆菌有一定抗菌作用。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成,使细菌迅速破裂溶解。
【Pharmacokinetics】 氨苄西林对胃酸稳定,口服吸收尚好,吸收后分布良好,胆汁及尿中药物浓度较高,在有炎症的脑髓液、胸腹水、关节腔积液和支气管分泌液中均可达到有效治疗浓度。血消除半衰期(t1/2β)为1~1.5小时。血浆蛋白结合率为20%。口服后24小时尿中排出量占给药量的20~60%,大部分以原形排出。
【Storage】 遮光,密封,在干燥处保存。
【Packing】 聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔,12粒/板×3板/盒。
【Validity】 36个月
【Executive standard】 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0981)-2002-2012
【Approval number】 国药准字H43021806
【Manufacturer】 湖南康尔佳生物医药科技有限公司