胞磷胆碱钠注射液
Common name: 胞磷胆碱钠注射液
English name: Citicoline Sodium Injection
【Ingredients】 本品活性成份为胞磷胆碱钠。
化学名称：胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐
化学结构式：
分子式：C14H25N4NaO11P2
分子量：510.31
辅料：盐酸、注射用水
化学名称：胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐
化学结构式：
分子式：C14H25N4NaO11P2
分子量：510.31
辅料：盐酸、注射用水
【Description】 本品为无色澄明液体。
【Indications】 用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。
【Specification】 按C14H26N4O11P2计(1)2ml:0.25g(2)4ml:0.5g
【Dosage and Administration】 静脉滴注：每次0.25-0.5g，每日1次，用5%或10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后缓慢滴注。5-10日为一疗程。
静脉注射：每次0.1-0.2g。
肌肉注射：每日0.1-0.3g，分1∼2次注射。
静脉注射：每次0.1-0.2g。
肌肉注射：每日0.1-0.3g，分1∼2次注射。
【Adverse Reactions】 全身：偶见发热、寒战、倦怠、水肿、过敏样反应，严重者有过敏性休克的报告。
心血管系统：偶见暂时性血压下降或升高、心动过缓和心动过速。
消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。
呼吸系统：有发生过敏性哮喘的报告，严重者可出现呼吸困难和喉水肿。
精神系统：幻觉。
神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。
皮肤五官：偶见皮疹、面色潮红、荨麻疹、紫癜及一过性复视。
心血管系统：偶见暂时性血压下降或升高、心动过缓和心动过速。
消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。
呼吸系统：有发生过敏性哮喘的报告，严重者可出现呼吸困难和喉水肿。
精神系统：幻觉。
神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。
皮肤五官：偶见皮疹、面色潮红、荨麻疹、紫癜及一过性复视。
【Contraindications】 对本品任何成份过敏者禁用。副交感神经系统功能亢进患者禁用。
【Precautions】 1.有药物过敏史的患者慎用。
2.对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用。
3.癫痫及低血压患者慎用。
4.静脉注射时应尽量放慢给药速度。
5.肌注一般不采用，若用时应经常更换注射部位。
6.本品尚未在肝肾功能损伤患者中进行相关研究，肝肾功能损伤患者应慎用胞磷胆碱钠治疗。只有当预期治疗获益高于任何可能的风险时，才能给予本品。
2.对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用。
3.癫痫及低血压患者慎用。
4.静脉注射时应尽量放慢给药速度。
5.肌注一般不采用，若用时应经常更换注射部位。
6.本品尚未在肝肾功能损伤患者中进行相关研究，肝肾功能损伤患者应慎用胞磷胆碱钠治疗。只有当预期治疗获益高于任何可能的风险时，才能给予本品。
【Medication for pregnant and lactating women】 孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。孕妇及哺乳期妇女慎用，除非经医生评估后认为使用本品的获益大于风险。
【Medication for children】 儿童用药经验有限，因此，只有当预期治疗获益高于潜在的风险时，才能使用本品(根据病情和年龄适当调整剂量)。
【Medication for the elderly】 根据病情和年龄适当调整剂量。
【Drug Interaction】 本品用于震颤麻痹病人时，不宜与左旋多巴合用，否则可引起肌僵直恶化。本品不应与含有甲氯芬酯的药物合用。
【Drug overdose】 用量过大，可能有恶心、呕吐、食欲不振、头痛、失眠、兴奋、痉挛等症状，可减量，并对症处理。
【Pharmacological and Toxicology】 胞磷胆碱为核苷衍生物，可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能；增强椎体系统的机能，改善运动麻痹；改善大脑循环，通过减少大脑血流阻力，增加大脑血流而促进大脑物质代谢，对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。
【Pharmacokinetics】 本品注射后血药浓度迅速下降，30分钟降至注入时的1/3，1～2小时基本稳定，分布以肝内最多，占10%。在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸，主要经肾脏和肺清除，原药半衰期为3.5小时，主要代谢物胆碱的清除半衰期为2小时。本品较难通过血脑屏障，进入脑内的药物很少，仅占0.1%，但药物在脑内停留时间很长，注射后3小时内药物浓度达峰值，并在24小时内保持不变；而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。
【Storage】 遮光，密闭，不超过25℃保存。
【Packing】 中硼硅玻璃安瓿(无色)包装。规格2ml：0.25g 10支/盒；规格4ml：0.5g 5支/盒。
【Validity】 12个月
【Executive standard】 YBH17222023
【Approval number】 (1)规格2ml:0.25g 国药准字H19999152
(2)规格4ml:0.5g 国药准字H20237137
(2)规格4ml:0.5g 国药准字H20237137
【Manufacturer】 湖北津药药业股份有限公司
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