硝酸咪康唑阴道软胶囊
Common name: 硝酸咪康唑阴道软胶囊
English name: Miconazole Nitrate Vaginal Soft Capsules
Commodity name: 达克宁/Gyno-Daktarin
【Ingredients】
本品每粒含主要成份硝酸咪康唑0.4克，辅料为液状石蜡、凡士林。囊壳含有明胶、甘油、二氧化钛、对羟基苯乙酯钠和对羟基苯丙酯钠。
【Description】 本品为乳白色卵圆形软壳胶囊剂，内容物为脂溶性基质制成的白色软膏。
【Indications】
局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。
【Specification】 每粒0.4克
【Dosage and Administration】
阴道给药，洗净后将软胶囊置于阴道深处。每晚1次，一次1粒，连用3日为一疗程。即使症状迅速消失，也要完成治疗疗程，在月经期应持续使用。
【Adverse Reactions】
偶见过敏反应，多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼热感，尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。非常罕见的不良反应有血管神经性水肿、湿疹、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。
【Contraindications】
已知对硝酸咪康唑或本品其他成份过敏者禁用。
【Precautions】
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.避免接触眼睛，并切忌口服。
3.严重感染者请在医生指导下使用。
4.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
5.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，避免房事。
6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
7.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
12.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。
13.本品不会沾染皮肤或衣服。
14.出现局部敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。
15.本品为局部用药，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用适当的胃排空措施。
【Drug Interaction】
1.应避免与某些乳胶产品接触，如阴道避孕隔膜或避孕套。
2.如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.已知咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4／2C9。鉴于本品阴道给药的全身吸收有限，因此临床意义的药物相互作用非常罕见。口服抗凝剂（如：华法林）的患者应慎用，并监测抗凝效应。
4.咪康唑类药物与其他药物如口服降血糖药或苯妥英同时服用，可增加其他药物的作用及副作用，应慎用。
【Pharmacological and Toxicology】
本品为广谱抗真菌药物，对多种真菌，尤其是念珠菌有抗菌作用，对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。
【Storage】 15-30℃干燥处保存。
【Packing】 铝塑泡罩板，3粒／板/盒
【Validity】 24个月
【Executive standard】 药品注册标准JX20070171
【Approval number】 国药准字J20160028;H20160008;H20160007
【Manufacturer】 Janssen-Cilag N.V.
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