注射用胞磷胆碱钠
Common name: 注射用胞磷胆碱钠
English name: Citicoline Sodium for Injection
【Ingredients】
化学名称:胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。
化学结构式:
分子式:C14H25N4NaO11P2
分子量:510.31
成份:主要成份是胞磷胆碱钠。
本品含有辅料:甘露醇。
【Description】 本品为白色或类白色疏松块状物。
【Indications】
用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。
【Specification】 0.5g、0.25g
【Dosage and Administration】
静脉滴注：每次0.25～0.5g，每日一次，用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注，每5～10日为一疗程。
静脉注射：每次0.1～0.2g（0.25g：0.4支～0.8支，0.5g：0.2支～0.4支）。
肌内注射：每日0.1～0.3g（0.25g：0.4支～1.2支，0.5g：0.2支～0.6支），分1～2次注射。
【Adverse Reactions】
全身：偶见发热、倦怠、过敏样反应，严重者有过敏性休克的报告。
心血管系统：偶见暂时性血压下降、心动过缓和心动过速。
消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃灼烧感、腹泻和肝功能异常。
呼吸系统：有发生过敏性哮喘的报告，严重者可出现呼吸困难和喉水肿。
神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。
皮肤五官：偶见皮疹及一过性复视。
【Contraindications】
对本品过敏者禁用。
【Precautions】
1.有药物过敏史的患者慎用；
2.对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用；
3.癫痫及低血压患者慎用；
4.静脉注射时应尽量放慢给药速度；
5.肌注一般不采用，若用时应经常更换注射部位。
6溶解后，如遇变色、结晶、浑浊、异物应禁用。
【Medication for pregnant and lactating women】
孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。孕妇及哺乳期妇女慎用。
【Medication for children】
根据病情和年龄适当调整剂量。
【Drug Interaction】
本品用于震颤麻痹病人时，不宜与左旋多巴合用，否则可引起肌僵直恶化。与脑多肽合用，对改善脑功能有协同作用。
【Drug overdose】
用量过大，可有恶心、呕吐、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、痉挛等症状，应减量，并对症处理。
【Pharmacological and Toxicology】
胞磷胆碱为核苷衍生物，可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能；增加椎体系统的机能，改善运动麻痹；改善大脑循环，通过减少大脑血流阻力，增加大脑血流而促进大脑物质代谢，对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。
【Pharmacokinetics】
本品注射后血药浓度迅速下降，30分钟降至注入时的1/3，1-2小时基本稳定，分布以肝内最多，占10%。在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸，主要经肾脏和肺去除，原药半衰期为3.5个小时，主要代谢产物胆碱的半衰期为2小时，本品较难通过血脑屏障，进入脑内的药物很少，仅占0.1%，但药物在脑内停留时间很长，注射后3小时内药物浓度达峰值，并在24小时内保持不变；而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。
【Storage】 遮光，密保存。
【Packing】 西林瓶装，0.25g：每盒4支；0.5g：每盒2支，每盒4支
【Validity】 24个月
【Executive standard】 中国药典2015年版第二部
【Approval number】 国药准字H20043952;国药准字H20043951
【Manufacturer】 北京四环科宝制药有限公司
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