甲硝唑片
Common name: 甲硝唑片
English name: Metronidazole Tablets
【Ingredients】
本品主要成份为甲硝唑。
化学名称：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
化学名称：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
【Description】
本品为白色或类白色片。
【Indications】
用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。
【Specification】 0.2g
【Dosage and Administration】
1.成人常用量：
①肠道阿米巴病，一次 0.4-0.6 g，一日 3 次，疗程 7 日；肠道外阿米巴病，一次 0.6-0.8 g，一日 3 次，疗程 20 日。
②贾第虫病，一次 0.4 g，一日 3 次，疗程 5-10 日。
③麦地那龙线虫病，一次 0.2 g，每日 3 次，疗程 7 日。
④小袋虫病，一次 0.2 g，一日 2 次，疗程 5 日。
⑤皮肤利什曼病，一次 0.2 g，一日 4 次，疗程 10 日。间隔 10 日后重复一疗程。
⑥滴虫病，一次 0.2 g，一日 4 次，疗程 7 日，可同时用栓剂，每晚 0.5 g 置入阴道内，连用 7-10 日。
⑦厌氧菌感染，口服每日 0.6-1.2 g，分 3 次服用，7-10 日为一疗程。
2.小儿常用量：
①阿米巴病，每日按体重 35-50 mg/kg，分 3 次口服，10 日为一个疗程。
②贾第虫病每日按体重 15-25 mg/kg，分 3 次口服，连服 10 日；治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。
③厌氧菌感染，口服每日按体重 20-50 mg/kg。
①肠道阿米巴病，一次 0.4-0.6 g，一日 3 次，疗程 7 日；肠道外阿米巴病，一次 0.6-0.8 g，一日 3 次，疗程 20 日。
②贾第虫病，一次 0.4 g，一日 3 次，疗程 5-10 日。
③麦地那龙线虫病，一次 0.2 g，每日 3 次，疗程 7 日。
④小袋虫病，一次 0.2 g，一日 2 次，疗程 5 日。
⑤皮肤利什曼病，一次 0.2 g，一日 4 次，疗程 10 日。间隔 10 日后重复一疗程。
⑥滴虫病，一次 0.2 g，一日 4 次，疗程 7 日，可同时用栓剂，每晚 0.5 g 置入阴道内，连用 7-10 日。
⑦厌氧菌感染，口服每日 0.6-1.2 g，分 3 次服用，7-10 日为一疗程。
2.小儿常用量：
①阿米巴病，每日按体重 35-50 mg/kg，分 3 次口服，10 日为一个疗程。
②贾第虫病每日按体重 15-25 mg/kg，分 3 次口服，连服 10 日；治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。
③厌氧菌感染，口服每日按体重 20-50 mg/kg。
【Adverse Reactions】
15-30% 病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。
【Contraindications】
有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
【Precautions】
(1)对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
(2)原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数，厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由 8 小时延长至 12 小时。
(3)本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
(2)原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数，厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由 8 小时延长至 12 小时。
(3)本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
【Medication for pregnant and lactating women】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【Medication for children】
尚不明确。
【Medication for the elderly】
尚不明确。
【Drug Interaction】
本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。
【Drug overdose】
大剂量可致抽搐。
【Pharmacological and Toxicology】
本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为 1-2 mg/L 时，溶组织阿米巴于 6-20 小时即可发生形态改变，24 小时内全部被杀灭，浓度为 0.2 mg/L 时，72 小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用。
【Pharmacokinetics】
口服或直肠给药后能迅速而完全吸收，蛋白结合率 ＜ 5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的 43%。少数脑脓肿患者，每日服用 1.2-1.8 g 后，脓液的药浓度(34-45 mg/L)高于同期的血药浓度(11-35 mg/L)。耳内感染后其脓液内的药物浓度在 8.5 mg/L 以上。口服后 1-2 小时血药浓度达高峰，有效浓度能维持 12 小时。口服 0.25 g、0.4 g、0.5 g、2 g 后的血药浓度分别为 6、9、12、40 mg/L。本品经肾排出 60%-80%，约 20% 的原形药从尿中排出，其余以代谢产物(25% 为葡萄糖醛酸结合物，14% 为其他代谢结合物)形式由尿排出，10% 随粪便排出，14% 从皮肤排泄。
【Storage】 遮光，密封保存。
【Packing】
药品包装用铝箔，聚氯乙烯固体药用硬片，每板 10 片，每板 12 片。口服固体高密度聚乙烯瓶，每瓶 100 片。
【Validity】 24个月
【Executive standard】 《中国药典》2015 年版二部
【Approval number】 国药准字H41020109
【Manufacturer】 河南金华隆制药有限公司
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