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复方磷酸可待因溶液
【Drug name】
Common name: 复方磷酸可待因溶液
English name: Compound Codeine Phosphate Solution
【Ingredients】

本品为复方制剂,其组分为:
(1)10ml/袋:每袋含马来酸溴苯那敏4mg、磷酸可待因9mg、盐酸麻黄碱10mg、愈创木酚甘油醚200mg,
(2)60ml/瓶:每瓶含马来酸溴苯那敏24mg、磷酸可待因54mg、盐酸麻黄碱60mg、愈创木酚甘油醚1200mg,
(3)120ml/瓶:每瓶含马来酸溴苯那敏48mg、磷酸可待因108mg、盐酸麻黄碱120mg、愈创木酚甘油醚2400mg,
(4)180ml/瓶:每瓶含马来酸溴苯那敏72mg、磷酸可待因162mg、盐酸麻黄碱180mg、愈创木酚甘油醚3600mg。

【Description】 本品为黄色有香味的澄清黏稠液体。
【Indications】

伤风、流感、上呼吸道感染、咽喉及支气管刺激所引起的咳嗽、痰少咳嗽、干咳、敏感性咳;因感冒、枯草热、过敏性鼻炎引起的流涕、流泪、打喷嚏、鼻塞和咽喉发痒。

【Specification】 每1ml含马来酸溴苯那敏0.4mg,磷酸可待因0.9mg,盐酸麻黄碱1.0mg,愈创木酚甘油醚20mg
【Dosage and Administration】

口服。成人及12岁以上儿童:一次10ml,一日3次,睡前服20ml。

【Adverse Reactions】

包括:胃肠不适、腹痛、便秘、恶心、呕吐、口干、嗜睡、头晕及呼吸抑制。

【Contraindications】

有严重高血压、冠心病或正服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品;对抗组胺药、愈创木酚甘油醚、磷酸可待因或交感胺类药物过敏者,不宜服用。12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;已知为CYP2D6超快代谢者禁用。

【Precautions】

有严重肝肾功能损害者,需调整剂量。运动员慎用。(一)“禁用于已知为CYP2D6超快代谢者。可待因超快代谢患者存在遗传变异,与其他人相比,这类患者能够更快、更完全地将可待因转化为吗啡。血液中高于正常浓度的吗啡可能产生危及生命或致死性呼吸抑制,有的患者会出现药物过量的体征,如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅,目前有与可待因超快代谢为吗啡相关的死亡不良事件报道。在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后接受可待因治疗,存在使用可待因在CYP2D6超快代谢的儿童中发生过呼吸抑制和死亡的证据”。(二)请将本品放在儿童不能接触的地方。(三)服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

【Medication for pregnant and lactating women】

哺乳期妇女禁用。哺乳期母亲使用可待因可分泌至乳汁。在可待因代谢正常(CYP2D6活性正常)的母亲中,分泌至乳汁中的可待因量很少并呈剂量依赖性。但如果母亲为可待因超快代谢者,可能出现药物过量的症状,如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅。母亲乳汁中的吗啡浓度也会升高,并可导致乳儿中产生危及生命或致死性不良反应。

【Medication for children】

12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12-18岁儿童和青少年不宜服用本品。

【Medication for the elderly】

尚不明确。

【Drug Interaction】

不宜与单胺氧化酶抑制剂同时服用,停服此类药物二星期后方可服用本品。

【Drug overdose】

服用超出指定用量后,如有精神紊乱、头晕、嗜睡等症状时,应立即停止服用及请示主治医师。长期使用可引起依赖性,超大剂量可导致死亡。

【Pharmacological and Toxicology】

本品内含多种有效成分,能消除咳嗽和因伤风感冒所引起的多种症状。马来酸溴苯那敏是一种抗组胺药,可竞争性拮抗组胺H1受体而消除组胺导致的过敏反应,有效舒缓打喷嚏、流鼻涕及泪眼等症状。磷酸可待因是一种阿片受体激动剂,作为镇咳药,能直接作用于延髓咳嗽中枢选择性抑制咳嗽反射。盐酸麻黄碱是一种拟交感神经药,也是一种有效的鼻充血消除剂,能使鼻粘膜血管收缩,迅速解除鼻炎或感冒时的鼻塞症状。愈创木酚甘油醚是一种祛痰药,通过扩张支气管及降低支气管分泌物粘度,从而化痰缓咳。

【Pharmacokinetics】

 

马来酸溴苯那敏

磷酸可待因

盐酸麻黄碱

愈创木酚甘油醚

口服吸收率
肝脏代谢失活率
血浆半衰期
达峰时间
分布容积
清除途径
血浆蛋白结合率

>50%
<50%
13hours
3hours
2.5-10L/kg
肝脏
72%

>90%
50%
3-4hours
45-60min
3.6L/kg
肝脏
7-25%

100%
微量
6hours

122-320L/Kg
肾脏(65%)



1hour
15min

肝脏

【Storage】 室温(10-30℃),遮光密封保存。
【Packing】 药品包装用复合膜装,10ml/袋;塑料瓶装,(1)60ml/瓶、(2)120ml/瓶、(3)180ml/瓶。
【Validity】 药品包装用复合膜装:24个月;塑料瓶装:30个月
【Executive standard】 YBH00272007
【Approval number】 国药准字H20054003
【Manufacturer】 南昌立健药业有限公司