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甲硝唑片
【Drug name】
Common name: 甲硝唑片
English name: Metronidazole Tablets
【Ingredients】

本品主要成份为:甲硝唑。
其化学名称为:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
化学结构式:

图片描述

分子式​:C6H9N3O3
分子量:171.16

【Description】
本品为白色或类白色片。
【Indications】
用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。
【Specification】 0.2g
【Dosage and Administration】
  1. 成人常用量:

    1. 肠道阿米巴病,一次 0.4~0.6 g(2~3 片),一日 3 次,疗程 7 日;肠道外阿米巴病,一次 0.6~0.8 g(3~4 片),一日 3 次,疗程 20 日。
    2. 贾第虫病,一次 0.4 g(2 片),一日 3 次,疗程 5~10 日。
    3. 麦地那龙线虫病,一次 0.2 g(1 片),一日 3 次,疗程 7 日。
    4. 小袋虫病,一次 0.2 g(1 片),一日 2 次,疗程 5 日。
    5. 皮肤利什曼病,一次 0.2 g(1 片),一日 4 次,疗程 10 日。间隔 10 日后重复一疗程。
    6. 滴虫病,一次 0.2 g(1 片),一日 4 次,疗程 7 日;可同时用栓剂,每晚 0.5 g 置人阴道内,连用 7~10 日。
    7. 厌氧菌感染,口服每日 0.6~1.2 g(3~6 片),分 3 次服,7~10 日为一个疗程。
  2. 小儿常用量:

    1. 阿米巴病,每日按体重 35~50 mg/kg,分 3 次口服,10 日为一疗程。
    2. 贾第虫病,每日按体重 15~25 mg/kg,分 3 次口服.连服 10 日;治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。
    3. 厌氧菌感染,口服每日按体重 20~50 mg/kg。
【Adverse Reactions】
15~30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。
【Contraindications】
有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
【Precautions】
  1. 对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

  2. 原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前.应做白细胞计数,厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由 8 小时延长至 12 小时。

  3. 本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

  4. 严禁用于食品和饲料加工。

【Medication for pregnant and lactating women】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【Medication for children】
儿童用药参照用法用量项下内容。
【Medication for the elderly】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【Drug Interaction】
本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。
【Drug overdose】
大剂量可致抽搐。
【Pharmacological and Toxicology】
本品对硝基咪唑衍生物.可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为 1~2 mg/L 时,溶组织阿米巴于 6~20 小时即可发生形态改变,24 小时内全部被杀灭.浓度为 0.2 mg/L 时,72 小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用。抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖.最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用。
【Pharmacokinetics】
口服或直肠给药后能迅速而完全吸收,蛋白结合率(5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的 43%。少数脑脓肿患者,每日服用 1.2~1.8 g 后,脓液的药浓度(34~45 mg/L)高于同期的血药浓度(11~35 mg/L)。耳内感染后其脓液内的药物浓度在 8.5 mg/L 以上。口服后 1~2 小时血药浓度达高峰,有效浓度能维持 12 小时。口服 0.25 g、0.4 g、0.5 g、2 g 后的血药浓度分别为 6 mg/L、9 mg/L、12 mg/L、40 mg/L。本品经肾排出 60%~80%,约 20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)形式由尿排出,10%随粪便排出,14%从皮肤排泄。
【Storage】 遮光。密封保存。
【Packing】
口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,100 片/瓶;聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝锡包装,21 片/板,2 板/盒;21 片/板,50 板/盒。
【Validity】 24个月
【Executive standard】 《中国药典》2015 年版二部
【Approval number】 国药准字H42020388
【Manufacturer】 华中药业股份有限公司