泮托拉唑钠肠溶片
Common name: 泮托拉唑钠肠溶片
English name: Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets
【Ingredients】 主要成份：泮托拉唑钠
化学名称：5-二氟甲氧基-2-［［(3，4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基］-亚磺酰基］-1H-苯并咪唑钠一水合物。
化学结构式：
分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O
分子量：423.378
化学名称：5-二氟甲氧基-2-［［(3，4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基］-亚磺酰基］-1H-苯并咪唑钠一水合物。
化学结构式：
分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O
分子量：423.378
【Description】 本品为肠溶衣片，除去包衣显白色。
【Indications】 适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)，反流性食管炎和卓-艾氏综合征。
【Specification】 40mg(以C16H15F2N3O4S计)
【Dosage and Administration】 每日早餐前口服40mg(1片)。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周。
【Adverse Reactions】 临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。
【Contraindications】 1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
2.对本品过敏者禁用。
2.对本品过敏者禁用。
【Precautions】 1.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。
2.当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。
3.肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。
4.本品不宜同时服用其它抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度，除卓-艾氏综合征外，建议用于消化性溃疡等病时，不宜大剂量长期应用。
2.当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。
3.肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。
4.本品不宜同时服用其它抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度，除卓-艾氏综合征外，建议用于消化性溃疡等病时，不宜大剂量长期应用。
【Medication for pregnant and lactating women】 哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
【Medication for children】 本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
【Medication for the elderly】 无剂量调整要求。
【Drug Interaction】 泮托拉唑与其它药物的相互作用较少。与奥美拉唑相比，对细胞色素P450酶作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。
【Drug overdose】 大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。
【Pharmacological and Toxicology】 本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。
【Pharmacokinetics】 泮托拉唑钠口服后吸收迅速、安全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%。泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期约为1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。
【Storage】 遮光、密封，在凉暗处(避光且不超过20℃)保存。
【Packing】 铝塑，5片板，1板/盒。
【Validity】 24个月
【Executive standard】 国家药品标准WS1-(X-120)-2003Z
【Approval number】 国药准字H20103697
【Manufacturer】 世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
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