本品为白色片。

1. 治疗骨质疏松症
   14,808例中报告不良反应有192例(1.3%)241件。其中主要的是血尿素氮（BUN）上升(0.2%)、呕吐感(0.2%)、食欲不振(0.1%)、胃痛(0.1%)、天冬氨酸氨基转移酶（AST)上升(0.09%)等。
2. 治疗慢性肾功能衰竭、甲状旁腺功能减退症、抗维生素D佝偻病、软骨病、未成熟儿的维生素D代谢异常所致的各种症状的改善

4,967例中报告不良反应有285例(5.7%)471件。其中主要的是搔痒感(2.3%)、食欲不振(1.0%)、呕吐感(0.9%)、腹泻(0.6%)、丙氨酸氨基转移酶（ALT)上升(0.5%)等。

重大的不良反应

1. 急性肾功能衰竭（频度不明）：因血清钙上升偶伴有急性肾功能衰竭的出现，需定期观察血清钙值及肾功能，当发现有异常时，应采取确切的停药等措施。
2. 肝功能障碍、黄疸（频度不明）：伴AST、ALT、碱性磷酸酶（ALP）的上升等的肝功能障碍、黄疸的出现，应进行充分的观察，当发现有异常时，应采取确切的停药等措施。
   其他的不良反应
   在发生如下不良反应时，应采取确切的减量、停药等措施。

   频度 种类	0.1~5%	小于0.1%
   消化系统	食欲不振、恶心、呕吐感、腹泻、便秘、胃痛	呕吐、腹胀、胃部不适、消化不良、口腔内不适感、口渴
   精神神经 系统		头痛、头重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、头晕、麻木感、嗜睡、记忆力减退、耳鸣、老年性耳聋、背痛、肩部的肌肉僵硬、下肢的紧张感、胸痛
   循环系统		轻度的血压上升、心悸
   肝脏	AST上升、ALT上升	乳酸脱氢酶（LDH）上升、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GTP）上升
   肾脏	BUN上升、肌酐（Cr）上升（肾功能减退）	肾结石
   皮肤	搔痒感	皮疹、发热感
   眼	结膜充血
   骨		关节周围的钙化
   其他		嗓音嘶哑、水肿

1. 服用本品的同时，根据医嘱，酌情补充钙剂。
2. 服药期间，应在医生指导下，严密监测血钙、尿钙水平，调整剂量，发生高钙血症时，立即停药。血钙值恢复到正常范围后，可重新减量给药。

3．超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。

4．正在服用抗凝血剂、抗颠痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者，请遵医嘱使用本品。

尚不明确。

与下列药物联合应用应注意：

药理作用

口服阿法骨化醇后，迅速由肠道吸收到血液中，通过肝脏微粒体的第25位羟化酶的作用，在侧链第25位被羟化成活性物质1α,25-(OH)2D3分布于肠道及骨等的靶组织，与受体结合促进肠道吸收钙，产生骨盐溶解及成骨等一系列的生理活性作用。

毒理研究

生殖毒性

大鼠妊娠前及妊娠初期、器官形成期、围产期及哺乳期口服予阿法骨化醇，最大剂量2.5μg/kg；兔器官形成期时口服给药，最大剂量0.5μg/kg。结果显示：大鼠在0.5μg/kg，兔0.02μg/kg剂量时均未见异常。大剂量给药组动物出现骨化延迟、对性腺产生影响、受孕率下降、胎儿死亡率升高、胎儿发育受抑制及哺乳力下降等现象

遮光，密闭，室温（不超过25℃）保存。

12个月