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注射用胞磷胆碱钠
【Drug name】
Common name: 注射用胞磷胆碱钠
English name: Citicoline Sodium for Injection
【Ingredients】
胞磷胆碱钠
【Description】 本品为白色或类白色疏松块状物。
【Indications】
主要用于急性颅脑外伤和脑手术后的意识障碍。
【Specification】 0.25g、0.5g
【Dosage and Administration】
静脉滴注:一日0.25-0.5g;用5%或10%的葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注,每5~10日为一疗程。
肌肉注射:一日0.1-0.3g,分1~2次注射。
【Adverse Reactions】
1.中枢神经系统:偶见失眠,罕见头痛、眩晕、兴奋、烦燥不安、痉挛及一过性复视。用于脑卒中后偏瘫时,偶见麻痹肢体出现麻木感或麻木感增加。国外还有引起疲乏、震颤的报道。
2.系化系统:偶见恶心、干呕、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻,肝脏功能检查值异常。罕见食欲缺乏等。
3.循环系统:罕见一过性血压降低、休克。
4.呼吸系统:罕见胸闷、呼吸困难等。
5.其他:偶见发热等。
【Contraindications】
对本品过敏者禁用。
【Precautions】
1. 对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用;
2. 癫痫及低血压患者应慎用;
3. 本品有轻度肌肉刺激性。尽量不采用肌内注射给药,若肌注用药应经常更换注射部位。
【Medication for pregnant and lactating women】
目前尚无此方面资料。孕妇及哺乳期妇女慎用。
【Medication for children】
剂量根据病情和年龄适当增减。
【Medication for the elderly】
剂量根据病情和年龄适当增减。
【Drug Interaction】
本品用于震颤麻痹病人时,不宜与左旋多巴合用,否则可引起肌僵直恶化。与脑多肽合用,对改善脑功能有协同作用。
【Pharmacological and Toxicology】
胞磷胆碱为核苷衍生物,可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能;增强锥体系统的机能,改善运动麻痹;改善大脑循环,通过减少大脑血流阻力,增加大脑血流促进大脑物质代谢,对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。
【Pharmacokinetics】
本品注射后血药浓度迅速下降,30分钟降至注入时的1/3,1-2小时基本稳定,分布以肝内最多,占10%,大部分于2小时内排入尿中,本品较难通过血脑屏障,进入脑内的药物很少,仅占0.1%,但药物在脑内停留时间很长,注射后3小时内药物浓度达峰值,并在24小时内保持不变;而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。
【Storage】 遮光,密闭保存。
【Packing】 玻璃瓶。
【Validity】 二年
【Approval number】 国药准字H14020810;国药准字H20057845
【Manufacturer】 山西振东泰盛制药有限公司