复方可待因口服溶液
Common name: 复方可待因口服溶液
English name: Compound Codeine Phosphate Oral Solution
Commodity name: 新泰洛其
【Ingredients】
本品为复方制剂，其组份为：每lml含磷酸可待因1.0mg，盐酸麻黄械0.6mg，愈创木酚磺酸钾14mg，盐酸曲普利啶0.14mg。
【Description】 本品为黄色的澄清液体，味甜。
【Indications】
用于缓解感冒综合症状及上呼吸道感染引起的咳嗽，咳痰、支气管哮喘、鼻塞、流涕、喷嚏、肌肉酸痛、头痛乏力等症状。
【Specification】 每100ml含磷酸可待因0.10g、盐酸麻黄碱0.06g、愈创木酚磺酸钾1.4g与盐酸曲普利啶14mg
【Dosage and Administration】
口服。成人或12岁以上儿童1次10-15ml，1日3次。瓶盖可做量杯用，每盖至刻线5ml。
【Adverse Reactions】
1.常见为口干、鼻干、喉干、荨麻疹、药疹、多汗和寒冷。
2.其他有心悸、厌食、尿频、呼吸抑制等。
【Contraindications】
1.有下呼吸道疾病包括哮喘的患者禁用。
2.对本品有特异性过敏的患者禁用。
3.严重高血压、冠状血管病患者禁用。
4.12岁以下儿童禁用。
5.哺乳期妇女禁用。
6.已知为CYP2D6超快代谢者禁用。
【Precautions】
1.不宜过量服用，亦不宜久服。
2.严重肝、肾功能不全者慎用。
3.服药期间不宜饮酒。
4.禁用于已知为CYP2D6超快代谢者。可待因超快代谢患者存在遗传变异，与其他人相比，这类患者能够更快、更完全地将可待因转化为吗啡。血液中高于正常浓度的吗啡可能产生危及生命或致死性呼吸抑制，有的患者会出现药物过量的体征，如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅，目前有与可待因超快代谢为吗啡相关的死亡不良事件报道。在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后接受可待因治疗，存在使用可待因在CYP2D6超快代谢的儿童中发生过呼吸抑制和死亡的证据。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
7.运动员慎用。
【Medication for pregnant and lactating women】
孕妇慎用，哺乳期妇女禁用。哺乳期母亲使用可待因可分泌至乳汁。在可待因代谢正常（CYP2D6活性正常）的母亲中，分泌至乳汁中的可待因量很少并呈剂量依赖性。但如果母亲为可待因超快代谢者，可能出现药物过量的症状，如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅。母亲乳汁中的吗啡浓度也会升高，并可导致乳儿中产生危及生命或致死性不良反应。
【Medication for children】
早产儿和新生儿禁用。12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12~18岁儿童和青少年不宜使用本品。
【Medication for the elderly】
老年人慎用。
【Drug Interaction】
1.禁与单胺氧化酶抑制剂合用。
2.不宜同时服用安眠、镇静或安定药物。
【Drug overdose】
1.长期使用可引起依赖性。
2.超大剂量可导致死亡。
【Pharmacological and Toxicology】
本品具有止咳祛痰、收缩鼻粘膜血管和抗过敏作用。
【Pharmacokinetics】
尚不明确。
【Storage】 遮光，密封保存。
【Packing】 口服液体药用塑料瓶装，每瓶120ml，每小盒1瓶。
【Validity】 24个月
【Executive standard】 国家药品监督管理局标准WS-473(X-409)-2000-2014Z
【Approval number】 国药准字H10970171
【Manufacturer】 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
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