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鬼臼毒素溶液
【Drug name】
Common name: 鬼臼毒素溶液
English name: Podophyllotoxin Solution
Commodity name: 慷定来/Condylox
【Ingredients】

本品主要成份为鬼臼毒素。
化学名称:﹝5R-(5α,5αβ,8aα,9α)﹞,5,8,8α,9-四氢-9-羟-5-(3,4,5-三甲氧苯基)呋喃(3’,4’:6,7)萘并-[2,3-d]-1,3-间二氧杂环烯-6-(5αH)-酮。
化学结构式:

分子式:C22H22O8
分子量:414.41

【Description】 本品为无色澄明溶液,有醇味。
【Indications】

男、女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣 。

【Specification】 17.5mg/3.5ml
【Dosage and Administration】

 患者可自行用本品外用治疗尖锐湿疣,但尖锐湿疣极多且一次用量超过0.5 mL的患者应在医生的指导下进行治疗。使用前应先用肥皂和水清洗患部,干燥后用棉签蘸药液轻搽于疣体上。棉签只能一次性使用。避免药液接触周围皮肤和粘膜。搽抹药液后应让患部干燥几分钟,无需洗净。每次治疗后应把手洗干净。本品不能用于治疗其它疣症。如无其他医嘱,请严格遵照以下剂量用药 :每日使用本品2次(间隔12小时)连续3天,然后停药4天,应重复使用本品治疗直至疣体消失,最多应用5周。若使用5个疗程(即5周)后仍无效,应改用其它方法治疗。

【Adverse Reactions】

可见用药部位的局部炎症,如瘙痒、烧灼感、粘连性炎症,龟头、包皮炎症及溃疡。

【Contraindications】

 本品禁用于对鬼臼毒素过敏者,孕妇和哺乳期妇女及12岁以下儿童。

【Precautions】

1.本品仅用于治疗尖锐湿疣,不能用于其它疣症和痣的治疗。 2.本品不得与眼睛接触。若不慎进入眼内,应立即用水冲洗并求医救治。 3.治疗期间应避免过量饮酒。 4.男性患者在尖锐湿疣完全治愈前应使用避孕套。 5.应建议患者的性伴侣去医院作有关检查。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【Medication for pregnant and lactating women】

孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

【Medication for children】

儿童禁用本品。

【Medication for the elderly】

尚无相关资料

【Drug Interaction】

因均含鬼臼毒素,故本品避免与其他含鬼臼树脂制剂同时使用。

【Drug overdose】

尚不明确。

【Pharmacological and Toxicology】

鬼臼毒素是植物鬼臼树脂中的有效成分。它能抑制细胞分裂并具有抗肿瘤和抗炎的作用。鬼臼毒素外用时仅微量被人体吸收,按推荐的使用方法和剂量,不会产生全身效应。

【Pharmacokinetics】

本品0.01~0.05毫升连续使用3天,患者血清中未检测出鬼臼毒素。0.1毫升用于4cm2以上表面时,1~2小时后血药浓度小于5ng/ml,4小时后血药浓度小于3ng/ml。0.1~1.5毫升用于大面积治疗时,1~12小时后血药峰浓度为1~17ng/ml。治疗尖锐湿疣时用药剂量很少超过0.1毫升。鬼臼毒素无体内蓄积。

【Storage】 25°C下避光保存。
【Packing】 棕色玻璃瓶,3.5mL/瓶。
【Validity】 24个月。
【Executive standard】 进口药品注册标准JX19990069
【Approval number】 H20130445
【Manufacturer】 Takeda Austria GmbH
Extended Information