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胞磷胆碱钠注射液
【Drug name】
Common name: 胞磷胆碱钠注射液
English name: Citicoline Sodium Injection
【Ingredients】

本品主要成份为胞磷胆碱钠。其化学名称为:胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。
结构式:

分子式:C14H25N4NaO11P2
分子量:510.31
本品辅料为:乙二胺四乙酸二钠。

【Description】 本品为无色的澄明液体。
【Indications】

用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

【Specification】 2ml:0.1g
【Dosage and Administration】

静脉滴注:每次0.25~0.5g,每日1次,用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。5-10日为一疗程。

静脉注射:每次0.1~0.2g。

肌内注射:每日0.1-0.3g,分1-2次注射。

【Adverse Reactions】

全身:偶见发热、倦怠、过敏样反应,严重者有过敏性休克的报告。

心血管系统:偶见暂时性血压下降、心动过缓和心动过速。

消化系统:偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃灼烧感、腹泻和肝功能异常。

呼吸系统:有发生过敏性哮喘的报告,严重者可出现呼吸困难和喉水肿。

神经系统:偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。

皮肤五官:偶见皮疹及一过性复视。

【Contraindications】

对本品过敏者禁用。

【Precautions】

1.有药物过敏史的患者慎用;

2.对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用;

3.癫痫及低血压患者慎用;

4.静脉注射时应尽量放慢给药速度;

5.肌注一般不采用,若用时应经常更换注射部位。

【Medication for pregnant and lactating women】

孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。孕妇及哺乳期妇女慎用。

【Medication for children】

根据病情和年龄适当调整剂量。

【Drug Interaction】

本品用于震颤麻痹病人时,不宜与左旋多巴合用,否则可引起肌僵直恶化。

【Drug overdose】

用量过大,可能有恶心、呕吐、食欲不振、头痛、失眠、兴奋、痉挛等症状,可减量,并对症处理。

【Pharmacological and Toxicology】

胞磷胆碱为核苷衍生物,可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能;增强锥体系统的机能,改善运动麻痹;改善大脑循环,通过减少大脑血流阻力,增加大脑血流而促进大脑物质代谢,对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。

【Pharmacokinetics】

本品注射后血药浓度迅速下降,30分钟降至注入时的1/3,1~2小时基本稳定,分布以肝内最多,占10%。在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸,主要经肾脏和肺清除,原药半衰期为3.5小时,主要代谢物胆碱的清除半衰期为2小时。本品较难通过血脑屏障,进入脑内的药物很少,仅占0.1%,但药物在脑内停留时间很长,注射后3小时内药物浓度达峰值,并在24小时内保持不变;而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。

【Storage】 遮光,密闭保存。
【Packing】 安瓿。5支/盒,10支/盒。
【Validity】 36个月。
【Executive standard】 《中国药典》2015年版二部
【Approval number】 国药准字H22023363
【Manufacturer】 广东星昊药业有限公司