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注射用胞磷胆碱钠
【Drug name】
Common name: 注射用胞磷胆碱钠
English name: Citicoline Sodium for Injection
【Ingredients】

本品主要成份为胞磷胆碱钠,化学名称:胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。

分子式:C14H25N4NaO11P2

分子量:510.31

辅料为:甘露醇。

【Description】
本品为白色或类白色疏松块状物。
【Indications】
用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。
【Specification】 0.25g
【Dosage and Administration】

静脉滴注:每次 0.25-0.5 g,每日 1 次,用 5% 或 10% 的葡萄糖注射液稀释后慢滴注。5~10 日为一疗程。

静脉注射:每次 0.1-0.2 g。肌肉注射:每日 0.1-0.3 g,分 1~2 次注射。

【Adverse Reactions】

全身:偶见发热、倦怠、过敏样反应,严重者有过敏性体克的报告。心血管系统:偶见暂时性血压下降、心动过缓和心动过速。

消化系统:偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。

呼吸系统:有发生过敏性哮喘的报告,严重者可出现呼吸困难和喉水肿。

神经系统:偶见眩晕、震、头痛、失眼、兴奋、烦躁不安和痉挛。皮肤五官:偶见皮疹及一过性复视。

【Contraindications】
对本品过敏者禁用。
【Precautions】
  1. 有药物过敏史的患者慎用;

  2. 对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用;

  3. 癫痫及低血压患者慎用;

  4. 静脉注射时应尽量放慢给药速度;

  5. 肌注一般不采用,若用时应经常更换注射部位。

  6. 溶解后,如遇变色、结品,深浊,异物应禁用。

【Medication for pregnant and lactating women】
孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。孕妇及哺乳期妇女慎用。
【Medication for children】
根据病情和年龄适当调整剂量。
【Medication for the elderly】
根据病情和年龄适当调整剂量。
【Drug Interaction】
本品用于震麻痹病人时,不宜与左旋多巴合用、否则可引起肌僵直恶化。
【Drug overdose】
用量过大,可能有恶心、呕吐、食欲不振、头痛、失眠、兴奋、痉李等症状,可减量,并对症处理。
【Pharmacological and Toxicology】
胞磷胆碱为核苷衍生物,可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能;增强椎体系统机能,改善运动麻痹;改善大脑循环,通过减少大脑血流阻力,增加大脑血流而促进大脑物质代谢,对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。
【Pharmacokinetics】

本品注射后血药浓度迅速下降,30 分钟降至注入时的 1/3,1~2 小时基本稳定,分布以肝内最多,占 10%。在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸,主要经肾脏和肺清除,原药半衰期为 3.5 小时,主要代谢物胆碱的清除半衰期为 2 小时。

本品较难通过血脑屏障脑内的药物很少,仅占 0.1%,但药物在脑内停留时间很长,注射时内药物浓度达峰值,并在 24 小时内保持不变;而且损伤脑比脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。

【Storage】 遮光,密闭保存。
【Packing】
低硼硅玻璃管制注射剂瓶-注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞-抗生素瓶用铝塑组合盖;每盒 10 瓶。
【Validity】 24个月
【Executive standard】 《中国药典》2010 年版二部
【Approval number】 国药准字H20057095
【Manufacturer】 国药集团容生制药有限公司