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注射用胞磷胆碱钠
【Drug name】
Common name: 注射用胞磷胆碱钠
English name: Citicoline Sodium for Injection
【Ingredients】 本品主要成份为胞磷胆碱钠。
化学名称:胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐
其结构式为:

分子式:C14H25N4NaO11P2
分子量:510.31
辅料为甘露醇。
【Description】 本品为白色或类白色疏松块状物或白色结晶或结晶性粉末
【Indications】 用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。
【Specification】 0.25g
【Dosage and Administration】 静脉滴注:每次0.25~0.5g,每日1次,用5%或10%的葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。5~10日为一疗程。
静脉注射:每次0.1~0.2g。
肌肉注射:每日0.1~0.3g,分1~2次注射。
【Adverse Reactions】 全身:偶见发热、倦怠、过敏样反应,严重者有过敏性休克的报告。
心血管系统:偶见暂时性血压下降、心动过缓和心动过速。
消化系统:偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。
呼吸系统:有发生过敏性哮喘的报告,严重者可出现呼吸困难和喉水肿。
神经系统:偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。
皮肤五官:偶见皮疹及一过性复视。
【Contraindications】 对本品过敏者禁用。
【Precautions】 1.有药物过敏史的患者慎用;
2.对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用;
3.癫痫及低血压患者慎用;
4.静脉注射时应尽量放慢给药速度;
5.肌注一般不采用,若用时应经常更换注射部位。
【Medication for pregnant and lactating women】 孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。孕妇及哺乳期妇女慎用。
【Medication for children】 根据病情和年龄适当调整剂量。
【Medication for the elderly】 根据病情和年龄适当调整剂量。
【Drug Interaction】 本品用于震颤麻痹病人时,不宜与左旋多巴合用,否则可引起肌僵直恶化。
【Drug overdose】 用量过大,可能有恶心、呕吐、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、痉挛等症状,可减量,并对症处理。
【Pharmacological and Toxicology】 胞磷胆碱为核苷衍生物,可增强脑干网状结构,尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能;增强锥体系统的机能,改善运动麻痹;改善大脑循环,通过减少大脑血流阻力,增加大脑血流而促进大脑物质代谢,对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。
【Pharmacokinetics】 本品注射后血药浓度迅速下降,30分钟降至注入时的1/3,1~2小时基本稳定,分布以肝内最多,占10%,在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸,主要经肾脏和肺清除,原药半衰期为3.5小时,主要代谢物胆碱的清除半衰期为2小时。本品较难通过血脑屏障,进入脑内的药物很少,仅占0.1%,但药物在脑内停留时间很长,注射后3小时内药物浓度达峰值,并在24小时内保持不变;而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。
【Storage】 遮光,密闭保存。
【Packing】 药用氯化丁基胶塞,玻璃管制注射剂瓶,10瓶/盒
【Validity】 24个月
【Executive standard】 《中国药典》2015年版二部
【Approval number】 国药准字H20054817
【Manufacturer】 湖南一格制药有限公司