Summary Sheet of GMP Callback

GMP Recall	Provinces	Certificate No.	Manufacturers	Scope	Recall Reason	Recall Date	Source
发回GMP证书	广西壮族自治区	GX20140048	广西吉兆药业有限责任公司		广西吉兆药业有限责任公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品GMP证书》，现予以公布。	2016-06-16	广西壮族自治区食品药品监督管理局发回药品GMP证书公告（2016年第2号）
发回GMP证书	吉林省	JL20130004	吉林省正辉煌药业有限公司	丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、含中药前处理及提取）	吉林省正辉煌药业有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品GMP证书》，现予以公布。	2016-07-18	吉林省食品药品监督管理局发回药品GMP证书公告（2016年第9号）
发回GMP证书	海南省	HI20120018	海南海神同洲制药有限公司	胶囊剂	海南海神同洲制药有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其药品GMP证书，并责令整改。经现场检查，该企业已进行整改，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品GMP证书》，现予以公布。	2016-08-01	海南省发回药品GMP证书公告（2016年第2号）
发回GMP证书	江西省	JX20150005	江西普正制药有限公司	认证范围2：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	江西普正制药有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其药品GMP证书，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品GMP证书》，现予以公布。	2016-08-11	江西省发回药品GMP证书公告（2016年2号）
发回GMP证书	广西壮族自治区	GX20150121	广西圣民制药有限公司		广西圣民制药有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其《药品GMP证书》（证书编号：GX20150121），并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品GMP证书》原件，现予以公布。	2016-08-22	广西壮族自治区食品药品监督管理局发回药品GMP证书公告（2016年第3号）
发回GMP证书	广西壮族自治区	GX20140063	广西汇粹药业有限公司		广西汇粹药业有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其《药品GMP证书》（证书编号：GX20140063），并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品GMP证书》，现予以公布。	2016-09-05	广西壮族自治区食品药品监督管理局发回药品GMP证书公告（2016年第5号）
发回GMP证书	上海市	SH20150046	上海青平药业有限公司	片剂、硬胶囊剂	上海青平药业有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其药品GMP证书，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品GMP证书》，现予以公布。	2016-09-01	上海市发回药品GMP证书公告（2016年1号）（2016年9月9日）
发回GMP证书	吉林省	JL20140020	长春长庆药业集团有限公司	滴眼剂	长春长庆药业集团有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其药品GMP证书，并责令企业整改。经现场检查，该公司现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品GMP证书》，现予以公告。	2016-09-12	吉林省食品药品监督管理局发回《药品GMP证书》公告（2016年第12号）
发回GMP证书	广西壮族自治区	GX20130018	南宁生源中药饮片有限责任公司		南宁生源中药饮片有限责任公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其《药品GMP证书》（证书编号：GX20130018），并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品GMP证书》，现予以公布。	2016-09-26	广西壮族自治区食品药品监督管理局发回药品GMP证书公告（2016年第6号）
发回GMP证书	广西壮族自治区	GX20140055	广西南宁桂和堂中药制药有限公司		广西南宁桂和堂中药制药有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其《药品GMP证书》（证书编号：GX20140055），并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品GMP证书》，现予以公布。	2016-10-08	广西壮族自治区食品药品监督管理局发回药品GMP证书公告（2016年第7号）
发回GMP证书	吉林省	JL20140005	吉林省长源药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸）、颗粒剂（含生化及中药前处理、提取）	吉林省长源药业有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其药品GMP证书，并责令企业整改。经现场检查，该公司现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品GMP证书》，现予以公告。	2016-10-09	吉林省食品药品监督管理局发回《药品GMP证书》公告（2016年第13号）
发回GMP证书	江西省	JX20140060	江西致和堂中药饮片有限公司	中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭；含毒性饮片：净制、切制、炒制、炙制、煮制）	江西致和堂中药饮片有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其药品GMP证书，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品GMP证书》，现予以公布。	2016-10-11	江西省发回药品GMP证书公告（2016年3号）
发回GMP证书	广西壮族自治区	GX20140042	广西玉林市至真中药饮片有限责任公司		广西玉林市至真中药饮片有限责任公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其《药品GMP证书》（证书编号：GX20140042），并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品GMP证书》，现予以公布。	2016-11-01	广西壮族自治区食品药品监督管理局发回药品GMP证书公告（2016年第9号）
发回GMP证书	吉林省	JL20150030	吉林省天光药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）（含中药前处理及提取）	吉林省天光药业有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，白城市食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，白城市食品药品监督管理局依法发回其《药品GMP证书》，现予以公布。	2016-04-07	吉林省食品药品监督管理局发回药品GMP证书公告（2016年第7号）
发回GMP证书	吉林省	JL20140081	吉林省抚松制药股份有限公司	片剂（含中药前处理及提取）	吉林省抚松制药股份有限公司、吉林省大峻药业股份有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，并责令企业整改。经现场检查，上述企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品GMP证书》，现予以公布。	2016-05-10	吉林省食品药品监督管理局发回药品GMP证书公告（2016年第8号）
发回GMP证书	吉林省	JL20150029	吉林省大峻药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均为固体制剂一车间、二车间）（含中药前处理及提取）	吉林省抚松制药股份有限公司、吉林省大峻药业股份有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，并责令企业整改。经现场检查，上述企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品GMP证书》，现予以公布。	2016-05-10	吉林省食品药品监督管理局发回药品GMP证书公告（2016年第8号）
发回GMP证书	吉林省	JL20150009	吉林百琦药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、（含中药前处理及提取）	吉林百琦药业有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，白城市食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，依法发回其《药品GMP证书》，现予以公告。	2016-03-17	吉林省食品药品监督管理局发回药品GMP证书公告（2016年第5号）
发回GMP证书	江西省	JX20150029	江西赣南制药有限公司	片剂、糖浆剂、硬胶囊剂［A 线、B 线（头孢菌素类)］	江西赣南制药有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其药品GMP证书，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品GMP证书》，现予以公布。	2016-04-20	江西省发回药品GMP证书公告（2016年1号）
发回GMP证书	吉林省	JL20150003	通化利民药业有限责任公司	片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）	通化利民药业有限责任公司等3户企业因违反《药品生产质量管理规范》规定，通化市食品药品监督管理局依法收回《药品GMP证书》，并责令企业整改。经现场检查，上述企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，依法发回其《药品GMP证书》，现予以公告。	2016-03-28	吉林省食品药品监督管理局发回药品GMP证书公告（2016年第4号）
发回GMP证书	吉林省	JL20150023	通化斯威药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）	通化利民药业有限责任公司等3户企业因违反《药品生产质量管理规范》规定，通化市食品药品监督管理局依法收回《药品GMP证书》，并责令企业整改。经现场检查，上述企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，依法发回其《药品GMP证书》，现予以公告。	2016-03-28	吉林省食品药品监督管理局发回药品GMP证书公告（2016年第4号）