拼音名:KamaxipingJiaonang
英文名:CarbamazepineCapsules
书页号:2000年版二部-128
本品含卡马西平(C15H12N2O)应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】 取本品的内容物适量,照卡马西平项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
【检查】溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟150转,依法操作,经60分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用同一溶剂定量稀释成每1ml 中含6~15μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在285nm的波长处测定吸收度,按C15H12N2O 的吸收系数(E1% 1cm)为518 计算出每粒的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于卡马西平50mg),照卡马西平项下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法测定,即得。
【类别】 同卡马西平。
【规格】 0.2g
【贮藏】 遮光,密封保存。