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盐酸雷尼替丁胶囊
Standard Origin: 中国药典2000年版二部
盐酸雷尼替丁胶囊
拼音名:YansuanLeinitidingJiaonang
英文名:RanitidineHydrochlorideCapsules
书页号:2000年版二部-691

本品含雷尼替丁(C13H22N4O3S)应为标示量的93.0%~107.0%。

【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量(约相当于雷尼替丁0.2g),照盐酸雷尼替丁项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。

(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在228nm与314nm的波长处有最大吸收。

(3) 取本品的内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

【检查】有关物质 取本品内容物适量,照盐酸雷尼替丁片项下的方法测定,杂质总量不得过4.0%。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于雷尼替丁25mg),置100ml 量瓶中,加水使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,照盐酸雷尼替丁片项下的方法,自“置 100ml量瓶中,加水稀释至刻度”起,依法测定,即得。

【类别】 同盐酸雷尼替丁。

【规格】 0.15g (按C13H22N4O3S计)

【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。